Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: валацикловіру гідрохлорид – 556,2 мг (у перерахунку на валацикловір – 500,0 мг).
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кроскармелоза натрію (примелоза), магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза (МС-102).
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі внутрішній шар білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг.
7, 10 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток у банку полімерну з поліпропілену або поліетилену, закупорену натягуваною або накручуваною полімерною кришкою для лікарських засобів з поліпропілену або поліетилену з контролем першого розтину або без контролю, з ущільнюючим елементом або без нього.
Додатково допускається використовувати медичну вату гігроскопічну або амортизатор.
Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурних коміркових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до валацикловіру, ацикловіру або будь-якого іншого компонента препарату;
-Дитячий вік до 12 років;
-Дитячий вік до 18 років при лікуванні оперізувального герпесу та офтальмічного оперізувального герпесу.
З обережністю
У пацієнтів із нирковою недостатністю; пацієнтів із клінічно вираженими формами ВІЛ-інфекції; при одночасному прийомі нефротоксичних лікарських засобів.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняДорослі та підлітки віком від 12 до 18 років Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis);
-Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних ВПГ, включаючи генітальний герпес, у тому числі у дорослих з імунодефіцитом;
-Профілактика інфекцій, викликаних цитомегаловірусом (ЦМВ), та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів.
Дорослі -Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного оперізувального герпесу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКлінічно значущі взаємодії встановлено.
Ацикловір виводиться нирками, переважно, у незміненому вигляді за допомогою активної ниркової секреції. Сполучене застосування лікарських засобів з цим механізмом виведення може призвести до підвищення концентрації ацикловіру в плазмі. Після призначення валацикловіру в дозі 1000 мг та препаратів циметидин, пробенецид, які виводяться тим самим шляхом, що і валацикловір спостерігається підвищення АUC ацикловіру і, таким чином, знижується нирковий кліренс ацикловіру. Тим не менш, зважаючи на широкий терапевтичний індекс ацикловіру, корекції дози валацикловіру не потрібно.
При лікуванні лабіального герпесу, профілактиці та лікуванні захворювань, викликаних ЦМВ необхідно дотримуватись обережності у разі одночасного застосування валацикловіру у більш високих дозах (4000 мг на добу та вище) та лікарських препаратів, які конкурують з ацикловіром за шлях виведення, оскільки існує потенційна загроза у плазмі крові концентрації одного або обох препаратів або їх метаболітів. Було відмічено підвищення AUC ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу (імунодепресант, який застосовують у пацієнтів після трансплантації органів) при одночасному застосуванні цих препаратів.
Необхідно також бути обережним (моніторинг функції нирок) при одночасному застосуванні валацикловіру, зокрема у пацієнтів з порушенням функції нирок або при прийомі у більш високих дозах (4000 мг на добу і вище), а також у поєднанні з нефротоксичними препаратами, у тому числі аміноглікозидами. органічними сполуками платини, йодованою контрастною речовиною, метотрексатом, пентамідином, фоскарнетом, циклоспорином та такролімусом.
ПередозуванняСимптоми та ознаки
Гостра ниркова недостатність та неврологічні порушення, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитацію, пригнічення свідомості та кому, а також нудота та блювання, спостерігалися у пацієнтів, які отримали дози валацикловіру, що перевищують рекомендовані. Подібні стани частіше відзначалися у пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів похилого віку, які отримали повторні перевищуючі рекомендовані дози валацикловіру внаслідок недотримання режиму дозування.
Лікування
Пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом виявлення ознак токсичної дії. Гемодіаліз значною мірою сприяє виведенню ацикловіру з крові та може вважатися методом вибору при веденні пацієнтів із передозуванням валацикловіру.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код АТХ: J05AB11
Фармакодинаміка:
Механізм дії
Валацикловір є противірусним засобом, що являє собою L-валіновий складний ефір ацикловіру. Ацикловір є аналогом пуринового нуклеозиду (гуаніну).
В організмі людини валацикловір швидко і практично повністю перетворюється на ацикловір і валін імовірно під впливом ферменту валацикловіргідролази.
Ацикловір є специфічним інгібітором вірусів герпесу з активністю in vitro проти вірусів простого герпесу (ВПГ) 1-го та 2-го типів, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу. вірусу Епштейна-Барра (ВЕБ) та вірусу герпесу людини 6-го типу. Ацикловір інгібує синтез вірусної ДНК відразу після фосфорилювання та перетворення на активну форму – ацикловіртрифосфат. Перша стадія фосфорилювання потребує активності вірус-специфічних ферментів. Для ВПГ, ВЗВ та ВЕБ таким ферментом є вірусна тимідинкіназа, яка присутня лише у уражених вірусом клітинах. Частково селективність фосфорилювання підтримується у цитомегаловірусу опосередковано через продукт гена фосфотрансферази UL97.
Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами. Ацикловіртрифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується в вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування вірусу.
Резистентність до ацикловіру зазвичай зумовлена дефіцитом тимідинкінази, що призводить до надмірного поширення вірусу в організмі господаря. У поодиноких випадках зниження чутливості до ацикловіру обумовлено появою штамів вірусу з порушенням структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вірулентність цих різновидів вірусу нагадує таку в його дикого штаму.
За результатами великого дослідження штамів ВПГ і ВЗВ, відібраних у пацієнтів, які отримували терапію ацикловіром або застосовували його з метою профілактики, встановлено, що віруси зі зниженою чутливістю до валацикловіру зустрічаються вкрай рідко, але можуть бути виявлені в окремих випадках у пацієнтів з тяжким порушенням наприклад, реципієнтів трансплантату кісткового мозку або органу, пацієнтів, які отримують хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень, та у ВІЛ-інфікованих.
Валацикловір сприяє усуванню больового синдрому: зменшує його тривалість і скорочує відсоток хворих з болями, викликаними оперізуючим герпесом, включаючи гостру постгерпетичну невралгію.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо валацикловір добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, швидко і майже повністю перетворюючись на ацикловір та валін. Це перетворення, ймовірно, здійснюється ферментом печінки валацикловіргідролазою.
При прийомі валацикловіру в дозі від 1000 мг біодоступність ацикловіру становить 54% і не знижується від їди. Фармакокінетика валацикловіру не є дозозалежною. Швидкість та ступінь всмоктування зменшуються зі збільшенням дози, що призводить до менш пропорційного збільшення максимальної концентрації в плазмі крові (Сmax) порівняно з терапевтичним діапазоном доз та зниження біодоступності при дозах вище 500 мг.
Таблиця 1. Результати оцінки фармакокінетики ацикловіру при прийомі одноразових доз валацикловіру від 250 до 2000 мг здоровими добровольцями з нормальною функцією печінки.
Фармакокінетичні параметри ацикловіру 250 мг: (N=15) 500 мг/(N=15) 1000 мг/(N=15) 2000 мг/(N=8);
Сmax мкмоль/л 9,78+1,71 15,0+4,23 23,1+8,53 36,9+6,36 мкг/мл 2,20+0,38 3,37+0,95 5 ,20+1,92 8,30+1,43 Тmax години (год) 0,75 (0,75-1,5) 1,0 (0,75-2,5) 2,0 (0,75- 3,0) 2,0 (1,5-3,0) AUC год • мкмоль/л 24,4+3,65 49,3+7,77 83,9+20,1 131 +28,3 год • мкг/мл 5,50+0,82 11,1+1,75 18,9+4,51 29,5+6,36 Сmax - максимальна концентрація у плазмі крові;
Тmax-час до досягнення максимальної концентрації у плазмі крові;
AUC – площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час».
Значення Сmax та AUC відображають середнє стандартне відхилення. Значення для Tmax відображають медіанну значення та діапазон значень.
Максимальна концентрація валацикловіру в плазмі становить лише 4 % від концентрації ацикловіру, медіана часу її досягнення становить від 30 до 100 хв після прийому препарату. Через 3 години після прийому препарату концентрація валацикловіру досягає рівня кількісного визначення або нижче. Валацикловір та ацикловір мають аналогічні фармакокінетичні параметри після одноразового та багаторазового прийому. ВЗВ та ВПГ значно не змінюють фармакокінетику валацикловіру та ацикловіру після прийому валацикловіру внутрішньо.
Розподіл
Ступінь зв'язування валацикловіру з білками плазми дуже низька (15%). Ступінь проникнення в цереброспінальну рідину (ЦСЖ) визначається як співвідношення AUC в ЦСЖ до AUC у плазмі крові та становить близько 25 % для ацикловіру та метаболіту 8-гідроксиацикловіру (8-OH-ACV); близько 2,5% для метаболіту 9-(карбоксиметокси) метил-гуаніну (CMMG).
Метаболізм
Після прийому внутрішньо валацикловір перетворюється на ацикловір і L-валін за допомогою пресистемного метаболізму в кишечнику та/або печінкового метаболізму. Ацикловір перетворюється на малі метаболіти: CMMG під впливом етилового спирту та альдегід дегідрогенази; 8-ОН-ACV під впливом альдегідоксидази. Приблизно 88% від загального сукупного впливу на плазму припадає на ацикловір, 11% - на CMMG і 1% - на 8-OH-ACV. Валацикловір та ацикловір не метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450.
Виведення
У пацієнтів з нормальною функцією нирок період напіввиведення ацикловіру з плазми після одноразового або багаторазового прийому валацикловіру становить близько 3 годин. Менше 1% від прийнятої дози валацикловіру виводиться нирками у незміненому вигляді. Валацикловір виводиться з організму нирками переважно у вигляді ацикловіру (понад 80% від прийнятої дози) та метаболіту ацикловіру – CMMG.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Виведення ацикловіру корелює з функцією нирок, експозиція ацикловіру збільшується зі збільшенням тяжкості ниркової недостатності. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності середній період напіввиведення ацикловіру після застосування валацикловіру становить близько 14 годин порівняно з приблизно 3 годинами за нормальної функції нирок.
Експозиція ацикловіру та його метаболітів CMMG та 8-OH-ACV у плазмі крові та ЦСЖ оцінювалися у стабільному стані після багаторазового прийому валацикловіру у 6 пацієнтів з нормальною функцією нирок (середній кліренс креатиніну 111 мл/хв, діапазон 91-144 мл/хв. отримували 2000 мг кожні 6 годин, і у 3 пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності (середній кліренс креатиніну 26 мл/хв, діапазон 1731 мл/хв), які отримували 1500 мг кожні 12 годин. При тяжкому ступені ниркової недостатності порівняно з нормальною функцією нирок у плазмі крові, так само, як і в ЦСЖ, концентрації ацикловіру, CMMG у 2,4 рази та 8-OH-ACV у 5-6 разів були вищими, відповідно. Не було різниці в ступені проникнення ацикловіру в ЦСЖ (визначалася як співвідношення AUC до ЦСЖ до AUC у плазмі крові),
Пацієнти з порушенням функції печінки
Фармакокінетичні дані показують, що у пацієнтів з печінковою недостатністю знижується швидкість перетворення валацикловіру на ацикловір, але не ступінь цього перетворення. Період напіввиведення ацикловіру залежить від функції печінки.
Вагітність
У дослідженні фармакокінетики валацикловіру та ацикловіру на пізніх термінах вагітності встановлено збільшення значення добової AUC у стабільному стані при щоденному прийомі валацикловіру у дозі 1000 мг на добу, яка приблизно в 2 рази перевищувала AUC при прийомі всередину ацикловіру 0 до 0.
ВІЛ інфекція
У пацієнтів з ВІЛ-інфекцією розподіл та фармакокінетичні характеристики ацикловіру після перорального прийому однієї або кількох доз 1000 мг або 2000 мг валацикловіру залишаються незмінними порівняно зі здоровими добровольцями.
Трансплантація органів
Максимальна концентрація ацикловіру у пацієнтів після трансплантації органів, які отримували 2000 мг валацикловіру 4 рази на добу, була порівнянна або вищою за максимальну концентрацію, яка спостерігалася у здорових добровольців, які отримували таку ж дозу. Встановлені добові значення AUC можуть бути охарактеризовані як більш високі.
Вагітність та годування груддюФертильність
У дослідженнях на тваринах валацикловір не впливав на фертильність. Проте застосування високих доз ацикловіру при парентеральному введенні викликало тестикулярні ефекти у щурів та собак.
Дослідження щодо впливу валацикловіру на фертильність у людей не проводились. Однак не було зареєстровано змін у кількості, рухливості та морфології сперматозоїдів у 20 пацієнтів через 6 місяців щоденного застосування валацикловіру у дозах від 400 мг до 1000 мг.
Вагітність
Є обмежені дані щодо застосування валацикловіру при вагітності. Препарат слід застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо потенційна користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
У регістрах вагітних були задокументовані результати вагітності у жінок, які приймали валацикловір або інші препарати, що містять ацикловір (ацикловір є активним метаболітом препарату), 111 та 1246 спостережень, відповідно (з яких 29 та 756 приймали препарати у першому триместрі вагітності), являли собою результати , зареєстровані проспективно Аналіз даних, представлених у регістрі вагітних, які піддавалися впливу ацикловіру, не виявив збільшення числа вроджених дефектів у дітей порівняно із загальною популяцією, ні з одному з пороків розвитку не виявлено специфічності чи закономірності, що вказують на загальну причину. Оскільки до регістру вагітних було включено невелику кількість жінок, які приймали валацикловір під час вагітності,
Період грудного вигодовування
Ацикловір, основний метаболіт валацикловіру, проникає у грудне молоко. Після прийому валацикловіру в дозі 500 мг внутрішньом'язу Сmax у грудному молоці в 0,5-2,3 рази (в середньому в 1,4 рази) перевищувала відповідні концентрації ацикловіру в плазмі крові матері. Співвідношення значень AUC ацикловіру у грудному молоці до AUC у сироватці крові матері варіювалися від 1,4 до 2,6 (середнє значення 2,2). Середнє значення концентрації ацикловіру у грудному молоці становило 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При прийомі матір'ю валацикловіру в дозі 500 мг 2 рази на добу діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, зазнають такої ж дії ацикловіру, як при прийомі його внутрішньо в дозі близько 0,61 мг/кг/добу. Період напіввиведення ацикловіру з грудного молока такий самий, як із плазми крові.
Валацикловір у незміненому вигляді не визначався у плазмі крові матері, грудному молоці чи сечі дитини. Препарат слід призначати з обережністю жінкам у період грудного вигодовування.
Тим не менш, ацикловір для внутрішньовенного введення застосовується для лікування ВПГ у немовлят у дозі 30 мг/кг/добу.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), побічні ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Дані клінічних досліджень.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль.
Шлунково-кишкові порушення: часто – нудота.
Дані постмаркетингових досліджень
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія. В основному лейкопенія спостерігалася у хворих зі зниженим імунітетом.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілаксія.
Порушення з боку нервової системи та психіки: рідко – запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, пригнічення свідомості; дуже рідко – ажитація, тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, судоми, енцефалопатія, кома. Перераховані вище симптоми, в основному, оборотні і зазвичай спостерігаються у пацієнтів з порушенням функції нирок або на тлі інших станів, що привертають. У дорослих пацієнтів з трансплантованим органом, які отримують високі дози (8 г на день) валацикловіру для профілактики ЦМВ – інфекції, неврологічні реакції розвиваються частіше, ніж при більш низьких дозах.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка.
Шлунково-кишкові порушення: рідко – дискомфорт у животі, блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – оборотні порушення функціональних печінкових проб, які іноді розцінюють як прояви гепатиту.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, включаючи прояви фоточутливості; рідко – свербіж; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – гематурія (часто пов'язана з іншими порушеннями з боку нирок); рідко – порушення функції нирок; дуже рідко – гостра ниркова недостатність, ниркова колька. Ниркова колька може бути пов'язана з порушенням функції нирок. Повідомлялося про випадки осадження кристалів ацикловіру у просвіті ниркових канальців. Необхідно дотримуватись адекватного питного режиму під час лікування.
Соціальні обставини
У хворих з тяжкими порушеннями імунітету, особливо у дорослих пацієнтів з далеко зайшла стадією ВІЛ-інфекції, які отримують високі дози валацикловіру (8 г щодня) протягом тривалого періоду часу, спостерігалися випадки ниркової недостатності, мікроангіопатичної гемолітичної анемії та тромбоцитопенії. Подібні ускладнення були відзначені у пацієнтів з тими самими основними та/або супутніми захворюваннями, але не одержують валацикловір.
особливі вказівкиГідратація
У пацієнтів з ризиком дегідратації, особливо у пацієнтів похилого віку, необхідно забезпечити адекватний водно-електролітний баланс.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів похилого віку Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідно зменшити дозу валацикловіру у пацієнтів з порушенням функції нирок. У пацієнтів похилого віку може спостерігатися порушення ниркової функції, тому слід розглянути зменшення дози для цієї групи пацієнтів. Як пацієнти похилого віку, так і пацієнти з порушенням функції нирок належать до групи підвищеного ризику розвитку неврологічних ускладнень, таким пацієнтам необхідно забезпечити ретельний лікарський контроль. Як правило, ці реакції в основному мають оборотний характер у разі відміни препарату.
Лікування лабіального герпесу та профілактика ЦМВ-інфекцій та захворювань
Застосування високих доз валацикловіру при порушенні функції печінки та після пересадки печінки
Немає даних про застосування препарату у високих дозах (4000 мг на добу та вище) у хворих із захворюванням печінки, тому таким пацієнтам високі дози препарату мають призначатися з обережністю. Спеціальних досліджень з вивчення дії препарату при пересадці печінки не проводилося. Проте було встановлено, що профілактичне призначення ацикловіру у високих дозах зменшує прояви ЦМВ-інфекції та захворювання.
Використання при генітальному герпесі
Пацієнтам слід утримуватися від статевих контактів за наявності симптомів, навіть якщо лікування противірусним препаратом валацикловір вже розпочато. Супресивна терапія препаратом знижує ризик передачі генітального герпесу, але не виключає ризик інфікування і не призводить до повного лікування. Терапія препаратом рекомендується у поєднанні з надійними засобами бар'єрної контрацепції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Необхідно враховувати клінічний стан пацієнта та профіль побічних реакцій валацикловіру при оцінці здатності пацієнта керувати автотранспортом або іншими механізмами, що потребують швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймається незалежно від їди, таблетки слід запивати водою.
Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis). Імунокомпетентні дорослі та підлітки у віці від 12 до 18 років. .
У разі рецидивів лікування має тривати 3 або 5 днів. У разі первинного герпесу, який може протікати у більш тяжкій формі, лікування слід розпочинати якомога раніше, а його тривалість має бути збільшена з 5 до 10 днів. При рецидивах ВПГ найвірнішим вважається призначення препарату в продромальному періоді або відразу після появи перших симптомів захворювання. Застосування валацикловіру може запобігти розвитку ураження, якщо його застосовувати при перших ознаках та симптомах рецидиву, спричиненого ВПГ.
Як альтернативне лікування лабіального герпесу ефективне призначення препарату в дозі 2000 мг 2 рази на добу протягом 1 доби. Друга доза повинна бути прийнята приблизно через 12 годин (але не раніше ніж через 6 годин) після прийому першої дози. При використанні такого режиму дозування тривалість лікування не повинна перевищувати 1 добу, оскільки перевищення тривалості цього курсу лікування не призводить до додаткової клінічної користі.
Терапія повинна бути розпочата при появі ранніх симптомів лабіального герпесу (тобто пощипування, свербіж, печіння).
Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних ВПГ, включаючи генітальний герпес, у тому числі у дорослих з імунодефіцитом
Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років
У імунокомпетентних пацієнтів рекомендована доза становить 500 мг 1 раз на добу.
Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.
Дорослі з імунодефіцитом
У дорослих пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза становить 500 мг двічі на добу.
Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.
Профілактика інфекцій, викликаних ЦМВ, та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів
Дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років
Рекомендована доза становить 2000 мг 4 рази на добу, призначається якомога раніше після трансплантації. Дозу слід знижувати залежно від кліренсу креатиніну. Тривалість лікування зазвичай становить 90 днів, але у пацієнтів із високим ризиком курс лікування може бути продовжений.
Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного оперізувального герпесу
Дорослі
Рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.
Діти
Ефективність лікування препаратом в дітей віком не досліджували.
Пацієнти похилого віку
Необхідно враховувати можливе порушення функції нирок у літніх пацієнтів, доза препарату повинна бути відповідним чином скоригована.
Необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.
Пацієнти з порушенням ниркової функції
Дозу препарату рекомендується зменшувати у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (див. режим дозування в Таблиці 2). У таких пацієнтів слід підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.
Таблиця 2. Корекція дози препарату для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років з порушенням функції нирок
Показання:
Кліренс креатиніну, мл/хв – доза препарату.
Оперезуючий герпес та офтальмічний оперізувальний герпес у імунокомпетентних дорослих (лікування):
-не менше 50 - 1000 мг 3 рази на добу;
-від 30 до 49 – 1000 мг 2 рази на добу;
-від 10 до 29 – 1000 мг 1 раз на добу;
-Менше 10 - 500 мг 1 раз на добу.
ВПГ (лікування) Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
-не менше 30 - 500 мг 2 рази на добу;
-Менше 30 - 500 мг 1 раз на добу.
Лабіальний герпес у імунокомпетентних дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років (лікування):
-Не менше 50 – 2000 мг 2 рази на добу;
-від 30 до 49 -1000 мг 2 рази на добу;
-від 10 до 29 - 500 мг 2 рази на добу;
-Менше 10 - 500 мг 1 раз на добу.
ВПГ (профілактика (супресія)) Імунокомпетентні дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років:
-Не менше 30 - 500 мг 1 раз на добу;
-Менше 30 - 500 мг 1 раз на дві доби.
Дорослі з імунодефіцитом:
-не менше 30 – 500 мг 2 рази на добу;
-Менше 30 - 500 мг 1 раз на добу.
Профілактика інфекцій, викликаних, ЦМВ, у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років:
-Не менше 75 – 2000 мг 4 рази на добу;
-від 50 до 75 - 1500 мг 4 рази на добу;
-від 25 до 50 - 1500 мг 3 рази на добу;
-від 10 до 25 - 1500 мг 2 рази на добу;
-Менше 10 або у пацієнтів на гемодіалізі - 1500 мг 1 раз на добу.
Додаткова інформація для показання: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених ВПГ, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес (Herpes genitalis), а також лабіальний герпес (Herpes labialis) Досвід застосування препарату у дітей зі значеннями кліренсу креатиніну 1,73 м2 відсутня.
Додаткова інформація для показання: профілактика інфекцій, викликаних ЦМВ, та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів
Необхідно часто визначати кліренс креатиніну, особливо в період, коли функція нирок швидко змінюється, наприклад, відразу після трансплантації або приживлення трансплантату, при цьому доза препарату коригується відповідно до показників кліренсу креатиніну.
Додаткова інформація для показання: лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного оперізувального герпесу
Препарат слід застосовувати після гемодіалізу у пацієнтів, яким проводять періодичний гемодіаліз.
Пацієнти з порушенням функції печінки
На підставі дослідження із застосуванням одноразової дози валацикловіру 1000 мг у дорослих пацієнтів з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (при збереженій синтетичній функції печінки) корекція дози препарату не потрібна. Фармакокінетичні дані у дорослих пацієнтів з тяжким ступенем порушення функції печінки (декомпенсованим цирозом), порушенням синтетичної функції печінки та наявністю портокавальних анастомозів також не свідчать про необхідність корекції дози препарату, проте клінічний досвід при цих патологіях обмежений.
Інформація про дози більше 4000 мг на добу для пацієнтів з інфекціями, спричиненими ВПГ та ЦМВ, наведена в розділі «Особливі вказівки».
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт производится компанией ВЕЛФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Валацикловир Велфарм таб 500 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Валацикловир-АКОС таб 500 мг 10 шт Валацикловир-АКОС таб 500 мг 10 шт, Валацикловир-АКОС таб 500 мг 40 шт Валацикловир-АКОС таб 500 мг 40 шт, Валацикловир таб 500 мг 10 шт Валацикловир таб 500 мг 10 шт, Валацикловир таб п/об пленочной 1000мг 7 шт канон Валацикловир таб п/об пленочной 1000мг 7 шт канон, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт изварино... Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт изварино фарма, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт канон Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 10 шт канон, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 42 шт канон Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 42 шт канон, Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 50 шт изварино... Валацикловир таб п/об пленочной 500мг 50 шт изварино фарма, Валвир таб п/п/об 1000мг 7 шт Валвир таб п/п/об 1000мг 7 шт, Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт Валвир таб п/п/об 500мг 10 шт, Валвир таб п/п/об 500мг 42 шт Валвир таб п/п/об 500мг 42 шт, Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 10 шт Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 42 шт Валтрекс таб п/об пленочной 500мг 42 шт, Валцикон таб п/об пленочной 500мг 10 шт Валцикон таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Валцикон таб п/об пленочной 500мг 42 шт Валцикон таб п/об пленочной 500мг 42 шт.
Пока нет комментариев