Тиоцетам таб 60 шт
Тиоцетам таб 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: пірацетам, у перерахунку на 100% речовину – 200 мг; морфолінія тіазотат, у перерахунку на 100% речовина – 50 мг;
Допоміжні речовини:
Крохмаль картопляний - 23,47 мг, повідон низькомолекулярний - 3,5 мг, сахароза (цукор-пудра) - 3,5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 66,03 мг, кальцію стеарат - 3,5 мг, плівкова оболонка: опадрай II жовтий (лак алюмінієвий на основі барвника індигокармін - 0,0012 мг, лак алюмінієвий жовтий на основі барвника сонячний захід сонця жовтий - 0,0045 мг, гіпромелоза - 2,4 мг, лактози моногідрат - 1,32 мг, 48 мг, лак алюмінієвий на основі барвника хіноліновий жовтий – 0,21 мг, титану діоксид – 1,22 мг, тріацетин – 0,36 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0,0025 мг) – 6 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, на поперечному зрізі видно ядро білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50мг + 200мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», або кришками з поліетилену низького тиску.
Вільний простір у банку заповнюють ватою медичною гігроскопічною.
На банку наклеюють етикетку, що самоклеїться.
Одну банку або 6 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Гіперчутливість до пірацетаму, похідних піролідону або морфолінію тіазотату, а також до інших компонентів препарату;
-Хорея Гентінгтона;
-гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
-Тяжка хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв);
-гостра ниркова недостатність;
-Психомоторне збудження на момент призначення препарату;
-Дитячий вік до 18 років;
-Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв); при порушеннях гемостазу, станах, які можуть супроводжуватись кровотечами (виразки шлунково-кишкового тракту); при широких хірургічних втручаннях (включаючи стоматологічні); при тяжких кровотечах; геморагічний інсульт (в анамнезі). При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромбоцитарними антиагрегантами (в т.ч. ацетилсаліциловою кислотою). З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку із серцево-судинною патологією у зв'язку з тим, що у цієї групи пацієнтів частіше спостерігаються побічні реакції.
Дозування50 мг+200 мг
Показання до застосуванняУ комплексній терапії: хронічна ішемія головного мозку, у відновлювальний період ішемічного інсульту (у тому числі у пацієнтів, які мають недементне когнітивне порушення), при діабетичній енцефалопатії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВзаємодія морфолінію тіазотату з іншими лікарськими засобами не вивчалася.
Гормони щитовидної залози
При одночасному застосуванні пірацетаму та препаратів гормонів щитовидної залози відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну.
Аценокумарол
Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але в порівнянні з ефектами одного лише аценоку додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення (бета-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми.Фармакокінетичні
взаємодії
У концентраціях 142, 426 та 1422 мкг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (СУР 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi. У концентрації 1422 мкг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (Ki), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мкг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірними.
Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки близько 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею.
Протисудомні засоби
Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом більше 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював криву рівня концентрації цих препаратів та їх максимальну концентрацію.
Алкоголь
Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася.
ПередозуванняСимптоми
Виникнення або посилення дозозалежних побічних ефектів препарату.
Скасування
препарату, симптоматична терапія. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ноотропний засіб
Код АТХ: N06BX
Фармакодинаміка:
Тіоцетам відноситься до групи цереброактивних засобів, виявляє ноотропні, протиішемічні та антиоксидантні властивості. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаємопотенційною дією морфолінію тіазотату та пірацетаму. Пірацетам - ноотропний засіб, що впливає на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональній пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилатацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищення альфа та бета активності, зниження гамма-активності). Зменшує тривалість спричиненого вестибулярного нейроніту. Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудомна терапія. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та, у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.
Морфолінія тіазотат реагує з активними формами кисню та ліпідними радикалами за рахунок виражених відновлювальних властивостей тіолової групи та запобігає виникненню активних форм кисню шляхом реактивації антирадикальних ферментів: супероксиддисмутази, каталази та глутатіонпероксидази. Морфолінія тіазотат блокує стрес окислювальний як на початкових етапах, так і в розгорнутій стадії. Мембраностабілізуючий ефект також обумовлений саме антиоксидантним ефектом препарату, внаслідок якого мембрани клітин більшою мірою зберігають свої фізико-хімічні властивості: пластичність, плинність, проникність, збереження трансмембранного потенціалу. Морфолінія тіазотат ефективно впливає на енергетичний обмін клітин, знижує їхню потребу в кисні, стабілізує цитоплазматичну мембрану.
Тіоцетам покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, покращує процес навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довготривалої пам'яті.
Фармакокінетика:
Пірацетам
Всмоктування
Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність пірацетаму близька до 100%. Після одноразового прийому препарату в дозі 3,2 г максимальна концентрація (Смах) становить 84 мкг/мл, після багаторазового прийому 3,2 мг 3 рази на день – 115 мкг/мл і досягається через 1 годину у плазмі крові та через 5 годин у спинномозкової рідини. Прийом їжі знижує Смах на 17% і збільшує час його досягнення (Тмах) до 1,5 години. У жінок при прийомі пірацетаму в дозі 2,4 г Смах і площа під кривою "концентрація - час" (AUC) на 30% вище, ніж у чоловіків.
Розподіл
Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах.
Метаболізм
Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 год із плазми крові та 8,5 год зі спинномозкової рідини. Період напіввиведення залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл/хв. Т1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній ХНН – до 59 годин). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Морфолінія тіазотат
Після прийому внутрішньо морфолінію тіазотат швидко всмоктується, його абсолютна біодоступність становить 53%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,6 години після одноразового прийому в дозі 200 мг. Період напіввиведення – близько 8 годин.
Вагітність та годування груддю
Достатні дані щодо застосування пірацетаму під час вагітності відсутні . Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плоду, пологи чи постнатальний розвиток.
Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері.
Досвід застосування препарату Тіоцетам у період вагітності відсутній, тому не слід призначати цій категорії жінок.
Годування груддю
Пірацетам проникає у грудне молоко. При необхідності застосування препарату Тіоцетам у період лактації необхідно на час лікування припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПри клінічному застосуванні препарату Тіоцетам відзначалися такі побічні реакції (частоту, на основі наявних даних встановити неможливо):
-З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, загальна слабкість;
-з боку травного тракту: нудота, блювання;
-з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
-з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску;
-з боку вестибулярної системи: запаморочення;
-Загальні порушення та порушення в місці введення: гіперемія шкіри та свербіж у місці введення.
У пацієнтів можливий розвиток побічних реакцій, зумовлених окремими компонентами препарату:
-
з боку нервової системи: гіперкінези, сонливість, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, головний біль, безсоння, тремор;
-з боку психіки: нервозність, ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації, сонливість, депресія;
-З боку органів слуху та лабіринту: вертиго;
-з боку травної системи: абдомінальний біль (у т. ч. у верхніх відділах), діарея, нудота, блювання;
-з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість;
-З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, кропив'янка, свербіж;
-з боку репродуктивної системи: посилення сексуального потягу;
-судинні порушення: гіпотензія, тромбофлебіт;
-З боку метаболізму та харчування: підвищення маси тіла;
-Загальні порушення та порушення у місці введення: астенія, біль у місці введення, лихоманка, тромбофлебіт.
Морфолінія тіазотат
У пацієнтів, переважно похилого віку, зокрема на фоні прийому інших препаратів описані випадки:
-з боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі шкірні висипання (уртикарні, папульозні, дрібноточкові, плямисті), свербіж, гіперемія шкіри, лихоманка; описані окремі випадки кропив'янки, ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку.
-З боку нервової системи: запаморочення, шум у вухах.
-з боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
-З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, здуття живота, нудота, блювання.
-З боку дихальної системи: задишка, напади ядухи.
особливі вказівкиЛітні пацієнти
При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може знадобитися корекція дози.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Враховуючи профіль небажаних реакцій, у період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв. до їжі.
При хронічних порушеннях мозкового кровообігу та у відновлювальний період після ішемічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25-30 днів. Курс лікування може бути продовжено до 3-4 місяців.
Для лікування діабетичної енцефалопатії призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 45 днів. Останню дозу приймають не пізніше 17 годин (для запобігання порушенню сну).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тиоцетам таб 60 шт производится компанией АРТ-ФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тиоцетам таб 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тиоцетам таб 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Тиоцетам раствор для инъекций 25 мг+100 мг 5 мл амп ... Тиоцетам раствор для инъекций 25 мг+100 мг 5 мл амп 10 шт.