Коронавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт
Коронавир таблетки є противірусним засобом, який використовують для лікування грипу типу А і В, включаючи високопатогенні штами, а також для лікування COVID-19. Цей препарат інгібує РНК-залежну РНК-полімеразу, що приймає участь у реплікації вірусу грипу. Коронавир таблетки легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується в клітинах і виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату. Цей препарат може бути використаний пацієнтами з печінковою та нирковою недостатністю, але потребує обережного застосування в цих випадках. Коронавир таблетки доступні у формі плівкових таблеток по 200 мг, у пачках по 50 штук.
Коронавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: фавіпіравір – 200,0 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна 101, кремнію діоксид колоїдний, повідон-К25, кросповідон, стеарилфумарат натрію;
Плівкова оболонка: Опадрай І 85F220031 жовтий [полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 4000, тальк, барвник заліза оксид жовтий].
Опис:
Пігулки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого з коричневим відтінком кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки від білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 50 таблеток у банку полімерну (з поліетилену) для лікарських засобів, закупорену кришкою полімерною (з поліпропілену) з контролем першого розтину. На банку наклеюють етикетку з паперу етикетковою або письмовою або етикетку, що самоклеїться. Кожну банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону коробкового. Або по 10 таблеток у контурну коміркову упаковку, 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату КОРОНАВІР;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
Ниркова недостатність тяжкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ <30 мл/хв);
Вагітність чи планування вагітності;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю
У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів), у літніх пацієнтів, у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (ШКФ <60 мл/хв і >30 мл/хв).
Дозування200 мг
Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарат КОРОНАВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Препарат КОРОНАВІР інгібує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450.
Міжлікарські взаємодії.
Піразінамід. Гіперурикемія. Додатково підвищується реабсорбція сечової кислоти у ниркових канальцях.
Репаглініду. Може підвищитися концентрація репаглініду в крові, можливий розвиток небажаних реакцій на репаглінід. Пригнічення CYP2C8 призводить до підвищення концентрації репаглініду в крові.
Теофілін. Концентрація фавіпіравіру в крові може підвищитися, можливий розвиток небажаних реакцій на фавіпіравір. Взаємодія з ксантиноксидазою може призвести до підвищення концентрації фавіпіравіру в крові.
Фамцикловір, суліндак. Ефективність цих лікарських препаратів може бути знижена. Інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази може призвести до зниження концентрації активних форм даних препаратів у крові.
ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код ATX: J05AX27
Фармакодинаміка:
Противірусна активність in vitro:
Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А і В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл). Для штамів вірусів грипу А і В, резистентних до адамантану (амантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЄС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі H5N1 та H7N9), ЕС63 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В. резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл.
Механізм дії:
Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) та вибірково інгібує РНК-залежну РНК-полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показав інгібуючої дії на ДНК людини, але показав інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5% на р і в діапазоні від 11,7 до 41,2% - на у ДНК людини. Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л.
Резистентність:
Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) – 1,5 год.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми становить близько 54 %.
Метаболізм:
Фавіпіравір переважно метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі крові та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату.
Виведення:
В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість – у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) – близько 5 год.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmах та AUC склало 1,5 та 1,8 раза відповідно порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmах та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 та 6,3 рази відповідно.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (ШКФ <60 мл/хв і >30 мл/хв) залишкова концентрація фавіпіравіру (Ctrough) збільшувалася в 1,5 рази порівняно з пацієнтами без порушення функції нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого та термінального ступеня тяжкості (ШКФ < 30 мл/хв) препарат не вивчався.
Вагітність та годування груддюУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозах, схожих з клінічними або меншими, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії та тератогенність.
Препарат КОРОНАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам.
При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, які годують груддю, необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє в грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ клінічному дослідженні препарату КОРОНАВІР небажані реакції спостерігалися у 70 пацієнтів із 108 (63,9 %), у тому числі гіперурикемія (у 43 пацієнтів (39,8 %)), підвищення АЛТ (у 36 пацієнтів (33,33 %)). ), підвищення ACT (у 24 пацієнтів (22,2%)), діарея (у 16 пацієнтів (14,8 %)), підвищення креатинкінази (у 15 пацієнтів (13,9 %)), гіперглікемія (у 11 пацієнтів (10) ,2 %)), синусова брадикардія (у 10 пацієнтів (9,3 %)), нудота (у 9 пацієнтів (8,3 %)), біль у животі (у 8 пацієнтів (7,4 %)), біль у верхніх відділах живота (у 7 пацієнтів (6,5 %)), підвищення ЛДГ (у 6 пацієнтів (5,6 %)), головний біль (у 4 пацієнтів (3,7 %)), висипання на шкірі (у 4 пацієнтів ( 3,7%)), гіпербілірубінемія (у 4 пацієнтів (3,7%)), синусова тахікардія (у 3 пацієнтів (2,8%)), гематурія (у 2 пацієнтів (1,9%)), гіпергідроз (у 1 пацієнта (0,9%)),мерзлякуватість стоп (у 1 пацієнта (0,9 %)), м'язова слабкість (у 1 пацієнта (0,9 %)), біль у оці (у 1 пацієнта (0,9 %)), запаморочення (у 1 пацієнта (0 ,9 %)), блювання (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення артеріального тиску (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (0,9 %)), гіперкреатинінемія (у 1 пацієнта (0,9 %)), лейкоцитурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), наявність білірубіну в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня уробіліногену в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), протеїнурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), глюкозурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), тромбоцитоз (у 1 пацієнта (0,9 %)), циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9%)).підвищення артеріального тиску (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (0,9 %)), гіперкреатинінемія (у 1 пацієнта (0,9 %)), лейкоцитурія (у 1 пацієнта (0 ,9 %)), наявність білірубіну в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня уробіліногену в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), протеїнурія (у 1 пацієнта (0,9 %)) ), глюкозурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), тромбоцитоз (у 1 пацієнта (0,9 %)), циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).підвищення артеріального тиску (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (0,9 %)), гіперкреатинінемія (у 1 пацієнта (0,9 %)), лейкоцитурія (у 1 пацієнта (0 ,9 %)), наявність білірубіну в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня уробіліногену в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), протеїнурія (у 1 пацієнта (0,9 %)) ), глюкозурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), тромбоцитоз (у 1 пацієнта (0,9 %)), циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).
Небажані реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях у пацієнтів з грипозною інфекцією (дані аналізу в сукупній популяції, об'єднаній для оцінки безпеки), представлені в таблиці 1. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій ґрунтується на класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (установити частоту за наявними даними неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто: нейтропенія, лейкопенія; рідко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто: глюкозурія; рідко: гіпокаліємія.
Порушення з боку імунної системи: нечасто: висипання; рідко: екзема, свербіж.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея; нечасто: нудота, блювання, біль у животі; рідко: дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності АЛТ, підвищення активності ACT, підвищення активності глутамілтрансферази (ГГТ); рідко: підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ), підвищення концентрації білірубіну в крові.
Інші: рідко: аномальна поведінка, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК), гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.
особливі вказівкиПри розвитку побічної дії при застосуванні препарату необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду.
Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат КОРОНАВІР не можна призначати вагітним і вагітним жінкам.
При призначенні фавіпіравіру жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найбільш ефективні методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.
При розподілі в організмі людини препарат КОРОНАВІР потрапляє до сперми. При призначенні препарату пацієнтам-чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів-чоловіків не вступати у сексуальні контакти з вагітними жінками.
При розподілі в організмі людини препарат КОРОНАВІР потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, за 30 хвилин до їди.
Для лікування нової коронавірусної інфекції, викликаної вірусом SARS-CoV-2 (COVID-19), рекомендується наступний режим дозування: •
для пацієнтів з масою тіла <75 кг: по 1600 мг (8 таблеток) 2 рази на день на 1 день терапії, далі по 600 мг (3 таблетки) 2 рази на день з 2-го до 10-го дня терапії відповідно;
• для пацієнтів з масою тіла >75 кг: по 1800 мг (9 таблеток) 2 рази на день у 1-й день терапії, далі по 800 мг (4 таблетки) 2 рази на день з 2-го по 10-й день терапії відповідно.
Прийом препарату повинен здійснюватись після лабораторного підтвердження діагнозу та/або за наявності характерної клінічної симптоматики.
Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (2 послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Коронавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: фавіпіравір – 200,0 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна 101, кремнію діоксид колоїдний, повідон-К25, кросповідон, стеарилфумарат натрію;
Плівкова оболонка: Опадрай І 85F220031 жовтий [полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 4000, тальк, барвник заліза оксид жовтий].
Опис:
Пігулки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого з коричневим відтінком кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки від білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 50 таблеток у банку полімерну (з поліетилену) для лікарських засобів, закупорену кришкою полімерною (з поліпропілену) з контролем першого розтину. На банку наклеюють етикетку з паперу етикетковою або письмовою або етикетку, що самоклеїться. Кожну банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону коробкового. Або по 10 таблеток у контурну коміркову упаковку, 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату КОРОНАВІР;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (клас С за шкалою Чайлд-П'ю);
Ниркова недостатність тяжкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ <30 мл/хв);
Вагітність чи планування вагітності;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю
У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів), у літніх пацієнтів, у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (ШКФ <60 мл/хв і >30 мл/хв).
Дозування200 мг
Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарат КОРОНАВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Препарат КОРОНАВІР інгібує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450.
Міжлікарські взаємодії.
Піразінамід. Гіперурикемія. Додатково підвищується реабсорбція сечової кислоти у ниркових канальцях.
Репаглініду. Може підвищитися концентрація репаглініду в крові, можливий розвиток небажаних реакцій на репаглінід. Пригнічення CYP2C8 призводить до підвищення концентрації репаглініду в крові.
Теофілін. Концентрація фавіпіравіру в крові може підвищитися, можливий розвиток небажаних реакцій на фавіпіравір. Взаємодія з ксантиноксидазою може призвести до підвищення концентрації фавіпіравіру в крові.
Фамцикловір, суліндак. Ефективність цих лікарських препаратів може бути знижена. Інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази може призвести до зниження концентрації активних форм даних препаратів у крові.
ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код ATX: J05AX27
Фармакодинаміка:
Противірусна активність in vitro:
Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А і В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл). Для штамів вірусів грипу А і В, резистентних до адамантану (амантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЄС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі H5N1 та H7N9), ЕС63 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В. резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл.
Механізм дії:
Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) та вибірково інгібує РНК-залежну РНК-полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показав інгібуючої дії на ДНК людини, але показав інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5% на р і в діапазоні від 11,7 до 41,2% - на у ДНК людини. Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л.
Резистентність:
Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) – 1,5 год.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми становить близько 54 %.
Метаболізм:
Фавіпіравір переважно метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі крові та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату.
Виведення:
В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість – у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) – близько 5 год.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmах та AUC склало 1,5 та 1,8 раза відповідно порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmах та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 та 6,3 рази відповідно.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (ШКФ <60 мл/хв і >30 мл/хв) залишкова концентрація фавіпіравіру (Ctrough) збільшувалася в 1,5 рази порівняно з пацієнтами без порушення функції нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого та термінального ступеня тяжкості (ШКФ < 30 мл/хв) препарат не вивчався.
Вагітність та годування груддюУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозах, схожих з клінічними або меншими, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії та тератогенність.
Препарат КОРОНАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам.
При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, які годують груддю, необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє в грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ клінічному дослідженні препарату КОРОНАВІР небажані реакції спостерігалися у 70 пацієнтів із 108 (63,9 %), у тому числі гіперурикемія (у 43 пацієнтів (39,8 %)), підвищення АЛТ (у 36 пацієнтів (33,33 %)). ), підвищення ACT (у 24 пацієнтів (22,2%)), діарея (у 16 пацієнтів (14,8 %)), підвищення креатинкінази (у 15 пацієнтів (13,9 %)), гіперглікемія (у 11 пацієнтів (10) ,2 %)), синусова брадикардія (у 10 пацієнтів (9,3 %)), нудота (у 9 пацієнтів (8,3 %)), біль у животі (у 8 пацієнтів (7,4 %)), біль у верхніх відділах живота (у 7 пацієнтів (6,5 %)), підвищення ЛДГ (у 6 пацієнтів (5,6 %)), головний біль (у 4 пацієнтів (3,7 %)), висипання на шкірі (у 4 пацієнтів ( 3,7%)), гіпербілірубінемія (у 4 пацієнтів (3,7%)), синусова тахікардія (у 3 пацієнтів (2,8%)), гематурія (у 2 пацієнтів (1,9%)), гіпергідроз (у 1 пацієнта (0,9%)),мерзлякуватість стоп (у 1 пацієнта (0,9 %)), м'язова слабкість (у 1 пацієнта (0,9 %)), біль у оці (у 1 пацієнта (0,9 %)), запаморочення (у 1 пацієнта (0 ,9 %)), блювання (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення артеріального тиску (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (0,9 %)), гіперкреатинінемія (у 1 пацієнта (0,9 %)), лейкоцитурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), наявність білірубіну в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня уробіліногену в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), протеїнурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), глюкозурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), тромбоцитоз (у 1 пацієнта (0,9 %)), циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9%)).підвищення артеріального тиску (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (0,9 %)), гіперкреатинінемія (у 1 пацієнта (0,9 %)), лейкоцитурія (у 1 пацієнта (0 ,9 %)), наявність білірубіну в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня уробіліногену в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), протеїнурія (у 1 пацієнта (0,9 %)) ), глюкозурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), тромбоцитоз (у 1 пацієнта (0,9 %)), циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).підвищення артеріального тиску (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (0,9 %)), гіперкреатинінемія (у 1 пацієнта (0,9 %)), лейкоцитурія (у 1 пацієнта (0 ,9 %)), наявність білірубіну в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), підвищення рівня уробіліногену в сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)), протеїнурія (у 1 пацієнта (0,9 %)) ), глюкозурія (у 1 пацієнта (0,9 %)), тромбоцитоз (у 1 пацієнта (0,9 %)), циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).циліндри у сечі (у 1 пацієнта (0,9 %)).
Небажані реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях у пацієнтів з грипозною інфекцією (дані аналізу в сукупній популяції, об'єднаній для оцінки безпеки), представлені в таблиці 1. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій ґрунтується на класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (установити частоту за наявними даними неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто: нейтропенія, лейкопенія; рідко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто: глюкозурія; рідко: гіпокаліємія.
Порушення з боку імунної системи: нечасто: висипання; рідко: екзема, свербіж.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея; нечасто: нудота, блювання, біль у животі; рідко: дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто: підвищення активності АЛТ, підвищення активності ACT, підвищення активності глутамілтрансферази (ГГТ); рідко: підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ), підвищення концентрації білірубіну в крові.
Інші: рідко: аномальна поведінка, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК), гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.
особливі вказівкиПри розвитку побічної дії при застосуванні препарату необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду.
Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат КОРОНАВІР не можна призначати вагітним і вагітним жінкам.
При призначенні фавіпіравіру жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найбільш ефективні методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.
При розподілі в організмі людини препарат КОРОНАВІР потрапляє до сперми. При призначенні препарату пацієнтам-чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів-чоловіків не вступати у сексуальні контакти з вагітними жінками.
При розподілі в організмі людини препарат КОРОНАВІР потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, за 30 хвилин до їди.
Для лікування нової коронавірусної інфекції, викликаної вірусом SARS-CoV-2 (COVID-19), рекомендується наступний режим дозування: •
для пацієнтів з масою тіла <75 кг: по 1600 мг (8 таблеток) 2 рази на день на 1 день терапії, далі по 600 мг (3 таблетки) 2 рази на день з 2-го до 10-го дня терапії відповідно;
• для пацієнтів з масою тіла >75 кг: по 1800 мг (9 таблеток) 2 рази на день у 1-й день терапії, далі по 800 мг (4 таблетки) 2 рази на день з 2-го по 10-й день терапії відповідно.
Прийом препарату повинен здійснюватись після лабораторного підтвердження діагнозу та/або за наявності характерної клінічної симптоматики.
Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (2 послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Коронавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт производится компанией ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Коронавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Коронавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Авифавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт Авифавир таб п/об пленочной 200мг 50 шт, Арепливир таб п/п/об 200мг 40 шт Арепливир таб п/п/об 200мг 40 шт, Фавибирин таб. 200 мг 50 шт Фавибирин таб. 200 мг 50 шт.