Урсолив капс 250мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Урсолив капс 250мг 10 шт - це гепатопротекторний засіб, який має жовчогінну дію. Він зменшує синтез холестерину в печінці та підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі. Також він викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази та виявляє гіпоглікемічну дію. Урсолив капс може частково або повністю розчиняти холестеринове каміння та знижувати літогенність жовчі. Також він має імуномодулюючу дію. Для оптимальної ефективності лікування рекомендується розпочинати терапію якомога раніше після встановлення діагнозу.
Урсолив капс 250мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: урсодезоксіхолева кислота - 250,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактулоза – 300,0 мг, тальк – 18,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 102 – до одержання вмісту капсули масою 600,0 мг.
Капсули тверді желатинові:
Корпус: барвник азорубін (Е 122) – 0,05 %, титану діоксид – 1,00 %, желатин – до 100 %.
Кришка: барвник азорубін (Е 122) – 0,05 %, титану діоксид – 1,00 %, желатин – до 100 %.
Опис:
Тверді желатинові капсули № 00 із корпусом та кришкою рожевого кольору. Вміст капсул – гранульований порошок білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули 250 мг.
По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняРентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені; порушення скорочувальної здатності жовчного міхура, закупорка жовчних шляхів (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура), часті епізоди жовчної коліки; гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова та/або ниркова недостатність, підвищена чутливість до компонентів препарату або інших жовчних кислот.
Педіатрична популяція
Невдало виконана портентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального потоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів.
Урсодезоксихолева кислота не має вікових обмежень у застосуванні, але дітям віком до 3 років рекомендується застосовувати препарати урсодезоксихолевої кислоти, що випускаються у формі суспензії, оскільки можуть виникнути труднощі при ковтанні капсул.
Дозування250 мг
Показання до застосування-розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;
-Біліарний рефлюкс – гастрит;
-первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації;
-хронічні гепатити різного генезу;
-первинний склерозуючий холангіт;
-муковісцидоз (у складі комплексної терапії);
-неалкогольний стеатогепатит;
-алкогольна хвороба печінки;
-Дискінезія жовчовивідних шляхів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому Урсоліву.
Урсодезоксіхолева кислота може впливати на поглинання циклоспорину з кишечника. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та скоригувати дозу циклоспорину у разі потреби.
В окремих випадках Урсолів може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення рівня розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії у тому числі щодо інших статинів невідома.
Було показано, що у здорових добровольців урсодезоксихолева кислота знижує пікові концентрації у плазмі (Сmax) та площу під кривою «концентрація – час» (AUC) блокатора повільних кальцієвих каналів – нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну. Існують також повідомлення про взаємодію з дапсоном, що призводило до зменшення терапевтичного ефекту останнього. Ці спостереження, поряд з даними експериментів in vitro, дають підстави вважати, що урсодезоксіхолева кислота здатна індукувати ферменти системи цитохрому Р450 3А. Однак у спланованому дослідженні взаємодії з будесонідом, який є відомим субстратом цитохрому Р450 3А, індукція не була відзначена.
Естрогенні гормони та препарати, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат, збільшують секрецію холестерину в печінці і, отже, можуть стимулювати утворення жовчного каміння, що нівелює ефект урсодезоксихолевої кислоти, яка використовується для розчинення каменів у жовчному міхурі.
ПередозуванняПри передозуванні можлива діарея. Як правило, інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки зі збільшенням дози поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується і, відповідно, більша кількість виділяється з фекаліями. Необхідності застосування специфічних заходів при передозуванні немає. Лікування наслідків діареї симптоматичне, спрямоване на поповнення об'єму рідини та відновлення електролітного балансу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Код АТХ: A05AA02
Фармакодинаміка:
Гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот; викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2,
Педіатрична популяція
Муковісцидоз (кістозний фіброз) Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевої кислоти педіатричних хворих, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у випадку, якщо терапія починається на ранніх стадіях CFAHD. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо урсодезоксихолева кислота швидко всмоктується в худій кишці та проксимальному відділі клубової кишки шляхом пасивної дифузії, а в дистальному відділі клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80% прийнятої дози. Після всмоктування урсодезоксихолева кислота майже повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться із жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%.
Залежно від добової дози, типу захворювання та стану печінки, у жовчі накопичується більша чи менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той самий час спостерігається відносне зниження вмісту інших, ліпофільних жовчних кислот.
Під дією кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково розпадається з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислоти. Літохолева кислота гепатотоксична; у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. В організмі людини вона всмоктується лише у невеликих кількостях. У процесі метаболізму відбувається її сульфатування в печінці, за рахунок чого вона знешкоджується ще до того, як відбувається її екскреція в жовч, і виводиться з організму з фекаліями. Період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить від 35 до 58 дня.
Вагітність та годування груддюЗа даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні. Дані про використання урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок мають обмежений характер або відсутні. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності Урсолів® не повинен використовуватися, за винятком випадків, коли це явно необхідно. Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише, якщо вони використовують надійні методи контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні контрацептиви або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогену. Однак пацієнтам, приймаючим Урсолів® для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні контрацептиви, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть підвищувати утворення жовчного каміння. Можливість вагітності має бути виключена до початку лікування.
Згідно з даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці у жінок дуже низький, і тому виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні не очікується.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаОцінка небажаних явищ ґрунтується на наступній класифікації: дуже часті (> 1/10); часті (> 1/100 – <1/10); нечасті (> 1/1000 – <1/100); рідкісні (> 1/10000 – <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
У клінічних дослідженнях на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою частими були неоформлений випорожнення або діарея.
При лікуванні первинного цирозу біліарного дуже рідко спостерігалися гострі болі в правій верхній частині живота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
У дуже поодиноких випадках на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою може статися кальцинування жовчного каміння.
При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу в дуже поодиноких випадках спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі кропив'янка.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, будь ласка, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрийом препарату Урсолів® повинен здійснюватись під наглядом лікаря.
Протягом перших трьох місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки: трансамінази, лужну фосфатазу та гамма-глютамілтранспептидазу у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні для розчинення холестеринового жовчного каміння:
Для того щоб оцінити прогрес у лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від розміру каміння, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування .
Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат Урсолів® застосовувати не слід.
Пацієнткам, які приймають Урсолів® для розчинення жовчного каміння, необхідно використовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть збільшувати утворення жовчного каміння (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування, вплив на фертильність»).
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
Вкрай рідко спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом:
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з цією патологією може спричинити серйозні побічні явища.
У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Урсодезоксихолева кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами або цей вплив мінімальний.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (пачці) при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. При утрудненому ковтанні капсулу можна розкрити та приймати її вміст, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Розчинення холестеринового жовчного каміння:
Рекомендована доза становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає:
Маса тіла до 60 кг – 2 капсули;
-Маса тіла 61-80 кг – 3 капсули;
-Маса тіла 81-100 кг – 4 капсули;
-Маса тіла понад 100 кг – 5 капсул.
Препарат необхідно приймати щодня увечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість лікування 6-12 місяців. Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується приймати препарат протягом декількох місяців після розчинення каменів.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капсула Урсоліва щодня ввечері перед сном, запиваючи невеликою кількістю води.
Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років.
Добова
доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14 + 2 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування прийом препарату Урсолів® капсули 250 мг слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення печінкових показників добову дозу можна приймати один раз увечері.
Рекомендується наступний режим застосування:
Маса тіла – добова доза – вранці/вдень/ввечері:
-47 – 62 кг – 3 – 1/1/1;
-63 - 78 кг – 4 – 1/1/2;
-79 - 93 кг – 5 – 1/2/2;
-94 – 109 кг – 6 – 2/2/2;
-Понад 110 кг - 7 - 2/2/3.
Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування Урсолів для лікування первинного біліарного цирозу може бути продовжене протягом необмеженого часу.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по одній капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозування, збільшуючи добову дозу щотижня на одну капсулу, доки знову не буде досягнутий рекомендований режим дозування.
Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу - добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше.
Первинний склерозуючий холангіт – добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Муковісцидоз (кістозний фіброз) – добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу за необхідності.
Маса тіла (кг) – добова доза (мг/кг маси тіла) – ранок/день/вечір:
-20-29 - 17-25 – 1/-/1;
-30-39 – 19-25 – 1/1/1;
-40-49 – 20-25 – 1/1/2;
-50-59 – 21-25 – 1/2/2;
-60-69 – 22-25 – 2/2/2;
-70-79 - 22-25 - 2/2/3;
-80-89 – 22-25 – 2/3/3;
-90-99 – 23-25 – 3/3/3;
-100-109 – 23-25 – 3/3/4;
->110 - 3/4/4.
Неалкогольний стеатогепатит - середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Алкогольна хвороба печінки - середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Дискінезія жовчовивідних шляхів – середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Урсолив капс 250мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: урсодезоксіхолева кислота - 250,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактулоза – 300,0 мг, тальк – 18,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 102 – до одержання вмісту капсули масою 600,0 мг.
Капсули тверді желатинові:
Корпус: барвник азорубін (Е 122) – 0,05 %, титану діоксид – 1,00 %, желатин – до 100 %.
Кришка: барвник азорубін (Е 122) – 0,05 %, титану діоксид – 1,00 %, желатин – до 100 %.
Опис:
Тверді желатинові капсули № 00 із корпусом та кришкою рожевого кольору. Вміст капсул – гранульований порошок білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули 250 мг.
По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняРентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені; порушення скорочувальної здатності жовчного міхура, закупорка жовчних шляхів (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура), часті епізоди жовчної коліки; гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова та/або ниркова недостатність, підвищена чутливість до компонентів препарату або інших жовчних кислот.
Педіатрична популяція
Невдало виконана портентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального потоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів.
Урсодезоксихолева кислота не має вікових обмежень у застосуванні, але дітям віком до 3 років рекомендується застосовувати препарати урсодезоксихолевої кислоти, що випускаються у формі суспензії, оскільки можуть виникнути труднощі при ковтанні капсул.
Дозування250 мг
Показання до застосування-розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;
-Біліарний рефлюкс – гастрит;
-первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації;
-хронічні гепатити різного генезу;
-первинний склерозуючий холангіт;
-муковісцидоз (у складі комплексної терапії);
-неалкогольний стеатогепатит;
-алкогольна хвороба печінки;
-Дискінезія жовчовивідних шляхів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому Урсоліву.
Урсодезоксіхолева кислота може впливати на поглинання циклоспорину з кишечника. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та скоригувати дозу циклоспорину у разі потреби.
В окремих випадках Урсолів може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення рівня розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії у тому числі щодо інших статинів невідома.
Було показано, що у здорових добровольців урсодезоксихолева кислота знижує пікові концентрації у плазмі (Сmax) та площу під кривою «концентрація – час» (AUC) блокатора повільних кальцієвих каналів – нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну. Існують також повідомлення про взаємодію з дапсоном, що призводило до зменшення терапевтичного ефекту останнього. Ці спостереження, поряд з даними експериментів in vitro, дають підстави вважати, що урсодезоксіхолева кислота здатна індукувати ферменти системи цитохрому Р450 3А. Однак у спланованому дослідженні взаємодії з будесонідом, який є відомим субстратом цитохрому Р450 3А, індукція не була відзначена.
Естрогенні гормони та препарати, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат, збільшують секрецію холестерину в печінці і, отже, можуть стимулювати утворення жовчного каміння, що нівелює ефект урсодезоксихолевої кислоти, яка використовується для розчинення каменів у жовчному міхурі.
ПередозуванняПри передозуванні можлива діарея. Як правило, інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки зі збільшенням дози поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується і, відповідно, більша кількість виділяється з фекаліями. Необхідності застосування специфічних заходів при передозуванні немає. Лікування наслідків діареї симптоматичне, спрямоване на поповнення об'єму рідини та відновлення електролітного балансу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Код АТХ: A05AA02
Фармакодинаміка:
Гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот; викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2,
Педіатрична популяція
Муковісцидоз (кістозний фіброз) Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевої кислоти педіатричних хворих, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у випадку, якщо терапія починається на ранніх стадіях CFAHD. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо урсодезоксихолева кислота швидко всмоктується в худій кишці та проксимальному відділі клубової кишки шляхом пасивної дифузії, а в дистальному відділі клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80% прийнятої дози. Після всмоктування урсодезоксихолева кислота майже повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться із жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%.
Залежно від добової дози, типу захворювання та стану печінки, у жовчі накопичується більша чи менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той самий час спостерігається відносне зниження вмісту інших, ліпофільних жовчних кислот.
Під дією кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково розпадається з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислоти. Літохолева кислота гепатотоксична; у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. В організмі людини вона всмоктується лише у невеликих кількостях. У процесі метаболізму відбувається її сульфатування в печінці, за рахунок чого вона знешкоджується ще до того, як відбувається її екскреція в жовч, і виводиться з організму з фекаліями. Період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить від 35 до 58 дня.
Вагітність та годування груддюЗа даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні. Дані про використання урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок мають обмежений характер або відсутні. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності Урсолів® не повинен використовуватися, за винятком випадків, коли це явно необхідно. Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише, якщо вони використовують надійні методи контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні контрацептиви або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогену. Однак пацієнтам, приймаючим Урсолів® для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні контрацептиви, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть підвищувати утворення жовчного каміння. Можливість вагітності має бути виключена до початку лікування.
Згідно з даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці у жінок дуже низький, і тому виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні не очікується.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаОцінка небажаних явищ ґрунтується на наступній класифікації: дуже часті (> 1/10); часті (> 1/100 – <1/10); нечасті (> 1/1000 – <1/100); рідкісні (> 1/10000 – <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
У клінічних дослідженнях на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою частими були неоформлений випорожнення або діарея.
При лікуванні первинного цирозу біліарного дуже рідко спостерігалися гострі болі в правій верхній частині живота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
У дуже поодиноких випадках на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою може статися кальцинування жовчного каміння.
При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу в дуже поодиноких випадках спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі кропив'янка.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, будь ласка, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрийом препарату Урсолів® повинен здійснюватись під наглядом лікаря.
Протягом перших трьох місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки: трансамінази, лужну фосфатазу та гамма-глютамілтранспептидазу у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні для розчинення холестеринового жовчного каміння:
Для того щоб оцінити прогрес у лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від розміру каміння, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування .
Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат Урсолів® застосовувати не слід.
Пацієнткам, які приймають Урсолів® для розчинення жовчного каміння, необхідно використовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть збільшувати утворення жовчного каміння (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування, вплив на фертильність»).
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
Вкрай рідко спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом:
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з цією патологією може спричинити серйозні побічні явища.
У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Урсодезоксихолева кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами або цей вплив мінімальний.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (пачці) при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. При утрудненому ковтанні капсулу можна розкрити та приймати її вміст, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Розчинення холестеринового жовчного каміння:
Рекомендована доза становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає:
Маса тіла до 60 кг – 2 капсули;
-Маса тіла 61-80 кг – 3 капсули;
-Маса тіла 81-100 кг – 4 капсули;
-Маса тіла понад 100 кг – 5 капсул.
Препарат необхідно приймати щодня увечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість лікування 6-12 місяців. Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується приймати препарат протягом декількох місяців після розчинення каменів.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капсула Урсоліва щодня ввечері перед сном, запиваючи невеликою кількістю води.
Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років.
Добова
доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14 + 2 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування прийом препарату Урсолів® капсули 250 мг слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення печінкових показників добову дозу можна приймати один раз увечері.
Рекомендується наступний режим застосування:
Маса тіла – добова доза – вранці/вдень/ввечері:
-47 – 62 кг – 3 – 1/1/1;
-63 - 78 кг – 4 – 1/1/2;
-79 - 93 кг – 5 – 1/2/2;
-94 – 109 кг – 6 – 2/2/2;
-Понад 110 кг - 7 - 2/2/3.
Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування Урсолів для лікування первинного біліарного цирозу може бути продовжене протягом необмеженого часу.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по одній капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозування, збільшуючи добову дозу щотижня на одну капсулу, доки знову не буде досягнутий рекомендований режим дозування.
Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу - добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше.
Первинний склерозуючий холангіт – добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Муковісцидоз (кістозний фіброз) – добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу за необхідності.
Маса тіла (кг) – добова доза (мг/кг маси тіла) – ранок/день/вечір:
-20-29 - 17-25 – 1/-/1;
-30-39 – 19-25 – 1/1/1;
-40-49 – 20-25 – 1/1/2;
-50-59 – 21-25 – 1/2/2;
-60-69 – 22-25 – 2/2/2;
-70-79 - 22-25 - 2/2/3;
-80-89 – 22-25 – 2/3/3;
-90-99 – 23-25 – 3/3/3;
-100-109 – 23-25 – 3/3/4;
->110 - 3/4/4.
Неалкогольний стеатогепатит - середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Алкогольна хвороба печінки - середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Дискінезія жовчовивідних шляхів – середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Урсолив капс 250мг 10 шт производится компанией АВВА РУС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Урсолив капс 250мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Урсолив капс 250мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Урдокса капс. 250мг 100 шт Урдокса капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 100 шт Гринтерол капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 50 шт Гринтерол капс. 250мг 50 шт, Урдокса капс. 250мг 50 шт Урдокса капс. 250мг 50 шт, Урсодез капс. 250мг 100 шт Урсодез капс. 250мг 100 шт, Урсодез капс. 500мг 30 шт Урсодез капс. 500мг 30 шт, Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт, Урсолив капс. 250мг 100 шт Урсолив капс. 250мг 100 шт, Урсолив капс. 250мг 50 шт Урсолив капс. 250мг 50 шт, Урсосан капс. 250мг 100 шт Урсосан капс. 250мг 100 шт, Урсосан капс. 250мг 10 шт Урсосан капс. 250мг 10 шт, Урсосан капс. 250мг 50 шт Урсосан капс. 250мг 50 шт, Урсофальк капс. 250мг 100 шт Урсофальк капс. 250мг 100 шт, Урсофальк капс. 250мг 50 шт Урсофальк капс. 250мг 50 шт, Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма, Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Экурохол капс. 250мг 100 шт Экурохол капс. 250мг 100 шт, Экурохол капс. 250мг 50 шт Экурохол капс. 250мг 50 шт.
Пока нет комментариев