Зодак таблетки 10мг 30 шт
Зодак таблетки - протиалергічний засіб, який блокує H1-гістамінові рецептори та запобігає розвитку та полегшує перебіг алергічних реакцій. Він ефективний при лікуванні алергічного риніту та бронхіальної астми у дорослих та дітей. Цетиризин - активна речовина препарату, яка починає діяти через 20 хвилин після прийому та зберігає свій ефект до 24 годин. Прийом препарату в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічними ринітами. Препарат є безпечним для застосування у дітей та пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю, проте для пацієнтів з середньотяжкою та тяжкою нирковою недостатністю потрібна відповідна зміна режиму дозування.
Зодак таблетки 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: цетиризину дигідрохлорид 10 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 30, магнію стеарат;
Оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол-6000, тальк, титану діоксид, симетикону емульсія SE 4.
Опис:
Довгаватої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з ризиком для поділу з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 10 таблеток у PVC/PVDC/Al блістер. 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату;
Термінальна стадія ниркової недостатності (КК < 10 мл/хв);
Спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо – галактозної мальабсорбції;
Вагітність;
Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми).
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність (при КК < 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування);
пацієнти похилого віку (можливе зниження швидкості клубочкової фільтрації);
епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю;
пацієнти з сприятливими факторами до затримки сечі (ураження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози);
період грудного вигодовування.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняПоказаний у дорослих та дітей з 6 років і старше для полегшення:
-назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, -сльозотечі;
-симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе встановлено клінічно значимих взаємодій цетиризину коїться з іншими лікарськими препаратами.
Спільний прийом із теофіліном (400 мг/добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
У дозах, що рекомендуються, не посилює дію етанолу (при його концентрації в крові не більше 0,8 г/л), проте, рекомендується утримуватися від прийому етанолу під час лікування препаратом.
ПередозуванняСимптоми: можливі сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, загальмованість, ступор, слабкість, неспокій, підвищена дратівливість, седативний ефект, підвищена стомлюваність, головний біль, мідріаз, свербіж, тахікардія, тремор, затримка сечовипускання, сухість при прийомі на день 50 мг цетиризину), нездужання.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не виявлено. Гемодіаліз неефективний. Проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ R06AE07
Фармакодинаміка:
Цетиризин – активна речовина препарату Зодак® – є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує Н1-гістамінові рецептори.
На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин запобігає розвитку та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг один або два рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, які мають алергічні реакції.
Клінічна ефективність та безпека:
Дослідження на здорових добровольцях показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена.
У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг один раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень.
Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії.
У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT.
Прийом цетиризину в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічними ринітами.
У клінічних дослідженнях показано, що цетиризин починає діяти через 20 хвилин після прийому його ефект зберігається до 24 годин.
Діти:
У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом трьох днів після відміни препарату за його неодноразового застосування.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні у дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 ± 0,5 години і становить 300 нг/мл
.
Різні фармакокінетичні параметри, такі як максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) мають однорідний характер. Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину (розчин, капсули, таблетки) можна порівняти.
Розподіл:
Цетиризин на 93±0,3% зв'язується із білками плазми крові. Здається обсяг розподілу (Vd) становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками.
Метаболізм
Цетиризин не піддається екстенсивному первинному метаболізму.
Виведення:
Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 10 годин. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалось. Приблизно 2/3 прийнятої дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Літні пацієнти:
У 16 осіб похилого віку при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з особами не літнього віку. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК < 7 мл/хв), при прийомі препарату внутрішньо у дозі 10 мг Т1/2 подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців. із нормальною функцією нирок. Для пацієнтів з нирковою недостатністю середньотяжкого або тяжкого перебігу потрібна відповідна зміна режиму дозування. Цетиризин практично не видаляється з організму при гемодіалізі.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 або 20 мг T1/2 збільшується приблизно на 50 %, а кліренс знижується на 40 % порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна лише у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є супутня ниркова недостатність.
Діти:
Т1/2 у дітей від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин, від 6 місяців до 2 років – знижено до 3,1 години.
Вагітність та годування груддюВагітність
При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків наслідків вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та пологів. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилось, тому Зодак не слід застосовувати при вагітності.
Грудне годування
Цетиризин виділяється з грудним молоком у концентрації від 25% до 90% від концентрації препарату у плазмі крові залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування Зодак застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Фертильність
Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПрепарат зазвичай добре переноситься. Побічні явища виникають рідко і мають тимчасовий характер.
Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження побічного ефекту неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність, запаморочення; нечасто: парестезії; рідко: судоми, порушення рухової функції; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор, тик; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія.
Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація, порушення сну; Частота невідома: суїцидальні ідеї.
Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго.
Порушення з боку системи травлення: часто: сухість у роті, нудота; нечасто: діарея, біль у животі.
Порушення серця: рідко: тахікардія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: риніт, фарингіт.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: підвищення маси тіла.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко: зміна функціональних проб печінки (підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та концентрації білірубіну); дуже рідко: тромбоцитопенія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка еритема.
Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки; Частота невідома: підвищення апетиту.
особливі вказівкиРекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем.
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, так як цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.
Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний «відмивний» період через те, що Н1 – гістамінові рецептори блокатори інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій.
Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, не повинен призначатися пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину.
Діти:
Цетиризин у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, не рекомендується призначати дітям до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам із проявами сонливості на фоні прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, заняттями потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Зодак® застосовується за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. Внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим та дітям старше 12 років: препарат Зодак® зазвичай призначають по 1 таблетці, покритій оболонкою (=10 мг цетиризину), один раз на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років: препарат Зодак® зазвичай призначають по 1 таблетці, покритій оболонкою (=10 мг цетиризину), один раз на добу або по 1/2 таблетки, покритою оболонкою (= 5 мг цетиризину), двічі на добу, вранці та ввечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок у разі, коли альтернативне лікування не може бути призначене, дозу слід коригувати залежно від величини КК, оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками.
Показник КК для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі крові за такою формулою:
КК (мл/хв)=[(140 - вік (роки)) х маса тіла (кг)]/(72 х ККсиворот (мг/дл) ));
КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
Дорослим пацієнтам із порушенням функції нирок дозування здійснюють наступним чином:
КК (мл/хв) понад 80 доза 10 мг/добу;
КК (мл/хв) 50-79-доза 10 мг/добу;
КК (мл/хв) 30-49-доза 5 мг/добу;
КК (мл/хв) менше 30-доза 5 мг через день;
КК (мл/хв) менше 10препарат протипоказаний.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
При випадковому пропусканні часу прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за першої ж можливості. У разі, якщо наближається час чергового прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за графіком, не збільшуючи загальної дози.
Препарат Зодак® можна приймати незалежно від часу їди. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Зодак таблетки 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: цетиризину дигідрохлорид 10 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 30, магнію стеарат;
Оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол-6000, тальк, титану діоксид, симетикону емульсія SE 4.
Опис:
Довгаватої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з ризиком для поділу з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 10 таблеток у PVC/PVDC/Al блістер. 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату;
Термінальна стадія ниркової недостатності (КК < 10 мл/хв);
Спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо – галактозної мальабсорбції;
Вагітність;
Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми).
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність (при КК < 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування);
пацієнти похилого віку (можливе зниження швидкості клубочкової фільтрації);
епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю;
пацієнти з сприятливими факторами до затримки сечі (ураження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози);
період грудного вигодовування.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняПоказаний у дорослих та дітей з 6 років і старше для полегшення:
-назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, -сльозотечі;
-симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе встановлено клінічно значимих взаємодій цетиризину коїться з іншими лікарськими препаратами.
Спільний прийом із теофіліном (400 мг/добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
У дозах, що рекомендуються, не посилює дію етанолу (при його концентрації в крові не більше 0,8 г/л), проте, рекомендується утримуватися від прийому етанолу під час лікування препаратом.
ПередозуванняСимптоми: можливі сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, загальмованість, ступор, слабкість, неспокій, підвищена дратівливість, седативний ефект, підвищена стомлюваність, головний біль, мідріаз, свербіж, тахікардія, тремор, затримка сечовипускання, сухість при прийомі на день 50 мг цетиризину), нездужання.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не виявлено. Гемодіаліз неефективний. Проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ R06AE07
Фармакодинаміка:
Цетиризин – активна речовина препарату Зодак® – є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує Н1-гістамінові рецептори.
На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин запобігає розвитку та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг один або два рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, які мають алергічні реакції.
Клінічна ефективність та безпека:
Дослідження на здорових добровольцях показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена.
У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг один раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень.
Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії.
У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT.
Прийом цетиризину в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічними ринітами.
У клінічних дослідженнях показано, що цетиризин починає діяти через 20 хвилин після прийому його ефект зберігається до 24 годин.
Діти:
У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом трьох днів після відміни препарату за його неодноразового застосування.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні у дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 ± 0,5 години і становить 300 нг/мл
.
Різні фармакокінетичні параметри, такі як максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) мають однорідний характер. Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину (розчин, капсули, таблетки) можна порівняти.
Розподіл:
Цетиризин на 93±0,3% зв'язується із білками плазми крові. Здається обсяг розподілу (Vd) становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками.
Метаболізм
Цетиризин не піддається екстенсивному первинному метаболізму.
Виведення:
Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 10 годин. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалось. Приблизно 2/3 прийнятої дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Літні пацієнти:
У 16 осіб похилого віку при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з особами не літнього віку. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК < 7 мл/хв), при прийомі препарату внутрішньо у дозі 10 мг Т1/2 подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців. із нормальною функцією нирок. Для пацієнтів з нирковою недостатністю середньотяжкого або тяжкого перебігу потрібна відповідна зміна режиму дозування. Цетиризин практично не видаляється з організму при гемодіалізі.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 або 20 мг T1/2 збільшується приблизно на 50 %, а кліренс знижується на 40 % порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна лише у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є супутня ниркова недостатність.
Діти:
Т1/2 у дітей від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин, від 6 місяців до 2 років – знижено до 3,1 години.
Вагітність та годування груддюВагітність
При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків наслідків вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та пологів. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилось, тому Зодак не слід застосовувати при вагітності.
Грудне годування
Цетиризин виділяється з грудним молоком у концентрації від 25% до 90% від концентрації препарату у плазмі крові залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування Зодак застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Фертильність
Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПрепарат зазвичай добре переноситься. Побічні явища виникають рідко і мають тимчасовий характер.
Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження побічного ефекту неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність, запаморочення; нечасто: парестезії; рідко: судоми, порушення рухової функції; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор, тик; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія.
Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація, порушення сну; Частота невідома: суїцидальні ідеї.
Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго.
Порушення з боку системи травлення: часто: сухість у роті, нудота; нечасто: діарея, біль у животі.
Порушення серця: рідко: тахікардія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: риніт, фарингіт.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: підвищення маси тіла.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко: зміна функціональних проб печінки (підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та концентрації білірубіну); дуже рідко: тромбоцитопенія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка еритема.
Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки; Частота невідома: підвищення апетиту.
особливі вказівкиРекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем.
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, так як цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.
Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний «відмивний» період через те, що Н1 – гістамінові рецептори блокатори інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій.
Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, не повинен призначатися пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину.
Діти:
Цетиризин у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, не рекомендується призначати дітям до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам із проявами сонливості на фоні прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, заняттями потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Зодак® застосовується за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. Внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим та дітям старше 12 років: препарат Зодак® зазвичай призначають по 1 таблетці, покритій оболонкою (=10 мг цетиризину), один раз на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років: препарат Зодак® зазвичай призначають по 1 таблетці, покритій оболонкою (=10 мг цетиризину), один раз на добу або по 1/2 таблетки, покритою оболонкою (= 5 мг цетиризину), двічі на добу, вранці та ввечері.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок у разі, коли альтернативне лікування не може бути призначене, дозу слід коригувати залежно від величини КК, оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками.
Показник КК для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі крові за такою формулою:
КК (мл/хв)=[(140 - вік (роки)) х маса тіла (кг)]/(72 х ККсиворот (мг/дл) ));
КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
Дорослим пацієнтам із порушенням функції нирок дозування здійснюють наступним чином:
КК (мл/хв) понад 80 доза 10 мг/добу;
КК (мл/хв) 50-79-доза 10 мг/добу;
КК (мл/хв) 30-49-доза 5 мг/добу;
КК (мл/хв) менше 30-доза 5 мг через день;
КК (мл/хв) менше 10препарат протипоказаний.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
При випадковому пропусканні часу прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за першої ж можливості. У разі, якщо наближається час чергового прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за графіком, не збільшуючи загальної дози.
Препарат Зодак® можна приймати незалежно від часу їди. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Зодак таблетки 10мг 30 шт производится компанией САНОФИ АВЕНТИС ГРУП. Само производство расположено в стране Чехия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Зодак таблетки 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Зодак таблетки 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.