Термикон противогрибковый таб 250мг 14шт
Термикон противогрибковый таб 250мг 14шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафін гідрохлорид – 281,25 мг (у перерахунку на тербінафін – 250 мг).
Допоміжні речовини:
Кроскармеллоза натрію – 48 мг, целюлоза мікрокристалічна – 35,2 мг, лактози моногідрат – 23,95 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 6,2 мг, магнію стеарат для фармацевтичної промисловості – 4 - 1,4 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.
Форма випуску:
Пігулки по 250 мг. 7 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента препарату; дитячий вік до 3 років та з масою тіла до 20 кг (для даної лікарської форми). Тяжке, хронічне або активне захворювання печінки. Не рекомендується застосовувати тербінафін у пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну у сироватці крові понад 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії хворих недостатньо вивчене.
З обережністю
Порушення функції печінки, пригнічення кістковомозкового кровотворення, шкірний червоний вовчак або системний червоний вовчак, псоріаз
Дозування250 мг
Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови-трихофітія, мікроспорія
Оніхомікози Тяжкі , поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба і кінцівок, що вимагають
системного лікування canis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнгібує ізоензим CYP2D6 та перешкоджає метаболізму таких препаратів, як трициклічні антидепресанти та селективні блокатори захоплення серотоніну (напр. Дезіпрамін, флувоксамін), бета 1-блокатори (метопролол, пропранолол), протиаритмічні засоби (флекаїнід) ) та антипсихотичні (наприклад, хлорпромазин, галоперидол).
Лікарські препарати – індуктори ферментів CYP450 (наприклад рифампіцин) можуть прискорювати виведення тербінафіну з організму.
Лікарські препарати – інгібітори CYP450 (напр. циметидин) можуть сповільнити метаболізм та виведення тербінафіну з організму. При одночасному застосуванні цих препаратів може знадобитися корекція дози тербінафіну.
Можливе порушення менструального циклу при одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів.
Знижує кліренс кофеїну на 21% та продовжує час його напіврозпаду на 31%.
Чи не впливає на кліренс феназону, дигоксину, варфарину.
При сумісному застосуванні з етанолом або препаратами, які мають гепатотоксичну дію, виникає ризик розвитку лікарського ураження печінки.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у нижній частині живота, в епігастральній ділянці.
Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля та/або симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб
Код АТХ D01ВA02
Фармакодинаміка:
Тербінафін відноситься до групи аліламінів, має широкий спектр протигрибкової дії. У низьких концентраціях надає фунгіцидну дію на дермато-фіти Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плісняві гриби (напр., Aspergil ), дріжджові гриби, головним чином Candida albicans, та деякі диморфні гриби. На гриби Candida та його міцеліальні форми має залежно від виду гриба фунгіцидну або фунгістатичну дію.
Тербінафін порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту сквален-епоксидази.
Фармакокінетика:
При пероральному прийомі добре абсорбується, через 0,8 годин абсорбується половина прийнятої дози; Через 4,6 годин половина прийнятої дози розподіляється в організмі. Через 1-2 години після прийому внутрішньо одноразової 250 мг дози максимальна концентрація препарату в плазмі досягає 0,97 мкг/мл. Біодоступність – 80%. Їда не впливає на біодоступність тербінафіну. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми (99%), швидко поширюється у тканинах, проникає у дермальний шар шкіри та нігтьові пластинки. Проникає в секрет сальних залоз і накопичується у високих концентраціях у волосяних фолікулах, у волоссі, шкірі та підшкірній клітковині.
Час напіввиведення 16-18 год, час напіввиведення термінальної фази – 200-400 год. Біотрансформується у печінці до неактивних метаболітів; 80% прийнятої дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів, решта (22%) - з каловими масами. Чи не кумулюється в організмі.
Вік хворих не впливає на фармакокінетику тербінафіну, проте елімінація може знижуватися при ураженнях нирок або печінки, що призводить до високих концентрацій тербінафіну в крові.
Виділяється разом із грудним молоком.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок дуже обмежений, не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від терапії перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому жінки, які отримують тербінафін усередину, не повинні годувати груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПрепарат Термікон® загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер.
При оцінці частоти побічних ефектів лікарського засобу використані наступні градації: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), рідко (>1 /10000 <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – анемія; дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак або їх загострення.
Порушення психіки: часто – депресія; нечасто – тривожність.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їхньої втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування). У окремих випадках і натомість прийому тербінафіну відзначалося виснаження. Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів; нечасто – парестезії, гіпостезії.
Порушення органу зору: нечасто – порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – шум у вухах.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатична природа), в т.ч. печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або вимагають трансплантації печінки; в більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.
Порушення з боку системи травлення: дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання, кропив'янка; нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обостр.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто артралгія, міалгія.
Загальні розлади: часто – відчуття втоми; Нечасто – підвищення температури тіла. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження ваги (вторинно до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби.
Порушення органу зору: порушення зору.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: приглухуватість, порушення слуху.
Порушення судин: васкуліт.
Порушення з боку нервової системи: втрата нюху, у тому числі тривалий період, зниження нюху.
Порушення з боку системи травлення: панкреатит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рабдоміоліз.
Загальні розлади: грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності креатинфосфокінази у сироватці крові.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти препарату, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування тербінафіну або передчасне припинення лікування може призводити до рецидиву захворювання.
На тривалість терапії можуть впливати такі чинники, як наявність супутніх захворювань, стан нігтів на початку курсу лікування.
Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату.
Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії.
При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластин при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів і оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно.
За наявності тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або креатинін у крові більше 300 мкмоль/л), при порушенні функції печінки дозу тербінафіну слід зменшити вдвічі.
За наявності захворювання печінки кліренс тербінафіну може бути знижений.
При зниженій функції печінки призначають половину дорослої дози.
До початку застосування тербінафіну у таблетках необхідно провести аналіз функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них.
Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування тербінафіном має бути негайно припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на фоні прийому препарату таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світло кал. У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки.
Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні прийому тербінафіну.
Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає підвищеної обачності, т.к. у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати спалах псоріазу.
При застосуванні тербінафіну у таблетках спостерігалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, за необхідності, про припинення терапії тербінафіном.
Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, який опосередковується ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за хворими, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такі як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати IC класу та ін якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) і наприкінці необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Вплив тербінафіну на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом пацієнтам не слід керувати автотранспортом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання.
Препарат застосовується внутрішньо, незалежно від їди, запивається водою. Бажано застосовувати препарат одночасно.
Дорослим – звичайна доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на день.
Оніхомікози: тривалість терапії близько 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків достатньо 6-ти тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Грибкові інфекції шкіри: тривалість лікування при міжпальцевій, підошовній або за типом «шкарпеток» локалізації інфекції становить 2-6 тижнів, при мікозах інших ділянок тіла: гомілок – 2-4 тижні, тулуби – 4 тижні, при мікозах, викликаних Candida - 2-4 тижні, при мікозах голови, викликаних Micisporum canis - більше 4 тижнів.
Дітям-разова доза залежить від маси тіла та становить: для дітей з масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); із масою тіла понад 40 кг – 250 мг. Препарат призначають один раз на добу.
Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови близько 4 тижнів, при зараженні Micisporum canis може бути тривалішою.
Особам похилого віку препарат призначають у дозах, що й дорослим. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Термикон противогрибковый таб 250мг 14шт производится компанией ОТИСИФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Термикон противогрибковый таб 250мг 14шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Термикон противогрибковый таб 250мг 14шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт, Ламизил таб 250мг 14 шт Ламизил таб 250мг 14 шт, Ламикан таб 250 мг 14 шт Ламикан таб 250 мг 14 шт, Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт, Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт Тербинафин таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс, Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма, Тербинафин таб 250 мг 14 шт Тербинафин таб 250 мг 14 шт, Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма, Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 28 шт Тербинафин таб 250мг 28 шт, Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 30 шт Тербинафин таб 250мг 30 шт, Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс, Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт, Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт, Экзитер таб 250мг 14 шт Экзитер таб 250мг 14 шт, Экзифин таб 250мг 16 шт Экзифин таб 250мг 16 шт.