Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: фенофібрат (мікронізований) 145 мг.
Допоміжні речовини:
Сахароза – 145,0 мг; натрію лаурилсульфат – 10,2 мг; лактози моногідрат – 132,0 мг; кросповідон - 75,5 мг; целюлоза мікрокристалічна – 84,28 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,72 мг; гіпромелоза - 29,0 мг; докузат натрію – 2,9 мг; магнію стеарат – 0,9 мг.
Оболонка: Опадрі® OY-B-28920: [полівініловий спирт – 11,43 мг; титану діоксид – 8,03 мг; тальк – 5,02 мг; лецитин соєвий – 0,50 мг; камедь ксантанова – 0,12 мг] – 25,1 мг.
Опис:
Довгі таблетки покриті плівковою оболонкою білого кольору, з написом «145» на одній стороні, та логотипом на іншій стороні таблетки.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою 145 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 1, 2, 3, 5, 9, 10 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
По 14 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 2, 6, 7 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
По 10 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 28, 30 блістерів у картонні коробки (упаковка для стаціонарів).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до фенофібрату чи інших компонентів лікарського засобу; тяжкі порушення функції печінки – клас С за шкалою Чайлд-П'ю (включаючи біліарний цироз та персистуюче порушення функції печінки неясної етіології); тяжке та помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв для даного дозування препарату); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); наявність в анамнезі фотосенсибілізації чи фототоксичності при лікуванні фібратами чи кетопрофеном; захворювання жовчного міхура в анамнезі; період грудного вигодовування; вроджена галактоземія, недостатність лактази, порушення всмоктування глюкози та галактози (препарат містить лактозу); вроджена фруктоземія; недостатність сахарази-ізомальтази (препарат містить сахарозу); пацієнти з алергією до арахісу, арахісовому маслу, соєвому лецитину або спорідненим продуктам в анамнезі (у зв'язку з ризиком розвитку реакції підвищеної чутливості); хронічний або гострий панкреатит, за винятком випадків гострого панкреатиту, зумовленого вираженою гіпертригліцеридемією.
У пацієнтів з факторами, що схильні до розвитку міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез за спадковими м'язовими захворюваннями, гіпотиреоз та зловживання алкоголем (див. розділ «Особливі вказівки») ; застосування при вагітності; при одночасному прийомі пероральних антикоагулянтів, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Дозування145 мг
Показання до застосуванняГіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія ізольована або змішана (дисліпідемія тип IIa, IIb, III, IV, V за класифікацією Фредріксона) у пацієнтів, для яких дієта або інші немедикаментозні лікувальні заходи (наприклад, зниження маси тіла або збільшення фізичної активності) виявилися неефективними, пов'язаних з дисліпідемією факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія та куріння.
Для лікування вторинної гіперліпопротеїнемії препарат застосовується у тих випадках, коли гіперліпопротеїнемія зберігається, незважаючи на ефективне лікування основного захворювання (наприклад, дисліпідемія при цукровому діабеті).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПероральні антикоагулянти
Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів та може підвищити ризик кровотеч, що пов'язано з витісненням антикоагулянту з місць зв'язування з білками плазми.
На початку лікування фенофібратом рекомендується знизити дозу антикоагулянтів приблизно на третину з наступним поступовим підбором дози. Добір дози рекомендується проводити під контролем МНО (міжнародного нормалізованого відношення).
Циклоспорин
Описано кілька тяжких випадків оборотного порушення ниркової функції під час одночасного лікування фенофібратом та циклоспорином. Тому необхідно ретельно контролювати стан ниркової функції у таких пацієнтів та скасувати фенофібрат у разі серйозної зміни лабораторних показників.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини) та інші фібрати
При прийомі фенофібрату одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна. Таку комбіновану терапію слід проводити з обережністю та ретельно контролювати стан пацієнтів щодо наявності ознак токсичного впливу на м'язову тканину. (Див. розділ «Особливі вказівки»).
Похідні тіазолідиндіону (глітазони) При одночасному застосуванні фенофібрату та глітазонів повідомлялося про декілька випадків оборотного парадоксального зниження концентрації холестерину ЛПВЩ.
Тому при проведенні одночасної терапії рекомендується контроль концентрації холестерину ЛПВЩ, і у разі вираженого зниження концентрації холестерину ЛПЗЩ препарати відмінити.
Ізоферменти цитохрому Р450 Дослідження мікросом з печінки людини in vitro показали, що фенофібрат та фенофіброєва кислота не є інгібіторами наступних ізоферментів цитохрому
Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2). У терапевтичних концентраціях ці сполуки є слабкими інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP2A6 та слабкими або помірними інгібіторами CYP2C9.
Пацієнти, які застосовують фенофібрат разом з лікарськими препаратами, що метаболізуються ізоферментами CYP2C19, CYP2A6 і особливо CYP2C9 з вузьким терапевтичним індексом, повинні перебувати під ретельним наглядом і, при необхідності, рекомендується коригувати дози цих препаратів.
ПередозуванняЄ лише поодинокі повідомлення про передозування. Найчастіше про симптоми передозування не повідомлялося. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування слід призначити симптоматичне і при необхідності підтримуюче лікування. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – фібрат.
Фармакодинаміка:
Активуючи РАПП-альфа (альфа-рецептори, що активуються проліфератором пероксисом), фенофібрат посилює ліполіз та виведення з плазми крові атерогенних ліпопротеїдів з високою концентрацією тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїну. Активація РАПП-альфа також призводить до посилення синтезу апопротеїнів АІ та АІІ.
Фенофібрат є похідним фіброєвої кислоти, здатність якої змінювати концентрацію ліпідів в організмі людини, опосередкована активацією РАПП-альфа.
Описані вище ефекти фенофібрату на ліпопротеїди призводять до зменшення концентрації фракції ліпопротеїдів низької (ЛПНЩ) і дуже низької щільності (ЛПОНП), до яких відноситься апопротеїн В, і збільшення концентрації фракції ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ), до II яких .
Крім того, за рахунок корекції порушень синтезу та катаболізму ЛПДНЩ фенофібрат підвищує кліренс ЛПНЩ та знижує концентрацію щільних та невеликого розміру частинок
ЛПНЩ, підвищення яких спостерігається у пацієнтів з атерогенним фенотипом ліпідів, частим порушенням у пацієнтів з ризиком ішемічної хвороби серця.
У ході клінічних досліджень було зазначено, що застосування фенофібрату знижує концентрацію загального холестерину на 20-25% і тригліцеридів на 40-55% при підвищенні концентрації ЛПВЩ-холестерину на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких концентрація ЛПНЩ-холестерину знижується на 20 - 35%, застосування фенофібрату призводило до зниження співвідношень: «загальний холестерин/ЛПВЩ-холестерин», «ЛПНЩ-холестерин/ЛПВЩ-холестерин» та «АА », що є маркерами атерогенного ризику.
Враховуючи вплив фенофібрату на концентрацію ЛПНЩ-холестерину та тригліцеридів, застосування препарату ефективно у пацієнтів з гіперхолестеринемією, як супроводжується, так і не супроводжується гіпертригліцеридемією, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, наприклад, при цукровому діабеті 2-го типу.
Під час лікування фенофібратом можуть значно зменшитися і навіть повністю зникнути позасудинні відкладення холестерину (сухожильні та туберозні ксантоми). Інші маркери запалення, такі як С-реактивний білок також зменшуються при лікуванні фенофібратом.
Для пацієнтів з дисліпідемією та гіперурикемією додаткова перевага полягає в урикозурічному ефекті фенофібрату, що призводить до зниження концентрації сечової кислоти приблизно на 25%.
У ході клінічного дослідження та в експериментах на тваринах було показано, що фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, спричинену аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою та епінефрином.
Фармакокінетика:
Трайкор 145 мг таблетки покриті плівковою оболонкою містять 145 мг мікронізованого фенофібрату у вигляді наночастинок.
Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота.
Всмоктування: максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-4 години після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату в плазмі залишається стабільною незалежно від індивідуальних особливостей пацієнта.
На відміну від попередніх лікарських форм фенофібрату, максимальна концентрація в плазмі крові та загальна дія фенофібрату у вигляді наночастинок не залежить від часу прийому їжі. Тому Трайкор 145 мг можна приймати у будь-який час незалежно від їди.
Розподіл: фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (понад 99%).
Період напіввиведення: період напіввиведення фенофіброєвої кислоти – близько 20 годин.
Метаболізм та виведення: після прийому внутрішньо фенофібрат швидко гідролізується естеразами. У плазмі крові виявляється лише основний активний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Фенофібрат не є субстратом для ізоферменту CYP3A4 і не бере участі у мікросомальному метаболізмі.
Виводиться головним чином нирками у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом шести днів фенофібрат виводиться практично повністю. Загальний кліренс фенофіброєвої кислоти, який визначається у літніх пацієнтів, не змінюється.
Препарат не кумулює після одноразового прийому та при тривалому застосуванні.
При гемодіалізі не виводиться.
Вагітність та годування груддюФертильність
Клінічні дані щодо впливу препарату на фертильність у чоловіків або жінок відсутні, проте дослідження на тваринах продемонстрували оборотну дію на фертильність препарату Трайкор. Відсутні достатні дані щодо застосування фенофібрату вагітними
.
В експериментах на тваринах тератогенний ефект фенофібрату не спостерігався.
Ембріотоксичність відзначалася при призначенні під час доклінічних випробувань доз, токсичних для материнського організму. Потенційний ризик для людини невідомий.
Тому застосовувати препарат під час вагітності можна лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі до можливого ризику.
Період грудного вигодовування
Недостатньо інформації про екскрецію фенофібрату та/або його метаболітів у грудне молоко. Не можна виключити ризик для немовлят. Не слід застосовувати препарат під час грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПід час плацебо-контрольованих клінічних досліджень спостерігалися такі небажані ефекти, що класифікуються наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) , рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути підрахована на підставі наявних даних):
З боку травної системи:
Часто: ознаки та симптоми розладу шлунково-кишкового тракту (біль у животі, нудота, блювання, діарея, метеоризм).
Нечасто панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Часто: підвищення активності сироваткових трансаміназ.
Нечасто: холелітіаз.
Рідко: гепатит.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:
Нечасто: ураження м'язів (наприклад, дифузна міалгія, міозит, спазм м'язів та м'язова слабкість).
Судинні порушення:
Нечасто: тромбоемболія (тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок)*.
З боку кровоносної та лімфатичної системи:
Рідко: зниження гемоглобіну та лейкоцитів.
Порушення з боку нервової системи:
Нечасто: головний біль.
З боку статевих органів:
Нечасто: еректильна дисфункція
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
Нечасто: шкірні реакції гіперчутливості (наприклад, висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка).
Рідко: алопеція, реакції фоточутливості.
Порушення з боку імунної системи:
Рідко: реакції гіперчутливості.
Лабораторні показники:
Часто: підвищення рівня гомоцистеїну в крові *** Нечасто: підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.
Рідко: підвищення концентрації азоту сечовини у сироватці крові. * У клінічному дослідженні у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які отримували фенофібрат, було виявлено статистично достовірне збільшення випадків панкреатиту та випадків тромбоемболії легеневої артерії порівняно з плацебо. У цьому ж дослідженні виявили статистично недостовірне збільшення випадків тромбозу глибоких вен. *** Середнє збільшення рівня гомоцистеїну в крові у пацієнтів, які отримували фенофібрат, склало 6,5 µмоль/л і мало оборотний ефект при припиненні лікування фенофібратом. Підвищений ризик тромбозу глибоких вен може бути пов'язаний із збільшенням рівня гомоцистеїну. Однак клінічна значимість вищеописаного явища не встановлена.
У період постмаркетингового застосування надходили спонтанні повідомлення про низку побічних ефектів. За наявними даними встановити точну частоту цих ефектів неможливо, тому класифікується як «частота невідома».
З боку органів дихання: інтерстиційне захворювання легень.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця, ускладнення холелітіазу (наприклад, холецистит, холангіт, жовчна колька).
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: важкі шкірні реакції (наприклад, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
З боку нервової системи: стомлюваність.
особливі вказівкиПеред тим як приступити до лікування препаратом Трайкор 145 мг, слід провести відповідне лікування для усунення причини вторинної гіперхолестеринемії, наприклад, при таких захворюваннях як неконтрольований цукровий діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, наслідки медикаменту.
У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають естрогени або гормональні контрацептиви, що містять естрогени, необхідно з'ясувати, чи гіперліпідемія має первинну або вторинну природу. У таких випадках підвищення концентрації ліпідів може бути спричинене прийомом естрогенів.
Функція печінки: При прийомі препарату Трайкор та інших препаратів, що знижують концентрацію ліпідів, у деяких пацієнтів описано підвищення активності «печінкових» трансаміназ. У більшості випадків таке підвищення було тимчасовим, незначним та безсимптомним. Рекомендується контролювати активність трансаміназ (аланінамінотрансферазу (АЛТ), аспартатамінотрансферазу (АСТ)) кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців і періодично протягом подальшого лікування.
Пацієнти, у яких на фоні лікування підвищилася активність «печінкових» трансаміназ, потребують уваги, і у разі підвищення активності АЛТ та АСТ більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми прийом препарату припиняють. При появі симптомів гепатиту (жовтяниця, свербіж шкіри) слід провести лабораторні дослідження і, у разі підтвердження діагнозу гепатит, відмінити препарат Трайкор.
Панкреатит: Були описані випадки розвитку панкреатиту під час лікування препаратом
Трайкор. Можливими причинами панкреатиту в цих випадках були недостатня ефективність препарату у пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, пряма дія препарату, а також вторинні явища, пов'язані з наявністю каменів або утворенням осаду в жовчних протоках, що супроводжуються непрохідністю загальної жовчної протоки.
М'язи: При прийомі препарату Трайкор та інших лікарських засобів, що знижують концентрації ліпідів, описані випадки токсичного впливу на м'язову тканину, з нирковою недостатністю або без неї, включаючи дуже рідкісні випадки рабдоміолізу. Частота такого порушення підвищується у разі гіпоальбумінемії та ниркової недостатності в анамнезі.
Токсичний вплив на м'язову тканину може бути запідозрений на підставі скарг пацієнта на слабкість, дифузну міалгію, міозит, м'язові спазми та судоми та/або виражене підвищення активності креатинінфосфокінази (КФК) (більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми). У цих випадках лікування препаратом Трайкор 145 мг слід припинити.
Ризик розвитку рабдоміолізу може підвищуватися у пацієнтів зі схильністю до міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез за спадковими м'язовими захворюваннями, гіпотиреоз, зловживання алкоголем.
Таким пацієнтам слід призначати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик розвитку рабдоміолізу.
При прийомі препарату Трайкор 145 мг одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозної токсичної дії на м'язові волокна, особливо якщо пацієнт до початку лікування мав захворювання м'язів.
У зв'язку з цим, спільне призначення препарату Трайкор 145 мг та статину допустиме лише за наявності у пацієнта тяжкої змішаної дисліпідемії та високого серцево-судинного ризику, за відсутності захворювання м'язів в анамнезі та в умовах пильного контролю, спрямованого на виявлення ознак розвитку токсичного впливу на м'язову. тканина.
Ниркова функція: У разі підвищення концентрації креатиніну більш ніж на 50 % вище за верхню межу норми лікування слід призупинити. Рекомендується визначати концентрацію креатиніну в перші 3 місяці та періодично протягом подальшого лікування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами
Трайкор 145 мг не впливає або впливає мінімальною мірою на здатність до керування транспортним засобом та керування механізмами (ризик розвитку запаморочення).
Умови зберіганняУ сухому місці при температурі не вище 25 ° С у заводській упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиНеобхідно продовжувати дотримуватись гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнт дотримувався до початку лікування препаратом Трайкор 145 мг.
Таблетки Трайкор 145 мг слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою.
Трайкор 145 мг можна приймати у будь-який час дня, незалежно від часу їди.
Дорослі. По одній таблетці препарату Трайкор 145 мг один раз на день.
Пацієнти, які приймають по одній капсулі мікронізованого фенофібрату 200 мг або по одній таблетці мікронізованого фенофібрату 160 мг (можливе застосування препарату Трайкор у дозі 160 мг) на добу, можуть перейти на прийом 1 таблетки препарату
Трайкор 145 мг без додаткового коригування дози.
Літні пацієнти без ниркової недостатності. Рекомендується приймати стандартну дозу для дорослих (1 таблетка на добу).
Ефективність терапії слід оцінювати за концентрацією ліпідів (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) у сироватці крові. За відсутності терапевтичного ефекту після кількох місяців терапії (зазвичай після 3-х місяців) слід розглянути доцільність призначення супутньої або альтернативної терапії.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У зв'язку з недостатньою кількістю накопичених даних щодо застосування препарату
Трайкор у пацієнтів з порушеннями функції печінки не представляється можливим дати рекомендації щодо застосування препарату у даної категорії хворих.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Пацієнтам з легкою хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 60 мл/хв) корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Трайкор таб п/об пленочной 145мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт Фенофибрат канон таб п/об пленочной 145мг 30 шт.