Вольтарен таб п/об кишраств 50мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Вольтарен таб п/об кишраств 50мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: диклофенак натрію 50,00
;
Кремнію діоксид колоїдний безводний 6,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 10,0 мг, лактози моногідрат 25,0 мг, магнію стеарат 1,5 мг, крохмаль кукурудзяний 74,5 мг, повідон К 30 3,0 мг, карбоксиметилкрохмаль мг; оболонка: гіпромелоза 3,29 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат 0,15 мг, барвник заліза оксид червоний 0,02 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,31 мг, тальк 2,92 мг, титану діоксид 0,31 мг; кишковорозчинна оболонка - метакрилової кислоти і етилакрилату сополімер [1:1] 12,42 мг, макрогол 8000 1,24 мг, силіконова емульсія, що протиспінюється SE 2 0,10 мг, тальк 1,24 мг; пофарбована оболонка - гіпромелоза 1,41 мг, макроголу гліцерилгідроксістеарат 0,07 мг, барвник заліза оксид червоний 0,01 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,13 мг, тальк 1,25 мг, титану діоксид 0,13 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі світло-коричневого кольору, з фаскою. З одного боку таблетки видавлено «CG», з іншого боку - «GT».
Форма випуску:
10 таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою 50 мг у блістері з ПВХ/ПВДХ/ПЕ та алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією у картонній пачці.
ПротипоказанняЗагострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), перфорація органів шлунково-кишкового тракту;
Підвищена чутливість до диклофенака та будь-яких інших компонентів препарату;
ІІІ триместр вагітності;
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Вольтарен протипоказаний пацієнтам з повним або неповним поєднанням бронхіальної астми, ангіоневротичного набряку, кропив'янки, гострого риніту, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних препаратів;
Порушення функції печінки тяжкого ступеня тяжкості, ниркова недостатність (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
Ішемічна хвороба серця;
Цереброваскулярні захворювання; захворювання периферичних артерій;
Підвищений ризик артеріальних тромбозів та тромбоемболій; неконтрольована артеріальна гіпертензія;
стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч;
Підтверджена гіперкаліємія;
Аортокоронарне шунтування (періопераційний період);
Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення;
Активні захворювання печінки;
Період грудного вигодовування;
Спадкова тяжка непереносимість лактози, недостатність лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція (бо лікарська форма містить лактозу);
Не рекомендується застосування препарату Вольтарен, таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 25 мг, у дітей віком до 6 років;
Не рекомендується застосування препарату Вольтарен, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг, у дітей віком до 14 років.
З обережністю:
При застосуванні препарату Вольтарен® та інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно дотримуватись обережності та ретельно спостерігати пацієнтів із симптомами/ознаками, що вказують на ураження/захворювання шлунково-кишкового тракту, або з анамнестичними даними, що дозволяють запідозрити виразкове ураження шлунка чи кишечника, кровотечу чи перфорацію; пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori в анамнезі, виразковим колітом, хворобою Крона, з порушенням функції печінки в анамнезі, та у пацієнтів зі скаргами, що дозволяють запідозрити захворювання ШКТ. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів або за наявності виразкового ураження в анамнезі, особливо кровотеч і перфорації виразки та у літніх пацієнтів.
Прийом нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, може бути пов'язаний з підвищеним ризиком протікання анастомозу, розташованого в шлунково-кишковому тракті. При застосуванні препарату Вольтарен після оперативного втручання на шлунково-кишковому тракті рекомендується ретельне медичне спостереження та обережність.
Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату Вольтарен® у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч: системні глюкокортикостероїди (у тому числі преднізолон), антикоагулянти (у тому числі варфарин), антиагреганти (у тому числі клопідосал) селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).
Обережність необхідна при застосуванні препарату Вольтарен у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня, а також у пацієнтів з печінковою порфірією, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.
Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (у тому числі з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими).
Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, порушеннями функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (СКФ 15-60 мл/хв/1,73м2), дисліпідемією/гіперліпідемією, цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, при лікуванні пацієнтів-курців , що зловживають алкоголем, при лікуванні пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також пацієнтів зі значним зменшенням об'єму циркулюючої крові (ОЦК) будь-якої етіології, наприклад у періоди до і після масивних хірургічних втручань.
Слід з обережністю застосовувати препарат Вольтарен у пацієнтів із дефектами системи гемостазу.
Слід бути обережними при застосуванні препарату Вольтарен у пацієнтів похилого віку. Це особливо актуально у ослаблених або тих, хто має низьку масу тіла людей похилого віку, у пацієнтів даної категорії рекомендується застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, у тому числі:
- ревматоїдний, ювенільний хронічний артрит;
- анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії;
- остеоартроз;
- подагричний артрит;
- бурсить, тендовагініт.
Больові синдроми з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт).
Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням, наприклад, у стоматології та ортопедії.
Альгодисменорея; запальні процеси у малому тазі, зокрема аднексит.
Інфекційно-запальні захворювання ЛОР органів із вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит.
Ізольована лихоманка не є показанням до застосування препарату.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВиявлені взаємодії:
Інгібітори ізоферменту CYP2C9. Слід бути обережними при одночасному застосуванні диклофенаку та інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та його експозиції.
Літій, дігоксин. Диклофенак може підвищувати вміст літію та концентрацію дигоксину у плазмі крові. Рекомендується контроль вмісту літію та концентрації дигоксину у сироватці крові.
Діуретичні та гіпотензивні засоби. При одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту – АПФ) диклофенак може знижувати їхню гіпотензивну дію. У зв'язку з вищесказаним у пацієнтів, особливо похилого віку, при одночасному застосуванні диклофенаку та діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати АТ, контролювати функцію нирок та ступінь гідратації (внаслідок підвищення ризику нефротоксичності).
Циклоспорин та такролімус. Вплив диклофенаку на активність простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу. У зв'язку з вищесказаним доза диклофенаку у пацієнтів, які отримують циклоспорин або такролімус, повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не одержують зазначені препарати.
Препарати, здатні викликати гіперкаліємію. Одночасне застосування диклофенаку з калій-зберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом і триметопримом може призвести до підвищення вмісту калію в плазмі крові (у разі такого одночасного застосування цей показник слід часто контролювати).
Антибактеріальні засоби – похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно похідні хінолону та диклофенак.
Передбачувані взаємодії:
НПЗП та глюкокортикостероїди. Одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення НЯ (зокрема, з боку ШКТ).
Антикоагулянти та антиагреганти. Необхідно з обережністю застосовувати диклофенак із препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування диклофенаку із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати. У клінічних дослідженнях встановлено, що можливе одночасне застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. У зв'язку з вищесказаним під час одночасного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити контроль концентрації глюкози у крові.
Отримано окремі повідомлення про розвиток метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні диклофенаку з метформіном, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Метотрексат. Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку менше, ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Фенітоїн. При одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові через можливе посилення його системної дії.
Індуктори ізоферменту CYP2C9. Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку одночасно з індукторами ізоферменту CYP2C9 (такими, як рифампіцин), оскільки це може призвести до значного зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові та зменшення його експозиції.
ПередозуванняСимптоми: блювання, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, шум у вухах, судоми. У разі значного отруєння, можливий розвиток гострої ниркової недостатності та ураження печінки.
Лікування: підтримуюче та симптоматичне лікування показано при таких ускладненнях як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія для виведення нестероїдних протизапальних засобів, в т.ч. диклофенаку, з організму неефективні, оскільки діючі речовини цих препаратів значною мірою пов'язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.
У разі життєзагрозного передозування при прийомі препарату внутрішньо з метою якнайшвидшого запобігання всмоктування диклофенаку слід провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). КОД АТХ: М01АВ05
Фармакодинаміка:
Препарат Вольтарен® містить диклофенак натрію, речовину нестероїдної структури, що має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим у дослідженнях, вважається гальмування біосинтезу простагландинів. Простагландини відіграють важливу роль у генезі запалення, болю та лихоманки.
In vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при застосуванні у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.
При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості препарату забезпечують клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких проявів, як біль у спокої та при русі, ранкова скутість та припухлість суглобів, а також покращенням функціонального стану.
При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах диклофенак швидко купує біль (як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани.
При застосуванні препарату відмічено виражений аналгезуючий ефект при помірному та сильному болю неревматичного походження. Також встановлено, що диклофенак здатний зменшувати больові відчуття та знижувати крововтрату при первинній дисменореї.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після вживання таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою, диклофенак повністю всмоктується в кишечнику. Всмоктування відбувається швидко, проте його початок може бути відстрочений через наявність у таблетки кишковорозчинної оболонки. Після одноразового прийому 50 мг препарату максимальна концентрація у плазмі крові (Сmах) відзначається в середньому через 2 години та становить 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Кількість діючої речовини, що всмоктується, знаходиться в прямій залежності від величини дози препарату. У разі прийому таблетки препарату під час або після їди, проходження її через шлунок сповільнюється (порівняно з прийомом натще), але кількість диклофенаку, що всмоктується, не змінюється. Оскільки близько половини диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку («ефект першого проходження»), площа під кривою "концентрація-час" (AUC) у разі застосування препарату внутрішньо або ректально майже в 2 рази менше, ніж у разі парентерального введення препарату в еквівалентній дозі. Після повторних прийомів препарату показники фармакокінетики не змінюються. При дотриманні рекомендованого режиму дозування препарату кумуляції немає.
Розподіл:
Зв'язок із білками сироватки крові – 99,7%, переважно з альбуміном (99,4%). Здається обсяг розподілу становить 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Здається період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3 -6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж у плазмі крові, і її значення залишаються вищими протягом періоду часу до 12 годин. Диклофенак був виявлений у низьких концентраціях (100 нг/мл) у грудному молоці однієї з матерів-годувальниць. Передбачувана кількість диклофенаку, що потрапляє з грудним молоком в організм дитини, еквівалентно 0,03 мг/кг/добу.
Біотрансформація/Метаболізм:
Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, переважно, за допомогою однократного та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5'-гідрокси- , 4',5-дигідрокси - і 3'- гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Виведення:
Загальний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 години. Період напіввиведення 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, також нетривалий і становить 1-3 години. Один з метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак, має триваліший період напіввиведення, проте цей метаболіт повністю неактивний. Близько 60% дози виводиться нирками у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненої діючої речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких також є глюкуроновими кон'югатами. У незміненому вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина дози, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів з жовчю. Концентрація діючої речовини в плазмі лінійно залежить від величини прийнятої дози.
Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів.
Всмоктування, метаболізм та виведення диклофенаку не залежать від віку. У дітей концентрації диклофенаку в плазмі при застосуванні еквівалентних доз препарату (мг/кг маси тіла) подібні до відповідних показників у дорослих. Однак у деяких пацієнтів похилого віку після 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії відмічено збільшення концентрації диклофенаку в плазмі на 50% порівняно з таким показником у здорових добровольців молодшого віку.
У пацієнтів з порушенням функції нирок при дотриманні рекомендованого режиму дозування кумуляції незміненої речовини, що діє, не відзначається. При кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксиметаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів із збереженою функцією печінки.
Вагітність та годування груддюЄ недостатньо даних щодо безпеки застосування диклофенаку у вагітних жінок. Дані деяких епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення викидня після застосування інгібіторів синтезу простагландинів (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби) на ранніх термінах вагітності, однак загальний обсяг даних є непереконливим. Препарат Вольтарен® слід застосовувати у І та ІІ триместрах вагітності тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат Вольтарен®, як і інші нестероїдні протизапальні засоби (інгібітори синтезу простагландинів), протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки, порушення функції нирок у плода з наступним маловоддям (олігогідрамніон) та/або передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Незважаючи на те, що препарат Вольтарен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, проникає в грудне молоко в малій кількості, препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування, щоб уникнути небажаного впливу на дитину. При необхідності застосування препарату у жінки у цей період грудне вигодовування припиняють.
Оскільки препарат Вольтарен®, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати препарат. У пацієнток, які проходять обстеження та лікування з приводу безплідності, препарат слід відмінити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижче наведено небажані явища (НЯ), які були виявлені в ході клінічних досліджень, а також при застосуванні диклофенаку у клінічній практиці.
Для оцінки частоти НЯ використані такі критерії: «дуже часто» (> 1/10); "часто" (>1/100, <1/10); "нечасто" (>1/1000, <1/100); "рідко" (>1/10 000, <1/1000); "дуже рідко" (<1/10 000).
НЯ згруповані відповідно до системно-органного класу медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, у межах кожного класу НЯ перераховані в порядку зменшення частоти народження, в межах кожної групи, виділеної за частотою народження, НЯ розподілені в порядку зменшення їх важливості.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз.
Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску (АТ) та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Порушення психіки: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт.
Порушення органу зору: дуже рідко - порушення зору (затуманювання зору), диплопія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах.
Порушення з боку серця: нечасто – інфаркт міокарда, серцева недостатність, відчуття серцебиття, біль у грудях; Частота невідома – синдром Коуніса (алергічний гострий коронарний синдром).
Порушення з боку судин: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхіальна астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту; рідко – гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та кишечника (з або без кровотечі, стенозу чи перфорації, з можливим розвитком перитоніту); дуже рідко – стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, ішемічний коліт, загострення виразкового коліту чи хвороби Крона), запор, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності амінотрансфераз у плазмі крові; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозний дерматит, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, алопеція, реакції фоточутливості, пурпура, пурпура Шенлейна;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостре ураження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – набряки.
Порушення серцево-судинної системи
Дані клінічних досліджень вказують на невелике збільшення ризику розвитку серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза більше 150 мг).
Зорові порушення:
Зорові розлади, такі як порушення зору, затуманювання зору або диплопія, мабуть, є клас-ефектами нестероїдних протизапальних засобів, і оборотні після припинення застосування. Можливим механізмом розвитку таких розладів є пригнічення синтезу простагландинів та інших супутніх речовин, що змінює регуляцію кровотоку в сітківці, що проявляється потенційними зоровими розладами. При розвитку таких симптомів і натомість терапії диклофенаком слід розглянути можливість офтальмологічного обстеження виключення будь-яких інших причин.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПоразка ШКТ:
При застосуванні диклофенаку, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, відзначалися такі явища як кровотеча або виразка/перфорація органів шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельним наслідком. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні даних препаратів з або без попередніх симптомів або серйозних захворювань органів шлунково-кишкового тракту в анамнезі. У пацієнтів похилого віку подібні ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат Вольтарен®, кровотеч або виразки травного тракту слід відмінити. Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишковому тракті у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також у літніх пацієнтів препарат слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі. У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також у пацієнтів, одержуючи терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти, на фоні терапії препаратом слід застосовувати гастропротектори (інгібітори протонної помпи або мізопростол), або інші лікарські препарати для зниження ризику небажаного впливу на ШКТ. Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про всі абдомінальні симптоми.
Пацієнти з бронхіальною астмою:
Загострення бронхіальної астми (непереносимість нестероїдних протизапальних засобів / бронхіальна астма, що провокується прийомом нестероїдних протизапальних засобів), набряк Квінке і кропив'янка найчастіше відзначаються у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, хронічними захворюваннями. ми дихальних шляхів (Особливо пов'язаними з алергічними ринітоподібними симптомами). У цієї групи пацієнтів, а також у пацієнтів з алергією на інші лікарські препарати (шкірні висипання та свербіж або кропив'янка) при застосуванні препарату Вольтарен® слід дотримуватись особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).
Шкірні реакції:
Такі серйозні дерматологічні реакції, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у деяких випадках зі смертельними наслідками, на фоні застосування диклофенаку відзначалися дуже рідко. Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнта, який отримує препарат Вольтарен®, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат слід відмінити. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Вольтарен, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток анафілактичних/анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які раніше не отримували диклофенак.
Вплив на печінку:
Оскільки в період застосування препарату Вольтарен може відзначатися підвищення активності одного або декількох «печінкових» ферментів, при тривалій терапії препаратом як запобіжний засіб показаний контроль функції печінки. При збереженні та прогресуванні порушень функції печінки або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипу тощо), прийом препарату необхідно відмінити. Слід мати на увазі, що гепатит на фоні застосування препарату Вольтарен може розвиватися без продромальних явищ.
Вплив на нирки:
На фоні терапії препаратом Вольтарен® рекомендується проводити контроль функції нирок у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, порушеннями функції серця або нирок, пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також у пацієнтів зі значним зменшенням обсягу позаклітинної рідини будь-якої етіології, наприклад, у період до та після масивних хірургічних втручань. Після припинення терапії препаратом зазвичай наголошується на нормалізації показників функції нирок до вихідних значень.
Вплив на серцево-судинну систему:
Терапія нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаком, особливо тривала терапія та терапія з використанням високих доз, може бути асоційована з невеликим зростанням ризику серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт). У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курців) слід застосовувати препарат з особливою обережністю, у найнижчій ефективній дозі при мінімально можливій тривалості лікування, оскільки ризик виникнення тромботичних ускладнень зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування. При тривалій терапії (понад 4 тижні) добова доза диклофенаку у таких пацієнтів не повинна перевищувати 100 мг. Слід періодично проводити оцінку ефективності лікування та потреби пацієнта у симптоматичній терапії, особливо у тих випадках, коли її тривалість становить понад 4 тижні. При появі перших симптомів тромботичних порушень (наприклад, біль у грудях, відчуття нестачі повітря, слабкості, порушення мови) пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Вплив на систему кровотворення:
Препарат Вольтарен може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів, тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників. При тривалому застосуванні препарату Вольтарен рекомендується проводити регулярні клінічні аналізи периферичної крові.
Маскування ознак інфекційного процесу:
Протизапальна дія препарату Вольтарен може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.
Застосування одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами:
Не слід застосовувати препарат Вольтарен одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 через ризик небажаних явищ.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ УПРАВЛІННЯ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ І МЕХАНІЗМАМИ. Пацієнтам, у яких на тлі застосування препарату Вольтарен® виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість, вертиго чи інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняТримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально, при цьому з метою зниження ризику побічних ефектів рекомендується застосування мінімальної ефективної дози, наскільки це можливо, з максимально коротким періодом лікування відповідно з метою лікування та станом пацієнта.
Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи рідиною, бажано до їди. Не можна ділити або розжовувати пігулки.
Дорослі. Рекомендована початкова доза – 100-150 мг на добу. У відносно легких випадках захворювання, а також тривалої терапії буває достатньо 75-100 мг на добу. Добову дозу слід розділити на декілька прийомів. Для полегшення нічного болю або ранкової скутості на додаток до прийому препарату протягом дня застосовують диклофенак у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном; при цьому сумарно добова доза повинна перевищувати 150 мг.
При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально; Зазвичай вона становить 50-150 мг. Початкова доза має становити 50-100 мг; при необхідності протягом кількох менструальних циклів її можна підвищити до 150 мг на добу. Прийом препарату слід розпочинати з появою перших симптомів. Залежно від динаміки клінічних симптомів, лікування можна продовжувати протягом декількох днів.
У дітей віком 6 років і старше препарат Вольтарен у формі таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою, 25 мг, застосовують з розрахунку 0,5 -2 мг/кг маси тіла на добу (добову дозу в залежності від тяжкості проявів захворювання слід розділити на 2 -3 разові дози).
У дітей віком до 6 років препарат слід застосовувати в іншій лікарській формі.
Для лікування ревматоїдного артриту добова доза може бути максимально збільшена до 3 мг/кг (у декілька прийомів). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
Літні пацієнти (> 65 років):
Корекція початкової дози у пацієнтів віком 65 років і старше, як правило, не потрібна. Однак, виходячи із загальних медичних міркувань, слід бути обережними у ослаблених літніх пацієнтів або пацієнтів з низькою масою тіла.
Пацієнти із захворюваннями серцево-судинної системи або високим ризиком захворювань серцево-судинної системи:
Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. із неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок:
Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок через відсутність досліджень щодо безпеки застосування препарату у пацієнтів даної категорії. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок. Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2) протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через відсутність досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Вольтарен таб п/об кишраств 50мг 20 шт производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Турция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Вольтарен таб п/об кишраств 50мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Вольтарен таб п/об кишраств 50мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт, Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт, Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл, Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт гротекс, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон, Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 100мг 20 шт, Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт, Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг ... Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон, Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт, Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон.
Пока нет комментариев