Вальсакор таб 80 мг 90 шт
Топ продаж
Суперцена
Вальсакор таб 80 мг 90 шт инструкция
Склад та опис
Активное вещество:
1 таблетка содержит: валсартан 80,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол-4000
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки з ризиком на одній стороні, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору. Вид на зламі: біла шорстка маса з плівковою оболонкою рожевого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 80 мг. По 10 або 15 таблеток у блістері (контурній комірковій упаковці) із комбінованого матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВДХ - алюмінієвої фольги. По 9 блістерів (контурних коміркових упаковок) (по 10 таблеток), або по 6 блістерів (контурних коміркових упаковок) (по 15 таблеток) разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до валсартану або інших компонентів препарату;
Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), біліарний цироз та холестаз;
Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла);
Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 6 років – за показанням; артеріальна гіпертензія, до 18 років – за іншими показаннями;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки до складу препарату Вальсакор входить лактоза.
Запобіжні заходи
Гіперкаліємія, одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, калійвмісних харчових добавок або інших препаратів, здатних підвищувати вміст калію в плазмі крові (наприклад, гепарин), легкі та помірні порушення функції печінки небіліарного генезу без явищ холестазу, тяжкі порушення функції нирок мл/хв) (немає клінічних даних), порушення функції нирок у пацієнтів від 6 до 18 років (КК менше 30 мл/хв), у тому числі тих, що перебувають на гемодіалізі, гіпонатріємія, дотримання дієти з обмеженням споживання кухонної солі, стани, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (ОЦК) (у тому числі діарея, блювання), двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, стан після трансплантації нирки, первинний гіперальдостеронізм,у пацієнтів з ХСН III-IV функціонального класу за NYHA, функція нирок яких залежить від стану ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), стеноз аортального та/або мітрального клапана, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП), у пацієнтів зі спадковим ангіоневом. або ангіоневротичним набряком на тлі попередньої терапії АРА II або інгібіторами АПФ.
Не рекомендується застосовувати АРА II, включаючи валсартан, одночасно з інгібіторами АПФ, оскільки їх одночасне застосування не має переваг перед монотерапією валсартаном або інгібітором АПФ щодо показників загальної смертності.
Дозування80 мг
Показання до застосуванняПацієнти віком від 18 років
Артеріальна гіпертензія.
Хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) у складі комплексної терапії (на фоні стандартної терапії) у пацієнтів, які не одержують інгібітори АПФ.
Підвищення виживання пацієнтів після перенесеного гострого ІМ, ускладненого лівошлуночковою недостатністю та/або систолічною дисфункцією лівого шлуночка, за наявності стабільних показників гемодинаміки.
Пацієнти від 6 до 18 років
Артеріальна гіпертензія у дітей та підлітків від 6 до 18 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи
У деяких пацієнтів подвійна блокада РААС супроводжувалася розвитком артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та порушенням функції нирок (включаючи ГНН).
Одночасне застосування АРА II, включаючи валсартан, з лікарськими засобами, що впливають на РААС, такими як інгібітори АПФ або аліскірен, не рекомендується, за необхідності такої терапії слід ретельно контролювати показники АТ, функції нирок, а також вміст електролітів плазми.
Одночасне застосування валсартану з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування АРА II з інгібіторами АПФ протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
Одночасне застосування не рекомендується
Літій
Одночасне застосування з препаратами літію не рекомендується, оскільки можливе оборотне збільшення концентрації літію в плазмі та посилення його токсичної дії. Ризик токсичних проявів, пов'язаних із застосуванням препаратів літію, може додатково збільшуватися при одночасному застосуванні з Вальсакором та діуретиками. При необхідності одночасного застосування з препаратами літію слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі.
Калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, еплеренон, тріамтерен, амілорид), препарати калію, калійвмісні харчові добавки та інші лікарські засоби та речовини, які можуть спричинити гіперкаліємію (наприклад, гепарин) При необхідності одночасного застосування з препаратами, що впливають на вміст калію, рекомендується контролювати вміст у плазмі крові.
Одночасне застосування з обережністю
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), ацетилсаліцилова кислота в дозі більше 3 г/добу та неселективні НПЗП При одночасному застосуванні з валсартаном можливе зменшення антигіпертензивного ефекту підвищення вмісту калію у плазмі крові. До початку комбінованої терапії рекомендується оцінити функцію нирок, а також корекцію порушень водно-електролітного балансу.
Білки-переносники
Дослідження in vitro на культурах клітин печінки показали, що валсартан є субстратом для білків-переносників OATP1B1/OATP1B3 та MRP2. Одночасне застосування валсартану з інгібіторами білка-переносника OATP1B1/OATP1B3 (рифампіцин, циклоспорин) або MRP2 (ритонавір) може збільшувати системну експозицію валсартану (Cmax та AUC). Необхідно бути обережними на початку одночасного застосування з вищевказаними препаратами або після їх відміни.
Відсутність лікарської взаємодії
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з наступними лікарськими засобами: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлортіазид, амлодипін та глібенкламід.
Пацієнти віком від 6 до 18 років
У дітей та підлітків АГ часто пов'язана з порушенням функції нирок. Одночасне застосування валсартану з іншими лікарськими засобами, що впливають на РААС, може спричинити підвищення вмісту калію в плазмі у таких пацієнтів. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні вищезгаданої комбінації та регулярно контролювати функцію нирок та вміст калію в плазмі крові у даної групи пацієнтів.
ПередозуванняСимптоми: основним очікуваним проявом передозування валсартану є виражене зниження артеріального тиску, яке може призвести до порушення свідомості, колапсу та/або шоку.
Лікування: симптоматичне, рекомендується викликати блювання та промити шлунок. При розвитку вираженого зниження артеріального тиску необхідно перевести пацієнта в положення «лежачи» на спині з піднятими вгору ногами, внутрішньовенно ввести 0,9% розчин натрію хлориду. Рекомендується регулярний контроль діяльності серця та дихальної системи, ОЦК та кількості сечі, що виділяється. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіотензину II антагоніст рецепторів
Код АТХ C09СA03
Фармакодинаміка:
Валсартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ1) для прийому внутрішньо, небілкової природи.
Вибірково блокує рецептори АТ1. Наслідком блокади АТ1-рецепторів є підвищення концентрації плазми ангіотензину II, який може стимулювати незаблоковані АТ2-рецептори, що врівноважує вазопресорні ефекти, пов'язані з збудженням АТ1-рецепторів. Валсартан не має агоністичної активності щодо АТ1-рецепторів. Його спорідненість до АТ1-рецепторів приблизно в 20 000 разів вища, ніж до АТ2-рецепторів.
Валсартан не інгібує ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ), відомий також під назвою кінінази II, який перетворює ангіотензин I на ангіотензин II і руйнує брадикінін. У зв'язку з відсутністю впливу на АПФ не потенціюються ефекти брадикініну та субстанції Р. Частота розвитку сухого кашлю нижче у пацієнтів, які отримували антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА II), порівняно з пацієнтами, які отримували інгібітор АПФ. Валсартан не вступає у взаємодію та не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, що беруть участь у регуляції функцій серцево-судинної системи.
Застосування при артеріальній гіпертензії у пацієнтів віком від 18 років.
При лікуванні артеріальної гіпертензії (артеріальна гіпертензія) валсартан знижує артеріальний тиск (АТ), не впливаючи на частоту серцевих скорочень (ЧСС). Після прийому внутрішньо разової дози валсартану антигіпертензивний ефект розвивається протягом 2-х годин, а максимальне зниження артеріального тиску досягається через 4-6 годин. Антигіпертензивний ефект валсартану зберігається протягом 24 годин після застосування. При постійному застосуванні валсартану максимальне зниження артеріального тиску, незалежно від дози, досягається через 2-4 тижні та підтримується на досягнутому рівні під час тривалої терапії. Одночасне застосування з гідрохлортіазидом дозволяє досягти значного додаткового зниження артеріального тиску. Раптове скасування валсартану не супроводжується різким підвищенням артеріального тиску або іншими небажаними клінічними наслідками (тобто синдром «скасування» не розвивається). У пацієнтів з артеріальною гіпертензією,
Застосування після гострого інфаркту міокарда у пацієнтів віком від 18 років
. загальної смертності, серцево-судинної смертності та подовжується час до першої госпіталізації з приводу загострення перебігу хронічної серцевої недостатності (ХСН), повторного ІМ, раптової зупинки серця та інсульту (без смерті).
ХСН у пацієнтів віком від 18 років.
При застосуванні валсартану (у середній добовій дозі 254 мг) протягом 2-х років у пацієнтів з ХСН II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) менше 40 % та внутрішнім діастолічним діаметром ЛШ понад 2,9 см. /м2, що отримують стандартну терапію (інгібітори АПФ, діуретики, дигоксин, бета-адреноблокатори), було відзначено достовірне зниження ризику госпіталізації з приводу загострення перебігу ХСН, уповільнення прогресування ХСН, поліпшення функціонального класу ХСН за класифікацією NYHA, збільшення симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя в порівнянні з плацебо.
Застосування у пацієнтів старше 18 років з артеріальною гіпертензією та порушенням толерантності до глюкози.
При застосуванні валсартану та зміні способу життя відзначалося статистично достовірне зниження ризику розвитку ЦД у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та порушенням толерантності до глюкози. Валсартан не впливав на частоту летальних наслідків внаслідок серцево-судинних подій, ІМ та транзиторних ішемічних атак без летального результату, на частоту госпіталізацій через загострення перебігу ХСН або нестабільної стенокардії, артеріальної реваскуляризації у даної категорії пацієнтів, що відрізняються за віком, статтю та расовою. приладдя. У пацієнтів, які отримують валсартан, ризик розвитку мікроальбумінурії був достовірно нижчим, ніж у пацієнтів, які не одержують цієї терапії. Рекомендована початкова доза валсартану у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та порушенням толерантності до глюкози становить 80 мг 1 раз на добу. За потреби доза може бути збільшена до 160 мг.
Застосування у дітей та підлітків від 6 до 18 років при артеріальній гіпертензії
У дітей та підлітків від 6 до 18 років валсартан забезпечує дозозалежне плавне зниження артеріального тиску. При застосуванні валсартану максимальне зниження артеріального тиску, незалежно від прийнятої дози, досягається протягом 2-х тижнів і підтримується на досягнутому рівні в ході тривалої терапії.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому валсартану внутрішньо максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається протягом 2-4 годин. Середня абсолютна біодоступність становить 23%. При застосуванні валсартану з їжею площа під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax у плазмі зменшуються на 40 % та 50 %, відповідно. Тим не менш, через 8 годин після прийому препарату плазмові концентрації валсартану, прийнятого натще і з їжею, однакові. Зменшення AUC не супроводжується клінічно значним зниженням терапевтичного ефекту валсартану, тому препарат Вальсакор можна приймати незалежно від часу прийому їжі.
Розподіл
Об'єм розподілу (Vd) валсартану в період рівноважного стану після внутрішньовенного введення становив близько 17 л, що вказує на відсутність вираженого розподілу валсартану у тканинах. Валсартан активно зв'язується з білками плазми (94-97%), переважно з альбуміном.
Метаболізм
Валсартан не піддається суттєвій біотрансформації, лише близько 20% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться у вигляді метаболітів. Гідроксильний метаболіт визначається в плазмі в низьких концентраціях (менше 10% від AUC валсартану). Цей метаболіт не має фармакологічної активності.
Виведення
Валсартан виводиться двофазно: a-фаза з періодом напіввиведення (Т1/2a) менше 1 години та b-фаза з Т1/2b – близько 9 годин. Валсартан виводиться, в основному, у незміненому вигляді через кишечник (близько 83%) та нирками (близько 13%). Після внутрішньовенного введення плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/годину, нирковий кліренс – 0,62 л/годину (близько 30 % від загального кліренсу). Т1/2 валсартану складає 6 годин.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю
У пацієнтів з ХСН час досягнення Сmах та Т1/2 схожі з аналогічними показниками у здорових добровольців. Підвищення AUC та Cmax прямо пропорційно збільшенню дози валсартану (з 40 мг до 160 мг 2 рази на добу). Чинник кумуляції становить середньому 1,7. При внутрішньому прийомі кліренс валсартану становить близько 4,5 л/год. Вік пацієнтів із ХСН не впливав на кліренс валсартану.
Пацієнти похилого віку, старше 65 років
У деяких пацієнтів віком від 65 років біодоступність валсартану була вищою за таку у пацієнтів молодого віку, що не має клінічного значення.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Нирковий кліренс валсартану становить лише 30 % загального кліренсу, тому кореляції між функцією нирок та системною біодоступністю валсартану немає. Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) більше 10 мл/хв) не потрібна. Безпека валсартану у пацієнтів з КК менше 10 мл/хв та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, не встановлена, тому у таких пацієнтів препарат слід застосовувати з обережністю. Оскільки ступінь зв'язування валсартану з білками плазми висока, його виведення при гемодіалізі малоймовірне.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Близько 70% дози валсартану, що всмокталася, виводиться через кишечник, переважно в незміненому вигляді. Валсартан значною мірою не піддається метаболізму. У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки відзначалося підвищення біодоступності (AUC) валсартану в 2 рази, порівняно з такою, у здорових добровольців. Однак не спостерігається кореляція значень AUC валсартану зі ступенем порушення функції печінки. Застосування валсартану у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки не вивчалось.
Пацієнти від 6 до 18 років
Фармакокінетика валсартану у дітей та підлітків від 6 до 18 років не відрізняється від фармакокінетики валсартану у пацієнтів віком від 18 років.
Вагітність та годування груддюЗастосування АРА II у І триместрі вагітності не рекомендується. Застосування АРА II протипоказане у II-III триместрах вагітності, оскільки застосування у II-III триместрах вагітності може спричинити фетотоксичні ефекти (зниження функції нирок, маловоддя, уповільнення окостеніння кісток черепа плода) та неонатальні токсичні ефекти (ниркову недостатність, артеріальну гіпотензію, гіперкалієм). Якщо все ж таки застосовували препарат у II-III триместрах вагітності, то необхідно провести ультразвукове дослідження нирок та кісток черепа плода.
При плануванні вагітності рекомендується перевести пацієнтку на альтернативну гіпотензивну терапію з урахуванням профілю безпеки. При підтвердженні вагітності препарат Вальсакор необхідно відмінити якомога раніше.
Новонароджені, матері яких отримували АРА II під час вагітності, потребують медичного спостереження, оскільки існує ризик розвитку гіпотензії. Немає даних про виділення валсартану у грудне молоко. Тому слід вирішити питання про припинення годування груддю або скасування терапії валсартаном та переведення на альтернативну гіпотензивну терапію з урахуванням профілю безпеки.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто -> 1/10; часто від 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко-<1/10000; частота невідома не може бути оцінена на основі наявних даних.
Профіль безпеки валсартану у пацієнтів з АГ віком від 6 до 18 років не відрізняється від профілю безпеки валсартану у пацієнтів з АГ віком від 18 років.
Артеріальна гіпертензія
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції підвищеної чутливості, включаючи сироваткову хворобу.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: підвищення вмісту калію у сироватці крові, гіпонатріємія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: вертиго.
Порушення судин: частота невідома: васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: кашель.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: біль у животі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома: порушення функції печінки, включаючи підвищення концентрації білірубіну у плазмі крові.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж шкіри, бульозний дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: міалгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: порушення функції нирок та ниркова недостатність, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: підвищена стомлюваність.
У ході клінічних досліджень у пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігалися такі небажані явища, причинно-наслідковий зв'язок яких з прийомом валсартану не встановлений: артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, безсоння, зниження лібідо, нудота, периферичні набряки, фарингіт, рин синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів
Після перенесеного гострого інфаркту міокарда та/або при хронічній серцевій недостатності (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції підвищеної чутливості, включаючи сироваткову хворобу.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто: гіперкаліємія; частота невідома: підвищення вмісту калію у сироватці крові, гіпонатріємія.
Порушення з боку нервової системи: часто: запаморочення, постуральне запаморочення; нечасто: непритомність, біль голови.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: вертиго.
Порушення серця: нечасто: посилення симптомів ХСН.
Порушення з боку судин: часто: виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; Частота невідома: васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: кашель.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома: порушення функції печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: ангіоневротичний набряк; частота невідома: висипання на шкірі, свербіж шкіри, бульозний дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: рабдоміоліз; частота невідома: міалгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто: порушення функції нирок та ниркова недостатність; нечасто: гостра ниркова недостатність (ГНН), підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; частота невідома: підвищення концентрації азоту сечовини у плазмі крові.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, підвищена стомлюваність.
особливі вказівкиГіперкаліємія
При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, еплеренон, тріамтерен, амілорид), препаратів калію, калійвмісних замінників солі або інших препаратів, здатних підвищувати вміст калію в плазмі крові (наприклад, гепарин), слід бути обережним. Необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна зміна доз препарату. Так як відсутні дані про застосування препарату при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв або 0,167 мл/с) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, у таких випадках препарат рекомендується застосовувати з обережністю.
Одночасне застосування валсартану з аліскіреном у пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв) протипоказане.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки без явищ холестазу препарат Вальсакор слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти з гіпонатріємією та/або дегідратацією
У пацієнтів з вираженою гіпонатріємією та/або дегідратацією, наприклад, внаслідок прийому великих доз діуретиків, у поодиноких випадках на початку терапії препаратом Вальсакор може розвинутись артеріальна гіпотензія з клінічними проявами. Перед початком лікування рекомендовано відновити вміст натрію та/або ОЦК, зокрема шляхом зменшення доз діуретиків.
Стеноз ниркової артерії
Застосування валсартану коротким курсом у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, яка вдруге розвинулася внаслідок стенозу артерії єдиної нирки, не викликає суттєвих змін показників ниркової гемодинаміки, концентрації креатиніну або азоту сечовини в сироватці крові. Однак, враховуючи, що інші лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть викликати підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, необхідно регулярно контролювати концентрації креатиніну та залишкового азоту сечовини у сироватці крові.
Стан після перенесеної трансплантації нирки
Безпека застосування препарату Вальсакор у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, не встановлена.
Первинний гіперальдостеронізм
Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом є резистентними до гіпотензивних препаратів, що впливають на РААС, тому таким пацієнтам застосування препарату Вальсакор® не рекомендується.
Стеноз аортального та/або мітрального клапанів, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Препарат Вальсакор® необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з гемодинамічно значущим стенозом аортального та/або мітрального клапанів або ГОКМП.
Період після перенесеного інфаркту міокарда
Одночасне застосування з інгібіторами АПФ не рекомендується, оскільки не має додаткових клінічних переваг перед монотерапією та збільшує ризик розвитку небажаних явищ. Застосування валсартану у пацієнтів після перенесеного ІМ часто призводить до невеликого зниження артеріального тиску, проте припинення терапії через артеріальну гіпотензію зазвичай не потрібне, якщо виконувати рекомендації щодо дозування препарату. Терапію препаратом Вальсакор слід починати обережно. Оцінка стану пацієнтів після перенесеного гострого ІМ має включати контроль функції нирок. Можливе одночасне застосування при гострому ІМ з іншими лікарськими засобами: тромболітики, ацетилсаліцилова кислота, бета-адреноблокатори та інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини).
Хронічна серцева недостатність
У пацієнтів з ХСН не рекомендується одночасне застосування трьох класів препаратів: інгібіторів АПФ, бета-адреноблокаторів та валсартану, оскільки ця терапія не давала додаткового клінічного ефекту, при цьому збільшувався ризик розвитку небажаних явищ. Застосування у пацієнтів з ХСН зазвичай супроводжується зниженням артеріального тиску, проте при дотриманні рекомендацій щодо добору доз лікування рідко вимагає відміни через артеріальну гіпотензію. Терапію Вальсакором у пацієнтів з ХСН слід починати з обережністю. Внаслідок пригнічення активності РААС у деяких пацієнтів (наприклад, у пацієнтів з ХСН III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, функція нирок яких залежить від стану РААС) на тлі терапії інгібіторами АПФ можлива зміна функції нирок: розвиток олігурії та/або прогресуючої азотемії, а в поодиноких випадках – ГНН та/або летальний кінець. Препарат Вальсакор блокує рецептори ангіотензину II, тому у пацієнтів з ХСН необхідний регулярний контроль функції нирок.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі
Серед пацієнтів з ангіоневротичним набряком на фоні терапії препаратом Вальсакор® спостерігалися випадки розвитку ангіоневротичного набряку в анамнезі, у тому числі на інгібітори АПФ. При розвитку ангіоневротичного набряку слід негайно відмінити препарат та виключити можливість повторного застосування.
Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин
Препарат Вальсакор містить лактозу, тому не слід застосовувати при таких станах: непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У зв'язку з можливістю виникнення запаморочення або слабкості на фоні застосування препарату Вальсакор® необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди.
Пацієнти старше 18 років:
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована початкова доза Вальсакору становить 80 мг 1 раз на добу, незалежно від расової належності, віку та статі пацієнта. Антигіпертензивний ефект розвивається протягом 2-х тижнів та досягає свого максимуму через 4 тижні. Пацієнтам, у яких не вдалося досягти адекватного контролю АТ, добова доза валсартану може бути поступово збільшена до максимальної добової дози 320 мг. З метою додаткового зниження АТ можливе застосування діуретичних засобів (гідрохлортіазид), а також одночасне застосування інших гіпотензивних засобів.
Хронічна серцева недостатність
Рекомендована початкова доза Вальсакору становить 40 мг 2 рази на добу. Дозу препарату слід поступово збільшувати протягом, як мінімум, 2-х тижнів до 80 мг 2 рази на добу, а при добрій переносимості – до 160 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 320 мг на 2 прийоми. При цьому може знадобитися зниження дози діуретиків, що одночасно приймаються. Можливе одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, що призначені для лікування ХСН. Однак одночасна терапія препаратами трьох класів: валсартаном, інгібіторами АПФ та бета-адреноблокаторами не рекомендується. Оцінка стану пацієнтів із ХСН повинна включати контроль функції нирок.
Застосування після перенесеного гострого інфаркту міокарда
Лікування слід розпочинати вже через 12 годин після розвитку гострого ІМ за наявності стабільних показників гемодинаміки. Після застосування початкової дози 20 мг 2 рази на добу (1/2 таблетки 40 мг), дозу препарату Вальсакор можна поступово збільшити методом титрування до: 40 мг, 80 мг і 160 мг 2 рази на добу протягом декількох тижнів. Максимальна добова доза становить 320 мг на 2 прийоми. Рекомендується збільшити дозу до 80 мг 2 рази на добу до кінця 2-го тижня, а максимальна цільова доза 160 мг 2 рази на добу може бути досягнута до кінця 3-го місяця терапії Вальсакором. Досягнення цільової дози залежить від переносимості валсартану під час титрування доз. При розвитку надмірного зниження артеріального тиску, що супроводжується клінічними проявами або порушенням функції нирок, слід зменшити дозу препарату. Можливе одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, у тому числі тромболітичними засобами, ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб, бета-адреноблокаторами та інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами). Одночасне застосування з інгібіторами АПФ не рекомендується. Оцінка стану пацієнтів після перенесеного гострого ІМ має включати контроль функції нирок.
Пацієнти від 6 до 18 років:
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована початкова доза препарату Вальсакор® у дітей та підлітків від 6 до 18 років становить 40 мг при масі тіла дитини менше 35 кг та 80 мг при масі тіла дитини більше 35 кг. Рекомендується корекція дози з урахуванням зниження артеріального тиску.
Максимальні рекомендовані добові дози:
Маса тіла > 8 кг < 35 кг-80 мг;
Маса тіла > 35 кг < 80 кг-160 мг;
Маса тіла > 80 кг < 160 кг-320 мг
Застосування вищих доз не рекомендовано.
Хронічна серцева недостатність та перенесений інфаркт міокарда
Препарат Вальсакор® не рекомендований для лікування ХСН та перенесеного гострого ІМ у пацієнтів віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози препарату у пацієнтів віком від 65 років не потрібна.
Порушення функції нирок
Корекція дози у пацієнтів з КК більше 10 мл/хв не потрібна. Одночасне застосування препарату Вальсакор з аліскіреном у пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв) протипоказане.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки небіліарного генезу без холестазу препарат слід застосовувати з обережністю, добова доза не повинна перевищувати 80 мг.
Пацієнти з цукровим діабетом
Одночасне застосування препарату Вальсакор з аліскіреном у пацієнтів із ЦД протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Вальсакор таб 80 мг 90 шт производится компанией КРКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Вальсакор таб 80 мг 90 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Вальсакор таб 80 мг 90 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Валз таб 80 мг 28 шт Валз таб 80 мг 28 шт, Валаар таб п/об пленочной 80мг 28 шт оболенское Валаар таб п/об пленочной 80мг 28 шт оболенское, Валз таб 160 мг 28 шт Валз таб 160 мг 28 шт, Валсартан Медисорб таб 160 мг 30 шт Валсартан Медисорб таб 160 мг 30 шт, Валсартан Медисорб таб 40 мг 30 шт Валсартан Медисорб таб 40 мг 30 шт, Валсартан Медисорб таб 80 мг 30 шт Валсартан Медисорб таб 80 мг 30 шт, Валсартан-СЗ таб 160 мг 30 шт Валсартан-СЗ таб 160 мг 30 шт, Валсартан-СЗ таб 160 мг 60 шт Валсартан-СЗ таб 160 мг 60 шт, Валсартан-СЗ таб 80 мг 30 шт Валсартан-СЗ таб 80 мг 30 шт, Валсартан-СЗ таб 80 мг 60 шт Валсартан-СЗ таб 80 мг 60 шт, Валсартан таб 160 мг 30 шт Валсартан таб 160 мг 30 шт, Валсартан таб 160 мг 30 шт Валсартан таб 160 мг 30 шт, Валсартан таб 40 мг 30 шт Валсартан таб 40 мг 30 шт, Валсартан таб 80 мг 30 шт Валсартан таб 80 мг 30 шт, Валсартан таб 80 мг 30 шт Валсартан таб 80 мг 30 шт, Вальсакор таб 160 мг 30 шт Вальсакор таб 160 мг 30 шт, Вальсакор таб 160 мг 90 шт Вальсакор таб 160 мг 90 шт, Вальсакор таб 320 мг 30 шт Вальсакор таб 320 мг 30 шт, Вальсакор таб 80 мг 30 шт Вальсакор таб 80 мг 30 шт, Диован таб 160 мг 28 шт Диован таб 160 мг 28 шт, Диован таб 80 мг 28 шт Диован таб 80 мг 28 шт.
Пока нет комментариев