Травапресс капли гл 004мг/мл 25мл фл-кап
Травапресс капли гл 004мг/мл 25мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: травопрост - 0,040 мг;
Допоміжні речовини:
Борна кислота - 3,000 мг, трометамол - 1,200 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат (Кремофор RH40) - 5,000 мг, манігол - 46,000 мг, динатрію едетату дигідрат - 0,100 1,00 1 истоводневої кислоти або 1М розчин натрію гідроксиду до pH = 6,2±0,1, вода очищена – до 1 мл.
Опис:
Безбарвний прозорий розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 0,04 мг/мл. По 2,5 мл препарату поміщають у поліетиленовий флакон-крапельницю місткістю 5 мл закритий поліетиленовою кришкою із запобіжним кільцем. По одному флаконі-крапельниці разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 18 років, вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Травапрес необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів із афакією; у пацієнтів із псевдоафакією при розриві задньої капсули кришталика або у пацієнтів із передньокамерною інтраокулярною лінзою, у пацієнтів із ризиком розвитку кистоїдного макулярного набряку. Травапрес необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів з гострими запальними явищами органу зору, а також у пацієнтів з факторами ризику, що спричиняють ірит, увеїт.
Дозування40 мкг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при: відкритокутовій глаукомі; підвищеному внутрішньоочному тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.
ПередозуванняТоксичність передозування при місцевому застосуванні малоймовірна. Лікування при випадковому проковтуванні симптоматичне та підтримуюче. У разі місцевого передозування препарату слід промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб простагландину F2-альфа аналог синтетичний.
Фармакодинаміка:
Травопрост - синтетичний аналог простагландину F2a, є високоселективним повним агоністом простагландинових рецепторів FP і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберегтися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.
Фармакокінетика:
Травопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту. Максимальна концентрація (Сmax) вільної кислоти травопросту в плазмі досягається протягом 10-30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (менше 10 пг/мл). Т1/2 вільної кислоти травопросту у людини встановити не вдалося через її низьку концентрацію в плазмі та швидке виведення з організму після місцевого застосування препарату. Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні до шляхів метаболізму ендогенного простагландину F2a,
Вагітність та годування груддюВагітність
Дані щодо застосування препарату Травапрес вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах із травопростом показали репродуктивну токсичність.
Період грудного вигодовування
Немає даних про те, чи екскретується травопрост та/або метаболіти у грудне молоко.
Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні утримуватись від прямого контакту з речовинами, що містять простагландини. Простагландини та аналоги простагландинів – біологічно активні речовини, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого потрапляння вмісту флакона з препаратом на шкіру. Якщо суттєва частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою.
Фертильність
Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу Травапресу на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали, що вплив травопросту на фертильність відсутній при застосуванні препарату у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу для людини більш ніж у 250 разів.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗагальний профіль небажаних реакцій за даними клінічних досліджень показав, що найпоширенішими небажаними явищами були кон'юнктивальна ін'єкція і гіперпігментація райдужної оболонки, частота народження становила відповідно 20 і 6%.
Частота небажаних реакцій наведена відповідно до нижченаведеної класифікації: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1 000 до <1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1 000) дуже рідко (< 1/10 000), з невідомою частотою. У кожній групі небажані явища представлені в порядку зменшення серйозності. Відомості про небажані явища отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження
Інфекційні та паразитарні захворювання-нечасто: інфекційне ураження очей, спричинене Herpes simplex, герпетичний кератит.
Порушення з боку імунної системи - нечасто: гіперчутливість, підвищена чутливість до лікарських засобів, сезонна алергія.
Порушення з боку нервової системи – нечасто: випадання полів зору, запаморочення, головний біль. рідко: дисгевзія
Психічні порушення-з невідомою частотою: депресія, неспокій.
Порушення з боку органу зору – дуже часто: кон'юнктивальна ін'єкція; Часто: гіперпігментація райдужної оболонки, біль у оці, дискомфорт у оці, синдром «сухого» ока, свербіж у оці, подразнення ока. Нечасто: ерозія рогівки, увеїт, ірит, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, блефарит, виділення з очей, еритема повік, набряк періорбітальної області, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманювання зору, сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон повік, посилення зростання вій, знебарвлення вій, астенопія, запалення передньої камери ока. Рідко: фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, поява райдужних кіл навколо джерел світла, фолікульоз кон'юнктиви, гіпестезія ока, мейбоміт, дисперсія пігменту в передній камері ока, мідріаз, потовщення вій, запалення ока. З невідомою частотою: макулярний набряк,
Порушення з боку органу слуха-з невідомою частотою: вертиго, шум у вухах.
Порушення серця: нечасто: відчуття серцебиття; рідко: нерегулярне серцебиття; зниження частоти серцевих скорочень; з невідомою частотою: біль у грудях, брадикардія, тахікардія.
Порушення з боку судинної системи: рідко-зниження діастолічного артеріального тиску, підвищення артеріального тиску систоли, гіпотензія, гіпертензія
Порушення з боку дихальної системи: нечасто: диспное, астма, закладеність органів носа, подразнення в горлі. грудної клітини та середостіння; рідко: порушення дихальної функції, біль у ділянці ротоглотки, кашель, дисфонія; з невідомою частотою: обтяження перебігу бронхіальної астми
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко-запор, сухість у роті, загострення виразки шлунка, порушення роботи шлунково-кишкового тракту; з невідомою частотою: діарея, біль у животі, нудота.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто: посилення пігментації шкіри в періорбітальній ділянці, знебарвлення шкіри, зміна структури пушкового волосся, гіпертрихоз; рідко: алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміна кольору пушкового волосся, мадароз; з невідомою частотою: свербіж, неправильний ріст пушкового волосся.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: рідко: м'язово-скелетні болі; із невідомою частотою: артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: з невідомою частотою: дизурія, нетримання сечі.
Загальні порушення: нечасто: нездужання; рідко: астенія.
Лабораторні порушення: із невідомою частотою: підвищення рівня ПСА (простат-специфічного антигену).
особливі вказівкиТравапрес може спричиняти поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості меланосом (гранул пігменту) у меланоцитах. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневої, зелено-коричневої або жовто-коричневої. Цей ефект також був відзначений у пацієнтів з коричневим забарвленням райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частина можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу наразі невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом ряду місяців або років. Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість незворотної зміни кольору очей. У разі проведення лікування лише одного ока можливий розвиток стійкої гетерохромії. Після закінчення травопростої терапії не відзначалося подальшого збільшення коричневої пігментації райдужної оболонки. Повідомлялося про потемніння шкіри повік та/або періорбітальної області у зв'язку із застосуванням травопросту у 0,4% пацієнтів. Травопростий може поступово змінити структуру вій ока, на якому застосовується; під час клінічних досліджень такі зміни спостерігалися приблизно у половини пацієнтів і включали збільшення довжини, товщини, пігментації і кількості вій. Механізм зміни структури вій та віддалені наслідки цієї дії на сьогодні невідомі. Немає досвіду застосування травопросту при запальних захворюваннях ока, при неоваскулярній глаукомі, закритокутовій глаукомі, вузькокутній або вродженій глаукомі, і є лише обмежений досвід застосування при захворюваннях очей, спричинених порушеннями функцій щитовидної залози, при глаукомі у пацієнтів із псевдофакією, при пігментній чи псевдоексфоліативній глаукомі. Рекомендується з обережністю призначати Травапрес хворим на афакію, псевдофакію, розрив задньої капсули кришталика, з факторами ризику розвитку цистоидного макулярного набряку. Слід уникати контакту травопросту зі шкірою, оскільки дослідження на кроликах показали трансдермальну абсорбцію травопросту. Слід з обережністю призначати Травапрес пацієнтам із факторами ризику розвитку іриту/увеїту. Простагландини та їх аналоги є біологічно активним матеріалом, який може абсорбуватися через шкіру. Тому вагітні та жінки, які мають намір завагітніти, повинні бути обережними, щоб запобігти безпосередньому впливу вмісту флакона. При випадковому попаданні значної кількості вмісту флакона на шкіру необхідно негайно ретельно промити уражену ділянку.
Пацієнтам необхідно знімати контактні лінзи перед закопуванням Травапресу, через 15 хвилин після закапування, перш ніж знову вставити контактні лінзи.
Вплив на здатність керувати транспортними механізмами
Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (око) 1 раз на добу, увечері. Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати нососльозний канал шляхом натискання в області його проекції біля внутрішнього кута ока. Якщо дозу препарату було пропущено, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплю кон'юнктивального мішка ока 1 раз на добу. Травапрес може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Якщо препарат Травапрес призначається і як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити,
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Травапресс капли гл 004мг/мл 25мл фл-кап производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Травапресс капли гл 004мг/мл 25мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Травапресс капли гл 004мг/мл 25мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Траваксал капли гл. 0.04мг/мл 2.5мл фл-кап. Траваксал капли гл. 0.04мг/мл 2.5мл фл-кап., Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 1 фл Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 1 фл, Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 3 фл Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл 3 фл, Травиолан капли глазные 0.04мг/мл 2.5 мл Травиолан капли глазные 0.04мг/мл 2.5 мл, Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-кап.и... Травопрост-Оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-кап.инд.уп..