Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт
Топ продаж
Суперцена
Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт - це антибіотик-аміноглікозид, який має широкий спектр дії. Він ефективний проти багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, включаючи Escherichia coli та Pseudomonas aeruginosa. Резистентність до нього може виникнути через модифікацію антибіотиків ферментами, присутніми у бактеріях. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька, тому цей препарат може бути ефективним при лікуванні офтальмологічних інфекцій.
Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: тобраміцин-3 мг. Бензалконію хлорид 0,1 мг, гіпромелозу 2,5 мг, динатрію едетат 1,0 мг, натрію хлорид 9,0 мг, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота до pH 7,5, вода для ін'єкцій до 1 мл
. Опис: Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору. Форма випуску: Краплі очні 0,3%. По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, період грудного вигодовування, дитячий вік до 2 місяців.
Показання до застосуванняЛікування інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука, викликаних чутливими до тобраміцину мікроорганізмами, у дорослих та дітей віком від 2 місяців.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилося. При спільному застосуванні офтальмологічних форм тобраміцину та кортикостероїдів для місцевого застосування в офтальмології можуть маскуватися клінічні симптоми бактеріальних, грибкових та вірусних захворювань органу зору, а також пригнічуватись реакції гіперчутливості.
ПередозуванняНе очікується токсичних явищ при місцевому офтальмологічному застосуванні препарату або у разі випадкового проковтування вмісту флакону. Клінічні прояви передозування при застосуванні тобраміцину у вигляді інстиляцій (у тому числі точковий кератит, еритема повік, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, свербіж повік) можуть бути аналогічні до небажаних явищ, які відзначалися у ряду пацієнтів під час лікування препаратом.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-аміноглікозид.
Фармакодинаміка:
Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом і порушує синтез білка), а у більш високих – бактерицидно (порушує синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, викликаючи її загибель).
Чутливі до тобраміцину мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну); коагулазо-негативні види стафілококів (чутливі до метициліну, включаючи стійкі до пеніциліну штами). Грамнегативні бактерії: види Acinetobacter; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; види Klebsiella; види Moraxella; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa.
Резистентні до тобраміцину мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: деякі види Staphylococcus, стійкі до метициліну із частотою випадків резистентності до 50% усіх видів стафілококів у деяких європейських країнах; Streptococcus pneumoniae та більшість штамів стрептококів групи D.
Деякі стійкі гентаміцин штами зберігають високу чутливість до тобраміцину.
Виникнення резистентності до тобраміцину є результатом модифікації та інактивації антибіотиків ферментами, присутніми у периплазматичному просторі бактерій. Існують три різні механізми, за допомогою яких інактивуються аміноглікозиди: ацетилювання аміногруп, фосфорилювання гідроксильних груп та аденілювання гідроксильних груп.
Також можлива мінлива чутливість між аміноглікозидними антибіотиками щодо інших класів модифікованих ферментів. Найбільш поширений механізм набутої резистентності до аміноглікозидів – це інактивація антибіотика шляхом модифікації плазмідів та транспозон-кодованих ферментів.
Нижче наведено критичні значення мінімальної інгібуючої концентрації (МІК), які відокремлюють чутливі мікроорганізми S (МІК <4 мг/мл) від умовно-чутливих мікроорганізмів та умовно чутливі мікроорганізми від резистентних, R (резистентні) >8 мг/мл. Резистентність може бути змінена географічно для відповідних видів мікроорганізмів, тому бажано мати місцеву інформацію щодо резистентних мікроорганізмів, особливо при лікуванні важких інфекцій.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Тобраміцин погано проникає через рогівку, і його концентрація у водяній волозі після місцевого застосування 0,3% розчину не визначається. Підвищення частоти застосування може сприяти підвищенню концентрації тобраміцину у водяній волозі.
Вагітність та годування груддюфертильність.
Не проводилося клінічних досліджень щодо вивчення впливу тобраміцину у лікарській формі краплі очні на фертильність у людини.
Вагітність.
При пероральному застосуванні тобраміцину в дозах, які значно перевищують такі для застосування у вигляді інстиляцій, відмічені явища нефро- та ототоксичності. Тобраміцин при пероральному застосуванні проникає через плаценту в амніотичну рідину та кров плода. У дослідженні парентерального застосування антибіотиків-аміноглікозидів, включаючи тобраміцин, не відмічено ризиків для плоду. Не очікується високого рівня тобраміцину у плазмі після застосування у вигляді інстиляцій.
Відомості про застосування препарату у терапії вагітних жінок відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано відомості про репродуктивну токсичність. Не рекомендовано застосування препарату під час вагітності.
Період грудного вигодовування.
Тобраміцин екскретується у грудне молоко у значній кількості при пероральному та парентеральному застосуванні. При застосуванні як інстиляцій системна експозиція препарату низька, що робить малоймовірним екскрецію тобраміцину в грудне молоко. Необхідно припинити грудне вигодовування або перервати/припинити терапію препаратом, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайпоширенішими небажаними явищами при застосуванні препарату були явища токсичності та місцевої гіперчутливості, у тому числі свербіж повік, набряк повік, сльозотеча, кон'юнктивальна ін'єкція.
Відомості про небажані явища були отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного досвіду застосування препарату і класифіковані згідно з наступною градацією частоти народження: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1,000), дуже рідко (<1/10,000), з невідомою частотою (частота народження може бути визначена на підставі наявних даних). У кожній групі небажаних явищ, згрупованих згідно з частотою народження, небажані явища представлені в порядку зменшення серйозності.
Порушення імунної системи:
Нечасто: гіперчутливість.
Порушення з боку нервової системи:
Нечасто: біль голови.
Порушення з боку органу зору:
Часто: дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто: кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманювання зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік, біль у оці, синдром «сухого» ока, свербіж в оці, сльозотеча; з невідомою частотою: роздратування очей.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
Нечасто: кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою: висипання, еритема.
особливі вказівкиТільки для місцевого застосування в офтальмології. Препарат не призначений для застосування як ін'єкцій або перорального застосування.
Гіперчутливість до аміноглікозидів для місцевого застосування в офтальмології відмічена у деяких пацієнтів. При розвитку симптомів гіперчутливості слід припинити застосування препарату.
Відзначено перехресну чутливість до інших аміноглікозидів, тому необхідно взяти до уваги, що у разі розвитку гіперчутливості до тобраміцину можлива гіперчутливість до інших аміноглікозидів для місцевого або системного застосування.
Відзначалися серйозні небажані реакції, такі як нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність при пероральному застосуванні тобраміцину. Потрібно бути обережними при спільному застосуванні з іншими аміноглікозидами. Як і при тривалому застосуванні інших антибіотиків, можливе надмірне зростання нечутливих до тобраміцину мікроорганізмів, у тому числі грибів. У разі розвитку суперінфекції застосування препарату слід припинити.
Не рекомендується носити контактні лінзи в період лікування інфекційних захворювань органу зору.
До складу препарату входить хлорид бензалконію, який може викликати подразнення очей і знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно проінструктувати знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату і знову надягати їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30°С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиУ разі легкого перебігу інфекційного процесу по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 7±1 днів. У разі тяжкого перебігу інфекційного процесу в перший день по 1 краплі 4 рази на день у період неспання, у подальшому - по 1 краплі в уражене око двічі на день у період неспання, загальний період лікування 7±1 днів.
Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його зіткнення з віками, навколоочковою областю або іншими поверхнями. Після застосування необхідно щільно закривати флакон.
У разі спільного застосування з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу 5-10 хвилин між інстиляціями.
Застосування у людей похилого віку.
Не потрібна корекція дози при застосуванні у літніх.
Застосування у педіатричної популяції.
Можливе застосування очних крапель тобраміцину пацієнтами старше 2 місяців у тих же дозах, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 2 місяців не встановлена.
Застосування пацієнтами з нирковою та печінковою недостатністю.
При місцевому застосуванні тобраміцину відзначається низька системна експозиція. У разі спільного застосування із системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх рівень у плазмі для підтримки необхідних системних концентрацій.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: тобраміцин-3 мг. Бензалконію хлорид 0,1 мг, гіпромелозу 2,5 мг, динатрію едетат 1,0 мг, натрію хлорид 9,0 мг, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота до pH 7,5, вода для ін'єкцій до 1 мл
. Опис: Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору. Форма випуску: Краплі очні 0,3%. По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, період грудного вигодовування, дитячий вік до 2 місяців.
Показання до застосуванняЛікування інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука, викликаних чутливими до тобраміцину мікроорганізмами, у дорослих та дітей віком від 2 місяців.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилося. При спільному застосуванні офтальмологічних форм тобраміцину та кортикостероїдів для місцевого застосування в офтальмології можуть маскуватися клінічні симптоми бактеріальних, грибкових та вірусних захворювань органу зору, а також пригнічуватись реакції гіперчутливості.
ПередозуванняНе очікується токсичних явищ при місцевому офтальмологічному застосуванні препарату або у разі випадкового проковтування вмісту флакону. Клінічні прояви передозування при застосуванні тобраміцину у вигляді інстиляцій (у тому числі точковий кератит, еритема повік, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, свербіж повік) можуть бути аналогічні до небажаних явищ, які відзначалися у ряду пацієнтів під час лікування препаратом.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-аміноглікозид.
Фармакодинаміка:
Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом і порушує синтез білка), а у більш високих – бактерицидно (порушує синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, викликаючи її загибель).
Чутливі до тобраміцину мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну); коагулазо-негативні види стафілококів (чутливі до метициліну, включаючи стійкі до пеніциліну штами). Грамнегативні бактерії: види Acinetobacter; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; види Klebsiella; види Moraxella; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa.
Резистентні до тобраміцину мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: деякі види Staphylococcus, стійкі до метициліну із частотою випадків резистентності до 50% усіх видів стафілококів у деяких європейських країнах; Streptococcus pneumoniae та більшість штамів стрептококів групи D.
Деякі стійкі гентаміцин штами зберігають високу чутливість до тобраміцину.
Виникнення резистентності до тобраміцину є результатом модифікації та інактивації антибіотиків ферментами, присутніми у периплазматичному просторі бактерій. Існують три різні механізми, за допомогою яких інактивуються аміноглікозиди: ацетилювання аміногруп, фосфорилювання гідроксильних груп та аденілювання гідроксильних груп.
Також можлива мінлива чутливість між аміноглікозидними антибіотиками щодо інших класів модифікованих ферментів. Найбільш поширений механізм набутої резистентності до аміноглікозидів – це інактивація антибіотика шляхом модифікації плазмідів та транспозон-кодованих ферментів.
Нижче наведено критичні значення мінімальної інгібуючої концентрації (МІК), які відокремлюють чутливі мікроорганізми S (МІК <4 мг/мл) від умовно-чутливих мікроорганізмів та умовно чутливі мікроорганізми від резистентних, R (резистентні) >8 мг/мл. Резистентність може бути змінена географічно для відповідних видів мікроорганізмів, тому бажано мати місцеву інформацію щодо резистентних мікроорганізмів, особливо при лікуванні важких інфекцій.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Тобраміцин погано проникає через рогівку, і його концентрація у водяній волозі після місцевого застосування 0,3% розчину не визначається. Підвищення частоти застосування може сприяти підвищенню концентрації тобраміцину у водяній волозі.
Вагітність та годування груддюфертильність.
Не проводилося клінічних досліджень щодо вивчення впливу тобраміцину у лікарській формі краплі очні на фертильність у людини.
Вагітність.
При пероральному застосуванні тобраміцину в дозах, які значно перевищують такі для застосування у вигляді інстиляцій, відмічені явища нефро- та ототоксичності. Тобраміцин при пероральному застосуванні проникає через плаценту в амніотичну рідину та кров плода. У дослідженні парентерального застосування антибіотиків-аміноглікозидів, включаючи тобраміцин, не відмічено ризиків для плоду. Не очікується високого рівня тобраміцину у плазмі після застосування у вигляді інстиляцій.
Відомості про застосування препарату у терапії вагітних жінок відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано відомості про репродуктивну токсичність. Не рекомендовано застосування препарату під час вагітності.
Період грудного вигодовування.
Тобраміцин екскретується у грудне молоко у значній кількості при пероральному та парентеральному застосуванні. При застосуванні як інстиляцій системна експозиція препарату низька, що робить малоймовірним екскрецію тобраміцину в грудне молоко. Необхідно припинити грудне вигодовування або перервати/припинити терапію препаратом, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайпоширенішими небажаними явищами при застосуванні препарату були явища токсичності та місцевої гіперчутливості, у тому числі свербіж повік, набряк повік, сльозотеча, кон'юнктивальна ін'єкція.
Відомості про небажані явища були отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного досвіду застосування препарату і класифіковані згідно з наступною градацією частоти народження: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1,000 до <1/100), рідко (від >1/10,000 до <1/1,000), дуже рідко (<1/10,000), з невідомою частотою (частота народження може бути визначена на підставі наявних даних). У кожній групі небажаних явищ, згрупованих згідно з частотою народження, небажані явища представлені в порядку зменшення серйозності.
Порушення імунної системи:
Нечасто: гіперчутливість.
Порушення з боку нервової системи:
Нечасто: біль голови.
Порушення з боку органу зору:
Часто: дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто: кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманювання зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік, біль у оці, синдром «сухого» ока, свербіж в оці, сльозотеча; з невідомою частотою: роздратування очей.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
Нечасто: кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою: висипання, еритема.
особливі вказівкиТільки для місцевого застосування в офтальмології. Препарат не призначений для застосування як ін'єкцій або перорального застосування.
Гіперчутливість до аміноглікозидів для місцевого застосування в офтальмології відмічена у деяких пацієнтів. При розвитку симптомів гіперчутливості слід припинити застосування препарату.
Відзначено перехресну чутливість до інших аміноглікозидів, тому необхідно взяти до уваги, що у разі розвитку гіперчутливості до тобраміцину можлива гіперчутливість до інших аміноглікозидів для місцевого або системного застосування.
Відзначалися серйозні небажані реакції, такі як нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність при пероральному застосуванні тобраміцину. Потрібно бути обережними при спільному застосуванні з іншими аміноглікозидами. Як і при тривалому застосуванні інших антибіотиків, можливе надмірне зростання нечутливих до тобраміцину мікроорганізмів, у тому числі грибів. У разі розвитку суперінфекції застосування препарату слід припинити.
Не рекомендується носити контактні лінзи в період лікування інфекційних захворювань органу зору.
До складу препарату входить хлорид бензалконію, який може викликати подразнення очей і знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно проінструктувати знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату і знову надягати їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30°С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиУ разі легкого перебігу інфекційного процесу по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 7±1 днів. У разі тяжкого перебігу інфекційного процесу в перший день по 1 краплі 4 рази на день у період неспання, у подальшому - по 1 краплі в уражене око двічі на день у період неспання, загальний період лікування 7±1 днів.
Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його зіткнення з віками, навколоочковою областю або іншими поверхнями. Після застосування необхідно щільно закривати флакон.
У разі спільного застосування з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу 5-10 хвилин між інстиляціями.
Застосування у людей похилого віку.
Не потрібна корекція дози при застосуванні у літніх.
Застосування у педіатричної популяції.
Можливе застосування очних крапель тобраміцину пацієнтами старше 2 місяців у тих же дозах, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 2 місяців не встановлена.
Застосування пацієнтами з нирковою та печінковою недостатністю.
При місцевому застосуванні тобраміцину відзначається низька системна експозиція. У разі спільного застосування із системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх рівень у плазмі для підтримки необхідних системних концентрацій.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт производится компанией СЕНТИСС РУС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тобрисс капли гл 03% 5мл фл-кап 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Тобрекс капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Тобрекс капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Тобропт капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Тобропт капли гл. 0.3% 5мл фл-кап..
Пока нет комментариев