Тардиферон таб 80 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Тардиферон таблетки містять залізо, яке є необхідним для синтезу гемоглобіну та еритропоезу. Абсорбція заліза відбувається головним чином у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі худої кишки. Комбінація сульфату заліза та допоміжних речовин сприяє поступовому вивільненню заліза. Недостаток заліза може бути заповнений за допомогою Тардиферону, який має безперервну дію та зменшує ризик порушення абсорбції заліза. Елімінація заліза здійснюється через шлунково-кишковий тракт, сечостатеві шляхи та шкіру.
Тардиферон таб 80 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: Заліза сульфат 247,25 мг, в перерахунку на залізо (II) 80,00 мг Допоміжні
речовини:
Мальтодекстрин 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 38,50 мг [2:0,2:1] (30 % водна дисперсія) 5,85 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер [2:0,1:1] (30 % водна дисперсія) 13,70 мг, триетилцитрат 3, 90 мг, тальк 7,80 мг, гліцерил дибегенат 8,00 мг, вода очищена (видаляється в ході технологічного процесу);
Плівкова оболонка: Sepifilm® LP010* 22,2868 мг, триетилцитрат 0,20 мг, заліза оксид червоний 0,191 мг, заліза оксид жовтий 0,1302 мг, титану діоксид 1,692 мг, вода очищена (видаляється в ході технологічного процесу).
*Склад Sepifilm® LP010: метилгідроксипропілцелюлоза (гіпромелоза) - 75 – 85 %; мікрокристалічна целюлоза – 5 – 15 %; стеаринова кислота - 8 – 12 %
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору; на поперечному розрізі ядро сірувато-білого кольору із вкрапленнями жовтого та білого кольорів.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 80 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад»;
Підвищений вміст заліза в організмі, зокрема, анемія з нормальним або високим рівнем заліза (таласемія, рефрактерна анемія, апластична анемія);
Дитячий вік віком до 6 років.
З обережністю
Через ризик утворення виразок у порожнині рота та зміни кольору зубів таблетку не можна розсмоктувати, розжовувати чи тримати у роті. Слід ковтати таблетку цілком, запиваючи водою.
Дозування80 мг
Показання до застосуванняПрепарат Тардіферон® показаний до застосування у дорослих та дітей віком від 6 років.
• Лікування залізодефіцитної анемії;
• Профілактика залізодефіцитних станів у період вагітності за недостатнього надходження заліза з їжею.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНерекомендовані комбінації:
Залізо (солі заліза) (ін'єкційне введення): ліпотімія (короткочасна втрата свідомості, непритомність), шок, зумовлений швидким вивільненням заліза з його комплексної форми та насиченням трансферину.
Комбінації, які слід брати до уваги:
Ацетогідроксамова кислота: зниження всмоктування обох препаратів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук).
Комбінації, що вимагають запобіжних заходів:
• Антибіотики тетрациклінового ряду (тетрациклін, доксициклін, міноциклін) для прийому внутрішньо: зниження всмоктування тетрациклінів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук);
• Слід уникати одночасного прийому солей заліза та антибіотиків тетрациклінового ряду (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Бісфосфонати: зниження всмоктування бісфосфонатів у шлунково-кишковому тракті у зв'язку з утворенням погано абсорбованих сполук;
• слід уникати одночасного прийому солей заліза та бісфосфонатів (інтервал між прийомом цих препаратів, по можливості, повинен становити мінімум 30 хвилин, а в деяких випадках – до 2 годин і більше, залежно від типу бісфосфонату);
• Кальцій: зниження всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Не слід приймати солі заліза разом із препаратами кальцію або харчовими продуктами з високим вмістом кальцію;
• Ентакапон: зниження всмоктування ентакапону та заліза у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук). Слід уникати одночасного прийому солей заліза та ентакапону (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Фторхінолони: зниження всмоктування фторхінолонів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук). Слід уникати одночасного прийому солей заліза та фторхінолонів (по можливості рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Тиреоїдні гормони: зниження всмоктування тиреоїдних гормонів у шлунково-кишковому тракті. Слід уникати одночасного прийому солей заліза та тиреоїдних гормонів (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Леводопа, метилдопа: зниження всмоктування похідних дофаміну у шлунково-кишковому тракті. Не слід приймати солі заліза разом з метилдопою та леводопою (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Пеніциламін: зниження всмоктування пеніциламіну у шлунково-кишковому тракті. Слід уникати одночасного прийому солей заліза та пеніциламіну (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Цинк, стронцій: зниження всмоктування цинку та стронцію у шлунково-кишковому тракті. Не слід приймати солі заліза разом із препаратами цинку та стронцію (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Магнію, алюмінію та кальцію солі, оксиди та гідроксиди (антациди): зниження всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід уникати одночасного прийому солей заліза та антацидів (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Колестирамін: зниження всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід приймати солі заліза за 1-2 години до прийому колестіраміну або через 4-6 годин після.
Інші види взаємодії:
Фітинова кислота (міститься у крупах із цільнозернових злаків), поліфеноли (чай, кава, червоне вино), кальцій (молоко, молочні продукти) та білок (яйця) знижують всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід дотримуватись інтервалу між прийомом солей заліза та вказаних продуктів харчування (наприклад, 2 години).
ПередозуванняПередозування можливе прийому великих доз препаратів заліза. Токсичною вважається доза понад 20-30 мг елементарного заліза на кг ваги пацієнта. Доза понад 60 мг/кг має системну токсичну дію. Інтоксикація у дорослих можлива після прийому заліза сульфату у дозі понад 10 г/добу (понад 40 таблеток препарату Тардіферон® на добу). Тяжка інтоксикація у дітей можлива після прийому заліза сульфату в дозі 2 г/добу (близько 8 таблеток препарату Тардіферон® на добу). У дітей інтоксикація солями заліза за несвоєчасної медичної допомоги може призвести до смерті. Препарати заліза повинні зберігатися у недоступному для дітей місці! Симптоми гострого передозування:
Гостро передозування солями заліза може протікати в кілька етапів. Виділено 5 фаз інтоксикації, проте швидкість появи симптоматики у різних хворих може не збігатися:
• I фаза (проявляється в період від 30 хвилин до 3-6 годин після прийому внутрішньо): характерні біль у животі, нудота, блювання темно забарвленим вмістом шлунка з домішкою крові, діарея, мелена (дьогтеподібний кал чорного кольору). До таких місцевих проявів токсичності можуть приєднатися водно-електролітні порушення: виразка, набряк, запалення всіх шарів кишкової стінки; у тяжких випадках можливий некроз тонкої кишки. Шлунково-кишкова кровотеча може спричинити нестабільність гемодинаміки, можливий розвиток серцевої недостатності, сонливості, пригнічення центральної нервової системи аж до коми. Можливий розвиток гіперглікемії, метаболічного ацидозу та гіпервентиляції;
• II фаза (проявляється через 12-24 години після прийому внутрішньо): тимчасове покращення стану, клінічна стабілізація;
• III фаза (проявляється в період від 4 годин до 4 днів після прийому внутрішньо): стадія системної токсичності при тяжкому отруєнні – артеріальна гіпотензія, тахікардія, судоми, кома, посилення метаболічного ацидозу, гіповолемічний шок, ниркова недостатність, дихальна недостатність, порушення функції печінки , порушення згортання крові;
• IV фаза (проявляється в період від 24 годин до 4 днів після прийому внутрішньо): можливий розвиток гострої печінкової недостатності, коми, порушень згортання крові, жовтяниці;
• V фаза (проявляється в період від 2 до 7 тижнів після вживання): можуть спостерігатися симптоми непрохідності кишечника, що обумовлено утворенням стриктур; можливе блювання, викликане обструкцією вихідного отвору шлунка.
У разі підозри на
передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою! З метою запобігання або зменшення подальшої абсорбції заліза слід вжити таких заходів:
- у перші години після передозування слід викликати блювання;
- промивання шлунка 1% розчином бікарбонату натрію (харчової соди);
- Необхідне постійне спостереження за пацієнтом у зв'язку з можливістю попадання блювотних мас у дихальні шляхи;
- для швидшого спорожнення кишечника у дорослих можливе застосування водного розчину сорбіту або манітолу;
- Не слід застосовувати проносні засоби у дітей молодшого віку через небезпеку діареї.
Доцільним є застосування хелатоутворюючих речовин, найбільш специфічним з яких є дефероксамін, особливо в тих випадках, коли рівень заліза в сироватці крові перевищує 5 мкг/мл. Лікування проводять відповідно до рекомендацій, викладених в інструкції з медичного застосування лікарського препарату, що містить дефероксамін.
Шоковий стан, дегідратація, кислотно-лужні порушення та інші можливі стани мають бути усунені відповідним терапевтичним методом.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат
Код АТХ: В03АА07
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Залізо є центральним атомом гему, іони заліза є компонентом гемоглобіну, а також беруть участь в еритропоезі.
Фармакодинамічні ефекти:
Основна відмінність заліза від інших мікроелементів полягає в тому, що його баланс в організмі регулюється лише його абсорбцією, оскільки фізіологічний механізм виведення заліза в людини відсутній. Абсорбція сульфату заліза (FeSO4) здійснюється за участю транспортера металів (DMT1) у проксимальній частині тонкого кишечника (дванадцятипалій кишці та проксимальній частині худої кишки).
Абсорбція: Абсорбція
заліза є активним процесом, що відбувається, головним чином, у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі худої кишки. Комбінація сульфату заліза та допоміжних речовин сприяє безперервному та поступовому вивільненню заліза. При зменшенні запасів заліза абсорбція збільшується, коли рівень заліза в організмі достатній – зменшується. Вживання певних продуктів харчування або напоїв, а також супутній прийом деяких лікарських препаратів може спричинити порушення абсорбції заліза (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Розподіл:
Основні запаси заліза в організмі зосереджені в кістковому мозку (в еритробластах), еритроцитах, печінці та селезінці. Транспортним білком крові трансферрин залізо переноситься в кістковий мозок, де воно використовується для синтезу гемоглобіну.
Біотрансформація:
Іони заліза не метаболізуються.
Елімінація:
Механізм активної екскреції заліза відсутня. Середня швидкість екскреції заліза у здорових людей оцінюється лише на рівні 0,8-1 мг/сутки. Виведення заліза в основному здійснюється через шлунково-кишковий тракт (десквамація ентероцитів, розпад гему при екстравазації еритроцитів), сечостатеві шляхи та шкіру. Надлишок заліза в системі травлення виводиться з калом.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Є обмежені дані про застосування препаратів заліза в першому триместрі вагітності та їх вплив на ризик вад розвитку. У ході клінічних досліджень не виявлено жодних даних, що свідчать про те, що прийом препаратів заліза під час вагітності впливає на масу плода при народженні, ризик передчасних пологів та частоту смертності немовлят. Дослідження на тваринах не виявили ознак репродуктивної токсичності. Отже, солі заліза можуть застосовуватись під час вагітності, якщо це необхідно. За наявності клінічних показань препарат Тардіферон можна застосовувати протягом усього терміну вагітності відповідно до рекомендацій, викладених у даній інструкції.
Грудне годування:
У невеликих кількостях залізо є у грудному молоці. Його концентрація не залежить від раціону матері-годувальниці. Отже, будь-якого впливу на новонароджених чи немовлят не очікується. За наявності клінічних показань препарат Тардіферон можна застосовувати в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (поодинокі повідомлення, виходячи з наявних даних оцінити частоту неможливо).
Порушення з боку імунної системи: частота невідома; реакції гіперчутливості, кропив'янка.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-набряк гортані; частота невідома - * некроз бронхів, * Легенева гранульома, * Бронхостеноз, * Виразка глотки.
Шлунково-кишкові порушення: часто-запор, діарея, здуття живота, біль у животі, зміна кольору калу, нудота; нечасто-порушення випорожнень, диспепсія, блювання, гастрит; частота невідома - *, ** зміна кольору зубів, ** виразки в порожнині рота, * ураження стравоходу, * виразка стравоходу, шлунково-кишковий меланоз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-шкірний свербіж, еритематозна шкірна висипка.
* Небажані реакції спостерігалися у осіб похилого віку та пацієнтів з порушенням ковтальної функції при попаданні таблетки в дихальні шляхи; ** Небажані реакції спостерігалися при розжовуванні або розсмоктуванні таблетки.
Інші особливі популяції:
Згідно з літературними даними, спостерігалися поодинокі випадки коричнево-чорної пігментації слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (псевдомеланоз/меланоз) у літніх пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок, діабетом та/або гіпертонією, які отримували препарати заліза (див. розділ “Особливі вказівки”).
особливі вказівкиПеред початком застосування препарату Тардіферон ® необхідне визначення вмісту заліза та феритину у сироватці крові.
У період застосування препарату може спостерігатися темне фарбування стільця, що обумовлено виведенням невсмоктаного заліза і не має клінічного значення. Бензидинова проба (аналіз калу на приховану кров) може показати хибнопозитивний результат.
Залізодефіцитні стани, зумовлені запальними синдромами, не піддаються лікуванню залізними препаратами.
При лікуванні залізодефіцитного стану необхідно по можливості лікувати причину його виникнення.
Попадання таблеток, що містять сульфат заліза, у дихальні шляхи може спричинити некроз слизової оболонки бронхів, що, у свою чергу, може призвести до кашлю, кровохаркання, стенозу бронхів та/або розвитку легеневої інфекції. У пацієнтів з порушенням ковтання застосування таблеток, що містять сульфат заліза, допускається лише після ретельної оцінки ризиків, пов'язаних із потраплянням таблетки до дихальних шляхів. При підозрі на потрапляння пігулки до дихальних шляхів необхідно звернутися до лікаря! Згідно з опублікованими даними, спостерігалися поодинокі випадки чорної або коричневої пігментації слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (псевдомеланоз/меланоз) у пацієнтів похилого віку з хронічними захворюваннями нирок, діабетом та/або гіпертензією, які отримували препарати заліза.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Випадків впливу препарату на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються) не виявлено.
Умови зберіганняЗберігати при температурі 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиСпосіб застосування:
Всередину. Таблетку проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Чи не розжовувати, не розсмоктувати і не тримати таблетку в роті! Залежно від шлунково-кишкової переносимості препарат приймають до або під час їди.
Режим дозування:
Лікування залізодефіцитної анемії:
Дорослі та діти віком від 10 років: 1-2 таблетки (еквівалентно 80 - 160 мг Fe2+) на добу;
Діти віком від 6 до 10 років: 1 таблетка (еквівалентно 80 мг Fe2+) на добу.
Тривалість лікування становить 3-6 місяців, залежно від вираженості дефіциту заліза. При необхідності тривалість лікування може бути збільшена.
Після трьох місяців застосування препарату рекомендується провести оцінку ефективності лікування: оцінити ступінь корекції анемії (рівень гемоглобіну [Hb] та середній обсяг еритроцитів [MCV]) та відновлення запасів заліза (рівень сироваткового феритину, сироваткового трансферину та коефіцієнт насичення трансферину).
Профілактика дефіциту заліза в період вагітності:
По 1 таблетці (еквівалентно 80 мг Fe2+) 1 раз на добу або 1 раз на 2 доби у другому та третьому триместрах вагітності (тобто, починаючи з 4-го місяця вагітності).
Пацієнти похилого віку:
Корекція режиму дозування не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Корекція режиму дозування не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Корекція режиму дозування не потрібна.
Діти:
Препарат Тардіферон протипоказаний у дітей віком до 6 років (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Тардиферон таб 80 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: Заліза сульфат 247,25 мг, в перерахунку на залізо (II) 80,00 мг Допоміжні
речовини:
Мальтодекстрин 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 38,50 мг [2:0,2:1] (30 % водна дисперсія) 5,85 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер [2:0,1:1] (30 % водна дисперсія) 13,70 мг, триетилцитрат 3, 90 мг, тальк 7,80 мг, гліцерил дибегенат 8,00 мг, вода очищена (видаляється в ході технологічного процесу);
Плівкова оболонка: Sepifilm® LP010* 22,2868 мг, триетилцитрат 0,20 мг, заліза оксид червоний 0,191 мг, заліза оксид жовтий 0,1302 мг, титану діоксид 1,692 мг, вода очищена (видаляється в ході технологічного процесу).
*Склад Sepifilm® LP010: метилгідроксипропілцелюлоза (гіпромелоза) - 75 – 85 %; мікрокристалічна целюлоза – 5 – 15 %; стеаринова кислота - 8 – 12 %
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору; на поперечному розрізі ядро сірувато-білого кольору із вкрапленнями жовтого та білого кольорів.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 80 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад»;
Підвищений вміст заліза в організмі, зокрема, анемія з нормальним або високим рівнем заліза (таласемія, рефрактерна анемія, апластична анемія);
Дитячий вік віком до 6 років.
З обережністю
Через ризик утворення виразок у порожнині рота та зміни кольору зубів таблетку не можна розсмоктувати, розжовувати чи тримати у роті. Слід ковтати таблетку цілком, запиваючи водою.
Дозування80 мг
Показання до застосуванняПрепарат Тардіферон® показаний до застосування у дорослих та дітей віком від 6 років.
• Лікування залізодефіцитної анемії;
• Профілактика залізодефіцитних станів у період вагітності за недостатнього надходження заліза з їжею.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНерекомендовані комбінації:
Залізо (солі заліза) (ін'єкційне введення): ліпотімія (короткочасна втрата свідомості, непритомність), шок, зумовлений швидким вивільненням заліза з його комплексної форми та насиченням трансферину.
Комбінації, які слід брати до уваги:
Ацетогідроксамова кислота: зниження всмоктування обох препаратів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук).
Комбінації, що вимагають запобіжних заходів:
• Антибіотики тетрациклінового ряду (тетрациклін, доксициклін, міноциклін) для прийому внутрішньо: зниження всмоктування тетрациклінів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук);
• Слід уникати одночасного прийому солей заліза та антибіотиків тетрациклінового ряду (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Бісфосфонати: зниження всмоктування бісфосфонатів у шлунково-кишковому тракті у зв'язку з утворенням погано абсорбованих сполук;
• слід уникати одночасного прийому солей заліза та бісфосфонатів (інтервал між прийомом цих препаратів, по можливості, повинен становити мінімум 30 хвилин, а в деяких випадках – до 2 годин і більше, залежно від типу бісфосфонату);
• Кальцій: зниження всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Не слід приймати солі заліза разом із препаратами кальцію або харчовими продуктами з високим вмістом кальцію;
• Ентакапон: зниження всмоктування ентакапону та заліза у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук). Слід уникати одночасного прийому солей заліза та ентакапону (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Фторхінолони: зниження всмоктування фторхінолонів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук). Слід уникати одночасного прийому солей заліза та фторхінолонів (по можливості рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Тиреоїдні гормони: зниження всмоктування тиреоїдних гормонів у шлунково-кишковому тракті. Слід уникати одночасного прийому солей заліза та тиреоїдних гормонів (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Леводопа, метилдопа: зниження всмоктування похідних дофаміну у шлунково-кишковому тракті. Не слід приймати солі заліза разом з метилдопою та леводопою (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Пеніциламін: зниження всмоктування пеніциламіну у шлунково-кишковому тракті. Слід уникати одночасного прийому солей заліза та пеніциламіну (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Цинк, стронцій: зниження всмоктування цинку та стронцію у шлунково-кишковому тракті. Не слід приймати солі заліза разом із препаратами цинку та стронцію (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Магнію, алюмінію та кальцію солі, оксиди та гідроксиди (антациди): зниження всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід уникати одночасного прийому солей заліза та антацидів (по можливості рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом цих препаратів більше 2 годин);
• Колестирамін: зниження всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід приймати солі заліза за 1-2 години до прийому колестіраміну або через 4-6 годин після.
Інші види взаємодії:
Фітинова кислота (міститься у крупах із цільнозернових злаків), поліфеноли (чай, кава, червоне вино), кальцій (молоко, молочні продукти) та білок (яйця) знижують всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід дотримуватись інтервалу між прийомом солей заліза та вказаних продуктів харчування (наприклад, 2 години).
ПередозуванняПередозування можливе прийому великих доз препаратів заліза. Токсичною вважається доза понад 20-30 мг елементарного заліза на кг ваги пацієнта. Доза понад 60 мг/кг має системну токсичну дію. Інтоксикація у дорослих можлива після прийому заліза сульфату у дозі понад 10 г/добу (понад 40 таблеток препарату Тардіферон® на добу). Тяжка інтоксикація у дітей можлива після прийому заліза сульфату в дозі 2 г/добу (близько 8 таблеток препарату Тардіферон® на добу). У дітей інтоксикація солями заліза за несвоєчасної медичної допомоги може призвести до смерті. Препарати заліза повинні зберігатися у недоступному для дітей місці! Симптоми гострого передозування:
Гостро передозування солями заліза може протікати в кілька етапів. Виділено 5 фаз інтоксикації, проте швидкість появи симптоматики у різних хворих може не збігатися:
• I фаза (проявляється в період від 30 хвилин до 3-6 годин після прийому внутрішньо): характерні біль у животі, нудота, блювання темно забарвленим вмістом шлунка з домішкою крові, діарея, мелена (дьогтеподібний кал чорного кольору). До таких місцевих проявів токсичності можуть приєднатися водно-електролітні порушення: виразка, набряк, запалення всіх шарів кишкової стінки; у тяжких випадках можливий некроз тонкої кишки. Шлунково-кишкова кровотеча може спричинити нестабільність гемодинаміки, можливий розвиток серцевої недостатності, сонливості, пригнічення центральної нервової системи аж до коми. Можливий розвиток гіперглікемії, метаболічного ацидозу та гіпервентиляції;
• II фаза (проявляється через 12-24 години після прийому внутрішньо): тимчасове покращення стану, клінічна стабілізація;
• III фаза (проявляється в період від 4 годин до 4 днів після прийому внутрішньо): стадія системної токсичності при тяжкому отруєнні – артеріальна гіпотензія, тахікардія, судоми, кома, посилення метаболічного ацидозу, гіповолемічний шок, ниркова недостатність, дихальна недостатність, порушення функції печінки , порушення згортання крові;
• IV фаза (проявляється в період від 24 годин до 4 днів після прийому внутрішньо): можливий розвиток гострої печінкової недостатності, коми, порушень згортання крові, жовтяниці;
• V фаза (проявляється в період від 2 до 7 тижнів після вживання): можуть спостерігатися симптоми непрохідності кишечника, що обумовлено утворенням стриктур; можливе блювання, викликане обструкцією вихідного отвору шлунка.
У разі підозри на
передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою! З метою запобігання або зменшення подальшої абсорбції заліза слід вжити таких заходів:
- у перші години після передозування слід викликати блювання;
- промивання шлунка 1% розчином бікарбонату натрію (харчової соди);
- Необхідне постійне спостереження за пацієнтом у зв'язку з можливістю попадання блювотних мас у дихальні шляхи;
- для швидшого спорожнення кишечника у дорослих можливе застосування водного розчину сорбіту або манітолу;
- Не слід застосовувати проносні засоби у дітей молодшого віку через небезпеку діареї.
Доцільним є застосування хелатоутворюючих речовин, найбільш специфічним з яких є дефероксамін, особливо в тих випадках, коли рівень заліза в сироватці крові перевищує 5 мкг/мл. Лікування проводять відповідно до рекомендацій, викладених в інструкції з медичного застосування лікарського препарату, що містить дефероксамін.
Шоковий стан, дегідратація, кислотно-лужні порушення та інші можливі стани мають бути усунені відповідним терапевтичним методом.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Залізо препарат
Код АТХ: В03АА07
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Залізо є центральним атомом гему, іони заліза є компонентом гемоглобіну, а також беруть участь в еритропоезі.
Фармакодинамічні ефекти:
Основна відмінність заліза від інших мікроелементів полягає в тому, що його баланс в організмі регулюється лише його абсорбцією, оскільки фізіологічний механізм виведення заліза в людини відсутній. Абсорбція сульфату заліза (FeSO4) здійснюється за участю транспортера металів (DMT1) у проксимальній частині тонкого кишечника (дванадцятипалій кишці та проксимальній частині худої кишки).
Абсорбція: Абсорбція
заліза є активним процесом, що відбувається, головним чином, у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі худої кишки. Комбінація сульфату заліза та допоміжних речовин сприяє безперервному та поступовому вивільненню заліза. При зменшенні запасів заліза абсорбція збільшується, коли рівень заліза в організмі достатній – зменшується. Вживання певних продуктів харчування або напоїв, а також супутній прийом деяких лікарських препаратів може спричинити порушення абсорбції заліза (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Розподіл:
Основні запаси заліза в організмі зосереджені в кістковому мозку (в еритробластах), еритроцитах, печінці та селезінці. Транспортним білком крові трансферрин залізо переноситься в кістковий мозок, де воно використовується для синтезу гемоглобіну.
Біотрансформація:
Іони заліза не метаболізуються.
Елімінація:
Механізм активної екскреції заліза відсутня. Середня швидкість екскреції заліза у здорових людей оцінюється лише на рівні 0,8-1 мг/сутки. Виведення заліза в основному здійснюється через шлунково-кишковий тракт (десквамація ентероцитів, розпад гему при екстравазації еритроцитів), сечостатеві шляхи та шкіру. Надлишок заліза в системі травлення виводиться з калом.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Є обмежені дані про застосування препаратів заліза в першому триместрі вагітності та їх вплив на ризик вад розвитку. У ході клінічних досліджень не виявлено жодних даних, що свідчать про те, що прийом препаратів заліза під час вагітності впливає на масу плода при народженні, ризик передчасних пологів та частоту смертності немовлят. Дослідження на тваринах не виявили ознак репродуктивної токсичності. Отже, солі заліза можуть застосовуватись під час вагітності, якщо це необхідно. За наявності клінічних показань препарат Тардіферон можна застосовувати протягом усього терміну вагітності відповідно до рекомендацій, викладених у даній інструкції.
Грудне годування:
У невеликих кількостях залізо є у грудному молоці. Його концентрація не залежить від раціону матері-годувальниці. Отже, будь-якого впливу на новонароджених чи немовлят не очікується. За наявності клінічних показань препарат Тардіферон можна застосовувати в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (поодинокі повідомлення, виходячи з наявних даних оцінити частоту неможливо).
Порушення з боку імунної системи: частота невідома; реакції гіперчутливості, кропив'янка.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-набряк гортані; частота невідома - * некроз бронхів, * Легенева гранульома, * Бронхостеноз, * Виразка глотки.
Шлунково-кишкові порушення: часто-запор, діарея, здуття живота, біль у животі, зміна кольору калу, нудота; нечасто-порушення випорожнень, диспепсія, блювання, гастрит; частота невідома - *, ** зміна кольору зубів, ** виразки в порожнині рота, * ураження стравоходу, * виразка стравоходу, шлунково-кишковий меланоз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-шкірний свербіж, еритематозна шкірна висипка.
* Небажані реакції спостерігалися у осіб похилого віку та пацієнтів з порушенням ковтальної функції при попаданні таблетки в дихальні шляхи; ** Небажані реакції спостерігалися при розжовуванні або розсмоктуванні таблетки.
Інші особливі популяції:
Згідно з літературними даними, спостерігалися поодинокі випадки коричнево-чорної пігментації слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (псевдомеланоз/меланоз) у літніх пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок, діабетом та/або гіпертонією, які отримували препарати заліза (див. розділ “Особливі вказівки”).
особливі вказівкиПеред початком застосування препарату Тардіферон ® необхідне визначення вмісту заліза та феритину у сироватці крові.
У період застосування препарату може спостерігатися темне фарбування стільця, що обумовлено виведенням невсмоктаного заліза і не має клінічного значення. Бензидинова проба (аналіз калу на приховану кров) може показати хибнопозитивний результат.
Залізодефіцитні стани, зумовлені запальними синдромами, не піддаються лікуванню залізними препаратами.
При лікуванні залізодефіцитного стану необхідно по можливості лікувати причину його виникнення.
Попадання таблеток, що містять сульфат заліза, у дихальні шляхи може спричинити некроз слизової оболонки бронхів, що, у свою чергу, може призвести до кашлю, кровохаркання, стенозу бронхів та/або розвитку легеневої інфекції. У пацієнтів з порушенням ковтання застосування таблеток, що містять сульфат заліза, допускається лише після ретельної оцінки ризиків, пов'язаних із потраплянням таблетки до дихальних шляхів. При підозрі на потрапляння пігулки до дихальних шляхів необхідно звернутися до лікаря! Згідно з опублікованими даними, спостерігалися поодинокі випадки чорної або коричневої пігментації слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (псевдомеланоз/меланоз) у пацієнтів похилого віку з хронічними захворюваннями нирок, діабетом та/або гіпертензією, які отримували препарати заліза.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Випадків впливу препарату на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються) не виявлено.
Умови зберіганняЗберігати при температурі 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиСпосіб застосування:
Всередину. Таблетку проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Чи не розжовувати, не розсмоктувати і не тримати таблетку в роті! Залежно від шлунково-кишкової переносимості препарат приймають до або під час їди.
Режим дозування:
Лікування залізодефіцитної анемії:
Дорослі та діти віком від 10 років: 1-2 таблетки (еквівалентно 80 - 160 мг Fe2+) на добу;
Діти віком від 6 до 10 років: 1 таблетка (еквівалентно 80 мг Fe2+) на добу.
Тривалість лікування становить 3-6 місяців, залежно від вираженості дефіциту заліза. При необхідності тривалість лікування може бути збільшена.
Після трьох місяців застосування препарату рекомендується провести оцінку ефективності лікування: оцінити ступінь корекції анемії (рівень гемоглобіну [Hb] та середній обсяг еритроцитів [MCV]) та відновлення запасів заліза (рівень сироваткового феритину, сироваткового трансферину та коефіцієнт насичення трансферину).
Профілактика дефіциту заліза в період вагітності:
По 1 таблетці (еквівалентно 80 мг Fe2+) 1 раз на добу або 1 раз на 2 доби у другому та третьому триместрах вагітності (тобто, починаючи з 4-го місяця вагітності).
Пацієнти похилого віку:
Корекція режиму дозування не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Корекція режиму дозування не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Корекція режиму дозування не потрібна.
Діти:
Препарат Тардіферон протипоказаний у дітей віком до 6 років (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тардиферон таб 80 мг 30 шт производится компанией ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тардиферон таб 80 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тардиферон таб 80 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.