Тамзелин капс пролонг 04мг 30 шт
Тамзелин капс пролонг 04мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: тамсулозин гідрохлорид пелети 0,15% 267 мг, що містять тамсулозин гідрохлорид 0,4 мг.
Допоміжні речовини:
Пеллет: сахароза – 143,36 мг, крохмаль – 95,58 мг, етилцелюлоза – 3,74 мг, гіпромелоза – 2,56 мг, повідон К-30 – 1,5 мг, коповідон (пласдон S-630) – 2,54 мг, гіпромелози фталат – 10,4 мг, цетиловий спирт – 1,0 мг, діетилфталат – 0,35 мг, тальк – 5,47 мг;
Склад желатинової капсули: желатин - 62,306465 мг;
Кришка: барвники: діамантовий чорний – 0,0065 мг, синій патентований – 0,00715 мг, хіноліновий жовтий – 0,00871 мг, заліза оксид жовтий – 0,071175 мг, титану діоксид – 1,3 мг;
Основа: барвники: діоксид титану – 1,3 мг.
Опис:
Желатинові капсули №2 з білим корпусом, світло-зеленою кришкою. Вміст капсул – білі або майже білі сферичні пелети.
Форма випуску:
Капсули із пролонгованим вивільненням 0,4 мг. 10 капсул в контурну коміркову упаковку. 3 контурних коміркових упаковок по 10 капсул з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Або 30 капсул у банки полімерні. Кожну банку з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тамсулозину або до будь-якого допоміжного компонента препарату;
Тяжка печінкова недостатність;
ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі);
Дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю:
Тяжка ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв), гіпотензія.
Дозування0,4 мг
Показання до застосуванняЛікування дизурії, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з атенололом, еналаприлом та ніфедипіном не було виявлено лікарських взаємодій.
При одночасному застосуванні з циметидином підвищується концентрація тамсулозину у сироватці крові, при призначенні фуросеміду – знижується. Однак, корекція дози препарату не потрібна, оскільки концентрація тамсулозину залишається в терапевтичному діапазоні.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють рівень вільної фракції тамсулозину у плазмі крові in vitro.
Тамсулозин також не змінює вміст вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону.
Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину.
Одночасне застосування з сильними інгібіторами ізоферменту СYР34А може призвести до збільшення концентрації тамсулозину.
Одночасне застосування з кетоконазолом призводило до збільшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) та максимальної концентрації (Сmах) у 2,8 та 2,2 рази, відповідно.
Тамсулозину гідрохлорид не слід застосовувати у комбінації із сильними інгібіторами ізоферменту СYР34А у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними, помірними інгібіторами ізоферменту СYР34А.
Одночасний прийом тамсулозину та пароксетину призводить до збільшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) та максимальної концентрації (Сmах) у 1,3 та 1,6 рази, відповідно.
Одночасне призначення інших антагоністів альфа1-адренорецепторів може спричинити посилення гіпотензивного ефекту.
ПередозуванняСимптоми: передозування тамсулозину гідрохлоридом потенційно може призвести до гострих гіпотензивних ефектів. Повідомлення про такі ефекти надходили за різних умов передозування.
Лікування: у разі передозування та розвитку гіпотензії рекомендується перевести хворого у горизонтальне положення та провести заходи, спрямовані на підтримку діяльності серцево-судинної системи (відновлення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень); промивання шлунка, введення активованого вугілля та осмотичних проносних засобів, таких як сульфат натрію. За відсутності ефекту слід ввести речовини, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, за необхідності, судинозвужувальні засоби. Слід контролювати функцію нирок та проводити загальні підтримувальні заходи. Ефективність діалізу є малоймовірною, оскільки тамсулозин значною мірою пов'язується з білками плазми.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа1-адреноблокатор
Код ATX: G04CA02
Фармакодинаміка:
Тамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада альфа1-адренорецепторів призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та поліпшення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення сечового міхура, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на альфа1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з альфа1В підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Тамсулозин практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо зменшується після їди. Одночасний рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою.
При прийомі первинної дози тамсулозину після їди максимальна концентрація (Сmах) препарату в плазмі досягається через 6 годин
.
Метаболізм:
Тамсулозин незначною мірою і повільно піддається первинному метаболізму в печінці. Більшість препарату присутня в крові в незміненому вигляді. Результати дослідження in vitro показали, що ізоферменти СYР3А4, а також CYP2D6 беруть участь у метаболізмі тамсулозину гідрохлориду з можливим меншим впливом з боку інших ізоферментів. Інгібування метаболізуючих препаратів ферментів СYР3А4 та СYР2D6 може призвести до підвищення рівня впливу тамсулозину гідрохлориду. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування препарату.
Виведення:
Тамсулозин та його метаболіти екскретуються, головним чином, нирками, близько 9% дози виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) препарату становить 10-13 год. При нирковій недостатності не потрібно зниження дози препарату, за наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.
Вагітність та годування груддюТамсулозин не показаний для застосування жінкам.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої Організації Охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Порушення з боку нервової системи: часто: запаморочення; нечасто: біль голови; рідко: непритомність, порушення сну (сонливість чи безсоння).
Порушення органу зору: частота невідома: неясний зір, порушення зору.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: постуральна гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття; рідко: біль у грудній клітці, миготлива аритмія.
Порушення з боку дихальної системи: нечасто: риніт, задишка; частота невідома: носова кровотеча.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: запор, діарея, нудота, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка; рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома: поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит.
Інше: часто: порушення еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію та еякуляторну недостатність; нечасто: астенія, біль у спині, синдром вузької зіниці під час операції з приводу катаракти; дуже рідко: пріапізм, зниження лібідо.
У ході постреєстраційних спостережень були виявлені випадки синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми ока у пацієнтів, які приймали тамсулозин. У ході постреєстраційних спостережень, крім небажаних явищ, описаних вище, були описані випадки фібриляції передсердь, аритмії, тахікардії та диспное, пов'язані із застосуванням тамсулозину. Оскільки дані спонтанні повідомлення надходили в рамках дослідження після виходу препарату на ринок по всьому світу, неможливо з достатньою мірою надійності оцінити частоту розвитку даних явищ та їх зв'язок із застосуванням тамсулозину.
особливі вказівкиЯк при використанні інших альфа1-адреноблокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску (АТ), який може призвести до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть.
При оперативних втручаннях щодо катаракти на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу при передопераційній підготовці пацієнта та при проведенні операції.
Не рекомендується розпочинати терапію тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми. Під час оперативного обстеження перед операцією пацієнтів хірург або лікар-офтальмолог повинні враховувати, чи пацієнт приймає тамсулозин.
Перш ніж розпочинати терапію препаратом, пацієнт повинен бути обстежений з метою виключити наявність інших захворювань, які можуть спричинити такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія простати. Пальцеве ректальне обстеження та, у разі потреби, визначення вмісту специфічного антигену простати слід виконувати перед початком лікування та з регулярними інтервалами згодом.
Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та пріапізму на тлі терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом чотирьох годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та незворотної втрати потенції.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину після сніданку. Капсулу рекомендується не розжовувати, запивати невеликою кількістю води. Дорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти: по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок:
При нирковій та печінковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості не потрібна корекція дози.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тамзелин капс пролонг 04мг 30 шт производится компанией ВЕЛФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тамзелин капс пролонг 04мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тамзелин капс пролонг 04мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глансин капс. с модиф.высв. 0.2мг 30 шт Глансин капс. с модиф.высв. 0.2мг 30 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 100 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 100 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 10 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 10 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 10 шт Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 10 шт, Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 30 шт Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 30 шт, Омсулозин капс. пролонг. 0.4мг 30 шт Омсулозин капс. пролонг. 0.4мг 30 шт, Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 100 шт Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 100 шт, Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт, Сонизин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Сонизин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-obl капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Тамсулозин-obl капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 90 шт Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 90 шт, Тамсулозин канон капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт Тамсулозин канон капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 90 шт Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 90 шт, Тамсулозин ретард таб 0.4 мг 30 шт Тамсулозин ретард таб 0.4 мг 30 шт, Тамсулозин ретард таб п/об пленочной пролонг. 0.4мг ... Тамсулозин ретард таб п/об пленочной пролонг. 0.4мг 30 шт, Таниз-к капс. пролонг 0.4мг 30 шт блистеры Таниз-к капс. пролонг 0.4мг 30 шт блистеры, Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 90 шт Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 90 шт.