Твинста таб 80мг+5мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Твинста таб 80мг+5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: амлодипіну безілат 6,935 мг (еквівалентно 5 мг амлодипіну) та телмісартан 40 мг або амлодипіну безилат 13,870 мг (еквівалентно 10 мг амлодипіну) та телмісартан5 але 5 мг амлодипіну) та телмісартану 80 мг або амлодипіну безілат (еквівалентно 10 мг амлодипіну) 13,870 мг та телмісартану 80 мг.
Допоміжні речовини:
Натрію гідроксид; повідон К25; меглюмін; сорбітол; магнію стеарат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний; суміш барвників.
Опис:
Овальної форми двоопуклі двошарові таблетки без оболонки. Один шар від білого до майже білого кольору, інший шар сіро-блакитного кольору. На білій поверхні таблеток є логотип фірми та гравірування "А1" (для дозування 5 мг + 40 мг), "А2" (для дозування 10 мг + 40 мг), "А3" (для дозування 5 мг + 80 мг), "А4" »(Для дозування 10 мг + 80 мг), інша сторона таблетки гладка.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг + 40 мг, 10 мг + 40 мг, 5 мг + 80 мг, 10 мг + 80 мг.
По 7 таблеток у блістер із Ал/Ал фольги.
По 2 або 4 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до активних компонентів або допоміжних речовин Підвищена чутливість
до інших похідних дигідропіридину
Вагітність
Період годування груддю Обструктивні
захворювання жовчовивідних шляхів Важка артеріальна
гіпотензія а
міокардаТяжка печінкова недостатність
Шок
Одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2) Непереносимість фруктози та синдром порушення всмоктування глюкози/галактози або дефіцит сахарази/ізомальтази Вік до 18 років (ефективність та
безпека ).
Запобіжні заходи при застосуванні
Слід бути обережними при наступних станах.
Порушення функції печінки: рекомендації щодо дозування для пацієнтів з порушеннями функції печінки не розроблені, тому в таких клінічних випадках слід бути обережними.
Реноваскулярна артеріальна гіпертензія: у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки, які приймають лікарські препарати, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), існує підвищений ризик розвитку вираженої гіпотензії та ниркової ниркової ниркової залози.
Первинний альдостеронізм: у пацієнтів з первинним альдостеронізмом гіпотензивні лікарські препарати, механізм дії яких полягає в пригніченні РААС, як правило, не ефективні. Таким чином, застосування телмісартану в таких випадках не рекомендується.
Стеноз аортального та мітрального клапанів, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія: у пацієнтів з аортальним або мітральним стенозом, або при обструктивній гіпертрофічній кардіоміопатії застосування препарату ТВІНСТА, як і інших вазодилататорів, потребує особливої обережності.
Серцева недостатність: у клінічному дослідженні встановлено, що застосування амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю неішемічної етіології III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA супроводжувалося більш частим розвитком набряку легень (незважаючи на відсутність суттєвої відмінності у частоті погіршення серцевої недостатності порівняно з плацебо).
Цукровий діабет: у пацієнтів з цукровим діабетом (ЦД) з додатковим серцево-судинним ризиком (тобто із супутньою ішемічною хворобою серця), ризик фатального інфаркту міокарда та раптової серцево-судинної смерті можуть бути збільшені при лікуванні гіпотензивними засобами, такими як II та інгібіторами аденозинперетворюючого ферменту (іАПФ).
Нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда: немає даних про застосування препарату ТВІНСТА у пацієнтів з нестабільною стенокардією, у гострому періоді та протягом одного місяця після інфаркту міокарда.
Порушення функції нирок та стану після трансплантації нирки: досвіду застосування препарату ТВІНСТА у пацієнтів, яким нещодавно була проведена трансплантація нирки, відсутня. Амлодипін та телмісартан не видаляються при гемодіалізі. Пацієнтам з порушеннями функції нирок рекомендується періодичний контроль вмісту калію та креатиніну у сироватці крові.
Знижений обсяг циркулюючої крові (ОЦК) та/або гіпонатріємія: внаслідок обмеження споживання кухонної солі, інтенсивної терапії діуретичними засобами, діареї або блювання може розвиватися симптоматична артеріальна гіпотензія, особливо після прийому першої дози препарату. Перед застосуванням препарату ТВІНСТА такі стани потребують корекції.
Гіперкаліємія: під час лікування лікарськими препаратами, що впливають на РААС, особливо при наявності порушень функції нирок та серцевої недостатності, може виникати гіперкаліємія.
Інші стани, що характеризуються активацією РААС: у випадках залежності судинного тонусу та функції нирок переважно від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, у тому числі при стенозі ниркових артерій) призначення препаратів, що впливають на цю систему, може супроводжуватись розвитком гострої артеріальної гіпотензії, гіперазотемії, олігурії, та, в окремих випадках, гострої ниркової недостатністю.
Дозування5 мг+80 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (для пацієнтів, АТ яких недостатньо контролюється телмісартаном або амлодипіном у монотерапії).
Артеріальна гіпертензія (для пацієнтів, яким показано комбіновану терапію).
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, які отримують телмісартан та амлодипін у вигляді окремих таблеток як заміну даної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодії між двома активними компонентами, що входять у фіксованих дозах до складу даного препарату, у клінічних дослідженнях не виявлено. Спеціальних досліджень лікарських взаємодій препарату ТВІНСТА з іншими препаратами не проводилось.
КОМБІНАЦІЯ АКТИВНИХ КОМПОНЕНТІВ Інші гіпотензивні засоби: при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами антигіпертензивна дія препарату ТВІНСТА може посилюватись.
Препарати, здатні знижувати артеріальний тиск: очікується, що деякі препарати, наприклад, баклофен і аміфостин, завдяки своїм фармакологічним властивостям, посилюватимуть антигіпертензивну дію всіх гіпотензивних засобів, включаючи препарат ТВІНСТА. Крім того, ортостатична гіпотензія може посилюватись етанолом, барбітуратами, наркотичними засобами або антидепресантами.
Кортикостероїди (системне застосування): можливе зниження гіпотензивної дії
ТЕЛМІСАРТАН Інші гіпотензивні засоби: можливе посилення гіпотензивної дії. В одному дослідженні при комбінованому застосуванні телмісартану та раміприлу спостерігалося підвищення AUC0-24 та Сmax раміприлу та раміприлату в 2,5 рази. Клінічна значимість цієї взаємодії не встановлено. Подвійна блокада РААС (наприклад, спільне застосування іАПФ або аліскірену, прямого інгібітора реніну з АРА II) не рекомендується через можливе порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність).
Препарати літію: спостерігалося оборотне збільшення концентрації літію в крові, що супроводжується токсичними явищами при прийомі інгібіторів АПФ. У поодиноких випадках подібні зміни зареєстровані при призначенні антагоністів рецептора ангіотензину II, зокрема телмісартану. При одночасному призначенні препаратів літію та антагоністів рецептора ангіотензину II рекомендується проводити визначення вмісту літію в крові.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту (у дозах, що застосовуються як протизапальний засіб), інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні НПЗП: можливий розвиток гострої ниркової недостатності у пацієнтів зі зниженим. Препарати, що впливають на активність РААС, у тому числі, телмісартан, можуть мати синергічний ефект. У пацієнтів, які отримують нестероїдні протизапальні засоби та телмісартан, на початку лікування повинен бути компенсований ОЦК і проведено контроль функції нирок. При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та гіпотензивних препаратів, подібних до телмісартану, повідомлялося про зменшення гіпотензивної дії за допомогою інгібування судинорозширювального ефекту простагландинів.
Інші препарати: не виявлено клінічно значущої взаємодії з дигоксином, варфарином, гідрохлортіазидом, глібенкламідом, симвастатином, ібупрофеном, парацетамолом та амлодипіном. Відзначено збільшення середньої концентрації дигоксину в плазмі в середньому на 20% (в одному випадку на 39%). При одночасному призначенні телмісартану і дигоксину доцільно проводити періодичне визначення концентрації дигоксину в крові
.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4: у дослідженні у пацієнтів похилого віку було показано, що дилтіазем інгібує метаболізм амлодипіну, ймовірно впливаючи на ізофермент CYP3A4 (концентрації амлодипіну в плазмі збільшуються приблизно на 50% і посилюється ефектам). Не можна виключити, що активніші інгібітори ізоферменту CYP3A4 (такі як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можуть збільшувати концентрації амлодипіну в плазмі крові більшою мірою, ніж дилтіазем.
Індуктори ізоферменту CYP3A4 [протисудомні препарати (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон), рифампіцин, Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum): спільне застосування може призвести до зниження концентрацій амло Показано регулярне медичне спостереження. Під час застосування CCDS 0275-05 approved 01.03.2016 17 індукторів ізоферменту CYP3A4, а також після їх відміни рекомендується (по можливості) зміна дози амлодипіну.
Симвастатин: сумісне застосування амлодипіну з симвастатином у дозі 80 мг призводило до збільшення експозиції симвастатину до 77% порівняно з монотерапією симвастатином. Тому доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу.
Імуносупресанти: при сумісному застосуванні амлодипін може підвищувати системну експозицію циклоспорину або тасонерміну. У таких випадках рекомендується регулярний контроль рівнів циклоспорину або тасонерміну в крові та зміна дозування за потреби.
Інші препарати: встановлена безпека спільного застосування амлодипіну з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами, іАПФ, нітратами тривалої дії, нітрогліцерином (застосовуваним сублінгвально), нестероїдними протизапальними препаратами, антибіотиками та гіпоглікемічними засобами. При одночасному застосуванні амлодипіну та силденафілу показано, що кожен препарат чинив незалежну антигіпертензивну дію.
Додаткова інформація: одночасне застосування у 20 здорових добровольців 240 мл соку грейпфрута з одноразовою дозою 10 мг амлодипіну, що приймалася внутрішньо, не призводило до істотного впливу на фармакокінетичні властивості амлодипіну. Одночасне застосування амлодипіну з циметидином не мало істотного впливу на фармакокінетику амлодипіну. Одночасне застосування амлодипіну з аторвастатином, дигоксином або варфарином істотно не впливало на фармакокінетику або фармакодинаміку цих препаратів. Грунтуючись на досвіді застосування інших засобів, що впливають на РААС, одночасне застосування препарату ТВІНСТА та калійзберігаючих діуретиків, калійвмісних добавок, калійвмісної харчової солі, інших засобів, що підвищують вміст калію в крові (наприклад, гепарину), може призводити до гіперкаліємії, тому слід контролювати цей показник у пацієнтів. У зв'язку з цим їх одночасне застосування з телмісартаном вимагає дотримання обережності.
ПередозуванняСимптоми: передозування не виявлено. Можливі симптоми передозування складаються із симптомів з боку окремих компонентів препарату. Телмісартан – тахікардія, можливо брадикардія, запаморочення, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові, гостра ниркова недостатність. Амлодипін – виражене зниження АТ з можливим розвитком рефлекторної тахікардії та симптомами надмірної периферичної вазодилатації (ризик розвитку вираженої та стійкої артеріальної гіпотензії, у т.ч. з розвитком шоку та летального результату).
Лікування: гемодіаліз не є ефективним. Контроль за станом хворого, терапія має бути симптоматичною та підтримуючою. З метою протидії блокаді кальцієвих каналів може бути корисним внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Можуть застосовуватися методи лікування передозування, такі як індукція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, переведення пацієнта в положення «з піднятими ногами» та введення плазмозамінних розчинів у разі вираженого зниження артеріального тиску.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпотензивний комбінований засіб (блокатор «повільних» кальцієвих каналів + ангіотензину II рецепторів антагоніст).
Фармакодинаміка:
ТВІНСТА являє собою комбінований препарат, що містить дві гіпотензивні речовини з взаємодоповнювальною дією, що дозволяють контролювати артеріальний тиск у пацієнтів з артеріальною (есенціальною) гіпертензією: антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА II), телмісартан, та блокатор «повільних» кальцієвих дигідропіридину, амлодипін. Комбінація цих речовин має адитивну гіпотензивну дію, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж кожен окремий компонент. Препарат ТВІНСТА, який приймається 1 раз на день, призводить до ефективного та стійкого зниження артеріального тиску протягом 24 годин.
ТЕЛМІСАРТАН Телмісартан – специфічний АРА II (тип AT1), ефективний при прийомі внутрішньо. Має високу спорідненість до підтипу AT1 рецепторів ангіотензину II, через які реалізується дія ангіотензину II. Витісняє ангіотензин II із зв'язку з рецептором, не маючи дії агоніста щодо цього рецептора. Телмісартан зв'язується тільки з підтипом рецепторів AT1 ангіотензину II. Зв'язок має тривалий характер. Не має спорідненості до інших рецепторів, у тому числі до рецептора АТ2. Знижує концентрацію альдостерону в крові, не інгібує ренін у плазмі та не блокує іонні канали. Телмісартан не пригнічує ангіотензинперетворюючий фермент (кініназа II - фермент, який також руйнує брадикінін). Тому посилення побічних ефектів, що викликаються брадикініном, не очікується. У пацієнтів телмісартан у дозі 80 мг повністю блокує гіпертензивну дію ангіотензину ІІ. Початок гіпотензивної дії відзначається протягом 3 годин після першого прийому телмісартану. Дія препарату зберігається протягом 24 годин та залишається значущою до 48 годин. Виражена гіпотензивна дія зазвичай розвивається через 4-8 тижнів після регулярного прийому. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), не впливаючи на частоту серцевих скорочень (ЧСС). У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому відміни. Дія препарату зберігається протягом 24 годин та залишається значущою до 48 годин. Виражена гіпотензивна дія зазвичай розвивається через 4-8 тижнів після регулярного прийому. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), не впливаючи на частоту серцевих скорочень (ЧСС). У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому відміни. Дія препарату зберігається протягом 24 годин та залишається значущою до 48 годин. Виражена гіпотензивна дія зазвичай розвивається через 4-8 тижнів після регулярного прийому. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), не впливаючи на частоту серцевих скорочень (ЧСС). У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому відміни.
АМЛОДИПІН Амлодипін - похідне дигідропіридину, відноситься до класу БМКК. Він інгібує трансмембранне надходження іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин. Механізм гіпотензивної дії амлодипіну пов'язаний з прямим релаксуючим ефектом на гладком'язові клітини судин, що призводить до зменшення периферичного судинного опору та зниження артеріального тиску. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією застосування амлодипіну 1 раз на день забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин. Ортостатична гіпотензія не характерна під час застосування амлодипіну внаслідок повільного початку дії препарату. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та нормальною функцією нирок амлодипін у терапевтичних дозах призводив до зменшення опору судин нирок, підвищення швидкості клубочкової фільтрації та ефективного кровотоку плазми у нирках без зміни фільтрації чи протеїнурії. Амлодипін не призводить до будь-яких метаболічних несприятливих ефектів або змін вмісту ліпідів плазми крові і тому підходить для застосування у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою. Застосування амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю не супроводжується негативною інотропною дією (не знижується толерантність до фізичного навантаження, не знижується фракція викиду лівого шлуночка). цукровий діабет та подагру. Застосування амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю не супроводжується негативною інотропною дією (не знижується толерантність до фізичного навантаження, не знижується фракція викиду лівого шлуночка). цукровий діабет та подагру. Застосування амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю не супроводжується негативною інотропною дією (не знижується толерантність до фізичного навантаження, не знижується фракція викиду лівого шлуночка).
Фармакокінетика:
Фармакокінетика комбінації фіксованих доз Швидкість та ступінь всмоктування препарату ТВІНСТА еквівалентні біодоступності телмісартану та амлодипіну у разі їх застосування у вигляді окремих таблеток.
Фармакокінетика окремих компонентів:
ТЕЛМІСАРТАН Всмоктування: при прийомі внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 50%. При прийомі одночасно з їжею зниження площі під кривою "концентрація-час" (AUC) коливається від 6% (при дозі 40 мг) до 19% (при дозі 160 мг). Через 3 години після прийому внутрішньо концентрація в плазмі вирівнюється незалежно від прийому їжі.
Розподіл: зв'язок із білками плазми крові – 99,5%, в основному з альбуміном та альфа-1 глікопротеїном. Середнє значення видимого обсягу розподілу у рівноважній концентрації – 500 л.
Метаболізм: метаболізується телмісартаном шляхом кон'югування з глюкуроновою кислотою. Метаболіти фармакологічно неактивні.
Виведення: період напіввиведення (Т 1/2) становить понад 20 годин. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) і меншою мірою AUC збільшуються непропорційно дозі. Даних про клінічно суттєве накопичення телмісартану немає. Виводиться через кишечник у незміненому вигляді, виведення нирками – менше ніж 2%. Загальний плазмовий кліренс високий (900 мл/хв) порівняно з печінковим кровотоком (близько 1500 мл/хв).
АМЛОДИПІН Всмоктування: після прийому амлодипіну внутрішньо у терапевтичних дозах максимальні концентрації у плазмі досягаються через 6-12 годин. Розмір абсолютної біодоступності становить від 64% до 80%. Їда не впливає на біодоступність амлодипіну.
Розподіл: обсяг розподілу амлодипіну становить приблизно 21 л/кг. У дослідженнях in vitro показано, що у пацієнтів з артеріальною гіпертензією приблизно 97,5% амлодипіну, що циркулює, зв'язується з білками плазми крові.
Метаболізм: амлодипін значною мірою (приблизно на 90%) метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення: виведення амлодипіну з плазми відбувається двофазно, Т1/2 становить приблизно 30-50 годин. Стійкі рівні в плазмі досягаються після постійного прийому препарату протягом 7-8 днів. Амлодипін виводиться нирками як у незміненому вигляді (10%), так і у вигляді метаболітів (60%).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках: спостерігається різниця у плазмових концентраціях телмісартану у чоловіків та жінок. Cmax та AUC були приблизно у 3 та 2 рази, відповідно, вище у жінок у порівнянні з чоловіками без значного впливу на ефективність.
У пацієнтів похилого віку: фармакокінетика телмісартану у пацієнтів похилого віку не відрізняється від молодих пацієнтів. У пацієнтів похилого віку відзначається тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення AUC та Т 1/2.
Пацієнти з нирковою недостатністю: телмісартан зв'язується з білками плазми та не видаляється при гемодіалізі у пацієнтів з нирковою недостатністю. Також спостерігаються нижчі концентрації телмісартану в плазмі крові, Т 1/2 не змінюється. Фармакокінетика амлодипіну у пацієнтів із порушеннями функції нирок суттєво не змінюється.
Пацієнти з печінковою недостатністю: дослідження фармакокінетики, що проводилися у пацієнтів з порушеннями функції печінки, показали, що абсолютна біодоступність телмісартану збільшується майже до 100%. Т1/2 у пацієнтів із порушеннями функції печінки не змінюється. У пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс амлодипіну знижувався, що призводило до збільшення AUC приблизно на 40-60%.
Вагітність та годування груддюСпеціальних досліджень препарату ТВІНСТА під час вагітності та в період годування груддю не проводилось. Впливи, пов'язані з окремими компонентами препарату, наведені нижче.
Вагітність
ТЕЛМІСАРТАН: застосування АРА II протипоказане під час вагітності. При діагностуванні вагітності прийом препарату слід негайно припинити. За потреби має призначатися альтернативна терапія. Доклінічні дослідження телмісартану не виявили тератогенних властивостей, але встановили наявність фетотоксичності. Відомо, що застосування АРА II протягом другого і третього триместрів вагітності має фетотоксичну дію (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації черепа плода), а також спостерігається неонатальна токсичність (ниркова недостатність, гіпотензія артеріальна та гіперкаліємія). У пацієнток, які планують вагітність, АРА II повинні замінюватись на інші гіпотензивні засоби, які характеризуються встановленим профілем безпеки при застосуванні під час вагітності (якщо продовження лікування АРА II не вважається необхідним). Якщо АРА II застосовуються під час вагітності, то, починаючи з другого триместру вагітності, рекомендується УЗД контроль функції нирок та стану черепа. Новонароджені, матері яких отримували АРА II, повинні ретельно спостерігатися щодо розвитку гіпотензії.
АМЛОДИПІН: наявні обмежені дані щодо впливу амлодипіну або інших БМКК не вказують на наявність негативних впливів на плід. Однак можливий ризик уповільнення пологів.
Період годування груддю
Спеціальних досліджень про виділення телмісартану та/або амлодипіну з грудним молоком у жінок не проводилося. У дослідженнях на тваринах виявлено, що телмісартан виділяється з молоком лактуючих тварин. Враховуючи можливі несприятливі реакції, рішення про продовження годування груддю або скасування терапії повинно прийматися з урахуванням її значущості для матері. Досліджень впливу на фертильність людини не проводилося.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явища1)-очікувані на підставі досвіду застосування телмісартану 2)-очікувані на підставі досвіду застосування амлодипіну 3)-очікувані при одночасному застосуванні телмісартану та амлодипіну
Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються наступні категорії: дуже часто (> 1/10) ; часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути підрахована за наявними даними).
Інфекції та інвазії: нечасто-інфекції сечовивідних шляхів1), інфекції верхніх дихальних шляхів1); рідко-цистит3), сепсис, у тому числі з летальним кінцем1) Психічні порушення: рідко-депресія3), занепокоєння3), безсоння3); частота невідома-лабільність настрою2), сплутана свідомість2) Порушення з боку нервової системи: часто-запаморочення3); нечасто-сонливість3), мігрень3), головний біль3), парестезія3); рідко-зниження чутливості або резистентність до зовнішніх факторів3), порушення смаку3), непритомність3), тремор3), периферична нейропатія3); частота невідома-екстрапірапідні порушення2).
Порушення з боку імунної системи: рідко-анафілактична реакція1); рідко1), частота невідома2)-підвищена чутливість1),2) Порушення з боку органів зору: рідко-зорові розлади1); частота невідома-зниження зору2) Порушення з боку органів слуху: нечасто-вертиго3); частота невідома-шум у вухах2) Порушення з боку серцево-судинної системи: нечасто-брадикардія3), відчуття серцебиття3), виражене зниження артеріального тиску3), ортостастична гіпотензія3); рідко-тахікардія1); частота невідома-інфаркт міокарда2) аритмія2), шлуночкова тахікардія2), фібриляція передсердь2) Порушення з боку дихальної системи: нечасто-кашель3); нечасто1), частота невідома-задишка1),2); частота невідома-риніт2) Порушення з боку травної системи: нечасто-біль у животі3), діарея3), нудота3), метеоризм1), підвищення активності печінкових ферментів 3); рідко-блювота3), диспепсія3), дискомфорт у ділянці шлунка1); рідко-порушення функції печінки1); частота невідома-гепатит2), жовтяниця2), зміни ритму дефекації2), панкреатит2), гастрит2), підвищення активності «печінкових» трансаміназ (головним чином відбивають холестаз)2) Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто-шкірний свербіж3); рідко-екзема3), еритема3), шкірний висип3), лікарський висип1), токсичний висип1); нечасто1), частота невідома2)-гіпергідроз1),2); рідко, частота невідома-ангіоневротичний набряк1),2); рідко1), частота невідома2)-кропивниця1),2); частота невідома-алопеція2), пурпура2), зміна кольору шкіри2), мультиформна еритема2), ексфоліативний дерматит2), синдром Стівенса-Джонсона2), реакція фотосенсибілізації2), васкуліт2) Порушення з боку кістково-м'язової системи: нечасто-артралгії3), спазми м'язів (судоми литкових м'язів)3), міалгії3); рідко – біль у нижніх кінцівках3), біль у сухожиллях (симптоми, що нагадують тендиніт)1), біль у спині3).
Порушення з боку сечостатевої системи: нечасто-еректильна дисфункція3); рідко-ніктурія3); частота невідома порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність1), порушення сечовипускання2), прискорене сечовипускання2) Загальні порушення: часто-периферичні набряки3); нечасто-астенія (слабкість)3), біль у грудній клітці3), підвищена стомлюваність3), набряки3), почуття припливу крові до обличчя3); рідко-нездужання3), грипоподібний синдром1), гіпертрофія слизової оболонки ясен3), сухість слизової оболонки порожнини рота3); частота невідома – біль2), збільшення маси тіла2), зменшення маси тіла2), гінекомастія2) Реакції, виявлені при спеціальних дослідженнях: нечасто-гіперкаліємія1), анемія1), підвищення концентрації креатиніну в крові1); рідко-підвищення концентрації сечової кислоти в крові3), підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у крові1), зниження гемоглобіну1), гіпоглікемія (у пацієнтів з цукровим діабетом)1), еозинофілія1); рідко1), частота невідома2)-тромбоцитопенія1),2); частота невідома-лейкопенія2), гіперглікемія2) Додаткова інформація щодо окремих компонентів: побічні ефекти, які раніше повідомлялися при застосуванні одного з компонентів препарату (амлодипіну або телмісартану), можуть посилюватися при застосуванні препарату ТВІНСТА, навіть якщо вони не спостерігалися у клінічних дослідженнях або під час постмаркетингового періоду
Додаткова інформація щодо комбінації компонентів: периферичні набряки, дозозалежний побічний ефект амлодипіну спостерігався у пацієнтів, які отримували комбінацію телмісартану та амлодипіну, рідше, ніж у пацієнтів, які отримували тільки амлодипін.
особливі вказівкиПід час лікування лікарськими препаратами, що впливають на РААС, особливо при наявності порушень функції нирок та серцевої недостатності, може виникати гіперкаліємія. У таких пацієнтів рекомендується регулярний контроль вмісту калію у сироватці крові. Пацієнтам із порушеннями функції нирок також рекомендується періодичний контроль концентрації креатиніну у сироватці крові. У деяких пацієнтів, внаслідок пригнічення РААС, особливо при застосуванні комбінації засобів, що діють на цю систему (наприклад, додавання іАПФ або аліскірену, прямого інгібітору реніну до АРА II), порушується функція нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Терапія, що супроводжується подібною подвійною блокадою РААС, не рекомендована і тому повинна бути обмежена і проводитися строго індивідуально при ретельному контролі нирок. У пацієнтів із ЦД ішемічна хвороба серця (ІХС) може протікати безсимптомно, внаслідок чого не бути діагностованою. Пацієнти з ЦД повинні пройти відповідну діагностику, наприклад, пробу з фізичним навантаженням, для діагностування та лікування ІХС відповідно перед початком лікування препаратом ТВІНСТА.
Інші вказівки: препарат ТВІНСТА ефективний при лікуванні пацієнтів негроїдної раси (у цій популяції зазвичай знижено активність реніну в крові).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами: дослідження впливу на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами не проводилися. Однак слід брати до уваги, що під час лікування можуть спостерігатися такі небажані ефекти, як непритомність, сонливість або запаморочення. Тому під час керування автотранспортом або механізмами слід бути обережними. Якщо пацієнти відчувають ці відчуття, їм слід уникати виконання таких потенційно небезпечних дій, як керування автотранспортом або керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат ТВІНСТА слід приймати 1 раз на день. Внутрішньо, незалежно від прийому їжі
ТВІНСТА може призначатися пацієнтам, які отримують ті ж дози телмісартану та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, для зручності терапії та збільшення прихильності до лікування.
ТВІНСТА може призначатися пацієнтам, у яких застосування одного амлодипіну або одного телмісартану не призводить до адекватного контролю АТ. Пацієнти, які приймають амлодипін у дозі 10 мг, у яких відзначаються побічні реакції, що обмежують прийом препарату, наприклад, периферичні набряки, можуть перейти на прийом препарату ТВІНСТА у дозі 40/5 мг 1 раз на день, що дозволить зменшити дозу амлодипіну, але не знизить загальна очікувана гіпотензивна дія
Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнта може починатися із застосування препарату ТВІНСТА у тому випадку, коли передбачається, що досягнення контролю артеріального тиску за допомогою якогось одного препарату є малоймовірним. Звичайна початкова доза препарату ТВІНСТА – 40/5 мг 1 раз на день. Пацієнти, яким необхідне значне зниження артеріального тиску, можуть починати прийом препарату ТВІНСТА у дозі 80/5 мг 1 раз на день.
Якщо принаймні через 2 тижні лікування буде потрібне додаткове зниження артеріального тиску, доза препарату може бути поступово збільшена до максимальної дози 80/10 мг 1 раз на день
.
Порушення функції нирок: у пацієнтів з порушеннями функції нирок, у тому числі пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, змін дозування препарату не потрібно.
Порушення функції печінки: у пацієнтів з легким або помірним ступенем порушення функції печінки препарат ТВІНСТА повинен застосовуватися з обережністю . Доза телмісартану не повинна перевищувати 40 мг 1 раз на день.
Літні пацієнти: режим дозування не потребує змін.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його скасуванні
Телмісартан: після першої дози телмісартану гіпотензивна дія поступово розвивається протягом перших 3-х годин і дія препарату зберігається протягом 24 годин та залишається значущою до 48 годин. У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому відміни.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Твинста таб 80мг+5мг 28 шт производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Твинста таб 80мг+5мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Твинста таб 80мг+5мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Твинста таб 40мг+5мг 28 шт Твинста таб 40мг+5мг 28 шт, Твинста таб 80мг+10мг 28 шт Твинста таб 80мг+10мг 28 шт, Телзап АМ таб 10мг+40мг 28 шт Телзап АМ таб 10мг+40мг 28 шт, Телзап АМ таб 10мг+80мг 28 шт Телзап АМ таб 10мг+80мг 28 шт, Телзап АМ таб 10мг+80мг 56 шт Телзап АМ таб 10мг+80мг 56 шт, Телзап АМ таб 5мг+40мг 28 шт Телзап АМ таб 5мг+40мг 28 шт, Телзап АМ таб 5мг+40мг 56 шт Телзап АМ таб 5мг+40мг 56 шт, Телзап АМ таб 5мг+80мг 28 шт Телзап АМ таб 5мг+80мг 28 шт, Телзап АМ таб 5мг+80мг 56 шт Телзап АМ таб 5мг+80мг 56 шт, Телмиста ам таб 10мг+80мг 28 шт Телмиста ам таб 10мг+80мг 28 шт, Телмиста ам таб 5мг+40мг 28 шт Телмиста ам таб 5мг+40мг 28 шт, Телмиста ам таб 5мг+80мг 28 шт Телмиста ам таб 5мг+80мг 28 шт, Телсартан ам таб 10мг+40мг 28 шт Телсартан ам таб 10мг+40мг 28 шт, Телсартан ам таб 10мг+80мг 28 шт Телсартан ам таб 10мг+80мг 28 шт, Телсартан ам таб 5мг+40мг 28 шт Телсартан ам таб 5мг+40мг 28 шт, Телсартан ам таб 5мг+80мг 28 шт Телсартан ам таб 5мг+80мг 28 шт.
Пока нет комментариев