Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон
Топ продаж
Суперцена
Суматриптан є протимігренозним засобом, який діє як селективний агоніст судинних 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5-НТ1D). Він звужує краніальні судини головного мозку, що допомагає знизити чутливість трійчастого нерва та зменшити напади мігрені. Препарат ефективний при лікуванні менструальної мігрені та зазвичай дає клінічний ефект через 30 хв після прийому. Рекомендована доза при пероральному прийомі становить 50 мг, але дози від 25 мг до 100 мг показали більшу ефективність. Фармакокінетика суматриптану не суттєво змінюється при нападах мігрені та у пацієнтів віком від 65 років.
Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: суматриптану сукцинат – 70,0 мг, у перерахуванні на суматриптан – 50,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (цукор молочний) – 172,4 мг, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) – 90,0 мг, кроскармелоза натрію – 12,0 мг, повідон-К25 – 12,0 мг, магнію стеарат – 3 6 мг.
Склад оболонки
Гіпромелозу – 5,8 мг, макрогол-4000 – 1,2 мг, титану діоксид – 3,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50 мг та 100 мг.
По 2, 5, 7, 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2, 10, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути» або кришками з поліетилену контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Гіперчутливість до суматриптана або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
-Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені.
-Перенесений інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, коронарний вазоспазм (стенокардія Принцметала), захворювання периферичних судин, пацієнти із симптомами та ознаками ішемічної хвороби серця.
-Інсульт чи транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
-Тяжке порушення функції печінки.
-Артеріальна гіпертензія середнього та тяжкого ступеня, неконтрольована артеріальна гіпертензія легкого ступеня.
-Одночасне застосування ерготаміну або похідних ерготаміну (включаючи метисергід), будь-яких триптанів/агоністів 5-гідрокситриптамінових1 (5-HT1) рецепторів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
-одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), а також протягом двох тижнів після припинення терапії інгібіторами МАО.
-Вік до 18 років та старше 65 років.
-Дефіцит лактази, непереносимість галактози та глюкозо-галактозна мальабсорбція (у зв'язку з наявністю у складі препарату лактози).
З обережністю Контрольована артеріальна гіпертензія легкого ступеня;
-захворювання, при яких можуть змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення цього препарату (наприклад, порушення функції нирок або печінки);
-Епілепсія (у тому числі будь-які стани зі зниженням порога судомної готовності);
-У пацієнтів з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів (прийом суматриптану може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілаксії). Дані про перехресну чутливість обмежені, проте слід бути обережними при призначенні суматриптану таким пацієнтам.
Показання до застосуванняКупірування гострих нападів мігрені з аурою або без неї, включаючи напади менструально-асоційованої мігрені.
Суматриптан слід застосовувати лише у пацієнтів із встановленим діагнозом мігрень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе зазначено взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном та етиловим спиртом у здорових добровольців.
Протипоказано одночасне застосування суматриптану та ерготаміну або інших триптанів/агоністів 5-НТ1-серотонінових рецепторів. Теоретично можливе підвищення ризику коронарного вазоспазму, та спільне застосування цих препаратів протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Період часу, який повинен пройти між застосуванням суматриптану та ерготамін-вмісних препаратів або іншого триптану/агоніста 5-НТ1-рецепторів, невідомий. Він залежатиме, в тому числі, від дози та типу препаратів, що призначаються. Дія може мати адитивний характер. Рекомендується витримати щонайменше 24 години після застосування препаратів, що містять ерготамін або інший триптан/агоніст 5-НТ1-рецепторів перед застосуванням суматриптану. І навпаки, рекомендується почекати щонайменше 6 годин після застосування суматриптану перед застосуванням препаратів, що містять ерготамін, і щонайменше 24 години до застосування іншого триптану/5-НТ1 агоніста рецепторів.
Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО, їхнє одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Є рідкісні повідомлення про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та суматриптану. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування триптанів із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
Побічні реакції відзначаються частіше при одночасному застосуванні триптанів з лікарськими засобами, що містять звіробій продірявлений.
ПередозуванняПрийом суматриптану в дозі більше 400 мг не викликав будь-яких небажаних реакцій, крім перерахованих вище.
У разі передозування суматриптану слід спостерігати за станом пацієнтів не менше 10 годин та за необхідності проводити симптоматичну терапію. Дані щодо впливу гемодіалізу або перитонеального діалізу на плазмову концентрацію суматриптану відсутні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимігренозний засіб
Код АТХ: N02CC01
Фармакодинаміка:
Суматриптан – селективний агоніст судинних 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5-НТ1D), не впливає на інші підтипи 5-НТ-рецепторів (5-НТ2-5). Рецептори 5-НТ1D розташовані, головним чином, у краніальних судинах головного мозку, і їх стимуляція призводить до звуження цих судин.
У тварин суматриптан вибірково діє вазоконстрикцію гілок сонної артерії, не впливаючи на кровотік у судинах мозку. Судинний басейн сонної артерії кровопостачає екстракраніальні та інтракраніальні тканини (у тому числі менінгеальні оболонки), і вважається, що розширення цих судин та набряк їх стінок є основним механізмом виникнення мігрені у людини. Крім того, доклінічні дані дозволяють судити про те, що суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва. Обидва ці ефекти можуть лежати в основі протимігренозної дії суматриптану. Суматриптан ефективний при лікуванні менструальної мігрені, тобто мігрені без аури, що виникає за 3 дні до – та 5 днів після менструального циклу. Клінічний ефект зазвичай відзначається через 30 хв після перорального прийому 100 мг препарату. Незважаючи на те, що рекомендована доза при пероральному прийомі становить 50 мг, напади мігрені розрізняються за ступенем тяжкості як у одного, так і у різних пацієнтів. Дози від 25 мг до 100 мг показали більшу ефективність порівняно з плацебо у клінічних дослідженнях, але доза 25 мг статистично значно менш ефективна, ніж 50 мг та 100 мг.
Фармакокінетика:
Приступи мігрені не суттєво впливають на фармакокінетику суматриптану, що приймається внутрішньо.
Після прийому
внутрішньо суматриптан швидко всмоктується, через 45 хв його концентрація в плазмі досягає 70% від максимальної. Після прийому 100 мг середнє значення максимальної концентрації у плазмі становить 54 нг/мл. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14%, частково через пресистемний метаболізм, частково через неповну абсорбцію.
Розподіл
Суматриптан зв'язується з білками плазми незначною мірою (14-21%), середній загальний обсяг розподілу становить 170 л.
Метаболізм
Головний метаболіт, індолоцтовий аналог суматриптану, виводиться, переважно, із сечею, у вигляді вільної кислоти та глюкуроніду. Цей метаболіт не має активності по відношенню до 5-НТ1 та 5-НТ2-серотонінових рецепторів. Другорядні метаболіти суматриптану не виявлені.
Період напіввиведення
становить приблизно 2 години. Середній загальний плазмовий кліренс становить приблизно 1160 мл/хв, середній нирковий кліренс становить приблизно 260 мл/хв, позанирковий кліренс – близько 80% від загального кліренсу.
Суматриптан метаболізується під дією моноаміноксидази А.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції печінки
Внаслідок зниження пресистемного кліренсу суматриптану у пацієнтів із порушенням функції печінки підвищується вміст суматриптану у плазмі крові.
Літні пацієнти
Фармакокінетика у пацієнтів віком від 65 років значно не відрізняється від такої у пацієнтів молодшого віку.
Вагітність та годування груддюПісляреєстраційне
застосування препаратів, що містять суматриптан, описано більш ніж у 1000 жінок в I триместрі вагітності. Незважаючи на недостатність відомостей для складання однозначного висновку, дані не передбачають збільшення ризику вроджених аномалій розвитку.
Досвід застосування суматриптану у II та III триместрах вагітності обмежений.
Оцінка експериментальних досліджень на тваринах не показала прямого тератогенного чи несприятливого впливу на пренатальний та постнатальний розвиток. Однак у кроликів спостерігався вплив на ембріо-фетальну життєздатність. Застосування суматриптану можливе лише якщо очікувана користь для матері перевищуватиме можливі ризики для плода.
Період грудного вигодовування
Було показано, що після підшкірного введення суматриптан проникає у грудне молоко. Щоб уникнути негативного впливу на дитину, слід припинити грудне вигодовування під час застосування суматриптану і протягом 12 годин після закінчення його застосування протягом цього періоду грудне молоко має своєчасно зціджуватися.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції перераховані нижче залежно від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження.
Частота визначена так: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10 000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути оцінена за наявними даними). Деякі з симптомів, які були описані як небажані явища можуть бути симптомами, асоційованими з мігренню.
Дані клінічних досліджень:
З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезію та зниження чутливості.
З боку судин: часто - тимчасове підвищення артеріального тиску (незабаром після прийому препарату), припливи.
З боку дихальної системи та органів грудної клітки: часто – задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання (причинно-наслідковий зв'язок виникнення небажаних реакцій із прийомом препарату не доведено).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), міалгія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто – больові відчуття, почуття холоду або спека, почуття тиску або стягування (зазвичай минущі, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабко або помірковано виражені, минущі).
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – незначні відхилення показників печінкових проб.
Післяреєстраційні дані
З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, які варіюють від шкірних проявів підвищеної чутливості до анафілаксії.
З боку нервової системи: частота невідома - судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів з судомними нападами в анамнезі або при супутніх станах, що призводять до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, худоба.
З боку органу зору: частота невідома – мелькання, диплопія, зниження гостроти зору. Втрата зору (зазвичай минуща). Однак розлади зору можуть бути обумовлені власне нападом мігрені.
З боку серця: частота невідома – брадикардія, тахікардія, серцебиття, аритмії, ЕКГ-ознаки транзиторної ішемії міокарда, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда.
З боку судин: частота невідома – зниження артеріального тиску, синдром Рейно.
З боку шлунково-кишкового тракту: невідома частота – ішемічний коліт, діарея.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома – ригідність шиї, артралгія.
З боку психіки: частота невідома – тривога.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – гіпергідроз.
особливі вказівкиСуматриптан слід застосовувати лише у пацієнтів із встановленим діагнозом мігрень.
Не показано застосування суматриптану при геміплегічній, базилярній та офтальмоплегічній мігрені.
Не слід перевищувати рекомендовані дози суматриптану. Як і у разі застосування інших лікарських препаратів для лікування гострих нападів мігрені, перед лікуванням головного болю у пацієнтів, у яких раніше не діагностувалася мігрень або у пацієнтів з атиповою формою мігрені необхідно виключити інші потенційно серйозні види неврологічної патології.
Слід зазначити, що у пацієнтів з мігренню підвищений ризик розвитку певних цереброваскулярних порушень (наприклад, інсульту чи транзиторних ішемічних атак (ТІА)).
Після прийому препарату Суматриптан можуть виникнути такі минущі симптоми, як біль і відчуття у грудях. Симптоми можуть мати інтенсивний характер і поширюватися на область шиї. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ішемічної хвороби серця (ІХС), подальше застосування суматриптану слід припинити та провести відповідне діагностичне обстеження.
Пацієнтам з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, у т. ч. затятим курцям або пацієнтам, які використовують замісну нікотинову терапію, без попереднього обстеження серцево-судинної системи, не слід призначати суматриптан. Особливу увагу слід приділяти жінкам у постменопаузі та чоловікам віком від 40 років, які мають перелічені фактори ризику. Однак обстеження не завжди дозволяє виявити захворювання серця, і в окремих випадках серйозні кардіологічні ускладнення виникали у пацієнтів без супутніх серцево-судинних захворювань.
Препарат Суматриптан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з контрольованою артеріальною гіпертензією легкого ступеня, оскільки невелика кількість пацієнтів мала транзиторне підвищення артеріального тиску та периферичного судинного опору.
Є рідкісні повідомлення, отримані в результаті післяреєстраційного спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психічного статусу, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та сума. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування суматриптану з триптанами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
Якщо у пацієнта клінічно виправдано одночасне застосування препаратів групи СІОЗС та/або СІОЗСН, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
Препарат Суматриптан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких можуть суттєво змінюватися всмоктування, метаболізм або екскреція суматриптану, наприклад, у пацієнтів із печінковою недостатністю або порушенням функції нирок. У пацієнтів із печінковою недостатністю початкова доза повинна становити 50 мг.
Препарат Суматриптан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із судомами в анамнезі або іншими факторами ризику зниження порога судомної готовності, оскільки при прийомі суматриптану були зареєстровані випадки судом.
У пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до сульфаніламідів прийом препарату Суматриптан може викликати алергічні реакції, які варіюють від шкірних реакцій гіперчутливості до анафілаксії. Дані про перехресну чутливість обмежені, тому слід бути обережними перед застосуванням препарату Суматриптан цими пацієнтами.
Побічні реакції можуть спостерігатися частіше при одночасному застосуванні триптанів та лікарських засобів, що містять звіробій продірявлений.
Тривале застосування будь-яких типів болезаспокійливих препаратів при головних болях може призводити до їх посилення. При виникненні цієї ситуації або підозрі на неї необхідно припинити терапію і провести додаткове обстеження. Головний біль, викликаний надмірним використанням лікарських препаратів, може бути запідозрений у пацієнтів, які страждають на періодичні або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом медикаментів від головного болю.
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Суматриптан, оскільки до його складу входить лактоза.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з мігренню може виникати сонливість, пов'язана як із самим захворюванням, так і з прийомом препарату Суматриптан. Пацієнти повинні бути особливо обережними при керуванні автомобілем і роботі з механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою.
Дорослі
Суматриптан застосовується для інтермітуючої терапії нападів мігрені. Препарат не слід застосовувати у профілактичних цілях.
Лікування суматриптаном слід розпочинати якомога раніше після виникнення нападу мігрені, але препарат однаково ефективний на будь-якій стадії нападу.
Рекомендована доза Суматриптану – 50 мг, у деяких випадках доза може бути збільшена до 100 мг.
Протягом будь-якого 24 години періоду максимальна доза препарату Суматриптан не повинна перевищувати 300 мг.
Якщо пацієнт відчув покращення після першої дози, а потім симптоми відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин, за умови дотримання мінімального часового інтервалу, що дорівнює двом годинам, між двома дозами.
Якщо у пацієнта перша доза суматриптану не справила ефекту, другу дозу препарату для усунення цього ж нападу мігрені застосовувати не слід. У цьому випадку можуть застосовуватися парацетамол, ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати. Суматриптан може бути прийнятий для усунення наступних нападів.
Суматриптан рекомендується застосовувати як монотерапію мігрені, не слід застосовувати суматриптан одночасно з ерготаміном або його похідними (включаючи метисергід).
Пацієнтам із порушенням функції печінки: рекомендована доза – 50 мг.
Діти
Ефективність та безпека суматриптану у дітей віком до 10 років не вивчалися. Немає доступних клінічних даних для цієї вікової групи.
Ефективність та безпека суматриптану у дітей віком від 10 до 17 років не були продемонстровані у клінічних дослідженнях, проведених у цій віковій групі. Тому застосування суматриптану у дітей віком від 10 до 17 років не рекомендовано.
Літні пацієнти (старше 65 років) Досвід використання суматриптану у пацієнтів віком від 65 років обмежений.
Фармакокінетика суттєво не відрізняється від молодих, але до отримання відповідних клінічних даних використання суматриптану у пацієнтів віком від 65 років не рекомендовано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: суматриптану сукцинат – 70,0 мг, у перерахуванні на суматриптан – 50,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (цукор молочний) – 172,4 мг, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) – 90,0 мг, кроскармелоза натрію – 12,0 мг, повідон-К25 – 12,0 мг, магнію стеарат – 3 6 мг.
Склад оболонки
Гіпромелозу – 5,8 мг, макрогол-4000 – 1,2 мг, титану діоксид – 3,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50 мг та 100 мг.
По 2, 5, 7, 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2, 10, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути» або кришками з поліетилену контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Гіперчутливість до суматриптана або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
-Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені.
-Перенесений інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, коронарний вазоспазм (стенокардія Принцметала), захворювання периферичних судин, пацієнти із симптомами та ознаками ішемічної хвороби серця.
-Інсульт чи транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
-Тяжке порушення функції печінки.
-Артеріальна гіпертензія середнього та тяжкого ступеня, неконтрольована артеріальна гіпертензія легкого ступеня.
-Одночасне застосування ерготаміну або похідних ерготаміну (включаючи метисергід), будь-яких триптанів/агоністів 5-гідрокситриптамінових1 (5-HT1) рецепторів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
-одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), а також протягом двох тижнів після припинення терапії інгібіторами МАО.
-Вік до 18 років та старше 65 років.
-Дефіцит лактази, непереносимість галактози та глюкозо-галактозна мальабсорбція (у зв'язку з наявністю у складі препарату лактози).
З обережністю Контрольована артеріальна гіпертензія легкого ступеня;
-захворювання, при яких можуть змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення цього препарату (наприклад, порушення функції нирок або печінки);
-Епілепсія (у тому числі будь-які стани зі зниженням порога судомної готовності);
-У пацієнтів з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів (прийом суматриптану може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілаксії). Дані про перехресну чутливість обмежені, проте слід бути обережними при призначенні суматриптану таким пацієнтам.
Показання до застосуванняКупірування гострих нападів мігрені з аурою або без неї, включаючи напади менструально-асоційованої мігрені.
Суматриптан слід застосовувати лише у пацієнтів із встановленим діагнозом мігрень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе зазначено взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном та етиловим спиртом у здорових добровольців.
Протипоказано одночасне застосування суматриптану та ерготаміну або інших триптанів/агоністів 5-НТ1-серотонінових рецепторів. Теоретично можливе підвищення ризику коронарного вазоспазму, та спільне застосування цих препаратів протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Період часу, який повинен пройти між застосуванням суматриптану та ерготамін-вмісних препаратів або іншого триптану/агоніста 5-НТ1-рецепторів, невідомий. Він залежатиме, в тому числі, від дози та типу препаратів, що призначаються. Дія може мати адитивний характер. Рекомендується витримати щонайменше 24 години після застосування препаратів, що містять ерготамін або інший триптан/агоніст 5-НТ1-рецепторів перед застосуванням суматриптану. І навпаки, рекомендується почекати щонайменше 6 годин після застосування суматриптану перед застосуванням препаратів, що містять ерготамін, і щонайменше 24 години до застосування іншого триптану/5-НТ1 агоніста рецепторів.
Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО, їхнє одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Є рідкісні повідомлення про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та суматриптану. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування триптанів із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
Побічні реакції відзначаються частіше при одночасному застосуванні триптанів з лікарськими засобами, що містять звіробій продірявлений.
ПередозуванняПрийом суматриптану в дозі більше 400 мг не викликав будь-яких небажаних реакцій, крім перерахованих вище.
У разі передозування суматриптану слід спостерігати за станом пацієнтів не менше 10 годин та за необхідності проводити симптоматичну терапію. Дані щодо впливу гемодіалізу або перитонеального діалізу на плазмову концентрацію суматриптану відсутні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимігренозний засіб
Код АТХ: N02CC01
Фармакодинаміка:
Суматриптан – селективний агоніст судинних 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5-НТ1D), не впливає на інші підтипи 5-НТ-рецепторів (5-НТ2-5). Рецептори 5-НТ1D розташовані, головним чином, у краніальних судинах головного мозку, і їх стимуляція призводить до звуження цих судин.
У тварин суматриптан вибірково діє вазоконстрикцію гілок сонної артерії, не впливаючи на кровотік у судинах мозку. Судинний басейн сонної артерії кровопостачає екстракраніальні та інтракраніальні тканини (у тому числі менінгеальні оболонки), і вважається, що розширення цих судин та набряк їх стінок є основним механізмом виникнення мігрені у людини. Крім того, доклінічні дані дозволяють судити про те, що суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва. Обидва ці ефекти можуть лежати в основі протимігренозної дії суматриптану. Суматриптан ефективний при лікуванні менструальної мігрені, тобто мігрені без аури, що виникає за 3 дні до – та 5 днів після менструального циклу. Клінічний ефект зазвичай відзначається через 30 хв після перорального прийому 100 мг препарату. Незважаючи на те, що рекомендована доза при пероральному прийомі становить 50 мг, напади мігрені розрізняються за ступенем тяжкості як у одного, так і у різних пацієнтів. Дози від 25 мг до 100 мг показали більшу ефективність порівняно з плацебо у клінічних дослідженнях, але доза 25 мг статистично значно менш ефективна, ніж 50 мг та 100 мг.
Фармакокінетика:
Приступи мігрені не суттєво впливають на фармакокінетику суматриптану, що приймається внутрішньо.
Після прийому
внутрішньо суматриптан швидко всмоктується, через 45 хв його концентрація в плазмі досягає 70% від максимальної. Після прийому 100 мг середнє значення максимальної концентрації у плазмі становить 54 нг/мл. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14%, частково через пресистемний метаболізм, частково через неповну абсорбцію.
Розподіл
Суматриптан зв'язується з білками плазми незначною мірою (14-21%), середній загальний обсяг розподілу становить 170 л.
Метаболізм
Головний метаболіт, індолоцтовий аналог суматриптану, виводиться, переважно, із сечею, у вигляді вільної кислоти та глюкуроніду. Цей метаболіт не має активності по відношенню до 5-НТ1 та 5-НТ2-серотонінових рецепторів. Другорядні метаболіти суматриптану не виявлені.
Період напіввиведення
становить приблизно 2 години. Середній загальний плазмовий кліренс становить приблизно 1160 мл/хв, середній нирковий кліренс становить приблизно 260 мл/хв, позанирковий кліренс – близько 80% від загального кліренсу.
Суматриптан метаболізується під дією моноаміноксидази А.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції печінки
Внаслідок зниження пресистемного кліренсу суматриптану у пацієнтів із порушенням функції печінки підвищується вміст суматриптану у плазмі крові.
Літні пацієнти
Фармакокінетика у пацієнтів віком від 65 років значно не відрізняється від такої у пацієнтів молодшого віку.
Вагітність та годування груддюПісляреєстраційне
застосування препаратів, що містять суматриптан, описано більш ніж у 1000 жінок в I триместрі вагітності. Незважаючи на недостатність відомостей для складання однозначного висновку, дані не передбачають збільшення ризику вроджених аномалій розвитку.
Досвід застосування суматриптану у II та III триместрах вагітності обмежений.
Оцінка експериментальних досліджень на тваринах не показала прямого тератогенного чи несприятливого впливу на пренатальний та постнатальний розвиток. Однак у кроликів спостерігався вплив на ембріо-фетальну життєздатність. Застосування суматриптану можливе лише якщо очікувана користь для матері перевищуватиме можливі ризики для плода.
Період грудного вигодовування
Було показано, що після підшкірного введення суматриптан проникає у грудне молоко. Щоб уникнути негативного впливу на дитину, слід припинити грудне вигодовування під час застосування суматриптану і протягом 12 годин після закінчення його застосування протягом цього періоду грудне молоко має своєчасно зціджуватися.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції перераховані нижче залежно від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження.
Частота визначена так: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10 000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути оцінена за наявними даними). Деякі з симптомів, які були описані як небажані явища можуть бути симптомами, асоційованими з мігренню.
Дані клінічних досліджень:
З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезію та зниження чутливості.
З боку судин: часто - тимчасове підвищення артеріального тиску (незабаром після прийому препарату), припливи.
З боку дихальної системи та органів грудної клітки: часто – задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання (причинно-наслідковий зв'язок виникнення небажаних реакцій із прийомом препарату не доведено).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), міалгія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто – больові відчуття, почуття холоду або спека, почуття тиску або стягування (зазвичай минущі, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабко або помірковано виражені, минущі).
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко – незначні відхилення показників печінкових проб.
Післяреєстраційні дані
З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, які варіюють від шкірних проявів підвищеної чутливості до анафілаксії.
З боку нервової системи: частота невідома - судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів з судомними нападами в анамнезі або при супутніх станах, що призводять до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, худоба.
З боку органу зору: частота невідома – мелькання, диплопія, зниження гостроти зору. Втрата зору (зазвичай минуща). Однак розлади зору можуть бути обумовлені власне нападом мігрені.
З боку серця: частота невідома – брадикардія, тахікардія, серцебиття, аритмії, ЕКГ-ознаки транзиторної ішемії міокарда, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда.
З боку судин: частота невідома – зниження артеріального тиску, синдром Рейно.
З боку шлунково-кишкового тракту: невідома частота – ішемічний коліт, діарея.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома – ригідність шиї, артралгія.
З боку психіки: частота невідома – тривога.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – гіпергідроз.
особливі вказівкиСуматриптан слід застосовувати лише у пацієнтів із встановленим діагнозом мігрень.
Не показано застосування суматриптану при геміплегічній, базилярній та офтальмоплегічній мігрені.
Не слід перевищувати рекомендовані дози суматриптану. Як і у разі застосування інших лікарських препаратів для лікування гострих нападів мігрені, перед лікуванням головного болю у пацієнтів, у яких раніше не діагностувалася мігрень або у пацієнтів з атиповою формою мігрені необхідно виключити інші потенційно серйозні види неврологічної патології.
Слід зазначити, що у пацієнтів з мігренню підвищений ризик розвитку певних цереброваскулярних порушень (наприклад, інсульту чи транзиторних ішемічних атак (ТІА)).
Після прийому препарату Суматриптан можуть виникнути такі минущі симптоми, як біль і відчуття у грудях. Симптоми можуть мати інтенсивний характер і поширюватися на область шиї. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ішемічної хвороби серця (ІХС), подальше застосування суматриптану слід припинити та провести відповідне діагностичне обстеження.
Пацієнтам з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, у т. ч. затятим курцям або пацієнтам, які використовують замісну нікотинову терапію, без попереднього обстеження серцево-судинної системи, не слід призначати суматриптан. Особливу увагу слід приділяти жінкам у постменопаузі та чоловікам віком від 40 років, які мають перелічені фактори ризику. Однак обстеження не завжди дозволяє виявити захворювання серця, і в окремих випадках серйозні кардіологічні ускладнення виникали у пацієнтів без супутніх серцево-судинних захворювань.
Препарат Суматриптан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з контрольованою артеріальною гіпертензією легкого ступеня, оскільки невелика кількість пацієнтів мала транзиторне підвищення артеріального тиску та периферичного судинного опору.
Є рідкісні повідомлення, отримані в результаті післяреєстраційного спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психічного статусу, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та сума. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування суматриптану з триптанами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
Якщо у пацієнта клінічно виправдано одночасне застосування препаратів групи СІОЗС та/або СІОЗСН, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
Препарат Суматриптан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких можуть суттєво змінюватися всмоктування, метаболізм або екскреція суматриптану, наприклад, у пацієнтів із печінковою недостатністю або порушенням функції нирок. У пацієнтів із печінковою недостатністю початкова доза повинна становити 50 мг.
Препарат Суматриптан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із судомами в анамнезі або іншими факторами ризику зниження порога судомної готовності, оскільки при прийомі суматриптану були зареєстровані випадки судом.
У пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до сульфаніламідів прийом препарату Суматриптан може викликати алергічні реакції, які варіюють від шкірних реакцій гіперчутливості до анафілаксії. Дані про перехресну чутливість обмежені, тому слід бути обережними перед застосуванням препарату Суматриптан цими пацієнтами.
Побічні реакції можуть спостерігатися частіше при одночасному застосуванні триптанів та лікарських засобів, що містять звіробій продірявлений.
Тривале застосування будь-яких типів болезаспокійливих препаратів при головних болях може призводити до їх посилення. При виникненні цієї ситуації або підозрі на неї необхідно припинити терапію і провести додаткове обстеження. Головний біль, викликаний надмірним використанням лікарських препаратів, може бути запідозрений у пацієнтів, які страждають на періодичні або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом медикаментів від головного болю.
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Суматриптан, оскільки до його складу входить лактоза.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У пацієнтів з мігренню може виникати сонливість, пов'язана як із самим захворюванням, так і з прийомом препарату Суматриптан. Пацієнти повинні бути особливо обережними при керуванні автомобілем і роботі з механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою.
Дорослі
Суматриптан застосовується для інтермітуючої терапії нападів мігрені. Препарат не слід застосовувати у профілактичних цілях.
Лікування суматриптаном слід розпочинати якомога раніше після виникнення нападу мігрені, але препарат однаково ефективний на будь-якій стадії нападу.
Рекомендована доза Суматриптану – 50 мг, у деяких випадках доза може бути збільшена до 100 мг.
Протягом будь-якого 24 години періоду максимальна доза препарату Суматриптан не повинна перевищувати 300 мг.
Якщо пацієнт відчув покращення після першої дози, а потім симптоми відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин, за умови дотримання мінімального часового інтервалу, що дорівнює двом годинам, між двома дозами.
Якщо у пацієнта перша доза суматриптану не справила ефекту, другу дозу препарату для усунення цього ж нападу мігрені застосовувати не слід. У цьому випадку можуть застосовуватися парацетамол, ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати. Суматриптан може бути прийнятий для усунення наступних нападів.
Суматриптан рекомендується застосовувати як монотерапію мігрені, не слід застосовувати суматриптан одночасно з ерготаміном або його похідними (включаючи метисергід).
Пацієнтам із порушенням функції печінки: рекомендована доза – 50 мг.
Діти
Ефективність та безпека суматриптану у дітей віком до 10 років не вивчалися. Немає доступних клінічних даних для цієї вікової групи.
Ефективність та безпека суматриптану у дітей віком від 10 до 17 років не були продемонстровані у клінічних дослідженнях, проведених у цій віковій групі. Тому застосування суматриптану у дітей віком від 10 до 17 років не рекомендовано.
Літні пацієнти (старше 65 років) Досвід використання суматриптану у пацієнтів віком від 65 років обмежений.
Фармакокінетика суттєво не відрізняється від молодих, але до отримання відповідних клінічних даних використання суматриптану у пацієнтів віком від 65 років не рекомендовано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Амигренин таб п/об пленочной 100мг 2 шт Амигренин таб п/об пленочной 100мг 2 шт, Амигренин таб п/об пленочной 100мг 6 шт Амигренин таб п/об пленочной 100мг 6 шт, Амигренин таб п/об пленочной 50мг 2 шт Амигренин таб п/об пленочной 50мг 2 шт, Амигренин таб п/об пленочной 50мг 6 шт Амигренин таб п/об пленочной 50мг 6 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 2 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 2 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 6 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 6 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 2 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 2 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 6 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 6 шт, Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 100мг 2 шт Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 100мг 2 шт, Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 50мг 2 шт Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 50мг 2 шт, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 10 шт Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 10 шт, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 10 шт канонфарма Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 10 шт канонфарма, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт бфз Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт бфз, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт вертекс Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт вертекс, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт канонфарма Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт канонфарма, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт озон Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт озон, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт бфз Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт бфз, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт вертекс Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт вертекс, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт канонфарма Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт канонфарма, Суматриптан-Тева таб 100мг 2 шт Суматриптан-Тева таб 100мг 2 шт, Суматриптан-Тева таб 50мг 2 шт Суматриптан-Тева таб 50мг 2 шт.
Пока нет комментариев