Видора таб п/об пленочной 3мг+003мг 28 шт (21+7)
Топ продаж
Суперцена
Видора таб п/об пленочной 3мг+003мг 28 шт (21+7) инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 активна таблетка містить: дроспіренон – 3,00 мг, етинілестрадіол – 0,03 мг. 1 таблетка плацебо містить: лактоза безводна – 89,50 мг, повідон-К30 – 10,00 мг; магнію стеарат - 0,50 мг;
Допоміжні речовини:
1 активна таблетка містить: лактози моногідрат – 62,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 14,0 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 12,57 мг, кросповідон (пласдон XL10) – 1,00 мг, кросповідон 2,50 мг, повідон-К30 – 3,40 мг, полісорбат – 1,00 мг, магнію стеарат – 0,50 мг. оболонка таблетки: опадрай ІІ жовтий – 2,82 мг; (Полівініловий спирт частково гідролізований – 1,20 мг, титану діоксид – 0,72 мг, макрогол-3350 – 0,61 мг, тальк – 0,44 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0,03 мг).
1 таблетка плацебо містить: оболонка таблетки: опадрай II білий – 4,00 мг (полівініловий спирт частково гідролізований – 1,600 мг, титану діоксид – 1,000 мг, макрогол-3350 – 0,808 мг, тальк – 0,592 мг).
Опис:
Пігулки активні:
Круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Таблетки плацебо:
Круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою 3,0 мг+0,03 мг По 21 активній таблетці разом з 7 таблетками плацебо поміщають у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; тромбози (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі; наявність множинних або виражених факторів ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі: ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, об'ємне хірургічне втручання, хірургічні операції на нижніх кінцівках, великі травми, куріння віком від 35 років, ожиріння з індексом маси тіла понад 30 кг/м2; спадкова або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до активованого протеїну С (АПС), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну, вол; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; цукровий діабет із діабетичною ангіопатією; печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функціональних проб печінки та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму); пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі; тяжка чи гостра ниркова недостатність; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Якщо якісь із перелічених вище захворювань чи станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, його слід негайно скасувати. панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Якщо якісь із перелічених вище захворювань чи станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, його слід негайно скасувати. панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Якщо якісь із перелічених вище захворювань чи станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, його слід негайно скасувати.
З обережністю
Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння, ожиріння з індексом маси тіла менше 30 кг/м2, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанного апарату серця, наявність тромбомозів та наявність тромбозів міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів); вік старше 35 років у жінок, що не палять; захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних порушень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен; спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності в анамнезі, хореїн) , Хлоазму, післяпологовий період).
Дозування3 мг+0,03 мг
Показання до застосуванняКонтрацепція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале лікування препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до зниження контрацептивної ефективності. До таких препаратів належать: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, рифампіцин, рифабутин, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений. Інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір), ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм. Максимальна індукція ферментів зазвичай досягається приблизно через 10 днів після початку прийому цих лікарських засобів, але може зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після їх відміни. При одночасному прийомі препаратів, мікросомальних ферментів печінки, що впливають на індукцію, і протягом 28 днів після їх відміни, необхідно тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції. У разі необхідності продовження прийому препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки після прийому останньої активної таблетки з поточної упаковки препарату Відора® слід пропустити прийом таблеток плацебо та розпочати прийом таблеток із нової упаковки. Контрацептивний захист знижується на фоні прийому антибіотиків пеніцилінового та тетрациклінового рядів через зменшення ними внутрішньопечінкової циркуляції естрогенів, і як наслідок, зниження концентрації етинілестрадіолу. Під час прийому цих антибіотиків і протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Оскільки основні метаболіти дроспіренону у плазмі людини утворюються без участі системи цитохрому Р450, інгібітори даної ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону. Пероральні комбіновані естроген-гестагенні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (циклоспорин), або зниження (ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах. Незважаючи на те, що прийом КОК впливає на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів на фоні прийому КОК не потрібно. Є теоретична можливість підвищення концентрації калію (К+) у плазмі крові у жінок, які отримують пероральні контрацептиви одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію К+ у плазмі крові: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин), калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженні, що оцінює взаємодію інгібітора АПФ з комбінацією дроспіренон+етинілестрадіол у жінок з помірною артеріальною гіпертензією, які отримували еналаприл та плацебо, не було виявлено достовірної різниці між сироватковими концентраціями К+. На підставі досліджень інгібування in vitro та вивчення лікарських взаємодій in vivo за участю добровольців жіночої статі встановлено, що дроспіренон у дозі 3 мг не впливає на метаболізм омепразолу, симвастатину та мідазоламу. Однак у дослідженні, що оцінює взаємодію інгібітора АПФ з комбінацією дроспіренон+етинілестрадіол у жінок з помірною артеріальною гіпертензією, які отримували еналаприл та плацебо, не було виявлено достовірної різниці між сироватковими концентраціями К+. На підставі досліджень інгібування in vitro та вивчення лікарських взаємодій in vivo за участю добровольців жіночої статі встановлено, що дроспіренон у дозі 3 мг не впливає на метаболізм омепразолу, симвастатину та мідазоламу. Однак у дослідженні, що оцінює взаємодію інгібітора АПФ з комбінацією дроспіренон+етинілестрадіол у жінок з помірною артеріальною гіпертензією, які отримували еналаприл та плацебо, не було виявлено достовірної різниці між сироватковими концентраціями К+. На підставі досліджень інгібування in vitro та вивчення лікарських взаємодій in vivo за участю добровольців жіночої статі встановлено, що дроспіренон у дозі 3 мг не впливає на метаболізм омепразолу, симвастатину та мідазоламу.
ПередозуванняМожуть відзначатись симптоми: нудота, блювання, «мажуть» кров'янисті виділення з піхви або метрорагія.
Специфічного антидоту немає, проводять симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакодинаміка:
Препарат Відора® – це низькодозований комбінований монофазний гормональний контрацептивний препарат, що містить етинілестрадіол та дроспіренон. Контрацептивний ефект препарату ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є гальмування овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептивний препарат протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У терапевтичній дозі дроспіренон також має антиандрогенні та слабкі антимінералокортикоїдні властивості. Позбавлений естрогенної, глюкокортикостероїдної та антиглюкокортикостероїдної активності, дроспіренон має фармакологічний профіль, подібний до такого у природного прогестерону. Маючи антиандрогенну активність, сприяє зниженню продукції секрету сальних залоз, та покращенню клінічного перебігу у жінок з акне (acne vulgaris). Це слід враховувати при виборі контрацептивного препарату, особливо жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю. У комбінації з етинілестрадіолом покращує ліпідний профіль та підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності. Препарат Відора регулює менструальноподібні кровотечі, сприяючи зменшенню вираженості больових відчуттів та об'єму менструальноподібних кровотеч, знижуючи один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те,
Фармакокінетика:
Дроспіренон
Всмоктування:
При пероральному прийомі швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо максимальна концентрація в плазмі (Cmax) становить близько 35 нг/мл, час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmax) 1-2 години. Біодоступність 76-85%. Їда не впливає на біодоступність дроспіренону.
Розподіл
Зв'язується з альбуміном плазми крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Концентрація вільного дроспіренону не перевищує 3-5% від отримуваної дози. Індуковане естрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, - 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм
Метаболізується у печінці практично без залучення системи цитохрому P450. Метаболіти в плазмі крові, в основному, представлені кислотними формами дроспіренону, що утворюються в результаті розриву лактонного кільця, та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфатом. Метаболізується майже повністю.
Виведення
Швидкість метаболічного кліренсу 1,5±0,2 мл/хв/кг. Метаболіти виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні 1,2: 1,4. Період напіввиведення (T1/2) метаболітів становить близько 40 годин.
Рівноважна концентрація
Рівноважна концентрація дроспіренону в плазмі крові досягається між 7 і 14 днем лікування і становить приблизно 60 нг/мл. Подальше збільшення концентрації відзначається приблизно між 1 та 6 циклами прийому препарату, подальшого збільшення концентрації не спостерігається.
Фармакокінетика в особливих випадках.
При нирковій недостатності
Рівноважні концентрації дроспіренону в плазмі крові у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренсом креатиніну 50–80 мл/хв) можна порівняти з такими у жінок із нормальною функцією нирок. У жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренсом креатиніну 30-50 мл/хв) концентрація дроспіренону в плазмі крові в середньому на 37% вища, ніж у жінок з нормальною функцією нирок.
При печінковій недостатності
У жінок з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас B за шкалою Чайлд-П'ю) площа під кривою «концентрація-час» (AUC) можна порівняти з відповідним показником у здорових жінок з близькими значеннями Сmax у фазі абсорбції та розподілу. Т1/2 дроспіренону у жінок із порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості в 1,8 разів вище, ніж у здорових добровольців із нормальною функцією печінки. У жінок із порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості відмічено зниження кліренсу дроспіренону приблизно на 50% порівняно з жінками з нормальною функцією печінки. Фармакокінетика при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.
Етинілестрадіол
Всмоктування
При пероральному прийомі швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо Cmax становить 88-100 пг/мл, ТСmax 1-2 год. Метаболізується під час всмоктування та «першого» проходження через печінку. Абсолютна біодоступність при прийомі внутрішньо становить 60%. Супутній прийом їжі знижує біодоступність приблизно 25% добровольців.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми становить близько 98,5%. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ у печінці. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу становить близько 5 л/кг.
Метаболізм
Близько 50-60% етинілестрадіолу піддається пресистемній кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та печінки (ефект «першого проходження»). Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання, внаслідок чого утворюються гідроксильовані та метильовані метаболіти, як вільні, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою та/або сірчаною кислотами. Частина етинілестрадіолу, кон'югованого з глюкуроновою кислотою після виведення з жовчю повторно всмоктується в кишечнику (кишково-печінкова рециркуляція).
Виведення
Метаболізується повністю (практично не виводиться у незміненому вигляді). Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові становить 5 мл/хв/кг. Етинілестрадіол у невеликій кількості проникає у грудне молоко (0,02% від прийнятої дози). Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4:6, T1/2 становить близько 24 год.
Рівноважна концентрація
Рівноважна концентрація досягається протягом другої половини циклу прийому препарату.
Вагітність та годування груддюВагітність. Застосування препарату Видору протипоказане під час вагітності. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Відора®, препарат слід одразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії у випадках, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності. У той же час дані про результати прийому дроспіренону+етинілестрадіолу при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плода та новонародженого. В даний час будь-які значущі епідеміологічні дані відсутні.
Період грудного вигодовування. Застосування препарату Видору протипоказане в період грудного вигодовування. КОК можуть зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх застосування не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаДля визначення частоти виникнення побічних ефектів препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1 /10 000 та < 1/1000), дуже рідко (> 1/10 000).
Порушення з боку імунної системи: рідко-підвищена чутливість до препарату, бронхіальна астма.
Порушення з боку психіки: нечасто-зниження або втрата лібідо
Порушення з боку нервової системи: часто-головний біль
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні розлади: рідко-зниження слуху
Порушення з боку судин: часто-мігрень, нечасто-зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, рідко-венозна або артеріальна тромбоемболія* Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, нечасто-блювота,
діарея : нечасто-вугри, екзема, алопеція, свербіж, рідко-вузлувата еритема, багатоформна еритема Порушення з боку
репродуктивної системи та молочних залоз: часто-болі в молочних залозах, хворобливість молочних залоз, кандидозний вульвовагінт, порушення менструального циклу кровотечі, нечасто-збільшення молочних залоз, кольпіт, рідко-виділення з молочних залоз
Загальні порушення і патологія в місці введення: нечасто-затримка рідини, підвищення маси тіла, зниження маси тіла /інфаркт міокарда/церебральний інфаркт та інсульт.
Наступні побічні реакції були зареєстровані у жінок, які застосовують КОК, з дуже рідкісною частотою виникнення або відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом КОК: рак молочної залози (див. розділ «Особливі вказівки»); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); панкреатит у жінок із гіпертригліцеридемією; поява або погіршення станів, зв'язок яких з прийомом КОК остаточно не встановлена: порфірія, епілепсія, міома матки, ВКВ, герпес під час вагітності, хорея Сіденгама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; холелітіаз; порушення функції печінки; зміна толерантності до глюкози та розвиток інсулінорезистентності; хлоазму; хвороба Крона, виразковий коліт.
У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми.
особливі вказівкиПеред початком застосування препарату слід виключити вагітність та рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження шийки матки. Крім того, слід виключити порушення системи згортання крові. У разі тривалого застосування, профілактичні контрольні обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців. Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Ряд епідеміологічних досліджень виявили підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі КОК. Найбільший ризик розвитку цих ускладнень існує в перший рік прийому препарату (особливо в перші 3 місяці) або відновлення прийому після 4-тижневої перерви. Застосування будь-якого КОК може ускладнитися розвитком венозної тромбоемболії (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен та тромбоемболія легеневої артерії. Приблизна частота ВТЕ у жінок, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу), становить до 4 на 10000 жінок на рік порівняно з 0,5-3 на 10000 жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви. Лікарські препарати, що містять левоноргестрел, норгестимат чи норетиндрон, мають низький ризик розвитку венозної тромбоемболії. У препаратів, до складу яких входить дроспіренон, ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень у 2 рази вищий, у зв'язку з цим, перш ніж жінці буде рекомендовано застосування препарату Відора®, вона повинна бути попереджена про цей підвищений ризик. На 10000 жінок, які приймають КОК з дроспіреноном, ВТЕ розвиваються приблизно у 9–12 протягом 1 року, а у жінок, які приймають КОК з левоноргестелом – лише у 5–7. Проте частота ВТЕ, що розвивається прийому КОК, менше, ніж частота, що з вагітністю. У жінок, які приймають КОК, описані дуже рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КОК не доведено. Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу, які можуть включати односторонній біль у нижніх кінцівках та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях; з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптовий кашель; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; посилення частоти та тяжкості мігрені; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; "гострий" живіт. Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: з віком, у курців (зі збільшенням кількості викурених сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років), за наявності сімейного анамнезу (тобто. венозної або артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці), ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2); дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь; тривалої іммобілізації; тимчасового знерухомлення, включаючи авіаперельоти протягом понад 4 год; серйозного хірургічного втручання; будь-які операції на нижніх кінцівках або великі травми - у цих ситуаціях необхідно припинити прийом препарату; у разі планованого оперативного втручання - за 4 тижні до нього і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Порушення периферичного кровообігу також можуть спостерігатися при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія. Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) може бути основою для негайного припинення прийому цих лікарських препаратів. До біохімічних параметрів, які можуть бути ознакою спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до АПС, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїнів С і S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардиан). При розгляді співвідношення ризик/перевага лікар повинен взяти до уваги, що адекватне лікування цих захворювань може зменшити пов'язаний з ними ризик тромбозу і що ризик тромбозу, пов'язаний із вагітністю, вищий, ніж при застосуванні КОК. Про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КЗК було повідомлено в деяких епідеміологічних дослідженнях. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень продемонстрував, що є дещо підвищений відносний ризик (RR=1.24) розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які на момент дослідження застосовували КЗК. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози (у жінок, які застосовують КОК, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували), біологічними ефектами КОК чи поєднанням обох цих факторів. У поодиноких випадках і натомість застосування КОК спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу. Дроспіренон добре переноситься при застосуванні у пацієнток із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю). Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК. Дроспіренон характеризується хорошою переносимістю при застосуванні у жінок з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Виведення K+ може бути знижене у пацієнток із нирковою недостатністю. У клінічному дослідженні прийом дроспіренону не впливав на концентрацію K+ у плазмі крові у пацієнток з легким або середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності. Так як теоретично ризик розвитку гіперкаліємії існує у випадках, коли концентрація K+ у плазмі крові до лікування була на верхній межі норми та при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів, рекомендується контролювати концентрацію K+ у плазмі крові у першому циклі прийому препарату у пацієнток з нирковою недостатністю легкої та середньої ступеня тяжкості та з концентрацією K+ у плазмі крові у верхніх меж нормального діапазону до початку його прийому та, особливо, при супутньому застосуванні калій-зберігаючих препаратів. У жінок із гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом підвищується ризик розвитку панкреатиту під час прийому КОК. Хоча невелике підвищення артеріального тиску (АТ) було описано у багатьох жінок, які приймають КЗК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Взаємозв'язок між прийомом КОК та клінічно значущим підвищенням АТ не встановлено. Тим не менш, якщо під час прийому КОК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення АТ, необхідна відміна препарату та лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений після консультації лікаря, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ. Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які застосовують КОК. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання. Препарат може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, а також кількість транспортних білків плазми, таких як КСГ та ліпідо/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, згортання крові та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Внаслідок антимінералокортикоїдної активності дроспіренон підвищує концентрацію реніну та альдостерону плазми крові. На тлі прийому КОК можливе погіршення перебігу ендогенної депресії та епілепсії. Застосування препарату Відора як КОК може бути особливо корисним жінкам з гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з вугровим висипом (акне) та себореєю. Ефективність КОК може бути знижена при пропусканні таблеток, блювоті та діареї або внаслідок лікарської взаємодії. На фоні прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі («мажуть» кров'янисті виділення або кровотеча «прориву»), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч значима лише після 3-4 місяців контрацепції. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності. У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча «скасування». Якщо прийом КОК проводився відповідно до вказівок, то вагітність малоймовірна. Тим не менш, якщо до цього прийом КОК проводився нерегулярно,
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, повністю, не розжовуючи, з невеликою кількістю води, по 1 таблетці на день, по порядку, позначеному на блістері, починаючи з активних таблеток (21 таблетка жовтого кольору) і закінчуючи таблетками плацебо (7 таблеток білого кольору) бажано одне і те час доби, безперервно протягом 28 днів. Під час прийому неактивних пігулок (плацебо, пігулки білого кольору) спостерігається менструальноподібна кровотеча. Воно зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої активної таблетки і може закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки. Прийом препарату з кожної наступної упаковки починається без перерви наступного дня, як тільки закінчуються таблетки попередньої упаковки. За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці прийом препарату Відора® слід розпочинати у перший день менструального циклу (у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки
Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру) Переважно починати прийом препарату наступного дня після прийому останньої активної таблетки/драже, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 2 /драже) або після прийому останньої неактивної таблетки/драже (для препаратів, що містять 28 таблеток/драже в упаковці). Прийом таблеток препарату Відора® слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир
Перехід з гормональних контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційних форм, підшкірних імплантатів та внутрішньоматкових систем з контрольованим вивільненням гестагену) При переході з «міні-пили» можна починати прийом препарату в будь-який день (без перерви) або внутрішньоматкової системи з гестагеном - у день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи, з ін'єкційної форми - від дня, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток Відора®.
Після аборту у І триместрі вагітності
Можна розпочинати прийом препарату негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту.
Після пологів або аборту у II триместрі вагітності
Рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів, за відсутності грудного вигодовування або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Відора®. У разі наявності статевого контакту до початку прийому препарату повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Прийом неактивних пропущених таблеток (плацебо) Якщо пропущено прийом таблеток плацебо (білих таблеток з останнього ряду блістерної упаковки), ніяких заходів вживати не потрібно. Неприйняті таблетки необхідно викинути, щоб уникнути ненавмисного збільшення тривалості періоду прийому таблеток плацебо.
Прийом активних пропущених таблеток
Якщо пропущено прийом активних (жовтих) таблеток та запізнення у прийомі чергової таблетки становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше. Далі таблетки слід приймати у звичайному режимі. Якщо запізнення в прийомі чергової таблетки становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено поспіль, і чим ближче ця перепустка до 7 денної перерви в прийомі препарату, тим вища ймовірність настання вагітності, оскільки 7 днів безперервного прийому препарату потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи. Для таких ситуацій можуть бути подані наступні рекомендації:
На 1 тижні прийому препарату
Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше (як тільки жінка згадає), навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Далі таблетки слід приймати у звичайному режимі. Додатково має бути використаний бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом тижня перед пропуском у прийомі чергової таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
На 2 тижні прийому препарату
Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше (як тільки жінка згадає), навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Далі таблетки слід приймати у звичайному режимі. Якщо протягом 7 днів, що передують першій перепустці в прийомі, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також у разі пропуску двох та більше таблеток, необхідно використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.
На 3 тижні прийому препарату
У разі пропуску на 3 тижні прийому препарату необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно). У разі пропуску таблеток не слід приймати більше двох активних таблеток на один день. Далі таблетки слід приймати у звичайному режимі, доки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Неактивні таблетки слід викинути та негайно розпочати прийом таблеток з наступної упаковки, тобто. без перерви. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Найімовірніше, кровотечі «скасування» не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що «мажуть», або маткова кровотеча «скасування» в дні прийому препарату з другої упаковки. Якщо жінка пропускала прийом активних таблеток,
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових заходів контрацепції. Якщо протягом 4 годин після прийому активної (жовтої) таблетки відбулося блювання або діарея, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати звичайну схему прийому та переносити початок менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Щоб відкласти наступ менструальноподібної кровотечі, жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки препарату Відора®, пропустивши неактивні таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл прийому препарату може бути продовжений, за бажанням, на будь-який термін, доки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися «мажучі» виділення або «проривні» маткові кровотечі. Регулярний прийом препарату Відора відновлюється після закінчення прийому неактивних таблеток. Щоб перенести початок менструальноподібної кровотечі другого дня тижня, жінці слід скоротити тривалість прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі «скасування»,
Додаткова інформація щодо застосування в особливих клінічних групах
Застосування у дітей. Препарат Видора показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.
Застосування у літньому віці. Препарат Відора® не показаний після настання менопаузи.
Застосування у разі порушення функції печінки. Препарат Відора протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функціональних проб печінки не прийдуть у норму.
Застосування у разі порушення функції нирок. Препарат Відора протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Видора таб п/об пленочной 3мг+003мг 28 шт (21+7) производится компанией ЗЕНТИВА. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Видора таб п/об пленочной 3мг+003мг 28 шт (21+7) и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Видора таб п/об пленочной 3мг+003мг 28 шт (21+7) в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (21+7) Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (21+7), Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (24+4) Видора микро таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт (24+4), Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 шт Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 шт, Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 штx3 Делсия таб п/об пленочной 3мг+0.03мг 21 штx3, Джейна таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Джейна таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Джес таб п/об пленочной 28 шт Джес таб п/об пленочной 28 шт, Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт Димиа таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт, Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 28 шт, Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт Лея таб п/об пленочной 3мг+0.02мг 84 шт, Мидиана таб п/об пленочной 21 шт Мидиана таб п/об пленочной 21 шт, Мидиана таб п/об пленочной 21 штx3 Мидиана таб п/об пленочной 21 штx3, Ярина таб п/об пленочной 21 шт Ярина таб п/об пленочной 21 шт, Ярина таб п/об пленочной 21 штx3 Ярина таб п/об пленочной 21 штx3.
Пока нет комментариев