Урсодезоксихолевая кислота капс 250мг 50 шт вертекс
Топ продаж
Суперцена
Це гепатопротекторний засіб, що містить урсодезоксихолеву кислоту в капсулах по 250мг, упаковані в 50 штук. Дія цього засобу полягає в зменшенні синтезу холестерину в печінці, підвищенні розчинності холестерину в жовчовивідній системі та стимулюванні утворення та виведення жовчі. Він також зменшує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот та чинить імуномодулюючу дію. Цей засіб може бути ефективним для лікування гепатобіліарної хвороби, пов'язаної з муковісцидозом, але терапію слід починати якомога раніше для оптимізації її ефективності. Після прийому внутрішньо, урсодезоксихолева кислота швидко всмоктується та майже повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином, виводиться з жовчю та має період напіввиведення від 35 до 58 днів.
Урсодезоксихолевая кислота капс 250мг 50 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
урсодезоксіхолева кислота – 250 мг;
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний – 63 мг, повідон К-30 – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5 мг, магнію стеарат – 2 мг; тверді желатинові капсули: титану діоксид – 2,0 %; желатин – до 100%
Опис:
Тверді желатинові капсули № 0 білого кольору. Вміст капсул – суміш порошку та гранул або ущільнена маса білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули 250мг.
10 капсул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.
50 капсул у банці з поліетилену високої щільності.
5 контурних коміркових упаковок по 10 капсул або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- підвищена чутливість до компонентів препарату та інших жовчних кислот;
- рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
- Порушення скорочувальної здатності жовчного міхура;
- закупорка жовчних шляхів (закупорка загальної жовчної протоки або міхурової протоки);
- часті епізоди жовчної кольки;
- гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток;
- цироз печінки у стадії декомпенсації;
- виражена печінкова та/або ниркова недостатність;
- дитячий вік до 3-х років (не рекомендується для застосування у даній лікарській формі).
Педіатрична популяція - невдало виконана портентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального потоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів.
Урсодезоксихолева кислота не має вікових обмежень у застосуванні, але дітям до 3 років рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії, оскільки можуть виникати труднощі при ковтанні капсул.
З обережністю
Дитячий вік від 3 років (можлива скрута при ковтанні капсул).
Дозування250 мг
Показання до застосування- Розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;
- біліарний рефлюкс-гастрит;
- первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації;
- хронічні гепатити різного генезу;
- первинний склерозуючий холангіт;
- муковісцидоз (кістозний фіброз);
- неалкогольний стеатогепатит;
- алкогольна хвороба печінки;
- дискінезія жовчовивідних шляхів
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і, таким чином, зменшують її поглинання та ефективність. Якщо використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому урсодезоксихолевої кислоти.
Урсодезоксіхолева кислота може впливати на абсорбцію циклоспорину з кишечника.
Тому у пацієнтів, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та, у разі потреби, скоригувати його дозу.
Урсодезоксіхолева кислота може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг/добу) та розувастатину (20 мг/добу) призводило до невеликого підвищення рівня розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії, зокрема щодо інших статинів, невідома.
Було показано, що у здорових добровольців урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі та площу під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» блокатора повільних кальцієвих каналів – нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну.
Існують також повідомлення про взаємодію з дапсоном, що призводило до зменшення терапевтичного ефекту останнього. Ці спостереження, поряд з даними експериментів in vitro, дають підстави вважати, що урсодезоксіхолева кислота здатна індукувати ферменти системи цитохрому Р450 3А. Однак, у спланованому дослідженні взаємодії з будесонідом, який є відомим субстратом цитохрому Р450 3А, індукція не була відзначена.
Естрогенні гормони та препарати, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат, збільшують секрецію холестерину в печінці і, отже, можуть стимулювати утворення жовчного каміння, що нівелює ефект урсодезоксихолевої кислоти, яка застосовується для розчинення каменів у жовчному міхурі.
ПередозуванняПри передозуванні можлива діарея. Як правило, інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки зі збільшенням дози поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується і, відповідно, більша кількість виводиться через кишечник.
Необхідності застосування специфічних заходів при передозуванні немає.
Лікування наслідків діареї симптоматичне, спрямоване на поповнення об'єму рідини та відновлення електролітного балансу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Фармакодинаміка:
Урсодезоксихолева кислота – гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виведення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот. Викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази. Чинить гіпоглікемічну дію, викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при прийомі всередину, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів,
Педіатрична популяція
Муковісцидоз (кістозний фіброз) Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевої кислоти педіатричних пацієнтів, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у випадку, якщо терапія починається на ранніх стадіях CFAHD. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується в худої кишці і в проксимальній частині клубової кишки за рахунок пасивної дифузії, а в дистальній частині клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80%. Після всмоктування урсодезоксихолева кислота практично повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться з жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%.
Залежно від добової дози, виду захворювання та стану печінки у жовчі накопичується більша або менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той же час спостерігається відносне зниження вмісту інших ліпофільних жовчних кислот.
Під впливом кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково руйнується з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота гепатотоксична, у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. В організмі людини вона всмоктується лише у невеликій кількості. У процесі метаболізму відбувається її сульфатування в печінці, за рахунок чого вона знешкоджується ще до того, як відбувається екскреція у жовч та виводиться через кишечник. Період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 35-58 дня.
Вагітність та годування груддю
Дані про застосування урсодезоксихолевої кислоти під час вагітності мають обмежений характер або відсутні . Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності.
Під час вагітності урсодезоксіхолева кислота використовуватися не повинна, за винятком випадків, коли це явно необхідно.
Фертильність
За даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні.
Застосування препарату жінками дітородного віку можливе лише за умови використання надійних методів контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів. Однак пацієнтам, які приймають урсодезоксихолеву кислоту для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні контрацептиви, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть підвищувати утворення жовчного каміння. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Грудне годування
Згідно з даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці у жінок дуже низький, і тому виникнення побічних реакцій у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не очікується.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями
Всесвітньої організації охорони здоров'я:
дуже часто > 1/10;
часто від > 1/100 до < 1/10;
нечасто від > 1/1000 до < 1/100;
рідко від >1/10000 до <1/1000;
дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення;
частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Шлунково-кишкові порушення:
часто – неоформлений стілець або діарея;
дуже рідко – гострі болі у правій верхній частині живота (при лікуванні первинного біліарного цирозу).
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко – кальцинування жовчного каміння, декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату (при лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже рідко – алергічні реакції, у тому числі кропив'янка.
особливі вказівкиПрийом препарату має здійснюватися під наглядом лікаря.
Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки: трансамінази, лужну фосфатазу та гамма-глютамілтранспептидазу в плазмі кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні препарату для розчинення холестеринового жовчного каміння
Для того, щоб оцінити прогрес у лікуванні та з метою своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування
Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках, а також у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат застосовувати не слід.
Пацієнткам, які приймають урсодезоксихолеву кислоту для розчинення жовчного каміння, необхідно застосовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть збільшувати утворення жовчного каміння (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу
вкрай рідко спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з цією патологією може спричинити серйозні побічні явища.
У пацієнтів із діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Урсодезоксихолева кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами або цей вплив мінімальний.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці
Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям та дорослим з масою тіла менше 47 кг рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Розчинення холестеринового жовчного каміння
Рекомендована доза урсодезоксихолевої кислоти залежить від маси тіла і становить 10 мг/кг/добу:
Розрахунок добової кількості капсул препарату залежно від маси тіла до 60 кг - 2 капсули
61-80 кг - 3 капсули
81-100 - 4 понад 100 - 5 капсул
Препарат необхідно приймати щодня ввечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування 6-12 місяців.
Для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано прийом препарату протягом кількох місяців після розчинення каміння.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капсула препарату щодня ввечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю води.
Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за потреби – до 2 років.
Добова
доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевої кислоти).
У перші 3 місяці лікування застосування препарату слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після покращення печінкових показників добову дозу можна приймати 1 раз увечері.
Рекомендується наступний режим застосування препарату:
Режим застосування препарату в залежності від маси тіла
47-62 кг - вранці, вдень та ввечері по 1 капсулі перші 3 місяці, далі 3 капсули ввечері
63-78 кг - вранці та вдень по 1 капсулі, ввечері 2, далі 4 капсули ввечері
79-93 кг - вранці по 1 капсулі, вдень і ввечері 2, далі 5 капсул увечері
94-109 кг - вранці, вдень і ввечері по 2 капсулі, далі 6 капсул увечері
Понад 110 кг - вранці та вдень по 2 капсулі, увечері 3, далі 7 капсул увечері.
Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування препарату для лікування первинного цирозу біліарного може бути продовжене протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 1 капсулу) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.
Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу
Добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування 6-12 місяців та більше.
Первинний склерозуючий холангіт.
Добова доза 12-15 мг/кг. При необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Муковісцидоз (кістозний фіброз) Добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу за необхідності.
20-29кг - 17-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та ввечері по 1 капсулі
30-39кг - 19-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці, вдень та ввечері по 1 капсулі
40-49кг - 20-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та вдень по 1 капсулі та ввечері по 2 50-59кг - 21-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці 1 капсулі та вдень та увечері по 2 60-69кг - 22-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці, вдень та ввечері по 2 капсулі
70-79кг - 22-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та вдень по 2 капсулі та ввечері по 3 80-89кг - 22-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці 2 капсули та вдень та ввечері по 3 90-99кг - 23-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці, вдень та ввечері по 3 капсулі
100-109кг - 23-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та вдень по 3 капсулі та ввечері по 4 понад 109к: вранці 3 капсули та вдень та ввечері по 4 Неалкогольний стеато
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Алкогольна хвороба печінки
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Дискінезія жовчовивідних шляхів
Середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Урсодезоксихолевая кислота капс 250мг 50 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
урсодезоксіхолева кислота – 250 мг;
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний – 63 мг, повідон К-30 – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5 мг, магнію стеарат – 2 мг; тверді желатинові капсули: титану діоксид – 2,0 %; желатин – до 100%
Опис:
Тверді желатинові капсули № 0 білого кольору. Вміст капсул – суміш порошку та гранул або ущільнена маса білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули 250мг.
10 капсул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.
50 капсул у банці з поліетилену високої щільності.
5 контурних коміркових упаковок по 10 капсул або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- підвищена чутливість до компонентів препарату та інших жовчних кислот;
- рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
- Порушення скорочувальної здатності жовчного міхура;
- закупорка жовчних шляхів (закупорка загальної жовчної протоки або міхурової протоки);
- часті епізоди жовчної кольки;
- гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток;
- цироз печінки у стадії декомпенсації;
- виражена печінкова та/або ниркова недостатність;
- дитячий вік до 3-х років (не рекомендується для застосування у даній лікарській формі).
Педіатрична популяція - невдало виконана портентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального потоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів.
Урсодезоксихолева кислота не має вікових обмежень у застосуванні, але дітям до 3 років рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії, оскільки можуть виникати труднощі при ковтанні капсул.
З обережністю
Дитячий вік від 3 років (можлива скрута при ковтанні капсул).
Дозування250 мг
Показання до застосування- Розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;
- біліарний рефлюкс-гастрит;
- первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації;
- хронічні гепатити різного генезу;
- первинний склерозуючий холангіт;
- муковісцидоз (кістозний фіброз);
- неалкогольний стеатогепатит;
- алкогольна хвороба печінки;
- дискінезія жовчовивідних шляхів
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і, таким чином, зменшують її поглинання та ефективність. Якщо використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому урсодезоксихолевої кислоти.
Урсодезоксіхолева кислота може впливати на абсорбцію циклоспорину з кишечника.
Тому у пацієнтів, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та, у разі потреби, скоригувати його дозу.
Урсодезоксіхолева кислота може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг/добу) та розувастатину (20 мг/добу) призводило до невеликого підвищення рівня розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії, зокрема щодо інших статинів, невідома.
Було показано, що у здорових добровольців урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі та площу під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» блокатора повільних кальцієвих каналів – нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну.
Існують також повідомлення про взаємодію з дапсоном, що призводило до зменшення терапевтичного ефекту останнього. Ці спостереження, поряд з даними експериментів in vitro, дають підстави вважати, що урсодезоксіхолева кислота здатна індукувати ферменти системи цитохрому Р450 3А. Однак, у спланованому дослідженні взаємодії з будесонідом, який є відомим субстратом цитохрому Р450 3А, індукція не була відзначена.
Естрогенні гормони та препарати, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат, збільшують секрецію холестерину в печінці і, отже, можуть стимулювати утворення жовчного каміння, що нівелює ефект урсодезоксихолевої кислоти, яка застосовується для розчинення каменів у жовчному міхурі.
ПередозуванняПри передозуванні можлива діарея. Як правило, інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки зі збільшенням дози поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується і, відповідно, більша кількість виводиться через кишечник.
Необхідності застосування специфічних заходів при передозуванні немає.
Лікування наслідків діареї симптоматичне, спрямоване на поповнення об'єму рідини та відновлення електролітного балансу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Фармакодинаміка:
Урсодезоксихолева кислота – гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виведення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот. Викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази. Чинить гіпоглікемічну дію, викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при прийомі всередину, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів,
Педіатрична популяція
Муковісцидоз (кістозний фіброз) Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевої кислоти педіатричних пацієнтів, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані про те, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у випадку, якщо терапія починається на ранніх стадіях CFAHD. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується в худої кишці і в проксимальній частині клубової кишки за рахунок пасивної дифузії, а в дистальній частині клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80%. Після всмоктування урсодезоксихолева кислота практично повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться з жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%.
Залежно від добової дози, виду захворювання та стану печінки у жовчі накопичується більша або менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той же час спостерігається відносне зниження вмісту інших ліпофільних жовчних кислот.
Під впливом кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково руйнується з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота гепатотоксична, у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. В організмі людини вона всмоктується лише у невеликій кількості. У процесі метаболізму відбувається її сульфатування в печінці, за рахунок чого вона знешкоджується ще до того, як відбувається екскреція у жовч та виводиться через кишечник. Період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 35-58 дня.
Вагітність та годування груддю
Дані про застосування урсодезоксихолевої кислоти під час вагітності мають обмежений характер або відсутні . Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності.
Під час вагітності урсодезоксіхолева кислота використовуватися не повинна, за винятком випадків, коли це явно необхідно.
Фертильність
За даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні.
Застосування препарату жінками дітородного віку можливе лише за умови використання надійних методів контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів. Однак пацієнтам, які приймають урсодезоксихолеву кислоту для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні контрацептиви, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть підвищувати утворення жовчного каміння. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Грудне годування
Згідно з даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці у жінок дуже низький, і тому виникнення побічних реакцій у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не очікується.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями
Всесвітньої організації охорони здоров'я:
дуже часто > 1/10;
часто від > 1/100 до < 1/10;
нечасто від > 1/1000 до < 1/100;
рідко від >1/10000 до <1/1000;
дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення;
частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Шлунково-кишкові порушення:
часто – неоформлений стілець або діарея;
дуже рідко – гострі болі у правій верхній частині живота (при лікуванні первинного біліарного цирозу).
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко – кальцинування жовчного каміння, декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату (при лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже рідко – алергічні реакції, у тому числі кропив'янка.
особливі вказівкиПрийом препарату має здійснюватися під наглядом лікаря.
Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки: трансамінази, лужну фосфатазу та гамма-глютамілтранспептидазу в плазмі кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні препарату для розчинення холестеринового жовчного каміння
Для того, щоб оцінити прогрес у лікуванні та з метою своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування
Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках, а також у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат застосовувати не слід.
Пацієнткам, які приймають урсодезоксихолеву кислоту для розчинення жовчного каміння, необхідно застосовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть збільшувати утворення жовчного каміння (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу
вкрай рідко спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити, а потім поступово збільшувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози».
При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з цією патологією може спричинити серйозні побічні явища.
У пацієнтів із діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Урсодезоксихолева кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами або цей вплив мінімальний.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці
Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям та дорослим з масою тіла менше 47 кг рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Розчинення холестеринового жовчного каміння
Рекомендована доза урсодезоксихолевої кислоти залежить від маси тіла і становить 10 мг/кг/добу:
Розрахунок добової кількості капсул препарату залежно від маси тіла до 60 кг - 2 капсули
61-80 кг - 3 капсули
81-100 - 4 понад 100 - 5 капсул
Препарат необхідно приймати щодня ввечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування 6-12 місяців.
Для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано прийом препарату протягом кількох місяців після розчинення каміння.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капсула препарату щодня ввечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю води.
Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за потреби – до 2 років.
Добова
доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевої кислоти).
У перші 3 місяці лікування застосування препарату слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після покращення печінкових показників добову дозу можна приймати 1 раз увечері.
Рекомендується наступний режим застосування препарату:
Режим застосування препарату в залежності від маси тіла
47-62 кг - вранці, вдень та ввечері по 1 капсулі перші 3 місяці, далі 3 капсули ввечері
63-78 кг - вранці та вдень по 1 капсулі, ввечері 2, далі 4 капсули ввечері
79-93 кг - вранці по 1 капсулі, вдень і ввечері 2, далі 5 капсул увечері
94-109 кг - вранці, вдень і ввечері по 2 капсулі, далі 6 капсул увечері
Понад 110 кг - вранці та вдень по 2 капсулі, увечері 3, далі 7 капсул увечері.
Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування препарату для лікування первинного цирозу біліарного може бути продовжене протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 1 капсулу) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.
Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу
Добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування 6-12 місяців та більше.
Первинний склерозуючий холангіт.
Добова доза 12-15 мг/кг. При необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (див. розділ «Особливі вказівки»).
Муковісцидоз (кістозний фіброз) Добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу за необхідності.
20-29кг - 17-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та ввечері по 1 капсулі
30-39кг - 19-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці, вдень та ввечері по 1 капсулі
40-49кг - 20-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та вдень по 1 капсулі та ввечері по 2 50-59кг - 21-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці 1 капсулі та вдень та увечері по 2 60-69кг - 22-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці, вдень та ввечері по 2 капсулі
70-79кг - 22-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та вдень по 2 капсулі та ввечері по 3 80-89кг - 22-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці 2 капсули та вдень та ввечері по 3 90-99кг - 23-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці, вдень та ввечері по 3 капсулі
100-109кг - 23-25 добова доза (мг/кг маси тіла): вранці та вдень по 3 капсулі та ввечері по 4 понад 109к: вранці 3 капсули та вдень та ввечері по 4 Неалкогольний стеато
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Алкогольна хвороба печінки
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Дискінезія жовчовивідних шляхів
Середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Урсодезоксихолевая кислота капс 250мг 50 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Урсодезоксихолевая кислота капс 250мг 50 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Урсодезоксихолевая кислота капс 250мг 50 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Урдокса капс. 250мг 100 шт Урдокса капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 100 шт Гринтерол капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 50 шт Гринтерол капс. 250мг 50 шт, Урдокса капс. 250мг 50 шт Урдокса капс. 250мг 50 шт, Урсодез капс. 250мг 100 шт Урсодез капс. 250мг 100 шт, Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт, Урсолив капс. 250мг 100 шт Урсолив капс. 250мг 100 шт, Урсолив капс. 250мг 10 шт Урсолив капс. 250мг 10 шт, Урсолив капс. 250мг 50 шт Урсолив капс. 250мг 50 шт, Урсосан капс. 250мг 100 шт Урсосан капс. 250мг 100 шт, Урсосан капс. 250мг 10 шт Урсосан капс. 250мг 10 шт, Урсосан капс. 250мг 50 шт Урсосан капс. 250мг 50 шт, Урсофальк капс. 250мг 100 шт Урсофальк капс. 250мг 100 шт, Урсофальк капс. 250мг 50 шт Урсофальк капс. 250мг 50 шт, Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма, Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Экурохол капс. 250мг 100 шт Экурохол капс. 250мг 100 шт, Экурохол капс. 250мг 50 шт Экурохол капс. 250мг 50 шт.