Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт
Топ продаж
Суперцена
Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт - це протиглаукомний засіб, який діє як неселективний блокатор бета-адренорецепторів, знижуючи внутрішньоочний тиск і запобігаючи розвитку уражень зорового нерва. При місцевому застосуванні знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на ширину зіниці та акомодацію, тому не відбувається погіршення гостроти зору. Максимальний ефект спостерігається через 1-2 години після застосування, а тривалість дії складає 24 години. Тимолол швидко проникає через рогівку у тканини ока і метаболізується ізоферментом CYP2D6, виводячись з організму нирками.
Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить
Тимолол-5,00 мг (у вигляді тимололу малеату-6,84 мг).
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид – 0,10 мг, Натрію дигідрофосфат дигідрат – 6,10 мг, Натрію гідрофосфат дигідрат – 15,16 мг, Вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис:
Прозора безбарвна або зі злегка коричневим відтінком рідина.
Форма випуску:
Краплі очні 0,5%.
По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з контролем першого розкриття або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною і пробкою-крапельницею.
По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняБронхіальна астма, синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без кардіостимулятора, декомпенсована хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень, синдром слабкості синусового вузла, гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю
Цереброваскулярна недостатність, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, гіпоглікемія, легенева недостатність, тиреотоксикоз, міастенія, синоатріальна блокада, порушення периферичного кровообігу (в т.ч. синдром Рейно), вагітність, одночасне призначення інших бета-а.
Дозування0,5%
Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія), відкритокутова глаукома, глаукома на афактичному оці та інші види вторинної глаукоми, вроджена глаукома (при неефективності інших засобів), як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (в комбінації).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпільне використання препарату з краплями очей, що містять адреналін, може викликати розширення зіниці.
Специфічна дія препарату – зниження внутрішньоочного тиску, який може посилитися при одночасному використанні очних крапель, що містять епінефрин та пілокарпін.
Два різні бета-адреноблокатори не слід закопувати в одне й те саме око.
Артеріальна гіпотензія та брадикардія можуть посилитися при одночасному використанні препарату з антагоністами кальцію, резерпіном та системними бета-адреноблокаторами.
Інгібітори CYP2D6, такі як хінідин та циметидин, можуть збільшити концентрацію тимололу у плазмі.
Одночасне застосування з інсуліном або пероральними протидіабетичними засобами може призвести до гіпоглікемії.
Тимолол посилює дію міорелаксантів, тому необхідно відмінити препарат за 48 годин до планованого хірургічного втручання під загальною анестезією.
Ці дані можуть стосуватися і лікарських препаратів, які були застосовані незадовго до цього.
ПередозуванняМожливий розвиток системних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів: запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота та блювання, втрата свідомості, гіпотонія, задишка, генералізовані судоми, кардіогенний шок, серцева недостатність та зупинка серця.
При випадковому прийомі тимололу внутрішньо необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Показано, що препарат не можна видалити з організму шляхом гемодіалізу.
При розвитку брадикардії та брадіаритмії (при атріовентрикулярній блокаді II та III ступеня) рекомендовано внутрішньовенне введення атропіну сульфату у дозі від 0,25 до 2 мг; після часткового усунення брадикардії показано введення ізопреналіну. При важко купується брадикардії слід розглянути питання про встановлення кардіостимулятора. При гіпотонії рекомендовано прийом симпатоміметиків, таких як допамін, добутамін, норадреналін. За відсутності ефекту – введення глюкагону. При розвитку гострої серцевої недостатності рекомендовано застосування препаратів наперстянки та діуретиків, а також киснедотерапія, при неефективності внутрішньовенне введення амінофіліну.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб – бета-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності. Не володіє значною внутрішньою симпатоміметичною, прямо пригнічує міокард і місцевою анестезуючою (мембраностабілізуючою) активністю. Такий ефект у пацієнтів з бронхіальною астмою або іншими бронхоспастичними станами може становити потенційну небезпеку.
Блокада бета-адренорецепторів знижує серцевий викид як у здорових суб'єктів, так і пацієнтів із захворюваннями серця. У пацієнтів з тяжким порушенням функції міокарда блокада бета-адренорецепторів може послаблювати стимулюючий вплив симпатичної нервової системи, необхідний для підтримки адекватної функції серця. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Підвищений внутрішньоочний тиск є основним фактором ризику в патогенезі розвитку характерних для глаукоми ураження зорового нерва і звуження меж полів зору. Не впливає на ширину зіниці та акомодацію. Точний механізм зниження внутрішньоочного тиску, зумовленого тимололом, не відомий. Згідно з даними тонографії та флуорометрії у людини, тимолол при місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Знижуючи внутрішньоочний тиск, не впливає на акомодацію та розмір зіниці, тому не відбувається погіршення гостроти зору; не знижує якість нічного зору. Дія проявляється через 20 хв після закопування. Максимальний ефект спостерігається через 1-2 години. Тривалість дії 24 години.
Фармакокінетика:
Тимолол швидко проникає через рогівку у тканини ока. Після інстиляції у волозі передньої камери ока максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1-2 год. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Сmax тимололу в плазмі крові становить близько 0,824 нг/мл і зберігається до порога виявлення протягом 12 год. У новонароджених і маленьких дітей Сmax тимололу істотно перевищує Сmax у плазмі дорослих. Період напіввиведення (Т1/2) тимололу становить 4,8 години після місцевого застосування. Метаболізм тимололу здійснюється ізоферментом CYP2D6. Тимолол і метаболіти, що утворюються, в основному виводяться нирками.
Вагітність та годування груддюПри вагітності застосовують з обережністю лише у випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.
При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції, що виникли після прийому внутрішньо тимололу та інших бета-адреноблокаторів, можуть розцінюватися як потенційні побічні реакції та для препаратів тимололу у лікарській формі очні краплі.
Небажані реакції, відомості про які були отримані в ході клінічних досліджень та при постмаркетинговому спостереженні лікарських препаратів тимололу у лікарській формі краплі очні
Частота побічних ефектів, виявлених як у ході досліджень, так і при постмаркетинговому спостереженні, оцінювалися наступним чином: дуже часто (>1/ 10); часто (>1/100 до <1/10); іноді (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (існуючі дані неможливо оцінити).
Загальні реакції
З невідомою частотою: головний біль, астенія/втома, біль у грудях.
З боку органу зору
Часто: затуманювання зору, біль в очах, печіння та свербіж в очах, дискомфорт у вічі, кон'юнктивальна ін'єкція.
Нечасто: блефарит, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, ірит, диплопія, ерозія рогівки, виразка рогівки, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, відчуття «піску» в очах, набряк повік, набряк кон'юнктиви, пт.
Рідко: увеїт, двоїння в очах, пігментація рогівки, еритема повік.
Дуже рідко: розвиток кальцифікації рогівки при значному пошкодженні у зв'язку з наявністю фосфатів у складі крапель.
З невідомою частотою: зниження чутливості рогівки, відшарування судинної оболонки у післяопераційному періоді антиглаукоматозної хірургії.
Серцево-судинна система
Нечасто: брадикардія, гіпотонія.
Рідко: інфаркт міокарда, зниження або підвищення артеріального тиску, переміжна кульгавість.
З невідомою частотою: зупинка серця, атріовентрикулярний блок, аритмія, прискорене серцебиття, серцева застійна недостатність, феномен Рейно.
З боку системи травлення
Нечасто: дисгевзія.
Рідко: диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, болі в животі.
З невідомою частотою: нудота, блювання, діарея.
З боку імунної системи
З невідомою частотою: системний червоний вовчак.
Психічні розлади
Рідко: депресія.
З невідомою частотою: безсоння, втрата пам'яті, кошмарні сновидіння.
Нечасто
: головний біль.
Рідко: ішемія головного мозку, запаморочення, мігрень.
З невідомою частотою: порушення мозкового кровообігу, непритомність, парестезія, запаморочення, посилення перебігу міастенії gravis.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: набряк обличчя, еритема.
З невідомою частотою: псоріаз або погіршення перебігу псоріазу, локалізований висип, алопеція.
З боку сполучної тканини
З невідомою частотою: артропатія, біль у м'язах.
Алергічні реакції
З невідомою частотою: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, місцеву або генералізовану висипку, свербіж.
З боку дихальної системи та органів середостіння
Нечасто: дихальна недостатність, задишка, бронхіт.
Рідко: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з наявними бронхоспастичними станами), кашель, закладеність носа, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку ендокринної системи
З невідомою частотою: субклінічний перебіг гіпоглікемії у пацієнтів із цукровим діабетом (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку сечостатевої системи
З невідомою частотою: ретроперитонеальний фіброз, сексуальна дисфункція (включно з імпотенцією), зниження лібідо, хвороба Пейроні.
З боку ЛОР-органів
З невідомою частотою: дзвін у вухах.
Небажані реакції, що виникали після прийому тимололу або інших бета-адреноблокаторів усередину.
Алергічні реакції: еритематозний висип, лихоманка, що супроводжується болем у горлі, ларингоспазм, що супроводжується дистрес-синдромом.
Загальні реакції та реакції у місці введення: біль у кінцівках, зниження толерантності до фізичного навантаження, зниження маси тіла.
Серцево-судинна система: посилення артеріальної недостатності, вазодилатація.
З боку системи травлення: шлунково-кишковий біль, гепатомегалія, блювання, тромбоз мезентеріальних артерій, ішемічний коліт.
З боку крові та лімфатичної системи: нетромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, гіпоглікемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, подразнення шкіри, підвищена пігментація, пітливість.
З боку скелетно-м'язової системи: Артралгія.
З боку нервової системи/психічні порушення: вертиго, зниження концентрації уваги, оборотне пригнічення ментальних функцій, що прогресує до кататонії, гострий оборотний синдром, що характеризується порушенням орієнтації в часі та просторі, емоційною лабільністю, деякою скрутою сприйняття та зниженою здатністю виконувати нейро.
З боку дихальної системи: хрипи, бронхіальна обструкція.
З боку сечостатевої системи: утруднення сечовипускання.
особливі вказівкиУ післяопераційному періоді антиглаукоматозних операцій та при застосуванні препаратів, що знижують секрецію внутрішньоочної рідини, можливий розвиток відшарування судинної оболонки ока. Застосування тимололу пацієнтами з атопією або тяжкими патологічними реакціями на різні алергени в анамнезі може спровокувати тяжкі реакції у відповідь на випадкове, діагностичне або терапевтичне ведення алергенів. Такі пацієнти можуть реагувати на введення звичайних доз епінефрину для усунення анафілактичних реакцій. Бета-адреноблокатори здатні маскувати низку клінічних симптомів гіпертиреозу (зокрема тахікардію). Потрібна обережність при застосуванні бета-адреноблокаторів у пацієнтів з можливістю розвитку тиреотоксикозу. У пацієнтів без серцевої недостатності в анамнезі тривале пригнічення міокарда може призводити до розвитку серцевої недостатності. У разі виникнення перших ознак серцевої недостатності тимолол необхідно відмінити. Необхідна обережність при призначенні тимололу пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою І ступеня, стенокардією Принцметалу та периферичними порушеннями кровообігу (феномен Рейно). Основним патогенетичним аспектом лікування глаукоми закритокутової є необхідність відкриття кута передньої камери, що досягається шляхом звуження зіниці за допомогою міотиків. У зв'язку з відсутністю впливу тимололу на діаметр зіниці в терапії глаукоми закритокутової препарат може застосовуватися тільки в поєднанні з міотиками. Через можливий вплив блокаторів бета-адренорецепторів на артеріальний тиск та кількість серцевих скорочень ці засоби слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з недостатністю мозкового кровообігу. Якщо після початку терапії тимололом розвиваються ознаки або симптоми зниження мозкового кровообігу, слід переглянути необхідність терапії місцевими бета-адреноблокаторами. Застосування тимололу може посилювати м'язову слабкість при міастенії (наприклад, викликати посилення диплопії, птозу та загальної слабкості). У деяких пацієнтів з міастенією gravis та іншими захворюваннями міастену відмічено підвищення м'язової слабкості при застосуванні тимололу. При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідно дотримуватись інтервалу між інстиляціями не менше 15 хвилин. При застосуванні необхідно контролювати функцію сльозивиділення, стан рогової оболонки та оцінювати величину полів зору не рідше 1 разу на 6 міс. Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей, абсорбуватися м'якими контактними лінзами, викликаючи зміну їхнього кольору та надавати несприятливий вплив на тканини ока. Контактні лінзи слід зняти перед застосуванням препарату та при необхідності одягнути їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції. При тривалому застосуванні препарату можливий токсичний вплив консерванту бензалконію хлориду на епітелій рогівки (розвиток точкової кератопатії та/або токсичної виразкової кератопатії). Відзначено випадки розвитку бактеріального кератиту у пацієнтів, застосовували тимолол у контейнерах для багаторазового дозування офтальмологічних лікарських засобів. Ці контейнери ненавмисно контамінувалися пацієнтами із супутніми захворюваннями рогівки. При переведенні пацієнтів на лікування тимололом може знадобитися корекція змін рефракції, спричинених раніше міотиками.
Препарат, подібно до інших бета-адреноблокаторів, може приховати можливі симптоми гіпоглікемії в крові у хворих на цукровий діабет.
У разі майбутнього оперативного втручання під загальною анестезією необхідно відмінити препарат за 48 годин до операції, оскільки він посилює дію міорелаксантів та загальних анестетиків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з профілем побічних явищ (зокрема, з боку органу зору та нервової системи).
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиНа початку лікування по 1-2 краплі в уражене око 2 рази на день.
Якщо внутрішньоочний тиск при регулярному застосуванні нормалізується, слід зменшити дозу до 1 краплі 1 раз на день вранці. Дози, що перевищують 1 краплю 0,5% розчину тимололу 2 рази на добу, не призводять до додаткового зниження внутрішньоочного тиску. Якщо при застосуванні тимололу не вдається досягти необхідного рівня внутрішньоочного тиску, слід розглянути питання про застосування додаткових гіпотензивних препаратів. Одночасне застосування двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування неможливе. У пацієнтів із значно пігментованою райдужною оболонкою може відзначатися менш виражене зниження внутрішньоочного тиску, а також більш тривалий період досягнення компенсації внутрішньоочного тиску. Після припинення лікування гіпотензивний ефект тимололу може зберігатися протягом декількох днів, а у разі тривалого попереднього лікування залишковий гіпотензивний ефект може зберігатись від 2 до 4 тижнів. При проведенні терапії тимололом тільки щодо одного ока може спостерігатися гіпотензивний ефект і щодо контралатерального ока. Контроль ефективності препарату рекомендується проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії (не раніше ніж через 1-2 тижні). При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту.
Перехід з іншої гіпотензивної терапії:
При переході з терапії одним бета-адреноблокатором на терапію іншим препаратом із групи бета-адреноблокаторів рекомендується завершити повний день терапії раніше застосовуваним гіпотензивним агентом, а наступного дня почати інстиляції тимололу 0,25 % у кожний уражений краплі 2 рази на день. За відсутності адекватної відповіді на терапію доза може бути збільшена до однієї краплі 0,5% розчину тимололу у кожне уражене око двічі на день.
При переході на терапію гіпотензивним препаратом з іншої групи, крім бета-адреноблокаторів, продовжують інстиляції раніше призначеного препарату з додаванням інстиляцій однієї краплі 0,25 % розчину тимололу у кожне уражене око двічі на день. На наступний день проводиться скасування раніше застосовуваного лікування та триває терапія тимололом.
Застосування у педіатричній популяції
Згідно з обмеженими даними, тимолол може бути рекомендований для зниження внутрішньоочного тиску при інфантильній та ювенільній вродженій глаукомі у передопераційному періоді або у разі неефективності проведеного хірургічного лікування.
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно оцінити ризики та переваги застосування тимололу у педіатричній популяції шляхом ретельного збирання анамнезу щодо системних порушень.
Якщо користь переважує ризик, рекомендується використовувати тимолол у максимально низькій доступній концентрації по 1 краплі 1 раз на день. При недостатньому контролі внутрішньоочного тиску необхідно перейти на застосування 2 рази на день по 1 краплі з інтервалом між інстиляціями 12 год. зв'язки з можливістю розвитку апное та дихання на кшталт Чейн-Стокса. Необхідно попередити батьків дитини, яка отримує лікування тимололом, що препарат необхідно відмінити у разі розвитку у дитини побічних явищ з боку дихальної системи, зокрема кашлю та чхання.
Лікування тимололом проводиться, як правило, протягом тривалого часу. Перерва в лікуванні або зміна дозування препарату здійснюються тільки за приписом лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить
Тимолол-5,00 мг (у вигляді тимололу малеату-6,84 мг).
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид – 0,10 мг, Натрію дигідрофосфат дигідрат – 6,10 мг, Натрію гідрофосфат дигідрат – 15,16 мг, Вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис:
Прозора безбарвна або зі злегка коричневим відтінком рідина.
Форма випуску:
Краплі очні 0,5%.
По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з контролем першого розкриття або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною і пробкою-крапельницею.
По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняБронхіальна астма, синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без кардіостимулятора, декомпенсована хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень, синдром слабкості синусового вузла, гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю
Цереброваскулярна недостатність, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, гіпоглікемія, легенева недостатність, тиреотоксикоз, міастенія, синоатріальна блокада, порушення периферичного кровообігу (в т.ч. синдром Рейно), вагітність, одночасне призначення інших бета-а.
Дозування0,5%
Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія), відкритокутова глаукома, глаукома на афактичному оці та інші види вторинної глаукоми, вроджена глаукома (при неефективності інших засобів), як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (в комбінації).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпільне використання препарату з краплями очей, що містять адреналін, може викликати розширення зіниці.
Специфічна дія препарату – зниження внутрішньоочного тиску, який може посилитися при одночасному використанні очних крапель, що містять епінефрин та пілокарпін.
Два різні бета-адреноблокатори не слід закопувати в одне й те саме око.
Артеріальна гіпотензія та брадикардія можуть посилитися при одночасному використанні препарату з антагоністами кальцію, резерпіном та системними бета-адреноблокаторами.
Інгібітори CYP2D6, такі як хінідин та циметидин, можуть збільшити концентрацію тимололу у плазмі.
Одночасне застосування з інсуліном або пероральними протидіабетичними засобами може призвести до гіпоглікемії.
Тимолол посилює дію міорелаксантів, тому необхідно відмінити препарат за 48 годин до планованого хірургічного втручання під загальною анестезією.
Ці дані можуть стосуватися і лікарських препаратів, які були застосовані незадовго до цього.
ПередозуванняМожливий розвиток системних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів: запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота та блювання, втрата свідомості, гіпотонія, задишка, генералізовані судоми, кардіогенний шок, серцева недостатність та зупинка серця.
При випадковому прийомі тимололу внутрішньо необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Показано, що препарат не можна видалити з організму шляхом гемодіалізу.
При розвитку брадикардії та брадіаритмії (при атріовентрикулярній блокаді II та III ступеня) рекомендовано внутрішньовенне введення атропіну сульфату у дозі від 0,25 до 2 мг; після часткового усунення брадикардії показано введення ізопреналіну. При важко купується брадикардії слід розглянути питання про встановлення кардіостимулятора. При гіпотонії рекомендовано прийом симпатоміметиків, таких як допамін, добутамін, норадреналін. За відсутності ефекту – введення глюкагону. При розвитку гострої серцевої недостатності рекомендовано застосування препаратів наперстянки та діуретиків, а також киснедотерапія, при неефективності внутрішньовенне введення амінофіліну.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб – бета-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності. Не володіє значною внутрішньою симпатоміметичною, прямо пригнічує міокард і місцевою анестезуючою (мембраностабілізуючою) активністю. Такий ефект у пацієнтів з бронхіальною астмою або іншими бронхоспастичними станами може становити потенційну небезпеку.
Блокада бета-адренорецепторів знижує серцевий викид як у здорових суб'єктів, так і пацієнтів із захворюваннями серця. У пацієнтів з тяжким порушенням функції міокарда блокада бета-адренорецепторів може послаблювати стимулюючий вплив симпатичної нервової системи, необхідний для підтримки адекватної функції серця. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Підвищений внутрішньоочний тиск є основним фактором ризику в патогенезі розвитку характерних для глаукоми ураження зорового нерва і звуження меж полів зору. Не впливає на ширину зіниці та акомодацію. Точний механізм зниження внутрішньоочного тиску, зумовленого тимололом, не відомий. Згідно з даними тонографії та флуорометрії у людини, тимолол при місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Знижуючи внутрішньоочний тиск, не впливає на акомодацію та розмір зіниці, тому не відбувається погіршення гостроти зору; не знижує якість нічного зору. Дія проявляється через 20 хв після закопування. Максимальний ефект спостерігається через 1-2 години. Тривалість дії 24 години.
Фармакокінетика:
Тимолол швидко проникає через рогівку у тканини ока. Після інстиляції у волозі передньої камери ока максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1-2 год. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Сmax тимололу в плазмі крові становить близько 0,824 нг/мл і зберігається до порога виявлення протягом 12 год. У новонароджених і маленьких дітей Сmax тимололу істотно перевищує Сmax у плазмі дорослих. Період напіввиведення (Т1/2) тимололу становить 4,8 години після місцевого застосування. Метаболізм тимололу здійснюється ізоферментом CYP2D6. Тимолол і метаболіти, що утворюються, в основному виводяться нирками.
Вагітність та годування груддюПри вагітності застосовують з обережністю лише у випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.
При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції, що виникли після прийому внутрішньо тимололу та інших бета-адреноблокаторів, можуть розцінюватися як потенційні побічні реакції та для препаратів тимололу у лікарській формі очні краплі.
Небажані реакції, відомості про які були отримані в ході клінічних досліджень та при постмаркетинговому спостереженні лікарських препаратів тимололу у лікарській формі краплі очні
Частота побічних ефектів, виявлених як у ході досліджень, так і при постмаркетинговому спостереженні, оцінювалися наступним чином: дуже часто (>1/ 10); часто (>1/100 до <1/10); іноді (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (існуючі дані неможливо оцінити).
Загальні реакції
З невідомою частотою: головний біль, астенія/втома, біль у грудях.
З боку органу зору
Часто: затуманювання зору, біль в очах, печіння та свербіж в очах, дискомфорт у вічі, кон'юнктивальна ін'єкція.
Нечасто: блефарит, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, ірит, диплопія, ерозія рогівки, виразка рогівки, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, відчуття «піску» в очах, набряк повік, набряк кон'юнктиви, пт.
Рідко: увеїт, двоїння в очах, пігментація рогівки, еритема повік.
Дуже рідко: розвиток кальцифікації рогівки при значному пошкодженні у зв'язку з наявністю фосфатів у складі крапель.
З невідомою частотою: зниження чутливості рогівки, відшарування судинної оболонки у післяопераційному періоді антиглаукоматозної хірургії.
Серцево-судинна система
Нечасто: брадикардія, гіпотонія.
Рідко: інфаркт міокарда, зниження або підвищення артеріального тиску, переміжна кульгавість.
З невідомою частотою: зупинка серця, атріовентрикулярний блок, аритмія, прискорене серцебиття, серцева застійна недостатність, феномен Рейно.
З боку системи травлення
Нечасто: дисгевзія.
Рідко: диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, болі в животі.
З невідомою частотою: нудота, блювання, діарея.
З боку імунної системи
З невідомою частотою: системний червоний вовчак.
Психічні розлади
Рідко: депресія.
З невідомою частотою: безсоння, втрата пам'яті, кошмарні сновидіння.
Нечасто
: головний біль.
Рідко: ішемія головного мозку, запаморочення, мігрень.
З невідомою частотою: порушення мозкового кровообігу, непритомність, парестезія, запаморочення, посилення перебігу міастенії gravis.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: набряк обличчя, еритема.
З невідомою частотою: псоріаз або погіршення перебігу псоріазу, локалізований висип, алопеція.
З боку сполучної тканини
З невідомою частотою: артропатія, біль у м'язах.
Алергічні реакції
З невідомою частотою: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, місцеву або генералізовану висипку, свербіж.
З боку дихальної системи та органів середостіння
Нечасто: дихальна недостатність, задишка, бронхіт.
Рідко: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з наявними бронхоспастичними станами), кашель, закладеність носа, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку ендокринної системи
З невідомою частотою: субклінічний перебіг гіпоглікемії у пацієнтів із цукровим діабетом (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку сечостатевої системи
З невідомою частотою: ретроперитонеальний фіброз, сексуальна дисфункція (включно з імпотенцією), зниження лібідо, хвороба Пейроні.
З боку ЛОР-органів
З невідомою частотою: дзвін у вухах.
Небажані реакції, що виникали після прийому тимололу або інших бета-адреноблокаторів усередину.
Алергічні реакції: еритематозний висип, лихоманка, що супроводжується болем у горлі, ларингоспазм, що супроводжується дистрес-синдромом.
Загальні реакції та реакції у місці введення: біль у кінцівках, зниження толерантності до фізичного навантаження, зниження маси тіла.
Серцево-судинна система: посилення артеріальної недостатності, вазодилатація.
З боку системи травлення: шлунково-кишковий біль, гепатомегалія, блювання, тромбоз мезентеріальних артерій, ішемічний коліт.
З боку крові та лімфатичної системи: нетромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, гіпоглікемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, подразнення шкіри, підвищена пігментація, пітливість.
З боку скелетно-м'язової системи: Артралгія.
З боку нервової системи/психічні порушення: вертиго, зниження концентрації уваги, оборотне пригнічення ментальних функцій, що прогресує до кататонії, гострий оборотний синдром, що характеризується порушенням орієнтації в часі та просторі, емоційною лабільністю, деякою скрутою сприйняття та зниженою здатністю виконувати нейро.
З боку дихальної системи: хрипи, бронхіальна обструкція.
З боку сечостатевої системи: утруднення сечовипускання.
особливі вказівкиУ післяопераційному періоді антиглаукоматозних операцій та при застосуванні препаратів, що знижують секрецію внутрішньоочної рідини, можливий розвиток відшарування судинної оболонки ока. Застосування тимололу пацієнтами з атопією або тяжкими патологічними реакціями на різні алергени в анамнезі може спровокувати тяжкі реакції у відповідь на випадкове, діагностичне або терапевтичне ведення алергенів. Такі пацієнти можуть реагувати на введення звичайних доз епінефрину для усунення анафілактичних реакцій. Бета-адреноблокатори здатні маскувати низку клінічних симптомів гіпертиреозу (зокрема тахікардію). Потрібна обережність при застосуванні бета-адреноблокаторів у пацієнтів з можливістю розвитку тиреотоксикозу. У пацієнтів без серцевої недостатності в анамнезі тривале пригнічення міокарда може призводити до розвитку серцевої недостатності. У разі виникнення перших ознак серцевої недостатності тимолол необхідно відмінити. Необхідна обережність при призначенні тимололу пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою І ступеня, стенокардією Принцметалу та периферичними порушеннями кровообігу (феномен Рейно). Основним патогенетичним аспектом лікування глаукоми закритокутової є необхідність відкриття кута передньої камери, що досягається шляхом звуження зіниці за допомогою міотиків. У зв'язку з відсутністю впливу тимололу на діаметр зіниці в терапії глаукоми закритокутової препарат може застосовуватися тільки в поєднанні з міотиками. Через можливий вплив блокаторів бета-адренорецепторів на артеріальний тиск та кількість серцевих скорочень ці засоби слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з недостатністю мозкового кровообігу. Якщо після початку терапії тимололом розвиваються ознаки або симптоми зниження мозкового кровообігу, слід переглянути необхідність терапії місцевими бета-адреноблокаторами. Застосування тимололу може посилювати м'язову слабкість при міастенії (наприклад, викликати посилення диплопії, птозу та загальної слабкості). У деяких пацієнтів з міастенією gravis та іншими захворюваннями міастену відмічено підвищення м'язової слабкості при застосуванні тимололу. При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідно дотримуватись інтервалу між інстиляціями не менше 15 хвилин. При застосуванні необхідно контролювати функцію сльозивиділення, стан рогової оболонки та оцінювати величину полів зору не рідше 1 разу на 6 міс. Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей, абсорбуватися м'якими контактними лінзами, викликаючи зміну їхнього кольору та надавати несприятливий вплив на тканини ока. Контактні лінзи слід зняти перед застосуванням препарату та при необхідності одягнути їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції. При тривалому застосуванні препарату можливий токсичний вплив консерванту бензалконію хлориду на епітелій рогівки (розвиток точкової кератопатії та/або токсичної виразкової кератопатії). Відзначено випадки розвитку бактеріального кератиту у пацієнтів, застосовували тимолол у контейнерах для багаторазового дозування офтальмологічних лікарських засобів. Ці контейнери ненавмисно контамінувалися пацієнтами із супутніми захворюваннями рогівки. При переведенні пацієнтів на лікування тимололом може знадобитися корекція змін рефракції, спричинених раніше міотиками.
Препарат, подібно до інших бета-адреноблокаторів, може приховати можливі симптоми гіпоглікемії в крові у хворих на цукровий діабет.
У разі майбутнього оперативного втручання під загальною анестезією необхідно відмінити препарат за 48 годин до операції, оскільки він посилює дію міорелаксантів та загальних анестетиків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з профілем побічних явищ (зокрема, з боку органу зору та нервової системи).
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиНа початку лікування по 1-2 краплі в уражене око 2 рази на день.
Якщо внутрішньоочний тиск при регулярному застосуванні нормалізується, слід зменшити дозу до 1 краплі 1 раз на день вранці. Дози, що перевищують 1 краплю 0,5% розчину тимололу 2 рази на добу, не призводять до додаткового зниження внутрішньоочного тиску. Якщо при застосуванні тимололу не вдається досягти необхідного рівня внутрішньоочного тиску, слід розглянути питання про застосування додаткових гіпотензивних препаратів. Одночасне застосування двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування неможливе. У пацієнтів із значно пігментованою райдужною оболонкою може відзначатися менш виражене зниження внутрішньоочного тиску, а також більш тривалий період досягнення компенсації внутрішньоочного тиску. Після припинення лікування гіпотензивний ефект тимололу може зберігатися протягом декількох днів, а у разі тривалого попереднього лікування залишковий гіпотензивний ефект може зберігатись від 2 до 4 тижнів. При проведенні терапії тимололом тільки щодо одного ока може спостерігатися гіпотензивний ефект і щодо контралатерального ока. Контроль ефективності препарату рекомендується проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії (не раніше ніж через 1-2 тижні). При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту.
Перехід з іншої гіпотензивної терапії:
При переході з терапії одним бета-адреноблокатором на терапію іншим препаратом із групи бета-адреноблокаторів рекомендується завершити повний день терапії раніше застосовуваним гіпотензивним агентом, а наступного дня почати інстиляції тимололу 0,25 % у кожний уражений краплі 2 рази на день. За відсутності адекватної відповіді на терапію доза може бути збільшена до однієї краплі 0,5% розчину тимололу у кожне уражене око двічі на день.
При переході на терапію гіпотензивним препаратом з іншої групи, крім бета-адреноблокаторів, продовжують інстиляції раніше призначеного препарату з додаванням інстиляцій однієї краплі 0,25 % розчину тимололу у кожне уражене око двічі на день. На наступний день проводиться скасування раніше застосовуваного лікування та триває терапія тимололом.
Застосування у педіатричній популяції
Згідно з обмеженими даними, тимолол може бути рекомендований для зниження внутрішньоочного тиску при інфантильній та ювенільній вродженій глаукомі у передопераційному періоді або у разі неефективності проведеного хірургічного лікування.
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно оцінити ризики та переваги застосування тимололу у педіатричній популяції шляхом ретельного збирання анамнезу щодо системних порушень.
Якщо користь переважує ризик, рекомендується використовувати тимолол у максимально низькій доступній концентрації по 1 краплі 1 раз на день. При недостатньому контролі внутрішньоочного тиску необхідно перейти на застосування 2 рази на день по 1 краплі з інтервалом між інстиляціями 12 год. зв'язки з можливістю розвитку апное та дихання на кшталт Чейн-Стокса. Необхідно попередити батьків дитини, яка отримує лікування тимололом, що препарат необхідно відмінити у разі розвитку у дитини побічних явищ з боку дихальної системи, зокрема кашлю та чхання.
Лікування тимололом проводиться, як правило, протягом тривалого часу. Перерва в лікуванні або зміна дозування препарату здійснюються тільки за приписом лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт производится компанией ГРОТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тимолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Арутимол капли гл. 0.25% 5мл фл.п/э Арутимол капли гл. 0.25% 5мл фл.п/э, Арутимол капли гл. 0.5% 5мл фл.п/э Арутимол капли гл. 0.5% 5мл фл.п/э, Окумед капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Окумед капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Окумед капли глазные 0.5% 10 мл Окумед капли глазные 0.5% 10 мл, Окупрес-Е капли глазные 0.25% 5 мл Окупрес-Е капли глазные 0.25% 5 мл, Окупрес-Е капли глазные 0.5% 5 мл Окупрес-Е капли глазные 0.5% 5 мл, Офтан тимолол капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Офтан тимолол капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Тимолол-акос капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Тимолол-акос капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Тимолол буфус капли гл. 0.5% 5мл тюб-кап.п/этил. 1 ш... Тимолол буфус капли гл. 0.5% 5мл тюб-кап.п/этил. 1 шт renewal, Тимолол-диа капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Тимолол-диа капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Тимолол капли гл. 0.5% 10мл Тимолол капли гл. 0.5% 10мл, Тимолол капли гл. 0.5% 10мл фл-кап. Тимолол капли гл. 0.5% 10мл фл-кап., Тимолол капли гл. 0.5% 5мл, крышка-капельница Тимолол капли гл. 0.5% 5мл, крышка-капельница, Тимолол капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Тимолол капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Тимолол-мэз капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Тимолол-мэз капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Тимолол-пос капли гл. 0.5% 10мл фл-кап. Тимолол-пос капли гл. 0.5% 10мл фл-кап..
Пока нет комментариев