Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф 5 мг/мл 5 мл амп 10 шт
Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф 5 мг/мл 5 мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл містить вінпоцетин – 5,0 мг.
Допоміжні речовини:
Аскорбінова кислота – 0,5 мг; натрію дисульфіт – 1,0 мг; винна кислота – 10,0 мг; бензиловий спирт – 10,0 мг; сорбітол – 80,0 мг; 1М розчин гідроксиду натрію – до рН 3,0 - 4,0; вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис:
Прозора безбарвна або злегка зелена рідина.
Концентрат
для приготування розчину для інфузій 5 мг/мл.
По 2, 5 або 10 мл препарату в ампули світлозахисного нейтрального скла з кольоровою точкою та насічкою або кольоровим кільцем зламу. На ампули додатково може наноситися одне кольорове кільце.
По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки.
По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Гіперчутливість до вінпоцетину або інших компонентів препарату;
-гостра фаза геморагічного інсульту, важка форма ішемічної хвороби серця, тяжкі порушення ритму серця;
-вагітність, період грудного вигодовування;
-Дитячий вік до 18 років (через відсутність даних клінічних досліджень).
Дозування5 мг/мл
Показання до застосування-Неврологія: транзиторна ішемічна атака, симптоматична терапія наслідків ішемічного інсульту, судинної вертебробазилярної недостатності, судинної деменції, атеросклерозу судин головного мозку, посттравматичної, гіпертонічної енцефалопатії.
-Офтальмологія: хронічні судинні захворювання сітківки та судинної оболонки ока.
-Отологія: зниження слуху перцептивного типу, хвороба Меньєра, шум у вухах, погіршення слуху судинного або токсичного (у тому числі медикаментозного) генезу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа результатами клінічних досліджень лікарської взаємодії з b-адреноблокаторами (піндолол, хлоранолол), клопамідом, глібенкламідом, дигоксином, гідрохлортіазидом, аценокумаролом та іміпраміном не виявлено.
Метилдоп може посилювати гіпотензивну дію вінпоцетину, тому при їх одночасному застосуванні потрібен систематичний контроль артеріального тиску.
Незважаючи на відсутність клінічних даних одночасне застосування із засобами, що впливають на центральну нервову систему, антикоагулянтами та антиаритміками слід проводити з обережністю.
Концентрат Вінпоцетину для приготування розчину для інфузій та гепарин – хімічно несумісні, тому забороняється введення їх в одній інфузійній суміші, проте можна одночасно проводити лікування антикоагулянтами та вінпоцетином.
Несумісний із розчинами амінокислот.
ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані. За даними літератури застосування 60 мг вінпоцетину на добу є безпечним. Одноразовий пероральний прийом вінпоцетину в дозі 360 мг не викликає клінічно значимих серцево-судинних та інших реакцій.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Психостимулюючий та ноотропний засіб
Код АТХ: N06BX18
Фармакодинаміка:
Механізм дії вінпоцетину складається з кількох елементів: він покращує мозковий кровотік та обмін речовин, надає сприятливий вплив на реологічні властивості крові.
Нейропротекторна дія реалізується за рахунок зниження несприятливого цитотоксичного впливу збуджуючих амінокислот. Блокує натрієві та кальцієві канали та NMDA- та AMPA-рецептори. Вінпоцетин стимулює метаболізм у головному мозку: він збільшує захоплення та споживання глюкози та кисню. Підвищує толерантність до гіпоксії; збільшує транспорт глюкози, єдиного джерела енергії для тканини головного мозку через гематоенцефалічний бар'єр; зміщує метаболізм глюкози у бік енергетично вигіднішого аеробного шляху. Селективно інгібує кальцій-кальмодулінзалежну-цГМФ-фосфодіестеразу. Підвищує обмін серотоніну та норадреналіну в головному мозку, стимулює норадренергічну нейромедіаторну систему та чинить антиоксидантну дію. Покращує мікроциркуляцію в головному мозку за рахунок інгібування агрегації тромбоцитів, зниження патологічно підвищеної в'язкості крові, збільшення деформованості еритроцитів та інгібування зворотного захоплення аденозину; сприяє переходу кисню у клітини з допомогою зниження спорідненості щодо нього еритроцитів. Виборчо збільшує мозковий кровотік за рахунок зниження церебрального судинного опору без суттєвого впливу на системні показники кровообігу (артеріальний тиск (АТ), серцевий викид, частоту серцевих скорочень, загальний периферичний судинний опір); не викликає ефект «обкрадання». Виборчо збільшує мозковий кровотік за рахунок зниження церебрального судинного опору без суттєвого впливу на системні показники кровообігу (артеріальний тиск (АТ), серцевий викид, частоту серцевих скорочень, загальний периферичний судинний опір); не викликає ефект «обкрадання». Виборчо збільшує мозковий кровотік за рахунок зниження церебрального судинного опору без суттєвого впливу на системні показники кровообігу (артеріальний тиск (АТ), серцевий викид, частоту серцевих скорочень, загальний периферичний судинний опір); не викликає ефект «обкрадання».
Фармакокінетика:
При введенні щурам, радіоактивно міченого вінпоцетину, найбільша радіоактивність виявлялася в печінці та шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в тканинах спостерігалася через 2-4 години після введення. Концентрація в мозку не перевищувала значень, виявлених у крові. У людини зв'язок із білками плазми становить 66 %. Біодоступність близько 7%. Об'єм розподілення 246,7±88,5 л, що свідчить про високе зв'язування з тканинами. Загальний кліренс (66,7 л/год) перевищує швидкість печінкового кровотоку (50 л/год), що вказує на позапечінковий метаболізм.
Метаболізм
Основним метаболітом є аповинкамінова кислота (АВК), що становить 25-30% від вихідної сполуки. Площа під кривою "концентрація-час" АВК після прийому внутрішньо вдвічі перевищує таку при внутрішньовенному введенні вінпоцетину. Таким чином, вінпоцетин схильний до вираженого ефекту «першого проходження» через печінку. До інших метаболітів відносяться: гідроксивінпоцетин, гідрокси-АВК, АВК-діоксігліцинат та їх кон'югати (сульфати та (або) глюкуроніди). Виведення незміненого вінпоцетину низьке (кілька відсотків). У разі порушення функції печінки або нирок корекція дози не потрібна, оскільки вінпоцетин не кумулює.
Виведення
При багаторазовому введенні в дозі 5 та 10 мг вінпоцетин виявляє лінійну фармакокінетику, рівноважна плазмова концентрація становить 1,2±0,27 та 2,1±0,33 нг/мл відповідно. Період напіввиведення у людини становить 4,83±1,29 год. У дослідженнях з радіоактивно міченим вінпоцетином встановлено, що виведення нирками та кишечником відбувається у співвідношенні 60:40 %. У щурів та собак висока концентрація виявляється у жовчі, проте підтверджень значної кишково-печінкової циркуляції не знайдено.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Оскільки вінпоцетин призначений насамперед для лікування пацієнтів похилого віку, необхідно враховувати уповільнення розподілу та метаболізму, а також виведення у цієї вікової групи, особливо при тривалому застосуванні. За результатами клінічних досліджень встановлено, що кінетика вінпоцетину у пацієнтів похилого віку суттєво не відрізняється від молодих, кумуляція вінпоцетину відсутня. При порушеннях функції печінки та нирок кумуляція не зазначається, що дозволяє проводити тривалу терапію.
Вагітність та годування груддюВагітність
Вінпоцетин проникає через плаценту, але плазмова концентрація у плаценті та у плода нижча, ніж у матері. Тератогенна та ембріотоксична дія не виявлена. У дослідженнях на тваринах при введенні високих доз виникали плацентарні кровотечі та аборти (імовірно внаслідок збільшення плацентарного кровотоку). Застосування під час вагітності протипоказане.
Годування груддю
Вінпоцетин проникає у грудне молоко. Згідно з доклінічними дослідженнями з радіоактивно міченим вінпоцетином у грудному молоці тварин концентрація перевищувала таку в крові матері в 10 разів. За 1 год у молоко проникає 0,25% прийнятої дози.
Оскільки вінпоцетин проникає у грудне молоко та досвід його застосування у дітей відсутній, застосування у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ клінічних дослідженнях показано, що небажані лікарські реакції з частотою «часто» (>1/100) не виникали, тому ця категорія частоти була виключена з таблиці нижче.
У ході клінічних досліджень найчастіше небажані реакції виникали у наступних системно-органних класах (за класифікацією Медичного словника для регуляторної діяльності):
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, аглютинація еритроцитів; дуже рідко – анемія.
Імунологічні порушення: дуже рідко – гіперчутливість.
Порушення метаболізму та харчування: рідко – зниження апетиту, цукровий діабет, гіперхолестеринемія; дуже рідко – анорексія.
Психічні розлади: часто – ейфорія; рідко – безсоння, порушення сну, занепокоєння; дуже рідко – депресія.
З боку нервової системи: рідко – головний біль, дисгевзія, ступор, односторонній парез, сонливість, амнезія; дуже рідко – тремор, спазми, втрата свідомості, гіпотонія, переднепритомний стан.
З боку органу зору: рідко – гіфема, далекозорість, короткозорість, затуманеність зору; дуже рідко – гіперемія кон'юнктиви, набряк соска зорового нерва, диплопія.
З боку органу слуху та рівноваги: рідко – гіперакузія, гіпоакузія, вертиго; дуже рідко – шум у вухах.
З боку серця: рідко – ішемія/інфаркт міокарда, стенокардія, брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, серцебиття; дуже рідко – аритмія, фібриляція передсердь, серцева недостатність.
З боку судин: рідко – підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску припливу; дуже рідко – нестійкість АТ, тромбофлебіт.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – біль в епігастрії, дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота; дуже рідко – дисфагія, стоматит, гіперсалівація.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – еритема, кропив'янка; дуже рідко – дерматит.
Загальні розлади та розлади у місці введення: рідко – астенія, нездужання, відчуття печіння та запалення у місці ін'єкції, тромбоз, дискомфорт у грудній клітці.
Лабораторні порушення: часто – зниження артеріального тиску; рідко - підвищення артеріального тиску, гіпертригліцеридемія депресія сегмента ST, еозинопенія, порушення функціональних проб печінки, подовження сегмента QT; дуже рідко – підвищення ЛДГ, зміни на ЕЕГ, подовження інтервалу PR на ЕКГ.
особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати з обережністю при внутрішньочерепній гіпертензії, одночасному застосуванні з протиаритмічними лікарськими засобами, а також при синдромі подовженого інтервалу QT або одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT.
При синдромі подовженого інтервалу QT або одночасному застосуванні засобів, що подовжують інтервал QT, слід здійснювати ЕКГ-моніторинг.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами не проводились. При виникненні небажаних реакцій з боку нервової системи слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно, крапельно (швидкість інфузії не повинна перевищувати 80 кап/хв).
Початкова добова доза – 20 мг (розводять у 500 мг 0,9% розчину хлориду натрію або розчинах, що містять декстрозу).
При добрій переносимості дозу препарату протягом 3-4 днів підвищують до 1 мг/кг, лікування продовжують протягом 10-14 днів.
Після закінчення курсу парентерального введення переходять на пероральний прийом препарату. Перед відміною препарату слід поступово зменшувати дозу.
Корекція дози при порушеннях функції нирок або печінки не потрібна.
Лікарська форма концентрат для приготування розчину для інфузій потребує обов'язкового розведення! Інфузійний розчин слід використовувати протягом 3 годин з моменту приготування!
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф 5 мг/мл 5 мл амп 10 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф 5 мг/мл 5 мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф 5 мг/мл 5 мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Винпоцетин-АКОС концентрат для раствора для инфузий ... Винпоцетин-АКОС концентрат для раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Винпоцетин-АКОС таб 5 мг 50 шт Винпоцетин-АКОС таб 5 мг 50 шт, Винпоцетин велфарм концентрат для приготовления раст... Винпоцетин велфарм концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для... Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для... Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 5мл амп 10 шт, Винпоцетин-сар концентрат для приготовления раствора... Винпоцетин-сар концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Винпоцетин таб 10мг 30 шт изварино фарма Винпоцетин таб 10мг 30 шт изварино фарма, Винпоцетин таб 5мг 50 шт Винпоцетин таб 5мг 50 шт, Винпоцетин таб 5мг 50 шт renewal Винпоцетин таб 5мг 50 шт renewal, Винпоцетин таб 5мг 50 шт изварино фарма Винпоцетин таб 5мг 50 шт изварино фарма, Винпоцетин таб 5мг 50 шт озон Винпоцетин таб 5мг 50 шт озон, Винпоцетин форте канон таб 10мг 30 шт Винпоцетин форте канон таб 10мг 30 шт, Винпоцетин форте таб 10мг 30 шт озон Винпоцетин форте таб 10мг 30 шт озон, Кавинтон комфорте таб дисперг. 10мг 30 шт Кавинтон комфорте таб дисперг. 10мг 30 шт, Кавинтон комфорте таб дисперг. 10мг 90 шт Кавинтон комфорте таб дисперг. 10мг 90 шт, Кавинтон концентрат для приготовления раствора для и... Кавинтон концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 10мл амп 5 шт, Кавинтон концентрат для приготовления раствора для и... Кавинтон концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Кавинтон концентрат для приготовления раствора для и... Кавинтон концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 5мл амп 10 шт, Кавинтон таб 5мг 50 шт Кавинтон таб 5мг 50 шт, Кавинтон форте таб 10мг 30 шт Кавинтон форте таб 10мг 30 шт, Кавинтон форте таб 10 мг 90 шт Кавинтон форте таб 10 мг 90 шт.