Уликус капс 20 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Уликус капс 20 мг 30 шт - препарат, що належить до групи залізо шлунка секрецію знижувальних засобів - протонового насосу інгібіторів. Дія препарату полягає в інгібуванні протонного насосу, що забезпечує високоефективне зниження секреції соляної кислоти в шлунку. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки препарат забезпечує стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності і досягається зниження середньої максимальної концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. Препарат також має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori і сприяє ерадикації цієї бактерії. Фармакокінетика препарату полягає в абсорбції в тонкій кишці і повному метаболізмі у печінці. Препарат виводиться з організму нирками та кишечником.
Уликус капс 20 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: пелети омепразолу 8,5 % - 235,00 мг, що містять омепразол - 20,00 мг.
Допоміжні
речовини, що входять до складу пелет-ядер: сахароза (PG Sugar Regular) - 40,46 мг, сахароза (PG Sugar # 35 # 40) - 33,69 мг, манітол (Pearlitol 160С) - 24,46 мг , манітол - 16,31 мг, кукурудзяний крохмаль/маїсовий крохмаль -12,22 мг, лактози моногідрат-8,15 мг, натрію лаурилсульфат-2,84 мг, натрію гідрофосфат-2,75 мг, гіпромелоза-1,32 мг;
Допоміжні речовини, що входять до складу оболонки пелет: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] дисперсія (у перерахунку на суху речовину) - 41,31 мг, гіпромелоза - 18,02 мг, пропіленглікопь-5,77 мг, цетиловий спирт- 2,54 мг, титану діоксид -1,97 мг, манітол (Pearlitol 160С)/манітол - 1,81 мг, полісорбат-80 - 0,99 мг, натрію гідроксид - 0,40 мг.
Капсули тверді желатинові: корпус: желатин до 100 %; кришка: желатин до 100%, діоксид титану - 1,2999%, барвник червоний (Понсо 4R) - 0,6666%, барвник хіноліновий жовтий - 0,1000%, барвник патентований синій - 0,0200%.
Опис:
Тверді желатинові капсули №2 з прозорим корпусом та коричневою кришкою. Вміст капсул – білі або майже білі сферичні пелети (гранули).
Форма випуску:
Капсули кишковорозчинні 20 мг. По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняВідома підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату;
Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Одночасний прийом з ерлотинібом, позаконазолом;
Дитячий вік віком до 2 років;
Дитячий вік старше 2 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту та симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
Дитячий вік старше 4 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту, симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacter pylori.
З обережністю:
Пацієнти з остеопорозом;
За наявності таких симптомів, як значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і таким чином, затримати постановку діагнозу.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняДорослі:
• виразка дванадцятипалої кишки;
• виразка шлунку;
• НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки;
• ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією);
• рефлюкс езофагіт:
• симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю;
• синдром Золлінгера-Еллісона.
Діти віком понад 2 роки з масою тіла не менше 20 кг:
• рефлюкс езофагіт;
• симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
Діти старше 4 років та підлітки:
• виразка дванадцятипалої кишки, спричинена Helicobacter pylori
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів:
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища.
Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу та ерлотинібу, а також підвищення всмоктування таких препаратів, як дигоксин. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10 % (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30 % у 20 % пацієнтів).
Одночасний прийом препарату УЛІКУС з ерлотинібом або позаконазолом протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»). Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.
При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їхня концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі.
Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостазол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; часом може знадобитися зниження дози варфарину чи іншого антагоніста вітаміну До.
Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69%, відповідно.
За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг та підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу, у середньому, зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16 %. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у проспективному рандомізованому незавершеному дослідженні за участю більше 3760 пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг. кислотою (АСК), та не підтверджено додатковим нерандомізованим аналізом клінічних результатів масштабних проспективних рандомізованих досліджень за участю понад 47 000 пацієнтів. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі.
Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід.
Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол.
При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові.
У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу.
Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу:
У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу.
Спільне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу.
Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.
Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі за рахунок прискорення метаболізму омепразолу.
ПередозуванняРазові пероральні дози препарату омепразол до 400 мг не викликали жодних тяжких симптомів. При прийомі дорослими 560 мг омепразолу спостерігалася помірна інтоксикація. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася (кінетика першого порядку), специфічне лікування не потрібно.
Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Лікування: симптоматичне лікування, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонового насоса інгібітор
Код АТХ: А02ВС01.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонний насос - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію шлункового соку:
Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається протягом чотирьох днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження середньої максимальної концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг при щоденному пероральному застосуванні підтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН>3, в середньому протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі під кривою концентрація-час (AUC) омепразолу,
Дія на Helicobacter pylori:
Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу разом з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі,
Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти:
У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого проміжку часу частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку; кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок пригнічення секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса або інших знижують кислотність шлунка засобів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що, у свою чергу, може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, також бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, знижуючи секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці крові підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CqA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин (див. розділ «Особливі вказівки»). Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо за цей час концентрації CgA та гастрину не повернулися до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане із збільшенням концентрації гастрину у сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.
Фармакокінетика
Розподіл:
Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг.
Метаболізм:
Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP3A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон-, сульфід- і гідрокси-омепразол - не мають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Загальний плазмовий кліренс становить 03-06 л/хв. Біодоступність омепразолу збільшується приблизно на 50% при повторному прийомі порівняно з одноразовою дозою.
Екскреція:
період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться у вигляді метаболітів нирками, а решта – кишечником.
Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки спостерігається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.
Вагітність та годування груддюРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності.
Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його в терапевтичних дозах на дитину малоймовірно.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижче наведені побічні ефекти, які не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування.
Часто (>1/100, <1/10):
Головний біль, біль у животі, діарея, метеоризм, нудота/блювота, запор.
Нечасто (>1/1000, <1/100):
Дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка, сонливість, безсоння, запаморочення, парестезії, нездужання, підвищення активності печінкових ферментів.
Рідко (>1/10000, <1/1000):
Реакції гіперчутливості (наприклад, лихоманка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок), бронхоспазм, гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки, артралгія, міалгія, міалгія цитоз, панцитопенія, депресія, гіпонатріємія, збудження, агресія, замішання, галюцинації, порушення смаку, нечіткість зору, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенсакройсон екзантематозний пустульоз, лікарський висип з еозинофілією та системними синдромами (DRESS-синдром), інтерстиціальний нефрит, гінекомастія, пітливість, периферичні набряки, мікроскопічний коліт.
Частота невідома:
гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії.
Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії.
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом УЛІКУС може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу.
Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір.
За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг та підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу в середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії»).
Окремі спостережні дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено.
У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом.
Підвищення концентрації CqA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин (див. розділ «Фармакодинаміка»). Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CqA. Якщо за цей час концентрації CqA та гастрину не повернулися до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутні дані про вплив препарату УЛІКУС на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом і механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули УЛІКУС® рекомендується приймати вранці, капсулу слід ковтати повністю, запиваючи рідиною. Капсули не можна розжовувати чи дробити.
Дорослі:
• Виразка дванадцятипалої кишки:
Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати УЛІКУС 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2 тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату УЛІКУС. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів.
• Виразка шлунку:
Доза, що рекомендується - УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою шлунка рекомендують УЛІКУС 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
• НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки:
При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозіях у пацієнтів з терапією нестероїдних протизапальних засобів або після її припинення рекомендована доза препарату УЛІКУС - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не відбулося лікування протягом початкового періоду терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. Для профілактики виразок та ерозій шлунка та дванадцятипалої кишки та симптомів диспепсії, пов'язаних з прийомом НПЗЗ, рекомендована доза препарату УЛІКУС® – 20 мг 1 раз на добу.
Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією):
Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі:
- Трикомпонентна схема лікування:
Омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом одного тижня або
Омепразол 20 мг, метронідазол 400 мг (або тінідазол 500 мг) і кларитроміцин 250 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом одного тижня або омепразол 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом одного тижня;
- Двокомпонентна схема лікування:
Омепразол 40-80 мг щодня та амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом двох тижнів;
Під час клінічних випробувань застосовували амоксицилін у добовій дозі 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу протягом 2 тижнів;
- для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах «Виразка дванадцятипалої кишки» та «Виразка шлунка»;
У тих випадках, коли після проходження курсу лікування тест Helicobacter pylori залишається позитивним, можливий повторний курс лікування.
• Рефлюкс езофагіт:
Рекомендована доза – по 1 капсулі УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам із тяжкою формою рефлюкс езофагіту рекомендується омепразол 40 мг 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів.
• Симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
Доза, що рекомендується - УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
• Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю:
Для полегшення болю та/або усунення відчуттів дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування (УЛІКУС 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
• Синдром Золлінгера-Еллісона:
Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго, наскільки це потрібно. Рекомендована початкова доза – омепразол 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у тих випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у понад 90% пацієнтів при прийомі 20-120 мг омепразолу щодня. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг, дозу слід ділити на дві частини та приймати двічі на добу.
Діти та підлітки:
• Рефлюкс езофагіт та симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
Дітям старше 2 років з масою тіла більше 20 кг призначають препарат УЛІКУС у дозі 20 мг в один раз на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 40 мг один раз на день. Рекомендована тривалість лікування у разі рефлюксу езофагіту становить 4-8 тижнів. Рекомендована тривалість лікування у разі симптоматичної гастро-езофагеальної рефлюксної хвороби становить 2-4 тижні. Якщо після 2-4 тижнів лікування контроль симптомів захворювання не було досягнуто, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
• Виразка дванадцятипалої кишки, викликана Helicobacter pylori:
При виборі схеми терапії слід враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві рекомендації, 9 мм, що стосуються резистентності мікроорганізмів до антибактеріальних засобів, тривалості терапії (найчастіше – 7 днів, але у ряді випадків – до 14 днів) та правильного застосування антибактеріальних препаратів. Терапію необхідно проводити під наглядом фахівця. Для дітей віком від 4 років рекомендується наступна схема лікування:
- У дітей з масою тіла 31-40 кг: омепразол - 20 мг, амоксицилін 750 мг, кларитроміцин 7,5 мг/кг. Усі препарати застосовують одночасно 2 рази на добу протягом 1 тижня;
- У дітей з масою тіла понад 40 кг: омепразол – 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг. Всі препарати застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня.
Порушення функції нирок:
Для пацієнтів з порушенням функції нирок коригування дози не потрібне.
Порушення функції печінки:
У пацієнтів із порушенням функції печінки біодоступність та період напіввиведення омепразолу з плазми збільшується. У зв'язку з цим доза 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг) є достатньою.
Пацієнти похилого віку:
Для пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Уликус капс 20 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: пелети омепразолу 8,5 % - 235,00 мг, що містять омепразол - 20,00 мг.
Допоміжні
речовини, що входять до складу пелет-ядер: сахароза (PG Sugar Regular) - 40,46 мг, сахароза (PG Sugar # 35 # 40) - 33,69 мг, манітол (Pearlitol 160С) - 24,46 мг , манітол - 16,31 мг, кукурудзяний крохмаль/маїсовий крохмаль -12,22 мг, лактози моногідрат-8,15 мг, натрію лаурилсульфат-2,84 мг, натрію гідрофосфат-2,75 мг, гіпромелоза-1,32 мг;
Допоміжні речовини, що входять до складу оболонки пелет: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] дисперсія (у перерахунку на суху речовину) - 41,31 мг, гіпромелоза - 18,02 мг, пропіленглікопь-5,77 мг, цетиловий спирт- 2,54 мг, титану діоксид -1,97 мг, манітол (Pearlitol 160С)/манітол - 1,81 мг, полісорбат-80 - 0,99 мг, натрію гідроксид - 0,40 мг.
Капсули тверді желатинові: корпус: желатин до 100 %; кришка: желатин до 100%, діоксид титану - 1,2999%, барвник червоний (Понсо 4R) - 0,6666%, барвник хіноліновий жовтий - 0,1000%, барвник патентований синій - 0,0200%.
Опис:
Тверді желатинові капсули №2 з прозорим корпусом та коричневою кришкою. Вміст капсул – білі або майже білі сферичні пелети (гранули).
Форма випуску:
Капсули кишковорозчинні 20 мг. По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняВідома підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату;
Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Одночасний прийом з ерлотинібом, позаконазолом;
Дитячий вік віком до 2 років;
Дитячий вік старше 2 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту та симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
Дитячий вік старше 4 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту, симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacter pylori.
З обережністю:
Пацієнти з остеопорозом;
За наявності таких симптомів, як значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і таким чином, затримати постановку діагнозу.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняДорослі:
• виразка дванадцятипалої кишки;
• виразка шлунку;
• НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки;
• ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією);
• рефлюкс езофагіт:
• симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю;
• синдром Золлінгера-Еллісона.
Діти віком понад 2 роки з масою тіла не менше 20 кг:
• рефлюкс езофагіт;
• симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
Діти старше 4 років та підлітки:
• виразка дванадцятипалої кишки, спричинена Helicobacter pylori
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів:
Зниження секреції соляної кислоти в шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища.
Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу та ерлотинібу, а також підвищення всмоктування таких препаратів, як дигоксин. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10 % (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30 % у 20 % пацієнтів).
Одночасний прийом препарату УЛІКУС з ерлотинібом або позаконазолом протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»). Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.
При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їхня концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі.
Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостазол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; часом може знадобитися зниження дози варфарину чи іншого антагоніста вітаміну До.
Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69%, відповідно.
За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг та підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу, у середньому, зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16 %. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у проспективному рандомізованому незавершеному дослідженні за участю більше 3760 пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг. кислотою (АСК), та не підтверджено додатковим нерандомізованим аналізом клінічних результатів масштабних проспективних рандомізованих досліджень за участю понад 47 000 пацієнтів. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі.
Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід.
Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол.
При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові.
У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу.
Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу:
У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу.
Спільне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу.
Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.
Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі за рахунок прискорення метаболізму омепразолу.
ПередозуванняРазові пероральні дози препарату омепразол до 400 мг не викликали жодних тяжких симптомів. При прийомі дорослими 560 мг омепразолу спостерігалася помірна інтоксикація. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася (кінетика першого порядку), специфічне лікування не потрібно.
Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Лікування: симптоматичне лікування, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонового насоса інгібітор
Код АТХ: А02ВС01.
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонний насос - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора.
Вплив на секрецію шлункового соку:
Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається протягом чотирьох днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження середньої максимальної концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг при щоденному пероральному застосуванні підтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН>3, в середньому протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі під кривою концентрація-час (AUC) омепразолу,
Дія на Helicobacter pylori:
Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу разом з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі,
Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти:
У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого проміжку часу частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку; кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок пригнічення секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса або інших знижують кислотність шлунка засобів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що, у свою чергу, може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, також бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, знижуючи секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці крові підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CqA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин (див. розділ «Особливі вказівки»). Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо за цей час концентрації CgA та гастрину не повернулися до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане із збільшенням концентрації гастрину у сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.
Фармакокінетика
Розподіл:
Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг.
Метаболізм:
Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP3A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон-, сульфід- і гідрокси-омепразол - не мають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Загальний плазмовий кліренс становить 03-06 л/хв. Біодоступність омепразолу збільшується приблизно на 50% при повторному прийомі порівняно з одноразовою дозою.
Екскреція:
період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться у вигляді метаболітів нирками, а решта – кишечником.
Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки спостерігається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.
Вагітність та годування груддюРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності.
Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його в терапевтичних дозах на дитину малоймовірно.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижче наведені побічні ефекти, які не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування.
Часто (>1/100, <1/10):
Головний біль, біль у животі, діарея, метеоризм, нудота/блювота, запор.
Нечасто (>1/1000, <1/100):
Дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка, сонливість, безсоння, запаморочення, парестезії, нездужання, підвищення активності печінкових ферментів.
Рідко (>1/10000, <1/1000):
Реакції гіперчутливості (наприклад, лихоманка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок), бронхоспазм, гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки, артралгія, міалгія, міалгія цитоз, панцитопенія, депресія, гіпонатріємія, збудження, агресія, замішання, галюцинації, порушення смаку, нечіткість зору, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенсакройсон екзантематозний пустульоз, лікарський висип з еозинофілією та системними синдромами (DRESS-синдром), інтерстиціальний нефрит, гінекомастія, пітливість, периферичні набряки, мікроскопічний коліт.
Частота невідома:
гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії.
Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії.
особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом УЛІКУС може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу.
Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір.
За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг та підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу в середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії»).
Окремі спостережні дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено.
У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом.
Підвищення концентрації CqA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин (див. розділ «Фармакодинаміка»). Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CqA. Якщо за цей час концентрації CqA та гастрину не повернулися до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Відсутні дані про вплив препарату УЛІКУС на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом і механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули УЛІКУС® рекомендується приймати вранці, капсулу слід ковтати повністю, запиваючи рідиною. Капсули не можна розжовувати чи дробити.
Дорослі:
• Виразка дванадцятипалої кишки:
Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати УЛІКУС 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2 тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату УЛІКУС. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів.
• Виразка шлунку:
Доза, що рекомендується - УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою шлунка рекомендують УЛІКУС 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
• НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки:
При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозіях у пацієнтів з терапією нестероїдних протизапальних засобів або після її припинення рекомендована доза препарату УЛІКУС - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не відбулося лікування протягом початкового періоду терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. Для профілактики виразок та ерозій шлунка та дванадцятипалої кишки та симптомів диспепсії, пов'язаних з прийомом НПЗЗ, рекомендована доза препарату УЛІКУС® – 20 мг 1 раз на добу.
Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією):
Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі:
- Трикомпонентна схема лікування:
Омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом одного тижня або
Омепразол 20 мг, метронідазол 400 мг (або тінідазол 500 мг) і кларитроміцин 250 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом одного тижня або омепразол 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом одного тижня;
- Двокомпонентна схема лікування:
Омепразол 40-80 мг щодня та амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом двох тижнів;
Під час клінічних випробувань застосовували амоксицилін у добовій дозі 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу протягом 2 тижнів;
- для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах «Виразка дванадцятипалої кишки» та «Виразка шлунка»;
У тих випадках, коли після проходження курсу лікування тест Helicobacter pylori залишається позитивним, можливий повторний курс лікування.
• Рефлюкс езофагіт:
Рекомендована доза – по 1 капсулі УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам із тяжкою формою рефлюкс езофагіту рекомендується омепразол 40 мг 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів.
• Симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
Доза, що рекомендується - УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
• Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю:
Для полегшення болю та/або усунення відчуттів дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають УЛІКУС® 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування (УЛІКУС 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
• Синдром Золлінгера-Еллісона:
Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго, наскільки це потрібно. Рекомендована початкова доза – омепразол 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у тих випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у понад 90% пацієнтів при прийомі 20-120 мг омепразолу щодня. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг, дозу слід ділити на дві частини та приймати двічі на добу.
Діти та підлітки:
• Рефлюкс езофагіт та симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
Дітям старше 2 років з масою тіла більше 20 кг призначають препарат УЛІКУС у дозі 20 мг в один раз на добу. При необхідності можливе збільшення дози до 40 мг один раз на день. Рекомендована тривалість лікування у разі рефлюксу езофагіту становить 4-8 тижнів. Рекомендована тривалість лікування у разі симптоматичної гастро-езофагеальної рефлюксної хвороби становить 2-4 тижні. Якщо після 2-4 тижнів лікування контроль симптомів захворювання не було досягнуто, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
• Виразка дванадцятипалої кишки, викликана Helicobacter pylori:
При виборі схеми терапії слід враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві рекомендації, 9 мм, що стосуються резистентності мікроорганізмів до антибактеріальних засобів, тривалості терапії (найчастіше – 7 днів, але у ряді випадків – до 14 днів) та правильного застосування антибактеріальних препаратів. Терапію необхідно проводити під наглядом фахівця. Для дітей віком від 4 років рекомендується наступна схема лікування:
- У дітей з масою тіла 31-40 кг: омепразол - 20 мг, амоксицилін 750 мг, кларитроміцин 7,5 мг/кг. Усі препарати застосовують одночасно 2 рази на добу протягом 1 тижня;
- У дітей з масою тіла понад 40 кг: омепразол – 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг. Всі препарати застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня.
Порушення функції нирок:
Для пацієнтів з порушенням функції нирок коригування дози не потрібне.
Порушення функції печінки:
У пацієнтів із порушенням функції печінки біодоступність та період напіввиведення омепразолу з плазми збільшується. У зв'язку з цим доза 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг) є достатньою.
Пацієнти похилого віку:
Для пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Уликус капс 20 мг 30 шт производится компанией ГАРМОНИФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Уликус капс 20 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Уликус капс 20 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 112 шт Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 112 шт, Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 56 шт Висмута трикалия дицитрат таб 120 мг 56 шт, Гастрофарм таб 18 шт Гастрофарм таб 18 шт, Гастрофарм таб 6 шт Гастрофарм таб 6 шт, Де-Нол таб 120мг 32 шт Де-Нол таб 120мг 32 шт, Де-Нол таб 120мг 56 шт Де-Нол таб 120мг 56 шт, Льна семена 100 г Льна семена 100 г, Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 112 шт Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 112 шт, Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 56 шт Новобисмол таб п/об пленочной 120мг 56 шт, Облепиховое масло из плодов и листьев 50 мл Облепиховое масло из плодов и листьев 50 мл, Облепиховое масло капс 200мг 100 шт Облепиховое масло капс 200мг 100 шт, Омез капс 10мг 10 шт Омез капс 10мг 10 шт, Омепразол-Тева капс. киш.раств. 10мг 28 шт Омепразол-Тева капс. киш.раств. 10мг 28 шт, Ортанол капс 10 мг 28 шт Ортанол капс 10 мг 28 шт, Париет® 10 мг 14 таб, от изжоги. Воздействует на при... Париет® 10 мг 14 таб, от изжоги. Воздействует на причину изжоги, способствует защите слизистой, Рабиет капс. киш.раств. 10мг 14 шт Рабиет капс. киш.раств. 10мг 14 шт, Стимбифид плюс таб 500мг 40 шт Стимбифид плюс таб 500мг 40 шт, Улькавис таб п/п/об 120мг 112 шт Улькавис таб п/п/об 120мг 112 шт, Улькавис таб п/п/об 120мг 28 шт Улькавис таб п/п/об 120мг 28 шт, Улькавис таб п/п/об 120мг 56 шт Улькавис таб п/п/об 120мг 56 шт, Ультоп капс. киш.раств. 10мг блистеры 28 шт Ультоп капс. киш.раств. 10мг блистеры 28 шт.
Пока нет комментариев