Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт
Славинорм - це лиофилизат для приготування розчину для ін'єкцій, який містить комплекс поліпептидів, що запускають каскад метаболічних реакцій, що ведуть до зниження перекисного окислення ліпідів і нормалізації функції ендотелію судинної стінки. Препарат має ангіопротекторну дію і попереджає розвиток атеросклерозу, знижує рівень тригліцеридів у крові та відновлює мікроциркуляцію в органах та тканинах. Використовується в комплексній терапії при хронічних облітеруючих захворюваннях артерій нижніх кінцівок. Ефекти препарату зберігаються не менше ніж 7-10 днів після останнього введення.
Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить: поліпептиди судин великої рогатої худоби – 5,0 мг.
Допоміжні речовини:
Гліцин – 20,0 мг.
Опис:
Ліофілізат: ліофілізована маса у вигляді таблетки, цільна, частково або повністю розфарбована, білого, білого з жовтуватим відтінком або жовтуватого кольору.
Відновлений розчин: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Форма випуску:
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, 5 мг. По 5 мг діючої речовини у флакони зі скла 1-го гідролітичного класу, закупорені пробками гумовими медичними, обкатані алюмінієвими ковпачками або обжаті ковпачками комбінованими з алюмінію з пластмасовою кришкою. На флакон наклеюють етикетку самоклеючу або наносять маркування фарбою, що швидко закріплюється. По 5 флаконів у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років (досвід медичного застосування відсутній).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрепарат Славінорм® застосовується для збільшення дистанції безболісної ходьби у дорослих пацієнтів із хронічними облітеруючими захворюваннями нижніх кінцівок І-ІІ стадії за класифікацією Фонтейну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські взаємодії препарату Славінорм не вивчалися. При проведенні клінічних досліджень встановлено відсутність лікарської взаємодії з антиагрегантними препаратами (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел) та гіполіпідемічними засобами з групи статинів (аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин).
ПередозуванняВипадки передозування невідомі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіопротектори
Код ATX: С05
Фармакодинаміка:
Препарат Славінорм® є комплексом поліпептидів, виділених із судин великої рогатої худоби.
Препарат Славінорм® є пептидним регулятором, що запускає каскад метаболічних реакцій, що ведуть до зниження перекисного окислення ліпідів, внаслідок чого нормалізує функцію ендотелію судинної стінки; перешкоджає розвитку атеросклерозу за рахунок покращення коефіцієнта атерогенності (збільшення вмісту ліпопротеїдів високої щільності та зниження атерогенних фракцій холестерину), а також зниження рівня тригліцеридів у крові. Попереджає розвиток гіперкоагуляції за рахунок впливу на процеси згортання крові та фібринолізу, внаслідок чого відновлює мікроциркуляцію в органах та тканинах при різних захворюваннях та патологічних станах, зумовлених атеросклеротичним ураженням судин.
За результатами проведених рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, курсове застосування препарату Славінорм® у складі комплексної терапії достовірно підвищує кістково-плечовий індекс (ЛПІ), що є об'єктивним показником поліпшення кровообігу (зменшення ступеня ішемії) у нижніх кінцівках при облиці. також призводить до достовірного зниження симптомів кульгавості, що перемежується: збільшення дистанції безболевої ходьби і максимально прохідної відстані порівняно з плацебо у пацієнтів з хронічними облітеруючими захворюваннями артерій нижніх кінцівок. Ефекти препарату Славінорм® зберігаються не менше ніж 7-10 днів після останнього введення препарату; продовження терапевтичної дії у більш віддалені терміни після курсового лікування у клінічних дослідженнях не вивчалося.
Вплив препарату Славінорм на віддалені результати захворювання (частоту ампутацій, серцево-судинні ускладнення та смертність пацієнтів з хронічними облітеруючими захворюваннями артерій нижніх кінцівок) у клінічних дослідженнях не вивчався.
Фармакокінетика:
Склад лікарського препарату Славінорм не дозволяє провести фармакокінетичний аналіз окремих компонентів. У тканинах пептиди швидко розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, в результаті кількості пептидів та їх метаболітів, що визначаються, не корелює з терапевтичною дією лікарського препарату.
Вагітність та годування груддюДані щодо безпеки застосування препарату Славінорм® при вагітності та в період грудного вигодовування відсутні, у зв'язку з чим застосовувати препарат у ці періоди не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ рамках проведених клінічних досліджень препарат Славінорм продемонстрував сприятливий профіль безпеки. Зареєстровані небажані реакції, пов'язані з введенням препарату Славінорм®, мали легкий ступінь тяжкості та не вимагали вживання будь-яких корекційних заходів. Небажані реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень препарату, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх розвитку відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Загальні порушення та реакції у місці введення: дуже часто – болючість та дискомфорт у місці ін'єкції; частота невідома – загальна слабкість.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, гіперестезії, оніміння нижніх кінцівок.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – нудота.
Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: частота невідома – судоми у литкових м'язах.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома - свербіж шкіри, еритема в місці введення.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – лейкоцитоз, підвищення активності АЛТ.
особливі вказівкиЗберігання флакона з розчиненим лікарським препаратом та відстрочене введення відновленого розчину неприпустимо. Спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаних лікарських препаратів не потрібні.
При парентеральному введенні лікарських засобів, що містять білок тваринного походження, можливий розвиток алергічних/анафілактичних реакцій. Якщо при застосуванні препарату Славінорм® виникають алергічні реакції, введення препарату слід припинити та провести стандартні заходи для лікування алергічної реакції. У ході клінічних досліджень алергічних реакцій препарат не виявлено.
Застосування препарату Славінорм® при хронічних облітеруючих захворюваннях артерій нижніх кінцівок (ХОЗАНК) Славінорм® III - IV стадії класифікації Фонтейну не було вивчено в клінічних дослідженнях
Відсутній досвід повторного курсового застосування препарату Славінорм®.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово. Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють в 1-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона, щоб уникнути піноутворення.
Препарат внутрішньом'язово вводять по 1 флакону (5 мг) 1 раз на добу, 2 рази на тиждень, курс лікування становить 10 ін'єкцій. У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, наступну дозу препарату вводять у звичайний час наступного запланованого дня.
Препарат Славінорм® вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза, необхідно чергувати введення препарату в лівий і правий сідничні м'язи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить: поліпептиди судин великої рогатої худоби – 5,0 мг.
Допоміжні речовини:
Гліцин – 20,0 мг.
Опис:
Ліофілізат: ліофілізована маса у вигляді таблетки, цільна, частково або повністю розфарбована, білого, білого з жовтуватим відтінком або жовтуватого кольору.
Відновлений розчин: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Форма випуску:
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, 5 мг. По 5 мг діючої речовини у флакони зі скла 1-го гідролітичного класу, закупорені пробками гумовими медичними, обкатані алюмінієвими ковпачками або обжаті ковпачками комбінованими з алюмінію з пластмасовою кришкою. На флакон наклеюють етикетку самоклеючу або наносять маркування фарбою, що швидко закріплюється. По 5 флаконів у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років (досвід медичного застосування відсутній).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрепарат Славінорм® застосовується для збільшення дистанції безболісної ходьби у дорослих пацієнтів із хронічними облітеруючими захворюваннями нижніх кінцівок І-ІІ стадії за класифікацією Фонтейну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські взаємодії препарату Славінорм не вивчалися. При проведенні клінічних досліджень встановлено відсутність лікарської взаємодії з антиагрегантними препаратами (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел) та гіполіпідемічними засобами з групи статинів (аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин).
ПередозуванняВипадки передозування невідомі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіопротектори
Код ATX: С05
Фармакодинаміка:
Препарат Славінорм® є комплексом поліпептидів, виділених із судин великої рогатої худоби.
Препарат Славінорм® є пептидним регулятором, що запускає каскад метаболічних реакцій, що ведуть до зниження перекисного окислення ліпідів, внаслідок чого нормалізує функцію ендотелію судинної стінки; перешкоджає розвитку атеросклерозу за рахунок покращення коефіцієнта атерогенності (збільшення вмісту ліпопротеїдів високої щільності та зниження атерогенних фракцій холестерину), а також зниження рівня тригліцеридів у крові. Попереджає розвиток гіперкоагуляції за рахунок впливу на процеси згортання крові та фібринолізу, внаслідок чого відновлює мікроциркуляцію в органах та тканинах при різних захворюваннях та патологічних станах, зумовлених атеросклеротичним ураженням судин.
За результатами проведених рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, курсове застосування препарату Славінорм® у складі комплексної терапії достовірно підвищує кістково-плечовий індекс (ЛПІ), що є об'єктивним показником поліпшення кровообігу (зменшення ступеня ішемії) у нижніх кінцівках при облиці. також призводить до достовірного зниження симптомів кульгавості, що перемежується: збільшення дистанції безболевої ходьби і максимально прохідної відстані порівняно з плацебо у пацієнтів з хронічними облітеруючими захворюваннями артерій нижніх кінцівок. Ефекти препарату Славінорм® зберігаються не менше ніж 7-10 днів після останнього введення препарату; продовження терапевтичної дії у більш віддалені терміни після курсового лікування у клінічних дослідженнях не вивчалося.
Вплив препарату Славінорм на віддалені результати захворювання (частоту ампутацій, серцево-судинні ускладнення та смертність пацієнтів з хронічними облітеруючими захворюваннями артерій нижніх кінцівок) у клінічних дослідженнях не вивчався.
Фармакокінетика:
Склад лікарського препарату Славінорм не дозволяє провести фармакокінетичний аналіз окремих компонентів. У тканинах пептиди швидко розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, в результаті кількості пептидів та їх метаболітів, що визначаються, не корелює з терапевтичною дією лікарського препарату.
Вагітність та годування груддюДані щодо безпеки застосування препарату Славінорм® при вагітності та в період грудного вигодовування відсутні, у зв'язку з чим застосовувати препарат у ці періоди не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ рамках проведених клінічних досліджень препарат Славінорм продемонстрував сприятливий профіль безпеки. Зареєстровані небажані реакції, пов'язані з введенням препарату Славінорм®, мали легкий ступінь тяжкості та не вимагали вживання будь-яких корекційних заходів. Небажані реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень препарату, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх розвитку відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Загальні порушення та реакції у місці введення: дуже часто – болючість та дискомфорт у місці ін'єкції; частота невідома – загальна слабкість.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, гіперестезії, оніміння нижніх кінцівок.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – нудота.
Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: частота невідома – судоми у литкових м'язах.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома - свербіж шкіри, еритема в місці введення.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – лейкоцитоз, підвищення активності АЛТ.
особливі вказівкиЗберігання флакона з розчиненим лікарським препаратом та відстрочене введення відновленого розчину неприпустимо. Спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаних лікарських препаратів не потрібні.
При парентеральному введенні лікарських засобів, що містять білок тваринного походження, можливий розвиток алергічних/анафілактичних реакцій. Якщо при застосуванні препарату Славінорм® виникають алергічні реакції, введення препарату слід припинити та провести стандартні заходи для лікування алергічної реакції. У ході клінічних досліджень алергічних реакцій препарат не виявлено.
Застосування препарату Славінорм® при хронічних облітеруючих захворюваннях артерій нижніх кінцівок (ХОЗАНК) Славінорм® III - IV стадії класифікації Фонтейну не було вивчено в клінічних дослідженнях
Відсутній досвід повторного курсового застосування препарату Славінорм®.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово. Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють в 1-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона, щоб уникнути піноутворення.
Препарат внутрішньом'язово вводять по 1 флакону (5 мг) 1 раз на добу, 2 рази на тиждень, курс лікування становить 10 ін'єкцій. У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, наступну дозу препарату вводять у звичайний час наступного запланованого дня.
Препарат Славінорм® вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза, необхідно чергувати введення препарату в лівий і правий сідничні м'язи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт производится компанией ПЕПТИДПРО. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Славинорм лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг фл 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев