Тромбостен таб 100 мг 100 шт
Тромбостен таблетки є антиагрегантним засобом, що блокує агрегацію тромбоцитів та знижує концентрацію факторів згортання крові. Препарат має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію у високих дозах. Кишковорозчинна оболонка забезпечує меншу подразнювальну дію на шлунково-кишковий тракт. Після прийому швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та метаболізується у печінці. Препарат виводиться з організму нирками та має короткий період напіввиведення.
Тромбостен таб 100 мг 100 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота – 100,000 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 78,600 мг, гіпозолоза низькозаміщена – 9,500 мг, стеаринова кислота – 1,900 мг.
Склад оболонки: ACRYL-EZE® 93A18597 білий - 14,400 мг, в т. ч.: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 9,504 мг, тальк - 2,376 мг, титану діоксид - 2,160 мг, кремнію діоксид , натрію гідрокарбонат – 0,144 мг, натрію лаурилсульфат – 0,072 мг.
Триетилцитрат – 1,600 мг, полівініловий спирт – 1,500 мг, макрогол-4000 – 0,500 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою 100 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 100 таблеток у флакони скляні з коричневого скла закупорені кришкою гвинтовою полімерною з контролем першого розкриття або полімерною кришкою, що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою силікагелю і з кільцем контролю першого розкриття. Або по 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого.
Протипоказання-Підвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
-Хронічна серцева недостатність функціонального класу ІІІ-ІV за класифікацією NYHA.
-Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів.
-Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, і непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (у тому числі в анамнезі).
-Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).
-Шлунково-кишкова кровотеча.
-Геморагічний діатез.
-Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв.).
-Тяжка печінкова недостатність (клас В і С за класифікацією Чайлд-П'ю).
-Вагітність (I та III триместри), період грудного вигодовування.
-Одночасне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень та більше.
-Вік до 18 років.
З обережністю – при подагрі, гіперурикемії, тому що АСК у низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти; слід мати на увазі, що АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).
-При наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч.
-При печінковій недостатності (клас А за класифікацією Чайлд-П'ю).
-При нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості (КК понад 30 мл/хв), а також при порушеннях кровообігу, що виникають внаслідок атеросклерозу ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності, гіповолемії, великого хірургічного втручання, сепсису, випадків масивної кровотечі. випадках АСК може підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності та порушення функції нирок.
-При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, лікарської алергії до препаратів групи нестероїдних протизапальних засобів (анальгетики, протизапальні, протиревматичні засоби).
-У II триместрі вагітності.
-При передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), оскільки АСК може підвищувати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату.
-При тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази.
-При одночасному застосуванні з наступними лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»):
-з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень;
-з антикоагулянтами, тромболітичними або іншими антиагрегантними засобами;
-з НПЗП (у тому числі з ібупрофеном) та похідними саліцилової кислоти;
-з дигоксином;
-з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном;
-з вальпроєвою кислотою;
-з етанолом (алкогольні препарати, напої);
-з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
-з урикозурічними препаратами;
-з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
-З діуретиками;
-З глюкокортикостероїдами.
Дозування100 мг
Показання до застосування-первинна профілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік).
-Профілактика повторного інфаркту міокарда.
-Нестабільна стенокардія (включаючи підозру на розвиток гострого інфаркту міокарда) та стабільна стенокардія.
-Профілактика інсульту (у тому числі у пацієнтів з тимчасовим порушенням мозкового кровообігу).
-Профілактика минущого порушення мозкового кровообігу.
-Профілактика тромбоемболії після операцій та інвазивних втручань на судинах (наприклад, аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).
-Профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок (наприклад, при тривалій іммобілізації внаслідок хірургічного втручання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні АСК посилює дію наступних лікарських засобів; при необхідності застосування з переліченими лікарськими засобами слід розглянути питання щодо необхідності зменшення дози зазначених лікарських засобів:
-Метотрексату, за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками плазми крові (підвищення частоти розвитку побічних ефектів метотрексату з боку органів кровотворення).
-Антикоагулянтів непрямої дії за рахунок витіснення останніх із зв'язку з білками плазми крові.
-При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітичними та іншими антиагрегантними засобами (тиклопідин, клопідогрел) відзначається збільшення ризику кровотеч у результаті синергізму основних терапевтичних ефектів застосовуваних засобів.
-При одночасному застосуванні з препаратами, що мають антикоагулянтну, тромболітичну або антиагрегантну дію, відзначається посилення шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
-Селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, що може призвести до підвищення ризику кровотечі із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (синергізм з АСК).
-Дігоксину, внаслідок зниження ниркової екскреції дигоксину, що може призвести до його передозування.
-Гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові.
-При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою збільшується її токсичність за рахунок витіснення із зв'язку з білками плазми.
-НПЗП та похідних саліцилової кислоти у високих дозах (підвищення ризику ульцерогенного ефекту та кровотечі зі шлунково-кишкового тракту внаслідок синергізму дії); при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається антагонізм щодо незворотного пригнічення тромбоцитів, обумовленого дією АСК, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів АСК.
-етанолу (підвищено ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі внаслідок взаємного посилення ефектів АСК та етанолу).
Одночасне застосування АСК кислоти у високих дозах може послаблювати дію наведених нижче лікарських засобів; при необхідності застосування з переліченими лікарськими засобами слід розглянути питання про необхідність корекції дози перерахованих лікарських засобів: -
Будь-які діуретики (при сумісному застосуванні з АСК у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу простагландинів у нирках).
-Інгібітори АПФ (відзначається дозозалежне зниження швидкості клубочкової фільтрації в результаті інгібування простагландинів, що мають судинорозширювальну дію, відповідно, ослаблення антигіпертензивної дії). Клінічно значуще зниження швидкості клубочкової фільтрації відзначається при добовій дозі АСК понад 160 мг.
-Препарати з урикозуричною дією – бензбромарон, пробенецид – зниження урикозуричної дії внаслідок конкурентного пригнічення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти.
-При одночасному застосуванні із системними глюкокортикостероїдами (за винятком гідрокортизону або іншого глюкокортикостероїду, що застосовується для замісної терапії хвороби Аддісона) відзначається посилення виведення саліцилатів і відповідно ослаблення їхньої дії.
-Індометацину, піроксикаму за рахунок зменшення концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні антациди, що містять алюмінію та/або магнію гідроксид, уповільнюють та зменшують всмоктування АСК.
При одночасному застосуванні блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, засобів, що обмежують надходження кальцію або збільшують виведення кальцію з організму, підвищується ризик розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з АСК посилюється дія фенітоїну.
При одночасному застосуванні препаратів золота АСК може індукувати пошкодження печінки.
ПередозуванняПередозування може мати тяжкі наслідки, насамперед у пацієнтів похилого віку та у дітей. Саліцилатна інтоксикація розвивається при прийомі ацетилсаліцилової кислоти в дозі більше 100 мг/кг/добу протягом 2-х діб внаслідок вживання токсичних доз препарату в рамках неправильного терапевтичного застосування (хронічне отруєння) або одноразового випадкового або навмисного прийому токсичної дози препарату дорослим або інтоксикація).
Симптоми передозування:
Легкий та середній ступінь тяжкості (одноразова доза менше 150 мг/кг): запаморочення, шум у вухах, зниження слуху, підвищене потовиділення, нудота та блювання, головний біль, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний.
Лікування: шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-лужного стану.
Середній та тяжкий ступінь тяжкості (одноразова доза 150 мг/кг-300 мг/кг – середній ступінь тяжкості, більше 300 мг/кг – тяжкий ступінь отруєння): респіраторний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом, гіперпірексія, гіпервентиляція, некардіогенний отек , асфіксія; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі.
-з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, артеріальна гіпотензія, пригнічення серцевої діяльності.
-з боку водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією.
-Порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз.
-Гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія.
-Неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми).
Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, гемодіаліз, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану, симптоматична терапія.
При хронічному передозуванні концентрація, що визначається у плазмі крові, погано корелює зі ступенем тяжкості інтоксикації. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації спостерігається у пацієнтів похилого віку при прийомі протягом кількох діб понад 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилової інтоксикації не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у крові: концентрація вище 70 мг% свідчить про помірне або тяжке отруєння; вище 100 мг% - про вкрай важке, прогностично несприятливе.
Підвищення резервної лужності посилює виведення ацетилсаліцилової кислоти за рахунок залужування сечі. Залужування сечі показано при концентрації саліцилатів вище 40 мг% і забезпечується внутрішньовенною інфузією натрію гідрокарбонату (88 мЕкв в 1 л 5% розчину декстрози (глюкози), зі швидкістю 10-15 мл/год/кг); відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу досягається введенням натрію гідрокарбонату в тих же дозах та розведенні, яке повторюють 2-3 рази. Слід бути обережними у пацієнтів похилого віку, у яких інтенсивна інфузія рідини може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетазоламіду для залужування сечі (може спричинити ацидоз та посилити токсичну дію саліцилатів). Гемодіаліз показаний при концентрації саліцилатів більше 100-130 мг%, у пацієнтів з хронічним отруєнням – 40 мг% і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень – штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб
Код АТХ: В01АС06
Фармакодинаміка:
Ацетилсаліцилова кислота (АСК) є складним ефіром саліцилової кислоти. В основі механізму дії АСК лежить незворотне інгібування циклооксигенази-1 (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез простагландинів, простоциклінів, тромбоксану А2 та пригнічується агрегація тромбоцитів.
Антиагрегантний ефект найбільше виражений у тромбоцитах, оскільки вони не здатні повторно синтезувати циклооксигеназу. Підвищує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамін К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Антиагрегантний ефект розвивається після застосування малих доз АСК та зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому внутрішньо.
АСК у високих дозах (понад 300 мг) має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію.
Блокада ЦОГ-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити вияв слизової оболонки та подальшу кровотечу. Наявність кишковорозчинної оболонки забезпечує меншу подразнювальну дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. У високих дозах АСК стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях).
Фармакокінетика:
Після прийому АСК швидко і практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. АСК частково метаболізується під час абсорбції. Під час і після всмоктування АСК перетворюється на основний метаболіт – саліцилову кислоту, яка метаболізується під впливом ферментів, головним чином у печінці з утворенням таких метаболітів, як фенілсаліцилат, глюкуроніду саліцилат та саліцилова кислота, що виявляються у багатьох тканинах та рідинах організму. У жінок процес метаболізму відбувається повільніше (менша активність ферментів у сироватці крові). Внаслідок того, що таблетки покриті кислотостійкою оболонкою, АСК вивільняється не в шлунку (оболонка ефективно блокує розчинення препарату в шлунку), а в лужному середовищі дванадцятипалої кишки. Таким чином, абсорбція АСК у формі таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою,
АСК і саліцилова кислота високою мірою зв'язуються з білками плазми крові (від 66% до 98% залежно від дози) і швидко розподіляються в організмі. Саліцилова кислота проникає через плаценту та виділяється у грудне молоко.
Період напіввиведення (Т1/2) АСК із плазми становить 15-20 хвилин. На відміну від інших саліцилатів, при багаторазовому прийомі препарату негідролізована АСК не накопичується у сироватці крові. Тільки 1% прийнятої всередину АСК виводиться нирками у вигляді негідролізованої АСК, решта виводиться у вигляді саліцилатів та їх метаболітів. У пацієнтів із нормальною функцією нирок 80-100% разової дози АСК виводиться нирками протягом 24-72 годин. Виведення саліцилової кислоти є дозозалежним, оскільки метаболізм обмежений можливостями ферментативної системи. Т1/2 становить від 2-3 годин при застосуванні АСК у низьких дозах і до 15 годин при застосуванні у високих дозах (звичайні дози АСК як аналгезуючий засіб).
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Тромбостен під час вагітності (I та III триместр) та у період грудного вигодовування протипоказане. Застосування великих доз саліцилатів у І триместрі вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плода (розщеплене небо, вади серця)
. Застосування саліцилатів у І триместрі вагітності протипоказане.
У III триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (понад 300 мг/добу) викликають гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених дітей. Застосування саліцилатів у III триместрі вагітності протипоказане.
У II триместрі вагітності саліцилати можна застосовувати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі, переважно у дозах не вище 150 мг на добу та нетривале.
Період грудного вигодовування
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування.
Однак при тривалому застосуванні препарату або застосуванні його у високій дозі годування груддю слід негайно припинити.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаНесприятливі реакції, представлені нижче, отримані у вигляді спонтанних повідомлень у процесі післяреєстраційного застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у зв'язку з цим частота їх виникнення не може бути встановлена. Несприятливі реакції перераховані відповідно до ураження органів та систем органів. Для класифікації та опису конкретної реакції, її синонімів та пов'язаних з нею станів, використовується найбільш відповідний термін з Медичного словника для регуляторної діяльності (MedDRA).
-Порушення з боку крові та лімфатичної системи: геморагічна анемія, залізодефіцитна анемія з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами, гемоліз, гемолітична анемія.
-Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість, лікарська непереносимість, алергічний набряк та ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілактичні реакції, анафілактичний шок з відповідними лабораторними та клінічними проявами.
-Порушення з боку нервової системи: геморагічний інсульт або внутрішньочерепна кровотеча, запаморочення.
-Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: шум у вухах.
-Порушення з боку серця: кардіо-респіраторний дистрес-синдром.
-Порушення з боку судин: геморагія, операційні кровотечі, гематоми, м'язові крововиливи.
-Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, аналгетичний астматичний синдром (бронхоспазм), риніт, закладеність носа.
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль з боку шлунково-кишкового тракту, біль у животі, кровоточивість ясен, запалення шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, перфоративні та дванадцятипалої кишки (з відповідними клінічними симптомами та лабораторними змінами).
-Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка.
-Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: кровотечі із сечостатевих шляхів, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: див. розділ «Передозування»:
-пов'язане з кровотечею;
-пов'язано з важкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфату дегідрогенази;
-пов'язане з тяжкими алергічними реакціями;
-у пацієнтів з порушенням функції нирок або серцево-судинними порушеннями, що є до початку лікування ацетилсаліциловою кислотою.
особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, шкірні реакції, свербіж шкіри, кропив'янка).
Інгібуюча дія АСК на агрегацію тромбоцитів зберігається протягом декількох днів після прийому, у зв'язку з чим можливе збільшення ризику кровотеч під час оперативного втручання або післяопераційного періоду.
За необхідності абсолютного виключення кровоточивості в ході оперативного втручання необхідно по можливості повністю відмовитися від застосування препарату Тромбостен у передопераційному періоді.
АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).
Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Передозування небезпечне у пацієнтів похилого віку.
При порушенні функції нирок (КК понад 30 мл/хв), а також при порушеннях кровообігу, що виникають внаслідок атеросклерозу ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності, великого хірургічного втручання, сепсису, випадків масивної кровотечі, слід бути обережним, оскільки у всіх перерахованих випадках підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності/погіршення функції нирок (див. розділ «З обережністю»).
Відомо, що ризик розвитку гострої ниркової недостатності підвищується при сумісному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів з інгібіторами АПФ або діуретиками.
У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності слід регулярно контролювати функцію печінки (див. розділ «З обережністю».) Поєднання АСК з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення, спільне застосування з вальпроєвою кислотою – підвищення ризику її токсичності. Протягом перших тижнів одночасного застосування препарату Тромбостен та метотрексату у дозі менше 15 мг на тиждень слід щотижня проводити аналіз крові. Ретельний контроль необхідно здійснювати за наявності навіть невеликих порушень функції нирок, а також пацієнтів похилого віку (див. розділи «Протипоказання», «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Одночасне застосування АСК з антикоагулянтами, тромболітичними та антиагрегантними препаратами пов'язане з підвищеним ризиком кровотечі та шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Не рекомендується одночасне застосування АСК з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, оскільки зниження антиагрегантної дії АСК у дозах до 300 мг призводить до зниження кардіопротекторних ефектів. Пацієнтам, які приймають ібупрофен для полегшення болю, слід інформувати про це лікаря (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Рекомендується моніторинг концентрації дигоксину в плазмі крові на початку або після одночасного застосування препарату Тромбостен; може бути потрібна корекція дози (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
При сумісному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними засобами (наприклад, інгібітори АПФ) слід враховувати можливе зниження їх ефективності (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін.
При одночасному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатами.
При тривалому застосуванні препарату Тромбостен слід періодично контролювати загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров, а також функціональний стан печінки.
При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищено ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі.
При тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази АСК може викликати гемоліз та гемолітичну анемію. Факторами, які можуть підвищувати ризик розвитку гемолізу, є пропасниця, гострі інфекції та високі дози препарату.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом Тромбостен необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (ризик розвитку запаморочення).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПігулки препарату Тромбостен бажано приймати щонайменше за 30 хвилин до їди, запиваючи великою кількістю води. Щоб забезпечити вивільнення ацетилсаліцилової кислоти в лужному середовищі дванадцятипалої кишки, таблетки не слід розламувати, подрібнювати або розжовувати.
Таблетки препарату тромбостен приймають 1 раз на добу або через день.
Препарат Тромбостен призначений для тривалого застосування. Тривалість терапії визначається лікарем.
Первинна профілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику:
100 мг на добу або 300 мг на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда, нестабільна та стабільна стенокардія: 100-300 мг на добу.
Нестабільна стенокардія (при підозрі на розвиток гострого інфаркту міокарда): -
Початкова доза 100-300 мг (таблетку необхідно розламати, подрібнити або розжувати для швидшого всмоктування) повинна бути прийнята пацієнтом якнайшвидше після того, як виникла підозра на розвиток гострого інфаркту . У наступні 30 днів після розвитку інфаркту міокарда має підтримуватись доза 200-300 мг на добу. Через 30 днів слід призначити відповідну терапію для профілактики повторного інфаркту міокарда.
Профілактика інсульту та минущого порушення мозкового кровообігу: 100-300 мг на добу.
Профілактика тромбоемболії після операцій та інвазивних втручань на судинах: 100-300 мг на добу.
Профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок:
-100-200 мг на добу або 300 мг через день.
Дії при пропусканні прийому однієї або кількох доз лікарського препарату:
Прийміть пропущену таблетку відразу, як тільки згадайте про це і далі продовжуйте прийом препарату у звичайному режимі.
Щоб уникнути подвоєння дози, не приймайте пропущену таблетку, якщо наближається час прийому наступної таблетки.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі та при його відміні:
Особливостей дії препарату при першому прийомі та його відміні не спостерігалося.
Особливі групи пацієнтів
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Тромбостен у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена. Застосування препарату Тромбостен у пацієнтів віком до 18 років протипоказано.
Пацієнти з порушенням функцій печінки
Препарат Тромбостен протипоказаний у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Тромбостен у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Препарат Тромбостен протипоказаний у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбостен у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки прийом препарату Тромбостен може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Тромбостен таб 100 мг 100 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота – 100,000 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 78,600 мг, гіпозолоза низькозаміщена – 9,500 мг, стеаринова кислота – 1,900 мг.
Склад оболонки: ACRYL-EZE® 93A18597 білий - 14,400 мг, в т. ч.: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 9,504 мг, тальк - 2,376 мг, титану діоксид - 2,160 мг, кремнію діоксид , натрію гідрокарбонат – 0,144 мг, натрію лаурилсульфат – 0,072 мг.
Триетилцитрат – 1,600 мг, полівініловий спирт – 1,500 мг, макрогол-4000 – 0,500 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою 100 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Або по 100 таблеток у флакони скляні з коричневого скла закупорені кришкою гвинтовою полімерною з контролем першого розкриття або полімерною кришкою, що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою силікагелю і з кільцем контролю першого розкриття. Або по 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого.
Протипоказання-Підвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
-Хронічна серцева недостатність функціонального класу ІІІ-ІV за класифікацією NYHA.
-Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів.
-Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, і непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (у тому числі в анамнезі).
-Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).
-Шлунково-кишкова кровотеча.
-Геморагічний діатез.
-Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв.).
-Тяжка печінкова недостатність (клас В і С за класифікацією Чайлд-П'ю).
-Вагітність (I та III триместри), період грудного вигодовування.
-Одночасне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень та більше.
-Вік до 18 років.
З обережністю – при подагрі, гіперурикемії, тому що АСК у низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти; слід мати на увазі, що АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).
-При наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч.
-При печінковій недостатності (клас А за класифікацією Чайлд-П'ю).
-При нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості (КК понад 30 мл/хв), а також при порушеннях кровообігу, що виникають внаслідок атеросклерозу ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності, гіповолемії, великого хірургічного втручання, сепсису, випадків масивної кровотечі. випадках АСК може підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності та порушення функції нирок.
-При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, лікарської алергії до препаратів групи нестероїдних протизапальних засобів (анальгетики, протизапальні, протиревматичні засоби).
-У II триместрі вагітності.
-При передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), оскільки АСК може підвищувати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату.
-При тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази.
-При одночасному застосуванні з наступними лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»):
-з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень;
-з антикоагулянтами, тромболітичними або іншими антиагрегантними засобами;
-з НПЗП (у тому числі з ібупрофеном) та похідними саліцилової кислоти;
-з дигоксином;
-з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном;
-з вальпроєвою кислотою;
-з етанолом (алкогольні препарати, напої);
-з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
-з урикозурічними препаратами;
-з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
-З діуретиками;
-З глюкокортикостероїдами.
Дозування100 мг
Показання до застосування-первинна профілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік).
-Профілактика повторного інфаркту міокарда.
-Нестабільна стенокардія (включаючи підозру на розвиток гострого інфаркту міокарда) та стабільна стенокардія.
-Профілактика інсульту (у тому числі у пацієнтів з тимчасовим порушенням мозкового кровообігу).
-Профілактика минущого порушення мозкового кровообігу.
-Профілактика тромбоемболії після операцій та інвазивних втручань на судинах (наприклад, аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).
-Профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок (наприклад, при тривалій іммобілізації внаслідок хірургічного втручання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні АСК посилює дію наступних лікарських засобів; при необхідності застосування з переліченими лікарськими засобами слід розглянути питання щодо необхідності зменшення дози зазначених лікарських засобів:
-Метотрексату, за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками плазми крові (підвищення частоти розвитку побічних ефектів метотрексату з боку органів кровотворення).
-Антикоагулянтів непрямої дії за рахунок витіснення останніх із зв'язку з білками плазми крові.
-При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітичними та іншими антиагрегантними засобами (тиклопідин, клопідогрел) відзначається збільшення ризику кровотеч у результаті синергізму основних терапевтичних ефектів застосовуваних засобів.
-При одночасному застосуванні з препаратами, що мають антикоагулянтну, тромболітичну або антиагрегантну дію, відзначається посилення шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
-Селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, що може призвести до підвищення ризику кровотечі із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (синергізм з АСК).
-Дігоксину, внаслідок зниження ниркової екскреції дигоксину, що може призвести до його передозування.
-Гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові.
-При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою збільшується її токсичність за рахунок витіснення із зв'язку з білками плазми.
-НПЗП та похідних саліцилової кислоти у високих дозах (підвищення ризику ульцерогенного ефекту та кровотечі зі шлунково-кишкового тракту внаслідок синергізму дії); при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається антагонізм щодо незворотного пригнічення тромбоцитів, обумовленого дією АСК, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів АСК.
-етанолу (підвищено ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі внаслідок взаємного посилення ефектів АСК та етанолу).
Одночасне застосування АСК кислоти у високих дозах може послаблювати дію наведених нижче лікарських засобів; при необхідності застосування з переліченими лікарськими засобами слід розглянути питання про необхідність корекції дози перерахованих лікарських засобів: -
Будь-які діуретики (при сумісному застосуванні з АСК у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу простагландинів у нирках).
-Інгібітори АПФ (відзначається дозозалежне зниження швидкості клубочкової фільтрації в результаті інгібування простагландинів, що мають судинорозширювальну дію, відповідно, ослаблення антигіпертензивної дії). Клінічно значуще зниження швидкості клубочкової фільтрації відзначається при добовій дозі АСК понад 160 мг.
-Препарати з урикозуричною дією – бензбромарон, пробенецид – зниження урикозуричної дії внаслідок конкурентного пригнічення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти.
-При одночасному застосуванні із системними глюкокортикостероїдами (за винятком гідрокортизону або іншого глюкокортикостероїду, що застосовується для замісної терапії хвороби Аддісона) відзначається посилення виведення саліцилатів і відповідно ослаблення їхньої дії.
-Індометацину, піроксикаму за рахунок зменшення концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні антациди, що містять алюмінію та/або магнію гідроксид, уповільнюють та зменшують всмоктування АСК.
При одночасному застосуванні блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, засобів, що обмежують надходження кальцію або збільшують виведення кальцію з організму, підвищується ризик розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з АСК посилюється дія фенітоїну.
При одночасному застосуванні препаратів золота АСК може індукувати пошкодження печінки.
ПередозуванняПередозування може мати тяжкі наслідки, насамперед у пацієнтів похилого віку та у дітей. Саліцилатна інтоксикація розвивається при прийомі ацетилсаліцилової кислоти в дозі більше 100 мг/кг/добу протягом 2-х діб внаслідок вживання токсичних доз препарату в рамках неправильного терапевтичного застосування (хронічне отруєння) або одноразового випадкового або навмисного прийому токсичної дози препарату дорослим або інтоксикація).
Симптоми передозування:
Легкий та середній ступінь тяжкості (одноразова доза менше 150 мг/кг): запаморочення, шум у вухах, зниження слуху, підвищене потовиділення, нудота та блювання, головний біль, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний.
Лікування: шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-лужного стану.
Середній та тяжкий ступінь тяжкості (одноразова доза 150 мг/кг-300 мг/кг – середній ступінь тяжкості, більше 300 мг/кг – тяжкий ступінь отруєння): респіраторний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом, гіперпірексія, гіпервентиляція, некардіогенний отек , асфіксія; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі.
-з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, артеріальна гіпотензія, пригнічення серцевої діяльності.
-з боку водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією.
-Порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз.
-Гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія.
-Неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми).
Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, гемодіаліз, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану, симптоматична терапія.
При хронічному передозуванні концентрація, що визначається у плазмі крові, погано корелює зі ступенем тяжкості інтоксикації. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації спостерігається у пацієнтів похилого віку при прийомі протягом кількох діб понад 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилової інтоксикації не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у крові: концентрація вище 70 мг% свідчить про помірне або тяжке отруєння; вище 100 мг% - про вкрай важке, прогностично несприятливе.
Підвищення резервної лужності посилює виведення ацетилсаліцилової кислоти за рахунок залужування сечі. Залужування сечі показано при концентрації саліцилатів вище 40 мг% і забезпечується внутрішньовенною інфузією натрію гідрокарбонату (88 мЕкв в 1 л 5% розчину декстрози (глюкози), зі швидкістю 10-15 мл/год/кг); відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу досягається введенням натрію гідрокарбонату в тих же дозах та розведенні, яке повторюють 2-3 рази. Слід бути обережними у пацієнтів похилого віку, у яких інтенсивна інфузія рідини може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетазоламіду для залужування сечі (може спричинити ацидоз та посилити токсичну дію саліцилатів). Гемодіаліз показаний при концентрації саліцилатів більше 100-130 мг%, у пацієнтів з хронічним отруєнням – 40 мг% і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень – штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб
Код АТХ: В01АС06
Фармакодинаміка:
Ацетилсаліцилова кислота (АСК) є складним ефіром саліцилової кислоти. В основі механізму дії АСК лежить незворотне інгібування циклооксигенази-1 (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез простагландинів, простоциклінів, тромбоксану А2 та пригнічується агрегація тромбоцитів.
Антиагрегантний ефект найбільше виражений у тромбоцитах, оскільки вони не здатні повторно синтезувати циклооксигеназу. Підвищує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамін К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Антиагрегантний ефект розвивається після застосування малих доз АСК та зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому внутрішньо.
АСК у високих дозах (понад 300 мг) має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію.
Блокада ЦОГ-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити вияв слизової оболонки та подальшу кровотечу. Наявність кишковорозчинної оболонки забезпечує меншу подразнювальну дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. У високих дозах АСК стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях).
Фармакокінетика:
Після прийому АСК швидко і практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. АСК частково метаболізується під час абсорбції. Під час і після всмоктування АСК перетворюється на основний метаболіт – саліцилову кислоту, яка метаболізується під впливом ферментів, головним чином у печінці з утворенням таких метаболітів, як фенілсаліцилат, глюкуроніду саліцилат та саліцилова кислота, що виявляються у багатьох тканинах та рідинах організму. У жінок процес метаболізму відбувається повільніше (менша активність ферментів у сироватці крові). Внаслідок того, що таблетки покриті кислотостійкою оболонкою, АСК вивільняється не в шлунку (оболонка ефективно блокує розчинення препарату в шлунку), а в лужному середовищі дванадцятипалої кишки. Таким чином, абсорбція АСК у формі таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою,
АСК і саліцилова кислота високою мірою зв'язуються з білками плазми крові (від 66% до 98% залежно від дози) і швидко розподіляються в організмі. Саліцилова кислота проникає через плаценту та виділяється у грудне молоко.
Період напіввиведення (Т1/2) АСК із плазми становить 15-20 хвилин. На відміну від інших саліцилатів, при багаторазовому прийомі препарату негідролізована АСК не накопичується у сироватці крові. Тільки 1% прийнятої всередину АСК виводиться нирками у вигляді негідролізованої АСК, решта виводиться у вигляді саліцилатів та їх метаболітів. У пацієнтів із нормальною функцією нирок 80-100% разової дози АСК виводиться нирками протягом 24-72 годин. Виведення саліцилової кислоти є дозозалежним, оскільки метаболізм обмежений можливостями ферментативної системи. Т1/2 становить від 2-3 годин при застосуванні АСК у низьких дозах і до 15 годин при застосуванні у високих дозах (звичайні дози АСК як аналгезуючий засіб).
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Тромбостен під час вагітності (I та III триместр) та у період грудного вигодовування протипоказане. Застосування великих доз саліцилатів у І триместрі вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плода (розщеплене небо, вади серця)
. Застосування саліцилатів у І триместрі вагітності протипоказане.
У III триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (понад 300 мг/добу) викликають гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених дітей. Застосування саліцилатів у III триместрі вагітності протипоказане.
У II триместрі вагітності саліцилати можна застосовувати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі, переважно у дозах не вище 150 мг на добу та нетривале.
Період грудного вигодовування
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування.
Однак при тривалому застосуванні препарату або застосуванні його у високій дозі годування груддю слід негайно припинити.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаНесприятливі реакції, представлені нижче, отримані у вигляді спонтанних повідомлень у процесі післяреєстраційного застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у зв'язку з цим частота їх виникнення не може бути встановлена. Несприятливі реакції перераховані відповідно до ураження органів та систем органів. Для класифікації та опису конкретної реакції, її синонімів та пов'язаних з нею станів, використовується найбільш відповідний термін з Медичного словника для регуляторної діяльності (MedDRA).
-Порушення з боку крові та лімфатичної системи: геморагічна анемія, залізодефіцитна анемія з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами, гемоліз, гемолітична анемія.
-Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість, лікарська непереносимість, алергічний набряк та ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілактичні реакції, анафілактичний шок з відповідними лабораторними та клінічними проявами.
-Порушення з боку нервової системи: геморагічний інсульт або внутрішньочерепна кровотеча, запаморочення.
-Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: шум у вухах.
-Порушення з боку серця: кардіо-респіраторний дистрес-синдром.
-Порушення з боку судин: геморагія, операційні кровотечі, гематоми, м'язові крововиливи.
-Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, аналгетичний астматичний синдром (бронхоспазм), риніт, закладеність носа.
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль з боку шлунково-кишкового тракту, біль у животі, кровоточивість ясен, запалення шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, перфоративні та дванадцятипалої кишки (з відповідними клінічними симптомами та лабораторними змінами).
-Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка.
-Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: кровотечі із сечостатевих шляхів, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: див. розділ «Передозування»:
-пов'язане з кровотечею;
-пов'язано з важкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфату дегідрогенази;
-пов'язане з тяжкими алергічними реакціями;
-у пацієнтів з порушенням функції нирок або серцево-судинними порушеннями, що є до початку лікування ацетилсаліциловою кислотою.
особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, шкірні реакції, свербіж шкіри, кропив'янка).
Інгібуюча дія АСК на агрегацію тромбоцитів зберігається протягом декількох днів після прийому, у зв'язку з чим можливе збільшення ризику кровотеч під час оперативного втручання або післяопераційного періоду.
За необхідності абсолютного виключення кровоточивості в ході оперативного втручання необхідно по можливості повністю відмовитися від застосування препарату Тромбостен у передопераційному періоді.
АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).
Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Передозування небезпечне у пацієнтів похилого віку.
При порушенні функції нирок (КК понад 30 мл/хв), а також при порушеннях кровообігу, що виникають внаслідок атеросклерозу ниркових артерій, хронічної серцевої недостатності, великого хірургічного втручання, сепсису, випадків масивної кровотечі, слід бути обережним, оскільки у всіх перерахованих випадках підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності/погіршення функції нирок (див. розділ «З обережністю»).
Відомо, що ризик розвитку гострої ниркової недостатності підвищується при сумісному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів з інгібіторами АПФ або діуретиками.
У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності слід регулярно контролювати функцію печінки (див. розділ «З обережністю».) Поєднання АСК з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення, спільне застосування з вальпроєвою кислотою – підвищення ризику її токсичності. Протягом перших тижнів одночасного застосування препарату Тромбостен та метотрексату у дозі менше 15 мг на тиждень слід щотижня проводити аналіз крові. Ретельний контроль необхідно здійснювати за наявності навіть невеликих порушень функції нирок, а також пацієнтів похилого віку (див. розділи «Протипоказання», «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Одночасне застосування АСК з антикоагулянтами, тромболітичними та антиагрегантними препаратами пов'язане з підвищеним ризиком кровотечі та шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Не рекомендується одночасне застосування АСК з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, оскільки зниження антиагрегантної дії АСК у дозах до 300 мг призводить до зниження кардіопротекторних ефектів. Пацієнтам, які приймають ібупрофен для полегшення болю, слід інформувати про це лікаря (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Рекомендується моніторинг концентрації дигоксину в плазмі крові на початку або після одночасного застосування препарату Тромбостен; може бути потрібна корекція дози (див. розділи «З обережністю», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
При сумісному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними засобами (наприклад, інгібітори АПФ) слід враховувати можливе зниження їх ефективності (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін.
При одночасному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатами.
При тривалому застосуванні препарату Тромбостен слід періодично контролювати загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров, а також функціональний стан печінки.
При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищено ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі.
При тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази АСК може викликати гемоліз та гемолітичну анемію. Факторами, які можуть підвищувати ризик розвитку гемолізу, є пропасниця, гострі інфекції та високі дози препарату.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом Тромбостен необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (ризик розвитку запаморочення).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПігулки препарату Тромбостен бажано приймати щонайменше за 30 хвилин до їди, запиваючи великою кількістю води. Щоб забезпечити вивільнення ацетилсаліцилової кислоти в лужному середовищі дванадцятипалої кишки, таблетки не слід розламувати, подрібнювати або розжовувати.
Таблетки препарату тромбостен приймають 1 раз на добу або через день.
Препарат Тромбостен призначений для тривалого застосування. Тривалість терапії визначається лікарем.
Первинна профілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику:
100 мг на добу або 300 мг на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда, нестабільна та стабільна стенокардія: 100-300 мг на добу.
Нестабільна стенокардія (при підозрі на розвиток гострого інфаркту міокарда): -
Початкова доза 100-300 мг (таблетку необхідно розламати, подрібнити або розжувати для швидшого всмоктування) повинна бути прийнята пацієнтом якнайшвидше після того, як виникла підозра на розвиток гострого інфаркту . У наступні 30 днів після розвитку інфаркту міокарда має підтримуватись доза 200-300 мг на добу. Через 30 днів слід призначити відповідну терапію для профілактики повторного інфаркту міокарда.
Профілактика інсульту та минущого порушення мозкового кровообігу: 100-300 мг на добу.
Профілактика тромбоемболії після операцій та інвазивних втручань на судинах: 100-300 мг на добу.
Профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок:
-100-200 мг на добу або 300 мг через день.
Дії при пропусканні прийому однієї або кількох доз лікарського препарату:
Прийміть пропущену таблетку відразу, як тільки згадайте про це і далі продовжуйте прийом препарату у звичайному режимі.
Щоб уникнути подвоєння дози, не приймайте пропущену таблетку, якщо наближається час прийому наступної таблетки.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі та при його відміні:
Особливостей дії препарату при першому прийомі та його відміні не спостерігалося.
Особливі групи пацієнтів
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Тромбостен у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена. Застосування препарату Тромбостен у пацієнтів віком до 18 років протипоказано.
Пацієнти з порушенням функцій печінки
Препарат Тромбостен протипоказаний у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Тромбостен у пацієнтів із порушенням функції печінки.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Препарат Тромбостен протипоказаний у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбостен у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки прийом препарату Тромбостен може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тромбостен таб 100 мг 100 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тромбостен таб 100 мг 100 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тромбостен таб 100 мг 100 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + ма... Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + магний таб. 100шт, АСК-кардио таб п/об киш. раств. 100мг 30 шт АСК-кардио таб п/об киш. раств. 100мг 30 шт, АСК-кардио таб п/об киш.раств. 100мг 60 шт АСК-кардио таб п/об киш.раств. 100мг 60 шт, Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 100мг 28 шт Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 100мг 28 шт, Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 300мг 20 шт Аспирин Кардио таб п/об киш.раств. 300мг 20 шт, Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 1... Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 12 шт, Ацекардол таб 50мг 30 шт Ацекардол таб 50мг 30 шт, Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 100 мг 30 шт Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 100 мг 30 шт, Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 50 мг 30 шт Ацетилсалициловая кислота КАРДИО таб 50 мг 30 шт, Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт, Ацетилсалициловая кислота Реневал таб 500мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота Реневал таб 500мг 20 шт, Ацетилсалициловая кислота таб 500 мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота таб 500 мг 20 шт, Ацетилсалициловая кислота таб 500мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота таб 500мг 20 шт, КардиАСК таб 100 мг 30 шт КардиАСК таб 100 мг 30 шт, КардиАСК таб 100мг 60 шт КардиАСК таб 100мг 60 шт, КардиАСК таб 50мг 30 шт КардиАСК таб 50мг 30 шт, Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + ма... Тромбитал для профилактики тромбозов, АСК 75 мг + магний таб. 30шт, Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 ... Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 мг + магний таб. 100шт, Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 ... Тромбитал Форте для профилактики тромбозов, АСК 150 мг + магний таб. 30шт, Фазостабил таб 75 мг+15.2 мг 100 шт Фазостабил таб 75 мг+15.2 мг 100 шт, Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+30.39мг 50 шт Фазостабил таб п/об пленочной 150мг+30.39мг 50 шт.
Пока нет комментариев