Велафакс таб 375мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Велафакс таб 375мг 28 шт - це антидепресант, що має антидепресивний ефект, пов'язаний з здатністю потенціювати передачу нервового імпульсу ЦНС. Венлафаксин та його основний метаболіт О-десметилвенлафаксин є потужними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну нейронами і слабо пригнічують зворотне захоплення дофаміну. Препарат має добру абсорбцію з ШКТ та піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. У діапазоні добових доз 75-450 мг фармакокінетика венлафаксину та ОДВ має лінійний характер. При багаторазовому прийомі рівноважних концентрацій венлафаксину та ОДВ досягаються протягом 3 днів.
Велафакс таб 375мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: венлафаксину гідрохлорид 42,43 мг (у перерахунку на венлафаксин 37,50 мг);
Целюлоза
мікрокристалічна (тип 101), крохмаль кукурудзяний, барвник заліза кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Опис:
Довгі таблетки від жовтого до світло-жовтого кольору зі скошеними краями і з ділильною ризиком з обох боків.
Форма випуску:
Пігулки 37,5 мг. По 14 таблеток поміщають у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку, на яку можуть бути додатково нанесені захисні наклейки.
ПротипоказанняІндивідуальна непереносимість венлафаксину та інших компонентів препарату; одночасний прийом інгібіторів МАО (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); вік до 18 років; тяжкі порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв) та/або печінки; вагітність та період лактації.
З обережністю
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, судомний синдром в анамнезі, підвищення внутрішньоочного тиску, закритокутова глаукома, маніакальний стан в анамнезі, гіпонатріємія, гіповолемія, зневоднення, вербування з боку шкіри та слизових оболонок, при вихідно зниженій масі тіла.
Дозування37,5 мг
Показання до застосуванняЛікування депресій різної етіології, включаючи депресію, що супроводжується симптомами тривоги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнгібітори МАО.
Необоротні неселективні інгібітори МАО:
Венлафаксин не слід приймати у комбінації з незворотними неселективними інгібіторами МАО, а інтервал між припиненням терапії інгібіторами МАО та початком терапії венлафаксином має становити не менше 14 днів. Терапію венлафаксином потрібно припинити не пізніше ніж за 7 днів до початку терапії інгібіторами МАО.
Зворотні селективні інгібітори МАО (моклобемід):
Через ризик розвитку серотонінового синдрому комбінація венлафаксину з оборотними та селективними інгібіторами МАО, такими як моклобемід, не рекомендується. Після лікування оборотними інгібіторами МАО можна зробити інтервал менше ніж 14 днів до початку терапії венлафаксином. Рекомендується припинити терапію венлафаксину мінімум за 7 днів до початку терапії оборотними інгібіторами МАО.
Зворотні неселективні інгібітори МАО (лінезолід):
Антибіотик лінезолід є слабко оборотним та неселективним інгібітором МАО, і його не слід призначати пацієнтам, які приймають венлафаксин.
Повідомлялося про серйозні небажані реакції у пацієнтів, які незадовго до початку прийому венлафаксину припинили терапію інгібіторами МАО та у тих, хто відразу після курсу венлафаксину розпочав курс інгібіторів МАО. Ці побічні ефекти включали тремор, міоклонус, потовиділення, нудоту, блювання, почервоніння з відчуттям жару, запаморочення та гіпертермію з симптомами, подібними до симптомів злоякісного нейролептичного синдрому, а також напади та летальний кінець.
Серотоніновий синдром:
Венлафаксин може впливати на фармакодинаміку інших препаратів, що діють на рівні серотонінергічної нейротрансмітерної системи, тому слід бути обережним при його одночасному призначенні з триптанами, іншими селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та препаратами літію.
При одночасному лікуванні венлафаксином та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІОЗСН) або антагоністами рецепторів серотоніну, рекомендується уважно спостерігати пацієнта, особливо на початку терапії.
Спільне застосування венлафаксину з прекурсорами серотоніну, такими як харчові добавки, що містять триптофан, не рекомендується.
Засоби, що діють на центральну нервову систему (ЦНС):
Ризик застосування венлафаксину у поєднанні з іншими засобами, що діють на ЦНС, не вивчався. Під час терапії венлафаксином у поєднанні з іншими засобами, що діють на ЦНС, слід бути обережними.
Етанол:
Одночасний прийом етанолу та венлафаксину не супроводжувався зниженням розумової та рухової активності. Незважаючи на це (як і у разі прийому інших препаратів, що впливають на ЦНС), під час терапії венлафаксином не рекомендується вживання етанолу.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT:
При сумісному застосуванні венлафаксину з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, підвищується ризик подовження інтервалу QT та/або шлуночкових аритмій. Слід уникати сумісного застосування цих препаратів.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT, включають:
- антиаритмічні засоби класу Iа і III (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід);
- Деякі антипсихотики (наприклад, тіоридазин);
- Деякі макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин);
- Деякі антигістамінні засоби;
- деякі хінолонові антибіотики (наприклад, моксифлоксацин).
Наведений список не є вичерпним, тому слід уникати прийому інших відомих окремих лікарських засобів, які значно подовжують інтервал QT.
Вплив інших лікарських засобів на ефекти венлафаксину.
Кетоконазол (інгібітор CYP3A4):
Фармакокінетичне дослідження з кетоконазолом у швидких і повільних метаболізаторів CYP2D6 показало більш високу площу під кривою для венлафаксину (70% і 21% у повільних і швидких метаболізаторів, відповідно) та О-дезметилвенлафаксину (ОДВ) (33% і 23% у мед відповідно) після прийому кетоконазолу. Спільне застосування інгібіторів CYP3A4 (наприклад, атазанавіру, кларитроміцину, індинавіру, ітраконазолу, вориконазолу, позаконазолу, кетоконазолу, нелфінавіру, ритонавіру, саквінавіру, телітроміцину) та венлафаксину. Рекомендується бути обережним, якщо терапія пацієнта включає спільний прийом інгібіторів CYP3A4 і венлафаксину.
Вплив венлафаксину на прийом інших лікарських засобів.
Лікарські засоби, що метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450:
Дослідження in vivo вказують на те, що венлафаксин є відносно слабким інгібітором CYP2D6. Венлафаксин не пригнічував CYP3А4 (алпразолам і карбамазепін), CYР1А2 (кофеїн) та CYP2С9 (толбутамід) або CYP2С19 (діазепам) in vivo.
Літій:
При одночасному застосуванні венлафаксину з препаратами літію можливе підвищення рівня літію в крові, що може спричинити потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром.
Діазепам:
При одночасному застосуванні з діазепамом фармакокінетика препаратів та їх основних метаболітів суттєво не змінюється.
Іміпрамін:
При одночасному застосуванні з іміпраміном фармакокінетика венлафаксину та його метаболіту ОДВ не змінюється. Венлафаксин не впливає на метаболізм іміпраміну та його метаболіту 2-гідроксиіміпраміну, проте підвищує значення площі під фармакокінетичною кривою та максимальні концентрації в плазмі дезіпраміну (основного метаболіту іміпраміну), а також знижує нирковий кліренс 2-гідроксідезіпраміну. Клінічне значення цього феномена невідоме. Необхідно бути обережними при спільному прийомі венлафаксину з іміпраміном.
Галоперидол:
Венлафаксин на 42% знижує нирковий кліренс галоперидолу, при цьому значення площі під фармакокінетичною кривою та Cmax збільшуються на 70% та 88% відповідно. Можливе посилення ефектів галоперидолу.
Рисперидон:
При одночасному застосуванні з рисперидоном, незважаючи на збільшення площі під фармакокінетичною кривою препарату, фармакокінетика суми активних компонентів (рисперидону та його активного метаболіту) суттєво не змінювалася.
Метопролол:
Спільний прийом венлафаксину та метопрололу здоровими добровольцями у дослідженні фармакокінетичної взаємодії двох лікарських препаратів призвів до збільшення концентрації метопрололу у плазмі крові на 30-40% без змін концентрації його активного метаболіту a-гідроксиметопрололу. Клінічна значущість цього результату у пацієнтів із гіпертонією невідома. Метопролол не змінив фармакокінетичного профілю венлафаксину або його активного метаболіту ОДВ. При сумісному прийомі венлафаксину і метопрололу слід бути обережними.
Індинавір:
При одночасному прийомі з індинавіром спостерігається зменшення значення площі під фармакокінетичною кривою індинавіру на 28% та зниження його максимальної концентрації у плазмі на 36%, при цьому фармакокінетичні параметри венлафаксину та ОДВ не змінюються. Клінічне значення цього ефекту невідоме.
Пероральні протизаплідні засоби
У постмаркетинговий період застосування препарату повідомлялося про незаплановані вагітності у пацієнток, які приймали пероральні протизаплідні засоби під час лікування венлафаксином. Немає переконливих доказів того, що ці вагітності були результатом лікарської взаємодії з венлафаксином. Дослідження взаємодії з гормональними протизаплідними засобами не проводили.
Варфарин:
При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтного ефекту останнього, при цьому продовжується протромбіновий час, виражений через МНО (міжнародне нормалізоване відношення).
Циметидин:
Циметидин пригнічує метаболізм венлафаксину при «першому проходженні» через печінку і впливає на фармакокінетику ОДВ. У більшості пацієнтів очікується лише незначне підвищення фармакологічної активності венлафаксину та ОДВ (більше виражено у пацієнтів похилого віку і при порушенні функції печінки). У хворих похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції печінки одночасне застосування циметидину та венлафаксину повинно проводитися під медичним контролем.
Антигіпертензивні та гіпоглікемічні препарати:
Не виявлено клінічно значущої взаємодії венлафаксину з антигіпертензивними (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та діуретиками) та гіпоглікемічними препаратами.
Не можна виключити потенційної взаємодії між венлафаксином та препаратами, що пригнічують активність ізоферменту CYP2D6. Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату Велафакс з цими препаратами (наприклад, хінідином, пароксетином, флуоксетином, флувоксаміном, перфеназином, галоперидолом, левомепромазином).
ПередозуванняСимптоми (часто виникають при одночасному прийомі етанолу): запаморочення, зниження артеріального тиску, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT, блокада ніжки пучка Гіса, розширення комплексу QRS), синусова та шлуночкова тахікардія або брадикардія, порушення свідомості (від сонливості до коми) судоми, смерть.
Лікування симптоматичне, під безперервним контролем ЕКГ та функцій життєво важливих органів. Не рекомендується викликати блювоту через небезпеку аспірації. Рекомендується забезпечити прохідність дихальних шляхів, адекватні легеневу вентиляцію та оксигенацію. Гемодіаліз неефективний – венлафаксин та ОДВ не виводяться при діалізі. Специфічні антидоти невідомі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антидепресант
Код АТХ N06AX16
Фармакодинаміка:
Антидепресант, що за хімічною структурою не відноситься до жодного відомого класу антидепресантів (трициклічні, тетрациклічні або інші). Є рацематом двох активних енантіомерів. Антидепресивний ефект венлафаксину пов'язаний із здатністю потенціювати передачу нервового імпульсу ЦНС. Венлафаксин та його основний метаболіт О-десметилвенлафаксин (ОДВ) є потужними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну нейронами і слабо пригнічують зворотне захоплення дофаміну. Венлафаксин та ОДВ знижують бета-адренергічну реактивність ЦНС як після одноразового прийому, так і при постійному прийомі.
Венлафаксин не має спорідненості до м-холінергічних, H1-гістамінових та a1-адренергічних рецепторів головного мозку. Чи не пригнічує активність МАО. Препарат не впливає на вивільнення норадреналіну із тканин головного мозку.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо венлафаксин добре абсорбується із ШКТ. Після одноразового прийому в дозах 25-150 мг максимальні концентрації (Cmax) у плазмі досягаються протягом приблизно 2,4 год. і становлять 33-172 нг/мл. Після прийому препарату під час їжі час досягнення максимальної концентрації у плазмі збільшується на 20-30 хв, проте величини максимальної концентрації та абсорбції не змінюються.
Венлафаксин піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Головний метаболіт – О-десметилвенлафаксин (ОДВ). Максимальна концентрація ОДВ у плазмі досягається приблизно через 4,3 години після введення і становить 61-325 нг/мл. У діапазоні добових доз 75-450 мг фармакокінетика венлафаксину та ОДВ має лінійний характер.
Зв'язування венлафаксину та ОДВ з білками плазми становить відповідно 27% і 30%. При багаторазовому прийомі рівноважних концентрацій (Css) венлафаксину та ОДВ досягаються протягом 3 днів.
Період напіввиведення (Т1/2) венлафаксину та ОДВ складають відповідно 5 та 11 год. ОДВ та інші метаболіти, а також незмінений венлафаксин, що виводяться нирками.
У хворих з цирозом печінки концентрації у плазмі крові венлафаксину та ОДВ підвищені, а швидкість їх виведення знижена. При помірній та тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) загальний кліренс венлафаксину та ОДВ знижується, а період напіввиведення збільшується.
Вік та стать пацієнта не впливають на фармакокінетику препарату.
Вагітність та годування груддюПід час вагітності (зокрема перед пологами) венлафаксин протипоказаний, т.к. безпека його застосування у цей період не визначена.
Венлафаксин та метаболіт ОДВ виділяються з грудним молоком. Безпека цих речовин для немовлят не доведена, тому при необхідності прийому препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування на час лікування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження з використанням класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та < 1/100), рідко (>1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома - не може бути оцінена на основі наявних даних.
Більшість наведених нижче побічних ефектів мають дозозалежний характер. При тривалому лікуванні їх тяжкість і частота знижується, причому необхідність скасування терапії зазвичай не виникає.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія; дуже рідко – тромбоцитопенія;
Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції;
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – недостатня секреція антидіуретичного гормону; дуже рідко – підвищення рівня пролактину плазми крові;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – зниження апетиту; рідко – гіпонатріємія;
Порушення психіки: дуже часто – безсоння; часто - сплутаність свідомості, деперсоналізація, аноргазмія, незвичайні сновидіння, знижений лібідо, підвищена нервова збудливість, ажитація; нечасто – манія, гіпоманіакальний стан, галюцинації, дереалізація, порушення оргазму, апатія, бруксизм; рідко - марення; частота невідома - агресія, поява суїцидальних думок та суїцидальна поведінка під час терапії та після відміни препарату;
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, біль голови, седативний ефект; часто - психомоторне занепокоєння/акатизія, тремор, парестезія, дисгевзія; нечасто – синкопе, міоклонус, порушення рівноваги, порушення координації, дискінезія; рідко – судоми, дистонія, серотоніновий синдром, злоякісний нейролептичний синдром; дуже рідко – пізня дискінезія;
Порушення з боку органу зору: часто – порушення зору, спазм акомодації, мідріаз, погіршення гостроти зору; рідко – закритокутова глаукома;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто - шум або дзвін у вухах; частота невідома – запаморочення;
Порушення з боку серця: часто – прискорене серцебиття, тахікардія; рідко – шлуночкова фібриляція, шлуночкова тахікардія;
Порушення з боку судин: часто – підвищення артеріального тиску, вазодилатація (переважно припливи спеки); нечасто – ортостатичний колапс, гіпотензія;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – позіхання, задишка; рідко – інтерстиціальні захворювання легень, легенева еозинофілія;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, сухість у роті, запор; часто – диспепсія, блювання діарея; нечасто – кровотеча із шлунково-кишкового тракту; рідко – панкреатит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки; рідко – гепатит;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – підвищена пітливість (в т.ч. нічна); часто - висипання, свербіж; нечасто – алопеція, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), кропив'янка, гематоми; рідко – багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – гіпертонус; рідко – рабдоміоліз;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – прискорене сечовипускання, півлакуїрія, затримка сечі; нечасто – нетримання сечі;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – порушення ерекції та/або еякуляції, менорагія, метрорагія;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, втома, озноб; дуже рідко – кровотеча слизових оболонок.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищений рівень холестерину в крові, збільшення маси тіла, зниження маси тіла; рідко – подовження інтервалів QT; дуже рідко – подовжений час кровотечі.
После резкой отмены венлафаксина или снижения дозы возможны повышенная утомляемость, сонливость, астения, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, необычные сновидения, затруднение засыпания, беспокойство, тревожность, раздражительность и эмоциональная лабильность, парестезии , сплутаність свідомості, дезорієнтація, гіпоманія, тремор, підвищена пітливість, тахікардія, судоми, дзвін чи шум у вухах, відмова від їжі. Для запобігання розвитку симптомів синдрому «скасування» дуже важливо поступово знижувати дозу препарату, особливо після прийому у високих дозах.
особливі вказівкиПри депресії зростає ризик суїцидальних думок та суїцидальних спроб. Цей ризик зберігається до стійкої ремісії. Оскільки поліпшення може не наступити протягом перших тижнів лікування або більше, пацієнти повинні перебувати під постійним медичним наглядом протягом усього цього періоду до настання стійкого поліпшення. Ризик суїцидальних спроб найбільш високий безпосередньо після початку прийому препарату, але знову підвищується в початковий період одужання.
Венлафаксин не слід застосовувати при лікуванні дітей та підлітків віком до 18 років.
У пацієнтів із суїцидальною поведінкою в анамнезі або схильністю до виникнення суїцидальних думок до початку лікування, а також у дорослих пацієнтів молодого віку ризик суїцидальних думок чи спроб суїциду є найвищим. У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях антидепресантів у дорослих пацієнтів з психічними розладами показана підвищена ймовірність суїцидальної поведінки (спроба суїциду та суїцидальні думки) у осіб віком до 25 років, які отримують антидепресанти, у тому числі венлафаксин.
Пацієнтів та людей, які здійснюють догляд за пацієнтами, слід попередити про необхідність стежити за появою суїцидальних думок та негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи відповідних симптомів.
Як і у разі інших серотонінергічних засобів, при лікуванні венлафаксином може розвинутись потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром або реакції, подібні до злоякісного нейролептичного синдрому (див. розділ «Взаємодії з іншими лікарськими засобами»).
Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами, які проходять одночасну терапію венлафаксином та іншими засобами, здатними впливати на серотонінергічну та/або допамінергічну системи нейромедіаторів.
Одночасне застосування венлафаксину з прекурсорами серотоніну не рекомендується.
Як і при лікуванні іншими антидепресантами, різке припинення терапії венлафаксином – особливо після використання високих доз препарату – може спричинити симптоми синдрому «скасування», у зв'язку з чим рекомендується перед скасуванням препарату поступово знижувати його дозу. Ризик виникнення симптомів синдрому відміни залежить від величини дози, тривалості терапії, а також індивідуальної чутливості пацієнта. У пацієнтів з афективними розладами при лікуванні антидепресантами (в т.ч. венлафаксином) можуть виникати гіпоманіакальні або маніакальні стани. Венлафаксин (як інші антидепресанти) слід призначати з обережністю пацієнтам з манією в анамнезі (такі пацієнти потребують медичного спостереження).
Як і інші антидепресанти, венлафаксин повинен призначатися обережно пацієнтам з епілептичними нападами в анамнезі. Лікування венлафаксином має бути перервано у разі виникнення епілептичних нападів. Препарат не слід призначати пацієнтам з неконтрольованою епілепсією, а пацієнти з контрольованою епілепсією потребують ретельного спостереження.
Застосування венлафаксину може бути пов'язане з розвитком психомоторного занепокоєння, яке клінічно нагадує акатизію і характеризується суб'єктивно неприємним і занепокоєнням з потребою рухатися, часто в поєднанні з нездатністю сидіти або стояти на місці. Цей стан найчастіше спостерігається протягом перших кількох тижнів лікування. У разі виникнення таких симптомів підвищення дози може мати несприятливий ефект і слід розглянути питання про доцільність продовження прийому венлафаксину.
Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі виникнення висипу, кропив'янки або інших алергічних реакцій.
У деяких хворих під час прийому венлафаксину відмічено дозозалежне підвищення артеріального тиску, тому рекомендується регулярний контроль артеріального тиску, особливо в період підбору або підвищення дози.
На фоні лікування препаратом можливе підвищення частоти серцевих скорочень, особливо під час прийому у високих дозах. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів зі схильністю до тахікардії.
Пацієнтів, особливо похилого віку, слід попередити про можливість виникнення запаморочення та порушення почуття рівноваги (ортостатичної гіпотензії).
У пацієнтів, які приймають венлафаксин, рідко спостерігалися зміни параметрів ЕКГ (подовження інтервалу PR, розширення комплексу QRS, подовження інтервалу QT).
З обережністю слід призначати венлафаксин пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда та з нестабільною стенокардією, оскільки безпека застосування препарату у цієї категорії хворих не вивчена.
Як і інші інгібітори зворотного захоплення серотоніну, венлафаксин може підвищувати ризик крововиливів у шкіру та слизові оболонки. При лікуванні хворих, схильних до таких станів, потрібна обережність.
Під час прийому венлафаксину, особливо в умовах дегідратації або зниження об'єму циркулюючої крові (в т.ч. у літніх пацієнтів та хворих, які приймають діуретики), може спостерігатися гіпонатріємія та/або синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону.
Під час прийому препарату може спостерігатися мідріаз, у зв'язку з чим рекомендується контроль внутрішньоочного тиску у хворих, схильних до його підвищення або із глаукомою.
Не рекомендується поєднувати венлафаксин із засобами, що знижують масу тіла (в т.ч. фентерміном), через відсутність даних про ефективність та безпеку.
Проведені досі клінічні дослідження не виявили толерантності до венлафаксину або залежності від нього. Попри це лікар повинен встановити ретельне спостереження за пацієнтами для виявлення ознак зловживання препаратом (як і при лікуванні іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему). Особливого контролю потребують хворі, які мають в анамнезі вказівки на лікарську залежність.
При застосуванні венлафаксину протягом тривалого часу потрібен контроль рівня холестерину у сироватці крові.
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції печінки або нирок. Іноді може знадобитися зниження дози.
З огляду на прийому венлафаксину слід дотримуватися особливої обережності під час проведення електросудомної терапії, т.к. досвіду застосування венлафаксину в цих умовах немає.
Під час лікування не рекомендується вживання алкоголю.
У невеликої кількості пацієнтів, які отримували антидепресанти, включаючи венлафаксин, спостерігалося виникнення агресії. Про це повідомлялося на початку терапії венлафаксином, змінах дози та припиненні лікування.
Як і інші антидепресанти, венлафаксин слід застосовувати обережно у пацієнтів з агресією в анамнезі.
Під час прийому препарату може виникнути сухість у роті, що може підвищити ризик карієсу. У зв'язку з чим слід звертати увагу пацієнтів на важливість гігієни ротової порожнини.
У пацієнтів з діабетом лікування СІЗЗЗ або венлафаксином може призвести до зміни глікемічного контролю. Може знадобитися коригування дози інсуліну та/або перорального протидіабетичного засобу.
СІОЗС/ІОЗСН можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції. Повідомлялося про тривалу статеву дисфункцію, при якій симптоми не зникали, незважаючи на припинення терапії СІОЗС/ІОЗСН.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Венлафаксин практично не впливає на психомоторні та когнітивні функції. Однак, враховуючи можливість появи значних побічних ефектів з боку центральної нервової системи, у період лікування венлафаксином необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом та зайняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 градусів С. ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Велафакса приймають внутрішньо, під час їди, бажано в один і той же час, не розжовуючи і запиваючи рідиною.
Для лікування депресії рекомендована початкова доза Велафаксу – по 37,5 мг 2 рази на добу щодня. Якщо після кількох тижнів лікування не спостерігається значного покращення, дозу можна збільшити до 150 мг на добу – по 75 мг 2 рази на добу.
При необхідності застосування препарату у вищій дозі при тяжкому депресивному розладі або інших станах, які потребують стаціонарного лікування, можна одразу призначити по 75 мг двічі на добу. Після цього добову дозу можна збільшувати на 75 мг кожні 2-3 дні до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза Велафаксу становить 375 мг. Після досягнення необхідного терапевтичного ефекту добова доза може поступово знижуватися до мінімального ефективного рівня.
Підтримуюче лікування продовжується протягом 6 місяців і більше. Препарат призначають у мінімальній дозі, що застосовувалася при лікуванні депресивного епізоду.
При нирковій недостатності легкого ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації понад 30 мл/хв) не потрібно коригувати режим дозування. При нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації 10-30 мл/хв) дозу слід зменшити на 25-50%. У зв'язку з подовженням періоду напіввиведення венлафаксину та його активного метаболіту (ОДВ), таким пацієнтам слід приймати всю дозу 1 раз на добу. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації менше 10 мл/хв) застосування Велафаксу® не рекомендується, оскільки досвід такої терапії обмежений. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, можуть отримувати 50% звичайної добової дози венлафаксину після завершення гемодіалізу.
При легкій печінковій недостатності (протромбіновий час (ПВ) менше 14 с) корекції режиму дозування не потрібно. При помірній печінковій недостатності (ПВ від 14 до 18 с) дозу слід зменшити на 50%. При тяжкій печінковій недостатності застосування Велафаксу® не рекомендується, оскільки досвід такої терапії обмежений.
Пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібні, проте (як і при призначенні інших лікарських препаратів) при лікуванні потрібно бути обережними, наприклад, у зв'язку з можливістю порушення функції нирок. Тому пацієнтам похилого віку слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату; за необхідності збільшення дози показано ретельне медичне спостереження.
Припинення прийому препарату Велафакс: після закінчення лікування дозу рекомендується знижувати поступово. При застосуванні в дозі, що дорівнює або перевищує 75 мг, курсом 7 днів і більше, препарат скасовують протягом мінімум тижня, поступово знижуючи дозу. При застосуванні у високих дозах курсом понад 6 тижнів період, необхідний для припинення прийому препарату, становить мінімум 2 тижні. Поява симптомів рецидиву захворювання в період відміни Велафакса вимагає призначення вихідної дози препарату або більш поступового і тривалого її зниження.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Велафакс таб 375мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: венлафаксину гідрохлорид 42,43 мг (у перерахунку на венлафаксин 37,50 мг);
Целюлоза
мікрокристалічна (тип 101), крохмаль кукурудзяний, барвник заліза кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Опис:
Довгі таблетки від жовтого до світло-жовтого кольору зі скошеними краями і з ділильною ризиком з обох боків.
Форма випуску:
Пігулки 37,5 мг. По 14 таблеток поміщають у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку, на яку можуть бути додатково нанесені захисні наклейки.
ПротипоказанняІндивідуальна непереносимість венлафаксину та інших компонентів препарату; одночасний прийом інгібіторів МАО (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); вік до 18 років; тяжкі порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв) та/або печінки; вагітність та період лактації.
З обережністю
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, судомний синдром в анамнезі, підвищення внутрішньоочного тиску, закритокутова глаукома, маніакальний стан в анамнезі, гіпонатріємія, гіповолемія, зневоднення, вербування з боку шкіри та слизових оболонок, при вихідно зниженій масі тіла.
Дозування37,5 мг
Показання до застосуванняЛікування депресій різної етіології, включаючи депресію, що супроводжується симптомами тривоги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнгібітори МАО.
Необоротні неселективні інгібітори МАО:
Венлафаксин не слід приймати у комбінації з незворотними неселективними інгібіторами МАО, а інтервал між припиненням терапії інгібіторами МАО та початком терапії венлафаксином має становити не менше 14 днів. Терапію венлафаксином потрібно припинити не пізніше ніж за 7 днів до початку терапії інгібіторами МАО.
Зворотні селективні інгібітори МАО (моклобемід):
Через ризик розвитку серотонінового синдрому комбінація венлафаксину з оборотними та селективними інгібіторами МАО, такими як моклобемід, не рекомендується. Після лікування оборотними інгібіторами МАО можна зробити інтервал менше ніж 14 днів до початку терапії венлафаксином. Рекомендується припинити терапію венлафаксину мінімум за 7 днів до початку терапії оборотними інгібіторами МАО.
Зворотні неселективні інгібітори МАО (лінезолід):
Антибіотик лінезолід є слабко оборотним та неселективним інгібітором МАО, і його не слід призначати пацієнтам, які приймають венлафаксин.
Повідомлялося про серйозні небажані реакції у пацієнтів, які незадовго до початку прийому венлафаксину припинили терапію інгібіторами МАО та у тих, хто відразу після курсу венлафаксину розпочав курс інгібіторів МАО. Ці побічні ефекти включали тремор, міоклонус, потовиділення, нудоту, блювання, почервоніння з відчуттям жару, запаморочення та гіпертермію з симптомами, подібними до симптомів злоякісного нейролептичного синдрому, а також напади та летальний кінець.
Серотоніновий синдром:
Венлафаксин може впливати на фармакодинаміку інших препаратів, що діють на рівні серотонінергічної нейротрансмітерної системи, тому слід бути обережним при його одночасному призначенні з триптанами, іншими селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та препаратами літію.
При одночасному лікуванні венлафаксином та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІОЗСН) або антагоністами рецепторів серотоніну, рекомендується уважно спостерігати пацієнта, особливо на початку терапії.
Спільне застосування венлафаксину з прекурсорами серотоніну, такими як харчові добавки, що містять триптофан, не рекомендується.
Засоби, що діють на центральну нервову систему (ЦНС):
Ризик застосування венлафаксину у поєднанні з іншими засобами, що діють на ЦНС, не вивчався. Під час терапії венлафаксином у поєднанні з іншими засобами, що діють на ЦНС, слід бути обережними.
Етанол:
Одночасний прийом етанолу та венлафаксину не супроводжувався зниженням розумової та рухової активності. Незважаючи на це (як і у разі прийому інших препаратів, що впливають на ЦНС), під час терапії венлафаксином не рекомендується вживання етанолу.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT:
При сумісному застосуванні венлафаксину з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, підвищується ризик подовження інтервалу QT та/або шлуночкових аритмій. Слід уникати сумісного застосування цих препаратів.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT, включають:
- антиаритмічні засоби класу Iа і III (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід);
- Деякі антипсихотики (наприклад, тіоридазин);
- Деякі макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин);
- Деякі антигістамінні засоби;
- деякі хінолонові антибіотики (наприклад, моксифлоксацин).
Наведений список не є вичерпним, тому слід уникати прийому інших відомих окремих лікарських засобів, які значно подовжують інтервал QT.
Вплив інших лікарських засобів на ефекти венлафаксину.
Кетоконазол (інгібітор CYP3A4):
Фармакокінетичне дослідження з кетоконазолом у швидких і повільних метаболізаторів CYP2D6 показало більш високу площу під кривою для венлафаксину (70% і 21% у повільних і швидких метаболізаторів, відповідно) та О-дезметилвенлафаксину (ОДВ) (33% і 23% у мед відповідно) після прийому кетоконазолу. Спільне застосування інгібіторів CYP3A4 (наприклад, атазанавіру, кларитроміцину, індинавіру, ітраконазолу, вориконазолу, позаконазолу, кетоконазолу, нелфінавіру, ритонавіру, саквінавіру, телітроміцину) та венлафаксину. Рекомендується бути обережним, якщо терапія пацієнта включає спільний прийом інгібіторів CYP3A4 і венлафаксину.
Вплив венлафаксину на прийом інших лікарських засобів.
Лікарські засоби, що метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450:
Дослідження in vivo вказують на те, що венлафаксин є відносно слабким інгібітором CYP2D6. Венлафаксин не пригнічував CYP3А4 (алпразолам і карбамазепін), CYР1А2 (кофеїн) та CYP2С9 (толбутамід) або CYP2С19 (діазепам) in vivo.
Літій:
При одночасному застосуванні венлафаксину з препаратами літію можливе підвищення рівня літію в крові, що може спричинити потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром.
Діазепам:
При одночасному застосуванні з діазепамом фармакокінетика препаратів та їх основних метаболітів суттєво не змінюється.
Іміпрамін:
При одночасному застосуванні з іміпраміном фармакокінетика венлафаксину та його метаболіту ОДВ не змінюється. Венлафаксин не впливає на метаболізм іміпраміну та його метаболіту 2-гідроксиіміпраміну, проте підвищує значення площі під фармакокінетичною кривою та максимальні концентрації в плазмі дезіпраміну (основного метаболіту іміпраміну), а також знижує нирковий кліренс 2-гідроксідезіпраміну. Клінічне значення цього феномена невідоме. Необхідно бути обережними при спільному прийомі венлафаксину з іміпраміном.
Галоперидол:
Венлафаксин на 42% знижує нирковий кліренс галоперидолу, при цьому значення площі під фармакокінетичною кривою та Cmax збільшуються на 70% та 88% відповідно. Можливе посилення ефектів галоперидолу.
Рисперидон:
При одночасному застосуванні з рисперидоном, незважаючи на збільшення площі під фармакокінетичною кривою препарату, фармакокінетика суми активних компонентів (рисперидону та його активного метаболіту) суттєво не змінювалася.
Метопролол:
Спільний прийом венлафаксину та метопрололу здоровими добровольцями у дослідженні фармакокінетичної взаємодії двох лікарських препаратів призвів до збільшення концентрації метопрололу у плазмі крові на 30-40% без змін концентрації його активного метаболіту a-гідроксиметопрололу. Клінічна значущість цього результату у пацієнтів із гіпертонією невідома. Метопролол не змінив фармакокінетичного профілю венлафаксину або його активного метаболіту ОДВ. При сумісному прийомі венлафаксину і метопрололу слід бути обережними.
Індинавір:
При одночасному прийомі з індинавіром спостерігається зменшення значення площі під фармакокінетичною кривою індинавіру на 28% та зниження його максимальної концентрації у плазмі на 36%, при цьому фармакокінетичні параметри венлафаксину та ОДВ не змінюються. Клінічне значення цього ефекту невідоме.
Пероральні протизаплідні засоби
У постмаркетинговий період застосування препарату повідомлялося про незаплановані вагітності у пацієнток, які приймали пероральні протизаплідні засоби під час лікування венлафаксином. Немає переконливих доказів того, що ці вагітності були результатом лікарської взаємодії з венлафаксином. Дослідження взаємодії з гормональними протизаплідними засобами не проводили.
Варфарин:
При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтного ефекту останнього, при цьому продовжується протромбіновий час, виражений через МНО (міжнародне нормалізоване відношення).
Циметидин:
Циметидин пригнічує метаболізм венлафаксину при «першому проходженні» через печінку і впливає на фармакокінетику ОДВ. У більшості пацієнтів очікується лише незначне підвищення фармакологічної активності венлафаксину та ОДВ (більше виражено у пацієнтів похилого віку і при порушенні функції печінки). У хворих похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції печінки одночасне застосування циметидину та венлафаксину повинно проводитися під медичним контролем.
Антигіпертензивні та гіпоглікемічні препарати:
Не виявлено клінічно значущої взаємодії венлафаксину з антигіпертензивними (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та діуретиками) та гіпоглікемічними препаратами.
Не можна виключити потенційної взаємодії між венлафаксином та препаратами, що пригнічують активність ізоферменту CYP2D6. Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату Велафакс з цими препаратами (наприклад, хінідином, пароксетином, флуоксетином, флувоксаміном, перфеназином, галоперидолом, левомепромазином).
ПередозуванняСимптоми (часто виникають при одночасному прийомі етанолу): запаморочення, зниження артеріального тиску, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT, блокада ніжки пучка Гіса, розширення комплексу QRS), синусова та шлуночкова тахікардія або брадикардія, порушення свідомості (від сонливості до коми) судоми, смерть.
Лікування симптоматичне, під безперервним контролем ЕКГ та функцій життєво важливих органів. Не рекомендується викликати блювоту через небезпеку аспірації. Рекомендується забезпечити прохідність дихальних шляхів, адекватні легеневу вентиляцію та оксигенацію. Гемодіаліз неефективний – венлафаксин та ОДВ не виводяться при діалізі. Специфічні антидоти невідомі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антидепресант
Код АТХ N06AX16
Фармакодинаміка:
Антидепресант, що за хімічною структурою не відноситься до жодного відомого класу антидепресантів (трициклічні, тетрациклічні або інші). Є рацематом двох активних енантіомерів. Антидепресивний ефект венлафаксину пов'язаний із здатністю потенціювати передачу нервового імпульсу ЦНС. Венлафаксин та його основний метаболіт О-десметилвенлафаксин (ОДВ) є потужними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну нейронами і слабо пригнічують зворотне захоплення дофаміну. Венлафаксин та ОДВ знижують бета-адренергічну реактивність ЦНС як після одноразового прийому, так і при постійному прийомі.
Венлафаксин не має спорідненості до м-холінергічних, H1-гістамінових та a1-адренергічних рецепторів головного мозку. Чи не пригнічує активність МАО. Препарат не впливає на вивільнення норадреналіну із тканин головного мозку.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо венлафаксин добре абсорбується із ШКТ. Після одноразового прийому в дозах 25-150 мг максимальні концентрації (Cmax) у плазмі досягаються протягом приблизно 2,4 год. і становлять 33-172 нг/мл. Після прийому препарату під час їжі час досягнення максимальної концентрації у плазмі збільшується на 20-30 хв, проте величини максимальної концентрації та абсорбції не змінюються.
Венлафаксин піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Головний метаболіт – О-десметилвенлафаксин (ОДВ). Максимальна концентрація ОДВ у плазмі досягається приблизно через 4,3 години після введення і становить 61-325 нг/мл. У діапазоні добових доз 75-450 мг фармакокінетика венлафаксину та ОДВ має лінійний характер.
Зв'язування венлафаксину та ОДВ з білками плазми становить відповідно 27% і 30%. При багаторазовому прийомі рівноважних концентрацій (Css) венлафаксину та ОДВ досягаються протягом 3 днів.
Період напіввиведення (Т1/2) венлафаксину та ОДВ складають відповідно 5 та 11 год. ОДВ та інші метаболіти, а також незмінений венлафаксин, що виводяться нирками.
У хворих з цирозом печінки концентрації у плазмі крові венлафаксину та ОДВ підвищені, а швидкість їх виведення знижена. При помірній та тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) загальний кліренс венлафаксину та ОДВ знижується, а період напіввиведення збільшується.
Вік та стать пацієнта не впливають на фармакокінетику препарату.
Вагітність та годування груддюПід час вагітності (зокрема перед пологами) венлафаксин протипоказаний, т.к. безпека його застосування у цей період не визначена.
Венлафаксин та метаболіт ОДВ виділяються з грудним молоком. Безпека цих речовин для немовлят не доведена, тому при необхідності прийому препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування на час лікування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження з використанням класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та < 1/100), рідко (>1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома - не може бути оцінена на основі наявних даних.
Більшість наведених нижче побічних ефектів мають дозозалежний характер. При тривалому лікуванні їх тяжкість і частота знижується, причому необхідність скасування терапії зазвичай не виникає.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія; дуже рідко – тромбоцитопенія;
Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції;
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – недостатня секреція антидіуретичного гормону; дуже рідко – підвищення рівня пролактину плазми крові;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – зниження апетиту; рідко – гіпонатріємія;
Порушення психіки: дуже часто – безсоння; часто - сплутаність свідомості, деперсоналізація, аноргазмія, незвичайні сновидіння, знижений лібідо, підвищена нервова збудливість, ажитація; нечасто – манія, гіпоманіакальний стан, галюцинації, дереалізація, порушення оргазму, апатія, бруксизм; рідко - марення; частота невідома - агресія, поява суїцидальних думок та суїцидальна поведінка під час терапії та після відміни препарату;
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, біль голови, седативний ефект; часто - психомоторне занепокоєння/акатизія, тремор, парестезія, дисгевзія; нечасто – синкопе, міоклонус, порушення рівноваги, порушення координації, дискінезія; рідко – судоми, дистонія, серотоніновий синдром, злоякісний нейролептичний синдром; дуже рідко – пізня дискінезія;
Порушення з боку органу зору: часто – порушення зору, спазм акомодації, мідріаз, погіршення гостроти зору; рідко – закритокутова глаукома;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто - шум або дзвін у вухах; частота невідома – запаморочення;
Порушення з боку серця: часто – прискорене серцебиття, тахікардія; рідко – шлуночкова фібриляція, шлуночкова тахікардія;
Порушення з боку судин: часто – підвищення артеріального тиску, вазодилатація (переважно припливи спеки); нечасто – ортостатичний колапс, гіпотензія;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – позіхання, задишка; рідко – інтерстиціальні захворювання легень, легенева еозинофілія;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, сухість у роті, запор; часто – диспепсія, блювання діарея; нечасто – кровотеча із шлунково-кишкового тракту; рідко – панкреатит;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки; рідко – гепатит;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – підвищена пітливість (в т.ч. нічна); часто - висипання, свербіж; нечасто – алопеція, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), кропив'янка, гематоми; рідко – багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – гіпертонус; рідко – рабдоміоліз;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – прискорене сечовипускання, півлакуїрія, затримка сечі; нечасто – нетримання сечі;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – порушення ерекції та/або еякуляції, менорагія, метрорагія;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, втома, озноб; дуже рідко – кровотеча слизових оболонок.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищений рівень холестерину в крові, збільшення маси тіла, зниження маси тіла; рідко – подовження інтервалів QT; дуже рідко – подовжений час кровотечі.
После резкой отмены венлафаксина или снижения дозы возможны повышенная утомляемость, сонливость, астения, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, необычные сновидения, затруднение засыпания, беспокойство, тревожность, раздражительность и эмоциональная лабильность, парестезии , сплутаність свідомості, дезорієнтація, гіпоманія, тремор, підвищена пітливість, тахікардія, судоми, дзвін чи шум у вухах, відмова від їжі. Для запобігання розвитку симптомів синдрому «скасування» дуже важливо поступово знижувати дозу препарату, особливо після прийому у високих дозах.
особливі вказівкиПри депресії зростає ризик суїцидальних думок та суїцидальних спроб. Цей ризик зберігається до стійкої ремісії. Оскільки поліпшення може не наступити протягом перших тижнів лікування або більше, пацієнти повинні перебувати під постійним медичним наглядом протягом усього цього періоду до настання стійкого поліпшення. Ризик суїцидальних спроб найбільш високий безпосередньо після початку прийому препарату, але знову підвищується в початковий період одужання.
Венлафаксин не слід застосовувати при лікуванні дітей та підлітків віком до 18 років.
У пацієнтів із суїцидальною поведінкою в анамнезі або схильністю до виникнення суїцидальних думок до початку лікування, а також у дорослих пацієнтів молодого віку ризик суїцидальних думок чи спроб суїциду є найвищим. У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях антидепресантів у дорослих пацієнтів з психічними розладами показана підвищена ймовірність суїцидальної поведінки (спроба суїциду та суїцидальні думки) у осіб віком до 25 років, які отримують антидепресанти, у тому числі венлафаксин.
Пацієнтів та людей, які здійснюють догляд за пацієнтами, слід попередити про необхідність стежити за появою суїцидальних думок та негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи відповідних симптомів.
Як і у разі інших серотонінергічних засобів, при лікуванні венлафаксином може розвинутись потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром або реакції, подібні до злоякісного нейролептичного синдрому (див. розділ «Взаємодії з іншими лікарськими засобами»).
Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами, які проходять одночасну терапію венлафаксином та іншими засобами, здатними впливати на серотонінергічну та/або допамінергічну системи нейромедіаторів.
Одночасне застосування венлафаксину з прекурсорами серотоніну не рекомендується.
Як і при лікуванні іншими антидепресантами, різке припинення терапії венлафаксином – особливо після використання високих доз препарату – може спричинити симптоми синдрому «скасування», у зв'язку з чим рекомендується перед скасуванням препарату поступово знижувати його дозу. Ризик виникнення симптомів синдрому відміни залежить від величини дози, тривалості терапії, а також індивідуальної чутливості пацієнта. У пацієнтів з афективними розладами при лікуванні антидепресантами (в т.ч. венлафаксином) можуть виникати гіпоманіакальні або маніакальні стани. Венлафаксин (як інші антидепресанти) слід призначати з обережністю пацієнтам з манією в анамнезі (такі пацієнти потребують медичного спостереження).
Як і інші антидепресанти, венлафаксин повинен призначатися обережно пацієнтам з епілептичними нападами в анамнезі. Лікування венлафаксином має бути перервано у разі виникнення епілептичних нападів. Препарат не слід призначати пацієнтам з неконтрольованою епілепсією, а пацієнти з контрольованою епілепсією потребують ретельного спостереження.
Застосування венлафаксину може бути пов'язане з розвитком психомоторного занепокоєння, яке клінічно нагадує акатизію і характеризується суб'єктивно неприємним і занепокоєнням з потребою рухатися, часто в поєднанні з нездатністю сидіти або стояти на місці. Цей стан найчастіше спостерігається протягом перших кількох тижнів лікування. У разі виникнення таких симптомів підвищення дози може мати несприятливий ефект і слід розглянути питання про доцільність продовження прийому венлафаксину.
Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі виникнення висипу, кропив'янки або інших алергічних реакцій.
У деяких хворих під час прийому венлафаксину відмічено дозозалежне підвищення артеріального тиску, тому рекомендується регулярний контроль артеріального тиску, особливо в період підбору або підвищення дози.
На фоні лікування препаратом можливе підвищення частоти серцевих скорочень, особливо під час прийому у високих дозах. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів зі схильністю до тахікардії.
Пацієнтів, особливо похилого віку, слід попередити про можливість виникнення запаморочення та порушення почуття рівноваги (ортостатичної гіпотензії).
У пацієнтів, які приймають венлафаксин, рідко спостерігалися зміни параметрів ЕКГ (подовження інтервалу PR, розширення комплексу QRS, подовження інтервалу QT).
З обережністю слід призначати венлафаксин пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда та з нестабільною стенокардією, оскільки безпека застосування препарату у цієї категорії хворих не вивчена.
Як і інші інгібітори зворотного захоплення серотоніну, венлафаксин може підвищувати ризик крововиливів у шкіру та слизові оболонки. При лікуванні хворих, схильних до таких станів, потрібна обережність.
Під час прийому венлафаксину, особливо в умовах дегідратації або зниження об'єму циркулюючої крові (в т.ч. у літніх пацієнтів та хворих, які приймають діуретики), може спостерігатися гіпонатріємія та/або синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону.
Під час прийому препарату може спостерігатися мідріаз, у зв'язку з чим рекомендується контроль внутрішньоочного тиску у хворих, схильних до його підвищення або із глаукомою.
Не рекомендується поєднувати венлафаксин із засобами, що знижують масу тіла (в т.ч. фентерміном), через відсутність даних про ефективність та безпеку.
Проведені досі клінічні дослідження не виявили толерантності до венлафаксину або залежності від нього. Попри це лікар повинен встановити ретельне спостереження за пацієнтами для виявлення ознак зловживання препаратом (як і при лікуванні іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему). Особливого контролю потребують хворі, які мають в анамнезі вказівки на лікарську залежність.
При застосуванні венлафаксину протягом тривалого часу потрібен контроль рівня холестерину у сироватці крові.
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції печінки або нирок. Іноді може знадобитися зниження дози.
З огляду на прийому венлафаксину слід дотримуватися особливої обережності під час проведення електросудомної терапії, т.к. досвіду застосування венлафаксину в цих умовах немає.
Під час лікування не рекомендується вживання алкоголю.
У невеликої кількості пацієнтів, які отримували антидепресанти, включаючи венлафаксин, спостерігалося виникнення агресії. Про це повідомлялося на початку терапії венлафаксином, змінах дози та припиненні лікування.
Як і інші антидепресанти, венлафаксин слід застосовувати обережно у пацієнтів з агресією в анамнезі.
Під час прийому препарату може виникнути сухість у роті, що може підвищити ризик карієсу. У зв'язку з чим слід звертати увагу пацієнтів на важливість гігієни ротової порожнини.
У пацієнтів з діабетом лікування СІЗЗЗ або венлафаксином може призвести до зміни глікемічного контролю. Може знадобитися коригування дози інсуліну та/або перорального протидіабетичного засобу.
СІОЗС/ІОЗСН можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції. Повідомлялося про тривалу статеву дисфункцію, при якій симптоми не зникали, незважаючи на припинення терапії СІОЗС/ІОЗСН.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Венлафаксин практично не впливає на психомоторні та когнітивні функції. Однак, враховуючи можливість появи значних побічних ефектів з боку центральної нервової системи, у період лікування венлафаксином необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом та зайняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 градусів С. ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ!
Спосіб застосування та дозиТаблетки Велафакса приймають внутрішньо, під час їди, бажано в один і той же час, не розжовуючи і запиваючи рідиною.
Для лікування депресії рекомендована початкова доза Велафаксу – по 37,5 мг 2 рази на добу щодня. Якщо після кількох тижнів лікування не спостерігається значного покращення, дозу можна збільшити до 150 мг на добу – по 75 мг 2 рази на добу.
При необхідності застосування препарату у вищій дозі при тяжкому депресивному розладі або інших станах, які потребують стаціонарного лікування, можна одразу призначити по 75 мг двічі на добу. Після цього добову дозу можна збільшувати на 75 мг кожні 2-3 дні до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза Велафаксу становить 375 мг. Після досягнення необхідного терапевтичного ефекту добова доза може поступово знижуватися до мінімального ефективного рівня.
Підтримуюче лікування продовжується протягом 6 місяців і більше. Препарат призначають у мінімальній дозі, що застосовувалася при лікуванні депресивного епізоду.
При нирковій недостатності легкого ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації понад 30 мл/хв) не потрібно коригувати режим дозування. При нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації 10-30 мл/хв) дозу слід зменшити на 25-50%. У зв'язку з подовженням періоду напіввиведення венлафаксину та його активного метаболіту (ОДВ), таким пацієнтам слід приймати всю дозу 1 раз на добу. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації менше 10 мл/хв) застосування Велафаксу® не рекомендується, оскільки досвід такої терапії обмежений. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, можуть отримувати 50% звичайної добової дози венлафаксину після завершення гемодіалізу.
При легкій печінковій недостатності (протромбіновий час (ПВ) менше 14 с) корекції режиму дозування не потрібно. При помірній печінковій недостатності (ПВ від 14 до 18 с) дозу слід зменшити на 50%. При тяжкій печінковій недостатності застосування Велафаксу® не рекомендується, оскільки досвід такої терапії обмежений.
Пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібні, проте (як і при призначенні інших лікарських препаратів) при лікуванні потрібно бути обережними, наприклад, у зв'язку з можливістю порушення функції нирок. Тому пацієнтам похилого віку слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату; за необхідності збільшення дози показано ретельне медичне спостереження.
Припинення прийому препарату Велафакс: після закінчення лікування дозу рекомендується знижувати поступово. При застосуванні в дозі, що дорівнює або перевищує 75 мг, курсом 7 днів і більше, препарат скасовують протягом мінімум тижня, поступово знижуючи дозу. При застосуванні у високих дозах курсом понад 6 тижнів період, необхідний для припинення прийому препарату, становить мінімум 2 тижні. Поява симптомів рецидиву захворювання в період відміни Велафакса вимагає призначення вихідної дози препарату або більш поступового і тривалого її зниження.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Велафакс таб 375мг 28 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Республика Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Велафакс таб 375мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Велафакс таб 375мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Велаксин капс. пролонг 150мг 28 шт Велаксин капс. пролонг 150мг 28 шт, Велаксин капс. пролонг 75мг 28 шт Велаксин капс. пролонг 75мг 28 шт, Велаксин таб 37.5мг 28 шт Велаксин таб 37.5мг 28 шт, Велаксин таб 75мг 28 шт Велаксин таб 75мг 28 шт, Велафакс таб 75мг 28 шт Велафакс таб 75мг 28 шт, Венлаксор таб 37.5мг 30 шт Венлаксор таб 37.5мг 30 шт, Венлаксор таб 75мг 30 шт Венлаксор таб 75мг 30 шт, Венлафаксин органика таб п/об пленочной 37.5мг 30 шт Венлафаксин органика таб п/об пленочной 37.5мг 30 шт, Венлафаксин органика таб п/об пленочной 75мг 30 шт Венлафаксин органика таб п/об пленочной 75мг 30 шт, Венлафаксин таб 37.5мг 30 шт Венлафаксин таб 37.5мг 30 шт, Венлафаксин таб 37.5мг 30 шт алси фарма Венлафаксин таб 37.5мг 30 шт алси фарма, Венлафаксин таб 75мг 30 шт Венлафаксин таб 75мг 30 шт, Венлафаксин таб 75мг 30 шт алси фарма Венлафаксин таб 75мг 30 шт алси фарма.
Пока нет комментариев