Фертивелл лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5мг фл 10 шт
Фертивелл - це препарат для ін'єкцій, що містить комплекс поліпептидів, що покращують сперматогенез та показники спермограми у чоловіків з олігоастенозооспермією та тератозоспермією. Фармакокінетика препарату не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів. Препарат не впливає на частоту настання вагітності, оскільки цей ефект не вивчався у клінічних дослідженнях.
Фертивелл лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5мг фл 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить: поліпептиди сім'яників великої рогатої худоби – 5,0 мг;
допоміжні речовини:
Гліцин – 20,0 мг.
Опис:
Ліофілізат: ліофілізована маса у вигляді таблетки, цілісна, частково або повністю розфарбована білого або з жовтуватим відтінком кольору.
Відновлений розчин: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Форма випуску:
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, 5 мг. По 5 мг діючої речовини у флакони зі скла 1-го гідролітичного класу, закупорені пробками гумовими медичними, обкатані алюмінієвими ковпачками або обтиснуті ковпачками комбінованими з алюмінію з пластмасовою кришкою. На флакон наклеюють етикетку самоклеючу або наносять маркування фарбою, що швидко закріплюється. По 5 флаконів у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів;
Дитячий вік до 18 років (досвід медичного застосування відсутній).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняКомплексна терапія порушень сперматогенезу (олігоастенозооспермія), що супроводжуються порушенням фертильності у чоловіків.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські взаємодії препарату Фертівелл не вивчалися у клінічних дослідженнях.
ПередозуванняВипадки передозування невідомі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засоби, що застосовуються в урології; інші засоби, що застосовуються в урології
Код ATX: G04BX
Фармакодинаміка:
Препарат Фертівелл є комплексом поліпептидів, виділених з насінників статевозрілої великої рогатої худоби.
Будучи пептидним регулятором, Фертівелл має органотропну дію щодо чоловічих статевих залоз, відновлюючи сперматогенез та покращуючи показники спермограми.
За результатами проведених клінічних досліджень препарату Фертівелл встановлено, що у 84% чоловіків з олігоастенозооспермією препарат статистично достовірно збільшує кількість сперматозоїдів та їх прогресивно-рухливих форм. У 36% чоловіків з тератозоспермією препарат Фертівелл підвищує абсолютну кількість морфологічно нормальних форм сперматозоїдів в еякуляті (млн/мл).
Вплив препарату Фертівелл на частоту настання вагітності не вивчався у клінічних дослідженнях.
Фармакокінетика:
Лікарський препарат Фертівелл є екстрактом, що містить комплекс пептидів і біологічно активних речовин, що не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів. У тканинах пептиди розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, внаслідок чого терапевтична дія не корелює з визначеними кількостями пептидів та метаболітів.
Вагітність та годування груддюПрепарат не призначений для застосування у жінок.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ рамках проведених клінічних досліджень препарат Фертівел продемонстрував сприятливий профіль безпеки. Більшість зареєстрованих небажаних явищ (НЯ), пов'язаних з прийомом препарату Фертівелл, були легкого ступеня тяжкості і не вимагали вживання будь-яких корекційних заходів. Не було зареєстровано жодного випадку розвитку серйозного небажаного явища.
Нижче наведені небажані реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень, із зазначенням частоти їх розвитку відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо):
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто: зміна кольору еякуляту, астенозооспермія, тератозооспермія, підвищення в'язкості еякуляту, підвищення pH еякуляту.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відносний лімфоцитоз, відносний моноцитоз, відносна нейтропенія.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто: еритема у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції.
особливі вказівкиВідновлений розчин препарату Фертівел повинен бути введений безпосередньо після розведення; зберігання флакона з розчиненим лікарським препаратом та відстрочене введення відновленого розчину неприпустимо.
Спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаних лікарських препаратів не потрібні.
Перед призначенням препарату Фертівелл має бути проведене ретельне обстеження пацієнта (що включає визначення фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), лютеїнізуючого гормону (ЛГ), тестостерону та простатспецифічного антигену (ПСА)) та виключені інші причини чоловічої безплідності.
Досвід повторного курсового застосування препарату Фертівел відсутня.
При парентеральному введенні лікарських засобів, що містять білок тваринного походження, можливий розвиток алергічних/анафілактичних реакцій. Якщо при застосуванні Фертивелу виникають реакції гіперчутливості, введення препарату слід припинити та провести стандартні заходи, спрямовані на лікування алергічної реакції.
Відсутній досвід спільного застосування препарату Фертівелл з іншими медикаментозними та немедикаментозними методами лікування порушень сперматогенезу у чоловіків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово. Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють в 1-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона, щоб уникнути піноутворення.
Препарат вводять внутрішньом'язово по 1 флакону на день 1 раз на тиждень протягом 10 тижнів. Інтервал між двома послідовними введеннями має становити щонайменше 4 днів.
У разі пропущення ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, наступну ін'єкцію проводять у запланований день. Препарат Фертивелл вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза, необхідно чергувати введення препарату в лівий і правий сідничні м'язи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Фертивелл лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5мг фл 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить: поліпептиди сім'яників великої рогатої худоби – 5,0 мг;
допоміжні речовини:
Гліцин – 20,0 мг.
Опис:
Ліофілізат: ліофілізована маса у вигляді таблетки, цілісна, частково або повністю розфарбована білого або з жовтуватим відтінком кольору.
Відновлений розчин: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Форма випуску:
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, 5 мг. По 5 мг діючої речовини у флакони зі скла 1-го гідролітичного класу, закупорені пробками гумовими медичними, обкатані алюмінієвими ковпачками або обтиснуті ковпачками комбінованими з алюмінію з пластмасовою кришкою. На флакон наклеюють етикетку самоклеючу або наносять маркування фарбою, що швидко закріплюється. По 5 флаконів у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів;
Дитячий вік до 18 років (досвід медичного застосування відсутній).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняКомплексна терапія порушень сперматогенезу (олігоастенозооспермія), що супроводжуються порушенням фертильності у чоловіків.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські взаємодії препарату Фертівелл не вивчалися у клінічних дослідженнях.
ПередозуванняВипадки передозування невідомі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засоби, що застосовуються в урології; інші засоби, що застосовуються в урології
Код ATX: G04BX
Фармакодинаміка:
Препарат Фертівелл є комплексом поліпептидів, виділених з насінників статевозрілої великої рогатої худоби.
Будучи пептидним регулятором, Фертівелл має органотропну дію щодо чоловічих статевих залоз, відновлюючи сперматогенез та покращуючи показники спермограми.
За результатами проведених клінічних досліджень препарату Фертівелл встановлено, що у 84% чоловіків з олігоастенозооспермією препарат статистично достовірно збільшує кількість сперматозоїдів та їх прогресивно-рухливих форм. У 36% чоловіків з тератозоспермією препарат Фертівелл підвищує абсолютну кількість морфологічно нормальних форм сперматозоїдів в еякуляті (млн/мл).
Вплив препарату Фертівелл на частоту настання вагітності не вивчався у клінічних дослідженнях.
Фармакокінетика:
Лікарський препарат Фертівелл є екстрактом, що містить комплекс пептидів і біологічно активних речовин, що не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів. У тканинах пептиди розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, внаслідок чого терапевтична дія не корелює з визначеними кількостями пептидів та метаболітів.
Вагітність та годування груддюПрепарат не призначений для застосування у жінок.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ рамках проведених клінічних досліджень препарат Фертівел продемонстрував сприятливий профіль безпеки. Більшість зареєстрованих небажаних явищ (НЯ), пов'язаних з прийомом препарату Фертівелл, були легкого ступеня тяжкості і не вимагали вживання будь-яких корекційних заходів. Не було зареєстровано жодного випадку розвитку серйозного небажаного явища.
Нижче наведені небажані реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень, із зазначенням частоти їх розвитку відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо):
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто: зміна кольору еякуляту, астенозооспермія, тератозооспермія, підвищення в'язкості еякуляту, підвищення pH еякуляту.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відносний лімфоцитоз, відносний моноцитоз, відносна нейтропенія.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто: еритема у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції.
особливі вказівкиВідновлений розчин препарату Фертівел повинен бути введений безпосередньо після розведення; зберігання флакона з розчиненим лікарським препаратом та відстрочене введення відновленого розчину неприпустимо.
Спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаних лікарських препаратів не потрібні.
Перед призначенням препарату Фертівелл має бути проведене ретельне обстеження пацієнта (що включає визначення фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), лютеїнізуючого гормону (ЛГ), тестостерону та простатспецифічного антигену (ПСА)) та виключені інші причини чоловічої безплідності.
Досвід повторного курсового застосування препарату Фертівел відсутня.
При парентеральному введенні лікарських засобів, що містять білок тваринного походження, можливий розвиток алергічних/анафілактичних реакцій. Якщо при застосуванні Фертивелу виникають реакції гіперчутливості, введення препарату слід припинити та провести стандартні заходи, спрямовані на лікування алергічної реакції.
Відсутній досвід спільного застосування препарату Фертівелл з іншими медикаментозними та немедикаментозними методами лікування порушень сперматогенезу у чоловіків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово. Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють в 1-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона, щоб уникнути піноутворення.
Препарат вводять внутрішньом'язово по 1 флакону на день 1 раз на тиждень протягом 10 тижнів. Інтервал між двома послідовними введеннями має становити щонайменше 4 днів.
У разі пропущення ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, наступну ін'єкцію проводять у запланований день. Препарат Фертивелл вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза, необхідно чергувати введення препарату в лівий і правий сідничні м'язи.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Фертивелл лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5мг фл 10 шт производится компанией ПЕПТИДПРО. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Фертивелл лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5мг фл 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Фертивелл лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5мг фл 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев