Зодак Экспресс таб 5 мг 7 шт
Зодак Экспресс - протиалергічний засіб, який містить активну речовину левоцетиризин. Це потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамін, впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів та проникність судин. Препарат має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. Зодак Экспресс забезпечує протиалергічну дію протягом 24 годин, має лінійну фармакокінетику та виводиться переважно із сечею. Дозування препарату повинно бути скориговане в залежності від функції нирок.
Зодак Экспресс таб 5 мг 7 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид – 5,00 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 67,50 мг, целюлоза мікрокристалічна – 25,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 1,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,50 мг, магнію стеарат – 1,00 мг; плівкова оболонка: гіпромелоза 2910/5 – 3,30 мг, макрогол-6000 – 0,35 мг, тальк – 0,85 мг, титану діоксид Е171 – 0,50 мг.
Опис:
Довгі випуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з гравіюванням «е» на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 7 таблеток у PVC/Aclar/PVC/Al або Al/Al блістер. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину та інших похідних піперазину або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
термінальна стадія ниркової недостатності (КК менше 10 мл/хв);
вік до 6 років (для цієї лікарської форми);
вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози – галактози (через вміст препарату лактози).
З обережністю:
хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні швидкості клубочкової фільтрації);
У пацієнтів із сприятливими факторами до затримки сечі (ушкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози та ін);
Хронічні захворювання печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз печінки) (корекція дози потрібна лише при супутньому зниженні швидкості клубочкової фільтрації);
Одночасний прийом із алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
При вагітності та в період грудного вигодовування;
У пацієнтів з епілепсією та ризиком розвитку судом (див. розділ «Особливі вказівки»).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічних ринітів та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
поліноз (сінна лихоманка);
кропив'янка (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка);
інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням і висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами, включаючи дослідження з індукторами ізоферменту CYP3A4, не проводилося.
При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, феназоном, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом та діазепамом клінічно значущих лікарських взаємодій не виявлено.
При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40 %, а експозиція ритонавіру змінювалася незначно (-11 %).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими препаратами, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), можливе посилення їх впливу на ЦНС, хоча не доведено, що рацемат цетиризину потенціює ефект алкоголю.
ПередозуванняСимптоми
Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих, збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю, у дітей.
Специфічних антидотів левоцетиризину немає
. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Якщо після прийому препарату минуло небагато часу, слід здійснити промивання шлунка. Левоцетиризин практично не виводиться при гемодіалізі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код ATX: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин – активна речовина препарату – це R-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамін. Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Після прийому внутрішньо протиалергічну дію левоцетиризину триває протягом 24 годин.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно і практично не відрізняються від фармакокінетики цетиризину.
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, після повторного прийому у дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (<14%) левоцетиризин метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
У дорослих період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9±1,9 год; у маленьких дітей Т1/2 укорочений. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а Т1/2 подовжується (так, у хворих на гемодіаліз загальний кліренс знижується на 80 %), що потребує відповідної зміни режиму дозування. Менше 10% левоцетиризину видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmах і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вище, а період напіввиведення на 24% коротший у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 324 пацієнтів (у дітей віком від 1 до 11 років та дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали,
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити виходячи з наявних даних).
Клінічні дослідження
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків та жінок 12-71 років найчастіше зустрічалися такі побічні реакції: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто: астенія та біль у животі. Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 12 років найчастіше зустрічалися головний біль та сонливість.
Післяреєстраційні дослідження
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких невідома.
Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції.
Порушення психіки: тривога, агресивність, ажитація, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні думки.
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищений апетит.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: вертиго.
Порушення з боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви, мимовільні рухи очних яблук (ністагм).
Порушення з боку серця: стенокардія, серцебиття, тахікардія.
Порушення судини: тромбоз яремної вени.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, посилення симптомів риніту.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри, висипання на шкірі, стійка лікарська еритема, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, артралгія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: периферичні набряки, сухість слизових оболонок.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: відхилення від норми показників функції печінки, збільшення маси тіла, перехресна реактивність.
Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЗастосування препарату у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, протипоказане у дітей віком до 6 років, оскільки така форма випуску не забезпечує можливості корекції дози.
Пацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується збільшення інтервалів між прийомами препарату Зодак1* Експрес відповідно до показника КК.
При застосуванні препарату Зодак Експрес у пацієнтів з ушкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик розвитку затримки сечі.
При застосуванні препарату Зодак Експрес у пацієнтів з епілепсією та у пацієнтів з ризиком виникнення судом потрібне дотримання обережності, оскільки левоцетиризин може спричинити розвиток судомного синдрому (див. розділ «З обережністю»).
Під час застосування препарату Зодак Експрес пацієнтам рекомендується утриматися від алкогольних напоїв.
До складу продукту входить моногідрат лактози; пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (дефіцит лактази Лаппа) або при синдромі мальабсорбції глюкози/галактози цей препарат протипоказаний.
Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський препарат, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих же симптомів, що і у Вас.
Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже, може впливати на здатність керувати автомобілем чи працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом.
Дорослі, підлітки та діти віком від 6 років Рекомендована добова доза становить 5 мг (1 таблетка).
Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.
Пацієнти похилого віку:
У хворих похилого віку з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується коригування дози (див. «Пацієнти з порушенням функції нирок»).
Пацієнти з порушенням функції нирок:
При призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок у разі, коли альтернативне лікування не може бути призначене, дозу слід коригувати в залежності від величини КК, оскільки левоцетиризин виводиться з організму переважно нирками: - при кліренсі креатиніну (КК
) від 30 до 49 мл/хв дозу необхідно зменшити в 2 рази (по 5 мг (1 таблетка) через день);
- при кліренсі креатиніну від 10 до 29 мл/хв дозу необхідно зменшити в 3 рази (по 5 мг (1 таблетка) кожні 3 дні);
- при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний.
У дітей з порушенням функції ночі дозу коригують індивідуально з урахуванням КК і маси тіла. Спеціальних рекомендацій щодо застосування у дітей із порушенням функції нирок немає.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. Дорослим пацієнтам із порушенням функції печінки та нирок дозування коригується залежно від величини КК.
Тривалість лікування:
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів. Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину в лікарській формі таблетки,
покриті оболонкою 5 мг у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря.
Якщо Ви забули прийняти препарат Зодак Експрес, не приймайте подвійну дозу для пропущеної компенсації, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Зодак Экспресс таб 5 мг 7 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид – 5,00 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 67,50 мг, целюлоза мікрокристалічна – 25,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 1,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,50 мг, магнію стеарат – 1,00 мг; плівкова оболонка: гіпромелоза 2910/5 – 3,30 мг, макрогол-6000 – 0,35 мг, тальк – 0,85 мг, титану діоксид Е171 – 0,50 мг.
Опис:
Довгі випуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з гравіюванням «е» на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 7 таблеток у PVC/Aclar/PVC/Al або Al/Al блістер. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину та інших похідних піперазину або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
термінальна стадія ниркової недостатності (КК менше 10 мл/хв);
вік до 6 років (для цієї лікарської форми);
вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози – галактози (через вміст препарату лактози).
З обережністю:
хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні швидкості клубочкової фільтрації);
У пацієнтів із сприятливими факторами до затримки сечі (ушкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози та ін);
Хронічні захворювання печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз печінки) (корекція дози потрібна лише при супутньому зниженні швидкості клубочкової фільтрації);
Одночасний прийом із алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
При вагітності та в період грудного вигодовування;
У пацієнтів з епілепсією та ризиком розвитку судом (див. розділ «Особливі вказівки»).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічних ринітів та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
поліноз (сінна лихоманка);
кропив'янка (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка);
інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням і висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами, включаючи дослідження з індукторами ізоферменту CYP3A4, не проводилося.
При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, феназоном, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом та діазепамом клінічно значущих лікарських взаємодій не виявлено.
При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40 %, а експозиція ритонавіру змінювалася незначно (-11 %).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими препаратами, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), можливе посилення їх впливу на ЦНС, хоча не доведено, що рацемат цетиризину потенціює ефект алкоголю.
ПередозуванняСимптоми
Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих, збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю, у дітей.
Специфічних антидотів левоцетиризину немає
. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Якщо після прийому препарату минуло небагато часу, слід здійснити промивання шлунка. Левоцетиризин практично не виводиться при гемодіалізі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код ATX: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин – активна речовина препарату – це R-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамін. Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Після прийому внутрішньо протиалергічну дію левоцетиризину триває протягом 24 годин.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно і практично не відрізняються від фармакокінетики цетиризину.
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, після повторного прийому у дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (<14%) левоцетиризин метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
У дорослих період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9±1,9 год; у маленьких дітей Т1/2 укорочений. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а Т1/2 подовжується (так, у хворих на гемодіаліз загальний кліренс знижується на 80 %), що потребує відповідної зміни режиму дозування. Менше 10% левоцетиризину видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmах і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вище, а період напіввиведення на 24% коротший у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 324 пацієнтів (у дітей віком від 1 до 11 років та дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали,
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити виходячи з наявних даних).
Клінічні дослідження
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків та жінок 12-71 років найчастіше зустрічалися такі побічні реакції: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто: астенія та біль у животі. Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 12 років найчастіше зустрічалися головний біль та сонливість.
Післяреєстраційні дослідження
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких невідома.
Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції.
Порушення психіки: тривога, агресивність, ажитація, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні думки.
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищений апетит.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: вертиго.
Порушення з боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви, мимовільні рухи очних яблук (ністагм).
Порушення з боку серця: стенокардія, серцебиття, тахікардія.
Порушення судини: тромбоз яремної вени.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, посилення симптомів риніту.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри, висипання на шкірі, стійка лікарська еритема, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, артралгія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: периферичні набряки, сухість слизових оболонок.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: відхилення від норми показників функції печінки, збільшення маси тіла, перехресна реактивність.
Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиЗастосування препарату у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, протипоказане у дітей віком до 6 років, оскільки така форма випуску не забезпечує можливості корекції дози.
Пацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується збільшення інтервалів між прийомами препарату Зодак1* Експрес відповідно до показника КК.
При застосуванні препарату Зодак Експрес у пацієнтів з ушкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик розвитку затримки сечі.
При застосуванні препарату Зодак Експрес у пацієнтів з епілепсією та у пацієнтів з ризиком виникнення судом потрібне дотримання обережності, оскільки левоцетиризин може спричинити розвиток судомного синдрому (див. розділ «З обережністю»).
Під час застосування препарату Зодак Експрес пацієнтам рекомендується утриматися від алкогольних напоїв.
До складу продукту входить моногідрат лактози; пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (дефіцит лактази Лаппа) або при синдромі мальабсорбції глюкози/галактози цей препарат протипоказаний.
Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський препарат, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих же симптомів, що і у Вас.
Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже, може впливати на здатність керувати автомобілем чи працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом.
Дорослі, підлітки та діти віком від 6 років Рекомендована добова доза становить 5 мг (1 таблетка).
Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.
Пацієнти похилого віку:
У хворих похилого віку з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується коригування дози (див. «Пацієнти з порушенням функції нирок»).
Пацієнти з порушенням функції нирок:
При призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок у разі, коли альтернативне лікування не може бути призначене, дозу слід коригувати в залежності від величини КК, оскільки левоцетиризин виводиться з організму переважно нирками: - при кліренсі креатиніну (КК
) від 30 до 49 мл/хв дозу необхідно зменшити в 2 рази (по 5 мг (1 таблетка) через день);
- при кліренсі креатиніну від 10 до 29 мл/хв дозу необхідно зменшити в 3 рази (по 5 мг (1 таблетка) кожні 3 дні);
- при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний.
У дітей з порушенням функції ночі дозу коригують індивідуально з урахуванням КК і маси тіла. Спеціальних рекомендацій щодо застосування у дітей із порушенням функції нирок немає.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. Дорослим пацієнтам із порушенням функції печінки та нирок дозування коригується залежно від величини КК.
Тривалість лікування:
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів. Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину в лікарській формі таблетки,
покриті оболонкою 5 мг у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря.
Якщо Ви забули прийняти препарат Зодак Експрес, не приймайте подвійну дозу для пропущеної компенсації, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Зодак Экспресс таб 5 мг 7 шт производится компанией САНОФИ АВЕНТИС ГРУП. Само производство расположено в стране Чехия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Зодак Экспресс таб 5 мг 7 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Зодак Экспресс таб 5 мг 7 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев