Вемлиди таб п/п/об 25мг 30 шт
Вемлиди таб п/п/об 25мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тенофовіру алафенаміду фумарат 28,04 мг (у перерахунку на тенофовіру алафенамід 25 мг); Допоміжні
речовини:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
Оболонка таблетки:
Опадрай II жовтий 85F120028: полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк, барвник заліза оксид жовтий (Е172).
Опис:
Круглі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з гравіюванням GSI на одній стороні і 25 на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 25 мг. По 30 таблеток у флакон білого кольору місткістю 60 мл із поліетилену високої щільності (ПЕВП), запаяний алюмінієвою фольгою, закупорений поліпропіленовою кришкою із системою захисту від розтину дітьми. Всередину флакона поміщають поглинач вологи (силікагель) 1 грам. Вільний простір у флаконі заповнюють ватою з поліестеру. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
Дитячий вік до 12 років та маса тіла < 35 кг (ефективність та безпека не встановлені);
Період грудного вигодовування (безпека не встановлена);
Пацієнтам з термінальною нирковою недостатністю (КК < 15 мл/хв), яким не проводиться гемодіаліз (ефективність та безпека не встановлені);
Одночасний прийом з іншими препаратами, що містять тенофовіру алафенамід, тенофовіру дизопроксилу фумарат або адефовіру дипівоксил;
Пацієнтам з спадковими порушеннями, що рідко зустрічаються, пов'язаними з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю
Пацієнти з поєднаною інфекцією ВІЛ та ВГВ або інфіковані ВГВ та вірусом гепатиту С або D (див. розділ «Особливі вказівки»);
Пацієнти, інфіковані ВГВ, з некомпенсованим захворюванням печінки та ступенем тяжкості цирозу > 9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю (клас С) (ефективність та безпека не встановлена у цієї популяції);
У пацієнтів, які приймають інші лікарські препарати, спільне застосування яких з Вемліді® не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»), включаючи:
-Лікарські препарати - індуктори Р-глікопротеїну (P-gp) (наприклад, рифампіцин. рифабутин, карбамазепін, фенобарбітал або звіробій продірявлений [Hypericum perforatum]);
-Лікарські препарати, що є сильними інгібіторами P-gp; протисудомні препарати: карбамазепін, окскарбазепін, -фенобарбітал, фенітоїн;
-протигрибкові препарати: граконазол, кетоконазол; антимікобактеріальні препарати, такі як рифампіцин, рифапентин, рифабутин;
-Лікарські препарати для лікування ВІЛ-інфекції - інгібітори протеази, такі як атазанавір/кобіцистат; атазанавір/ритонавір; дарунавір/кобіцистат; дарунавір/ритонавір; лопінавір/ритонавір; типранавір/ритонавір.
Дозування25 мг
Показання до застосуванняЛікування хронічного гепатиту В у дорослих та підлітків (у віці від 12 років з масою тіла не менше 35 кг).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії проводили лише у дорослих.
Протипоказано одночасне застосування препарату Вемліді з препаратами, що містять тенофовіру дизопроксилу фумарат, тенофовіру алафенамід або адефовіру дипівоксил.
Лікарські препарати, які можуть негативно впливати на тенофовіру алафенамід.
Транспортування тенофовіру алафенаміду здійснюють P-gp та білок резистентності раку молочної залози (BCRP). Передбачається, що лікарські препарати, які є індукторами P-gp (наприклад, рифампіцин, рифабутин. карбамазепін, фенобарбітал або звіробій продірявлений), знижують концентрацію тенофовіру алафенаміду в плазмі крові, що може призводити до втрати терапевтичного ефекту препарату В. Призначати такі лікарські препарати разом із препаратом Вемліді не рекомендується.
Одночасний прийом препарату Вемліді з лікарськими препаратами, що інгібують P-gp та BCRP, може підвищувати концентрацію тенофовіру алафенаміду в плазмі крові. Не рекомендується призначати препарат Вемліді разом із сильними інгібіторами P-gp.
Тенофовіру алафенамід є субстратом ОАТР1В1 та ОАТР1ВЗ in vitro. Активність ОАТР1В1 та/або ОАТР1ВЗ може негативно впливати на розподіл тенофовіру алафенаміду в організмі.
Вплив тенофовіру алафенаміду на інші лікарські препарати.
Тенофовіру алафенамід не є інгібітором ізоферментів CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 або CYP2D6 in vitro. Він також не є інгібітором, ні індуктором ізоферменту CYP3A in vivo.
Тенофовіру алафенамід не є інгібітором уридиндифосфату глюкуронозилтрансферази (УДФ-ГТ) 1А1 in vitro. Невідомо, чи є тенофовіру алафенамід інгібітором інших ферментів УДФ-ГТ.
Детально інформація про взаємодію препарату Вемліді з можливими супутніми лікарськими препаратами представлена в інструкції із застосування.
Одночасний прийом не рекомендується: карбамазепін, тенофовіру алафенамід, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн, ітраконазол, кетоконазол, рифампіцин, рифапентин, рифабутин, атазанавір/кобіцистат, атазанавівір/дар лопінавір/ритонавір, типранавір/ритонавір, звіробій продірявлений.
Корекція дози не потрібна: мідазолам, сертралін, софосбувір, ледіпасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір, долутегравір, ралтегравір, ефавіренз, невірапін, рілпівірін, маравірок, норгістемат/етинілестрадіол.
ПередозуванняУ разі передозування пацієнт повинен перебувати під спостереженням щодо появи ознак токсичності (див. розділ «Побічна дія»).
Лікування передозування препаратом Вемліді включає загальні підтримувальні заходи, у тому числі контроль показників життєво важливих функцій та спостереження за клінічним станом пацієнта. Тенофовір ефективно виводиться шляхом гемодіалізу з коефіцієнтом екстракції приблизно 54%. Невідомо, чи виводиться тенофовір за допомогою перитонеального діалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код АТХ: J05AF13
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Тенофовіру алафенамід є фосфоноамідатним проліком тенофовіру (аналог 2'-дезоксиаденозинмонофосфату). Тенофовіру алафенамід проникає у первинні гепатоцити шляхом пасивної дифузії та переноситься транспортерами печінкового захоплення – транспортними поліпептидами органічних аніонів (ОАТР1В1 та ОАТР1ВЗ). У первинних гепатоцитах тенофовіру алафенамід в першу чергу гідролізується за допомогою карбоксилестерази-1 з утворенням тенофовіру. Внутрішньоклітинний тенофовір згодом фосфорилюється до фармакологічно активного метаболіту тенофовіру дифосфату. Тенофовір дифосфат інгібує реплікацію вірусу гепатиту В (ВГВ) шляхом впровадження у вірусну дезоксирибонуклеїнову кислоту (ДНК) за допомогою зворотної транскриптази ВГВ, що призводить до обриву ланцюга ДНК. Тенофовір має специфічну активність по відношенню до ВГВ та вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 та ВІЛ-2). Тенофовіру дифосфат є слабким інгібітором ДНК-полімераз ссавців, які включають мітохондріальну ДНК-полімеразу, а виходячи з декількох проведених досліджень, у тому числі досліджень мітохондріальної ДНК, мітохондріальна токсичність in vitro не доведена.
Противірусна активність:
Противірусну активність тенофовіру алафенаміду оцінювали в клітинах гепатоцелюлярної карциноми (HepG2) за допомогою набору клінічних штамів ВГВ, генотипів А-Н. Значення ЕС50 (50% ефективна концентрація) для тенофовіру алафенаміду варіювали від 34,7 до 134,4нМ, при загальному середньому значенні ЕС50 86,6 нМ. Значення СС50 (50% цитотоксична концентрація) у клітинах HepG2 становило >44400 нМ.
Резистентність:
У рамках об'єднаного аналізу пацієнтів, які отримують препарат Вемлідію, для пацієнтів, у яких відбувся вірусологічний прорив (2 візити поспіль з ДНК ВГВ > 69 МО/мл після зниження < 69 МО/мл або збільшення ДНК ВГВ на 1,0 logio або вище порівняно з найнижчим рівнем) або у яких рівень ДНК ВГВ склав > 69 МО/мл на 96-му тижні або при передчасному припиненні лікування на 24-му тижні або пізніше, був проведений аналіз генетичної послідовності в парних пробах, що включають вихідні штами ВГВ та штами ВГВ, виділені під час лікування. При аналізі на 48-му (N=20) та 96-му тижні (N=72) у цих штамах не було виявлено заміни амінокислот, зумовлених стійкістю до препарату Вемліді (генотипові та фенотипічні дослідження).
Перехресна резистентність:
Противірусна активність тенофовіру алафенаміду оцінювалася на підставі набору штамів, що містять мутації нуклеозидних/нуклеотидних інгібіторів зворотної транскриптази в клітинах HepG2. Штами ВГВ, що експресують заміни rtV173L, rtL180M та rtM204V/I, пов'язані з резистентністю до ламівудину, залишалися чутливими до тенофовіру алафенаміду (< 2-кратна зміна величини ЕС50). Штами ВГВ, що експресують заміни rtL180M, rtM204V разом з rtT184G, rtS202G або rtM250V, пов'язані з резистентністю до ентекавіру, зберігали чутливість до тенофовіру алафенаміду. Штами ВГВ, що експресують окремі заміни rtА181Т, rtA 181V або rtN236T, пов'язані зі стійкістю до адефовіру, залишалися чутливими до тенофовіру алафенаміду; однак штам ВГВ, що експресує rtA 181V і rtN236T, продемонстрував зниження чутливості до тенофовіру алафенаміду (3,7-кратна зміна величини ЕСзо). Клінічна значимість даних замін невідома.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо Вемліді натщесерце дорослими пацієнтами з хронічним гепатитом У максимальні концентрації тенофовіру алафенаміду в плазмі крові спостерігалися приблизно через 0,48 години після прийому дози. На підставі популяційного фармакокінетичного аналізу досліджень Фази 3 за участю пацієнтів з хронічним гепатитом В, середні значення площі під фармакокінетичною кривою протягом 24 годин (AUC0-24) у стані рівноваги для тенофовіру алафенаміду і тенофовіру склали 0,22мкг і 0,22мкг 32 мкг * год / мл відповідно. Показники максимальної концентрації (Стах) у стані рівноваги для тенофовіру алафенаміду і тенофовіру склали 0,18мкг/мл і 0,02мкг/мл відповідно. Порівняно з прийомом натщесерце, прийом одноразової дози препарату Вемліді1'
Розподіл:
Зв'язування тенофовіру алафенаміду з білками плазми крові людини становило приблизно 80%. Зв'язування тенофовіру з білками плазми крові людини становить менше 0,7% і не залежить від концентрації в діапазоні від 0,01 до 25 мкг/мл.
Метаболізм:
Для людини метаболізм є основним способом виведення тенофовіру алафенаміду, на його частку припадає >80% дози для прийому внутрішньо. Дослідження in vitro показали, що тенофовіру алафенамід метаболізується в тенофовір (основний метаболіт) під впливом карбоксілестерази-1 у гепатоцитах та під впливом кагепсину А в мононуклеарних клітинах периферичної крові та макрофагах. In vivo тенофовіру алафенамід гідролізується всередині клітин з утворенням тенофовіру (основний метаболіт), який фосфорилюється в тенофовіру дифосфат (активний метаболіт). In vitro тенофовіру алафенамід не метаболізується під впливом цитохромів (CYP) CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9. CYP2C19 чи CYP2D6. Мінімальний вплив на метаболізм тенофовіру алафенаміду має CYP3A4.
Виведення:
Ниркова екскреція тенофовіру алафенаміду в незміненому вигляді є допоміжним шляхом виведення, при якому виводиться менше 1% дози. Тенофовіру алафенамід виводиться головним чином після перетворення на тенофовір у процесі метаболізму. Середні періоди напіввиведення тенофовіру алафенаміду та тенофовіру з плазми крові становлять 0,51 та 32,37 години відповідно. Тенофовір виводиться з організму через нирки, у цьому задіяні два механізми – клубочкова фільтрація та активна канальцева секреція.
Лінійність/нелінійність:
Показники фармакокінетики тенофовіру алафенаміду пропорційно змінюються в діапазоні доз від 8 мг до 125 мг.
Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Вік. підлога та раса:
Не виявлено клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці залежно від віку або расової приналежності. Відмінності у фармакокінетиці залежно від статі не вважалися клінічно значущими.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю загальні концентрації тенофовіру алафенаміду та тенофовіру в плазмі крові нижчі, ніж у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Після поправки на зв'язування з білками концентрації незв'язаного (вільного) тенофовіру алафенаміду в плазмі крові при тяжкій печінковій недостатності та нормальній функції печінки не відрізнялися.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У дослідженнях тенофовіру алафенаміду не спостерігалися клінічно значущі відмінності у фармакокінетиці тенофовіру алафенаміду або тенофовіру між здоровими добровольцями та пацієнтами з тяжкою нирковою недостатністю (розрахунковий кліренс креатиніну (КК) > 15, але < 30 мл/хв).
Діти:
Оцінку фармакокінетики тенофовіру алафенаміду і тенофовіру проводили у ВІЛ-1-інфікованих підлітків, які раніше не проходили лікування, які отримували тенофовіру алафенамід (10 мг) спільно з елвітегравіром, кобіцистатом та емтрицитабіном у вигляді комбінованого. віра алафенамід + Елвітегравір + Емтрицітабін). Клінічно значущі відмінності у фармакокінетиці тенофовіру алафенаміду або тенофовіру між підлітками та дорослими, інфікованими ВІЛ-1, не спостерігалися.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування тенофовіру алафенаміду у вагітних жінок обмежені (менше 300 результатів вагітності) або відсутні . Разом з тим велика кількість даних про вагітних жінок, які отримували тенофовіру дизопроксилу фумарат (понад 1000 спостережень), вказує на відсутність вад розвитку або ембріональної/неонатальної токсичності, пов'язаних з тенофовіру дизопроксилу фумаратом. Дослідження на тваринах не показали прямого або непрямого несприятливого впливу, зумовленого репродуктивною токсичністю. Таким чином, при необхідності може бути розглянута можливість використання препарату Вемліді під час вагітності.
Період грудного вигодовування:
Відомості про те, чи виділяється тенофовіру алафенамід у грудне молоко, відсутні. Однак дослідження на тваринах показали, що тенофовір виділяється в молоко. Інформації про вплив тенофовіру на новонароджених/немовлят недостатньо. Неможливо виключити ризик для новонароджених/немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, тому препарат Вемліді протипоказаний до застосування під час грудного вигодовування. Дані про вплив препарату Вемліді на фертильність людини відсутні
.
Дослідження на тваринах не показали несприятливого впливу тенофовіру алафенаміду на фертильність.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКороткий опис профілю безпеки:
Оцінка небажаних реакцій заснована на об'єднаних даних з безпеки, отриманих у ході двох досліджень 3 фази, в яких 866 пацієнтів, інфікованих ВГВ, отримували тенофовіру алафенаміду в дозі 25 мг один раз на добу в подвійному сліпому режимі аж до 96-го тижня (при середньому тривалості впливу препарату 104 тижні в ході сліпого дослідження), та у постреєстраційному періоді. Найпоширенішими небажаними реакціями були біль голови (12%), нудота (6%) і слабкість (6%). Після 96-го тижня пацієнти або продовжували вихідну схему лікування у сліпому режимі, або приймали препарат Вемліді у відкритому режимі. Не було виявлено додаткових небажаних реакцій на препарат Вемліді з 96 по 120 тиждень ні в рамках подвійної сліпої фази, ні в підгрупі пацієнтів, які отримували препарат Вемліді у відкритому режимі (див.
При застосуванні тенофовіру алафенаміду у пацієнтів з хронічним гепатитом В були відмічені наступні небажані лікарські реакції. Нижче наведені небажані реакції з розподілом за класом систем органів та частотою народження на підставі аналізу протягом 96 тижнів. Частота небажаних реакцій визначається так: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100).
Порушення з боку нервової системи: дуже часто головний біль; часто-запаморочення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-діарея, блювання, нудота, біль у животі, здуття живота, метеоризм.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто-підвищення активності АЛТ. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-висипання, свербіж; нечасто-ангіоневротичний набряк*, кропив'янка*.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-артралгія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-слабкість. *Небажані реакції, виявлені в післяреєстраційному періоді, при прийомі препаратів, що містять тенофовіру алафенамід
особливі вказівкиПередача ВГВ:
Пацієнти повинні бути попереджені про те, що препарат Вемліді не запобігає ризику передачі ВГВ іншим особам статевим шляхом або через кров. Слід продовжувати дотримуватись відповідних запобіжних заходів.
Пацієнти з декомпенсованим захворюванням печінки:
Дані щодо безпеки та ефективності препарату Вемліді у інфікованих ВГВ пацієнтів з декомпенсованим захворюванням печінки та ступенем тяжкості цирозу > 9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю (клас С) відсутні. Такі пацієнти можуть бути схильні до підвищеного ризику виникнення серйозних небажаних реакцій з боку печінки або нирок. Отже, у цієї категорії пацієнтів потрібно ретельніше контролювати функцію печінки та нирок (див. розділ «Фармакокінетика»).
Загострення гепатиту:
Загострення під час лікування:
Спонтанні загострення хронічного гепатиту В трапляються відносно часто і характеризуються тимчасовим підвищенням активності аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові. Після початку противірусного лікування у деяких пацієнтів активність АЛТ у сироватці може підвищитися. У пацієнтів із компенсованою печінковою недостатністю ці підвищення активності АЛТ у сироватці крові зазвичай не супроводжуються підвищенням концентрації білірубіну у сироватці або декомпенсацією функції печінки. Після загострення гепатиту у пацієнтів з цирозом може підвищитись ризик розвитку декомпенсації функції печінки, тому вони потребують ретельного спостереження під час лікування.
Загострення після припинення лікування:
Повідомлялося про випадки загострення гепатиту у пацієнтів, які припинили лікування гепатиту В, що, як правило, пов'язано з підвищенням рівня ДНК ВГВ у плазмі крові. У більшості випадків пацієнти не потребують лікування, але також після припинення лікування гепатиту В можуть розвиватися і важкі загострення, аж до летального результату. Після припинення лікування гепатиту В потрібно подальше клінічне та лабораторне спостереження протягом не менше 6 місяців, слід з певною періодичністю контролювати показники функції печінки. За потреби слід відновити лікування гепатиту В.
У пацієнтів з прогресуючим захворюванням печінки або цирозом не рекомендується переривати лікування, оскільки загострення гепатиту після припинення лікування може призвести до розвитку печінкової недостатності. У пацієнтів з декомпенсованим захворюванням печінки загострення гепатиту особливо небезпечні і в деяких випадках можуть призвести до смерті.
Порушення функції нирок:
Пацієнти з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв:
Рекомендації щодо застосування препарату Вемліді один раз на добу у пацієнтів з КК > 15 мл/хв, але < 30 мл/хв, і у пацієнтів з КК < 15 мл/хв, які перебувають на гемодіалізі, засновані на дуже обмежених фармакокінетичних даних, а також на моделюванні та симуляції. Дані щодо безпеки застосування препарату Вемліді для лікування пацієнтів, інфікованих ВГВ, з КК < 30 мл/хв відсутні.
Препарат Вемліді протипоказаний до застосування у пацієнтів з КК < 15 мл/хв, яким не проводиться гемодіаліз (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Нефротоксичність:
Не можна виключати потенційний ризик нефротоксичності внаслідок тривалого впливу низьких рівнів тенофовіру внаслідок прийому тенофовіру алафенаміду.
Пацієнти, ко-інфіковані ВГВ та вірусом гепатиту С або D:
Дані щодо безпеки та ефективності препарату Вемліді у пацієнтів, інфікованих одночасно ВГВ та вірусом гепатиту С або D, відсутні. Для лікування гепатиту С необхідно дотримуватись рекомендацій щодо комбінованого призначення лікарських препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Ко-інфікування ВГВ та ВІЛ:
До початку терапії із застосуванням препарату Вемліді всім ВГВ-інфікованим пацієнтам з невідомим статусом ВІЛ-1 слід пропонувати скласти тест на наявність антитіл до ВІЛ. У пацієнтів із поєднаною інфекцією ВГВ та ВІЛ препарат Вемліді слід приймати у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами, які забезпечують належне лікування ВІЛ-інфекції (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Спільне призначення з іншими лікарськими препаратами:
Протипоказано одночасне застосування препарату Вемліді з лікарськими препаратами, що містять тенофовіру алафенамід, тенофовіру дизопроксилу фумарат або адефовіру дипівоксил;
Не рекомендується призначати препарат Вемліді спільно з певними протисудомними препаратами (наприклад, карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал і фенітоїн), антимікобактеріальними засобами (наприклад, рифампіцин, рифабутин і рифапентин) або звіробою продирявленами, які є концентрованими. в плазмі крові;
Спільне призначення препарату Вемліді з сильними інгібіторами P-gp (наприклад, ітраконазол та кетоконазол) може призвести до збільшення концентрації тенофовіру алафенаміду в плазмі крові. Одночасний прийом не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Вемліді не надає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Слід попередити пацієнтів, що повідомлялося про випадки запаморочення під час лікування препаратом Вемліді
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Лікування має починатися і контролюватись лікарем, що має досвід лікування хронічного гепатиту В.
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старше з масою тіла не менше 35 кг): 1 таблетка 1 раз на добу з їжею. Таблетку необхідно ковтати повністю, запиваючи водою. Таблетки не рекомендується розжовувати.
Припинення лікування. Питання про припинення лікування може розглядатися так (див. розділ «Особливі вказівки»):
• У пацієнтів з виявленим е-антигеном вірусу гепатиту В (HBeAg-позитивних) без цирозу печінки лікування слід продовжувати принаймні протягом 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії за НВе (зникнення HBeAg та зникнення ДНК вірусу гепатиту В) до НВе) або до сероконверсії по HBs або до моменту втрати ефективності лікування (див. розділ «Особливі вказівки»). Після припинення лікування рекомендується регулярно обстежувати пацієнта для виявлення рецидиву віремії;
• У HBeAg-негативних пацієнтів без цирозу печінки лікування слід продовжувати як мінімум до сероконверсії по HBs або до появи ознак неефективності лікування. При тривалому лікуванні протягом 2-х років рекомендується регулярно обстежувати пацієнта з метою підтвердження того, що обране для конкретного пацієнта лікування залишається оптимальним.
Пропущена доза:
-Якщо, у разі пропуску дози, з моменту звичайного прийому пройшло не більше 18 годин, пацієнту слід прийняти пропущену дозу препарату Вемліді якнайшвидше, а потім продовжити прийом у звичайному режимі. Якщо з моменту звичайного прийому пройшло більше 18 годин, пацієнту не слід приймати пропущену дозу, а просто продовжити прийом у звичайному режимі;
Якщо протягом години після прийому Вемліді у пацієнта виникає блювота, йому слід прийняти ще одну таблетку. Якщо блювота виникає більше, ніж через годину після прийому Вемліді, ще одну таблетку приймати не потрібно.
Пацієнти похилого віку:
Для пацієнтів віком 65 років та старших корекція дози препарату Вемліді не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Порушення функції нирок:
Для дорослих або підлітків (віком 12 років і старше з масою тіла не менше 35 кг) з розрахунковим КК>15 мл/хв або для пацієнтів з КК<15 мл/хв, які перебувають на гемодіалізі, корекція дози препарату Вемліді не вимагається;
У дні гемодіалізу препарат Вемліді слід приймати після закінчення сеансу гемодіалізу (див. розділ «Фармакокінетика»);
Прийом препарату Вемліді протипоказаний пацієнтам з КК<15 мл/хв, яким не проводиться гемодіаліз (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення функції печінки:
Для пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози препарату Вемліді не потрібна (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливі вказівки»).
Діти:
Безпека та ефективність препарату Вемліді у дітей віком до 12 років або з масою тіла <35 кг на даний час не встановлена. Дані відсутні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Вемлиди таб п/п/об 25мг 30 шт производится компанией ГИЛЕАД САЙЕНСИЗ АЙЕЛЭНД ЮСИ. Само производство расположено в стране Канада/Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Вемлиди таб п/п/об 25мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Вемлиди таб п/п/об 25мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев