Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Ультракаїн Д-С форте - це комбінований препарат, що використовується для проведення місцевої анестезії в томатології. Препарат містить артикаїн та епінефрин, що забезпечує швидку та сильну анестезуючу дію. Тривалість анестезії становить щонайменше 75 хвилин. Ультракаїн Д-С форте має гарну тканинну переносимість та може бути використаний у дітей за допомогою відповідної дози.
Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Артикаїну гідрохлорид - 40 мг та епінефрину гідрохлорид – 0,012 мг (еквівалентно вмісту основи епінефрину – 0,010 мг, що відповідає вмісту епінефрину в розчині 1: 100 000);
Натрію
дисульфіт (натрію метабісульфіт), натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Опис: Прозора
безбарвна рідина.
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, мл, в ампулах по 2 мл та картриджах по 1,7 мл.
Ампули: по 2 мл ампулу прозорого безбарвного скла (тип I).
По 10 ампул поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.
Картриджі: по 1,7 мл у картридж прозорого, безбарвного скла (тип I).
По 10 картриджів поміщають у блок із гофрованого картону.
По 10 блоків з гофрованого картону поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.
Протипоказання- Підвищена чутливість до артикаїну або інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, за винятком випадків, коли при гіперчутливості до місцевоанестезуючих засобів амідного типу алергія до артикаїну була виключена за допомогою відповідних досліджень, проведених з дотриманням усіх необхідних правил і вимог. - Підвищена чутливість до епінефрину. - Підвищена чутливість до сульфітів (зокрема, у пацієнтів з бронхіальною астмою та підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливий розвиток гострих алергічних реакцій, таких як бронхоспазм) та інших допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання, що відносяться до артикаїну - Тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (такі як виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада 2-го або 3-го ступеня). - Гостра декомпенсована серцева недостатність. - Тяжка артеріальна гіпотензія. - Дитячий вік до 4 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).
Протипоказання, що відносяться до епінефрину – Пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія. - Нещодавно перенесений (3-6 місяців тому) інфаркт міокарда. - Нещодавно проведене (3 місяці тому) аортокоронарне шунтування. - Одночасний прийом некардіоселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик розвитку гіпертонічного кризу та тяжкої брадикардії). - Закритокутова глаукома. - Гіпертиреоз. - феохромоцитома. - Тяжка артеріальна гіпертензія.
З обережністю – у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, стенокардією, атеросклерозом, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями ритму серця, артеріальною гіпертензією. - У пацієнтів із цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі. - У пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легень. - У пацієнтів із цукровим діабетом (потенційний ризик зміни концентрації глюкози у крові). - У пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливе пролонгування та виражене посилення дії препарату). - У пацієнтів з порушеннями згортання крові. - У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок. - У пацієнтів із вираженим збудженням. - У пацієнтів з епілепсією в анамнезі.
Показання до застосуванняПоказаний для місцевої анестезії (інфільтраційна та провідникова анестезія) у стоматології при травматичних втручаннях та, при необхідності, вираженого гемостазу або покращення візуалізації операційного поля: стоматологічні операції на слизовій оболонці або кістках, що вимагають створення умов більш вираженої ішемії; операції на пульпі зуба (ампутація чи екстирпація); видалення зламаного зуба (остеотомія) чи зуба, ураженого апікальним пародонтитом; тривалі хірургічні втручання; черезшкірний остеосинтез; ексцизія кіст; втручання на слизовій оболонці ясен; резекція верхівки кореня зуба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
З некардіоселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропранололом
Ризик розвитку гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії.
Взаємодія, яку слід брати до уваги
З трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази (МАО) Дія вазоконстрикторів (адреноміметиків), що підвищують артеріальний тиск, наприклад, епінефрину, може посилюватися трициклічними антидепресантами або інгібіторами МАО. Подібні спостереження були описані для концентрацій норепінефрину 1: 25000 та епінефрину 1: 80000 при їх застосуванні як вазоконстрикторів. Хоча концентрація епінефрину в препараті Ультракаїн Д-С форте значно нижча (1: 100000), проте слід враховувати можливість посилення гіпертензивної дії епінефрину.
З лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС) Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Наркотичні аналгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів, проте підвищують ризик пригнічення дихання.
З гепарином, ацетилсаліциловою кислотою
При проведенні ін'єкцій препарату Ультракаїн Д-С форте пацієнтам, які отримують гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкції.
З інгібіторами холінестерази
Уповільнення метаболізму місцевоанестезуючих лікарських засобів, внаслідок чого можливе пролонгування та виражене посилення дії артикаїну.
З гіпоглікемічними засобами прийому внутрішньо
Епінефрін може інгібувати вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози і зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо.
З деякими засобами інгаляційної анестезії (галотан) Галотан може підвищувати чутливість міокарда до катехоламінів і збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій препарату Ультракаїн Д-С форте.
З дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали
Під час обробки місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій – набряку, хворобливості.
Для запобігання інфікуванню (у тому числі вірусу гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки.
Відкриті картриджі не можна використовувати повторно для інших пацієнтів! Не можна використовувати для ін'єкцій пошкоджений картридж.
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, патологія коронарних судин, стенокардія, порушення ритму серця, інфаркт міокарда в анамнезі, артеріальна гіпертонія), атеросклерозом, цереброваскулярними порушеннями, наявністю інсульту в анамнезі, хронічним гіпертиреозом, а також за наявності вираженого занепокоєння, доцільно застосування препаратів Ультракаїн Д, що не містить епінефрину, або Ультракаїн Д-С, так як, порівняно з препаратом Ультракаїн Д-С форте, він містить менші дози епінефрину.
Препарат містить натрію дисульфіт, тому його застосування протипоказане у пацієнтів з бронхіальною астмою та підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливий розвиток гострих алергічних реакцій, таких як бронхоспазм (див. розділ «Протипоказання»).
Для того, щоб уникнути ризику розвитку побічних реакцій, необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та перед введенням препарату проводити двоетапну аспіраційну пробу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Приймати їжу можна лише після припинення дії місцевої анестезії (відновлення чутливості).
Дітей та їхніх батьків слід попереджати про ризик випадкового пошкодження м'яких тканин зубами (прикушування) через тривале зниження чутливості тканин внаслідок дії препарату.
Слід враховувати, що 1 мл розчину препарату міститься менше 1 ммоль (23 мг) натрію.
Препарат призначений для застосування у стоматології.
Використання для анестезії дистальних відділів кінцівок неприпустимо (ризик розвитку ішемії через вміст епінефрину).
ПередозуванняПри перших проявах токсичної дії, таких як запаморочення, моторне збудження або ступор під час введення препарату, слід припинити його введення та перевести пацієнта у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками.
Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів та моніторувати показники гемодинаміки (кількість серцевих скорочень та артеріальний тиск).
Рекомендується завжди, навіть якщо симптоми інтоксикації здаються неважкими, поставити внутрішньовенний катетер для того, щоб, у разі потреби, мати можливість негайно проводити внутрішньовенне введення необхідних лікарських засобів.
При порушеннях дихання, залежно від їхньої тяжкості, рекомендується подача кисню, а при виникненні показань до проведення штучного дихання – проведення ендотрахеальної інтубації та штучної вентиляції легень.
Введення аналептиків центральної дії протипоказане.
М'язові посмикування та генералізовані судоми можуть бути куповані внутрішньовенним введенням барбітуратів короткої або ультракороткої дії.
Рекомендовано вводити ці препарати повільно, під постійним контролем лікаря (ризик гемодинамічних розладів та пригнічення дихання) та з одночасною подачею кисню та моніторуванням гемодинамічних показників.
Часто брадикардія або різке зниження артеріального тиску можуть усуватися при простому переведенні пацієнта в горизонтальне положення з нижніми нижніми кінцівками.
При тяжких порушеннях кровообігу та шоці, незалежно від їх причини, введення препарату має бути припинено і пацієнт повинен бути переведений у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Повинні проводитися подача кисню, внутрішньовенне введення електролітних розчинів, глюкокортикостероїдів (250-1000 мг метилпреднізолону), при необхідності, плазмозамінників, альбуміну.
При розвитку циркуляторного колапсу та посиленні брадикардії показано повільне внутрішньовенне введення розчину епінефрину (0,0025-0,1 мг) під контролем серцевого ритму та артеріального тиску. При необхідності введення доз, що перевищують 0,1 мг, слід вводити епінефрін інфузійно, відрегулювавши швидкість введення під контролем кількості серцевих скорочень та артеріального тиску.
Тяжкі тахікардії та тахіаритмії можуть купуватися введенням антиаритмічних препаратів, за винятком кардіонеселективних бета-адреноблокаторів (див. розділ «Протипоказання»).
Підвищення артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за необхідності, має знижуватись за допомогою вазодилататорів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб + альфа- та бета-адреноміметик.
Фармакодинаміка:
Препарат Ультракаїн® Д-С форте, що застосовується для їсної інфільтраційної та провідникової анестезії в томатології, є комбінованим препаратом, до складу якого входить артикаїн (місцеанестезуючий засіб амідного типу) та епінефрин (адреналін) судин. Епінефрін додається до залишку препарату для пролонгування дії нестезії.
Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціал-залежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості.
Препарат Ультракаїн® Д-С форте має швидку (латентний період - від 1 до 3 хв) та сильну анестезуючу дію та має гарну тканинну переносимість. Тривалість анестезії становить щонайменше 75 хв.
Діти
У клінічному дослідженні за участю 210 дітей віком від 3,5 до 16 років застосування препарату Ультракаїн Д-С форте в дозі 7 мг/кг маси тіла забезпечувало достатню місцевоанестезуючу дію при проведенні нижньощелепної інфільтраційної або верхньощелепної провідникової анестезії. Тривалість анестезії була порівнянна у всіх вікових групах та залежала від введеного обсягу препарату.
Фармакокінетика:
Артикаїн швидко та практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90 %); решта 10% дози артикаїну метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. Головний метаболіт артикаїну, що утворюється при цьому, - артикаїнова кислота - не має місцевоанестезуючої активності і системної токсичності, що дозволяє проводити повторні введення препарату.
Концентрації артикаїну в крові в ділянці альвеол зуба після підслизового введення в сотні разів перевищують концентрації артикаїну в системному кровотоку.
Зв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн виводиться через нирки, головним чином, як артикаїнової кислоти. Після підслизового введення період напіввиведення становить приблизно 25 хв.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, що практично не виділяється з грудним молоком.
Вагітність та годування груддюВагітність
Артикаїн та епінефрін проникають через плацентарний бар'єр.
Концентрація артикаїну у сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у сироватці крові матері.
Зважаючи на недостатність клінічних даних, рішення про застосування препарату лікарем-стоматологом може бути прийняте лише в тому випадку, якщо потенційна користь від його застосування для матері виправдовує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування артикаїну під час вагітності краще застосовувати препарати, що не містять епінефрину, або з меншою концентрацією епінефрину (тобто препарати Ультракаїн Д і Ультракаїн Д-С). При випадковому внутрішньосудинному введенні епінефрин може зменшувати кровопостачання матки.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю, оскільки у грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну та епінефрину.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів, перерахованих нижче, визначалася відповідно до наступної градації: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Порушення з боку нервової системи:
Часто
Парестезія, гіпестезія; біль голови, головним чином, внаслідок наявності у складі препарату епінефрину.
Нечасто
Запаморочення.
Частота невідома
Дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи: ажитація, нервозність, ступор, що іноді прогресує до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом. Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні місцевоанестезуючого засобу у стоматологічній практиці можливе пошкодження лицьового нерва, що може призвести до розвитку паралічу лицьового нерва.
Порушення органу зору
Частота невідома
Зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), які зазвичай оборотні і виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого засобу.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто
Нудота, блювання.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто
Внаслідок вмісту у складі препарату епінефрину дуже рідко можливий розвиток тахікардії, порушень серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.
Частота невідома
Зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома
Можуть розвиватися алергічні та алергоподібні реакції. У місці ін'єкції вони можуть виявлятися у вигляді набряклості або запалення слизової оболонки.
Проявами, не пов'язаними з місцем введення, можуть бути гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт та ангіоневротичний набряк. Ангіоневротичний набряк може виявлятися набряком верхньої та/або нижньої губи, щік, набряком голосових зв'язок з відчуттям «грудка в горлі» та утрудненням ковтання, кропив'янкою та утрудненням дихання. Будь-які з цих проявів можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Частота невідома
В окремих випадках при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява ішемії зон у місці введення, аж до некрозу тканин.
У дітей
У проведених дослідженнях профіль безпеки у дітей та підлітків віком від 4 до 18 років був порівнянний з таким у дорослих пацієнтів. Однак, внаслідок пролонгованої анестезії м'яких тканин ротової порожнини, у дітей частіше відзначалося пошкодження м'яких тканин (у 16% дітей), особливо у віці від 3 до 7 років. У ретроспективному дослідженні у 211 дітей віком від 1 до 4 років стоматологічні втручання, що проводяться із застосуванням 4,2 мл 4 % артикаїну та 0,01 мг/мл епінефрину, не викликали побічних реакцій.
особливі вказівкиВплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Рішення про те, коли пацієнт після стоматологічного втручання зможе повернутися до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, повинен приймати лікар.
Умови зберіганняАмпули
При температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Картриджі
При температурі не вище 30 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Список Б.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для застосування в ротовій порожнині і може вводитися лише у тканині, де немає запалення.
Проводити ін'єкцію у запалені тканини не можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в кровоносні судини, перед його введенням завжди слід проводити аспіраційну пробу (в два етапи).
Основних системних реакцій, які можуть розвинутися в результаті випадкового внутрішньосудинного введення препарату, можна уникнути, дотримуючись техніки ін'єкції після проведення аспіраційної проби повільно вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім не раніше, ніж через 20-30 секунд, повільно вводять решту дозу препарату.
Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення зазвичай достатньо створення депо препарату Ультракаїн Д-С форте в області перехідної складки шляхом його введення в підслизову з вестибулярної сторони (по 1,7 мл препарату на зуб). У поодиноких випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не проводити хворобливу піднебінну ін'єкцію.
При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах та накладення швів в області піднебіння з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна обійтися без мандибулярної анестезії, оскільки зазвичай достатньою є інфільтраційна анестезія, що забезпечує ін'єкцією 1,7 мл на зуб. Якщо таким чином не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести провідничну блокаду нижньощелепного нерва.
При хірургічних втручаннях препарат Ультракаїн Д-С форте, залежно від тяжкості та тривалості втручання, дозується індивідуально.
За виконання однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити артикаїн у дозі до 7 мг на 1 кг маси тіла. Зазначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг (відповідають 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення адекватної анестезії. Доза препарату Ультракаїн Д-С форте підбирається залежно від віку та маси тіла дитини, але вона не повинна перевищувати 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла (0,175 мл/кг).
Застосування препарату у дітей віком до 1 року не вивчалося.
Для пацієнтів похилого віку та всіх пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю можливе створення підвищених плазмових концентрацій артикаїну. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення достатньої глибини анестезії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Артикаїну гідрохлорид - 40 мг та епінефрину гідрохлорид – 0,012 мг (еквівалентно вмісту основи епінефрину – 0,010 мг, що відповідає вмісту епінефрину в розчині 1: 100 000);
Натрію
дисульфіт (натрію метабісульфіт), натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Опис: Прозора
безбарвна рідина.
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, мл, в ампулах по 2 мл та картриджах по 1,7 мл.
Ампули: по 2 мл ампулу прозорого безбарвного скла (тип I).
По 10 ампул поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.
Картриджі: по 1,7 мл у картридж прозорого, безбарвного скла (тип I).
По 10 картриджів поміщають у блок із гофрованого картону.
По 10 блоків з гофрованого картону поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.
Протипоказання- Підвищена чутливість до артикаїну або інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, за винятком випадків, коли при гіперчутливості до місцевоанестезуючих засобів амідного типу алергія до артикаїну була виключена за допомогою відповідних досліджень, проведених з дотриманням усіх необхідних правил і вимог. - Підвищена чутливість до епінефрину. - Підвищена чутливість до сульфітів (зокрема, у пацієнтів з бронхіальною астмою та підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливий розвиток гострих алергічних реакцій, таких як бронхоспазм) та інших допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання, що відносяться до артикаїну - Тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (такі як виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада 2-го або 3-го ступеня). - Гостра декомпенсована серцева недостатність. - Тяжка артеріальна гіпотензія. - Дитячий вік до 4 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).
Протипоказання, що відносяться до епінефрину – Пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія. - Нещодавно перенесений (3-6 місяців тому) інфаркт міокарда. - Нещодавно проведене (3 місяці тому) аортокоронарне шунтування. - Одночасний прийом некардіоселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик розвитку гіпертонічного кризу та тяжкої брадикардії). - Закритокутова глаукома. - Гіпертиреоз. - феохромоцитома. - Тяжка артеріальна гіпертензія.
З обережністю – у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, стенокардією, атеросклерозом, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями ритму серця, артеріальною гіпертензією. - У пацієнтів із цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі. - У пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легень. - У пацієнтів із цукровим діабетом (потенційний ризик зміни концентрації глюкози у крові). - У пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливе пролонгування та виражене посилення дії препарату). - У пацієнтів з порушеннями згортання крові. - У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок. - У пацієнтів із вираженим збудженням. - У пацієнтів з епілепсією в анамнезі.
Показання до застосуванняПоказаний для місцевої анестезії (інфільтраційна та провідникова анестезія) у стоматології при травматичних втручаннях та, при необхідності, вираженого гемостазу або покращення візуалізації операційного поля: стоматологічні операції на слизовій оболонці або кістках, що вимагають створення умов більш вираженої ішемії; операції на пульпі зуба (ампутація чи екстирпація); видалення зламаного зуба (остеотомія) чи зуба, ураженого апікальним пародонтитом; тривалі хірургічні втручання; черезшкірний остеосинтез; ексцизія кіст; втручання на слизовій оболонці ясен; резекція верхівки кореня зуба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
З некардіоселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропранололом
Ризик розвитку гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії.
Взаємодія, яку слід брати до уваги
З трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази (МАО) Дія вазоконстрикторів (адреноміметиків), що підвищують артеріальний тиск, наприклад, епінефрину, може посилюватися трициклічними антидепресантами або інгібіторами МАО. Подібні спостереження були описані для концентрацій норепінефрину 1: 25000 та епінефрину 1: 80000 при їх застосуванні як вазоконстрикторів. Хоча концентрація епінефрину в препараті Ультракаїн Д-С форте значно нижча (1: 100000), проте слід враховувати можливість посилення гіпертензивної дії епінефрину.
З лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС) Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Наркотичні аналгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів, проте підвищують ризик пригнічення дихання.
З гепарином, ацетилсаліциловою кислотою
При проведенні ін'єкцій препарату Ультракаїн Д-С форте пацієнтам, які отримують гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкції.
З інгібіторами холінестерази
Уповільнення метаболізму місцевоанестезуючих лікарських засобів, внаслідок чого можливе пролонгування та виражене посилення дії артикаїну.
З гіпоглікемічними засобами прийому внутрішньо
Епінефрін може інгібувати вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози і зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо.
З деякими засобами інгаляційної анестезії (галотан) Галотан може підвищувати чутливість міокарда до катехоламінів і збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій препарату Ультракаїн Д-С форте.
З дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали
Під час обробки місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій – набряку, хворобливості.
Для запобігання інфікуванню (у тому числі вірусу гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки.
Відкриті картриджі не можна використовувати повторно для інших пацієнтів! Не можна використовувати для ін'єкцій пошкоджений картридж.
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, патологія коронарних судин, стенокардія, порушення ритму серця, інфаркт міокарда в анамнезі, артеріальна гіпертонія), атеросклерозом, цереброваскулярними порушеннями, наявністю інсульту в анамнезі, хронічним гіпертиреозом, а також за наявності вираженого занепокоєння, доцільно застосування препаратів Ультракаїн Д, що не містить епінефрину, або Ультракаїн Д-С, так як, порівняно з препаратом Ультракаїн Д-С форте, він містить менші дози епінефрину.
Препарат містить натрію дисульфіт, тому його застосування протипоказане у пацієнтів з бронхіальною астмою та підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливий розвиток гострих алергічних реакцій, таких як бронхоспазм (див. розділ «Протипоказання»).
Для того, щоб уникнути ризику розвитку побічних реакцій, необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та перед введенням препарату проводити двоетапну аспіраційну пробу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Приймати їжу можна лише після припинення дії місцевої анестезії (відновлення чутливості).
Дітей та їхніх батьків слід попереджати про ризик випадкового пошкодження м'яких тканин зубами (прикушування) через тривале зниження чутливості тканин внаслідок дії препарату.
Слід враховувати, що 1 мл розчину препарату міститься менше 1 ммоль (23 мг) натрію.
Препарат призначений для застосування у стоматології.
Використання для анестезії дистальних відділів кінцівок неприпустимо (ризик розвитку ішемії через вміст епінефрину).
ПередозуванняПри перших проявах токсичної дії, таких як запаморочення, моторне збудження або ступор під час введення препарату, слід припинити його введення та перевести пацієнта у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками.
Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів та моніторувати показники гемодинаміки (кількість серцевих скорочень та артеріальний тиск).
Рекомендується завжди, навіть якщо симптоми інтоксикації здаються неважкими, поставити внутрішньовенний катетер для того, щоб, у разі потреби, мати можливість негайно проводити внутрішньовенне введення необхідних лікарських засобів.
При порушеннях дихання, залежно від їхньої тяжкості, рекомендується подача кисню, а при виникненні показань до проведення штучного дихання – проведення ендотрахеальної інтубації та штучної вентиляції легень.
Введення аналептиків центральної дії протипоказане.
М'язові посмикування та генералізовані судоми можуть бути куповані внутрішньовенним введенням барбітуратів короткої або ультракороткої дії.
Рекомендовано вводити ці препарати повільно, під постійним контролем лікаря (ризик гемодинамічних розладів та пригнічення дихання) та з одночасною подачею кисню та моніторуванням гемодинамічних показників.
Часто брадикардія або різке зниження артеріального тиску можуть усуватися при простому переведенні пацієнта в горизонтальне положення з нижніми нижніми кінцівками.
При тяжких порушеннях кровообігу та шоці, незалежно від їх причини, введення препарату має бути припинено і пацієнт повинен бути переведений у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Повинні проводитися подача кисню, внутрішньовенне введення електролітних розчинів, глюкокортикостероїдів (250-1000 мг метилпреднізолону), при необхідності, плазмозамінників, альбуміну.
При розвитку циркуляторного колапсу та посиленні брадикардії показано повільне внутрішньовенне введення розчину епінефрину (0,0025-0,1 мг) під контролем серцевого ритму та артеріального тиску. При необхідності введення доз, що перевищують 0,1 мг, слід вводити епінефрін інфузійно, відрегулювавши швидкість введення під контролем кількості серцевих скорочень та артеріального тиску.
Тяжкі тахікардії та тахіаритмії можуть купуватися введенням антиаритмічних препаратів, за винятком кардіонеселективних бета-адреноблокаторів (див. розділ «Протипоказання»).
Підвищення артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за необхідності, має знижуватись за допомогою вазодилататорів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб + альфа- та бета-адреноміметик.
Фармакодинаміка:
Препарат Ультракаїн® Д-С форте, що застосовується для їсної інфільтраційної та провідникової анестезії в томатології, є комбінованим препаратом, до складу якого входить артикаїн (місцеанестезуючий засіб амідного типу) та епінефрин (адреналін) судин. Епінефрін додається до залишку препарату для пролонгування дії нестезії.
Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціал-залежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості.
Препарат Ультракаїн® Д-С форте має швидку (латентний період - від 1 до 3 хв) та сильну анестезуючу дію та має гарну тканинну переносимість. Тривалість анестезії становить щонайменше 75 хв.
Діти
У клінічному дослідженні за участю 210 дітей віком від 3,5 до 16 років застосування препарату Ультракаїн Д-С форте в дозі 7 мг/кг маси тіла забезпечувало достатню місцевоанестезуючу дію при проведенні нижньощелепної інфільтраційної або верхньощелепної провідникової анестезії. Тривалість анестезії була порівнянна у всіх вікових групах та залежала від введеного обсягу препарату.
Фармакокінетика:
Артикаїн швидко та практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90 %); решта 10% дози артикаїну метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. Головний метаболіт артикаїну, що утворюється при цьому, - артикаїнова кислота - не має місцевоанестезуючої активності і системної токсичності, що дозволяє проводити повторні введення препарату.
Концентрації артикаїну в крові в ділянці альвеол зуба після підслизового введення в сотні разів перевищують концентрації артикаїну в системному кровотоку.
Зв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн виводиться через нирки, головним чином, як артикаїнової кислоти. Після підслизового введення період напіввиведення становить приблизно 25 хв.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, що практично не виділяється з грудним молоком.
Вагітність та годування груддюВагітність
Артикаїн та епінефрін проникають через плацентарний бар'єр.
Концентрація артикаїну у сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у сироватці крові матері.
Зважаючи на недостатність клінічних даних, рішення про застосування препарату лікарем-стоматологом може бути прийняте лише в тому випадку, якщо потенційна користь від його застосування для матері виправдовує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування артикаїну під час вагітності краще застосовувати препарати, що не містять епінефрину, або з меншою концентрацією епінефрину (тобто препарати Ультракаїн Д і Ультракаїн Д-С). При випадковому внутрішньосудинному введенні епінефрин може зменшувати кровопостачання матки.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю, оскільки у грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну та епінефрину.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів, перерахованих нижче, визначалася відповідно до наступної градації: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Порушення з боку нервової системи:
Часто
Парестезія, гіпестезія; біль голови, головним чином, внаслідок наявності у складі препарату епінефрину.
Нечасто
Запаморочення.
Частота невідома
Дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи: ажитація, нервозність, ступор, що іноді прогресує до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом. Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні місцевоанестезуючого засобу у стоматологічній практиці можливе пошкодження лицьового нерва, що може призвести до розвитку паралічу лицьового нерва.
Порушення органу зору
Частота невідома
Зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), які зазвичай оборотні і виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого засобу.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто
Нудота, блювання.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто
Внаслідок вмісту у складі препарату епінефрину дуже рідко можливий розвиток тахікардії, порушень серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.
Частота невідома
Зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома
Можуть розвиватися алергічні та алергоподібні реакції. У місці ін'єкції вони можуть виявлятися у вигляді набряклості або запалення слизової оболонки.
Проявами, не пов'язаними з місцем введення, можуть бути гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт та ангіоневротичний набряк. Ангіоневротичний набряк може виявлятися набряком верхньої та/або нижньої губи, щік, набряком голосових зв'язок з відчуттям «грудка в горлі» та утрудненням ковтання, кропив'янкою та утрудненням дихання. Будь-які з цих проявів можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Частота невідома
В окремих випадках при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява ішемії зон у місці введення, аж до некрозу тканин.
У дітей
У проведених дослідженнях профіль безпеки у дітей та підлітків віком від 4 до 18 років був порівнянний з таким у дорослих пацієнтів. Однак, внаслідок пролонгованої анестезії м'яких тканин ротової порожнини, у дітей частіше відзначалося пошкодження м'яких тканин (у 16% дітей), особливо у віці від 3 до 7 років. У ретроспективному дослідженні у 211 дітей віком від 1 до 4 років стоматологічні втручання, що проводяться із застосуванням 4,2 мл 4 % артикаїну та 0,01 мг/мл епінефрину, не викликали побічних реакцій.
особливі вказівкиВплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Рішення про те, коли пацієнт після стоматологічного втручання зможе повернутися до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, повинен приймати лікар.
Умови зберіганняАмпули
При температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Картриджі
При температурі не вище 30 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Список Б.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для застосування в ротовій порожнині і може вводитися лише у тканині, де немає запалення.
Проводити ін'єкцію у запалені тканини не можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в кровоносні судини, перед його введенням завжди слід проводити аспіраційну пробу (в два етапи).
Основних системних реакцій, які можуть розвинутися в результаті випадкового внутрішньосудинного введення препарату, можна уникнути, дотримуючись техніки ін'єкції після проведення аспіраційної проби повільно вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім не раніше, ніж через 20-30 секунд, повільно вводять решту дозу препарату.
Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення зазвичай достатньо створення депо препарату Ультракаїн Д-С форте в області перехідної складки шляхом його введення в підслизову з вестибулярної сторони (по 1,7 мл препарату на зуб). У поодиноких випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не проводити хворобливу піднебінну ін'єкцію.
При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах та накладення швів в області піднебіння з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна обійтися без мандибулярної анестезії, оскільки зазвичай достатньою є інфільтраційна анестезія, що забезпечує ін'єкцією 1,7 мл на зуб. Якщо таким чином не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести провідничну блокаду нижньощелепного нерва.
При хірургічних втручаннях препарат Ультракаїн Д-С форте, залежно від тяжкості та тривалості втручання, дозується індивідуально.
За виконання однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити артикаїн у дозі до 7 мг на 1 кг маси тіла. Зазначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг (відповідають 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення адекватної анестезії. Доза препарату Ультракаїн Д-С форте підбирається залежно від віку та маси тіла дитини, але вона не повинна перевищувати 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла (0,175 мл/кг).
Застосування препарату у дітей віком до 1 року не вивчалося.
Для пацієнтів похилого віку та всіх пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю можливе створення підвищених плазмових концентрацій артикаїну. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення достатньої глибини анестезії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций... Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций 20 мг + 0.005 мг/мл 1.7 мл картридж 10 шт, Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций... Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций 20мг+0.005мг/мл 2мл амп 10 шт, Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций... Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций 20 мг + 0.005 мг/мл 5 мл амп 5 шт, Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40 мг + ... Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40 мг + 0.005 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40... Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40мг+0.01мг/мл 1.7мл картридж 50 шт, Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40... Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл 1.8 мл картридж 50 шт, Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40... Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40мг+0.01мг/мл 2мл амп 10 шт, Ультракаин д-с раствор для инъекций 40мг+0.005мг/мл ... Ультракаин д-с раствор для инъекций 40мг+0.005мг/мл 2мл амп 10 шт, Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2м... Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт, Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,01мг/мл 2мл... Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,01мг/мл 2мл амп 10 шт.
Пока нет комментариев