Топалепсин таб п/об пленочной 50мг 30 шт
Топалепсин таб п/об пленочной 50мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Одна таблетка 50 мг містить: топірамат у перерахуванні на 100% речовину – 50 мг;
Склад оболонки: гіпромелоза – 4 мг, макрогол 6000 – 0,64 мг; гліцерол – 0,64 мг; тальк – 1,36 мг; титану діоксид – 0,864 мг; барвник заліза оксид червоний – 0,016 мг; лактози моногідрат – 0,48 мг.
Допоміжні речовини:
Одна таблетка 50 мг містить: мікрокристалічна целюлоза – 25 мг; крохмаль кукурудзяний – 15 мг; крохмаль прежелатинізований – 24 мг; лактози моногідрат – 35 мг; кросповідон – 5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2 мг; кроскармелоза натрію – 3 мг; магнію стеарат – 1 мг.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, від світло-рожевого до рожевого з кремуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі. На зламі пігулки від білого до білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 25 мг, 50 мг, 100 мг та 200 мг.
По 10 таблеток з дозуванням 25 мг, 50 мг і 100 мг або по 4 таблетки з дозуванням 200 мг у контурній комірковій упаковці.
По 28 таблеток з дозуванням 200 мг у банці з поліпропілену або поліетилену.
Кожна банка або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток, або 7 контурних коміркових упаковок по 4 таблетки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік (3 років).
З обережністю. Ниркова або печінкова недостатність, нефроуролітіаз (в анамнезі, у т.ч. у сімейному), гіперкальціурія.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняЯк монотерапія – вперше діагностована епілепсія.
Як допоміжний лікарський засіб у дорослих та дітей старше 3 років – парціальні або генералізовані тоніко-клонічні напади; епілептичні напади на фоні синдрому
Леннокса-Гасто
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗнижує ефективність пероральних естрогеновмісних контрацептивів.
Зменшує AUC дигоксину на 12%.
Не рекомендується одночасний прийом етанолу або інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему.
При одночасному прийомі з карбамазепіном AUC карбамазепін залишається незмінним або незначно змінюється (менш ніж на 10%), тоді як AUC топірамату знижується на 40%.
При сумісному призначенні AUC фенітоїну залишається незмінною або підвищується на 25%, тоді як AUC топірамату знижується на 48%; може знадобитися корекція режиму дозування останнього.
При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою AUC вальпроєвої кислоти знижується на 11%, топірамату – на 14%. Інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід) підвищують ризик утворення ниркових конкрементів.
ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Застосування активованого вугілля є неефективним, т.к. в експериментах in vitro було показано, що не адсорбує топірамат. Ефективний спосіб виведення топірамату з організму – гемодіаліз.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиепілептичний засіб.
Фармакодинаміка:
Протиепілептичний засіб. Зменшує частоту виникнення потенціалів дії, характерних для нейрона у стані стійкої деполяризації, що свідчить про залежність блокуючої дії топірамату на натрієві канали стану нейрона. Підвищує активність гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) щодо деяких підтипів ГАМК-рецепторів (в т.ч. ГАМК-рецепторів), а також модулює активність самих ГАМК-рецепторів; перешкоджає активації каїнатом чутливості каїнат/АМПК-рецепторів (альфа-аміно-3-гідрокси-5 метилізоксазол4-пропіонова кислота) до глутамату, не впливає на активність N-метил-D-аспартату щодо NMDA-рецепторів. Ці ефекти дозозалежні при концентрації топірамату в плазмі 1-200 мкМ з мінімальною активністю в межах 1-10 мкМ.
Пригнічує активність деяких ізоферментів карбоангідрази (II-IV), проте цей ефект слабший, ніж у ацетазоламіду, і ймовірно, не є основним у протисудомній активності топірамату.
Фармакокінетика:
Абсорбція – висока, біодоступність – 80%. Їда не надає клінічно значущої дії на біодоступність. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 2 години після прийому внутрішньо в дозі 400 мг. Максимальна концентрація у крові після багаторазового прийому внутрішньо 100 мг 2 рази на добу – 6,76 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 13-17%. Об'єм розподілу (після прийому 1,2 г) – 0,55-0,8 л/кг, залежить від статі (у жінок – 50% від величин, що спостерігаються у чоловіків). Рівноважна концентрація досягається через 4-8 днів, при нирковій недостатності – 10-15 днів. Проникає у грудне молоко.
Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, гідролізу та глюкуронування з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів. Фармакокінетика після одноразового прийому внутрішньо має лінійний характер, плазмовий кліренс залишається постійним – 20-30 мл/хв; величина площі під кривою "концентрація - час" (AUC) в діапазоні доз 100-400 мг зростає пропорційно дозі. Період напіввиведення після багаторазового прийому 50 та 100 мг 2 рази на добу – 21 год. При тяжкій печінковій та нирковій (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) недостатності плазмовий та нирковий кліренс знижуються. Виводиться нирками у незміненому вигляді (70 %) та у вигляді метаболітів. Видаляється із плазми за допомогою гемодіалізу.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаАтаксія, зниження здатності до концентрації уваги, сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена стомлюваність, парестезія, сонливість, порушення мислення; рідко – збудження, амнезія, зниження апетиту, афазія, депресія, емоційна лабільність, порушення мови, ністагм, порушення зору (в т.ч. диплопія), спотворення смакових відчуттів, нудота, нефроуролітіаз, зниження маси тіла.
Можливе виникнення синдрому (зазвичай через 1 міс від початку терапії), що характеризується міопією на тлі підвищення внутрішньоочної гіпертензії. При цьому також відзначалося гостре зниження гостроти зору та/або біль в оці. Офтальмологічні прояви включали: міопію, зменшення глибини передньої камери ока, гіперемію слизової оболонки ока та підвищення внутрішньоочного тиску. У деяких випадках – мідріаз. Можливим механізмом цього синдрому є збільшення супраціліарного випоту, що призводить до зміщення вперед кришталика та райдужної оболонки та в результаті до розвитку вторинної глаукоми. Лікування включає припинення прийому препарату та заходи, спрямовані на зниження внутрішньоочного тиску. Можливий розвиток алергічних реакцій.
особливі вказівкиУ хворих із схильністю до нефроуролітіазу підвищується ризик утворення каменів у нирках, для запобігання якому необхідне адекватне підвищення обсягу споживаної рідини. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Таблетки не слід ділити. При застосуванні як монотерапія необхідно враховувати можливий вплив скасування супутньої протисудомної терапії на частоту нападів. У випадках, коли небажано різко скасовувати супутню протисудомну терапію, дози лікарського засобу зменшують поступово, знижуючи дозу на 1/3 кожні 2 тижні. При відміні лікарських засобів, які є індукторами мікросомальних «печінкових» ферментів, концентрації топірамату в плазмі зростатимуть. У таких ситуаціях за наявності клінічних показань дозу можна зменшити.
Дорослим на початку монотерапії – по 25 мг 1 раз на добу перед сном протягом 1 тижня.
Потім дозу збільшують з інтервалом в 1-2 тижні на 25-50 мг на добу (добову дозу ділять на 2 прийоми).
При непереносимості такого режиму терапії дозу збільшують на меншу величину або через великі інтервали. Дозу підбирають залежно від ефекту. Рекомендована доза – 100 мг на добу, максимальна добова доза – 500 мг. У деяких випадках при монотерапії рефрактерної до лікування епілепсії доза топірамату становить 1 г на добу.
Дітям старше 3 років при монотерапії в перший тиждень лікування – по 0,5-1 мг/кг/добу (добову дозу ділять на 2 прийоми). Величина дози та швидкість її підвищення визначаються клінічною ефективністю та переносимістю терапії. Рекомендований діапазон доз при монотерапії топіраматом у дітей віком від 3 років – 3-6 мг/кг/добу. При нещодавно діагностованих парціальних нападах – до 500 мг на добу.
При призначенні у комбінації з іншими протисудомними лікарськими засобами у дорослих початкова доза – 50 мг 1 раз на добу на ніч протягом 1 тижня. Далі дозу збільшують на 25-50 мг щотижня до досягнення ефективної дози. Середня добова доза – 200-400 мг, кратність прийому – 2 рази на день. За потреби можливе збільшення добової дози до максимальної – 1600 мг. Критерієм підбору дози є клінічний ефект, у деяких хворих він може бути досягнутий при прийомі препарату 1 раз на добу.
При проведенні комбінованої протисудомної терапії у дітей віком від 3 років рекомендована сумарна добова доза – 5-9 мг/кг за 2 прийоми. Підбір дози починають з 25 мг на добу протягом 1 тижня. Надалі дозу можна збільшувати на 1-3 мг/кг на 1-2 тижні і приймати на 2 прийоми.
Денна доза 30 мг/кг зазвичай добре переноситься.
У дні проведення гемодіалізу топірамат слід призначати додатково у дозі, що дорівнює 1/2 добової дози, у 2 прийоми (до та після процедури).
Відміняти препарат слід поступово, щоб звести до мінімуму можливість підвищення частоти нападів (на 100 мг/тиж).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Топалепсин таб п/об пленочной 50мг 30 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Топалепсин таб п/об пленочной 50мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Топалепсин таб п/об пленочной 50мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Топалепсин таб п/об пленочной 25мг 30 шт Топалепсин таб п/об пленочной 25мг 30 шт, Топамакс капс. 25мг 60 шт Топамакс капс. 25мг 60 шт, Топирамат-АЛСИ таб 50 мг 30 шт Топирамат-АЛСИ таб 50 мг 30 шт, Топирамат-алси таб п/об пленочной 100мг 30 шт Топирамат-алси таб п/об пленочной 100мг 30 шт, Топирамат-алси таб п/об пленочной 25мг 30 шт Топирамат-алси таб п/об пленочной 25мг 30 шт, Топирамат канон таб п/об пленочной 100мг 28 шт Топирамат канон таб п/об пленочной 100мг 28 шт, Топирамат канон таб п/об пленочной 25мг 28 шт Топирамат канон таб п/об пленочной 25мг 28 шт, Топирамат канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт Топирамат канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Топирамат таб. 50 мг 30 шт Топирамат таб. 50 мг 30 шт, Топирамат таб п/об пленочной 100мг 30 шт Топирамат таб п/об пленочной 100мг 30 шт, Топирамат таб п/об пленочной 25мг 30 шт Топирамат таб п/об пленочной 25мг 30 шт, Топирамат таб п/об пленочной 25мг 30 шт биоком Топирамат таб п/об пленочной 25мг 30 шт биоком, Топсавер таб п/п/об 100мг 28 шт Топсавер таб п/п/об 100мг 28 шт, Топсавер таб п/п/об 25мг 28 шт Топсавер таб п/п/об 25мг 28 шт, Топсавер таб п/п/об 50мг 28 шт Топсавер таб п/п/об 50мг 28 шт, Тореал таб п/об 100мг банка п/э 28 шт Тореал таб п/об 100мг банка п/э 28 шт, Тореал таб п/об 25мг банка п/э 28 шт Тореал таб п/об 25мг банка п/э 28 шт.