Визаллергол капли гл 02% 25мл
Визаллергол капли гл 02% 25мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: олопатадину гідрохлорид 2,22 мг (еквівалентно 2,0 мг олопатадину);
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 0,1 мг, повідон К-29/32 18,0 мг, натрію гідрофосфат безводний 5,0 мг, натрію хлорид 5,5 мг, динатрію едетат 0,1 мг, кислота хлористоводнева та/або натрію гідр до рН 7,0 вода для ін'єкцій до 1 мл.
Опис:
Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,2%.
По 2,5 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і ковпачком, що загвинчується, з контролем першого розкриття. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 3 років. Вагітність та період грудного вигодовування.
Дозування2 мг/мл
Показання до застосуванняКупірування свербежу при алергічному кон'юнктивіті.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії лопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та ЗА4 цитохрому Р-450.
Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.
ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надлишкової кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому ковтанні лікування симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб-Н1-гістамінових рецепторів блокатор.
Фармакодинаміка:
Олопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) і запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення протизапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви.
У пацієнтів із проносними носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, які часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.
Фармакокінетика:
Всмоктування.
Олопатадин піддається системній абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня нижче за кількісне визначення (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявлені концентрації в плазмі в 50-200 разів нижчі за такі при пероральному застосуванні терапевтичних доз олопатадину.
Виведення.
За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60 – 70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл/ хв). Концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, отже, Зміни режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібні. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою у день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою у день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою у день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе.
За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік – 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення препарату незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Вагітність та годування груддюфертильність.
Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилось.
Вагітність.
Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції.
Період грудного вигодовування.
Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Візалергол у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗагальна інформація щодо профілю небажаних явищ.
У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування лопатадину проводилося як у монотерапії, так і спільно з лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, тоді як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відмічено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і з боку організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був біль у оці, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів.
Табличні дані про небажані явища.
Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату і класифіковані згідно наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1 /1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10,000), частота невідома (частота народження може бути визначена виходячи з наявних даних). У межах кожної групи небажані явища перераховані у порядку зниження серйозності.
Інфекційні порушення: нечасто-риніт;
Порушення з боку імунної системи: частота невідома; гіперчутливість, набряклість обличчя;
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль, дисгевзія; нечасто-запаморочення, гіпестезія; частота невідома-сонливість;
Порушення з боку органу зору: часто біль в оці, подразнення ока, синдром «сухого» ока, незвичайні відчуття в оці; нечасто-ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; частота невідома-набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-сухість у носі; частота невідома-диспное, синусит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома нудота, блювання;
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто-контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри; частота невідома – дерматит, еритема.
Загальні порушення: часто-підвищена стомлюваність; частота невідома-астенія, почуття нездужання.
У дуже рідкісних випадках при застосуванні крапель, що містять фосфат, пацієнтами з супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.
особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид протиалергічний/антигістаміний препарат для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися у системний кровотік. При появі виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату.
Візалергол не слід застосовувати для усунення кон'юнктивальної ін'єкції, викликаної застосуванням контактних лінз.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може адсорбуватися м'якими контактними лінзами та викликати подразнення очей. Необхідно зняти контактні лінзи перед інстиляцією та встановити знову не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату.
Згідно з рядом досліджень, бензалконію хлорид може провокувати розвиток точкової кератопатії та/або токсичної виразкової кератопатії.
Потрібний ретельний моніторинг стану очей пацієнтів при частому або тривалому застосуванні Візаллерголу при супутньому синдромі «сухого» ока, а також при ураженні рогівки.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.
Візалергол не надає значного впливу на можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно утриматися від керуванням транспортними засобами та механізмами до відновлення чіткості зорового сприйняття.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 2 до 25 °С.
Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЛікарський препарат Візалергол закопують по 1 краплі 1 раз на день у уражене око (очі). Тривалість курсу терапії за потреби може становити до 4 місяців.
Застосування у людей похилого віку.
Не потрібна зміна режиму дозування у літніх пацієнтів.
Застосування у педіатричної популяції.
Застосування Візалерголу® можливе у дітей віком від 3 років у тих же дозах, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування олопатадину у дітей віком до 3 років не підтверджена.
Застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю Застосування олопатадину в лікарській формі очні краплі не вивчалося у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Не потрібна корекція дози у заявленої категорії пацієнтів. Не слід торкатися кінчиком флакона до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь, щоб уникнути мікробної контамінації препарату. Щільно закривати кришку після застосування препарату.
При необхідності може застосовуватися у комбінації з іншими лікарськими препаратами для місцевого застосування в офтальмології, в цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Визаллергол капли гл 02% 25мл производится компанией СЕНТИСС РУС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Визаллергол капли гл 02% 25мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Визаллергол капли гл 02% 25мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Опатанол капли гл. 0.1% 5мл фл-кап. Опатанол капли гл. 0.1% 5мл фл-кап., Олапасан капли глазные 0.2% 2.5 мл фл-кап. Олапасан капли глазные 0.2% 2.5 мл фл-кап., Олопаталлерг капли гл. 0.1% 5мл фл-кап. Олопаталлерг капли гл. 0.1% 5мл фл-кап., Олоридин капли глазные 0.1% 5 мл Олоридин капли глазные 0.1% 5 мл.