Тримектал ОД таб 80 мг 60 шт
Тримектал ОД таб 80 мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: триметазидину дигідрохлорид - 80,00 мг ; плівкова оболонка № 1: [гіпромелоза, тальк, титану діоксид, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000)] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу, тальк, титану діоксид, макрогол 4000 (поліетиленгліколь) плівкова оболонка № 2: водна дисперсія етилцелюлози для плівкового покриття, що містить етилцелюлозу, аміаку розчин 28%, тригліцериди середньоланцюгові, олеїнову кислоту в перерахунку на суху речовину. Опис:
Довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до жовтувато-білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 80 мг. 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої. Або 60 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 2 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського препарату;
Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші пов'язані з ними рухові порушення;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
Через відсутність достатньої кількості клінічних даних, пацієнтам до 18 років призначення препарату не рекомендується;
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
Пацієнти з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (від 10 до 15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
Пацієнти з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв);
Пацієнти старше 75 років (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливі вказівки»).
Дозування80 мг
Показання до застосуванняТривала терапія ішемічної хвороби серця: профілактика нападів стабільної стенокардії у складі моно-або комбінованої терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе було виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, що приймаються.
ПередозуванняЄ лише дуже обмежена інформація про передозування триметазидину. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиангінальний засіб
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинної концентрації аденозинтрифосфату (АТФ) шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин у стані гіпоксії. Таким чином, триметазидин забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранне перенесення іонів калію та натрію та збереження клітинного гомеостазу. Триметазидин інгібує окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування ферменту 3-кетоацил-КоА-тіолази (3-КАТ) мітохондріальної довголанцюгової ізоформи жирних кислот, що призводить до посилення окислення глюкози та прискорення гліколізу з окисленням глюкози. Переключення енергетичного метаболізму з окислення жирних кислот на окислення глюкози є основою фармакологічних властивостей триметазидина.
Фармакодинамічні властивості:
• підтримує енергетичний метаболізм серця та нейросенсорних тканин під час ішемії;
• зменшує вираженість внутрішньоклітинного ацидозу та змін трансмембранного іонного потоку, що виникають при ішемії;
• знижує рівень міграції та інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів у ішемізованих та реперфузованих тканинах серця;
• зменшує розмір пошкодження міокарда;
• не має прямого впливу на показники гемодинаміки.
У пацієнтів зі стенокардією триметазидин:
• збільшує коронарний резерв, тим самим уповільнюючи настання ішемії, спричиненої фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії;
• обмежує коливання артеріального тиску, спричинені фізичним навантаженням, без значних змін частоти серцевих скорочень;
• значно знижує частоту нападів стенокардії та потребу в прийомі нітрогліцерину короткої дії;
• покращує скорочувальну функцію лівого шлуночка у пацієнтів із ішемічною дисфункцією.
Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність та безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії при недостатньому ефекті інших антиангінальних препаратів.
У дослідженні за участю 426 пацієнтів зі стабільною стенокардією додавання триметазидину (60 мг/добу) до терапії метопрололом 100 мг/добу (50 мг 2 рази/добу) протягом 12 тижнів статистично достовірно покращило результати навантажувальних тестів та клінічні симптоми порівняно з плаце тривалість тестів навантаження, загальний час виконання навантаження, час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм, час до розвитку нападу стенокардії, кількість нападів стенокардії на тиждень і споживання нітратів короткої дії на тиждень, без гемодинамічних змін.
У дослідженні за участю 223 пацієнтів зі стабільною стенокардією додавання триметазидину в дозі 35 мг (2 рази на добу) до терапії атенололом у дозі 50 мг (1 раз на добу) протягом 8 тижнів призводило до збільшення часу до розвитку ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм під час проведення навантажувальних тестів у підгрупі пацієнтів проти плацебо. Істотна різниця була показана для часу розвитку нападів стенокардії. Не виявлено достовірних відмінностей між групами для інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість тестів навантаження, загальний час навантаження і клінічні кінцеві точки).
У дослідженні за участю 1962 пацієнтів зі стабільною стенокардією триметазидин у двох дозах (70 мг/добу та 140 мг/добу) порівняно з плацебо був доданий до терапії атенололом 50 мг/добу. У загальній популяції, включаючи пацієнтів як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометричних та клінічних кінцевих точках. Однак, у ретроспективному аналізі у підгрупі пацієнтів із симптомами стенокардії, триметазидин (140 мг) значно покращив загальний час навантажувального тесту та час до розвитку нападу стенокардії.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо, триметазидин має лінійний фармакокінетичний профіль і досягає максимальної концентрації у плазмі приблизно через 14 годин після прийому. В інтервалах між прийомами (тобто протягом 24 годин) концентрація триметазидину в плазмі протягом 15 годин після прийому зберігається на рівні не менше 75% від максимальної концентрації. Рівноважний стан досягається після прийому 3 дози (через 3 доби). Їда не впливає на біодоступність триметазидину.
Розподіл:
Об'єм розподілу становить 4,8 л/кг, що свідчить про розподіл триметазидину в тканинах (ступінь зв'язування з білками плазми крові досить низька, близько 16 % in vitro).
Виведення:
Триметазидин виводиться переважно нирками, головним чином, у незміненому вигляді. Період напіввиведення у молодих здорових добровольців близько 7 год, у пацієнтів віком від 65 років – близько 12 год. Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатиніну (КК), печінковий кліренс знижується з віком пацієнта.
Пацієнти похилого віку:
Спеціальне клінічне дослідження, проведене в популяції літніх пацієнтів із застосуванням дози триметазидину МВ 35 мг по 2 таблетки на добу (2 прийоми), показало підвищення рівня триметазидину в плазмі за даними популяційного фармакокінетичного аналізу. У пацієнтів похилого віку може спостерігатись підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок. Спеціальне фармакокінетичне дослідження за участю літніх пацієнтів (75-84 років) або дуже літніх (> 85 років) пацієнтів показало, що помірне порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв) підвищувало експозицію триметазидину в 1,0 та 1,3 раза відповідно, порівняно з молодшими пацієнтами (30-65 років) з помірним порушенням функції нирок.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Експозиція триметазидину в середньому була збільшена у 1,7 раза у пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (КК 30-60 мл/хв), та в середньому у 3,1 раза – у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК нижче 30 мл/хв. ) Порівняно зі здоровими добровольцями з нормальною функцією нирок. Жодних особливостей щодо безпеки у цієї популяції пацієнтів порівняно із загальною популяцією виявлено не було.
Пацієнти дитячого та підліткового віку:
Фармакокінетика триметазидину у дітей та підлітків віком до 18 років не вивчалася.
Вагітність та годування груддю
Дані про застосування триметазидину у вагітних відсутні . Дослідження на тваринах не виявили наявність прямої або непрямої репродуктивної токсичності. Застосування триметазидину під час вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування
Дані про виділення триметазидину або його метаболітів у грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, грудне вигодовування слід припинити.
Фертильність:
Дослідження репродуктивної токсичності не виявили впливу препарату на самців та самок щурів.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто >1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від 1/10000 до 1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку крові та лімфатичної систем: частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення, головний біль; частота невідома - симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), "хиткість" ходи, синдром "неспокійних ніг", інші пов'язані з ними рухові порушення, зазвичай оборотні після припинення терапії, порушення сну (безсоння, сонливість).
Порушення з боку органу слуху та лабіринту: частота невідома – вертиго.
Порушення з боку серця: рідко – відчуття серцебиття, екстрасистолія, тахікардія.
Порушення з боку судин: рідко – артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватись загальною слабкістю, запамороченням або втратою рівноваги, особливо при одночасному прийомі гіпотензивних препаратів, “припливи” крові до шкіри обличчя.
Шлунково-кишкові порушення: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; частота невідома – запор.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; частота невідома - гострий генералізований екзантематозний пустульоз, набряк Квінке.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто – астенія.
особливі вказівкиПрепарат не призначений для усунення нападів стенокардії і не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі розвитку нападу стенокардії слід знову оцінити ступінь ураження коронарних артерій та, за необхідності, адаптувати лікування (лікарську терапію чи можливе проведення процедури реваскуляризації).
Триметазидин може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезію, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження пацієнтів, особливо похилого віку. У сумнівних випадках пацієнти мають бути направлені до невролога для відповідного обстеження. При появі рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром «неспокійних ніг», тремор, «хиткість» ходи, препарат слід остаточно відмінити. Такі випадки рідкісні та симптоми зазвичай відбуваються після припинення терапії: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни, слід проконсультуватися у невролога.
Можуть бути випадки падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати (див. розділ «Побічна дія»).
Слід обережно призначати препарат пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:
- при помірній нирковій недостатності (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Спосіб застосування та дози»);
-У літніх пацієнтів старше 75 років (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Зважаючи на лікарську форму препарату «таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою», гелеподібний каркас таблетки препарату може не розчинитися в кишечнику і виділитися з калом, що не впливає на терапевтичну ефективність препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами:
У ході клінічних досліджень не було виявлено впливу триметазидину на показники гемодинаміки, проте, у період післяреєстраційного застосування, спостерігалися випадки запаморочення та сонливості (див. розділ «Побічна дія»), що може вплинути на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 1 раз на добу, вранці, під час сніданку. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою.
Оцінка користі лікування може бути проведена після трьох місяців прийому препарату. Прийом препарату слід припинити, якщо за цей час не настало поліпшення. Тривалість лікування визначається лікарем.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів віком від 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок (див. розділ «Фармакокінетика»), у пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв), рекомендується зниження дози. е. 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину на день. Підбір дози у пацієнтів віком від 75 років має відбуватися з обережністю (див. розділ «Особливі вказівки»).
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв) рекомендується зниження дози, тобто. 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину на день.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Слід виявляти обережність при лікуванні пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (див. розділ «Особливі вказівки») через те, що наявні дані обмежені і не дозволяють повністю виключити відсутність впливу порушень функції печінки на метаболізм триметазидину.
Пацієнти дитячого віку:
Безпека та ефективність застосування триметазидину у пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тримектал ОД таб 80 мг 60 шт производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тримектал ОД таб 80 мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тримектал ОД таб 80 мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Антистен мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт Антистен мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт, Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 шт Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 шт, Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт Депренорм мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт, Депренорм ОД таб п/об пленочной пролонг. 70мг 30 шт Депренорм ОД таб п/об пленочной пролонг. 70мг 30 шт, Предизин таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт Предизин таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт, Тримектал МВ таб 35 мг 120 шт Тримектал МВ таб 35 мг 120 шт, Тримектал МВ таб 35 мг 60 шт Тримектал МВ таб 35 мг 60 шт, Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 3... Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 30 шт, Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 6... Триметазидин-биоком мв таб п/об с модиф.высв. 35мг 60 шт, Триметазидин капс. 20мг 30 шт вертекс Триметазидин капс. 20мг 30 шт вертекс, Триметазидин капс. 20мг 60 шт вертекс Триметазидин капс. 20мг 60 шт вертекс, Триметазидин МВ таб 35 мг 30 шт Триметазидин МВ таб 35 мг 30 шт, Триметазидин МВ таб 35 мг 60 шт Триметазидин МВ таб 35 мг 60 шт, Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 ... Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 30 шт озон, Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 ... Триметазидин мв таб п/об пленочной пролонг. 35мг 60 шт озон, Триметазидин МВ-Тева таблетки пролонгированного дейс... Триметазидин МВ-Тева таблетки пролонгированного действия п/п/о 35 мг 60 шт, Триметазидин таб п/об 20мг 60 шт канонфарма Триметазидин таб п/об 20мг 60 шт канонфарма, Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт озон Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 30 шт озон, Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 60 шт озон Триметазидин таб п/об пленочной 20мг 60 шт озон, Триметазидин таб п/об пленочной с модиф.высв. 35мг 6... Триметазидин таб п/об пленочной с модиф.высв. 35мг 60 шт изварино фарма.
Пока нет комментариев