Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт
Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: валацикловіру гідрохлориду гідрат 611,70 мг, відповідний валацикловіру 500 мг;
Целюлоза
мікрокристалічна 59,60 мг, повідон-К30 24,50 мг, магнію стеарат;
Плівкове покриття: Опадрай білий Y-5-7068 (гіпромелоза 3сР 7,35 мг, гіпоролоза 6,30 мг, титану діоксид 4,20 мг, макрогол/ПЕГ 400 2,10 мг, гіпромелоза 50сР 1,05 мг) 00 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з маркуванням VC2 з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у блістери із ПВХ/Алюмінієва фольга. По 1 блістеру (по 10 таблеток) разом з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до валацикловіру, ацикловіру та будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
Дитячий вік віком до 12 років;
Дитячий вік до 18 років при лікуванні оперізувального герпесу та офтальмічного оперізувального герпесу.
З обережністю:
У пацієнтів із нирковою недостатністю; пацієнтів із клінічно вираженими формами ВІЛ-інфекції; при одночасному прийомі нефротоксичних лікарських засобів.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняДорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
- лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних ВПГ, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis);
- Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних ВПГ, включаючи генітальний герпес, у тому числі у дорослих з імунодефіцитом;
- Профілактика інфекцій, викликаних цитомегаловірусом (ЦМВ), та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів.
Дорослі:
- Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного оперізувального герпесу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАцикловір виводиться нирками, переважно, у незміненому вигляді за допомогою активної ниркової секреції. Сполучене застосування лікарських засобів з цим механізмом виведення може призвести до підвищення концентрації ацикловіру в плазмі.
Після призначення валацикловіру в дозі 1000 мг та препаратів циметидин та пробенецид, які виводяться тим самим шляхом, спостерігається збільшення AUC ацикловіру та, таким чином, знижується нирковий кліренс ацикловіру. Тим не менш, зважаючи на широкий терапевтичний індекс ацикловіру, корекція дози валацикловіру не потрібна.
При лікуванні лабіального герпесу, профілактиці та лікуванні захворювань, викликаних ЦМВ, необхідно бути обережним у разі одночасного застосування валацикловіру у більш високих дозах (4000 мг на добу і вище) та лікарських препаратів, які конкурують з ацикловіром за шлях виведення, оскільки існує потенційна загроза підвищення в плазмі концентрації одного або обох препаратів або їх метаболітів. Було відмічено підвищення AUC ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу (імунодепресант, який застосовують у пацієнтів після трансплантації органів) при одночасному застосуванні цих препаратів.
Одночасне застосування валацикловіру з нефротоксичними препаратами, у тому числі аміноглікозидами, органічними сполуками платини, йодованою контрастною речовиною, метотрексатом, пентамідином, фоскарнетом, циклоспорином і такролімусом, повинно проводитися з обережністю, особливо у пацієнтів з порушенням регулярно.
ПередозуванняСимптоми:
Гостра ниркова недостатність та неврологічні порушення, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитацію, пригнічення свідомості та кому, а також нудота та блювання, спостерігалися у пацієнтів, які отримували дози валацикловіру, що перевищують рекомендовані. Подібні стани частіше відзначалися у пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів похилого віку, які отримали повторні перевищуючі рекомендовані дози валацикловіру внаслідок недотримання режиму дозування.
Лікування:
Хворі повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Гемодіаліз значною мірою сприяє виведенню ацикловіру з крові та може вважатися методом вибору при веденні пацієнтів з передозуванням препарату Валвір.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
КОД АТХ: J05AB11
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Валацикловір є противірусним засобом, являє собою складний L-валіновий ефір ацикловіру. Ацикловір є аналогом пуринового нуклеозиду (гуаніну). В організмі людини валацикловір швидко і практично повністю перетворюється на ацикловір і валін, імовірно, під впливом ферменту валацикловіргідролази. Ацикловір є специфічним інгібітором вірусів герпесу з активністю in vitro проти вірусів простого герпесу (ВПГ) типів 1 і 2, Варіцелла-Зостер вірусу (ВЗВ) (Varicella zoster virus), цитомегаловірусу (ЦМВ), вірусу Ешт людини типу 6. Ацикловір інгібує синтез вірусної ДНК відразу після фосфорилювання та перетворення на активну форму - ацикловіртрифосфат. Перша стадія фосфорилювання потребує активності вірус-специфічних ферментів. Для ВПГ, ВЗВ та ВЕБ таким ферментом є вірусна тимідинкіназа, яка присутня тільки в уражених вірусом клітинах. Частково селективність фосфорилювання підтримується у цитомегаловірусу опосередковано через продукт гена фосфотрансферази UL97. Ця необхідність активації ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами. Ацикловіртрифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується в вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування реплікації вірусу. Частково селективність фосфорилювання підтримується у цитомегаловірусу опосередковано через продукт гена фосфотрансферази UL97. Ця необхідність активації ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами. Ацикловіртрифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується в вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування реплікації вірусу. Частково селективність фосфорилювання підтримується у цитомегаловірусу опосередковано через продукт гена фосфотрансферази UL97. Ця необхідність активації ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами. Ацикловіртрифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується в вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування реплікації вірусу. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами. Ацикловіртрифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується в вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування реплікації вірусу. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами. Ацикловіртрифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується в вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування реплікації вірусу.
Резистентність до ацикловіру зазвичай зумовлена дефіцитом тимідинкінази, що призводить до надмірного поширення вірусу в організмі господаря. У поодиноких випадках зниження чутливості до ацикловіру обумовлено появою штамів вірусу з порушенням структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вірулентність цих різновидів вірусу нагадує таку в його дикого штаму.
За результатами великого дослідження штамів ВПГ і ВЗВ, відібраних у пацієнтів, які отримували терапію ацикловіром або застосовували його з метою профілактики, встановлено, що віруси зі зниженою чутливістю до валацикловіру зустрічаються вкрай рідко, але можуть бути виявлені в окремих випадках у пацієнтів з тяжким порушенням наприклад, реципієнтів трансплантату кісткового мозку або органу, пацієнтів, які отримують хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень, та у ВІЛ-інфікованих.
Валацикловір сприяє усуванню больового синдрому: зменшує його тривалість і скорочує відсоток хворих з болями, викликаними оперізуючим герпесом, включаючи гостру постгерпетичну невралгію.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо валацикловір добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, швидко і майже повністю перетворюючись на ацикловір та валін. Це перетворення, ймовірно, здійснюється ферментом печінки валацикловіргідралазою. При прийомі валацикловіру в дозі від 1000 мг біодоступність ацикловіру становить 54% і не знижується від їди. Фармакокінетика валацикловіру не є дозозалежною. Швидкість та ступінь всмоктування зменшуються зі збільшенням дози, що призводить до менш пропорційного збільшення максимальної концентрації в плазмі крові (Сmaх) порівняно з терапевтичним діапазоном доз та зниження біодоступності при дозах вище 500 мг. Максимальна концентрація валацикловіру в плазмі становить лише 4% від концентрації ацикловіру, медіана часу її досягнення становить від 30 до 100 хв після прийому препарату. Через 3 години після прийому препарату концентрація валацикловіру досягає рівня кількісного визначення або нижче. Валацикловір та ацикловір мають аналогічні фармакокінетичні параметри після одноразового та багаторазового прийому. ВЗВ та ВПГ значно не змінюють фармакокінетику валацикловіру та ацикловіру після прийому валацикловіру внутрішньо.
Розподіл:
Ступінь зв'язування валацикловіру з білками плазми дуже низька (15%). Ступінь проникнення в цереброспінальну рідину (ЦСЖ) визначається як співвідношення AUC в ЦСЖ до AUC у плазмі крові та становить близько 25% для ацикловіру та метаболіту 8-гідроксиацикловіру (8-OH-ACV); близько 2,5% для метаболіту 9-(карбоксиметокси)метил-гуаніну (CMMG).
Метаболізм:
Після прийому внутрішньо валацикловір перетворюється на ацикловір і L-валін за допомогою пресистемного метаболізму в кишечнику та/або печінкового метаболізму. Ацикловір перетворюється на малі метаболіти: CMMG під впливом етилового спирту та альдегіддегідрогенази; 8-ОН-ACV під впливом альдегідоксидази. Приблизно 88% від загального сукупного впливу на плазму припадає на ацикловір, 11% - CMMG і 1% - на 8-OH-ACV. Валацикловір та ацикловір не метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450.
Виведення:
У пацієнтів з нормальною функцією нирок напіввиведення ацикловіру з плазми після одноразового або багаторазового прийому валацикловіру становить близько 3 год. Менше 1% від прийнятої дози валацикловіру виводиться нирками в незміненому вигляді. Валацикловір виводиться з організму нирками переважно у вигляді ацикловіру (понад 80% від прийнятої дози) та метаболіту ацикловіру – CMMG.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Виведення ацикловіру корелює з функцією нирок, експозиція ацикловіру збільшується зі збільшенням тяжкості ниркової недостатності. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності середній T1/2 ацикловіру після застосування валацикловіру становить близько 14 годин порівняно з приблизно 3 годинами при нормальній функції нирок. Експозиція ацикловіру та його метаболітів CMMG та 8-OH-ACV у плазмі крові та ЦСЖ оцінювалися у стабільному стані після багаторазового прийому валацикловіру у 6 пацієнтів з нормальною функцією нирок (середній кліренс креатиніну 111 мл/хв, діапазон 91-144 мл/хв. отримували 2000 мг кожні 6 годин, і у 3 пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності (середній кліренс креатиніну 26 мл/хв, діапазон 17-31 мл/хв), які отримували 1500 мг кожні 12 год. При тяжкому ступені ниркової недостатності порівняно з нормальною функцією нирок у плазмі крові, так само, як і в ЦСЖ, концентрації ацикловіру, CMMG та 8-OH-ACV були у 2, 4 та 5-6 разів вищими відповідно. Не було різниці у ступені проникнення ацикловіру в ЦСЖ (визначалася як співвідношення AUC в ЦСЖ до AUC у плазмі крові), CMMG або 8-GH-ACV між двома популяціями з тяжким ступенем ниркової недостатності та нормальною функцією нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Фармакокінетичні дані показують, що у пацієнтів з печінковою недостатністю знижується швидкість перетворення валацикловіру на ацикловір, але не ступінь цього перетворення. Період напіввиведення ацикловіру залежить від функції печінки.
Вагітність:
У дослідженні фармакокінетики валацикловіру та ацикловіру на пізніх термінах вагітності встановлено збільшення значення добової AUC у стабільному стані при щоденному прийомі валацикловіру у дозі 1000 мг на добу, яка приблизно у 2 рази перевищувала AUC при прийомі внутрішньо азеклі10 а2.
ВІЛ інфекція:
У пацієнтів з ВІЛ-інфекцією розподіл та фармакокінетичні характеристики ацикловіру після перорального прийому однієї або кількох доз 1000 мг або 2000 мг валацикловіру залишаються незмінними порівняно зі здоровими добровольцями.
Трансплантація органів:
Максимальна концентрація ацикловіру у пацієнтів після трансплантації органів, які отримували 2000 мг валацикловіру 4 рази на добу, була порівнянна або вищою за максимальну концентрацію, яка спостерігалася у здорових добровольців, які отримували таку ж дозу. Встановлені добові значення AUC можуть бути охарактеризовані як більш високі.
Вагітність та годування груддюФертильність:
У дослідженнях на тваринах валацикловір не впливав на фертильність. Проте застосування високих доз ацикловіру при парентеральному введенні викликало тестикулярні ефекти у щурів та собак. Дослідження впливу валацикловіру на фертильність у людей не проводили. Однак не було зареєстровано змін у кількості, рухливості та морфології сперматозоїдів у 20 пацієнтів через 6 місяців щоденного застосування валацикловіру у дозах від 400 мг до 1000 мг.
Вагітність:
Є обмежені дані щодо застосування препарату Валвір при вагітності. Препарат слід застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо потенційна користь матері перевищує потенційний ризик для плода. У регістрах вагітних були задокументовані результати вагітності у жінок, які приймали препарат валацикловір або інші препарати, що містять ацикловір (ацикловір є активним метаболітом валацикловіру), 111 і 1246 спостережень, відповідно (з яких 29 і 756 приймали препарати в І триместрі вагітності) вагітності, зареєстровані проспективно. Аналіз даних, представлених у регістрі вагітних, які піддавалися впливу ацикловіру, не виявив збільшення числа вроджених дефектів у дітей порівняно із загальною популяцією, ні по одному з вад розвитку не виявлено специфічності чи закономірності, що вказують на загальну причину. Оскільки до регістру вагітних було включено невелику кількість жінок, які приймали валацикловір під час вагітності, то достовірних та певних висновків щодо безпеки застосування валацикловіру при вагітності зробити не можна.
Період грудного вигодовування:
Ацикловір, основний метаболіт валацикловіру, проникає у грудне молоко. Після прийому валацикловіру в дозі 500 мг внутрішньо Сmах у грудному молоці в 0,5-2,3 рази (в середньому в 1,4 рази) перевищувала відповідні концентрації ацикловіру в плазмі крові матері. Співвідношення значень AUC ацикловіру у грудному молоці до AUC у сироватці крові матері варіювалися від 1,4 до 2,6 (середнє значення 2,2). Середнє значення концентрації ацикловіру у грудному молоці становило 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При прийомі матір'ю валацикловіру в дозі 500 мг 2 рази на добу діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, піддаються такому ж впливу ацикловіру, як при прийомі його внутрішньо в дозі близько 0,61 мг/кг/добу. Період напіввиведення ацикловіру з грудного молока такий самий, як із плазми крові. Валацикловір у незміненому вигляді не визначався у плазмі крові матері, грудному молоці чи сечі дитини. Препарати валацикловіру слід призначати з обережністю жінкам під час грудного вигодовування. Тим не менш, ацикловір для внутрішньовенного введення застосовується для лікування ВПГ у немовлят у дозі 30 мг/кг/добу.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля оцінки частоти використані такі критерії (згідно з класифікацією Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ)): дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 та < 1/10); нечасто (>1/1000 та < 1/100); рідко (> 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частоту розвитку за наявними даними встановити неможливо).
Дані клінічних досліджень:
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота.
Дані постреєстраційних досліджень:
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія. В основному лейкопенія спостерігалася у хворих зі зниженим імунітетом.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілаксія.
Порушення психіки: рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, придушення свідомості; дуже рідко – ажитація, психотичні симптоми.
Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення; дуже рідко – тремор, атаксія, дизартрія, судоми, енцефалопатія, кома.
Перераховані вище симптоми, в основному, оборотні і зазвичай спостерігаються у пацієнтів з порушенням функції нирок або на тлі інших станів, що привертають. У дорослих пацієнтів з трансплантованим органом, які отримують високі дози (8 г на день) валацикловіру для профілактики ЦМВ-інфекції, неврологічні реакції розвиваються частіше, ніж при більш низьких дозах.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – дискомфорт у животі, блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – оборотні порушення функціональних печінкових проб, які іноді розцінюють як прояви гепатиту.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, включаючи прояви фоточутливості; рідко – свербіж; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома – лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS).
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – гематурія (часто пов'язана з іншими порушеннями з боку нирок); рідко – порушення функції нирок; дуже рідко – гостра ниркова недостатність, ниркова колька.
Ниркова колька може бути пов'язана з порушенням функції нирок. Повідомлялося про випадки осадження кристалів ацикловіру у просвіті ниркових канальців. Необхідно дотримуватись адекватного питного режиму під час лікування.
Інші: у хворих з тяжкими порушеннями імунітету, особливо у дорослих пацієнтів з далеко зайшла стадією ВІЛ-інфекції, які одержують високі дози валацикловіру (8 г щодня) протягом тривалого періоду часу, спостерігалися випадки ниркової недостатності, мікроангіопатичної гемолітичної анемії та тромомінації ). Подібні ускладнення були відзначені у пацієнтів з тими ж основними та/або супутніми захворюваннями, але не одержують валацикловір.
особливі вказівкиГідратація:
У пацієнтів з ризиком дегідратації, особливо у пацієнтів похилого віку необхідно забезпечити адекватний водно-електролітний баланс.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів похилого віку:
Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідно зменшити дозу Валвіру у пацієнтів з порушенням функції нирок. У пацієнтів похилого віку може спостерігатися порушення ниркової функції, тому слід розглянути зменшення дози для цієї групи пацієнтів. Як пацієнти похилого віку, так і пацієнти з порушенням функції нирок належать до групи підвищеного ризику розвитку неврологічних ускладнень, таким пацієнтам необхідно забезпечити ретельний лікарський контроль. Як правило, ці реакції в основному мають оборотний характер у разі відміни препарату.
Лікування лабіального герпесу та профілактика ЦМВ інфекцій та захворювань:
Застосування високих доз препарату Валвір при порушенні функцій печінки та після пересадки печінки. Немає даних про застосування препарату Валвір у високих дозах (4000 мг на добу та вище) у пацієнтів із захворюванням печінки, тому таким пацієнтам високі дози препарату Валвір мають призначатися з обережністю. Спеціальних досліджень щодо вивчення дії препарату Валвір при пересадці печінки не проводилося. Однак було встановлено, що профілактичне призначення ацикловіру у високих дозах зменшує прояви ЦМВ-інфекції та захворювання.
Використання при генітальному герпесі:
Пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від статевих контактів за наявності симптомів, навіть якщо лікування противірусним препаратом Валвір вже розпочато. Супресивна терапія препаратом Валвір знижує ризик передачі генітального герпесу, але не виключає ризик інфікування і не призводить до повного лікування. Терапія препаратом Валвір рекомендується у поєднанні з надійними засобами бар'єрної контрацепції.
Лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром):
Про DRESS-синдром, який може бути загрозливим для життя або смертельним, було повідомлено у зв'язку з лікуванням валацикловіром. На момент призначення препарату пацієнтів необхідно ознайомити з ознаками та симптомами DRESS-синдрому та ретельно відстежувати шкірні реакції. При появі ознак та симптомів, що свідчать про DRESS-синдром, необхідно негайно припинити застосування валацикловіру та розглянути питання про альтернативне лікування (у разі потреби). Якщо у пацієнта розвинувся DRESS-синдром на фоні застосування валацикловіру, повторне призначення валацикловіру даному пацієнту надалі неприпустиме.
Використання у педіатрії:
Досвід клінічного застосування препарату у дітей віком до 12 років відсутній.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Слід бути обережним у разі розвитку побічних реакцій, що впливають на швидкість психомоторних реакцій. Необхідно враховувати клінічний стан пацієнта та профіль побічних реакцій валацикловіру при оцінці здатності пацієнта керувати автомобілем або механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Валвір можна приймати незалежно від їди, таблетки слід запивати водою.
• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis): Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років
.
Рекомендована доза становить 500 мг двічі на добу. У разі рецидивів лікування має тривати 3 або 5 днів. У разі первинного герпесу, який може протікати у більш тяжкій формі, лікування слід розпочинати якомога раніше, а його тривалість має бути збільшена з 5 до 10 днів. При рецидивах ВПГ найбільш вірним вважається призначення препарату Валвір у продромальному періоді або відразу після появи перших симптомів захворювання. Застосування валацикловіру може запобігти розвитку ураження, якщо його застосовувати при перших ознаках та симптомах рецидиву, спричиненого ВПГ;
Як альтернативне лікування лабіального герпесу ефективне призначення препарату Валвір у дозі 2000 мг 2 рази на добу протягом 1 доби. Друга доза повинна бути прийнята приблизно через 12 годин (але не раніше ніж через 6 годин) після прийому першої дози. При використанні такого режиму дозування тривалість лікування має перевищувати 1 добу, т.к. перевищення тривалості цього курсу лікування не призводить до додаткової клінічної користі. Терапія повинна бути розпочата при появі ранніх симптомів лабіального герпесу (тобто пощипування, свербіж, печіння).
• Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи генітальний герпес, у тому числі. у дорослих з імунодефіцитом:
Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
У імунокомпетентних пацієнтів рекомендована доза становить 500 мг 1 раз на добу. Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії;
Дорослі з імунодефіцитом:
У дорослих пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза становить 500 мг двічі на добу. Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.
• Профілактика інфекцій, викликаних ЦМВ, та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів:
Дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
Рекомендована доза становить 2000 мг 4 рази на добу, призначається якомога раніше після трансплантації. Дозу слід знижувати залежно від кліренсу креатиніну. Тривалість лікування зазвичай становить 90 днів, але у пацієнтів із високим ризиком курс лікування може бути продовжений.
• Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного оперізувального герпесу:
Дорослі:
Рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.
Діти
Ефективність лікування препаратом Валвір у дітей не досліджували.
Пацієнти похилого віку:
Необхідно враховувати можливе порушення функції нирок у літніх пацієнтів, доза препарату Валвір повинна бути відповідним чином скоригована. Необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Дозу препарату Валвір рекомендується зменшувати у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (див. режим дозування нижче). У таких пацієнтів слід підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.
Корекція дози препарату Валвір для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років з порушенням функції нирок в залежності від кліренсу креатиніну мл/хв (КК):
• Оперізуючий герпес та офтальмічний оперізувальний герпес у імунокомпетентних дорослих (лікування):
КК не менше 50: 1000 мг 3 рази на добу;
КК від 30 до 49: 1000 мг двічі на добу;
КК від 10 до 29: 1000 мг один раз на добу;
КК менше 10 500 мг 1 раз на добу.
• ВПГ (лікування):
Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
КК не менше 30: 500 мг 2 рази на добу;
КК менше 30: 500 мг 1 раз на добу;
Лабіальний герпес у імунонекомпетентних дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років (лікування):
КК не менше 50: 2000 мг двічі на добу;
КК від 30 до 49: 1000 мг двічі на добу;
КК від 10 до 29: 500 мг двічі на добу;
КК менше 10 500 мг 1 раз на добу.
• ВПГ (профілактика (супресія)): Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
КК не менше 30: 500 мг 1 раз на добу;
КК менше 30: 500 мг 1 раз на дві доби;
Дорослі з імунодефіцитом:
КК не менше 30:500 мг 2 рази на добу;
КК менше 30: 500 мг 1 раз на добу;
Профілактика інфекцій, викликаних ЦМВ, у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років:
КК не менше 75: 2000 мг 4 рази на день;
КК від 50 до 75: 1500 мг 4 рази на день;
КК від 25 до 50: 1500 мг 3 рази на день;
КК від 10 до 25: 1500 мг двічі на добу;
КК менше 10 або у пацієнтів на гемодіалізі: 1500 мг 1 раз на добу.
Додаткова інформація для показання: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis): Досвід застосування препарату Валвір у дітей зі значеннями кліренсу
0 хв/1,73 м2 відсутня.
Додаткова інформація для показання: профілактика інфекцій, викликаних ЦМВ, та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів:
Необхідно часто визначати КК, особливо в період, коли функція нирок швидко змінюється, наприклад, одразу після трансплантації або приживлення трансплантату, при цьому доза препарату Валвір коригується відповідно з показниками кліренсу креатиніну
Додаткова інформація для показання: лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного оперізувального герпесу:
Препарат Валвір слід застосовувати після гемодіалізу у пацієнтів, яким проводять періодичний гемодіаліз.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
На підставі дослідження із застосуванням одноразової дози валацикловіру 1000 мг у дорослих пацієнтів з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (при збереженій синтетичній функції печінки) корекція дози препарату Валвір не потрібна. Фармакокінетичні дані у дорослих пацієнтів з тяжким ступенем порушення функції печінки (декомпенсованим цирозом), порушенням синтетичної функції печінки та наявністю портокавальних анастомозів також не свідчать про необхідність корекції дози препарату Валвір, проте клінічний досвід при цих патологіях обмежений.
Інформація про дози більше 4000 мг на добу для пацієнтів з інфекціями, спричиненими ВПГ та ЦМВ, наведена в розділі "Особливі вказівки".
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Болгария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Валацикловир-АКОС таб 500 мг 10 шт Валацикловир-АКОС таб 500 мг 10 шт, Валацикловир-АКОС таб 500 мг 40 шт Валацикловир-АКОС таб 500 мг 40 шт, Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт, Валацикловир таб 500 мг 10 шт Валацикловир таб 500 мг 10 шт, Валацикловир таб п/об пленочной 1000мг 7 шт канон Валацикловир таб п/об пленочной 1000мг 7 шт канон, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт изварино... Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт изварино фарма, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт канон Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт канон, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 42 шт канон Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 42 шт канон, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 50 шт изварино... Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 50 шт изварино фарма, Валвир таб п/п/об 1000мг 7 шт Валвир таб п/п/об 1000мг 7 шт, Валвир таб п/п/об 500мг 42 шт Валвир таб п/п/об 500мг 42 шт, Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 10 шт Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 42 шт Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 42 шт, Валцикон таб п/об пленочной 500мг 10 шт Валцикон таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Валцикон таб п/об пленочной 500мг 42 шт Валцикон таб п/об пленочной 500мг 42 шт.