Урдокса 500 таб 500 мг 50 шт
Урдокса 500 таб 500 мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: урсодезоксихолева кислота 500 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), повідон К-30, полісорбат 80 (твін 80), кросповідон, тальк, магнію стеа допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), тальк.
Опис:
Довгаватої форми із округленими кінцями двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняРентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені; порушення скорочувальної здатності жовчного міхура; гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток; оклюзія жовчовивідних шляхів (оклюзія загальної жовчної або міхурової проток), часті епізоди жовчної коліки, підвищена чутливість до компонентів препарату або жовчних кислот, дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми), цироз печінки у стадії декомпенсації та виражена печінка недостатність.
Педіатрична популяція:
Невдало виконана портоентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального потоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів. Дітям віком до 3 років, а також пацієнтам із труднощами при ковтанні таблеток, рекомендується застосовувати урсодезоксіхолеву кислоту в суспензії.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняРозчинення холестеринового каміння жовчного міхура, біліарний рефлюкс-гастрит, первинний біліарний цироз печінки при відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування), хронічні гепатити різного генезу, первинний склерозуючий холангіт, муковісцидоз, муковісцидоз незія жовчовивідних шляхів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому препарату Урдокса 500. Урсодезоксихолева кислота
може посилити поглинання циклоспорину з кишечника. Тому у хворих, які одночасно приймають циклоспорин, необхідно визначати концентрацію циклоспорину в крові та, у разі потреби, коригувати дозу циклоспорину.
Урсодезоксіхолева кислота може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії у тому числі щодо інших статинів невідома.
Доведено, що урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію та площу під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" антагоніста кальцію нітрендипіну. Крім того, повідомлялося про зниження терапевтичного ефекту дапсону. Ці відомості, а також дані, отримані in vitro, дозволяють припустити, що урсодезоксіхолева кислота може індукувати ізоферменти CYP3A. Проте, результати контрольованих клінічних досліджень свідчать, що урсодезоксихолевая кислота не має вираженого індукуючого впливу на ізофермент CYP3A.
Естрогени, гіполіпідемічні лікарські засоби, такі як клофібрат, збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати літолітичний ефект урсодезоксихолевої кислоти.
ПередозуванняУ разі передозування можлива діарея. Загалом інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки зі збільшенням дози урсодезоксихолевої кислоти її абсорбція знижується, а виведення з каловими масами збільшується.
Специфічне лікування не потрібне. Наслідки діареї лікуються симптоматично (відновлення водно-електролітного балансу)
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гепатопротекторний засіб
Код АТХ: A05AA02
Фармакодинаміка:
Гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот; викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2,
Муковісцидоз (кістозний фіброз):
Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевою кислотою дітей з гепатобіліарною хворобою, пов'язаною з муковісцидозом. Є дані про те, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, що виявляються при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у разі, якщо терапія починається на ранніх стадіях муковісцидозу. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу муковісцидоз.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується в худої кишці і в проксимальній частині клубової кишки за рахунок пасивної дифузії, а в дистальній частині клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80%. Після всмоктування жовчна кислота практично повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться з жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%. Залежно від добової дози, виду захворювання або стану печінки у жовчі накопичується більша або менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той же час спостерігається відносне зменшення вмісту інших ліпофільних жовчних кислот. Під дією кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково руйнується з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота гепатотоксична, у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. У людини вона всмоктується лише в невеликій кількості, сульфатується в печінці і, таким чином, детоксикується перед екскрецією в жовч та виведенням через кишечник. Період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 35-58 днів.
Вагітність та годування груддюЗа даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні.
Дані
про використання урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок мають обмежений характер або відсутні. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності препарат Урдокса® 500 не повинен використовуватися, за винятком випадків, коли це явно необхідно.
Фертильність:
Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише, якщо вони використовують надійні методи контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Грудне вигодовування:
Згідно з даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевої кислоти в грудному молоці у жінок дуже низький і тому виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні не очікується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаОцінка небажаних явищ полягає в наступній класифікації: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 - <1/10), нечасті (>1/1000 - <1/100), рідкісні (>1/10000 - <1/1000), дуже рідкісні (<1/10000).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
У клінічних дослідженнях на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою часто спостерігалися неоформлений випорожнення або діарея. При лікуванні первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалися гострі болі у правій верхній частині живота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
У дуже поодиноких випадках, на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою може статися кальцинування жовчного каміння.
При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу, в окремих випадках, спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка регресує після відміни препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, у тому числі, кропив'янка.
Якщо будь-який із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюється, або Ви помітили інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, будь ласка, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрийом препарату Урдокса 500 повинен здійснюватися під наглядом лікаря. Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки (трансамінази, лужна фосфатаза та гаммаглутамілтранспептидаза) у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
При застосуванні у пацієнтів для розчинення холестеринового жовчного каміння:
Для того, щоб оцінити прогрес у лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від розміру каміння, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні "стоячи" та "лежачи на спині" (ультразвукове дослідження) через 6- 10 місяців від початку лікування. Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат Урдокса® 500 застосовувати не слід.
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначалася регресія проявів декомпенсації. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу урсодезоксихолевої кислоти необхідно зменшити, а потім поступово знову збільшувати.
При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом:
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/день) у пацієнтів з цією патологією може спричинити серйозні побічні явища.
У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Жінки дітородного віку можуть приймати препарат тільки якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не виявлено.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці
Спосіб застосування та дозиДля пацієнтів, які не можуть проковтнути препарат Урдокса 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг, або з масою тіла менше 47 кг рекомендується застосовувати урсодезоксіхолеву кислоту в капсулах або суспензії.
Таблетки слід приймати, не розжовуючи, запиваючи рідиною. Їх слід приймати регулярно.
Розчинення холестеринового жовчного каміння:
Рекомендована доза становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу. Для розчинення жовчного каміння зазвичай потрібно 6-24 місяці. Якщо після 12 місяців лікування розмір каменів не зменшується, лікування слід припинити. Ефективність лікування слід оцінювати кожні 6 місяців при ультразвуковому дослідженні чи рентгенографії. У ході проміжного обстеження слід оцінити, чи не відбулося звапніння каменів за минулий період. У разі звапніння каменів лікування слід припинити.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту:
250 мг (1/2 таблетки) щодня ввечері перед сном. Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років.
Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу:
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 1,5 до 3,5 таблеток (14±2 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла). Протягом перших 3 місяців лікування добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Після покращення функціональних показників печінки можна перейти на одноразовий прийом добової дози у вечірній час. Застосування препарату Урдокса 500 для лікування первинного біліарного цирозу може тривати протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1/2 таблетки щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 1/2 таблетки) доти,
Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу:
Добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше.
Первинний холангіт, що склерозує:
Добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців за кілька років.
Муковісцидоз (у складі комплексної терапії):
Добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу за необхідності.
Неалкогольний стеатогепатит:
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Алкогольна хвороба печінки:
Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше.
Дискінезія жовчовивідних шляхів:
Середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Урдокса 500 таб 500 мг 50 шт производится компанией АЛИУМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Урдокса 500 таб 500 мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Урдокса 500 таб 500 мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Урдокса капс. 250мг 100 шт Урдокса капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 100 шт Гринтерол капс. 250мг 100 шт, Гринтерол капс. 250мг 50 шт Гринтерол капс. 250мг 50 шт, Урдокса капс. 250мг 50 шт Урдокса капс. 250мг 50 шт, Урсодез капс. 250мг 100 шт Урсодез капс. 250мг 100 шт, Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт, Урсолив капс. 250мг 100 шт Урсолив капс. 250мг 100 шт, Урсолив капс. 250мг 10 шт Урсолив капс. 250мг 10 шт, Урсолив капс. 250мг 50 шт Урсолив капс. 250мг 50 шт, Урсосан капс. 250мг 100 шт Урсосан капс. 250мг 100 шт, Урсосан капс. 250мг 10 шт Урсосан капс. 250мг 10 шт, Урсосан капс. 250мг 50 шт Урсосан капс. 250мг 50 шт, Урсофальк капс. 250мг 100 шт Урсофальк капс. 250мг 100 шт, Урсофальк капс. 250мг 50 шт Урсофальк капс. 250мг 50 шт, Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт Урсофальк таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 100 шт канонфарма, Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма Эксхол капс. 250мг 50 шт канонфарма, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 100 шт, Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт Эксхол таб п/об пленочной 500мг 50 шт, Экурохол капс. 250мг 100 шт Экурохол капс. 250мг 100 шт, Экурохол капс. 250мг 50 шт Экурохол капс. 250мг 50 шт.