Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-капиндуп
Топ продаж
Суперцена
Травопрост-Оптик - це каплі для очей, які містять синтетичний аналог простагландина F2-альфа. Вони є противоглаукомним засобом, який допомагає знизити внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Ефект від застосування відчувається протягом 2-12 годин, а значне зниження тиску може зберігатися до 24 годин. Каплі абсорбуються через рогівку і швидко виводяться з плазми, основний шлях елімінації - метаболізм та виділення нирками. Корекція дози не потрібна для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-капиндуп инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить травопрост – 0,04 мг.
Допоміжні речовини:
Борна кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат – 5,00 мг, манітол (Маніт D) – 46,00 мг, динатрію едетат – 0,10 мг, бензалконію хлорид безводна речовина – 0,15 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти або 1 М розчин натрію гідроксиду – до рН 5,5 – 6,5, вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,004%.
2,5; 5 мл або 10 мл у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується з поліетилену низького тиску;
або у флакони полімерні з поліетилену високого тиску з насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску та кришкою, що нагвинчується з контролем першого розкриття з поліетилену низького тиску або поліпропілену;
або у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою з контролем розкриття з поліетилену низького тиску.
1 флакон полімерний разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 18 років, вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Препарат Травопрост-Оптік необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів з афакією; у пацієнтів із псевдоафакією при розриві задньої капсули кришталика або у пацієнтів із передньокамерною інтраокулярною лінзою, у пацієнтів із ризиком розвитку кистоїдного макулярного набряку.
Травопрост-оптик необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів з гострими запальними явищами органу зору, а також у пацієнтів з факторами ризику, що схильні до іриту, увеїту.
Дозування40 мкг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:
-відкритокутовій глаукомі;
-Підвищеному внутрішньоочному тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.
ПередозуванняТоксичність передозування при місцевому застосуванні малоймовірна. Лікування при випадковому проковтуванні симптоматичне та підтримуюче.
У разі місцевого передозування препарату слід промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологическая группа:
Противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический
Код ATX: S01EE04
Фармакодинамика:
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2альфа, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FР и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин.
Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберегтися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.
Фармакокінетика:
Травопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту.
Максимальна концентрація (Сmах) вільної кислоти травопросту в плазмі досягається протягом 10-30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше.
Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (менше 10 пг/мл). Т1/2 вільної кислоти травопросту у людини встановити не вдалося через її низьку концентрацію в плазмі та швидке виведення з організму після місцевого застосування препарату.
Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F2альфа, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи та бета-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками.
Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки, від слабко виражених до тяжких, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок, від слабко виражених до тяжких (при кліренсі креатиніну нижче 14 мл/хв) не потрібна.
Вагітність та годування груддюФертильність
Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу препарату Травопрост-Оптик на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали, що вплив травопросту на фертильність відсутній при застосуванні препарату в дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу для людини більш ніж у 250 разів.
Вагітність
Дані про використання препарату Травопрост-Оптик вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах із травопростом показали репродуктивну токсичність.
Період грудного вигодовування
Немає даних про те, чи екскретується травопрост та/або метаболіти у грудне молоко.
Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні утримуватись від прямого контакту з речовинами, що містять простагландини. Простагландини та аналоги простагландинів – біологічно активні речовини, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого потрапляння вмісту флакона з препаратом на шкіру. Якщо суттєва частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗагальний профіль небажаних реакцій за даними клінічних досліджень, найпоширенішими небажаними явищами були кон'юнктивальна ін'єкція і гіперпігментація райдужної оболонки, частота народження становила відповідно 20 і 6%.
Частота небажаних реакцій наведена відповідно до нижченаведеної класифікації: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1 000 до <1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), з невідомою частотою. У кожній групі небажаних явищ за частотою небажані явища представлені як зменшення серйозності. Відомості про небажані явища отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження.
-Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – герпетичний кератит, інфекційне ураження очей, спричинене Herpes simplex.
-Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, сезонна алергія.
-Психічні порушення: з невідомою частотою – депресія, неспокій, безсоння.
-Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль, випадання полів зору; рідко – дисгевзія.
-Порушення з боку органу зору: дуже часто – кон'юнктивальна ін'єкція; часто - гіперпігментація райдужної оболонки, біль в оці, дискомфорт в оці, синдром "сухого" ока, свербіж в оці, подразнення ока; нечасто - ерозія рогівки, увеїт, ірит, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, блефарит, виділення з очей, еритема повік, набряк періорбітальної області, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманювання зору, сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон повік, посилення росту вій, знебарвлення вій, астенопія, запалення передньої камери ока; рідко - фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, поява райдужних кіл навколо джерел світла, фолікульоз кон'юнктиви, гіпестезія ока, мейбоміаніт, дисперсія пігменту в передній камері ока, мідріаз, потовщення вій, трихіаз, іридоцикл;
-Порушення з боку органу слуху та лабіринту: з невідомою частотою – вертиго, шум у вухах.
-Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття; рідко – нерегулярне серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень; з невідомою частотою – біль у грудях, брадикардія, тахікардія, аритмія.
-Порушення з боку судин: рідко – зниження діастолічного артеріального тиску, підвищення артеріального тиску систоли, гіпотензія, гіпертензія.
- порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – диспное, астма, закладеність носа, подразнення в горлі; рідко – порушення дихальної функції, біль у ділянці ротоглотки, кашель, дисфонія, алергічний риніт; з невідомою частотою – обтяження перебігу бронхіальної астми, кровотеча з носа.
- порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, сухість у роті, загострення виразки шлунка, порушення роботи шлунково-кишкового тракту; з невідомою частотою – діарея, біль у животі, нудота, блювання.
- Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – посилення пігментації шкіри в періорбітальній ділянці, знебарвлення шкіри, зміна структури пушкового волосся, гіпертрихоз; рідко – алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміна кольору пушкового волосся, мадароз; з невідомою частотою - свербіж, неправильний ріст пушкового волосся.
- Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – скелетно-м'язовий біль; з невідомою частотою – артралгія.
-Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: з невідомою частотою – дизурія, нетримання сечі.
-Загальні порушення: рідко – астенія.
-Лабораторні порушення: з невідомою частотою – підвищення загального специфічного простатичного антигену.
Профіль небажаних явищ у педіатричній практиці
У ході 3-місячного дослідження та 7-денного фармакокінетичного дослідження за участю 102 педіатричних хворих профіль небажаних явищ відповідав такому у дорослих пацієнтів. Короткострокові профілі безпеки різних субпопуляціях педіатричної популяції також були подібні.
Найпоширенішими побічними реакціями в педіатричній популяції були кон'юнктивальна ін'єкція (16,9%) і посилення зростання вій (6,5%). В аналогічному 3-місячному дослідженні у дорослих пацієнтів зазначені небажані явища зустрічалися з частотою 11,4% та 0,0% відповідно. Додатково у пацієнтів у педіатричній популяції (n= 77) в ході 3-місячного дослідження, аналогічного такому за участю дорослих пацієнтів (n= 185), відзначені поодинокі випадки еритеми повік, кератиту, сльозотечі та світлобоязні, загальна частота явленій 3% порівняно з 0,0% у дорослій популяції.
особливі вказівкиЗміна кольору очей
Травопрост-оптик може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості меланосом (гранул пігменту) у меланоцитах. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою. Цей ефект також був відзначений у пацієнтів з коричневим забарвленням райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу наразі невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом ряду місяців або років. Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість незворотної зміни кольору очей. У разі проведення лікування лише одного ока можливий розвиток стійкої гетерохромії. Після закінчення травопростої терапії не відзначалося подальшого збільшення коричневої пігментації райдужної оболонки.
Зміна шкіри періорбітальної області та повік
У контрольованих клінічних дослідженнях потемніння шкіри періорбітальної області та/або повік спостерігалося при застосуванні препарату Травопрост-Оптик у 0,4 % пацієнтів.
Травопрост-оптик може поступово змінити вії на тому оці, який піддавався лікуванню; дані зміни включають збільшення довжини, товщини, посилення пігментації та/або збільшення кількості вій.
Механізм цих змін, а також їх вплив на довгострокову безпеку застосування препарату нині не встановлені.
При застосуванні аналогів простагландину були відзначені зміни очної ділянки та повік, включаючи поглиблення борозенки повік. Інформація про такі зміни навколоочної галузі була отримана в ході проведення досліджень на мавпах і не відзначалася в ході клінічних досліджень у людини, що дозволяє вважати цей ефект видоспецифічним.
Відсутній досвід застосування препарату Травопрост-Оптик у терапії запальних захворювань органу зору, неоваскулярної глаукоми, закритокутової глаукоми, у пацієнтів з вузькокутною глаукомою або вродженою глаукомою. Доступні обмежені дані про застосування препарату в терапії очних проявів тиреоїдних захворювань, відкритокутової глаукоми із супутньою псевдофакією, пігментної глаукоми, псевдоексфоліативної глаукоми.
Пацієнти з афакією
У ході лікування аналогами простагландину F2а відзначався макулярний набряк.
Контакт зі шкірою
Необхідно уникати контакту препарату зі шкірою, оскільки у дослідах на кроликах була продемонстрована черезшкірна абсорбція травопросту.
Контактні лінзи
Перед застосуванням препарату Травопрост-Оптик контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату.
Допоміжні речовини
Препарат містить макрогол гліцерилгідроксистеарат, який може викликати реакції з боку шкірних покривів! Педіатрична популяція
Відомості про ефективність та безпеку застосування препарату у віковій групі від 2 місяців до 3 років та старші обмежені. Недоступні відомості про застосування препарату пацієнтам віком до 2 місяців.
У пацієнтів старше 3 років, які найчастіше отримують гіпотензивну терапію у зв'язку з первинною вродженою глаукомою, терапією першої лінії залишається хірургічне лікування (проведення трабекулотомії/гоніотомії).
Відсутні відомості про тривалу безпеку застосування препарату в педіатричній популяції.
Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (око) 1 раз на добу, увечері. Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати нососльозний канал шляхом натискання в області його проекції біля внутрішнього кута ока.
Якщо дозу препарату було пропущено, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплю кон'юнктивального мішка ока 1 раз на добу.
Травопрост-оптик може застосовуватися в комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
У випадку, якщо препарат Травопрост-Оптик призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити, і з наступного дня розпочати застосування препарату Травопрост-Оптик.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-капиндуп инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить травопрост – 0,04 мг.
Допоміжні речовини:
Борна кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат – 5,00 мг, манітол (Маніт D) – 46,00 мг, динатрію едетат – 0,10 мг, бензалконію хлорид безводна речовина – 0,15 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти або 1 М розчин натрію гідроксиду – до рН 5,5 – 6,5, вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,004%.
2,5; 5 мл або 10 мл у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується з поліетилену низького тиску;
або у флакони полімерні з поліетилену високого тиску з насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску та кришкою, що нагвинчується з контролем першого розкриття з поліетилену низького тиску або поліпропілену;
або у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з насадкою-дозатором з поліетилену високого тиску і кришкою з контролем розкриття з поліетилену низького тиску.
1 флакон полімерний разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 18 років, вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Препарат Травопрост-Оптік необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів з афакією; у пацієнтів із псевдоафакією при розриві задньої капсули кришталика або у пацієнтів із передньокамерною інтраокулярною лінзою, у пацієнтів із ризиком розвитку кистоїдного макулярного набряку.
Травопрост-оптик необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів з гострими запальними явищами органу зору, а також у пацієнтів з факторами ризику, що схильні до іриту, увеїту.
Дозування40 мкг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:
-відкритокутовій глаукомі;
-Підвищеному внутрішньоочному тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.
ПередозуванняТоксичність передозування при місцевому застосуванні малоймовірна. Лікування при випадковому проковтуванні симптоматичне та підтримуюче.
У разі місцевого передозування препарату слід промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологическая группа:
Противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический
Код ATX: S01EE04
Фармакодинамика:
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2альфа, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FР и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин.
Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберегтися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.
Фармакокінетика:
Травопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту.
Максимальна концентрація (Сmах) вільної кислоти травопросту в плазмі досягається протягом 10-30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше.
Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (менше 10 пг/мл). Т1/2 вільної кислоти травопросту у людини встановити не вдалося через її низьку концентрацію в плазмі та швидке виведення з організму після місцевого застосування препарату.
Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F2альфа, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи та бета-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками.
Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки, від слабко виражених до тяжких, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок, від слабко виражених до тяжких (при кліренсі креатиніну нижче 14 мл/хв) не потрібна.
Вагітність та годування груддюФертильність
Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу препарату Травопрост-Оптик на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали, що вплив травопросту на фертильність відсутній при застосуванні препарату в дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу для людини більш ніж у 250 разів.
Вагітність
Дані про використання препарату Травопрост-Оптик вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах із травопростом показали репродуктивну токсичність.
Період грудного вигодовування
Немає даних про те, чи екскретується травопрост та/або метаболіти у грудне молоко.
Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні утримуватись від прямого контакту з речовинами, що містять простагландини. Простагландини та аналоги простагландинів – біологічно активні речовини, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого потрапляння вмісту флакона з препаратом на шкіру. Якщо суттєва частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗагальний профіль небажаних реакцій за даними клінічних досліджень, найпоширенішими небажаними явищами були кон'юнктивальна ін'єкція і гіперпігментація райдужної оболонки, частота народження становила відповідно 20 і 6%.
Частота небажаних реакцій наведена відповідно до нижченаведеної класифікації: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1 000 до <1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), з невідомою частотою. У кожній групі небажаних явищ за частотою небажані явища представлені як зменшення серйозності. Відомості про небажані явища отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження.
-Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – герпетичний кератит, інфекційне ураження очей, спричинене Herpes simplex.
-Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, сезонна алергія.
-Психічні порушення: з невідомою частотою – депресія, неспокій, безсоння.
-Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль, випадання полів зору; рідко – дисгевзія.
-Порушення з боку органу зору: дуже часто – кон'юнктивальна ін'єкція; часто - гіперпігментація райдужної оболонки, біль в оці, дискомфорт в оці, синдром "сухого" ока, свербіж в оці, подразнення ока; нечасто - ерозія рогівки, увеїт, ірит, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, блефарит, виділення з очей, еритема повік, набряк періорбітальної області, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманювання зору, сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон повік, посилення росту вій, знебарвлення вій, астенопія, запалення передньої камери ока; рідко - фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, поява райдужних кіл навколо джерел світла, фолікульоз кон'юнктиви, гіпестезія ока, мейбоміаніт, дисперсія пігменту в передній камері ока, мідріаз, потовщення вій, трихіаз, іридоцикл;
-Порушення з боку органу слуху та лабіринту: з невідомою частотою – вертиго, шум у вухах.
-Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття; рідко – нерегулярне серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень; з невідомою частотою – біль у грудях, брадикардія, тахікардія, аритмія.
-Порушення з боку судин: рідко – зниження діастолічного артеріального тиску, підвищення артеріального тиску систоли, гіпотензія, гіпертензія.
- порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – диспное, астма, закладеність носа, подразнення в горлі; рідко – порушення дихальної функції, біль у ділянці ротоглотки, кашель, дисфонія, алергічний риніт; з невідомою частотою – обтяження перебігу бронхіальної астми, кровотеча з носа.
- порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, сухість у роті, загострення виразки шлунка, порушення роботи шлунково-кишкового тракту; з невідомою частотою – діарея, біль у животі, нудота, блювання.
- Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – посилення пігментації шкіри в періорбітальній ділянці, знебарвлення шкіри, зміна структури пушкового волосся, гіпертрихоз; рідко – алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміна кольору пушкового волосся, мадароз; з невідомою частотою - свербіж, неправильний ріст пушкового волосся.
- Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – скелетно-м'язовий біль; з невідомою частотою – артралгія.
-Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: з невідомою частотою – дизурія, нетримання сечі.
-Загальні порушення: рідко – астенія.
-Лабораторні порушення: з невідомою частотою – підвищення загального специфічного простатичного антигену.
Профіль небажаних явищ у педіатричній практиці
У ході 3-місячного дослідження та 7-денного фармакокінетичного дослідження за участю 102 педіатричних хворих профіль небажаних явищ відповідав такому у дорослих пацієнтів. Короткострокові профілі безпеки різних субпопуляціях педіатричної популяції також були подібні.
Найпоширенішими побічними реакціями в педіатричній популяції були кон'юнктивальна ін'єкція (16,9%) і посилення зростання вій (6,5%). В аналогічному 3-місячному дослідженні у дорослих пацієнтів зазначені небажані явища зустрічалися з частотою 11,4% та 0,0% відповідно. Додатково у пацієнтів у педіатричній популяції (n= 77) в ході 3-місячного дослідження, аналогічного такому за участю дорослих пацієнтів (n= 185), відзначені поодинокі випадки еритеми повік, кератиту, сльозотечі та світлобоязні, загальна частота явленій 3% порівняно з 0,0% у дорослій популяції.
особливі вказівкиЗміна кольору очей
Травопрост-оптик може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості меланосом (гранул пігменту) у меланоцитах. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою. Цей ефект також був відзначений у пацієнтів з коричневим забарвленням райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу наразі невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом ряду місяців або років. Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість незворотної зміни кольору очей. У разі проведення лікування лише одного ока можливий розвиток стійкої гетерохромії. Після закінчення травопростої терапії не відзначалося подальшого збільшення коричневої пігментації райдужної оболонки.
Зміна шкіри періорбітальної області та повік
У контрольованих клінічних дослідженнях потемніння шкіри періорбітальної області та/або повік спостерігалося при застосуванні препарату Травопрост-Оптик у 0,4 % пацієнтів.
Травопрост-оптик може поступово змінити вії на тому оці, який піддавався лікуванню; дані зміни включають збільшення довжини, товщини, посилення пігментації та/або збільшення кількості вій.
Механізм цих змін, а також їх вплив на довгострокову безпеку застосування препарату нині не встановлені.
При застосуванні аналогів простагландину були відзначені зміни очної ділянки та повік, включаючи поглиблення борозенки повік. Інформація про такі зміни навколоочної галузі була отримана в ході проведення досліджень на мавпах і не відзначалася в ході клінічних досліджень у людини, що дозволяє вважати цей ефект видоспецифічним.
Відсутній досвід застосування препарату Травопрост-Оптик у терапії запальних захворювань органу зору, неоваскулярної глаукоми, закритокутової глаукоми, у пацієнтів з вузькокутною глаукомою або вродженою глаукомою. Доступні обмежені дані про застосування препарату в терапії очних проявів тиреоїдних захворювань, відкритокутової глаукоми із супутньою псевдофакією, пігментної глаукоми, псевдоексфоліативної глаукоми.
Пацієнти з афакією
У ході лікування аналогами простагландину F2а відзначався макулярний набряк.
Контакт зі шкірою
Необхідно уникати контакту препарату зі шкірою, оскільки у дослідах на кроликах була продемонстрована черезшкірна абсорбція травопросту.
Контактні лінзи
Перед застосуванням препарату Травопрост-Оптик контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату.
Допоміжні речовини
Препарат містить макрогол гліцерилгідроксистеарат, який може викликати реакції з боку шкірних покривів! Педіатрична популяція
Відомості про ефективність та безпеку застосування препарату у віковій групі від 2 місяців до 3 років та старші обмежені. Недоступні відомості про застосування препарату пацієнтам віком до 2 місяців.
У пацієнтів старше 3 років, які найчастіше отримують гіпотензивну терапію у зв'язку з первинною вродженою глаукомою, терапією першої лінії залишається хірургічне лікування (проведення трабекулотомії/гоніотомії).
Відсутні відомості про тривалу безпеку застосування препарату в педіатричній популяції.
Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (око) 1 раз на добу, увечері. Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати нососльозний канал шляхом натискання в області його проекції біля внутрішнього кута ока.
Якщо дозу препарату було пропущено, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплю кон'юнктивального мішка ока 1 раз на добу.
Травопрост-оптик може застосовуватися в комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
У випадку, якщо препарат Травопрост-Оптик призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити, і з наступного дня розпочати застосування препарату Травопрост-Оптик.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-капиндуп производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-капиндуп и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-капиндуп в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Траваксал капли гл. 0.04мг/мл 2.5мл фл-кап. Траваксал капли гл. 0.04мг/мл 2.5мл фл-кап., Травапресс капли гл. 0.04мг/мл 2.5мл фл-кап. Травапресс капли гл. 0.04мг/мл 2.5мл фл-кап., Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 1 фл Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 1 фл, Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 3 фл Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 3 фл, Травиолан капли глазные 0.04мг/мл 2.5 мл Травиолан капли глазные 0.04мг/мл 2.5 мл.
Пока нет комментариев