Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма
Тербинафин є протигрибковим засобом, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів. Внутрішнє застосування таблеток Тербинафін Канон забезпечує фунгіцидну дію, завдяки ефективному періоду напіввиведення. Препарат швидко проникає у дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербинафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Рекомендується використовувати таблетки Тербинафін Канон для лікування грибкових захворювань шкіри, волосся та нігтів.
Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафіну гідрохлорид 281,4 мг, у перерахуванні на тербінафін 250 мг;
Гіпролоза
(гідроксипропілцелюлоза) 11 мг, кальцію стеарат 3,6 мг, кремнію діоксид колоїдний 4 мг, кроскармелоза натрію 10 мг, целюлоза мікрокристалічна 60 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки по 125 мг та 250 мг.
По 7 або 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної прозорої або білої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента препарату; дитячий вік до 3 років, при масі тіла менше 20 кг (немає даних про застосування); тяжке, хронічне чи активне захворювання печінки; порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці більше 300 мкмоль/л), т.к. застосування препарату у цієї категорії пацієнтів недостатньо вивчене. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем
. Необхідно бути обережними при призначенні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату пацієнтами з пригніченням кістковомозкового кровотворення, шкірним червоним вовчаком або системним червоним вовчаком.
Препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з такими супутніми захворюваннями, як псоріаз та червоний вовчак через можливе загострення цих захворювань.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняМікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами:
- оніхомікоз, спричинений дерматофітами;
- мікози волосистої частини голови;
- Грибкові інфекції шкіри – лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, а також дріжджових інфекцій шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, С. Albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість чи поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін
Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та тербінафіну може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього.
Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%.
Флуконазол збільшує Сmах та AUC тербінафіну на 52% та 69% відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферменту CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникнути при застосуванні інших препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону.
Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин підвищує кліренс тербінафіну на 100%.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби
Тербінафін пригнічує метаболізм, який опосередковується ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати (1А, 1В та 1C класу) та інгібітори моно, амінооксиду якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%.
У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрофеторфану (протикашльовий засіб та субстрат CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього.
Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%.
Лікарські взаємодії, що не мають або незначно впливають
Тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, терфенадину, триазоламу, толбутаміду або пероральних контрацептивів), за винятком тих, що метаболізуються за участю CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину.
Тербінафін не впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами котримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном.
При одночасному прийомі тербінафіну з пероральними контрацептивами можливе порушення менструального циклу, хоча частота цих порушень не перевищує середню частоту таких порушень у пацієнток, які приймають лише пероральні контрацептиви.
Тербінафін може зменшувати концентрацію у сироватці крові або вираженість клінічних ефектів наступних препаратів.
Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.
Взаємодія з продуктами харчування та напоями
Продукти харчування незначно впливають на біодоступність тербінафіну (збільшення AUC <20%), що не потребує зміни дози препарату.
ПередозуванняСимптоми: головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення.
Рекомендоване у разі передозування лікування включає заходи щодо виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб.
Фармакодинаміка:
Тербінафін є аліламіном, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trychophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum , T. tonsurans), Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, С. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін, інгібуючи фермент скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і клею.
При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо тербінафін добре абсорбується (понад 70%); абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "першого проходження" становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається через 1,5 години і становить 1,3 мкг/мл. При постійному прийомі тербінафіну його Сmах збільшується в середньому на 25% порівняно з одноразовим прийомом; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшується в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин).
Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менше ніж на 20%), корекції дози препарату Тербінафін Канон при одночасному прийомі з їжею не потрібно.
Тербінафін значною мірою зв'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає у дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії.
Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю, як мінімум, семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно нирками.
Багаторазове застосування тербінафіну, що призводить до підвищення його концентрації у сироватці крові, супроводжується трифазним виведенням із кінцевим періодом напіввиведення близько 16,5 діб.
Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі залежно від віку.
У фармакокінетичних дослідженнях разової дози тербінафіну у хворих із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <50 мл/хв) та із захворюваннями печінки була показана можливість зниження кліренсу препарату на 50%.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати небажані явища щодо фертильності та токсичної дії на плід.
Клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок обмежений, внаслідок чого не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь матері від проведення терапії перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.
Даних щодо впливу препарату на фертильність у людей немає. Дослідження у щурів не виявили небажаного впливу на фертильність та репродуктивну здатність.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаТербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційного періоду. Частота побічних ефектів оцінювалася так: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), частота невідома (частоту виникнення побічних ефектів неможливо оцінити з наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи нечасто – анемія; дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення).
Порушення психіки часто – депресія; нечасто – тривожність.
Порушення з боку нервової системи дуже часто – головний біль; часто - запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їх втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування. Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів). В окремих випадках на фоні прийому препарату спостерігалося виснаження; нечасто – парестезії, гіпестезії.
Порушення органу зору нечасто - порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення нечасто – шум у вухах.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів рідко - гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації печінки; пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання та причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом препарату був сумнівним); гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин дуже часто – висипання, кропив'янка; нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання або загострення псоріо.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини дуже часто – артралгія, міалгія.
Загальні розлади часто – почуття втоми; нечасто – підвищення температури тіла.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження ваги (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена: Порушення
з боку імунної системи
Анафілактичні реакції, синдром, подібний до сироваткової хвороби.
Порушення з боку органу зору.
Затуманювання зору, зниження гостроти зору.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Приглухуватість, порушення слуху.
Порушення з боку судин
Васкул.
Порушення з боку нервової системи
Втрата нюху, у тому числі на тривалий період, зниження нюху.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Панкреатит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Рабдоміоліз.
Загальні розлади
Грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані
Підвищення активності креатинфосфокінази у сироватці крові.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове припинення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву захворювання.
До початку застосування тербінафіну у таблетках необхідно провести аналіз функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування негайно має бути припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають препарат, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому препарату таких симптомів як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал . У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки.
Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну.
При застосуванні препарату у таблетках відзначалися вкрай рідкісні зміни клітинного складу крові (нейтропепія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, за необхідності, про припинення терапії препаратом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання.
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Бажано приймати препарат одночасно. Тривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання.
Дорослі
250 мг один раз на добу.
Інфекції шкірних покривів
Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше, ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування.
Інфекції волосся та волосистої частини голови
Рекомендована тривалість лікування: мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.
Оніхомікоз
Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків досить 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Застосування у дітей
Дані застосування препарату у дітей віком до 3 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) відсутні. Застосування препарату для лікування у дітей з масою тіла менше 20 кг не рекомендується через неможливість адекватного підбору дози. Застосування у дітей віком від 3 до 12 років при масі тіла більше 20 кг доцільно лише у тому випадку, коли позитивний очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик розвитку побічної дії. Тривалість лікування та дози залежать від маси тіла дитини. У дітей віком від 3 років препарат призначають 1 раз на добу. Разова доза становить: для дітей із масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг; понад 40 кг – 250 мг.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Немає підстав припускати, що для пацієнтів похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафіну гідрохлорид 281,4 мг, у перерахуванні на тербінафін 250 мг;
Гіпролоза
(гідроксипропілцелюлоза) 11 мг, кальцію стеарат 3,6 мг, кремнію діоксид колоїдний 4 мг, кроскармелоза натрію 10 мг, целюлоза мікрокристалічна 60 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки по 125 мг та 250 мг.
По 7 або 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної прозорої або білої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента препарату; дитячий вік до 3 років, при масі тіла менше 20 кг (немає даних про застосування); тяжке, хронічне чи активне захворювання печінки; порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці більше 300 мкмоль/л), т.к. застосування препарату у цієї категорії пацієнтів недостатньо вивчене. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем
. Необхідно бути обережними при призначенні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату пацієнтами з пригніченням кістковомозкового кровотворення, шкірним червоним вовчаком або системним червоним вовчаком.
Препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з такими супутніми захворюваннями, як псоріаз та червоний вовчак через можливе загострення цих захворювань.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняМікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами:
- оніхомікоз, спричинений дерматофітами;
- мікози волосистої частини голови;
- Грибкові інфекції шкіри – лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, а також дріжджових інфекцій шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, С. Albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість чи поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін
Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та тербінафіну може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього.
Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%.
Флуконазол збільшує Сmах та AUC тербінафіну на 52% та 69% відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферменту CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникнути при застосуванні інших препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону.
Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин підвищує кліренс тербінафіну на 100%.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби
Тербінафін пригнічує метаболізм, який опосередковується ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати (1А, 1В та 1C класу) та інгібітори моно, амінооксиду якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%.
У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрофеторфану (протикашльовий засіб та субстрат CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього.
Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%.
Лікарські взаємодії, що не мають або незначно впливають
Тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, терфенадину, триазоламу, толбутаміду або пероральних контрацептивів), за винятком тих, що метаболізуються за участю CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину.
Тербінафін не впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами котримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном.
При одночасному прийомі тербінафіну з пероральними контрацептивами можливе порушення менструального циклу, хоча частота цих порушень не перевищує середню частоту таких порушень у пацієнток, які приймають лише пероральні контрацептиви.
Тербінафін може зменшувати концентрацію у сироватці крові або вираженість клінічних ефектів наступних препаратів.
Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.
Взаємодія з продуктами харчування та напоями
Продукти харчування незначно впливають на біодоступність тербінафіну (збільшення AUC <20%), що не потребує зміни дози препарату.
ПередозуванняСимптоми: головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення.
Рекомендоване у разі передозування лікування включає заходи щодо виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб.
Фармакодинаміка:
Тербінафін є аліламіном, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trychophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum , T. tonsurans), Microsporum (M. canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, С. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін, інгібуючи фермент скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і клею.
При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо тербінафін добре абсорбується (понад 70%); абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "першого проходження" становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається через 1,5 години і становить 1,3 мкг/мл. При постійному прийомі тербінафіну його Сmах збільшується в середньому на 25% порівняно з одноразовим прийомом; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшується в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин).
Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менше ніж на 20%), корекції дози препарату Тербінафін Канон при одночасному прийомі з їжею не потрібно.
Тербінафін значною мірою зв'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає у дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії.
Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю, як мінімум, семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно нирками.
Багаторазове застосування тербінафіну, що призводить до підвищення його концентрації у сироватці крові, супроводжується трифазним виведенням із кінцевим періодом напіввиведення близько 16,5 діб.
Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі залежно від віку.
У фармакокінетичних дослідженнях разової дози тербінафіну у хворих із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <50 мл/хв) та із захворюваннями печінки була показана можливість зниження кліренсу препарату на 50%.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати небажані явища щодо фертильності та токсичної дії на плід.
Клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок обмежений, внаслідок чого не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь матері від проведення терапії перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.
Даних щодо впливу препарату на фертильність у людей немає. Дослідження у щурів не виявили небажаного впливу на фертильність та репродуктивну здатність.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаТербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційного періоду. Частота побічних ефектів оцінювалася так: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), частота невідома (частоту виникнення побічних ефектів неможливо оцінити з наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи нечасто – анемія; дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення).
Порушення психіки часто – депресія; нечасто – тривожність.
Порушення з боку нервової системи дуже часто – головний біль; часто - запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їх втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування. Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів). В окремих випадках на фоні прийому препарату спостерігалося виснаження; нечасто – парестезії, гіпестезії.
Порушення органу зору нечасто - порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення нечасто – шум у вухах.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів рідко - гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації печінки; пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання та причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом препарату був сумнівним); гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин дуже часто – висипання, кропив'янка; нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання або загострення псоріо.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини дуже часто – артралгія, міалгія.
Загальні розлади часто – почуття втоми; нечасто – підвищення температури тіла.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження ваги (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена: Порушення
з боку імунної системи
Анафілактичні реакції, синдром, подібний до сироваткової хвороби.
Порушення з боку органу зору.
Затуманювання зору, зниження гостроти зору.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Приглухуватість, порушення слуху.
Порушення з боку судин
Васкул.
Порушення з боку нервової системи
Втрата нюху, у тому числі на тривалий період, зниження нюху.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Панкреатит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Рабдоміоліз.
Загальні розлади
Грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані
Підвищення активності креатинфосфокінази у сироватці крові.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове припинення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву захворювання.
До початку застосування тербінафіну у таблетках необхідно провести аналіз функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування негайно має бути припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають препарат, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому препарату таких симптомів як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал . У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки.
Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну.
При застосуванні препарату у таблетках відзначалися вкрай рідкісні зміни клітинного складу крові (нейтропепія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, за необхідності, про припинення терапії препаратом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання.
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Бажано приймати препарат одночасно. Тривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання.
Дорослі
250 мг один раз на добу.
Інфекції шкірних покривів
Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше, ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування.
Інфекції волосся та волосистої частини голови
Рекомендована тривалість лікування: мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.
Оніхомікоз
Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків досить 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Застосування у дітей
Дані застосування препарату у дітей віком до 3 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) відсутні. Застосування препарату для лікування у дітей з масою тіла менше 20 кг не рекомендується через неможливість адекватного підбору дози. Застосування у дітей віком від 3 до 12 років при масі тіла більше 20 кг доцільно лише у тому випадку, коли позитивний очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик розвитку побічної дії. Тривалість лікування та дози залежать від маси тіла дитини. У дітей віком від 3 років препарат призначають 1 раз на добу. Разова доза становить: для дітей із масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг; понад 40 кг – 250 мг.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Немає підстав припускати, що для пацієнтів похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт, Ламизил таб 250мг 14 шт Ламизил таб 250мг 14 шт, Ламикан таб 250 мг 14 шт Ламикан таб 250 мг 14 шт, Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт, Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт Тербинафин таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс, Тербинафин таб 250 мг 14 шт Тербинафин таб 250 мг 14 шт, Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма, Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 28 шт Тербинафин таб 250мг 28 шт, Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 30 шт Тербинафин таб 250мг 30 шт, Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс, Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт, Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 14шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 14шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт, Экзитер таб 250мг 14 шт Экзитер таб 250мг 14 шт, Экзифин таб 250мг 16 шт Экзифин таб 250мг 16 шт.
Пока нет комментариев