Тулип таб п/об пленочной 20мг 30 шт
Тулип таб п/об пленочной 20мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: аторвастатин (у формі аторвастатину кальцію) 10,00 мг/20,00 мг;
Лактози
моногідрат 34,80 мг/34,80 мг; кроскармелоза натрію 19,20 мг/19,20 мг; гіпролоза 2,00 мг/2,00 мг; полісорбат 80 2,60 мг/2,60 мг; магнію оксид важкий 26,00 мг/26,00 мг; кремнію діоксид колоїдний 1,20 мг/1,20 мг; магнію стеарат 1,00 мг/1,00 мг; целюлоза мікрокристалічна до 250,00 мг/250,00 мг; склад оболонки: гіпромелоза 2,976 мг/2,976 мг; гіпролоза 0,744 мг/0,744 мг; титану діоксид 1,380 мг/1,368 мг; макрогол 6000 0600 мг/0600 мг; тальк 0,300 мг/0,300 мг; заліза оксид жовтий Е 172-/0,012 мг.
Опис:
Таблетки 10 мг: білі або майже білі, круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням "HLA 10" на одній стороні.
Перегляд зламу: таблетки білого кольору.
Таблетки 20 мг: світло-жовті, круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням "HLA 20" на одній стороні.
Перегляд зламу: таблетки білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 10 мг та 20 мг.
По 10 таблеток (10 або 20 мг) поміщають у блістер Al/Al фольги. По 3, 6 або 9 блістерів поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до аторвастатину та інших допоміжних компонентів препарату; захворювання печінки в активній стадії або підвищення сироваткової активності «печінкових» трансаміназ у плазмі крові неясного генезу (понад 3 рази порівняно з верхньою межею норми); вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (бо у складі міститься лактоза).
З обережністю: зловживання алкоголем, захворювання печінки в анамнезі, захворювання м'язової системи (в анамнезі від застосування інших представників групи ГМГ-КоА-редуктази інгібіторів), тяжкі порушення водно-електролітного балансу, ендокринні (гіпертиреоз) та метаболічні порушення, артеріальна гіпотензія тяжкі гострі інфекції (сепсис), неконтрольована епілепсія, великі хірургічні втручання, травми, агресивна ліпідзнижувальна терапія (аторвастатин у дозі 80 мг) при вторинній профілактиці інсульту у пацієнтів з геморагічним або лакунарним інс.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняПрепарат Туліп® застосовується: у поєднанні з гіпохолестеринемічною дієтою для зниження підвищених концентрацій загального холестерину, холестерину-ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів та підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЗ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією та гетерозиготною родинною та гетерозиготною родиною підемією (тип IIа та IIb за класифікацією Фредріксона), коли дієтотерапія та інші нефармакологічні методи лікування виявляються недостатньо ефективними;
для зниження концентрації загального холестерину та холестерину/ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, коли дієтотерапія та інші нефармакологічні методи лікування виявляються недостатньо ефективними;
первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але мають кілька факторів ризику її розвитку: вік старше 55 років, нікотинова залежність, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, ретинопатія, альбумінурія, низькі концентрації Хс-ЛПВ, генетична схильність, зокрема. на фоні дисліпідемії;
вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ішемічною хворобою серця з метою зниження сумарного показника смертності, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації щодо стенокардії та необхідності реваскуляризації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРизик міопатії під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному застосуванні з циклоспорином, еритроміцином, кларитроміцином, імунодепресивними, протигрибковими препаратами (похідними азолу) внаслідок можливого підвищення концентрації аторвастатину у сироватці крові.
При одночасному застосуванні з інгібіторами ВІЛ-протеаз – індинавір, ритонавір – збільшується ризик розвитку міопатії.
Подібна взаємодія можлива при одночасному застосуванні аторвастатину з фібратами та нікотиновою кислотою в ліпідзнижувальних дозах (понад 1 г/добу).
Інгібітори ізоферменту CYP3A4 Оскільки аторвастатин метаболізується за допомогою ізоферменту CYP3A4, спільне застосування препарату Туліп з інгібіторами даного ізоферменту може призводити до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Ступінь взаємодії та ефекту збільшення концентрації аторвастатину визначаються варіабельністю впливу на ізофермент CYP3A4.
Інгібітори транспортного білка ОАТР1В1 Аторвастатин та його метаболіти є субстратами транспортного білка OATP1B1. Інгібітори OATP1B1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину. Так, застосування аторвастатину в дозі 10 мг та циклоспорину в дозі 5,2 мг/кг/добу призводить до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові у 7,7 раза.
Еритроміцин/кларитроміцин
При одночасному застосуванні аторвастатину 10 мг та еритроміцину (по 500 мг 4 рази на добу) або кларитроміцину (по 500 мг 2 рази на добу), які інгібують ізофермент цитохрому CYP3А4, спостерігається підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові (на 4 еритроміцином та на 56% - при застосуванні з кларитроміцином).
Інгібітори протеаз
Одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори ізоферменту цитохрому CYP3А4, супроводжується збільшенням концентрації аторвастатину в плазмі крові (при одночасному застосуванні з еритроміцином – Cmax аторвастатину збільшується на 40%).
Ділтіазем
Спільне застосування аторвастатину у дозі 40 мг з дилтіаземом у дозі 240 мг призводить до збільшення концентрації аторвастатину у плазмі крові.
Циметидин
Клінічно значущої взаємодії аторвастатину з циметидином не виявлено.
Ітраконазол
Одночасне застосування аторвастатину в дозах від 20 мг до 40 мг та ітраконазолу в дозі 200 мг призводить до 3-кратного збільшення AUC аторвастатину.
Грейпфрутовий сік
Оскільки грейпфрутовий сік містить один або більше компонентів, які пригнічують ізофермент CYP3A4, його надмірне вживання (більше 1,2 л на день протягом 5 днів) може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Індуктори ізоферменту CYP3A4 Спільне застосування аторвастатину з індукторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, ефавіренз або рифампіцин) може призвести до зниження концентрації аторвастатину в плазмі крові. Внаслідок двоїстого механізму взаємодії з рифампіцином (індуктором ізоферменту CYP3A4 та інгібітором транспортного білка гепатоцитів ОАТР1В1) не рекомендується одночасне застосування аторвастатину та рифампіцину, оскільки відстрочений прийом аторвастатину після прийому рифамапінаму.
Антациди
При одночасному застосуванні внутрішньо аторвастатину та суспензії, що містить магнію та алюмінію гідроксиди, концентрація аторвастатину в плазмі знижується приблизно на 35%, проте ступінь зниження концентрації холестерину-ЛПНЩ при цьому не змінюється.
Феназон
Аторвастатин не впливає на фармакокінетику феназону, тому взаємодія з іншими препаратами, що метаболізуються тими самими ізоферментами, не очікується.
Колестипол
Гіполіпідемічний ефект комбінації з колестиполом перевищує такий для кожного препарату окремо, незважаючи на зниження концентрації аторвастатину на 25% при одночасному застосуванні з колестиполом.
Фузидова кислота
Досліджень щодо взаємодії аторвастатину та фузидової кислоти не проводилося. Як і у випадку з іншими статинами, у постмаркетингових дослідженнях спільного застосування аторвастатину та фузидової кислоти повідомлялося про побічні дії на м'язи, включаючи рабдоміоліз. Механізм взаємодії невідомий. Такі пацієнти вимагають ретельного спостереження та, можливо, тимчасової відміни прийому аторвастатину.
Колхіцин
Хоча дослідження взаємодії аторвастатину та колхіцину не проводилися, повідомлялося про випадки міопатії при спільному застосуванні з колхіцином, і при одночасному призначенні аторвастатину та колхіцину слід бути обережним.
Дігоксин
При повторному застосуванні дигоксину та аторвастатину в дозі 10 мг рівноважні концентрації дигоксину в плазмі не змінюються. Однак при застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином у дозі 80 мг на добу. концентрація дигоксину в плазмі збільшується приблизно на 20%. Пацієнтам, які приймають дигоксин у поєднанні з аторвастатином, потрібний контроль концентрації дигоксину в плазмі.
Азитроміцин
При одночасному застосуванні аторвастатину в дозі 10 мг 1 раз на добу та азитроміцину в дозі 500 мг 1 раз на добу концентрація аторвастатину в плазмі крові не змінюється.
Пероральні контрацептиви
При одночасному застосуванні аторвастатину та перорального контрацептиву, що містить норетистерон та етинілестрадіол, спостерігається значне підвищення AUC норетистерону та етинілестрадіолу приблизно на 30% та 20%, відповідно, що слід враховувати при виборі перорального контрацептиву.
Терфенадин
Аторвастатин при одночасному застосуванні з терфенадином не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику терфенадину.
Варфарін
У пацієнтів, які тривало приймають варфарин, аторвастатин у дозі 80 мг на добу дещо скорочує протромбіновий час у перші дні спільного застосування. Цей ефект зникає після 15 днів одночасного застосування цих препаратів. Хоча про випадки клінічно значущих змін антикоагулянтного ефекту повідомлялося дуже рідко, слід визначати протромбіновий час у пацієнтів, які приймають кумаринові антикоагулянти, перед початком та досить часто на початку лікування аторвастатином, щоб переконатися у відсутності значних змін протромбінового часу. Як тільки буде зареєстровано стабільний протромбіновий час, він може перевірятися з інтервалами, звичайними для пацієнтів, які приймають кумаринові антикоагулянти. У разі зміни дози або припинення лікування ці заходи слід повторити.
Амлодипін
При одночасному застосуванні аторвастатину у дозі 80 мг та амлодипіну у дозі 10 мг фармакокінетика аторвастатину у рівноважному стані не змінюється.
Інші гіполіпідемічні препарати
При одночасному застосуванні аторвастатину з іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, езетимиб, гемфіброзил, похідне фіброєвої кислоти) у ліпід-знижувальних дозах збільшується ризик розвитку рабдоміолізу.
Інша супутня терапія
При сумісному застосуванні аторвастатину з гіпотензивними засобами та естрогенами (як замісна терапія) – клінічно значущої взаємодії не виявлено.
ПередозуванняСпецифічного антидоту на лікування передозування немає.
У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування.
Гемодіаліз неефективний (оскільки препарат значно зв'язується з білками плазми).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – ГМГ-КоА-редуктази інгібітор.
Фармакодинаміка:
Аторвастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази - ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил коензим А на мевалонову кислоту, яка є попередником стеролів, включаючи холестерин.
Тригліцериди (ТГ) і холестерин включаються до складу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) при синтезі в печінці, надходять у плазму крові та транспортуються в периферичні тканини. Ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ) утворюються з ЛПДНЩ в ході взаємодії з рецепторами ЛПНЩ.
Дослідження показали, що підвищення концентрацій загального холестерину, ЛПНГ та аполіпопротеїну В (Апо-В) у плазмі крові сприяє розвитку атеросклерозу та входять до групи факторів ризику виникнення серцево-судинних захворювань, у той час як збільшення концентрації ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) знижує розвитку серцево-судинних захворювань
Аторвастатин знижує концентрацію холестерину та ліпопротеїнів у плазмі крові за рахунок пригнічення ГМГ-КоА-редуктази, синтезу холестерину в печінці та збільшення числа «печінкових» рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, що призводить до посилення захоплення та катаболізму ЛПНГ (за даними доклінічних досліджень).
Аторвастатин знижує синтез та концентрацію холестерину-ЛПНГ, загального холестерину, Апо-В у пацієнтів з гомозиготною та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, первинною гіперхолестеринемією та змішаною гіперліпідемією.
Викликає також зниження концентрації холестерину-ЛПДНЩ та ТГ та підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЗ та аполіпопротеїну A-1 (Апо-А).
У пацієнтів з дисбеталіпопротеїнемією знижує концентрацію ліпопротеїнів проміжної щільності холестерину – ЛПСШ.
Аторвастатин у дозах 10 та 20 мг знижує концентрацію загального холестерину на 29 та 33 %, ЛПНГ – на 39 та 43 %, Апо-В – на 32 та 35 % та ТГ – на 14 та 26 %, відповідно; викликає підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЗ та Апо-А.
Дозозалежно знижує концентрацію ЛПНЩ у пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, резистентною до терапії іншими гіполіпідемічними засобами.
Не надає канцерогенної та мутагенної дії.
Терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку терапії, досягає максимуму через 4 тижні та зберігається протягом усього періоду лікування.
Фармакокінетика:
Абсорбція та розподіл
Абсорбція – висока. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) після прийому внутрішньо досягається через 1 - 2 години. клінічного значення. Сmax у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) у 16 разів, а АУС – в 11 разів вище за норму.
Прийом їжі дещо знижує швидкість та ступінь абсорбції препарату (на 25% та 9%, відповідно), проте ступінь зниження холестерину-ЛПНЩ при прийомі аторвастатину не залежить від їди.
Після прийому внутрішньо аторвастатину у вечірній час концентрація його в плазмі нижче (Сmax і AUC приблизно на 30%), ніж після прийому в ранковий час, тоді як зниження концентрації холестерину-ЛПНЩ не залежить від часу доби прийому препарату. Виявлено лінійну залежність між ступенем всмоктування та дозою препарату.
Біодоступність становить 14%, системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази – близько 30%. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ) та ефектом «первинного проходження» через печінку.
Середній обсяг розподілу – 381 л, зв'язок із білками плазми – 98 %.
Відношення концентрації аторвастатину в еритроцитах/плазмі становить близько 0,25, що вказує на погане проникнення аторвастатину в еритроцити.
Метаболізм та виведення
Аторвастатин метаболізується переважно у печінці під дією ізоферментів CYP3A4, CYP3A5 та CYP3A7 з утворенням фармакологічно активних метаболітів (орто- та парагідроксильованих похідних, продуктів бета-окислення). In vitro орто- та парагідроксильовані метаболіти мають інгібуючу дію на ГМГ-КоА-редуктазу, порівнянну з дією аторвастатину. Інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА-редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів, який зберігається приблизно протягом 20 - 30 годин завдяки їх наявності. Результати досліджень in vitro дають підстави припустити, що ізофермент печінки CYP3A4 відіграє важливу роль у метаболізмі аторвастатину. Це підтверджується підвищенням концентрації аторвастатину в плазмі при одночасному прийомі еритроміцину,
Дослідження in vitro також показали, що аторвастатин є слабким інгібітором ізоферменту CYP3A4.
Виводиться в основному через кишечник після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (препарат не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції). Період напіввиведення (T1/2) - 14 год.
Т1/2 інгібуючої активності ГМГ-КоА-редуктази становить 20 - 30 год. Менше 2% від прийнятої внутрішньо дози визначається сечі.
Не виводиться під час гемодіалізу внаслідок інтенсивного зв'язування з білками плазми. Cmax та AUC препарату у літніх пацієнтів (? 65 років) на 40 та 30 %, відповідно, вище, ніж у пацієнтів молодого віку, проте це не впливає на ступінь зниження холестерину ЛПНЩ. Порушення функції нирок не впливає на концентрацію препарату в плазмі ступінь зниження холестерину ЛПНЩ.
Вагітність та годування груддюПрепарат Туліп протипоказаний до застосування під час вагітності.
Оскільки холестерин та речовини, що синтезуються з холестерину, важливі для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування препарату під час вагітності.
У разі діагностування вагітності в процесі терапії препаратом Туліп®, його прийом повинен бути припинений якнайшвидше, а пацієнтка попереджена про потенційний ризик для плода.
Препарат Туліп® можна застосовувати у жінок репродуктивного віку лише в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька, а пацієнтка поінформована про можливий ризик для плода під час лікування.
Жінки репродуктивного віку під час лікування препаратом Туліп повинні застосовувати надійні методи контрацепції.
Аторвастатин виділяється у грудне молоко, тому протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування, при необхідності застосування препарату Туліп® у період лактації, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1 /10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
З боку імунної системи: алергічні реакції; дуже рідко: анафілаксія.
З боку центральної та периферичної нервової системи часто: головний біль; нечасто: запаморочення, порушення сну, включаючи безсоння та «кошмарні» сновидіння, астенічний синдром, слабкість, парестезія, гіпестезія, порушення смакової чутливості, втрата або зниження пам'яті; рідко: периферична нейропатія.
З боку шлунково-кишкового тракту часто: запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея; нечасто: анорексія, блювання, панкреатит, гепатит, біль у животі, відрижка; рідко: холестатична жовтяниця (у тому числі обструктивна); дуже рідко: печінкова недостатність.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини часто: міалгія, артралгія, «припухлість» суглобів, біль у суглобах, біль у спині, м'язовий спазм; нечасто: біль у м'язах шиї, м'язова слабкість; рідко: міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендинопатія (іноді ускладнена розривом сухожилля); частота невідома: імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
З боку органів чуття нечасто: шум у вухах, нечіткість зору; рідко: • порушення зору; дуже рідко: втрата слуху.
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини нечасто: кропив'янка, висипання на шкірі і свербіж, алопеція; рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, поліморфна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку обміну речовин: гіперглікемія; Нечасто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла.
З боку органів кровотворення не часто: тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи часто: назофарингіт, біль у горлі, носова кровотеча.
Лабораторні показники часто: підвищення активності сироваткової креатинінфосфокінази (КФК), підвищення активності «печінкових» трансаміназ; нечасто: лейкоцитурія; частота невідома: підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну.
Інші: нечасто: підвищена стомлюваність, порушення потенції, вторинна недостатність нирок, підвищення температури тіла, біль у грудях, периферичні набряки; дуже рідко: гінекомастія, цукровий діабет. Є окремі повідомлення про розвиток атонічного фасціїту (зв'язок із застосуванням аторвастатину точно не встановлено). частота невідома: депресія, інтерстиціальне захворювання легень (особливо за тривалої терапії), сексуальна дисфункція.
особливі вказівкиВплив на печінку
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-Ко-редуктази (статинів), при терапії препаратом Туліп® можливе помірне (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми (ВГН)) підвищення сироваткової активності «печінкових» трансаміназ: АСТ та АЛТ.
До початку терапії, через 6 тижнів та 12 тижнів після початку прийому препарату Туліп або після збільшення його дози, необхідно контролювати показники функції печінки (АСТ, АЛТ). Функцію печінки слід контролювати також з появою клінічних ознак ураження печінки. У разі підвищення активності АСТ та АЛТ, їх активність слід контролювати доти, доки вона не нормалізується. Туліп® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які зловживають алкоголем та/або мають захворювання печінки в анамнезі (див. розділ «З обережністю»).
Захворювання печінки в активній стадії або підвищення активності «печінкових» трансаміназ плазми неясного генезу є протипоказанням для застосування препарату Туліп® (див. розділ «Протипоказання»).
Профілактика інсульту за допомогою інтенсивної ліпідзнижувальної терапії (SPARCL).
При ретроспективному аналізі різних підвидів інсульту у осіб, які не страждають на ішемічну хворобу серця (ІХС), які нещодавно перенесли інсульт або транзиторну ішемічну атаку (ТІА), був виявлений більш високий ризик геморагічного інсульту у пацієнтів, які приймають аторвастатин у дозі 80 мг у порівнянні з . Особливо високий ризик спостерігався у пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт або лакунарний інфаркт на момент початку дослідження. Для пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт або лакунарний інфаркт і приймають аторвастатин у дозі 80 мг, співвідношення ризик/користування є неоднозначним і слід уважно оцінювати потенційний ризик розвитку геморагічного інсульту перед початком лікування.
Дія на скелетні м'язи
При застосуванні препарату Туліп можливий розвиток міалгії. Діагноз міопатії (біль та слабкість у м'язах у поєднанні з підвищенням активності КФК більш ніж у 10 разів порівняно з ВГН) можна припустити у пацієнтів з дифузною міалгією, хворобливістю або слабкістю м'язів та/або вираженим підвищенням активності КФК. Терапію препаратом Туліп слід припинити у разі вираженого підвищення активності КФК або за наявності підтвердженої або передбачуваної міопатії.
При застосуванні інших інгібіторів ГМГ-Ко-редуктази (статинів) можливе підвищення ризику міопатії при одночасному застосуванні з циклоспорином, фібратами, еритроміцином, нікотиновою кислотою в ліпід-знижувальних дозах (більше 1 г/добу) або азольних протигрибкових препаратів. Застосовуючи препарат Туліп® у комбінації з фібратами, еритроміцином, імунодепресантами, азольними протигрибковими препаратами або нікотиновою кислотою у ліпідзнижувальних дозах (більше 1 г на добу), необхідно зважити очікувану користь та ризик лікування Туліп®.
Дуже рідко повідомлялося про випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії під час або після лікування статинами, включаючи аторвастатин. Імуноопосередкована некротизуюча міопатія клінічно характеризується м'язовою слабкістю у верхніх відділах кінцівок та підвищенням концентрації КФК плазми крові, що зберігаються незважаючи на припинення лікування статинами.
У разі необхідності комбінованої терапії слід розглянути можливість застосування зазначених препаратів у нижчих початкових та підтримуючих дозах. Рекомендується періодичний контроль за активністю КФК.
Спільне застосування аторвастатину та фузидової кислоти не рекомендується, отже слід розглянути тимчасове припинення терапії аторвастатином під час застосування фузидової кислоти.
Пацієнтів слід попередити про те, що необхідно негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або м'язової слабкості, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою! При застосуванні препарату Туліп як і інших інгібіторів ГМГ-Ко-редуктази (статинів) описані рідкісні випадки рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю, зумовленою міоглобінурією.
При появі симптомів можливої міопатії або наявності фактора ризику ниркової недостатності на фоні рабдоміолізу (наприклад, тяжка гостра інфекція, артеріальна гіпотензія, широке хірургічне втручання, травми, метаболічні та ендокринні порушення та неконтрольовані судоми) слід терапію препаратом Туліп®.
Інтерстиціальна хвороба легень
Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку інтерстиціальної хвороби легень при застосуванні деяких статинів, особливо при тривалій терапії. Клінічні прояви включають задишку, непродуктивний кашель та погіршення загального здоров'я (підвищена стомлюваність, зниження маси тіла та лихоманка). У разі підозри на інтерстиційну хворобу легенів, лікування статинами слід припинити.
Цукровий діабет
Дані деяких досліджень свідчать про те, що застосування статинів як класу може призводити до підвищення рівня глюкози в крові, а у деяких пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку діабету в майбутньому може викликати рівень гіперглікемії, при якому необхідна стандартна антидіабетична терапія. Однак такий ризик є незначним у порівнянні зі зниженням судинного ризику при прийомі статинів, і, отже, не може бути причиною скасування лікування статинами. Пацієнти в групі ризику (з рівнем глюкози натще 5,6-6,9 ммоль/л, індексом маси тіла >30 кг/м2, підвищеним рівнем тригліцеридів, підвищеним артеріальним тиском) повинні перебувати під контролем, як клінічним, так і біохімічним, відповідно до національних стандартів надання медичної допомоги.
Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату
Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Туліп®.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій
.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПеред початком застосування препарату Туліп® пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен продовжувати дотримуватись протягом усього періоду терапії препаратом.
Рекомендується застосовувати препарат Туліп внутрішньо незалежно від часу прийому їжі. Доза препарату Туліп® варіюється в межах від 10 мг до 80 мг на добу, і підбирається з урахуванням вихідних концентрації холестерину-ЛПНГ, мети терапії та індивідуальної терапевтичної відповіді на терапію.
Для більшості пацієнтів початкова доза становить 10 мг один раз на добу.
На початку лікування, через 2 - 4 тижні терапії та/або після підвищення дози препарату Туліп® необхідно контролювати концентрацію ліпідів у плазмі крові та за необхідності коригувати дозу препарату.
Максимальна добова доза – 80 мг на добу.
Первинна (гетерозиготна спадкова та полігенна) гіперхолестеринемія (тип IIa) та змішана гіперліпідемія (тип IIb) У більшості випадків буває достатньо застосування дози 10 мг препарату Туліп® 1 раз на добу. При необхідності можливе поступове збільшення дози до 80 мг залежно від реакції пацієнта з інтервалом 2-4 тижні, оскільки терапевтичний ефект відзначається через 2 тижні, а максимальний терапевтичний ефект – через 4 тижні. При тривалому лікуванні цей ефект зберігається.
Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія
Препарат Туліп® застосовують у більшості випадків у дозі 80 мг/добу.
Попередження розвитку серцево-судинних захворювань
Туліп® застосовують у дозі 10 мг 1 раз на добу. Якщо не досягнуто оптимальної концентрації ЛПНЩ у плазмі, можливе збільшення дози препарату до 80 мг на добу залежно від реакції пацієнта з інтервалом 2 – 4 тижні.
Корекція дози препарату Туліп у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів похилого віку не потрібна.
У пацієнтів з порушенням функції печінки сповільнюється виведення аторвастатину з організму, тому рекомендується застосовувати його з обережністю при регулярному контролі активності печінкових трансаміназ: аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ). Якщо підвищення активності АСТ або АЛТ, що спостерігається, більш ніж у 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми (ВГН) зберігається, рекомендується зниження дози або відміна препарату Туліп®.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тулип таб п/об пленочной 20мг 30 шт производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Словения.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тулип таб п/об пленочной 20мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тулип таб п/об пленочной 20мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон, Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев