Суматриптан-ЛекТ таб 100 мг 2 шт
Топ продаж
Суперцена
Суматриптан-ЛекТ - це протимігренозний засіб, який діє на судини головного мозку, зменшуючи їх звуження та набряк стінок. Препарат ефективно лікує напади мігрені, включаючи менструально-асоційовану мігрень. Пероральний прийом 100 мг препарату зазвичай дає клінічний ефект через 30 хвилин. Фармакокінетика суматриптану не суттєво змінюється при нападах мігрені, але може бути порушена у пацієнтів з порушенням функції печінки.
Суматриптан-ЛекТ таб 100 мг 2 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: суматриптану сукцинат - 140 мг (у перерахунку на суматриптан 100 мг); Допоміжні
речовини:
Лактози моногідрат -124,2 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 101, тип 102) ,0 мг, повідон К-30 – 6,6 мг, магнію стеарат – 3,2 мг;
Оболонка: OPADRY II білий (полівініловий спирт – 46,9 %, макрогол-3350 – 23,6 %, титану діоксид – 12,1 %, тальк – 17,4 %) – 12,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. По 2 таблетки в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурної коміркової упаковці разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону для споживчої тари або імпортного, дозволеного до застосування в РФ.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені;
ішемічна хвороба серця (ІХС), у тому числі підозра на неї, стенокардія (включаючи стенокардію Принцметалу), інфаркт міокарда (у тому числі в анамнезі), постінфарктний кардіосклероз, а також наявність симптомів, що дозволяють припустити наявність ІХС;
оклюзійні захворювання периферичних судин;
інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу (у тому числі в анамнезі);
неконтрольована артеріальна гіпертензія;
одночасний прийом з лікарськими засобами, що містять ерготамін або його похідні (включаючи метисергід), або іншими триптанами/агоністами 5-НТ1-рецепторів;
одночасний прийом з інгібіторами МАО та період до 14 днів після відміни цих препаратів;
одночасний прийом з іншими агоністами 5-НТ1серотонінових рецепторів;
виражена ниркова або печінкова недостатність;
вік до 18 років або старше 65 років (безпека та ефективність суматриптану не встановлені);
у зв'язку з наявністю у складі препарату лактози його прийом протипоказаний при вродженій непереносимості лактози, дефіциті лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції;
З обережністю:
- Контрольована артеріальна гіпертензія;
- захворювання, при яких можуть змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення препарату (наприклад, порушення функції нирок або печінки);
- епілепсія (у тому числі будь-які стани зі зниженням порога судомної готовності);
- підвищена чутливість до сульфаніламідів (прийом Суматриптан-ЛекТ може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілаксії; дані про перехресну чутливість обмежені, проте слід бути обережним при призначенні Суматриптан-ЛекТ таким пацієнтам).
- вагітність - період грудного вигодовування.
Дозування100 мг
Показання до застосуванняКупірування гострих нападів, мігрені з аурою або без неї, включаючи напади менструально-асоційованої мігрені. Призначають лише при верифікованому діагнозі-мігрень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе відмічено взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном та етиловим спиртом.
При одночасному прийомі з ерготаміном відзначався тривалий спазм судин.
Є обмежені дані про взаємодію з препаратами, що містять ерготамін, або інші триптани/агоністи 5-НТ1 рецепторів, теоретично можливе підвищення ризику коронарного вазоспазму, та спільне застосування цих препаратів протипоказане.
Період часу, який повинен пройти між застосуванням суматриптану та ерготамін-вмісних препаратів або іншого триптану/агоніста 5-НТ1-рецепторів, невідомий. Він залежатиме, в тому числі, від дози та типу препаратів, що призначаються. Дія може мати адитивний характер. Рекомендується почекати щонайменше 24 години після застосування препаратів, що містять ерготамін або інший триптан/агоніст 5-НТ1-рецепторів перед застосуванням суматриптану. І навпаки, рекомендується почекати щонайменше 6 годин після застосування суматриптану перед застосуванням препаратів, що містять ерготамін, та, як мінімум, 24 години до застосування іншого триптану/5-НТ1 агоніста рецепторів.
Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО, їх одночасне застосування протипоказане.
Є рідкісні повідомлення, отримані в результаті післяреєстраційного спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та суматриптів. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування триптанів із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
Небажані реакції можуть виникати частіше під час одночасного застосування триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений.
ПередозуванняСимптоми. Прийом суматриптану перорально в дозі більше 400 мг не викликав будь-яких небажаних реакцій, крім перерахованих вище. Моделювання передозування на тваринах призводило до розвитку судом, тремору, паралічу, нерухомості, птозу, почервоніння кінцівок, аномального дихання, ціанозу атаксії, мідріазу, слино- та сльозотечі, а також до загибелі тварин.
Лікування. У разі передозування слід спостерігати за станом пацієнтів не менше 12 годин та за необхідності проводити симптоматичну терапію. Немає даних про вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на концентрацію суматриптану у плазмі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимігренозний засіб
Код ATX:N02CC01
Фармакодинаміка:
Суматриптан - селективний агоніст судинних 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5HT1D), не впливає на інші підтипи 5-НТ-рецепторів (5НТ2-5-НТ). Рецептори 5НТ1 розташовані, головним чином, у краніальних судинах головного мозку, і їх стимуляція призводить до звуження цих судин.
У тварин суматриптан вибірково діє вазоконстрикцію гілок сонної артерії, не впливаючи на кровотік у судинах мозку. Судинний басейн сонної артерії кровопостачає екстракраніальні та інтракраніальні тканини (у тому числі менінгеальні оболонки), і вважається, що розширення цих судин та набряк їх стінок є основним механізмом виникнення мігрені у людини. Крім того, експериментальні дані дозволяють судити про те, що суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва. Обидва ці ефекти можуть лежати в основі протимігренозної дії суматриптану.
Клінічний ефект зазвичай відзначається через 30 хвилин після перорального прийому 100 мг препарату. Незважаючи на те, що рекомендована доза при пероральному прийомі становить 50 мг, напади мігрені розрізняються за ступенем тяжкості як у одного пацієнта, так і у різних пацієнтів. Дози від 25 мг до 100 мг показали більшу ефективність порівняно з плацебо у клінічних дослідженнях, але доза 25 мг статистично значною мірою ефективна, ніж 50 мг та 100 мг.
Суматриптан продемонстрував ефективність у лікуванні нападів мігрені, у тому числі менструально-асоційованої мігрені, тобто мігрені без аури, яка виникає у проміжку за три дні до початку та до п'яти днів після початку менструації.
Фармакокінетика:
Приступи мігрені не суттєво впливають на фармакокінетику суматриптану, що приймається внутрішньо.
Після прийому внутрішньо суматриптан швидко всмоктується, через 45 хвилин
його концентрація і плазмі досягає 70% від максимальної. Після прийому 100 мг середнє значення максимальної концентрації у плазмі становить 54 мг/мл. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14%, частково внаслідок пресистемного метаболізму, частково через неповну абсорбцію.
Розподіл
Суматриптан зв'язується білками плазми незначного ступеня (14-21%), середній загальний обсяг розподілу становить 170 л.
Метаболізм
Метаболізується шляхом окислення за участю моноаміноксидази (МАО) з утворенням метаболітів, основними з яких є індолоцтовий аналог суматриптану, що не має фармакологічної активності щодо 5-HTV і 5-НТ2-серотонінових рецепторів. Другорядні метаболіти суматриптану не виявлені.
Період напіввиведення
становить приблизно 2 години. Основний метаболіт (індолоцтовий аналог суматриптану) виводиться нирками у вигляді вільної кислоти та глюкуроніду. Плазмовий кліренс – 1160 мл/хв; нирковий кліренс – 260 мл/хв; позанирковий кліренс – 80% (після прийому внутрішньо).
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Внаслідок зниження пресистемного кліренсу суматриптану у пацієнтів із порушенням функції печінки підвищується вміст суматриптану у плазмі крові.
Пацієнти різних вікових груп:
Фармакокінетика у пацієнтів віком від 65 років значно не відрізняється від такої у пацієнтів молодшого віку.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Застосування Суматриптан-ЛекТ можливе лише якщо очікувана користь для матері перевищуватиме можливі ризики для плоду. Доступні дані післяреєстраційного спостереження більш ніж 1000 жінок, які приймали суматриптан під час першого триместру вагітності. У зв'язку з недостатнім обсягом інформації остаточні висновки щодо підвищення ризику вроджених вад роблять, передчасно. Досвід застосування суматриптану у II та III триместрах вагітності обмежений. Оцінка експериментальних досліджень на тваринах не показала прямого тератогенного чи несприятливого впливу на пренатальний та постнатальний розвиток. Однак у кролів спостерігався вплив на ембріофетальну життєздатність.
Період грудного вигодовування:
Після підшкірного введення суматриптан проникає у грудне молоко. Щоб уникнути негативного впливу на дитину, слід припинити грудне вигодовування під час застосування суматриптану та протягом 24 годин після закінчення його застосування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції перераховані нижче залежно від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження.
Частота визначена так: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10). нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/1000(1 включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними встановимо, частоту виникнення не є можливим). Дані клінічних досліджень: З боку нервової системи: часто: запаморочення, сонливість, порушення чутливості
,
включаючи парестезії п зниження чутливості.
З боку судин: часто: тимчасове підвищення артеріального тиску (незабаром після прийому препарату), припливи.
З боку дихальної системи та органів грудної клітки: часто: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання (причинно-наслідковий зв'язок виникнення небажаних реакцій із прийомом препарату не доведено).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), міалгія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто: больові відчуття, почуття холоду або спека, почуття здавлення або стягування (зазвичай минущі, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабко або помірному вираженні, минущі).
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: незначні відхилення показників печінкових проб.
Післяреєстраційні дані:
З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, які варіюють від шкірних проявів підвищеної чутливості до анафілаксії.
З боку нервової системи: частота невідома: судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі або при супутніх стані м'яч, що схиляють до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, скотома.
Порушення з боку органу зору: частота невідома: миготіння, диплопія, зниження гостроти зору. Втрата зору (зазвичай минуща). Проте розлади зору може бути обумовлені, власне, нападом мігрені.
З боку серця: частота невідома: брадикардія, тахікардія, серцебиття, аритмії, OKI ознаки транзиторної ішемії міокарда, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда.
Порушення з боку судин: частота невідома: зниження артеріального тиску, синдром Рейно.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома: ішемічний коліт, діарея.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: ригідність м'язів шиї, артралгія.
Порушення з боку психіки: частота невідома: тривога.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гіпергідроз.
Деякі з симптомів, які були описані як небажані явища можуть бути симптомами, асоційованими з мігренню.
особливі вказівкиСуматриптан-ЛекТ слід призначати лише в тому випадку, якщо діагноз мігрені не викликає сумніву.
Препарат Суматриптан-ЛекТ протипоказаний для застосування при геміплегічній, базилярній та офтальмоплегійній формах мігрені.
Перед початком лікування препаратом Суматриптан-ЛекТ необхідно виключити види потенційно небезпечної неврологічної патології (наприклад, інсульт, минущі ішемічні атаки) у разі, коли у пацієнта є атипові симптоми або коли у пацієнта не діагностовано стан, що потребує застосування препарату Суматриптан-ЛекТ.
Після прийому препарату Суматриптан-ЛекТ можуть виникати минущі симптоми, включаючи біль та сором у грудях, які можуть бути інтенсивними та поширюватися на ділянку шиї. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ішемічної хвороби серця (ІХС), необхідно здійснити відповідне діагностичне обстеження.
Одночасне застосування будь-якого триптану (5-TH1 агоніста) із суматриптаном не рекомендується. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Не слід застосовувати препарат Суматриптан-ЛекТ у пацієнтів з факторами ризику розвитку ІХС, у тому числі у злісних курців або користувачів нікотинової замісної терапії, без попереднього обстеження серцево-судинної системи. Особливу увагу слід приділяти жінкам у постклімактеричному періоді та чоловікам віком від 40 років з цими факторами ризику. Проте обстеження який завжди дозволяє виявити захворювання серця в кожного пацієнта. У дуже поодиноких випадках можуть виникнути серйозні небажані реакції з боку серцево-судинної системи у пацієнтів, в анамнезі яких не відмічено серцево-судинної патології.
Препарат Суматриптан-ЛекТ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з контрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки у невеликої кількості пацієнтів спостерігалося транзиторне підвищення артеріального тиску та периферичного судинного опору.
Є рідкісні повідомлення, отримані в результаті післяреєстраційного спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та суматриптів. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування триптанів із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
У разі одночасного застосування з препаратами групи СІОЗС та/або СІОЗСН, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
Препарат Суматриптан-ЛекТ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких можуть суттєво змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення суматриптану. наприклад, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки (клас А чи Б за шкалою Чайлда-П'ю).
Препарат Суматриптан-ЛекТ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають судоми в анамнезі або мають інші фактори ризику зниження порога судомної готовності.
У пацієнтів з виявленою підвищеною чутливістю до сульфаніламідів прийом препарату Суматриптан-ЛекТ може спричинити алергічні реакції, які варіюють від шкірних проявів підвищеної чутливості до анафілаксії. Дані про перехресну чутливість обмежені, проте слід дотримуватись пильності перед початком застосування препарату Суматриптан-ЛекТ у таких пацієнтів.
Небажані реакції можуть виникати частіше під час одночасного застосування триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Зловживання лікарськими препаратами, призначеними для усунення гострого головного болю, асоційовано з посиленням головного болю у чутливих пацієнтом (головний біль, пов'язаний зі зловживанням лікарськими препаратами). При цьому слід розглянути можливість відміни препарату.
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактози та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Суматриптан-ЛекТ, оскільки до його складу входить лактоза.
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У пацієнтів з мігренню може виникати сонливість, пов'язана як із захворюванням, так і з прийомом препарату Суматриптан-ЛекТ. Пацієнти повинні бути особливо обережними при керуванні автомобілем і роботі з механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку приймають внутрішньо, ковтаючи повністю, запиваючи водою.
Суматриптан-ЛекТ застосовується для інтермітуючої терапії нападів мігрені. Препарат не слід застосовувати у профілактичних цілях.
Лікування Суматриптаном-ЛекТ слід починати якомога раніше після виникнення нападу мігрені, але препарат однаково ефективний на будь-якій стадії нападу. Рекомендована доза Суматриптан-ЛекТ – 50 мг, у деяких випадках доза може бути збільшена до 100 мг.
Якщо пацієнт відчув покращення після першої дози, а потім симптоми відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин, за умови дотримання мінімального часового інтервалу, що дорівнює двом годинам, між двома дозами, і прийнято не більше 300 мг протягом 24-годинного періоду .
Якщо у пацієнта перша доза Суматриптану-ЛекТ не мала ефекту, другу дозу препарату для усунення цього ж нападу мігрені застосовувати не слід. У цьому випадку можуть застосовуватися парацетамол, ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати. Однак Суматриптан-ЛекТ може бути прийнятий для усунення наступних нападів.
Суматриптан можна прийняти не раніше, ніж через 24 години після прийому препаратів, що містять ерготамін; і навпаки, препарати, що містять ерготамін, можна застосовувати не раніше ніж через 6 годин після прийому суматриптану.
Діти та підлітки (до 18 років):
Ефективність суматриптану в цій групі пацієнтів не була продемонстрована.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Досвід використання Суматриптан-ЛекТ у пацієнтів віком від 65 років обмежений Фармакокінетика суттєво не відрізняється від молодих, але до отримання відповідних клінічних даних, застосування Суматриптан-ЛекТ у пацієнтів віком від 65 років не рекомендовано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Суматриптан-ЛекТ таб 100 мг 2 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: суматриптану сукцинат - 140 мг (у перерахунку на суматриптан 100 мг); Допоміжні
речовини:
Лактози моногідрат -124,2 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 101, тип 102) ,0 мг, повідон К-30 – 6,6 мг, магнію стеарат – 3,2 мг;
Оболонка: OPADRY II білий (полівініловий спирт – 46,9 %, макрогол-3350 – 23,6 %, титану діоксид – 12,1 %, тальк – 17,4 %) – 12,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. По 2 таблетки в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурної коміркової упаковці разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону для споживчої тари або імпортного, дозволеного до застосування в РФ.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені;
ішемічна хвороба серця (ІХС), у тому числі підозра на неї, стенокардія (включаючи стенокардію Принцметалу), інфаркт міокарда (у тому числі в анамнезі), постінфарктний кардіосклероз, а також наявність симптомів, що дозволяють припустити наявність ІХС;
оклюзійні захворювання периферичних судин;
інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу (у тому числі в анамнезі);
неконтрольована артеріальна гіпертензія;
одночасний прийом з лікарськими засобами, що містять ерготамін або його похідні (включаючи метисергід), або іншими триптанами/агоністами 5-НТ1-рецепторів;
одночасний прийом з інгібіторами МАО та період до 14 днів після відміни цих препаратів;
одночасний прийом з іншими агоністами 5-НТ1серотонінових рецепторів;
виражена ниркова або печінкова недостатність;
вік до 18 років або старше 65 років (безпека та ефективність суматриптану не встановлені);
у зв'язку з наявністю у складі препарату лактози його прийом протипоказаний при вродженій непереносимості лактози, дефіциті лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції;
З обережністю:
- Контрольована артеріальна гіпертензія;
- захворювання, при яких можуть змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення препарату (наприклад, порушення функції нирок або печінки);
- епілепсія (у тому числі будь-які стани зі зниженням порога судомної готовності);
- підвищена чутливість до сульфаніламідів (прийом Суматриптан-ЛекТ може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілаксії; дані про перехресну чутливість обмежені, проте слід бути обережним при призначенні Суматриптан-ЛекТ таким пацієнтам).
- вагітність - період грудного вигодовування.
Дозування100 мг
Показання до застосуванняКупірування гострих нападів, мігрені з аурою або без неї, включаючи напади менструально-асоційованої мігрені. Призначають лише при верифікованому діагнозі-мігрень.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе відмічено взаємодії суматриптану з пропранололом, флунаризином, пізотифеном та етиловим спиртом.
При одночасному прийомі з ерготаміном відзначався тривалий спазм судин.
Є обмежені дані про взаємодію з препаратами, що містять ерготамін, або інші триптани/агоністи 5-НТ1 рецепторів, теоретично можливе підвищення ризику коронарного вазоспазму, та спільне застосування цих препаратів протипоказане.
Період часу, який повинен пройти між застосуванням суматриптану та ерготамін-вмісних препаратів або іншого триптану/агоніста 5-НТ1-рецепторів, невідомий. Він залежатиме, в тому числі, від дози та типу препаратів, що призначаються. Дія може мати адитивний характер. Рекомендується почекати щонайменше 24 години після застосування препаратів, що містять ерготамін або інший триптан/агоніст 5-НТ1-рецепторів перед застосуванням суматриптану. І навпаки, рекомендується почекати щонайменше 6 годин після застосування суматриптану перед застосуванням препаратів, що містять ерготамін, та, як мінімум, 24 години до застосування іншого триптану/5-НТ1 агоніста рецепторів.
Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО, їх одночасне застосування протипоказане.
Є рідкісні повідомлення, отримані в результаті післяреєстраційного спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та суматриптів. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування триптанів із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
Небажані реакції можуть виникати частіше під час одночасного застосування триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений.
ПередозуванняСимптоми. Прийом суматриптану перорально в дозі більше 400 мг не викликав будь-яких небажаних реакцій, крім перерахованих вище. Моделювання передозування на тваринах призводило до розвитку судом, тремору, паралічу, нерухомості, птозу, почервоніння кінцівок, аномального дихання, ціанозу атаксії, мідріазу, слино- та сльозотечі, а також до загибелі тварин.
Лікування. У разі передозування слід спостерігати за станом пацієнтів не менше 12 годин та за необхідності проводити симптоматичну терапію. Немає даних про вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на концентрацію суматриптану у плазмі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимігренозний засіб
Код ATX:N02CC01
Фармакодинаміка:
Суматриптан - селективний агоніст судинних 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5HT1D), не впливає на інші підтипи 5-НТ-рецепторів (5НТ2-5-НТ). Рецептори 5НТ1 розташовані, головним чином, у краніальних судинах головного мозку, і їх стимуляція призводить до звуження цих судин.
У тварин суматриптан вибірково діє вазоконстрикцію гілок сонної артерії, не впливаючи на кровотік у судинах мозку. Судинний басейн сонної артерії кровопостачає екстракраніальні та інтракраніальні тканини (у тому числі менінгеальні оболонки), і вважається, що розширення цих судин та набряк їх стінок є основним механізмом виникнення мігрені у людини. Крім того, експериментальні дані дозволяють судити про те, що суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва. Обидва ці ефекти можуть лежати в основі протимігренозної дії суматриптану.
Клінічний ефект зазвичай відзначається через 30 хвилин після перорального прийому 100 мг препарату. Незважаючи на те, що рекомендована доза при пероральному прийомі становить 50 мг, напади мігрені розрізняються за ступенем тяжкості як у одного пацієнта, так і у різних пацієнтів. Дози від 25 мг до 100 мг показали більшу ефективність порівняно з плацебо у клінічних дослідженнях, але доза 25 мг статистично значною мірою ефективна, ніж 50 мг та 100 мг.
Суматриптан продемонстрував ефективність у лікуванні нападів мігрені, у тому числі менструально-асоційованої мігрені, тобто мігрені без аури, яка виникає у проміжку за три дні до початку та до п'яти днів після початку менструації.
Фармакокінетика:
Приступи мігрені не суттєво впливають на фармакокінетику суматриптану, що приймається внутрішньо.
Після прийому внутрішньо суматриптан швидко всмоктується, через 45 хвилин
його концентрація і плазмі досягає 70% від максимальної. Після прийому 100 мг середнє значення максимальної концентрації у плазмі становить 54 мг/мл. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14%, частково внаслідок пресистемного метаболізму, частково через неповну абсорбцію.
Розподіл
Суматриптан зв'язується білками плазми незначного ступеня (14-21%), середній загальний обсяг розподілу становить 170 л.
Метаболізм
Метаболізується шляхом окислення за участю моноаміноксидази (МАО) з утворенням метаболітів, основними з яких є індолоцтовий аналог суматриптану, що не має фармакологічної активності щодо 5-HTV і 5-НТ2-серотонінових рецепторів. Другорядні метаболіти суматриптану не виявлені.
Період напіввиведення
становить приблизно 2 години. Основний метаболіт (індолоцтовий аналог суматриптану) виводиться нирками у вигляді вільної кислоти та глюкуроніду. Плазмовий кліренс – 1160 мл/хв; нирковий кліренс – 260 мл/хв; позанирковий кліренс – 80% (після прийому внутрішньо).
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Внаслідок зниження пресистемного кліренсу суматриптану у пацієнтів із порушенням функції печінки підвищується вміст суматриптану у плазмі крові.
Пацієнти різних вікових груп:
Фармакокінетика у пацієнтів віком від 65 років значно не відрізняється від такої у пацієнтів молодшого віку.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Застосування Суматриптан-ЛекТ можливе лише якщо очікувана користь для матері перевищуватиме можливі ризики для плоду. Доступні дані післяреєстраційного спостереження більш ніж 1000 жінок, які приймали суматриптан під час першого триместру вагітності. У зв'язку з недостатнім обсягом інформації остаточні висновки щодо підвищення ризику вроджених вад роблять, передчасно. Досвід застосування суматриптану у II та III триместрах вагітності обмежений. Оцінка експериментальних досліджень на тваринах не показала прямого тератогенного чи несприятливого впливу на пренатальний та постнатальний розвиток. Однак у кролів спостерігався вплив на ембріофетальну життєздатність.
Період грудного вигодовування:
Після підшкірного введення суматриптан проникає у грудне молоко. Щоб уникнути негативного впливу на дитину, слід припинити грудне вигодовування під час застосування суматриптану та протягом 24 годин після закінчення його застосування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції перераховані нижче залежно від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження.
Частота визначена так: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10). нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/1000(1 включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними встановимо, частоту виникнення не є можливим). Дані клінічних досліджень: З боку нервової системи: часто: запаморочення, сонливість, порушення чутливості
,
включаючи парестезії п зниження чутливості.
З боку судин: часто: тимчасове підвищення артеріального тиску (незабаром після прийому препарату), припливи.
З боку дихальної системи та органів грудної клітки: часто: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання (причинно-наслідковий зв'язок виникнення небажаних реакцій із прийомом препарату не доведено).
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), міалгія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто: больові відчуття, почуття холоду або спека, почуття здавлення або стягування (зазвичай минущі, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабко або помірному вираженні, минущі).
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: незначні відхилення показників печінкових проб.
Післяреєстраційні дані:
З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, які варіюють від шкірних проявів підвищеної чутливості до анафілаксії.
З боку нервової системи: частота невідома: судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі або при супутніх стані м'яч, що схиляють до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, скотома.
Порушення з боку органу зору: частота невідома: миготіння, диплопія, зниження гостроти зору. Втрата зору (зазвичай минуща). Проте розлади зору може бути обумовлені, власне, нападом мігрені.
З боку серця: частота невідома: брадикардія, тахікардія, серцебиття, аритмії, OKI ознаки транзиторної ішемії міокарда, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда.
Порушення з боку судин: частота невідома: зниження артеріального тиску, синдром Рейно.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома: ішемічний коліт, діарея.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: ригідність м'язів шиї, артралгія.
Порушення з боку психіки: частота невідома: тривога.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гіпергідроз.
Деякі з симптомів, які були описані як небажані явища можуть бути симптомами, асоційованими з мігренню.
особливі вказівкиСуматриптан-ЛекТ слід призначати лише в тому випадку, якщо діагноз мігрені не викликає сумніву.
Препарат Суматриптан-ЛекТ протипоказаний для застосування при геміплегічній, базилярній та офтальмоплегійній формах мігрені.
Перед початком лікування препаратом Суматриптан-ЛекТ необхідно виключити види потенційно небезпечної неврологічної патології (наприклад, інсульт, минущі ішемічні атаки) у разі, коли у пацієнта є атипові симптоми або коли у пацієнта не діагностовано стан, що потребує застосування препарату Суматриптан-ЛекТ.
Після прийому препарату Суматриптан-ЛекТ можуть виникати минущі симптоми, включаючи біль та сором у грудях, які можуть бути інтенсивними та поширюватися на ділянку шиї. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ішемічної хвороби серця (ІХС), необхідно здійснити відповідне діагностичне обстеження.
Одночасне застосування будь-якого триптану (5-TH1 агоніста) із суматриптаном не рекомендується. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Не слід застосовувати препарат Суматриптан-ЛекТ у пацієнтів з факторами ризику розвитку ІХС, у тому числі у злісних курців або користувачів нікотинової замісної терапії, без попереднього обстеження серцево-судинної системи. Особливу увагу слід приділяти жінкам у постклімактеричному періоді та чоловікам віком від 40 років з цими факторами ризику. Проте обстеження який завжди дозволяє виявити захворювання серця в кожного пацієнта. У дуже поодиноких випадках можуть виникнути серйозні небажані реакції з боку серцево-судинної системи у пацієнтів, в анамнезі яких не відмічено серцево-судинної патології.
Препарат Суматриптан-ЛекТ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з контрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки у невеликої кількості пацієнтів спостерігалося транзиторне підвищення артеріального тиску та периферичного судинного опору.
Є рідкісні повідомлення, отримані в результаті післяреєстраційного спостереження, про розвиток серотонінового синдрому (включаючи розлади психіки, вегетативну лабільність та нервово-м'язові порушення) внаслідок одночасного застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та суматриптів. Також повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому на тлі одночасного застосування триптанів із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІОЗСН).
У разі одночасного застосування з препаратами групи СІОЗС та/або СІОЗСН, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
Препарат Суматриптан-ЛекТ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких можуть суттєво змінюватися всмоктування, метаболізм або виведення суматриптану. наприклад, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки (клас А чи Б за шкалою Чайлда-П'ю).
Препарат Суматриптан-ЛекТ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають судоми в анамнезі або мають інші фактори ризику зниження порога судомної готовності.
У пацієнтів з виявленою підвищеною чутливістю до сульфаніламідів прийом препарату Суматриптан-ЛекТ може спричинити алергічні реакції, які варіюють від шкірних проявів підвищеної чутливості до анафілаксії. Дані про перехресну чутливість обмежені, проте слід дотримуватись пильності перед початком застосування препарату Суматриптан-ЛекТ у таких пацієнтів.
Небажані реакції можуть виникати частіше під час одночасного застосування триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Зловживання лікарськими препаратами, призначеними для усунення гострого головного болю, асоційовано з посиленням головного болю у чутливих пацієнтом (головний біль, пов'язаний зі зловживанням лікарськими препаратами). При цьому слід розглянути можливість відміни препарату.
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактози та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Суматриптан-ЛекТ, оскільки до його складу входить лактоза.
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У пацієнтів з мігренню може виникати сонливість, пов'язана як із захворюванням, так і з прийомом препарату Суматриптан-ЛекТ. Пацієнти повинні бути особливо обережними при керуванні автомобілем і роботі з механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетку приймають внутрішньо, ковтаючи повністю, запиваючи водою.
Суматриптан-ЛекТ застосовується для інтермітуючої терапії нападів мігрені. Препарат не слід застосовувати у профілактичних цілях.
Лікування Суматриптаном-ЛекТ слід починати якомога раніше після виникнення нападу мігрені, але препарат однаково ефективний на будь-якій стадії нападу. Рекомендована доза Суматриптан-ЛекТ – 50 мг, у деяких випадках доза може бути збільшена до 100 мг.
Якщо пацієнт відчув покращення після першої дози, а потім симптоми відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин, за умови дотримання мінімального часового інтервалу, що дорівнює двом годинам, між двома дозами, і прийнято не більше 300 мг протягом 24-годинного періоду .
Якщо у пацієнта перша доза Суматриптану-ЛекТ не мала ефекту, другу дозу препарату для усунення цього ж нападу мігрені застосовувати не слід. У цьому випадку можуть застосовуватися парацетамол, ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати. Однак Суматриптан-ЛекТ може бути прийнятий для усунення наступних нападів.
Суматриптан можна прийняти не раніше, ніж через 24 години після прийому препаратів, що містять ерготамін; і навпаки, препарати, що містять ерготамін, можна застосовувати не раніше ніж через 6 годин після прийому суматриптану.
Діти та підлітки (до 18 років):
Ефективність суматриптану в цій групі пацієнтів не була продемонстрована.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Досвід використання Суматриптан-ЛекТ у пацієнтів віком від 65 років обмежений Фармакокінетика суттєво не відрізняється від молодих, але до отримання відповідних клінічних даних, застосування Суматриптан-ЛекТ у пацієнтів віком від 65 років не рекомендовано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Суматриптан-ЛекТ таб 100 мг 2 шт производится компанией ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Суматриптан-ЛекТ таб 100 мг 2 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Суматриптан-ЛекТ таб 100 мг 2 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Амигренин таб п/об пленочной 100мг 2 шт Амигренин таб п/об пленочной 100мг 2 шт, Амигренин таб п/об пленочной 100мг 6 шт Амигренин таб п/об пленочной 100мг 6 шт, Амигренин таб п/об пленочной 50мг 2 шт Амигренин таб п/об пленочной 50мг 2 шт, Амигренин таб п/об пленочной 50мг 6 шт Амигренин таб п/об пленочной 50мг 6 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 2 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 2 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 6 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 100мг 6 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 2 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 2 шт, Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 6 шт Сумамигрен таб п/об пленочной 50мг 6 шт, Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 100мг 2 шт Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 100мг 2 шт, Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 50мг 2 шт Суматриптан-OBL таб п/об пленочной 50мг 2 шт, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 10 шт Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 10 шт, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт бфз Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт бфз, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт вертекс Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт вертекс, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт канонфарма Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт канонфарма, Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт озон Суматриптан таб п/об пленочной 100мг 2 шт озон, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт бфз Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт бфз, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт вертекс Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт вертекс, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт канонфарма Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт канонфарма, Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон Суматриптан таб п/об пленочной 50мг 2 шт озон, Суматриптан-Тева таб 100мг 2 шт Суматриптан-Тева таб 100мг 2 шт, Суматриптан-Тева таб 50мг 2 шт Суматриптан-Тева таб 50мг 2 шт.
Пока нет комментариев