Урсосан капс 250мг 10 шт
Урсосан капс 250мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: урсодезоксіхолева кислота 250,00 мг.
Крохмаль
кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану.
Опис:
Білі, тверді, непрозорі желатинові капсули № 0. Вміст капсул: білий або майже білий порошок або білий або майже білий порошок зі шматочками маси або білий або майже білий спресований порошок, що розпадається при натисканні.
Форма випуску:
Капсули, 250мг. По 10 капсул у блістер. 1 блістер разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.
Виробник:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чеська Республіка або ЗАТ «ЗіО-Здоров'я», Росія або АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка
ПротипоказанняРентгенпозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
порушення скорочувальної здатності жовчного міхура;
гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток;
закупорка жовчовивідних шляхів (оклюзія загальної жовчної протоки або протоки міхура);
часті епізоди жовчної кольки;
цироз печінки у стадії декомпенсації;
виражені порушення функції нирок та/або печінки;
підвищена чутливість до компонентів препарату чи інших жовчних кислот.
Педіатрична популяція
Невдало виконана портоентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального потоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів. Урсодезоксихолева кислота не має вікових обмежень у застосуванні, проте дітям до 3 років не рекомендується застосовувати препарат у даній лікарській формі.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняНеускладнена жовчнокам'яна хвороба (ЖКЛ): біліарний сладж; розчинення холестеринових жовчних каменів при жовчному міхурі, що функціонує;
Хронічні гепатити різного генезу (токсичні, лікарські та ін.);
Холестатичні захворювання печінки різного генезу, зокрема первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації, первинний склерозуючий холангіт, муковісцидоз (кістозний фіброз);
неалкогольна жирова хвороба печінки, у тому числі неалкогольний стеатогепатит;
Алкогольна хвороба печінки;
Дискінезії жовчовивідних шляхів;
Біліарний рефлюкс-гастрит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат одночасно з антацидами, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид) та іонообмінні смоли (колестирамін, колестипол), оскільки зазначені препарати можуть знижувати абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і, таким чином, зменшують її поглинання та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому препарату Урсосан.
Урсодезоксіхолева кислота може підвищувати абсорбцію циклоспорину з кишечника, що вимагає проведення моніторингу концентрації циклоспорину в плазмі крові, а при необхідності – корекції його режиму дозування.
В окремих випадках урсодезоксіхолева кислота може знижувати абсорбцію ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення рівня розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії, зокрема, щодо інших статинів невідома.
Було показано, що у здорових добровольців урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію та площу під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) блокатора повільних кальцієвих каналів – нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну. Є також повідомлення про зниження терапевтичного ефекту дапсону.
Ці відомості, а також дані, отримані in vitro, дають підстави вважати, що урсодезоксіхолева кислота здатна індукувати ферменти системи цитохрому Р450 3A. Тим не менш, результати контрольованих клінічних досліджень взаємодії з будесонідом, який є відомим субстратом цитохрому Р450 3A, свідчать про те, що урсодезоксихолева кислота не надає вираженої індукуючої дії на ферменти системи цитохрому Р450 3A.
Деякі лікарські препарати, такі як естрогени, прогестогени (пероральні контрацептиви), неоміцин, гіполіпідемічні лікарські засоби (клофібрат), збільшують секрецію холестерину в печінці та насичення жовчі холестерином, і можуть стимулювати утворення жовчних каменів, що нівелює ефект урсодезокси каменів у жовчному міхурі.
ПередозуванняУ разі передозування може виникнути діарея. При тривалій діареї терапію препаратом слід припинити. Лікування діареї симптоматичне (відновлення водно-електролітного балансу).
Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки резорбція урсодезоксихолевої кислоти погіршується зі збільшенням дози, що призводить до підвищеної її екскреції з фекаліями.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Код АТХ: А05АА02
Фармакодинаміка:
Гепатопротекторний засіб, має також жовчогінну, холелітолітичну, гіпохолестеринемічну та імуномодулюючу дію.
Маючи високі полярні властивості, урсодезоксихолева кислота (УДХК) вбудовується в мембрану гепатоциту, холангіоциту та епітеліоциту шлунково-кишкового тракту, стабілізує її структуру і захищає клітину від ушкоджуючої дії солей токсичних жовчних кислот, знижуючи таким чином їх цит. Утворює нетоксичні змішані міцели з ліпофільними (токсичними) жовчними кислотами, що знижує здатність шлункового рефлюктату ушкоджувати клітинні мембрани при холестатичних захворюваннях печінки та біліарному рефлюкс-гастриті.
При холестазі УДХК активує Са2+-залежну альфа-протеазу та стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію токсичних жовчних кислот (хенодезоксихолевої, літохолевої, дезоксихолевої та ін.), концентрації яких у хворих з хронічними захворюваннями печінки підвищені. Зменшуючи їх концентрацію та стимулюючи холерез, багатий бікарбонатами, УДХК ефективно сприяє вирішенню внутрішньопечінкового холестазу. Конкурентно знижує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їхній «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції, індукує холерез, стимулює пасаж жовчі та виведення токсичних жовчних кислот через кишечник.
Зменшує насиченість жовчі холестерином за рахунок пригнічення його абсорбції в кишечнику, пригнічення синтезу в печінці та зниження секреції у жовч; підвищує розчинність холестерину у жовчі; зменшує літогенний індекс жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового жовчного каміння, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє його мобілізації з жовчного каміння. Результатом є розчинення холестеринового жовчного каміння.
Імуномодулююча дія УДХК обумовлена пригніченням експресії антигенів гістосумісності – HLA-1 – на мембранах гепатоцитів та HLA-2 – на холангіоцитах, нормалізацією природної кілерної активності Т-лімфоцитів, утворенням інтерлейкіну-2, зменшенням кількості еоминофілів , в першу черга – IgM.
Регулює процеси апоптозу гепатоцитів, холангіоцитів та епітеліоцитів шлунково-кишкового тракту. Затримує прогрес фіброзу.
Педіатрична популяція
Муковісцидоз (кістозний фіброз):
Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевої кислоти педіатричних хворих, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у випадку, якщо терапія починається на ранніх стадіях CFAHD. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановленого діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо УДХК швидко абсорбується в тонкій кишці та в проксимальній частині клубової кишки за допомогою пасивної дифузії (близько 90%), а в дистальній частині клубової кишки – за рахунок активного транспорту. Показник резорбції зазвичай становить 60-80%.
При прийомі внутрішньо 50 мг УДХК максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) через 30, 60, 90 хвилин становить 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л та 3,7 ммоль/л, відповідно. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі (ТСmax) – 1-3 години. Зв'язок з білками плазми високий - до 96-99%. Проникає крізь плацентарний бар'єр.
При систематичному прийомі препарату урсодезоксихолева кислота стає основною жовчною кислотою у сироватці крові. Залежно від добової дози, виду захворювання чи стану печінки, у жовчі накопичується більша чи менша кількість УДХК. У той же час спостерігається відносне зменшення вмісту інших ліпофільних жовчних кислот.
Метаболізується у печінці (кліренс при «первинному проходженні» через печінку становить до 60 %) у тауриновий та гліциновий кон'югати. Кон'югати, що утворюються, секретуються в жовч. Близько 50-70% загальної дози препарату виводиться із жовчю. Незначна кількість невсмокталася в тонкому відділі кишечника УДХК надходить у товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілювання) з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота гепатотоксична, у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. В організмі людини вона всмоктується лише в невеликій кількості, сульфатується в печінці в сульфолітохолілгліциновий або сульфолітохолілтауриновий кон'югат і, таким чином, детоксикується перед екскрецією в жовч і виведенням з калом. Період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 3,
Вагітність та годування груддюФертильність
За даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні. Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише, якщо вони використовують надійні методи контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів. Однак пацієнтам, які приймають Урсосан для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні контрацептиви, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Вагітність
Адекватних та строго контрольованих досліджень застосування урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок не проводилося. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності Урсосан® не повинен використовуватися. Застосування препарату Урсосан у період вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик розвитку побічних ефектів у плода або новонародженого.
За даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевой кислоти в грудному молоці у жінок дуже низький і тому виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні
не очікується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів (кількість випадків/число спостережень) відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я представлена у вигляді наступної градації: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (< 1/10 000) частота не встановлена (частота не може бути підрахована за доступними даними).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
У клінічних дослідженнях на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою часто спостерігалися діарея (може бути дозозалежною) або неоформлений випорожнення. При лікуванні первинного цирозу біліарного дуже рідко відзначалися гострі болі в правій верхній частині живота, нудота, блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
На фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою в дуже поодиноких випадках спостерігалося кальцинування жовчного каміння. Рідко: минуще (транзиторне) підвищення активності «печінкових» трансаміназ. При лікуванні первинного біліарного цирозу на пізніх стадіях у дуже поодиноких випадках відзначалася декомпенсація цирозу печінки, яка регресувала після відміни препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі, кропив'янка.
особливі вказівкиПрийом препарату Урсосан повинен здійснюватися під наглядом лікаря.
При прийомі препарату з метою розчинення жовчного каміння необхідно дотримання наступних умов: камені повинні бути холестериновими (рентгенонегативними), їх розмір не повинен перевищувати 15-20 мм, жовчний міхур повинен залишатися функціонуючим і повинен бути наповнений жовчним камінням не більше ніж наполовину, загальної жовчної протоки повинна бути збережена.
При тривалому (більше 1 місяця) прийомі препарату з метою розчинення жовчного каміння, кожні 4 тижні в перші 3 місяці лікування, а надалі – кожні 3 місяці слід проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності мікросомальних ферментів печінки (трансамінази, лужна фосфатаза та гамма- глутамілтранспептидазу).
Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
Контроль ефективності лікування проводять кожні 6 місяців за даними ультразвукового дослідження жовчного міхура та жовчовивідних шляхів. Для того, щоб оцінити прогрес у лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від розміру каміння, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні «стоячи» та «лежачи на спині» (ультразвукове дослідження) через 6- 10 місяців від початку лікування.
Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат Урсосан® застосовувати не слід.
Пацієнткам, які приймають Урсосан® для розчинення жовчного каміння, необхідно використовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування») .
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток декомпенсації. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом:
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з цією патологією може спричинити серйозні побічні явища. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються
Застосування препарату Урсосан® не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (здатність керувати автотранспортом, робота з рухомими механізмами тощо).
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Для розчинення холестеринового жовчного каміння середня добова доза препарату становить 10 мг/кг маси тіла. Добову дозу приймають одноразово на ніч. Курс лікування – 6-12 місяців та більше до повного розчинення каміння.
Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується застосування препарату протягом кількох місяців після розчинення каміння.
Якщо камені в жовчному міхурі не зменшуються у розмірі після 12 місяців лікування, препарат слід відмінити.
Ефективність лікування слід оцінювати кожні 6 місяців при ультразвуковому дослідженні чи рентгенографії. У ході проміжного обстеження слід оцінити, чи не відбулося звапніння каменів за минулий період. У разі звапніння каменів лікування слід припинити.
При хронічних гепатитах різного генезу (токсичні, лікарські та ін.), неалкогольної жирової хвороби печінки, у тому числі неалкогольного стеатогепатиту, алкогольної хвороби печінки середня добова доза становить 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить 6-12 місяців та більше.
При холестатичних захворюваннях печінки різного генезу, зокрема первинному біліарному цирозі (за відсутності ознак декомпенсації) середня добова доза залежить від маси тіла і становить 12-15 мг/кг, за необхідності – 20 мг/кг. Протягом перших 3 місяців лікування добову дозу препарату слід розділити на 2-3 прийоми. У разі покращення біохімічних показників крові добову дозу препарату приймають одноразово на ніч. Тривалість терапії становить від 6 місяців за кілька років. Застосування препарату Урсосан для лікування первинного біліарного цирозу може тривати протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршуватися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капсулі щодня,
Первинний склерозуючий холангіт – добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Муковісцидоз (кістозний фіброз) – добова доза становить 20 мг/кг на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг за потреби.
При дискінезії жовчовивідних шляхів за гіпокінетичним типом середня добова доза становить 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.
При біліарному рефлюкс-гастриті – по 250 мг на добу перед сном. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, за потреби – до 2 років.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Урсосан капс 250мг 10 шт производится компанией ПРОМЕД ЦС ПРАГА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Урсосан капс 250мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Урсосан капс 250мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Урдокса капс. 250мг 100 шт Урдокса капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 100 шт Гринтерол капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 50 шт Гринтерол капс. 250мг 50 шт, Урдокса капс. 250мг 50 шт Урдокса капс. 250мг 50 шт, Урсодез капс. 250мг 100 шт Урсодез капс. 250мг 100 шт, Урсодез капс. 500мг 30 шт Урсодез капс. 500мг 30 шт, Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт, Урсолив капс. 250мг 100 шт Урсолив капс. 250мг 100 шт, Урсолив капс. 250мг 10 шт Урсолив капс. 250мг 10 шт, Урсолив капс. 250мг 50 шт Урсолив капс. 250мг 50 шт, Урсосан капс. 250мг 100 шт Урсосан капс. 250мг 100 шт, Урсосан капс. 250мг 50 шт Урсосан капс. 250мг 50 шт, Урсофальк капс. 250мг 100 шт Урсофальк капс. 250мг 100 шт, Урсофальк капс. 250мг 50 шт Урсофальк капс. 250мг 50 шт, Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма, Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Экурохол капс. 250мг 100 шт Экурохол капс. 250мг 100 шт, Экурохол капс. 250мг 50 шт Экурохол капс. 250мг 50 шт.
Пока нет комментариев