Тамсулозин-вертекс капс пролонг 04мг 90 шт
Тамсулозин-вертекс капс пролонг 04мг 90 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг.
Допоміжні речовини:
Цукрові сфери (сахароза -99%, гіпромелоза-1%) – 190,0 мг, метакрилової кислоти сополімер-4,8 мг, етилцелюлоза-4,0 мг, поліетиленгліколь-0,8 мг].
Капсули тверді желатинові: титану діоксид-1,0%, заліза оксид жовтий (залізооксид)-0,27%, барвник синій патентований-0,015%, желатин до 100%.
Опис:
Капсули тверді желатинові №3 зеленого кольору. Вміст капсул – пелети білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули із пролонгованим вивільненням 0,4 мг. 10, 15, 18 або 20 капсул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги. 30, 60 або 90 капсул у банці з поліетилену високої щільності. 1, 3 або 6 контурних коміркових упаковок по 10 капсул, 2, 4 або 6 контурних коміркових упаковок по 15 капсул, 5 контурних коміркових упаковок по 18 капсул, 3 контурні коміркові упаковки по 20 капсул або одна банка разом з інструкцією по застосуванню картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тамсулозину або до інших компонентів препарату; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); виражена печінкова недостатність; глюкозо-галактозна мальабсорбція; дефіцит сахарази/ізомальтази; непереносимість фруктози; дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія
Дозування0,4 мг
Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри призначенні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном та теофіліном лікарської взаємодії виявлено не було.
При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не потребує корекції дози, оскільки концентрація тамсулозину залишається в межах нормального діапазону.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини in vitro. У свою чергу тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону.
Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину.
У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом.
Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) призводило до збільшення площі під фармакокінетичною кривою (AUC) та максимальної концентрації (Cmax) тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази відповідно.
Тамсулозин не слід призначати у комбінації із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід застосовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.
Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітора ізоферменту CYP2D6, призводило до збільшення Cmax та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, проте це збільшення визнано клінічно незначним.
Одночасне застосування тамсулозину з іншими альфа-1-адреноблокаторами може призвести до зниження артеріального тиску.
ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування.
Найбільш ймовірні симптоми
Виражене зниження артеріального тиску та компенсаторна тахікардія.
Лікування
Симптоматичне. Артеріальний тиск та частота серцевих скорочень можуть відновитись при прийнятті пацієнтом горизонтального положення. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, які збільшують об'єм циркулюючої крові, і, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки тамсулозин значною мірою пов'язується з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад, сульфату натрію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа1-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Тамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада альфа 1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та поліпшення відтоку сечі. Одночасно зменшується вираженість симптомів наповнення та спорожнення, обумовлених підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на альфа1A підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з альфа1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одночасний рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому препарату внутрішньо у дозі 0,4 мг його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо препарату в добовій дозі 0,4 мг рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення на 2/3 вище за значення цього параметра після одноразового прийому препарату.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми – 99 %, об'єм розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг).
Метаболізм
Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більша частина тамсулозину представлена у плазмі крові у незміненій формі.
В експериментальних дослідженнях виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібно корекції режиму дозування. Тамсулозин та його метаболіти виводяться в основному нирками, при цьому приблизно 9% дози препарату виділяється у незміненому вигляді
.
Період напіввиведення при одноразовому прийомі 0,4 мг тамсулозину після їди становить 10 годин, після багаторазового прийому – 13 годин.
При нирковій недостатності не потрібне зниження дози. За наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину слід проводити з обережністю.
Вагітність та годування груддюПрепарат призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: часто: > 1/10 (>10 %); часто: від 1/100 до 1/10 (>1% та <10%); нечасто: від 1/1000 до 1/100 (>0,1% та <1%); рідко: від 1/10000 до 1/1000 (>0,01% та <0,1%); дуже рідко: <1/10000 (<0,01%), включаючи окремі події; частота невідома.
Серцево-судинна система: нечасто – відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія; частота невідома – фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – біль голови; рідко - непритомність.
З боку репродуктивної системи: часто – порушення еякуляції; дуже рідко – пріапізм.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – мультиформна еритема, ексфоліативний набряк.
Порушення загального стану: нечасто – астенія.
Інші: нечасто – астенія; частота невідома – інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми, носова кровотеча.
особливі вказівкиЯк і при використанні інших альфа 1-адреноблокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, який може призводити до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть.
Перед призначенням тамсулозинової терапії необхідно виключити наявність у пацієнта інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія простати.
Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА).
Лікування тамсулозином пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) потребує обережності, т.к. досліджень цієї категорії пацієнтів не проводилося.
У деяких пацієнтів, які приймають або раніше приймали тамсулозин, під час проведення оперативних втручань з приводу катаракти або глаукоми можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), який може призвести до ускладнень під час операції або післяопераційного періоду. Доцільність відміни терапії тамсулозином за 1-2 тижні до операції щодо катаракти чи глаукоми не доведена. Випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока мали місце у пацієнтів, які припинили прийом препарату та у більш ранні терміни перед операцією. Не рекомендується розпочинати терапію тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми. Під час передопераційного обстеження пацієнтів хірург та лікар-офтальмолог повинні враховувати, приймає чи приймав даний пацієнт тамсулозин. Це необхідно для підготовки до розвитку під час операції синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока.
У разі розвитку ангіоневротичного набряку слід негайно припинити терапію препаратом. Повторне призначення тамсулозину протипоказане.
При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Досліджень щодо впливу тамсулозину на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводився. Але, враховуючи можливість виникнення запаморочення, необхідно бути обережними при керуванні автомобілем і заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину.
Капсули тамсулозину слід приймати після сніданку, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Тамсулозин-вертекс капс пролонг 04мг 90 шт производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Тамсулозин-вертекс капс пролонг 04мг 90 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Тамсулозин-вертекс капс пролонг 04мг 90 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глансин капс. с модиф.высв. 0.2мг 30 шт Глансин капс. с модиф.высв. 0.2мг 30 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 100 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 100 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 10 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 10 шт, Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Омник капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 10 шт Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 10 шт, Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 30 шт Омник окас таб п/об с контр.высв. 0.4мг 30 шт, Омсулозин капс. пролонг. 0.4мг 30 шт Омсулозин капс. пролонг. 0.4мг 30 шт, Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 100 шт Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 100 шт, Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт Профлосин капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт, Сонизин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Сонизин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Тамзелин капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамзелин капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-obl капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Тамсулозин-obl капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамсулозин-вертекс капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин канон капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт Тамсулозин канон капс. киш.раств.пролонг. 0.4мг 30 шт, Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 30 шт Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 30 шт, Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 90 шт Тамсулозин капс. пролонг 0.4мг 90 шт, Тамсулозин ретард таб 0.4 мг 30 шт Тамсулозин ретард таб 0.4 мг 30 шт, Тамсулозин ретард таб п/об пленочной пролонг. 0.4мг ... Тамсулозин ретард таб п/об пленочной пролонг. 0.4мг 30 шт, Таниз-к капс. пролонг 0.4мг 30 шт блистеры Таниз-к капс. пролонг 0.4мг 30 шт блистеры, Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 30 шт, Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 90 шт Фокусин капс. с модиф.высв. 0.4мг 90 шт.