Труксал таб п/об 50мг 50 шт
Труксал таблетки є антипсихотичним засобом, який має виражену седативну та помірну антидепресивну дію. Цей препарат зменшує вираженість або усуває тривогу, обсесії, психомоторне збудження, занепокоєння, безсоння, а також галюцинації, марення та інші психотичні симптоми. Хлорпротиксен не викликає звикання, залежності чи формування толерантності. Крім того, цей препарат має анальгетичний, протисвербіжний та протиблювотний ефекти.
Труксал таб п/об 50мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
хлорпротиксену гідрохлорид 50 мг.
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний 27,7 мг, лактози моногідрат 55,4 мг, коповідон 8,5 мг, гліцерол 85% 3,4 мг, целюлоза мікрокристалічна 17 мг, кроскармелоза натрію 3,4 мг, тальк 3,4 стеарат 128 мг.
Оболонка - Опадрай OY-S-9478 коричневий 3,4 мг (гіпромелоза, макрогол 400, оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171)).
Опис:
Овальні, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, темно-коричневого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50 мг.
По 50 таблеток у пластиковий контейнер з кришкою, що загвинчується, і контролем першого розтину. Контейнер з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до хлорпротиксену або будь-якої з допоміжних речовин.
Підвищена чутливість до препаратів групи тіоксантенів.
Судинний колапс, пригнічення свідомості будь-якого походження (у тому числі спричинене прийомом алкоголю, барбітуратів чи опіатів), кома.
Відомі некориговані гіпокаліємія або гіпомагніємія.
Наявність в анамнезі хворих клінічно значущих серцево-судинних захворювань (наприклад, брадикардії (менше 50 ударів на хвилину), нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, декомпенсованої серцевої недостатності, серцевої гіпертрофії, аритмій, при яких призначають антиаритміки ІА та ІІІ класів), шлуночок шлуночкової тахікардії на кшталт «пірует» (Torsade de Pointes).
Уроджений синдром подовженого інтервалу QT або набутий подовжений інтервал QT (QTc понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок).
Одночасний прийом із препаратами, що значно подовжують інтервал QT.
Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Обережно: органічні захворювання головного мозку; розумова відсталість; наявність в анамнезі хворих на серцево-судинні захворювання, а також у сімейному анамнезі випадків подовження інтервалу QT; судомні розлади; тяжка печінкова та ниркова недостатність; рідкісний патологічний стан у вигляді дрібної передньої камери ока та вузького її кута (можливий розвиток нападів гострої глаукоми, пов'язаних із розширенням зіниці); важка псевдопаралітична міастенія; доброякісна гіпертрофія передміхурової залози; феохромоцитома; пролактин-залежні новоутворення; тяжка гіпотензія або ортостатичні порушення; хвороба Паркінсона; захворювання системи гемопоезу; гіпертиреоз;
болюче сечовипускання, затримка сечі; пілоростеноз; кишкова непрохідність; наявність факторів ризику розвитку інсульту; цукровий діабет; зловживання опіатами та алкоголем; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (через недостатність проведення строго контрольованих досліджень).
Дозування50 мг
Показання до застосуванняШизофренія та інші психози, що протікають із психомоторним збудженням, ажитацією та тривожністю.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади із тривожністю, напругою, занепокоєнням, безсонням, порушеннями сну.
Епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями: збудженням, ажитацією, лабільністю настрою та порушеннями поведінки.
Болі (у поєднанні з анальгетиками).
Геріатрія: гіперактивність, збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, тривожність, порушення поведінки та сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТруксал може посилити седативну дію алкоголю, дію барбітуратів та інших пригнічуючих ЦНС речовин.
Труксал не слід призначати разом з гуанетидином та аналогічно діючими засобами, оскільки нейролептики можуть посилювати або послаблювати ефект антигіпертензивних засобів; антигіпертензивна дія гуанетидину та аналогічно діючих препаратів знижується.
Одночасне застосування нейролептиків та препаратів літію підвищує ризик виникнення нейротоксичності.
Трициклічні антидепресанти та нейролептики взаємно інгібують метаболізм один одного.
Труксал може знижувати ефективність леводопи та дію адренергічних препаратів.
Одночасне застосування Труксалу та лікарських препаратів із встановленою антихолінергічною дією посилює їх антихолінергічні ефекти.
Одночасне застосування з метоклопрамідом та піперазином збільшує ризик розвитку екстрапірамідних порушень.
Антигістамінний ефект хлорпротиксену може пригнічувати чи усувати реакцію алкоголь/дисульфірам.
Збільшення інтервалу QT, характерне для терапії антипсихотичними засобами, може бути посилене при одночасному прийомі препаратів, що значно подовжують інтервал QT: антиаритмічних лікарських засобів ІА та ІІІ класів (хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід), деяких антипсихотичних засобів (тіоридазин) макролідів (еритроміцин) та антибіотиків хінолонового ряду (гатифлоксацин, моксифлоксацин), деяких антигістамінних засобів (терфенадин, астемізол), а також цизаприду, літію та інших лікарських засобів, що значно збільшують інтервал QT. Слід уникати одночасного прийому Труксалу та зазначених вище препаратів.
Труксал слід з обережністю застосовувати одночасно з препаратами, що викликають електролітні порушення (тіазидні та тіазидоподібні діуретики), та препаратами, здатними підвищити концентрацію хлорпротиксену в плазмі крові, через можливе збільшення ризику подовження інтервалу QT та виникнення небезпечних для життя аритмій.
Нейролептики метаболізуються ізоферментами печінки системи цитохрому P450. Лікарські препарати, що інгібують ізофермент 2D6 (наприклад, пароксетин, флуоксетин, хлорамфенікол, дисульфірам, ізоніазид, інгібітори моноамінооксидази, оральні контрацептиви, і, меншою мірою, буспірон, сертралін і циталопрам), можуть підвищувати.
ПередозуванняСимптоми.
Сонливість, кома, судоми, шок, екстрапірамідні симптоми, гіпертермія/гіпотермія. У тяжких випадках можлива ниркова недостатність.
При передозуванні та одночасному прийомі з препаратами, що впливають на серцеву діяльність, повідомлялося про розвиток змін на ЕКГ, подовження інтервалу QT, поліморфної шлуночкової тахікардії за типом «пірует» (Torsade de Pointes), випадки зупинки серця та шлуночкової аритмії.
Лікування.
Симптоматичне та підтримуюче. Якнайшвидше має бути проведене промивання шлунка, рекомендується застосування активованого вугілля. Мають бути вжиті заходи, спрямовані на підтримку діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Не слід використовувати адреналін, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна усунути діазепамом, а екстрапірамідні розлади біпериденом.
Дози 2,5 г - 4 г можуть призвести до смерті, у дітей – близько 4 мг/кг. Дорослі виживали після прийому 10 г, а трирічна дитина після прийому 1000 мг.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик). Код АТХ: N 05 AF 03.
Фармакологічні властивості:
Хлорпротиксен є нейролептиком, похідним тіоксантену.
Має антипсихотичну, виражену седативну та помірну антидепресивну дію.
Фармакодинаміка:
Антипсихотичну дію нейролептиків пов'язують із блокадою дофамінових рецепторів, а також, можливо, блокадою 5-HT (5-гідрокситриптамінових) рецепторів. In vivo хлорпротиксен має високу спорідненість до дофамінових рецепторів D1 та D2. Хлорпротиксен також має високу спорідненість до 5-HT2 рецепторів, альфа1-адренорецепторів, гістамінових (H1) і холінергічних мускаринових рецепторів. Профіль рецепторного зв'язування хлорпротиксену дуже схожий з таким у клозапіну, проте він має приблизно в 10 разів вищу спорідненість до дофамінових рецепторів.
Хлорпротиксен зменшує вираженість або усуває тривогу, обсесії, психомоторне збудження, занепокоєння, безсоння, а також галюцинації, марення та інші психотичні симптоми. Дуже низька частота розвитку екстрапірамідних ефектів (близько 1%) та пізньої дискінезії (близько 0,05%) свідчать, що Труксал може успішно використовуватися для підтримуючої терапії пацієнтів з психотичними розладами.
Низькі дози хлорпротиксену мають антидепресивний ефект, що робить корисним застосування препарату при психічних розладах, що характеризуються тривогою, депресією та занепокоєнням. Також при терапії хлорпротиксеном зменшується вираженість асоційованих психосоматичних симптомів. Хлорпротиксен не викликає звикання, залежності чи формування толерантності. Крім того, хлорпротиксен потенціює дію анальгетиків, має власний анальгетичний ефект, а також протисвербіжну та протиблювотну дію.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При пероральному прийомі максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 години (діапазон 0,5 - 6 годин). Середня біодоступність хлорпротиксену при пероральному прийомі становить близько
12% (діапазон 5 – 32%).
Розподіл
Здається обсяг розподілу (Vd)бета становить близько 15,5 л/кг.
Зв'язування з білками плазми становить понад 99%.
Хлорпротіксен проникає через плацентарний бар'єр.
Біотрансформація
Метаболізм хлорпротиксену здійснюється переважно шляхом сульфоокислення та N-деметилювання бічного ланцюга. У меншій мірі виражено гідроксилювання кільця та N-окислення. Хлорпротиксен визначається у жовчі, що свідчить про наявність кишково-печінкової циркуляції препарату. Метаболіти хлорпротиксену позбавлені нейролептичної активності.
Період
напіввиведення становить близько 16 годин (діапазон 4 - 33 години).
Середній системний кліренс (Cls) відповідає приблизно 1,2 л/хв.
Екскреція хлорпротиксену здійснюється з калом та сечею.
У жінок, які годують груддю, хлорпротиксен у незначній кількості виділяється з молоком. Показник співвідношення концентрації препарату в материнському молоці та у плазмі варіює від 1,2 до 2,6.
Не було виявлено відмінностей концентрацій у плазмі крові або швидкості виведення між контрольною групою та групою пацієнтів з алкоголізмом, незалежно від того, чи були останні під час дослідження тверезими чи у стані гострої інтоксикації.
Вагітність та годування груддюКлінічний досвід застосування у вагітних обмежений. Хлорпротиксен не слід призначати в період вагітності, якщо очікувана користь для пацієнтки не перевищує можливий ризик для плода.
Новонароджені, які піддаються дії антипсихотичних засобів (включаючи хлорпротиксен) під час третього триместру вагітності, схильні до ризику розвитку небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або прояви синдрому відміни, які можуть варіювати за ступенем тяжкості та тривалості після пологів.
Було зафіксовано випадки збудження, підвищеного та зниженого тонусу, тремору, сонливості, респіраторного дистресу, а також порушень харчування. Тому за новонародженими слід вести ретельне спостереження.
З урахуванням того, що хлорпротиксен у незначних концентраціях присутній у материнському молоці, він навряд чи здатний негативно впливати на дитину у разі призначення препарату матері в терапевтичних дозах. Доза, що надходить перорально в організм дитини, становить приблизно 2% від добової материнської дози, скоригованої за масою тіла. Під час лікування Труксалом допускається годування груддю, якщо це визнано клінічно необхідним. Тим не менш, рекомендується спостерігати за станом новонародженого, особливо в перші 4 тижні після народження.
Фертильність
У людини були зафіксовані такі небажані явища як гіперпролактинемія, галакторея, аменорея, порушення еякуляції, а також еректильна дисфункція (див. розділ «Побічна дія»). Ці побічні дії можуть негативно впливати на сексуальну функцію і фертильність жінок та/або чоловіків.
У разі появи клінічно значущих гіперпролактинемії, галактореї, аменореї або проявів сексуальної дисфункції необхідно розглянути питання щодо зниження дозування (якщо це можливо) або відміни препарату. Зазначені побічні ефекти є оборотними після відміни препарату.
Потенційний вплив лікарського засобу на фертильність на тваринах не вивчався.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаНайбільш поширені побічні реакції, які можуть зустрічатися у понад 10% пацієнтів, – сухість у роті, підвищене слиновиділення, сонливість та запаморочення.
Більшість побічних ефектів залежить від застосовуваної дози препарату.
Частота виникнення побічних ефектів та їх тяжкість найбільш виражені на початку лікування та знижуються у міру продовження терапії.
Інформація про частоту виникнення побічних ефектів представлена на підставі даних літератури та спонтанних повідомлень. Частота вказана як: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000) або невідомо (не може бути оцінена на підставі існуючих даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Порушення імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні реакції.
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – гіперпролактинемія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – підвищення апетиту, збільшення ваги; нечасто – зниження апетиту, зменшення ваги;
рідко – гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози.
Порушення психіки: часто безсоння, нервозність, ажитація, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення; часто – дистонія, біль голови; нечасто - пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія; дуже рідко – злоякісний нейролептичний синдром.
Порушення органу зору: часто – порушення акомодації, порушення зору; нечасто – рух очних яблук.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія, серцебиття; рідко – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.
Порушення з боку судин: нечасто гіпотензія, припливи; дуже рідко – венозна тромбоемболія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, підвищене слиновиділення; часто – запор, диспепсія, нудота; нечасто – блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміна лабораторних показників функції печінки; дуже рідко – жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – гіпергідроз; нечасто - висипання на шкірі, свербіж, фотосенсибілізація, дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі, хворобливе сечовипускання.
Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: невідомо – неонатальний синдром відміни.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення еякуляції, еректильна дисфункція; рідко – гінекомастія, галакторея, аменорея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, стомлюваність.
Можуть виникати екстрапірамідні розлади, особливо на ранніх етапах лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти успішно контролюються шляхом зниження дози та/або застосуванням антипаркінсонічних препаратів. Однак, рутинне використання антипаркінсонічних засобів для профілактики побічних ефектів не рекомендується. Вони не полегшують проявів пізньої дискінезії та можуть їх погіршити. Рекомендується зниження дози або, якщо це можливо, припинення лікування хлорпротиксеном.
При персистуючій акатизії можуть виявитися корисними бензодіазепіни або пропранолол.
При прийомі хлорпротиксену, як і при прийомі інших нейролептиків, також були зареєстровані такі рідкісні побічні ефекти: подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії – фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія, раптова смерть та поліморфна шлуночкова тахікардія за типом «пірует».
На фоні застосування антипсихотичних засобів було зафіксовано випадки приапізму – тривалої ерекції, як правило, хворобливої, яка може призводити до еректильної дисфункції. Частота цього явища не відома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Різке припинення прийому хлорпротиксену може супроводжуватись виникненням реакцій відміни. Найчастіші симптоми - нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, потовиділення, міалгії, парестезії, безсоння, нервозність, тривога та ажитація. Пацієнти можуть також відчувати запаморочення, додаткове відчуття тепла та холоду та тремор. Симптоми, як правило, починаються протягом 1 – 4 днів після відміни та зменшуються протягом 7 – 14 днів.
особливі вказівкиЗ огляду на застосування будь-якого нейролептика існує можливість розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (гіпертермія, м'язова ригідність, флюктуації свідомості, нестабільність вегетативної нервової системи). Пацієнти з уже наявним психоорганічним синдромом, затримкою психічного розвитку, а також особи, які зловживають опіатами та алкоголем, становлять значну частку серед смертей.
Лікування: Скасування нейролептики. Симптоматична терапія та загальні підтримувальні заходи. Можуть виявитися ефективними дантролен та бромокриптин. Після перорального прийому нейролептиків симптоми можуть зберігатися протягом більш як одного тижня.
У пацієнтів з такими рідкісними станами, як дрібна передня камера ока та її вузький кут, можливі гострі напади глаукоми у зв'язку з розширенням зіниці.
У зв'язку з ризиком розвитку злоякісних аритмій хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі та у пацієнтів із наявністю випадків подовженого інтервалу QT у сімейному анамнезі.
Перед початком лікування необхідно провести моніторинг ЕКГ.
Хлорпротиксен протипоказаний, якщо інтервал QTc на початковому рівні становить понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок (див. розділ «Протипоказання»).
У ході терапії необхідність проведення моніторингу ЕКГ має оцінюватись лікарем з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Під час лікування слід зменшити дозування у разі подовження інтервалу QT або припинити терапію, якщо QTc становить >500 мсек.
Під час лікування рекомендується проводити періодичну оцінку електролітного балансу.
Слід уникати одночасного застосування інших антипсихотичних препаратів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Як і інші нейролептики, хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із психоорганічним синдромом, судомами, захворюваннями печінки, нирок та серцево-судинної системи на пізніх стадіях, а також пацієнтам з тяжкою псевдопаралітичною міастенією та доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з - феохромоцитомою, - пролактин-залежними пухлинами, - вираженою гіпотензією або ортостатичною дисрегуляцією, - хворобою Паркінсона, - хворобами системи кровотворення, - гіпертиреозом, - порушенням сечовипускання, затримкою, затримкою; кишковою непрохідністю.
Як і інші психотропні засоби, хлорпротиксен може змінити концентрацію інсуліну та глюкози в крові, тому пацієнтам з цукровим діабетом може знадобитися корекція доз протидіабетичних препаратів.
Пацієнти, які проходять тривале лікування, особливо із застосуванням високих доз, підлягають ретельному контролю у динаміці з періодичною оцінкою необхідності зниження підтримуючої дози.
Повідомлялося про випадки розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на фоні прийому антипсихотичних препаратів. У зв'язку з тим, що пацієнти, які перебувають на лікуванні антипсихотичними препаратами, часто входять до групи ризику розвитку ВТЕ, до початку та під час лікування хлорпротиксеном необхідно визначити фактори ризику розвитку ВТЕ та вжити запобіжних заходів.
Повідомлялося, що антипсихотичні засоби, що мають альфа-адреноблокуючу дію, можуть викликати пріапізм; можливо, що і хлорпротиксен також має цю властивість. У разі виникнення важкого приапізму може знадобитися медичне втручання. Пацієнтів слід попередити про необхідність екстреного звернення за медичною допомогою у разі появи об'єктивних та суб'єктивних ознак приапізму.
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років
Хлорпротиксен не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.
Достатньої кількості досліджень, спрямованих на вивчення ефективності та безпеки застосування хлорпротиксену для лікування дітей та підлітків, не проводилося.
Літні пацієнти
Цереброваскулярні побічні реакції
У ході рандомізованих плацебоконтрольованих клінічних досліджень застосування деяких атипових антипсихотичних препаратів у пацієнтів з деменцією спостерігалося 3-кратне збільшення ризику виникнення цереброваскулярних побічних реакцій. Механізм такого підвищення ризику невідомий. Не можна виключати підвищення ризику та при застосуванні інших антипсихотичних засобів у інших груп пацієнтів. У пацієнтів з ризиком розвитку інсульту хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю.
Літні особи особливо схильні до ризику розвитку ортостатичної гіпотензії.
Підвищена смертність у літніх пацієнтів із деменцією
Дані двох великих спостережних досліджень показали, що у літніх пацієнтів з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати, спостерігалося незначне підвищення ризику смерті порівняно з пацієнтами, які не приймали нейролептики. Достатніх даних для точної оцінки величини ризику та причин його підвищення немає.
Хлорпротиксен не зареєстрований для лікування поведінкових розладів у хворих похилого віку з деменцією.
Допоміжні речовини
Таблетки містять моногідрат лактози. Даний препарат не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими проблемами, як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкоза-галактозна мальабсорбція.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Труксал є лікарським препаратом, що має седативну дію. У пацієнтів, які отримують психотропні засоби, можуть відзначатися деякі порушення загальної уваги та концентрації, тому вони повинні бути попереджені про необхідність бути обережними при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 градусів.
Зберігати у недоступних для дітей місцях.
Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують, запиваючи водою.
Дозування підбирається індивідуально залежно стану пацієнта. Як правило, на початку лікування призначаються невеликі дози, які збільшуються до оптимального ефективного рівня так швидко, як це можливо, залежно від терапевтичного відгуку.
Шизофренія та інші психози. Маніакальні стани
Лікування починають з 50 – 100 мг/добу, поступово нарощуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг/добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 100 – 200 мг/добу.
Добову дозу хлорпротиксену зазвичай ділять на 2 – 3 прийоми, враховуючи седативну дію хлорпротиксену, рекомендується призначати меншу частину добової дози вдень, а більшу частину – увечері.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях
Добова доза, розділена на 2-3 прийоми, становить 500 мг протягом періоду тривалістю до 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 25-75 мг/добу дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик розвитку чергового запою. Може знадобитися подальше зменшення дози.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади
Труксал може застосовуватися при депресіях, що особливо поєднуються з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно. Труксал може призначатися при неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою та депресивними розладами, до 75 мг на добу. Добова доза зазвичай ділиться на 2-3 прийоми. Оскільки прийом хлорпротиксену не викликає розвитку звикання чи лікарської залежності, може застосовуватися тривало. Максимальна доза становить 150 мг на добу.
Епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями
Добова доза становить 50 мг і, як правило, ділиться на 2-3 прийоми.
Добова доза може бути збільшена до 75-100 мг на добу. При епілепсії слід зберігати адекватну дозу протисудомного засобу.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку дозування підбирається індивідуально; доза становить 25 – 75 мг/добу.
Безсоння
По 25 мг за 1 годину до сну
Болі
Здатність хлорпротиксену потенціювати дію анальгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів із болями. У цих випадках хлорпротиксен призначають у дозах від 75 до 300 мг, можливе застосування спільно з анальгетиками.
Діти та підлітки (до 18 років) Труксал не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатність проведення строго контрольованих досліджень.
Порушення функції нирок
Пацієнтам із порушеннями функції нирок дозування слід підбирати з обережністю, а також по можливості проводити моніторинг рівня препарату у сироватці крові.
Порушення функції печінки
Пацієнтам з порушеннями функції печінки дозування слід підбирати з обережністю, а також по можливості проводити моніторинг рівня препарату у сироватці крові.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Труксал таб п/об 50мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
хлорпротиксену гідрохлорид 50 мг.
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний 27,7 мг, лактози моногідрат 55,4 мг, коповідон 8,5 мг, гліцерол 85% 3,4 мг, целюлоза мікрокристалічна 17 мг, кроскармелоза натрію 3,4 мг, тальк 3,4 стеарат 128 мг.
Оболонка - Опадрай OY-S-9478 коричневий 3,4 мг (гіпромелоза, макрогол 400, оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171)).
Опис:
Овальні, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, темно-коричневого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50 мг.
По 50 таблеток у пластиковий контейнер з кришкою, що загвинчується, і контролем першого розтину. Контейнер з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до хлорпротиксену або будь-якої з допоміжних речовин.
Підвищена чутливість до препаратів групи тіоксантенів.
Судинний колапс, пригнічення свідомості будь-якого походження (у тому числі спричинене прийомом алкоголю, барбітуратів чи опіатів), кома.
Відомі некориговані гіпокаліємія або гіпомагніємія.
Наявність в анамнезі хворих клінічно значущих серцево-судинних захворювань (наприклад, брадикардії (менше 50 ударів на хвилину), нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, декомпенсованої серцевої недостатності, серцевої гіпертрофії, аритмій, при яких призначають антиаритміки ІА та ІІІ класів), шлуночок шлуночкової тахікардії на кшталт «пірует» (Torsade de Pointes).
Уроджений синдром подовженого інтервалу QT або набутий подовжений інтервал QT (QTc понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок).
Одночасний прийом із препаратами, що значно подовжують інтервал QT.
Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Обережно: органічні захворювання головного мозку; розумова відсталість; наявність в анамнезі хворих на серцево-судинні захворювання, а також у сімейному анамнезі випадків подовження інтервалу QT; судомні розлади; тяжка печінкова та ниркова недостатність; рідкісний патологічний стан у вигляді дрібної передньої камери ока та вузького її кута (можливий розвиток нападів гострої глаукоми, пов'язаних із розширенням зіниці); важка псевдопаралітична міастенія; доброякісна гіпертрофія передміхурової залози; феохромоцитома; пролактин-залежні новоутворення; тяжка гіпотензія або ортостатичні порушення; хвороба Паркінсона; захворювання системи гемопоезу; гіпертиреоз;
болюче сечовипускання, затримка сечі; пілоростеноз; кишкова непрохідність; наявність факторів ризику розвитку інсульту; цукровий діабет; зловживання опіатами та алкоголем; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (через недостатність проведення строго контрольованих досліджень).
Дозування50 мг
Показання до застосуванняШизофренія та інші психози, що протікають із психомоторним збудженням, ажитацією та тривожністю.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади із тривожністю, напругою, занепокоєнням, безсонням, порушеннями сну.
Епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями: збудженням, ажитацією, лабільністю настрою та порушеннями поведінки.
Болі (у поєднанні з анальгетиками).
Геріатрія: гіперактивність, збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, тривожність, порушення поведінки та сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТруксал може посилити седативну дію алкоголю, дію барбітуратів та інших пригнічуючих ЦНС речовин.
Труксал не слід призначати разом з гуанетидином та аналогічно діючими засобами, оскільки нейролептики можуть посилювати або послаблювати ефект антигіпертензивних засобів; антигіпертензивна дія гуанетидину та аналогічно діючих препаратів знижується.
Одночасне застосування нейролептиків та препаратів літію підвищує ризик виникнення нейротоксичності.
Трициклічні антидепресанти та нейролептики взаємно інгібують метаболізм один одного.
Труксал може знижувати ефективність леводопи та дію адренергічних препаратів.
Одночасне застосування Труксалу та лікарських препаратів із встановленою антихолінергічною дією посилює їх антихолінергічні ефекти.
Одночасне застосування з метоклопрамідом та піперазином збільшує ризик розвитку екстрапірамідних порушень.
Антигістамінний ефект хлорпротиксену може пригнічувати чи усувати реакцію алкоголь/дисульфірам.
Збільшення інтервалу QT, характерне для терапії антипсихотичними засобами, може бути посилене при одночасному прийомі препаратів, що значно подовжують інтервал QT: антиаритмічних лікарських засобів ІА та ІІІ класів (хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід), деяких антипсихотичних засобів (тіоридазин) макролідів (еритроміцин) та антибіотиків хінолонового ряду (гатифлоксацин, моксифлоксацин), деяких антигістамінних засобів (терфенадин, астемізол), а також цизаприду, літію та інших лікарських засобів, що значно збільшують інтервал QT. Слід уникати одночасного прийому Труксалу та зазначених вище препаратів.
Труксал слід з обережністю застосовувати одночасно з препаратами, що викликають електролітні порушення (тіазидні та тіазидоподібні діуретики), та препаратами, здатними підвищити концентрацію хлорпротиксену в плазмі крові, через можливе збільшення ризику подовження інтервалу QT та виникнення небезпечних для життя аритмій.
Нейролептики метаболізуються ізоферментами печінки системи цитохрому P450. Лікарські препарати, що інгібують ізофермент 2D6 (наприклад, пароксетин, флуоксетин, хлорамфенікол, дисульфірам, ізоніазид, інгібітори моноамінооксидази, оральні контрацептиви, і, меншою мірою, буспірон, сертралін і циталопрам), можуть підвищувати.
ПередозуванняСимптоми.
Сонливість, кома, судоми, шок, екстрапірамідні симптоми, гіпертермія/гіпотермія. У тяжких випадках можлива ниркова недостатність.
При передозуванні та одночасному прийомі з препаратами, що впливають на серцеву діяльність, повідомлялося про розвиток змін на ЕКГ, подовження інтервалу QT, поліморфної шлуночкової тахікардії за типом «пірует» (Torsade de Pointes), випадки зупинки серця та шлуночкової аритмії.
Лікування.
Симптоматичне та підтримуюче. Якнайшвидше має бути проведене промивання шлунка, рекомендується застосування активованого вугілля. Мають бути вжиті заходи, спрямовані на підтримку діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Не слід використовувати адреналін, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна усунути діазепамом, а екстрапірамідні розлади біпериденом.
Дози 2,5 г - 4 г можуть призвести до смерті, у дітей – близько 4 мг/кг. Дорослі виживали після прийому 10 г, а трирічна дитина після прийому 1000 мг.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик). Код АТХ: N 05 AF 03.
Фармакологічні властивості:
Хлорпротиксен є нейролептиком, похідним тіоксантену.
Має антипсихотичну, виражену седативну та помірну антидепресивну дію.
Фармакодинаміка:
Антипсихотичну дію нейролептиків пов'язують із блокадою дофамінових рецепторів, а також, можливо, блокадою 5-HT (5-гідрокситриптамінових) рецепторів. In vivo хлорпротиксен має високу спорідненість до дофамінових рецепторів D1 та D2. Хлорпротиксен також має високу спорідненість до 5-HT2 рецепторів, альфа1-адренорецепторів, гістамінових (H1) і холінергічних мускаринових рецепторів. Профіль рецепторного зв'язування хлорпротиксену дуже схожий з таким у клозапіну, проте він має приблизно в 10 разів вищу спорідненість до дофамінових рецепторів.
Хлорпротиксен зменшує вираженість або усуває тривогу, обсесії, психомоторне збудження, занепокоєння, безсоння, а також галюцинації, марення та інші психотичні симптоми. Дуже низька частота розвитку екстрапірамідних ефектів (близько 1%) та пізньої дискінезії (близько 0,05%) свідчать, що Труксал може успішно використовуватися для підтримуючої терапії пацієнтів з психотичними розладами.
Низькі дози хлорпротиксену мають антидепресивний ефект, що робить корисним застосування препарату при психічних розладах, що характеризуються тривогою, депресією та занепокоєнням. Також при терапії хлорпротиксеном зменшується вираженість асоційованих психосоматичних симптомів. Хлорпротиксен не викликає звикання, залежності чи формування толерантності. Крім того, хлорпротиксен потенціює дію анальгетиків, має власний анальгетичний ефект, а також протисвербіжну та протиблювотну дію.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При пероральному прийомі максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 години (діапазон 0,5 - 6 годин). Середня біодоступність хлорпротиксену при пероральному прийомі становить близько
12% (діапазон 5 – 32%).
Розподіл
Здається обсяг розподілу (Vd)бета становить близько 15,5 л/кг.
Зв'язування з білками плазми становить понад 99%.
Хлорпротіксен проникає через плацентарний бар'єр.
Біотрансформація
Метаболізм хлорпротиксену здійснюється переважно шляхом сульфоокислення та N-деметилювання бічного ланцюга. У меншій мірі виражено гідроксилювання кільця та N-окислення. Хлорпротиксен визначається у жовчі, що свідчить про наявність кишково-печінкової циркуляції препарату. Метаболіти хлорпротиксену позбавлені нейролептичної активності.
Період
напіввиведення становить близько 16 годин (діапазон 4 - 33 години).
Середній системний кліренс (Cls) відповідає приблизно 1,2 л/хв.
Екскреція хлорпротиксену здійснюється з калом та сечею.
У жінок, які годують груддю, хлорпротиксен у незначній кількості виділяється з молоком. Показник співвідношення концентрації препарату в материнському молоці та у плазмі варіює від 1,2 до 2,6.
Не було виявлено відмінностей концентрацій у плазмі крові або швидкості виведення між контрольною групою та групою пацієнтів з алкоголізмом, незалежно від того, чи були останні під час дослідження тверезими чи у стані гострої інтоксикації.
Вагітність та годування груддюКлінічний досвід застосування у вагітних обмежений. Хлорпротиксен не слід призначати в період вагітності, якщо очікувана користь для пацієнтки не перевищує можливий ризик для плода.
Новонароджені, які піддаються дії антипсихотичних засобів (включаючи хлорпротиксен) під час третього триместру вагітності, схильні до ризику розвитку небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або прояви синдрому відміни, які можуть варіювати за ступенем тяжкості та тривалості після пологів.
Було зафіксовано випадки збудження, підвищеного та зниженого тонусу, тремору, сонливості, респіраторного дистресу, а також порушень харчування. Тому за новонародженими слід вести ретельне спостереження.
З урахуванням того, що хлорпротиксен у незначних концентраціях присутній у материнському молоці, він навряд чи здатний негативно впливати на дитину у разі призначення препарату матері в терапевтичних дозах. Доза, що надходить перорально в організм дитини, становить приблизно 2% від добової материнської дози, скоригованої за масою тіла. Під час лікування Труксалом допускається годування груддю, якщо це визнано клінічно необхідним. Тим не менш, рекомендується спостерігати за станом новонародженого, особливо в перші 4 тижні після народження.
Фертильність
У людини були зафіксовані такі небажані явища як гіперпролактинемія, галакторея, аменорея, порушення еякуляції, а також еректильна дисфункція (див. розділ «Побічна дія»). Ці побічні дії можуть негативно впливати на сексуальну функцію і фертильність жінок та/або чоловіків.
У разі появи клінічно значущих гіперпролактинемії, галактореї, аменореї або проявів сексуальної дисфункції необхідно розглянути питання щодо зниження дозування (якщо це можливо) або відміни препарату. Зазначені побічні ефекти є оборотними після відміни препарату.
Потенційний вплив лікарського засобу на фертильність на тваринах не вивчався.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаНайбільш поширені побічні реакції, які можуть зустрічатися у понад 10% пацієнтів, – сухість у роті, підвищене слиновиділення, сонливість та запаморочення.
Більшість побічних ефектів залежить від застосовуваної дози препарату.
Частота виникнення побічних ефектів та їх тяжкість найбільш виражені на початку лікування та знижуються у міру продовження терапії.
Інформація про частоту виникнення побічних ефектів представлена на підставі даних літератури та спонтанних повідомлень. Частота вказана як: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000) або невідомо (не може бути оцінена на підставі існуючих даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Порушення імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні реакції.
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – гіперпролактинемія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – підвищення апетиту, збільшення ваги; нечасто – зниження апетиту, зменшення ваги;
рідко – гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози.
Порушення психіки: часто безсоння, нервозність, ажитація, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення; часто – дистонія, біль голови; нечасто - пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія; дуже рідко – злоякісний нейролептичний синдром.
Порушення органу зору: часто – порушення акомодації, порушення зору; нечасто – рух очних яблук.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія, серцебиття; рідко – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.
Порушення з боку судин: нечасто гіпотензія, припливи; дуже рідко – венозна тромбоемболія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, підвищене слиновиділення; часто – запор, диспепсія, нудота; нечасто – блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміна лабораторних показників функції печінки; дуже рідко – жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – гіпергідроз; нечасто - висипання на шкірі, свербіж, фотосенсибілізація, дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі, хворобливе сечовипускання.
Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: невідомо – неонатальний синдром відміни.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення еякуляції, еректильна дисфункція; рідко – гінекомастія, галакторея, аменорея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, стомлюваність.
Можуть виникати екстрапірамідні розлади, особливо на ранніх етапах лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти успішно контролюються шляхом зниження дози та/або застосуванням антипаркінсонічних препаратів. Однак, рутинне використання антипаркінсонічних засобів для профілактики побічних ефектів не рекомендується. Вони не полегшують проявів пізньої дискінезії та можуть їх погіршити. Рекомендується зниження дози або, якщо це можливо, припинення лікування хлорпротиксеном.
При персистуючій акатизії можуть виявитися корисними бензодіазепіни або пропранолол.
При прийомі хлорпротиксену, як і при прийомі інших нейролептиків, також були зареєстровані такі рідкісні побічні ефекти: подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії – фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія, раптова смерть та поліморфна шлуночкова тахікардія за типом «пірует».
На фоні застосування антипсихотичних засобів було зафіксовано випадки приапізму – тривалої ерекції, як правило, хворобливої, яка може призводити до еректильної дисфункції. Частота цього явища не відома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Різке припинення прийому хлорпротиксену може супроводжуватись виникненням реакцій відміни. Найчастіші симптоми - нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, потовиділення, міалгії, парестезії, безсоння, нервозність, тривога та ажитація. Пацієнти можуть також відчувати запаморочення, додаткове відчуття тепла та холоду та тремор. Симптоми, як правило, починаються протягом 1 – 4 днів після відміни та зменшуються протягом 7 – 14 днів.
особливі вказівкиЗ огляду на застосування будь-якого нейролептика існує можливість розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (гіпертермія, м'язова ригідність, флюктуації свідомості, нестабільність вегетативної нервової системи). Пацієнти з уже наявним психоорганічним синдромом, затримкою психічного розвитку, а також особи, які зловживають опіатами та алкоголем, становлять значну частку серед смертей.
Лікування: Скасування нейролептики. Симптоматична терапія та загальні підтримувальні заходи. Можуть виявитися ефективними дантролен та бромокриптин. Після перорального прийому нейролептиків симптоми можуть зберігатися протягом більш як одного тижня.
У пацієнтів з такими рідкісними станами, як дрібна передня камера ока та її вузький кут, можливі гострі напади глаукоми у зв'язку з розширенням зіниці.
У зв'язку з ризиком розвитку злоякісних аритмій хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі та у пацієнтів із наявністю випадків подовженого інтервалу QT у сімейному анамнезі.
Перед початком лікування необхідно провести моніторинг ЕКГ.
Хлорпротиксен протипоказаний, якщо інтервал QTc на початковому рівні становить понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок (див. розділ «Протипоказання»).
У ході терапії необхідність проведення моніторингу ЕКГ має оцінюватись лікарем з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Під час лікування слід зменшити дозування у разі подовження інтервалу QT або припинити терапію, якщо QTc становить >500 мсек.
Під час лікування рекомендується проводити періодичну оцінку електролітного балансу.
Слід уникати одночасного застосування інших антипсихотичних препаратів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Як і інші нейролептики, хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із психоорганічним синдромом, судомами, захворюваннями печінки, нирок та серцево-судинної системи на пізніх стадіях, а також пацієнтам з тяжкою псевдопаралітичною міастенією та доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з - феохромоцитомою, - пролактин-залежними пухлинами, - вираженою гіпотензією або ортостатичною дисрегуляцією, - хворобою Паркінсона, - хворобами системи кровотворення, - гіпертиреозом, - порушенням сечовипускання, затримкою, затримкою; кишковою непрохідністю.
Як і інші психотропні засоби, хлорпротиксен може змінити концентрацію інсуліну та глюкози в крові, тому пацієнтам з цукровим діабетом може знадобитися корекція доз протидіабетичних препаратів.
Пацієнти, які проходять тривале лікування, особливо із застосуванням високих доз, підлягають ретельному контролю у динаміці з періодичною оцінкою необхідності зниження підтримуючої дози.
Повідомлялося про випадки розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на фоні прийому антипсихотичних препаратів. У зв'язку з тим, що пацієнти, які перебувають на лікуванні антипсихотичними препаратами, часто входять до групи ризику розвитку ВТЕ, до початку та під час лікування хлорпротиксеном необхідно визначити фактори ризику розвитку ВТЕ та вжити запобіжних заходів.
Повідомлялося, що антипсихотичні засоби, що мають альфа-адреноблокуючу дію, можуть викликати пріапізм; можливо, що і хлорпротиксен також має цю властивість. У разі виникнення важкого приапізму може знадобитися медичне втручання. Пацієнтів слід попередити про необхідність екстреного звернення за медичною допомогою у разі появи об'єктивних та суб'єктивних ознак приапізму.
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років
Хлорпротиксен не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.
Достатньої кількості досліджень, спрямованих на вивчення ефективності та безпеки застосування хлорпротиксену для лікування дітей та підлітків, не проводилося.
Літні пацієнти
Цереброваскулярні побічні реакції
У ході рандомізованих плацебоконтрольованих клінічних досліджень застосування деяких атипових антипсихотичних препаратів у пацієнтів з деменцією спостерігалося 3-кратне збільшення ризику виникнення цереброваскулярних побічних реакцій. Механізм такого підвищення ризику невідомий. Не можна виключати підвищення ризику та при застосуванні інших антипсихотичних засобів у інших груп пацієнтів. У пацієнтів з ризиком розвитку інсульту хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю.
Літні особи особливо схильні до ризику розвитку ортостатичної гіпотензії.
Підвищена смертність у літніх пацієнтів із деменцією
Дані двох великих спостережних досліджень показали, що у літніх пацієнтів з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати, спостерігалося незначне підвищення ризику смерті порівняно з пацієнтами, які не приймали нейролептики. Достатніх даних для точної оцінки величини ризику та причин його підвищення немає.
Хлорпротиксен не зареєстрований для лікування поведінкових розладів у хворих похилого віку з деменцією.
Допоміжні речовини
Таблетки містять моногідрат лактози. Даний препарат не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими проблемами, як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкоза-галактозна мальабсорбція.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Труксал є лікарським препаратом, що має седативну дію. У пацієнтів, які отримують психотропні засоби, можуть відзначатися деякі порушення загальної уваги та концентрації, тому вони повинні бути попереджені про необхідність бути обережними при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 градусів.
Зберігати у недоступних для дітей місцях.
Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують, запиваючи водою.
Дозування підбирається індивідуально залежно стану пацієнта. Як правило, на початку лікування призначаються невеликі дози, які збільшуються до оптимального ефективного рівня так швидко, як це можливо, залежно від терапевтичного відгуку.
Шизофренія та інші психози. Маніакальні стани
Лікування починають з 50 – 100 мг/добу, поступово нарощуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг/добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 100 – 200 мг/добу.
Добову дозу хлорпротиксену зазвичай ділять на 2 – 3 прийоми, враховуючи седативну дію хлорпротиксену, рекомендується призначати меншу частину добової дози вдень, а більшу частину – увечері.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях
Добова доза, розділена на 2-3 прийоми, становить 500 мг протягом періоду тривалістю до 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 25-75 мг/добу дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик розвитку чергового запою. Може знадобитися подальше зменшення дози.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади
Труксал може застосовуватися при депресіях, що особливо поєднуються з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно. Труксал може призначатися при неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою та депресивними розладами, до 75 мг на добу. Добова доза зазвичай ділиться на 2-3 прийоми. Оскільки прийом хлорпротиксену не викликає розвитку звикання чи лікарської залежності, може застосовуватися тривало. Максимальна доза становить 150 мг на добу.
Епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями
Добова доза становить 50 мг і, як правило, ділиться на 2-3 прийоми.
Добова доза може бути збільшена до 75-100 мг на добу. При епілепсії слід зберігати адекватну дозу протисудомного засобу.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку дозування підбирається індивідуально; доза становить 25 – 75 мг/добу.
Безсоння
По 25 мг за 1 годину до сну
Болі
Здатність хлорпротиксену потенціювати дію анальгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів із болями. У цих випадках хлорпротиксен призначають у дозах від 75 до 300 мг, можливе застосування спільно з анальгетиками.
Діти та підлітки (до 18 років) Труксал не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатність проведення строго контрольованих досліджень.
Порушення функції нирок
Пацієнтам із порушеннями функції нирок дозування слід підбирати з обережністю, а також по можливості проводити моніторинг рівня препарату у сироватці крові.
Порушення функції печінки
Пацієнтам з порушеннями функції печінки дозування слід підбирати з обережністю, а також по можливості проводити моніторинг рівня препарату у сироватці крові.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Труксал таб п/об 50мг 50 шт производится компанией ЛУНДБЕК. Само производство расположено в стране Дания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Труксал таб п/об 50мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Труксал таб п/об 50мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Труксал таб п/об пленочной 25мг 100 шт Труксал таб п/об пленочной 25мг 100 шт, Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 30 шт Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 50 шт Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 50 шт, Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 50мг 30 шт Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Хлорпротиксен таб. 15 мг 50 шт Хлорпротиксен таб. 15 мг 50 шт, Хлорпротиксен таб. 50 мг 50 шт Хлорпротиксен таб. 50 мг 50 шт, Хлорпротиксен таб п/об пленочной 15мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/об пленочной 25мг 100 шт озон Хлорпротиксен таб п/об пленочной 25мг 100 шт озон, Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт.
Пока нет комментариев