Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт
Велдексал - це нестероїдний протизапальний препарат, який має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену полягає в пригніченні синтезу простагландинів на рівні циклооксигеназ. Його знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому внутрішньо, а тривалість терапевтичної дії становить 4-6 год. Велдексал метаболізується в організмі шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою та виводиться нирками. Препарат може бути корисним при лікуванні болю, запалення та гарячки.
Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: декскетопрофен трометамол – 36,9 мг (у перерахунку на декскетопрофен – 25,0 мг).
Целюлоза
мікрокристалічна МС-101, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат;
Склад оболонки: суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу, титану діоксид, макрогол 6000 (Опадрай 03F180011 білий) або гіпромелозу (оксипропілметилцелюлозу), титану діоксид, макрогол 6000 (поліетилен000.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг. 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або 10 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягується з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою низького тиску, що натягується з поліетилену, або з кришкою нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку або 1 контурну коміркову упаковку з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
Шлунково-кишкові кровотечі;
Інші активні кровотечі (у тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою ЧайлдПью);
Прогресують захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
Хронічна хвороба нирок: стадія 3а (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ <30 мл/хв. /1,73 м2);
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA);
Геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артери зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти віком від 65 років (у тому числі одержують діуретики, ослаблені пацієнти та пацієнти з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічної хвороби серця,цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, туберкульоз, виражений остеопороз.
Дозування25 мг
Показання до застосуванняМ'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений);
Альгодисменорея;
Зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення на момент застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані комбінації:
З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі та виразки.
З антикоагулянтами: декскетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З гепарином: при одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та шкідливою дією на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту). У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З глюкокортикостероїдами: при одночасному застосуванні підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
З препаратами літію: НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при одночасному застосуванні з декскетопрофеном, зміні дозування, а також після відміни НПЗП.
З метотрексатом у високих дозах (15 мг на тиждень і більше): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами.
З гідантоїнами та сульфонамідами: можливе посилення їх токсичної дії.
Комбінації, які потребують обережності:
З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину-II: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному застосуванні декскетопрофену та діуретиків необхідно переконатися, що у пацієнта відсутні ознаки зневоднення, а також на початку одночасного застосування контролювати функцію нирок.
З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП. Необхідно проводити підрахунок клітин крові на початку одночасного застосування. За наявності порушення функції нирок навіть легкого ступеня, а також у осіб похилого віку, потрібне ретельне медичне спостереження.
З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі (часу згортання крові).
Зідовудіном: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування НПЗП. Необхідно провести загальний аналіз крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП.
З пероральними гіпоглікемічними засобами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення її з місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно брати до уваги:
З бета-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів.
З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. Під час одночасної терапії необхідно контролювати функцію нирок.
З тромболітиками: підвищений ризик розвитку кровотеч. Збільшується ризик розвитку кровотечі із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, сертралін) та антикоагулянтами.
З пробенецидом: можливе підвищення концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою, що потребує корекції дози нестероїдних протизапальних засобів.
З серцевими глікозидами: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами може призводити до підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.
З міфепристоном: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
З хінолонами: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку судом при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах.
У разі необхідності одночасного застосування декскетопрофену з переліченими вище лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
ПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія, за потреби – промивання шлунка, прийом активованого вугілля; гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Код АТХ: М01АЕ17
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену заснований на пригніченні синтезу простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату внутрішньо, тривалість терапевтичної дії становить 4-6 год.
Фармакокінетика
:
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому внутрішньо разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл:
Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм та виведення:
Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (Т1/2) декскетопрофену становить 1,65 години. У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування декскетопрофену при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я нижче за зменшенням частоти виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) ), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: рідко: набряк гортані; дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: анорексія.
Порушення психіки: нечасто: безсоння, відчуття занепокоєння.
Порушення нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, синкопальні стани (минущі короткочасні непритомності).
Порушення органу зору: дуже рідко: нечіткість зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: вертиго; дуже рідко: шум у вухах.
Порушення серця: нечасто: відчуття серцебиття, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів; рідко: підвищення артеріального тиску; дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бредіною; дуже рідко: бронхоспазм, задишка.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, діарея; нечасто: гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм; рідко: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча з виразки або її перфорація; дуже рідко: ураження підшлункової залози.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів, у тому числі аспартатамінотрансферази та аланінамінотрансферази (ACT та АЛТ); дуже рідко: ураження печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання на шкірі; рідко: кропив'янка, вугрі, пітливість; дуже рідко: важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, свербіж шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: біль у спині.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко: нефрит чи нефротичний синдром.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко: у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – минуще порушення функції передміхурової залози при тривалому застосуванні.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: підвищена стомлюваність, астенія, озноб, загальне нездужання; дуже рідко: периферичні набряки.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемія), рідко: .
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту підвищується у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, у літніх пацієнтів, при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів; тому застосування декскетопрофену у цієї категорії пацієнтів слід починати з найменшої дози, що рекомендується.
Пацієнтам перелічених вище категорій, а також пацієнтам, яким потрібне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку ШКТ, рекомендується додатково одночасне застосування гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи).
У пацієнтів, які одночасно приймають антиагреганти або антикоагулянти, глюкокортикостероїди, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Пацієнти з порушеннями з боку шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження терапію декскетопрофеном слід відмінити.
Декскетопрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок інгібування синтезу простагландинів. У зв'язку з цим застосування декскетопрофену у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що впливають на систему гемостазу, такі як варфарин, похідні кумарину та гепарини, не рекомендовано.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, декскетопрофен може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно застосовують діуретики та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії, у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі терапії декскетопрофеном може спостерігатися невелике скороминуще підвищення активності «печінкових» ферментів. У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції печінки та нирок. У разі значного підвищення відповідних показників декскетопрофен слід скасувати.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні терапії декскетопрофеном пацієнту необхідно одразу звернутися до лікаря. Препарат може викликати затримку рідини в організмі, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю декскетопрофен слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану застосування препарату слід припинити.
У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями препарат слід застосовувати з обережністю. Аналогічний підхід застосовується до пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Необхідно бути обережними при призначенні декскетопрофену пацієнтам з наявністю в анамнезі серцево-судинних захворювань, особливо пацієнтам з серцевою недостатністю, у зв'язку з можливим ризиком прогресування.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного ризику розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику даних подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При застосуванні декскетопрофену дана категорія пацієнтів потребує належного клінічного контролю.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом декскетопрофену слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДекскетопрофен приймають внутрішньо під час їди. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хвилин до їди. Залежно від інтенсивності больового синдрому рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг декскетопрофену (1/2 таблетки) кожні 4-6 годин або 25 мг декскетопрофену (1 таблетка) кожні 8 годин. Максимальна добова доза – 75 мг.
Для забезпечення зазначених вище режимів дозування за необхідності застосування дози 12,5 мг, у тому числі у пацієнтів особливих груп, слід використовувати препарат декскетопрофену інших виробників з можливістю відповідного режиму дозування із застосуванням мінімальної дози (з ризиком).
Декскетопрофен не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом не повинен перевищувати 3-5 днів.
Пацієнти старше 65 років:
Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. У разі хорошої переносимості можуть застосовуватись дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування декскетопрофену у пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості протипоказане.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2) слід приймати декскетопрофен, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування декскетопрофену у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій 3а (СКФ 45-59 мл/хв/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ <30 мл/хв/ 1,73 м2) протипоказано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: декскетопрофен трометамол – 36,9 мг (у перерахунку на декскетопрофен – 25,0 мг).
Целюлоза
мікрокристалічна МС-101, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат;
Склад оболонки: суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу, титану діоксид, макрогол 6000 (Опадрай 03F180011 білий) або гіпромелозу (оксипропілметилцелюлозу), титану діоксид, макрогол 6000 (поліетилен000.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг. 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або 10 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягується з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою низького тиску, що натягується з поліетилену, або з кришкою нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку або 1 контурну коміркову упаковку з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі);
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
Шлунково-кишкові кровотечі;
Інші активні кровотечі (у тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою ЧайлдПью);
Прогресують захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
Хронічна хвороба нирок: стадія 3а (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ <30 мл/хв. /1,73 м2);
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA);
Геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
Вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артери зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти віком від 65 років (у тому числі одержують діуретики, ослаблені пацієнти та пацієнти з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічної хвороби серця,цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, туберкульоз, виражений остеопороз.
Дозування25 мг
Показання до застосуванняМ'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений);
Альгодисменорея;
Зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення на момент застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані комбінації:
З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі та виразки.
З антикоагулянтами: декскетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З гепарином: при одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та шкідливою дією на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту). У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль за станом пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників.
З глюкокортикостероїдами: при одночасному застосуванні підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
З препаратами літію: НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при одночасному застосуванні з декскетопрофеном, зміні дозування, а також після відміни НПЗП.
З метотрексатом у високих дозах (15 мг на тиждень і більше): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами.
З гідантоїнами та сульфонамідами: можливе посилення їх токсичної дії.
Комбінації, які потребують обережності:
З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину-II: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному застосуванні декскетопрофену та діуретиків необхідно переконатися, що у пацієнта відсутні ознаки зневоднення, а також на початку одночасного застосування контролювати функцію нирок.
З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП. Необхідно проводити підрахунок клітин крові на початку одночасного застосування. За наявності порушення функції нирок навіть легкого ступеня, а також у осіб похилого віку, потрібне ретельне медичне спостереження.
З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі (часу згортання крові).
Зідовудіном: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування НПЗП. Необхідно провести загальний аналіз крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП.
З пероральними гіпоглікемічними засобами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення її з місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно брати до уваги:
З бета-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів.
З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. Під час одночасної терапії необхідно контролювати функцію нирок.
З тромболітиками: підвищений ризик розвитку кровотеч. Збільшується ризик розвитку кровотечі із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, сертралін) та антикоагулянтами.
З пробенецидом: можливе підвищення концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою, що потребує корекції дози нестероїдних протизапальних засобів.
З серцевими глікозидами: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами може призводити до підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.
З міфепристоном: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.
З хінолонами: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку судом при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах.
У разі необхідності одночасного застосування декскетопрофену з переліченими вище лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.
ПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія, за потреби – промивання шлунка, прийом активованого вугілля; гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Код АТХ: М01АЕ17
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену заснований на пригніченні синтезу простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату внутрішньо, тривалість терапевтичної дії становить 4-6 год.
Фармакокінетика
:
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому внутрішньо разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл:
Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм та виведення:
Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (Т1/2) декскетопрофену становить 1,65 години. У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування декскетопрофену при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я нижче за зменшенням частоти виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) ), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: рідко: набряк гортані; дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: анорексія.
Порушення психіки: нечасто: безсоння, відчуття занепокоєння.
Порушення нервової системи: нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, синкопальні стани (минущі короткочасні непритомності).
Порушення органу зору: дуже рідко: нечіткість зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: вертиго; дуже рідко: шум у вухах.
Порушення серця: нечасто: відчуття серцебиття, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів; рідко: підвищення артеріального тиску; дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бредіною; дуже рідко: бронхоспазм, задишка.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, діарея; нечасто: гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм; рідко: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча з виразки або її перфорація; дуже рідко: ураження підшлункової залози.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів, у тому числі аспартатамінотрансферази та аланінамінотрансферази (ACT та АЛТ); дуже рідко: ураження печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання на шкірі; рідко: кропив'янка, вугрі, пітливість; дуже рідко: важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, свербіж шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: біль у спині.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко: нефрит чи нефротичний синдром.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко: у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – минуще порушення функції передміхурової залози при тривалому застосуванні.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: підвищена стомлюваність, астенія, озноб, загальне нездужання; дуже рідко: периферичні набряки.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемія), рідко: .
особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту підвищується у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, у літніх пацієнтів, при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів; тому застосування декскетопрофену у цієї категорії пацієнтів слід починати з найменшої дози, що рекомендується.
Пацієнтам перелічених вище категорій, а також пацієнтам, яким потрібне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку ШКТ, рекомендується додатково одночасне застосування гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонної помпи).
У пацієнтів, які одночасно приймають антиагреганти або антикоагулянти, глюкокортикостероїди, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Пацієнти з порушеннями з боку шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження терапію декскетопрофеном слід відмінити.
Декскетопрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок інгібування синтезу простагландинів. У зв'язку з цим застосування декскетопрофену у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що впливають на систему гемостазу, такі як варфарин, похідні кумарину та гепарини, не рекомендовано.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, декскетопрофен може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно застосовують діуретики та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії, у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі терапії декскетопрофеном може спостерігатися невелике скороминуще підвищення активності «печінкових» ферментів. У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції печінки та нирок. У разі значного підвищення відповідних показників декскетопрофен слід скасувати.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні терапії декскетопрофеном пацієнту необхідно одразу звернутися до лікаря. Препарат може викликати затримку рідини в організмі, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю декскетопрофен слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану застосування препарату слід припинити.
У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями препарат слід застосовувати з обережністю. Аналогічний підхід застосовується до пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Необхідно бути обережними при призначенні декскетопрофену пацієнтам з наявністю в анамнезі серцево-судинних захворювань, особливо пацієнтам з серцевою недостатністю, у зв'язку з можливим ризиком прогресування.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного ризику розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику даних подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі, ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При застосуванні декскетопрофену дана категорія пацієнтів потребує належного клінічного контролю.
Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом декскетопрофену слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДекскетопрофен приймають внутрішньо під час їди. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хвилин до їди. Залежно від інтенсивності больового синдрому рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг декскетопрофену (1/2 таблетки) кожні 4-6 годин або 25 мг декскетопрофену (1 таблетка) кожні 8 годин. Максимальна добова доза – 75 мг.
Для забезпечення зазначених вище режимів дозування за необхідності застосування дози 12,5 мг, у тому числі у пацієнтів особливих груп, слід використовувати препарат декскетопрофену інших виробників з можливістю відповідного режиму дозування із застосуванням мінімальної дози (з ризиком).
Декскетопрофен не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом не повинен перевищувати 3-5 днів.
Пацієнти старше 65 років:
Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. У разі хорошої переносимості можуть застосовуватись дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування декскетопрофену у пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості протипоказане.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2) слід приймати декскетопрофен, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування декскетопрофену у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій 3а (СКФ 45-59 мл/хв/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ <30 мл/хв/ 1,73 м2) протипоказано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт производится компанией ВЕЛФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Велдексал таб п/п/об 25мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Новема Найт таб 10 шт Новема Найт таб 10 шт, Алгезир Ультра таб 275 мг 10 шт Алгезир Ультра таб 275 мг 10 шт, Апис меллифика гранулы гомеопат. c30 5г Апис меллифика гранулы гомеопат. c30 5г, Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт, Дексалгин гранулы для приготовления р-ра 25мг пак 10 шт Дексалгин гранулы для приготовления р-ра 25мг пак 10 шт, Дексонал таб 25 мг 10 шт против острой боли Дексонал таб 25 мг 10 шт против острой боли, Ибупрофен-АКОС таб 400мг 20 шт Ибупрофен-АКОС таб 400мг 20 шт, Ибупрофен-акос таб п/п/об 400мг 50 шт Ибупрофен-акос таб п/п/об 400мг 50 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 10 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 10 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 20 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 20 шт, Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 50 шт Ибупрофен Велфарм таб п/п/об 400мг 50 шт, Ибупрофен Медисорб капс 200мг 20 шт Ибупрофен Медисорб капс 200мг 20 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 20 шт Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 20 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 50 шт синтез Ибупрофен таб п/об пленочной 400мг 50 шт синтез, Ибупрофен-Хемофарм таб п/п/об 400мг 30 шт Ибупрофен-Хемофарм таб п/п/об 400мг 30 шт, Румалайя таб 60 шт Румалайя таб 60 шт, Сабельника настойка 100 мл Сабельника настойка 100 мл, Сабельника настойка 50 мл Сабельника настойка 50 мл, Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт Фламадекс таб п/об пленочной 25мг 10 шт, Цель Т таб 50 шт Цель Т таб 50 шт, Цефекон Н суппозитории ректальные 10 шт Цефекон Н суппозитории ректальные 10 шт.
Пока нет комментариев