Версатис пластырь ттс (тераптрансдермсист) 30 шт
Версатис пластырь ттс (тераптрансдермсист) 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Лідокаїн 700 мг/пластир;
Допоміжні речовини:
Вода очищена 3,367 г, гліцерол 2,520 г, сорбітол 2,800 г, розчин поліакрилової кислоти 20% 1,400 г, поліакрилат натрію 400-600 мПа·с 0,700 г, м1 0,700 г, сечовина 0,420 г, каолін 0,210 г, кислота винна (тартарова) 0,210 г, желатин 0,147 г, полівініловий спирт (75 000) 0,0588 г, алюмінію дигідроксиаміноацетат (алюмінію гліцинат2, 10 парагідроксибензоат 0,014 г , пропілпарагідроксибензоат 0,007 г, нетканий матеріал 1,750 г, пластикова плівка (поліетелентерефталат, ПЕТ) 0,742 г.
Опис:
Від білого до жовтого кольору полімерний адгезивний (липкий) матеріал зі слабким характерним запахом, рівномірно розподілений на одній стороні нетканого матеріалу і закритий пластиковою плівкою. На нетканому матеріалі вигравіруваний напис "Lidocaine 5%".
Форма випуску:
Пластир. 5 пластирів у саші. 6 саше в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість алергічного та неалергічного генезу до діючого та допоміжних речовин препарату; підвищена чутливість алергічного та неалергічного генезу до місцевих анестетиків групи амідів (наприклад, бупівакаїну, етидокаїну, мепівакаїну та прилокаїну); запалення чи порушення цілісності шкірних покривів у місці аплікації пластиру (наприклад, висипання herpes zoster, атопічний дерматит чи рани).
Показання до застосуванняНейропатичний біль, асоційований з раніше перенесеною герпетичною інфекцією (herpes zoster), постгерпетична невралгія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ накопиченому досвіді застосування препарату не відзначалося клінічно значущої взаємодії з іншими препаратами. Оскільки максимальна концентрація лідокаїну в плазмі низька, виникнення клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії малоймовірне. Хоча абсорбція лідокаїну через шкіру зазвичай низька, слід бути обережним при застосуванні пластиру, що містить лідокаїн 5%, у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати І класу (наприклад, токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, оскільки не виключений ризик розвитку адитивного системного ефекту.
ПередозуванняПередозування лідокаїну при застосуванні пластиру Версатіс малоймовірне. Передозування не можна виключити при неправильному застосуванні препарату (наприклад, використання більше 3 пластирів одночасно, аплікація пластиру більш ніж на 12 годин або використання пластиру на ділянках пошкодженої шкіри), у таких випадках концентрація лідокаїну в плазмі може підвищуватися. Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, блювання, сонливість, судоми, мідріаз, брадикардія, аритмія та шок. При передозуванні можлива взаємодія лідокаїну з бета-адреноблокаторами, інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, похідними імідазолу, макролідами) та антиаритмічними препаратами.
При підозрі на передозування пластир має бути видалено зі шкіри та вжито заходів підтримки життєвих функцій організму. Антидоту до лідокаїну немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб.
Фармакодинаміка:
Версатіс містить лідокаїн, похідне ацетаміду. Механізм дії пов'язаний із стабілізацією мембран нейронів, що, як вважають, є результатом блокади натрієвих каналів. При місцевому застосуванні на неушкоджену шкіру виникає терапевтичний ефект, достатній для зняття больового синдрому.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При одноразовому або багаторазовому застосуванні пластиру Версатіс у максимальній дозі, що рекомендується (одночасна аплікація трьох пластирів тривалістю 12 годин), тільки 3 ± 2 % лідокаїну, що міститься в пластирі, надходить у системний кровотік. Концентрація у плазмі після застосування максимальної рекомендованої дози препарату у пацієнтів без клініки постгерпетичної невралгії склала 84 - 125 нг/мл. У пацієнтів з постгерпетичною невралгією – 52 нг/мл. Розподіл: Обсяг розподілу не залежить від віку та знижений у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, збільшується при печінковій недостатності. З білками плазми зв'язується 70% лідокаїну, що проникає в системний кровотік після нашкірної аплікації. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри шляхом пасивної дифузії. Метаболізм: Лідокаїн швидко метаболізується у печінці з утворенням кількох метаболітів. Основний шлях метаболізму N-дезалкілювання з утворенням моноетилгліцинксилидіду (МЕГК) і гліцинксілідіду (ГК), метаболіти мають меншу фармакологічну активність, ніж лідокаїн і присутні в менших концентраціях. Метаболіти гідролізуються до 2,6-ксилідину, який кон'югацією перетворюється на 4-гідрокси-2,6-ксилідин. Чи не встановлено чи має 2,6-ксилідин фармакологічну активність, однак, при вивченні на біологічних моделях 2,6-ксилідин потенційно має канцерогенний ефект. Кінетичний аналіз виявив, що при щоденних аплікаціях тривалістю до одного року максимальна концентрація 2,6-ксилідину в середньому становить 9 нг/мл. Лідокаїн та його метаболіти (моноетилгліцинксілідід, гліцинксілідід та 2,
При збільшенні кількості одночасно застосовуваних пластирів з одного до трьох концентрація лідокаїну в плазмі наростає повільніше пропорційного співвідношення.
Виведення:
Лідокаїн та його метаболіти виводяться із сечею (понад 85 % у вигляді метаболітів, менше 10 % у незміненому вигляді). Основний метаболіт у сечі - кон'югат 4-гідрокси-2,6-ксилідину, що становить приблизно 70 - 80% дози, що виводиться із сечею. Метаболіт 2,6-ксилідин виводиться із сечею в концентрації менш ніж 1 % від отриманої дози. Період напіввиведення лідокаїну після шкірної аплікації пластиру становить 7,6 год.
При серцевій, нирковій або печінковій недостатності можливе уповільнення виведення лідокаїну та його метаболітів.
Вагітність та годування груддюЛідокаїн проникає крізь плаценту. Дані щодо застосування лідокаїну у вагітних відсутні, тому під час вагітності препарат застосовують, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лідокаїн виділяється із грудним молоком. Оскільки метаболізм лідокаїну відбувається відносно швидко та переважно у печінці, очікується, що вкрай незначні кількості лідокаїну можуть виводитися з грудним молоком. Даних щодо застосування пластиру Версатіс у матерів-годувальниць немає, тому під час грудного вигодовування препарат застосовують, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаТак як препарат застосовується зовнішньо, в більшості випадків небажані реакції мають місцевий характер і виникають в області застосування пластиру. Найбільш частими небажаними реакціями є такі місцеві реакції в області аплікації пластиру: еритема, висип (до везикулярної), свербіж шкіри, відчуття печіння, дерматит у місці аплікації.
Частота виникнення визначається так: "дуже часто" (> 1/10), "часто" (> 1/100 - < 1/10), "нечасто" (> 1/1000 - < 1/100), "рідко" (> 1/10000 - < 1/1000), "дуже рідко" (< 1/10000), "недостатньо даних" (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту).
Загальні розлади та місцеві реакції
Дуже часто реакції в місці аплікації
Наступні побічні реакції відзначалися при постмаркетинговому застосуванні препарату: Порушення
з боку імунної системи
Дуже рідко - анафілактична реакція, гіперчутливість
Загальні розлади та місцеві реакції
Дуже рідко - порушення цілісності шкірного покриву
чи середню інтенсивність. Менш ніж у 5% випадках розвиток побічних реакцій було причиною припинення застосування препарату.
При правильному застосуванні препарату розвиток системних побічних реакцій малоймовірний, оскільки при лікуванні пластиром, що містить 5% лідокаїн, надходження діючої речовини до системного кровотоку незначне (див. розділ "Фармакокінетика"). Системні небажані реакції, пов'язані із застосуванням лідокаїну, ідентичні до реакцій, характерних для місцевих анестетиків амідної групи (див. розділ "Передозування").
Якщо виникли будь-які вказані в інструкції побічні реакції, або помічені будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПластир не повинен застосовуватись на слизових оболонках. Слід уникати контакту пластиру з областю очей. Пластир містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, а також метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо відстрочені). Слід бути обережними при використанні пластиру Версатіс у пацієнтів з тяжкою серцевою, нирковою або печінковою недостатністю.
Оскільки системна абсорбція мінімальна, немає підстав припускати наявність впливу на здатність керувати автомобілем та можливість працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Не зберігати у холодильнику і не заморожувати. Після розтину зберігати саші щільно закритими та використовувати протягом 14 днів. Препарат не слід зберігати у холодильнику або заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПластир призначений для зовнішнього застосування. Пластир приклеюють на шкіру в ділянці болю один раз на добу на період до 12 годин. Одночасно можна застосовувати трохи більше 3 пластирів. При необхідності пластир можна розрізати на частини перед видаленням пластикової плівки. Пластир повинен бути приклеєний на неушкоджену, суху, незапалену шкіру (після повного загоєння герпетичних висипів) покриваючи ділянку болю. Потім пластир знімають і роблять перерву щонайменше 12 годин. Не використовуйте знятий пластир повторно.
Пластир приклеюється до шкіри відразу після вилучення з саші та видалення пластикової плівки з липкого шару. Волосся необхідно зістригти ножицями (не збривати). Ефективність терапії необхідно повторно оцінити через 2-4 тижні від початку лікування. Якщо в цей термін відповідь на терапію недостатня або терапевтичний ефект визначається лише захисними властивостями пластиру, лікування слід припинити. Необхідно регулярно оцінювати ефективність терапії для визначення оптимальної кількості одночасно застосовуваних пластирів, необхідних для покриття області болю, або для збільшення періодів часу між аплікаціями пластиру.
Застосування пластиру Версатіс віком до 18 років не рекомендується. Немає даних щодо безпеки та ефективності пластиру Версатіс у пацієнтів віком до 18 років.
Після приклеювання пластиру слід уникати контакту рук із очима, необхідно відразу вимити руки. Використаний пластир містить діючу речовину. Утилізуйте пластир Версатіс відразу після застосування.
Після видалення зі шкіри пластир повинен бути складений навпіл липкою стороною всередину, так, щоб поверхня, що містить діючу речовину, не була видна. Використані пластирі не повинні бути доступними для дітей або домашніх тварин.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Версатис пластырь ттс (тераптрансдермсист) 30 шт производится компанией ШТАДА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Версатис пластырь ттс (тераптрансдермсист) 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Версатис пластырь ттс (тераптрансдермсист) 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Версатис пластырь ттс (терап.трансдерм.сист.) 5 шт Версатис пластырь ттс (терап.трансдерм.сист.) 5 шт, Лидокаина г/х капли гл. 2% 1.5мл тюб-кап. 5 шт Лидокаина г/х капли гл. 2% 1.5мл тюб-кап. 5 шт, Лидокаина г/х капли гл. 2% 1.5мл тюб-кап. 5 шт мэз Лидокаина г/х капли гл. 2% 1.5мл тюб-кап. 5 шт мэз, Лидокаина г/х раствор для инъекций 10% 2мл амп 10 шт Лидокаина г/х раствор для инъекций 10% 2мл амп 10 шт, Лидокаин-АКОС спрей 4,6 мг/доза 38 г 650 доз Лидокаин-АКОС спрей 4,6 мг/доза 38 г 650 доз, Лидокаин буфус раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп... Лидокаин буфус раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп 10 шт renewal, Лидокаин буфус раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ам... Лидокаин буфус раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Лидокаин велфарм раствор для инъекций 20мг/мл 2мл ам... Лидокаин велфарм раствор для инъекций 20мг/мл 2мл амп 10 шт, Лидокаин-виал спрей для мест.и нар.прим-я 10% 38г фл... Лидокаин-виал спрей для мест.и нар.прим-я 10% 38г фл.п/э 1 шт, Лидокаин капли глазные 2% 5 мл Лидокаин капли глазные 2% 5 мл, Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп 10 шт Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп 10 шт, Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп 10 шт Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп 10 шт, Лидокаин раствор для инъекций 10% 2мл амп 10 шт Лидокаин раствор для инъекций 10% 2мл амп 10 шт, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл амп 10 шт ... Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл амп 10 шт гротекс, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл амп 10 шт ... Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл амп 10 шт органика, Лидокаин раствор для инъекций 2% 2мл амп 10 шт Лидокаин раствор для инъекций 2% 2мл амп 10 шт, Лидокаин раствор для инъекций 2% 2мл амп 5 шт Лидокаин раствор для инъекций 2% 2мл амп 5 шт, Лидокаин спрей для местного и наружного применения д... Лидокаин спрей для местного и наружного применения дозированный 4.6мг/доза 38г 650доз (не менее) фл с адаптером, Лидокаин спрей для местного применения 10% 38г 650до... Лидокаин спрей для местного применения 10% 38г 650доз с дозир.устройством, Лидокаин спрей для местного применения 4.6мг/доза 38... Лидокаин спрей для местного применения 4.6мг/доза 38г 650доз, Лидокаин спрей для местного применения 4.6мг/доза 38... Лидокаин спрей для местного применения 4.6мг/доза 38г 650доз.