Тербинафин таб 250 мг 14 шт
Топ продаж
Суперцена
Тербинафин таблетки 250 мг 14 штук - це протигрибковий засіб, який ефективно бореться з різними видами грибків, включаючи дерматофіти та дріжджові грибки. Прийом таблеток забезпечує фунгіцидну дію в шкірі, волоссі та нігтях. Препарат метаболізується швидко і виводиться переважно нирками. При застосуванні у пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок та захворюваннями печінки, рекомендується звернутися до лікаря для коригування дози.
Тербинафин таб 250 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафіну гідрохлорид 281,0 мг, у перерахуванні на тербінафін 250,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (цукор молочний) – 102,8 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію тип А – 25,8 мг, гіпромелоза – 12,9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,2 мг, магнію стеарат – 4,3 мг.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку та з фаскою з двох боків.
Форма випуску:
Пігулки 250 мг.
По 3, 4, 5, 7, 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропі -Повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента препарату;
-Період грудного вигодовування;
-Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
-Діти молодше 3-х років, з масою тіла до 20 кг для даного дозування;
-хронічне або активне захворювання печінки;
-Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в плазмі більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене.
Дозування250 мг
Показання до застосування-Оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами;
-мікози волосистої частини голови;
-Грибкові інфекції шкіри – лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, а також дріжджових інфекцій шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін.
Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів-індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Тербінафін може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього.
Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%.
Флуконазол збільшує Сmax та AUC тербінафіну на 52% та 69% відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону.
Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин підвищує кліренс тербінафіну на 100%.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби
У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати класу (IA, IB,1C , галоперидол) та інгібітори моноаміноксидази В типу (селегінін), - у тому випадку, якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%.
У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфану у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього.
Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%.
При одночасному застосуванні з варфарином відмічені рідкісні випадки зміни МНО та/або протромбінового часу.
Лікарські взаємодії, що не мають або незначно впливають
Результати досліджень, проведених in vitro та у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, терфенадину, триазоламу, толбутаміду або пероральних контрацептивів) які метаболізуються за участю CYP2D6.
Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину.
Тербінафін не впливає на фармакокінетику флуконазолу.
Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном.
Є повідомлення про декілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймали препарат спільно з пероральними контрацептивами, хоча частота цих порушень не перевищує середню частоту таких порушень у пацієнток, які приймають лише пероральні контрацептиви.
Тербінафін може зменшувати концентрацію у плазмі крові або вираженість клінічних ефектів наступних препаратів.
Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.
Взаємодія з продуктами харчування та напоями
Продукти харчування незначно впливають на біодоступність тербінафіну (збільшення AUC <20%), що не потребує зміни дози препарату.
ПередозуванняЄ повідомлення про декілька випадків передозування (прийнята доза тербінафіну склала до 5 г), при яких відзначалися головний біль, запаморочення, нудота, біль в епігастральній ділянці, прискорене сечовипускання, висипання. Рекомендоване у разі передозування лікування включає заходи щодо виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: Протигрибковий
засіб . Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans), Microsporum (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, C. albicans) та Malassezia.
У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому P450), специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостерину, внутрішньоклітинного накопичення сквалену та гіб.
При застосуванні препарату внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакокінетика:
Після внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (>70%), абсолютна біодоступність - близько 50% (ефект "першого проходження"). Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг максимальна концентрація в плазмі (Cmax) – 1,3 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації (TCmax) – 1,5 год. порівняно з одноразовим прийомом; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшилася в 2.3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози Тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно. Зв'язок із білками плазми – 99%. Тербінафін швидко проникає у дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно нирками. Багаторазове застосування тербінафіну, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі, супроводжується трифазним виведенням із кінцевим періодом напіввиведення близько 16,5 діб. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі залежно від віку. У фармакокінетичних дослідженнях у пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <50 мл/хв) та із захворюваннями печінки була показана можливість зниження кліренсу препарату на 50%.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок дуже обмежений, не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому жінки, які отримують препарат Тербінафін внутрішньо, не повинні продовжувати грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПрепарат загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер.
Оцінюючи частоти побічних ефектів використані такі градації: «дуже часто» (>1/10), «часто» (>1/100 <1/10), «нечасто» (>1/1000 <1/100), « рідко» (>1/10000 <1/1000), «дуже рідко» (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
-Порушення з боку системи кровотворення: нечасто – анемія, дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
-Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення).
-Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їхньої втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування); нечасто – парестезії, гіпестезії. Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату спостерігалося виснаження.
-Порушення психіки: часто – депресія; нечасто – тривожність.
-Порушення органу зору: нечасто – порушення зору.
-Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – шум у вухах.
-Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у т.ч. печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або вимагають трансплантації печінки; в більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.
-Порушення з боку травної системи: дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання, кропив'янка, нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обостр.
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – артралгія, міалгія.
-загальні розлади: часто - почуття втоми; Нечасто – підвищення температури тіла.
-Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження маси тіла (вторинно до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена: -Порушення
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби.
-Порушення з боку органу зору: затуманювання зору, зниження гостроти зору.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (висипання, набряки, лихоманка, та збільшення лімфатичних вузлів).
-Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: приглухуватість, порушення слуху.
-Порушення з боку судин: васкуліт.
-Порушення з боку нервової системи: втрата нюху, у тому числі на тривалий період, зниження нюху.
-Порушення з боку системи травлення: панкреатит.
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рабдоміоліз.
-Загальні розлади: грипоподібний синдром.
-Порушення з боку крові та лімфатичної системи: анемія.
-Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності креатинфосфокінази у плазмі крові.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву.
Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до тербінафіну.
До початку застосування препарату Тербінафін у таблетках необхідно провести контроль показників функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування препаратом Тербінафін має бути негайно припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають препарат Тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому препарату таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, відчуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату пацієнтами з пригніченням кістковомозкового кровотворення, шкірним червоним вовчаком або системним червоним вовчаком.
Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну.
При застосуванні тербінафіну спостерігалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, за необхідності, про припинення терапії препаратом Тербінафін.
Оскільки застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в плазмі понад 300 мкмоль/л) недостатньо вивчене, препарат Тербінафін не рекомендується застосовувати у даної категорії пацієнтів. За наявності у пацієнта в анамнезі псоріазу слід обережно застосовувати препарат Тербінафін, оскільки є дані про випадки загострення хвороби.
Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії.
При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластин при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів і оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, що переважно метаболізуються за участю цього ізоферменту (трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати класу (IA, інгібітори моноаміноксидази (В типу) у випадку,
При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Вплив тербінафіну на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом пацієнтам не слід керувати автотранспортом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 25С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовується внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи водою. Бажано застосовувати препарат одночасно. Тривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання.
Дорослі
250 мг один раз на добу.
Інфекції шкірних покривів
Рекомендована тривалість лікування: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток): 2-6 тижнів.
Дерматомікоз тулуба, гомілок: 2-4 тижні.
Кандидоз шкіри: 2-4 тижні.
Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше, ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування.
Інфекції волосся та волосистої частини голови
Рекомендована тривалість лікування:
Мікоз волосистої частини голови: 4 тижні;
Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.
Оніхомікоз
Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків достатньо 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Застосування у дітей
У дітей старше 3-х років та масою тіла понад 20 кг препарат застосовують 1 раз на добу. Разова доза залежить від маси тіла та становить: для дітей масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); понад 40 кг – 250 мг.
Застосування у осіб похилого віку
Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Тербинафин таб 250 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафіну гідрохлорид 281,0 мг, у перерахуванні на тербінафін 250,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (цукор молочний) – 102,8 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію тип А – 25,8 мг, гіпромелоза – 12,9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,2 мг, магнію стеарат – 4,3 мг.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку та з фаскою з двох боків.
Форма випуску:
Пігулки 250 мг.
По 3, 4, 5, 7, 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропі -Повернути», або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента препарату;
-Період грудного вигодовування;
-Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
-Діти молодше 3-х років, з масою тіла до 20 кг для даного дозування;
-хронічне або активне захворювання печінки;
-Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в плазмі більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене.
Дозування250 мг
Показання до застосування-Оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами;
-мікози волосистої частини голови;
-Грибкові інфекції шкіри – лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, а також дріжджових інфекцій шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін.
Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів-індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Тербінафін може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього.
Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%.
Флуконазол збільшує Сmax та AUC тербінафіну на 52% та 69% відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону.
Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин підвищує кліренс тербінафіну на 100%.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби
У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати класу (IA, IB,1C , галоперидол) та інгібітори моноаміноксидази В типу (селегінін), - у тому випадку, якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%.
У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфану у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього.
Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%.
При одночасному застосуванні з варфарином відмічені рідкісні випадки зміни МНО та/або протромбінового часу.
Лікарські взаємодії, що не мають або незначно впливають
Результати досліджень, проведених in vitro та у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, терфенадину, триазоламу, толбутаміду або пероральних контрацептивів) які метаболізуються за участю CYP2D6.
Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину.
Тербінафін не впливає на фармакокінетику флуконазолу.
Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном.
Є повідомлення про декілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймали препарат спільно з пероральними контрацептивами, хоча частота цих порушень не перевищує середню частоту таких порушень у пацієнток, які приймають лише пероральні контрацептиви.
Тербінафін може зменшувати концентрацію у плазмі крові або вираженість клінічних ефектів наступних препаратів.
Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.
Взаємодія з продуктами харчування та напоями
Продукти харчування незначно впливають на біодоступність тербінафіну (збільшення AUC <20%), що не потребує зміни дози препарату.
ПередозуванняЄ повідомлення про декілька випадків передозування (прийнята доза тербінафіну склала до 5 г), при яких відзначалися головний біль, запаморочення, нудота, біль в епігастральній ділянці, прискорене сечовипускання, висипання. Рекомендоване у разі передозування лікування включає заходи щодо виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: Протигрибковий
засіб . Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans), Microsporum (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, C. albicans) та Malassezia.
У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому P450), специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостерину, внутрішньоклітинного накопичення сквалену та гіб.
При застосуванні препарату внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакокінетика:
Після внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (>70%), абсолютна біодоступність - близько 50% (ефект "першого проходження"). Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг максимальна концентрація в плазмі (Cmax) – 1,3 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації (TCmax) – 1,5 год. порівняно з одноразовим прийомом; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшилася в 2.3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози Тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно. Зв'язок із білками плазми – 99%. Тербінафін швидко проникає у дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно нирками. Багаторазове застосування тербінафіну, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі, супроводжується трифазним виведенням із кінцевим періодом напіввиведення близько 16,5 діб. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі залежно від віку. У фармакокінетичних дослідженнях у пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <50 мл/хв) та із захворюваннями печінки була показана можливість зниження кліренсу препарату на 50%.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок дуже обмежений, не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому жінки, які отримують препарат Тербінафін внутрішньо, не повинні продовжувати грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПрепарат загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер.
Оцінюючи частоти побічних ефектів використані такі градації: «дуже часто» (>1/10), «часто» (>1/100 <1/10), «нечасто» (>1/1000 <1/100), « рідко» (>1/10000 <1/1000), «дуже рідко» (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
-Порушення з боку системи кровотворення: нечасто – анемія, дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
-Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення).
-Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їхньої втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування); нечасто – парестезії, гіпестезії. Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату спостерігалося виснаження.
-Порушення психіки: часто – депресія; нечасто – тривожність.
-Порушення органу зору: нечасто – порушення зору.
-Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – шум у вухах.
-Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у т.ч. печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або вимагають трансплантації печінки; в більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.
-Порушення з боку травної системи: дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання, кропив'янка, нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обостр.
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – артралгія, міалгія.
-загальні розлади: часто - почуття втоми; Нечасто – підвищення температури тіла.
-Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження маси тіла (вторинно до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена: -Порушення
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби.
-Порушення з боку органу зору: затуманювання зору, зниження гостроти зору.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (висипання, набряки, лихоманка, та збільшення лімфатичних вузлів).
-Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: приглухуватість, порушення слуху.
-Порушення з боку судин: васкуліт.
-Порушення з боку нервової системи: втрата нюху, у тому числі на тривалий період, зниження нюху.
-Порушення з боку системи травлення: панкреатит.
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рабдоміоліз.
-Загальні розлади: грипоподібний синдром.
-Порушення з боку крові та лімфатичної системи: анемія.
-Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності креатинфосфокінази у плазмі крові.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву.
Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до тербінафіну.
До початку застосування препарату Тербінафін у таблетках необхідно провести контроль показників функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування препаратом Тербінафін має бути негайно припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають препарат Тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому препарату таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, відчуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату пацієнтами з пригніченням кістковомозкового кровотворення, шкірним червоним вовчаком або системним червоним вовчаком.
Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну.
При застосуванні тербінафіну спостерігалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, за необхідності, про припинення терапії препаратом Тербінафін.
Оскільки застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в плазмі понад 300 мкмоль/л) недостатньо вивчене, препарат Тербінафін не рекомендується застосовувати у даної категорії пацієнтів. За наявності у пацієнта в анамнезі псоріазу слід обережно застосовувати препарат Тербінафін, оскільки є дані про випадки загострення хвороби.
Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії.
При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластин при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів і оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, що переважно метаболізуються за участю цього ізоферменту (трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати класу (IA, інгібітори моноаміноксидази (В типу) у випадку,
При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Вплив тербінафіну на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом пацієнтам не слід керувати автотранспортом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 25С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовується внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи водою. Бажано застосовувати препарат одночасно. Тривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання.
Дорослі
250 мг один раз на добу.
Інфекції шкірних покривів
Рекомендована тривалість лікування: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток): 2-6 тижнів.
Дерматомікоз тулуба, гомілок: 2-4 тижні.
Кандидоз шкіри: 2-4 тижні.
Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше, ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування.
Інфекції волосся та волосистої частини голови
Рекомендована тривалість лікування:
Мікоз волосистої частини голови: 4 тижні;
Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.
Оніхомікоз
Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків достатньо 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Застосування у дітей
У дітей старше 3-х років та масою тіла понад 20 кг препарат застосовують 1 раз на добу. Разова доза залежить від маси тіла та становить: для дітей масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); понад 40 кг – 250 мг.
Застосування у осіб похилого віку
Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тербинафин таб 250 мг 14 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тербинафин таб 250 мг 14 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тербинафин таб 250 мг 14 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт, Ламизил таб 250мг 14 шт Ламизил таб 250мг 14 шт, Ламикан таб 250 мг 14 шт Ламикан таб 250 мг 14 шт, Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт, Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт Тербинафин таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс, Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма, Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма, Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 28 шт Тербинафин таб 250мг 28 шт, Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 30 шт Тербинафин таб 250мг 30 шт, Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс, Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт, Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 14шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 14шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт, Экзитер таб 250мг 14 шт Экзитер таб 250мг 14 шт, Экзифин таб 250мг 16 шт Экзифин таб 250мг 16 шт.
Пока нет комментариев