Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+003мг+0451мг 28 штx3
Топ продаж
Суперцена
Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+003мг+0451мг 28 штx3 инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка із комбінацією діючих речовин містить: дроспіренон (мікронізований) 3,000 мг; етинілестрадіолу бетадекс клатрат (мікронізований) у перерахунку на етинілестрадіол 0,030 мг, кальцію левомефолат [Метафолін®] (мікронізований) 0,451 мг;
1 вітамінна таблетка містить: кальцію левомефолат [Метафолін®] (мікронізований) 0,451 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гіпролоза (5 сР), магнію стеарат.
оболонка таблеток: лак помаранчевий: гіпромелоза (5 сР), макрогол 6000, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид червоний.
Опис:
Таблетки з комбінацією діючих речовин: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, на одній стороні з тисненням «Y+» у правильному шестикутнику.
Допоміжні таблетки: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтогарячого кольору, на одній стороні з тисненням «М+» у правильному шестикутнику.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою. Набір: по 21 таблетці з комбінацією діючих речовин з 7 допоміжними вітамінними таблетками в контурну коміркову упаковку (блістер) із багатошарового матеріалу – PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE запечатують фольгою алюмінієвою. По 1 або 3 блістери (набору) в комплекті з блоком наклейок, що самоклеяться, для оформлення календаря прийому разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПрепарат Ярина® Плюс протипоказаний за наявності будь-якого із станів/захворювань/факторів ризику, наведених нижче. Якщо будь-які з цих станів/захворювань/факторів ризику розвиваються вперше на тлі прийому, прийом препарату має бути негайно припинено.
Тромбоз (венозний та артеріальний) та тромбоемболія нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), цереброваскулярні порушення.
Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
Виявлена придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфолічанів, антитіла до кардіоліпіну.
Наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. розділ «Особливі вказівки»).
Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі.
Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.
Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
Печінкова недостатність, гострі чи тяжкі хронічні захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб).
Спільне застосування з противірусними препаратами прямої дії (ПППД), що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або комбінацію цих речовин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
Тяжка та/або гостра ниркова недостатність.
Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.
Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочної залози) чи підозра на них.
Кровотеча з піхви незрозумілого генезу.
Вагітність чи підозра на неї.
Період грудного вигодовування.
Підвищена чутливість або непереносимість дроспіренону, етинілестрадіолу, кальцію левомефолату або будь-якої з допоміжних речовин препарату Ярина® Плюс.
Препарат Ярина Плюс містить лактозу, тому протипоказаний пацієнткам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю.
Слід оцінювати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату
Ярина® Плюс у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:
Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт або із найближчих родичів);
Інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;
Спадковий ангіоневротичний набряк;
Гіпертригліцеридемія;
Захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі при нормальних показниках функціональних проб печінки
. , порфірія, герпес під час вагітності, хореї Сіденгама);
Післяпологовий період.
Дозування3 мг+0,03 мг+0,451 мг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція.
Препарат показаний для застосування у жінок, які вважають за краще використовувати як метод контрацепції прийом перорального контрацептивного препарату, для підвищення концентрації фолієвої кислоти з метою зниження ризику виникнення дефекту нервової трубки у плода в період вагітності, що виникає на тлі прийому препарату або незабаром після його припинення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Ярина®Плюс.
Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до «проривних» маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.
Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже за кілька днів лікування. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після відміни препарату індукція мікросомальних ферментів печінки може зберігатись протягом 4 тижнів.
Короткострокова терапія
Жінкам, які отримують лікування такими препаратами на додаток до препарату
Ярина Плюс, рекомендується тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препарату-індуктора необхідно продовжити після того, як закінчено прийом помаранчевих (яких містять гормони) таблеток, слід пропустити прийом світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток і розпочинати прийом таблеток препарату Ярина® Плюс з нової упаковки.
Довгострокова терапія.
Жінкам, які тривалий час приймають препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, рекомендується використовувати інший надійний негормональний метод контрацепції.
Речовини, що збільшують кліренс препарату Ярина® Плюс (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звір.
Речовини з різним впливом на кліренс препарату Ярина Плюс.
При сумісному застосуванні з препаратом Ярина Плюс багато інгібіторів протеаз
ВІЛ або вірус гепатиту С і ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогену або прогестагену в плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий.
Речовини, що знижують ефективність кальцію левомефолату.
Вплив на метаболізм фолатів: деякі лікарські препарати знижують концентрацію фолатів у плазмі крові та зменшують ефективність фолатів шляхом інгібування ферменту дигідрофолатредуктази (наприклад, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин та тріамтерен) або за рахунок зменшення абсорбції фолатів (наприклад, наприклад, протиепілептичні препарати: карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон та вальпроєва кислота).
Речовини, що знижують кліренс КЗК (інгібітори ферментів).
Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації.
Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1,4 та 1,6 рази, відповідно.
Вплив КЗК або кальцію левомефолату на інші лікарські препарати.
КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
In vitro дроспіренон здатний слабко або помірно інгібувати ферменти цитохрому P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4.
На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерні субстрати, можна зробити висновок, що клінічно значущий вплив 3 мг дроспіренону на метаболізм лікарських препаратів, опосередкований ферментами цитохрому P450, є малоймовірним.
In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також незворотним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабо (наприклад, тео ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).
Фолати можуть змінювати фармакокінетику або фармакодинаміку деяких препаратів, що впливають на обмін фолатів, наприклад протиепілептичних препаратів (фенітоїн), метотрексату або піриметаміну, що може супроводжуватися зниженням (в основному, оборотним, за умови збільшення дози впливу на обмін фолатів). Призначення фолатів на фоні лікування такими препаратами рекомендується, головним чином, зниження токсичності останніх.
Фармакодинамічні взаємодії.
Було показано, що спільне застосування етинілестрадіолмістких препаратів і противірусних препаратів прямої дії, що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або їх комбінацію, асоціюється з підвищенням концентрації АЛТ (аланінамінотрансферази) більш ніж у 20 разів у порівнянні з верхньою межею норми у здорових жінок (див. розділ "Протипоказання").
Інші форми взаємодії.
У пацієнток з непорушеною функцією нирок поєднане застосування дроспіренону та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту або нестероїдних протизапальних препаратів не має значного ефекту на концентрацію калію в плазмі крові. Проте, поєднане застосування препарату Ярина Плюс з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не вивчено. У таких випадках концентрацію калію в плазмі слід контролювати протягом першого циклу прийому препарату.
ПередозуванняПро випадки передозування препарату Ярина Плюс не повідомлялося.
Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання та кровотеча «скасування». Останнє може виникати у дівчаток, які не досягли віку менархе, при прийомі препарату з необережності.
Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.
Кальція левомефолат та його метаболіти ідентичні фолатам, що входять до складу харчових продуктів, щоденне споживання яких не завдає шкоди організму. Прийом кальцію левомефолату в дозі 17 мг/день (доза в 37 разів вище, що міститься в 1 таблетці препарату
Ярина® Плюс) протягом 12 тижнів добре переносилася.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген+кальцію левомефолат).
Фармакодинаміка:
Препарат Ярина®Плюс - низькодозований монофазний комбінований естрогенгестагенний контрацептивний препарат, що складається з таблеток, що містять гормони та кальцію левомефолат, та таблеток, що містять лише кальцію левомефолат.
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КОК) ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є пригнічення овуляції, підвищення в'язкості секрету шийки матки та зміни в ендометрії.
У жінок, які приймають КОК, менструальний цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та яєчників.
Дроспіренон, що входить до складу препарату Ярина® Плюс, має антимінералокортикоїдну активність і сприяє попередженню гормонозалежної затримки рідини, що може проявлятися у зниженні маси тіла та зменшенні ймовірності появи периферичних набряків, що забезпечує хорошу переносимість препарату. Дроспіренон позитивно впливає на передменструальний синдром. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням ліпопротеїнів високої густини. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню вугрів (акне), жирності шкіри та волосся (себореї). Ці особливості дроспіренону слід враховувати при виборі контрацептиву жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю. Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону.
При правильному застосуванні препарату індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні препарату індекс Перля може зростати.
Кислотна форма кальцію левомефолату за своєю структурою ідентична природному L5-метилтетрагідрофолату (L-5-метил-ТГФ), основній фолатній формі, що міститься в їжі. Середня концентрація L-5-метилтетрагідрофолату в плазмі крові людей, які не використовують їжу, збагачену фолієвою кислотою, становить близько 15 нмоль/л.
Левомефолат, на відміну фолієвої кислоти, є біологічно активною формою фолата. Завдяки цьому він засвоюється краще, ніж фолієва кислота. Дефіцит фолатів корелює із підвищеним ризиком розвитку дефектів нервової трубки плода. Прийом левомефолату кальцію рекомендований жінкам до вагітності для задоволення підвищеної потреби у фолатах на ранніх стадіях вагітності. Для досягнення оптимального рівня фолатів може знадобитися кілька тижнів.
Фармакокінетика:
Дроспіренон.
Абсорбція.
При пероральному прийомі дроспіренон швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо максимальна концентрація (Cmax) дроспіренону в плазмі крові дорівнює 38 нг/мл, досягається через 1-2 години. Їда не впливає на біодоступність, яка коливається в діапазоні від 76 до 85%.
Розподіл.
Дроспіренон зв'язується з альбуміном плазми крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3-5% від загальної концентрації речовини в плазмі присутня як вільний гормон, 95-97% неспецифічно зв'язується з альбуміном.
Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм.
Після перорального прийому дроспіренон інтенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспіренону.
Дроспіренон також є субстратом для окисного метаболізму, що каталізується ізоферментом CYP 3A4.
Швидкість кліренсу дроспіренону з плазми становить 1,5±0,2 мл/хв/кг.
Виведення.
Концентрація дроспіренону в плазмі знижується двофазно. Друга, остаточна фаза має період напіввиведення (T1/2) близько 31 години. У незміненому вигляді дроспіренон екскретується у кількостях. Його метаболіти виводяться через шлунково-кишковий тракт та нирками у співвідношенні приблизно 1,2: 1,4. Період напіввиведення метаболітів дроспіренону становить приблизно 40 годин.
Рівноважна концентрація.
Концентрація ГСПГ не впливає на показники фармакокінетики дроспіренону. При щоденному застосуванні препарату концентрація дроспіренону в плазмі крові підвищується в 2-3 рази, рівноважна концентрація досягається через 8 днів прийому препарату.
У разі порушення функції нирок.
Дослідження показали, що концентрація дроспіренону в плазмі крові жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) - 50-80 мл/хв) при досягненні рівноважного стану та у жінок з нормальною функцією нирок (КК - понад 80 мл/хв) можна порівняти. . Тим не менш, у жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК - 30-50 мл/хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі була на 37% вищою, ніж у пацієнток з нормальною функцією нирок. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі при застосуванні дроспіренону.
Фармакокінетика дроспіренону не вивчалася у пацієнток з нирковою недостатністю тяжкого ступеня.
При порушенні функції печінки.
У жінок із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (клас B за шкалою
Чайлд-П'ю) площа під кривою «концентрація-час» (AUC) порівнянна з відповідним показником у здорових жінок із близькими значеннями Сmax у фазі абсорбції та розподілу. Т1/2 дроспіренону у хворих з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості виявився у 1,8 разів вищим, ніж у здорових добровольців з нормальною функцією печінки.
У хворих з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості відмічено зниження кліренсу дроспіренону приблизно на 50% порівняно з жінками з нормальною функцією печінки, при цьому не відмічено відмінностей у концентрації калію в плазмі у досліджуваних групах. При виявленні цукрового діабету та супутньому застосуванні спіронолактону (обидва стани розцінюються як фактори, що схильні до розвитку гіперкаліємії), підвищення концентрації калію в плазмі крові не встановлено. Переносність дроспіренону у жінок з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості функції печінки хороша (клас B за шкалою ЧайлдПью).
Фармакокінетика дроспіренону не вивчалася у пацієнток із печінковою недостатністю тяжкого ступеня.
Етинілестрадіол.
Абсорбція.
Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Cmax – 100 пг/мл, досягається протягом 1-2 годин. Під час всмоктування та «першого проходження» через печінку етинілестрадіол метаболізується, внаслідок чого його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому близько 45% при високій міжіндивідуальній варіабельності – від 20 до 65%. Одночасний прийом їжі в окремих випадках супроводжується зниженням біодоступності етинілестрадіолу на 25%.
Розподіл.
Етинілестрадіол неспецифічно, але міцно зв'язується з альбуміном плазми (близько 98%) та індукує підвищення концентрації у плазмі крові ГСПГ.
Очікуваний обсяг розподілу становить 5 л/кг.
Метаболізм.
Етинілестрадіол піддається значному первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Етинілестрадіол та його окисні метаболіти первинно кон'юговані з глюкуронідами або сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу – близько 5 мл/хв/кг.
Виведення.
Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі носить двофазний характер; перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 20 годин.
Етинілестрадіол виводиться лише у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 годин.
Рівноважна концентрація.
Рівноважний стан досягається у другій половині циклу прийому препарату, коли концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові підвищується на 40-110% порівняно із застосуванням разової дози.
Етнічна приналежність.
Не встановлено впливу етнічної приналежності (дослідження проведено на когортах жінок європеоїдної раси та японок) на параметри фармакокінетики дроспіренону та етинілестрадіолу.
Кальція Левомефолат.
Абсорбція.
Після прийому внутрішньо кальцію левомефолат швидко абсорбується і включається до пулу фолатів організму. Після одноразового прийому внутрішньо 0,451 мг кальцію левомефолату через 0,5 – 1,5 години Cmax стає на 50 нмоль/л вище за вихідну концентрацію.
Розподіл.
Фармакокінетика фолатів має двофазний характер: визначається пул фолатів із швидким та з повільним метаболізмом. Пул зі швидким метаболізмом, ймовірно, представляють фолати, що знову надійшли в організм, що узгоджується з T1/2 кальцію левомефолату, який становить близько 4-5 годин після його одноразового прийому внутрішньо в дозі 0,451 мг. Пул із повільним метаболізмом відображає перетворення поліглутамату фолату, T1/2 якого становить близько 100 днів. Фолати і фолати, що надходять ззовні, проходять кишково-печінковий цикл, забезпечують підтримку постійної концентрації L-5-метил-ТГФ в організмі.
L-5-метил-ТГФ представляє основну форму існування фолатів в організмі, в якій вони доставляють до периферичних тканин для участі у клітинному фолатному метаболізмі.
Метаболізм.
L-5-метил-ТГФ представляє основну фолатну форму, що транспортується в плазмі крові. При порівнянні 0,451 мг кальцію левомефолату та 0,4 мг фолієвої кислоти було встановлено подібні механізми метаболізму та інших значущих фолатів.
Коферменти фолатів залучені до 3 основних сполучених циклів метаболізму в цитоплазмі клітин. Ці цикли необхідні для синтезу тимідину та пуринів, попередників дезоксирибонуклеїнової (ДНК) та рибонуклеїнової (РНК) кислот, а також для синтезу метіоніну з гомоцистеїну та перетворення серину на гліцин.
Виведення.
L-5-метил-ТГФ виводиться нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, а також через кишечник.
Рівноважна концентрація.
Рівноважний стан L-5-метил-ТГФ у плазмі після прийому внутрішньо 0,451 мг кальцію левомефолату досягається через 8-16 тижнів і залежить від його вихідної концентрації. В еритроцитах рівноважна концентрація досягається в пізніші терміни через тривалість життя еритроцитів, що становить близько 120 днів.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Ярина Плюс, прийом препарату має бути негайно припинено. Дані про результати прийому препарату Ярина® Плюс під час вагітності обмежені та не дозволяють зробити жодних висновків про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плода та новонародженої дитини. В той же час, великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які приймали КЗК до вагітності, або тератогенної дії у випадках прийому КЗК з необережності в ранні терміни вагітності.
Конкретних епідеміологічних досліджень щодо препарату Ярина Плюс не проводилося.
Період грудного вигодовування.
Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування. Прийом препарату може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому застосування препарату протипоказане до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та впливати на здоров'я дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаСерйозні небажані явища прийому КОК описані також у розділі «Особливі вказівки».
При прийомі препарату Ярина ® Плюс відзначалися наведені нижче побічні реакції.
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості, бронхіальна астма.
Порушення психіки: часто-пригнічений настрій; нечасто-підвищення лібідо, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко-гіпоакузія.
Порушення з боку судин: часто-мігрень; нечасто-підвищення артеріального тиску (АТ), зниження АТ; рідко-венозна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота; нечасто-блювота, діарея.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-акне, екзема, свербіж, алопеція; рідко-багатоформна еритема, вузлувата еритема.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто-порушення менструального циклу, міжменструальні кровотечі, біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз, виділення з піхви, кандидозний вульвовагініт; нечасто збільшення молочних залоз, вагінальна інфекція; рідко виділення з молочних залоз.
Загальні розлади: нечасто затримка рідини, збільшення маси тіла, зниження маси тіла.
Опис окремих побічних реакцій.
У пацієнток, які приймають КОК, є підвищений ризик розвитку артеріальних і венозних тромботичних і тромбоемболічних порушень, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторні ішемічні атаки, тромбоз глибоких вен і тромбоемболію легеневої артерії, більш детально описані.
Повідомлялося про наступні серйозні побічні реакції у жінок, які застосовують КОК.
Дані побічні реакції описані в розділі "Особливі вказівки":
Венозні тромбоемболічні порушення;
артеріальні тромбоемболічні порушення;
Підвищення артеріального тиску;
Пухлини печінки;
Розвиток або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням КОК не є незаперечним: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес під час вагітності, хорея Сіденгама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична
;
Хлоазму;
Гострі чи хронічні порушення функції печінки, у яких може знадобитися скасування КОК до нормалізації функціональних проб печінки;
У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують пероральні контрацептивні препарати, підвищено незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинний зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено.
Додаткову інформацію дивіться у розділі «Протипоказання» та «Особливі вказівки».
Взаємодія.
Взаємодія інших препаратів (індукторів ферментів) з пероральними контрацептивами може призводити до «проривних» кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
особливі вказівкиЯкщо якісь із станів, захворювань та факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Ярина® Плюс у кожному індивідуальному випадку та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочинати прийом цього препарату.
При порушеннях із боку серцево-судинної системи.
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.
Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому КОК.
Підвищений ризик присутній після первісного застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або іншого КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнток показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.
Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу) у два-три рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при
вагітності та пологах.
ВТЕ може виявитися життєзагрозною або призвести до смерті (в 1-2% випадків).
ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких КОК.
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки ока.
Симптоми тромбозу глибоких вен: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів нижньої кінцівки.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших найпоширеніших і менш тяжких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. До симптомів інсульту відносяться: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність із нападом судом чи без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та незначна синюшність кінцівок, «гострий» живіт.
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях або за грудиною, з іррадіацією в спину, щелепу, ліву верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.
Артеріальна тромбоемболія може виявитися життєзагрозною або призвести до смерті.
У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них (наприклад, ускладнені захворювання клапанного апарату серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, великі хірургічні втручання з тривалою іммобілізацією та ін.) слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. У цьому випадку прийом препарату Ярина Плюс протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального), тромбоемболії або цереброваскулярних порушень підвищується: - з віком; - у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років); за наявності: - ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2); - сімейного анамнезу (наприклад, венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків віком менше 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому препарату.
Ярина Плюс; - тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках чи великої травми. У цих ситуаціях прийом препарату
Ярина® Плюс слід припинити (у разі запланованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку венозної тромбоемболії, особливо за наявності інших факторів ризику; - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії; - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь.
Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку ВТЕ. Застосування препаратів, що містять левоноргестрел, норгестимат чи норетистерон, спричиняє найменший ризик розвитку ВТЕ. Застосування інших препаратів, таких як Ярина Плюс, може призвести до дворазового збільшення ризику. Вибір на користь застосування КОК з більш високим ризиком розвитку ВТЕ може бути зроблений тільки після консультації пацієнтки, що дозволяє переконатися, що вона повністю розуміє ризик розвитку ВТЕ, пов'язаний із застосуванням препарату Ярина Плюс, вплив препарату на фактори ризику, що існують у неї, і те, що ризик розвитку ВТЕ максимальний протягом першого року застосування препарату. Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування препарату Ярина Плюс (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цього препарату.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу відносять: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів.
При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний із ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивних препаратів (<0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини.
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Однак зв'язок із прийомом КОК не доведено. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки та з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або нещодавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, біологічною дією статевих гормонів або поєднанням обох факторів. У жінок,
У поодиноких випадках на фоні застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в окремих випадках – злоякісних новоутворень печінки, які в окремих пацієнток призвели до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі.
При появі сильних болів у животі, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі, це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Інші стани.
Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі хворих з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Тим не менш, у хворих з порушенням функції нирок та вихідною концентрацією калію на верхньому кордоні норми не можна виключити ризик розвитку гіперкаліємії на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК.
Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску (АТ) було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому препарату Ярина ® Плюс розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити цей препарат та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення прийому препарату Ярина Плюс до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, що розвинулася вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому препарату Ярина Плюс.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, необхідності корекції дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані пероральні контрацептиви (< 0,05 мг етинілестрадіолу), як правило, не виникає. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК.
Іноді може розвинутись хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Ярина® Плюс повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Фолати можуть маскувати нестачу вітаміну B 12.
Лабораторні тести.
Прийом препарату Ярина Плюс може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри зсідання крові та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та концентрацію альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.
Є теоретична можливість підвищення концентрації калію у плазмі крові у жінок, які отримують препарат Ярина® Плюс одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшити вміст калію у плазмі крові. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між концентрацією калію в плазмі порівняно з плацебо.
Зниження ефективності.
Контрацептивна ефективність препарату Ярина® Плюс може бути знижена у таких випадках: при пропусканні прийому або шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток, що містять гормони (помаранчеві таблетки), або внаслідок лікарської взаємодії.
Частота та вираженість менструальноподібних кровотеч.
На фоні прийому препарату Ярина® Плюс протягом перших кількох місяців можуть спостерігатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі з піхви (мажучі кров'янисті виділення або «проривні» маткові кровотечі). Слід застосовувати засоби гігієни та продовжувати прийом таблеток, як завжди. Оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитись після періоду адаптації, що становить близько 3 циклів прийому препарату.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
Відсутність чергової менструальноподібної кровотечі.
У деяких жінок під час прийому допоміжних світло-жовтогарячих таблеток може не розвинутися кровотеча «скасування». Якщо препарат Ярина Плюс приймався згідно з рекомендаціями, малоймовірно, що жінка вагітна. Проте, при недотриманні режиму прийому препарату Ярина Плюс і відсутності двох поспіль кровотеч «відміни», прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.
Медичні огляди.
Перед початком або поновленням застосування препарату необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне фізикальне обстеження (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, обстеження молочних залоз), гінекологічне обстеження, цитологічне дослідження шийки матки. ), виключити вагітність. При відновленні прийому препарату Ярина Плюс обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначаються індивідуально, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Необхідно мати на увазі, що препарат Ярина Плюс не оберігає від ВІЛінфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом! Стани, які потребують консультації лікаря.
- будь-які зміни у здоров'ї, особливо виникнення станів, перерахованих у розділах «Протипоказання» та «З обережністю»; -локальне ущільнення в молочній залозі; -одночасний прийом інших лікарських препаратів (див. також розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»); - якщо очікується тривала нерухомість (наприклад, на нижню кінцівку накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (принаймні за 4 тижні до передбачуваної операції); - надзвичайно сильна кровотеча з піхви; -Пропущено таблетку в перший тиждень прийому упаковки і був статевий контакт за сім або менше днів до цього; -Відсутність чергової менструальноподібної кровотечі двічі поспіль або підозра на вагітність (не слід розпочинати прийом таблеток з наступної упаковки до консультації з лікарем).
Слід припинити прийом таблеток і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо можливі ознаки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту: незвичайний кашель; надзвичайно сильний біль за грудиною, що віддає в ліву руку; несподівано виникла задишка, незвичайний, сильний і тривалий головний біль або напад мігрені; часткова чи повна втрата зору чи двоїння у власних очах; нероздільна мова; раптові зміни слуху, нюху чи смаку; запаморочення або непритомність; слабкість або втрата чутливості у будь-якій частині тіла; сильний біль у животі; сильний біль у нижній кінцівці або набряк, що раптово виник, будь-якої з нижніх кінцівок.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.
Чи не вивчалося.
Випадків несприятливого впливу на здатність до керування транспортними засобами та механізмами при прийомі препарату не виявлено.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЯк і коли приймати пігулки.
Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня в той же час, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетці на день безперервно протягом 28 днів. Прийом таблеток з наступної упаковки починається відразу після завершення прийому таблеток попередньої упаковки.
Кровотеча "скасування", як правило, починається на 2-3 день після початку прийому таблеток, що не містять гормонів, і може ще не завершитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Прийом таблеток із першої упаковки препарату Ярина® Плюс.
Коли жодний гормональний протизаплідний засіб не застосовувався у попередньому місяці.
Прийом препарату Ярина Плюс слід починати в перший день циклу, тобто в перший день менструальної кровотечі. Допускається прийом препарату на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного трансдермального пластиру).
Переважно починати прийом препарату Ярина® Плюс наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони, з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої таблетки , що не містить гормони (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Починати прийом Ярина® Плюс слід після звичайної перерви в прийомі активних таблеток у разі переходу з контрацептивних препаратів з пролонгованим режимом застосування. Прийом препарату Ярина Плюс слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або внутрішньоматкової терапевтичної системи з вивільненням гестагену.
Можна перейти з «міні-пили» на препарат Ярина® Плюс у будь-який день (без перерви), з імплантату або ВМС з гестагеном – у день їх видалення, з ін'єкційного контрацептиву – у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту (у тому числі мимовільного) у першому триместрі вагітності.
Можна розпочинати прийом препарату негайно. За умови дотримання цієї умови додаткових заходів контрацепції не потрібно.
Після пологів (за відсутності грудного вигодовування) чи переривання вагітності (зокрема мимовільного) у другому триместрі вагітності.
Прийом препарату рекомендується розпочинати на 21 - 28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності у другому триместрі. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування. Якщо статевий контакт мав місце до початку прийому препарату Ярина Плюс, необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.
Як поводитися з упаковкою препарату Ярина Плюс.
В упаковку препарату Ярина® Плюс входять 1 або 3 блістери, в яких містяться 21 таблетка, що містить гормони, та 7 допоміжних таблеток (останній ряд). В упаковку також вкладено самоклеючий календар прийому, що складається з 7 смужок, що самоклеяться, із зазначеними на них назвами днів тижня. Необхідно вибрати смужку, де першим зазначений той день тижня, коли починається прийом таблеток. Наприклад, якщо початок прийому таблеток припадає на середу, слід використовувати смужку, яка починається зі «СР. ». Смужку наклеюють уздовж верхньої частини упаковки, щоб позначення першого дня знаходилося над тією таблеткою, на яку спрямована стрілка з написом «Старт».
Тепер видно, якого дня тижня слід прийняти кожну таблетку.
Припинення прийому препарату Ярина Плюс.
Можна припинити прийом препарату Ярина Плюс у будь-який час. Якщо вагітність не планується, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо планується вагітність, слід просто припинити прийом препарату Ярина Плюс.
Прийом пропущених пігулок.
Пропуск таблеток, які містять гормони, можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому таблеток, які не містять гормонів. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску таблеток, що містять гормони:
Якщо запізнення в прийомі таблетки, що містить гормони, менше 12 годин, протизаплідна дія препарату Ярина® Плюс зберігається. Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі таблетки, що містить гормони, становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше підряд таблеток пропущено, і чим ближче цей пропуск до початку прийому або до кінця прийому, тим вищий ризик настання вагітності.
При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:
- прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів; -Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток, що містять гормони.
Відповідно, якщо запізнення у прийомі таблеток, що містять гормони, становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), можна рекомендувати наступне: Перший тиждень прийому препарату
.
Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадайте про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, слід зважити на можливість настання вагітності.
-Другий тиждень прийому препарату.
Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадайте про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. За умови дотримання режиму прийому таблеток протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також при пропуску двох та більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 7 днів.
-Третій тиждень прийому препарату.
Ризик зниження надійності контрацепції неминучий через наближення фази прийому таблеток, що не містять гормони.
У цьому випадку необхідно дотримуватись наступних алгоритмів: - якщо протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, використовувати додаткові контрацептивні методи не потрібно. При прийомі пропущених таблеток керуйтеся пунктами 1 або 2. - якщо протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, таблетки приймалися неправильно, то протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) і в цьому випадку слід керуватися пунктом 1 прийому пропущених таблеток. 1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, поки не закінчаться помаранчеві таблетки, що містять гормони, в упаковці. Сім світло-жовтогарячих (допоміжних) таблеток слід викинути і негайно починати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з нової упаковки. Поки не закінчаться помаранчеві (що містять гормони) таблетки з другої упаковки, кровотеча «скасування» малоймовірна, проте можуть відзначатися «видіння, що мажуть» і/або «проривні» кровотечі. 2. Перервати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого слід розпочинати прийом препарату з нової упаковки. Поки не закінчаться помаранчеві (що містять гормони) таблетки з другої упаковки, кровотеча «скасування» малоймовірна, проте можуть відзначатися «видіння, що мажуть» і/або «проривні» кровотечі. 2. Перервати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого слід розпочинати прийом препарату з нової упаковки. Поки не закінчаться помаранчеві (що містять гормони) таблетки з другої упаковки, кровотеча «скасування» малоймовірна, проте можуть відзначатися «видіння, що мажуть» і/або «проривні» кровотечі. 2. Перервати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого слід розпочинати прийом препарату з нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток та під час прийому світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток кровотеча «скасування» не настала, необхідно переконатися у відсутності вагітності.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах.
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових контрацептивних заходів.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки, що містить гормони, станеться блювання або діарея, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову таблетку, яка містить гормони, слід прийняти з іншої упаковки.
Відстрочка початку менструальноподібної кровотечі.
Щоб відстрочити настання менструальноподібної кровотечі слід пропустити прийом 7 світло-жовтогарячих (не містять гормони) таблеток з поточної упаковки та продовжити прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток вже з наступної упаковки препарату Ярина® Плюс. Якщо Ви прийняли всі 21 помаранчеві пігулки з другої упаковки, в цьому випадку слід прийняти також і 7 світло-помаранчевих пігулок і відразу починати прийом пігулок з нової упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений, за бажанням, на будь-який термін, аж до 3 тижнів, поки не будуть прийняті всі помаранчеві таблетки з другої упаковки. Якщо Ви хочете, щоб менструальноподібна кровотеча почалася раніше, слід припинити прийом помаранчевих таблеток з другої упаковки, викинути її і зробити перерву в прийомі всіх таблеток не більше ніж на 7 днів, а потім слід починати прийом таблеток із нової упаковки. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча розпочнеться приблизно через 2-3 дні після прийому останньої помаранчевої таблетки з другої упаковки. Під час прийому препарату
Ярина® Плюс із другої упаковки можуть відзначатися «мажучі» виділення та/або «проривні» кровотечі в дні прийому активних таблеток.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Якщо Ви приймаєте таблетки відповідно до рекомендацій, менструальноподібні кровотечі будуть у Вас приблизно один і той же день кожні 4 тижні.
Якщо Ви хочете змінити день початку менструальноподібної кровотечі, скоротить період прийому світло-жовтогарячих таблеток на стільки, на скільки днів Ви хочете змінити початок менструальноподібної кровотечі.
Наприклад, якщо Ваш цикл зазвичай починається в п'ятницю, а в майбутньому Ви хочете, щоб він починався у вівторок (3 днями раніше), прийом таблеток з наступної упаковки потрібно починати на 3 дні раніше, ніж зазвичай, тобто не використовувати 3 останні світлопомаранчеві таблетки з поточної упаковки та починати прийом помаранчевих таблеток із наступної упаковки. Чим менше світло-жовтогарячих таблеток Ви приймете, тим вище ймовірність, що менструальноподібна кровотеча не настане. Під час прийому таблеток Ярина ® Плюс з наступної упаковки можуть відзначатися «мажучі» виділення та/або «проривні» кровотечі.
Застосування в окремих груп пацієнток.
У дівчаток-підлітків.
Препарат Ярина Плюс показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.
У людей похилого віку.
Препарат Ярина Плюс не застосовується після менопаузи.
При порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний для застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції печінки (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
При порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний до застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції нирок та при гострій нирковій недостатності (див. також розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+003мг+0451мг 28 штx3 производится компанией БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+003мг+0451мг 28 штx3 и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+003мг+0451мг 28 штx3 в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+0.02мг+0.451мг 28 шт Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+0.02мг+0.451мг 28 шт, Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+0.02мг+0.451мг 28 штx3 Джес плюс таб п/об пленочной 3мг+0.02мг+0.451мг 28 штx3, Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+0.03мг+0.451мг 28 шт Ярина плюс таб п/об пленочной 3мг+0.03мг+0.451мг 28 шт.
Пока нет комментариев