Спиолто респимат раствор для инг 25мкг+25мкг/доза 4мл 60доз картридж с ингалятором
Топ продаж
Суперцена
Спиолто респимат раствор для инг 25мкг+25мкг/доза 4мл 60доз картридж с ингалятором инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: олодатерол – 0,0025 мг (відповідно олодатеролу гідрохлорид 0,002736 мг) та тіотропій 0,0025 мг (відповідно тіотропію броміду моногідрат 0,003124 мг).
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлориду розчин 0,002200 мг (відповідно бензалконію хлориду 0,001100 мг), динатрію едетат 0,001100 мг, хлористоводнева кислота 1М до pH 2.9, вода очищена до.
Опис:
Прозорий, безбарвний чи майже безбарвний розчин.
Форма випуску:
Розчин для інгаляцій дозований 2,5 мкг + 2,5 мкг/доза Інгалятор Респімат® у комплекті з картриджем місткістю 4,5 мл, поміщеним у алюмінієвий циліндр. Інгалятор та циліндр з картриджем з інструкцією із застосування в пачку картонну.
ПротипоказанняПрепарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до олодатеролу, тіотропією броміду або до будь-якого компонента препарату. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ протипоказаний пацієнтам, у яких раніше відзначалася гіперчутливість до атропіну або його похідних, наприклад, іпратропію та окситропію. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не рекомендується до застосування у дітей віком до 18 років (через відсутність даних щодо ефективності та безпеки).
З обережністю
У пацієнтів із гострокутною глаукомою, гіперплазією передміхурової залози та обструкцією шийки сечового міхура. У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у т.ч. коронарною недостатністю, порушеннями серцевого ритму, подовженням інтервалу QT, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, артеріальною гіпертензією, тиреотоксикозом, судомами. У пацієнтів, в анамнезі яких відзначалися такі захворювання як: інфаркт міокарда або госпіталізація з приводу серцевої недостатності (протягом попереднього року), життєзагрозлива аритмія, пароксимальна тахікардія з ЧСС > 100. У пацієнтів з незвичайними реакціями на симпатоміметичні аміни.
Дозування2,5+2,5
Показання до застосуванняПрепарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ, що приймається один раз на добу, показаний для тривалої підтримуючої терапії пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), хронічним бронхітом, емфіземою легень для зменшення обструкції дихальних шляхів та супутньої задишки; зменшення частоти загострень; поліпшення переносимості фізичних навантажень та якості життя.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиХоча спеціальних досліджень лікарських взаємодій не проводилося, тіотропія бромід застосовувався спільно з іншими препаратами для лікування ХОЗЛ, включаючи метилксантини, стероїди для внутрішнього застосування та інгаляційного застосування, при цьому клінічних ознак лікарських взаємодій не відзначалося. Тривале сумісне застосування тіотропію броміду з іншими м-холіноблокуючими препаратами не вивчалося. Тому довгострокове спільне застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ з іншими м-холіноблокуючими препаратами не рекомендується. Одночасне застосування інших адренергічних препаратів може посилювати небажані ефекти препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ. Одночасне застосування ксантинових похідних, стероїдів або діуретиків (що не належать до групи калійзберігаючих) може посилювати гіпокаліємічний ефект адреноміметиків. бета-адреноблокатори можуть послаблювати ефект олодатеролу або протидіяти цьому ефекту. У цьому випадку переважно застосування бета1-адреноблокаторів, хоча вони повинні застосовуватися з обережністю. Інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або інші препарати, здатні подовжувати інтервал QTc, можуть посилювати дію СПІОЛТО РЕСПІМАТУ на серцево-судинну систему. Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 17 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні. У цьому випадку переважно застосування бета1-адреноблокаторів, хоча вони повинні застосовуватися з обережністю. Інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або інші препарати, здатні подовжувати інтервал QTc, можуть посилювати дію СПІОЛТО РЕСПІМАТУ на серцево-судинну систему. Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 17 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні. У цьому випадку переважно застосування бета1-адреноблокаторів, хоча вони повинні застосовуватися з обережністю. Інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або інші препарати, здатні подовжувати інтервал QTc, можуть посилювати дію СПІОЛТО РЕСПІМАТУ на серцево-судинну систему. Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 17 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні. Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 17 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні. Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 17 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні.
ПередозуванняСимптоми: передозування олодатеролу може призвести до виражених ефектів, типових для бета2-адреноміметиків, наприклад, до ішемії міокарда, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардії, аритмій, відчуття серцебиття, запаморочення, нервозності, безсоння, занепокоєння, головного болю; рота, спазму м'язів, нудоти, втоми, нездужання, гіпокаліємії, гіперглікемії та метаболічного ацидозу. При застосуванні високих доз тіотропію броміду можливі прояви м-холіноблокуючої дії. Після 14-денного інгаляційного застосування тіотропію броміду в дозах, що досягали 40 мкг, у здорових осіб не спостерігалося значних несприятливих явищ, крім відчуття сухості слизових оболонок носа та ротоглотки, частота яких залежала від величини дози (10 – 40 мкг).
Лікування: прийом препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ має бути припинено. Показано підтримуюче та симптоматичне лікування. У важких випадках потрібна госпіталізація. Може рекомендуватися застосування бета1-адреноблокаторів, але лише при дотриманні особливої обережності, оскільки використання цих препаратів може спричинити бронхоспазм.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бронхолітичний засіб комбінований (бета2-адреноміметик тривалої дії + м-холіноблокатор).
Фармакодинаміка:
Олодатерол – бета2-адреноміметик тривалої дії та тіотропія бромід – м-холіноблокатор забезпечують взаємодоповнюючу бронходилатацію, внаслідок різного механізму дії активних речовин та різної локалізації цільових рецепторів у легенях. Олодатерол має високу спорідненість і селективність до бета2-адренорецепторів. Активація бета2-адренорецепторів у дихальних шляхах призводить до стимуляції внутрішньоклітинної аденілатциклази, яка бере участь у синтезі циклічного 3,5-аденозинмонофосфату (цАМФ). Підвищення рівня цАМФ спричиняє бронходилатацію, розслаблюючи гладком'язові клітини дихальних шляхів. Олодатерол є селективним агоністом бета2-адренорецепторів тривалої дії зі швидким початком дії та тривалим (не менше 24 годин) збереженням ефекту. бета2-адренорецептори присутні не тільки в гладком'язових клітинах, але й у багатьох інших клітинах, у тому числі в епітеліальних та ендотеліальних клітинах легень та серця. Точна функція бета2-рецепторів у серці до кінця не вивчена, але їхня присутність вказує на можливість впливів на серце навіть високоселективних бета2-адренергічних агоністів. Тіотропія бромід – антагоніст мускаринових рецепторів тривалої дії, у клінічній практиці часто званий м-холіноблокуючим засобом. Препарат має однакову спорідненість до M1 - M5 підтипів мускаринових рецепторів. Результатом інгібування M3-рецепторів у дихальних шляхах є розслаблення гладкої мускулатури. Бронходилатируючий ефект залежить від дози та зберігається протягом не менше 24 годин. Значна тривалість дії пов'язана, ймовірно, із дуже повільною дисоціацією препарату від M3-рецепторів; період напівдисоціації значно триваліший, ніж в ипратропия бромида. При інгаляційному способі введення тіотропію бромід, як N-четверткове похідне амонію, має місцевий вибірковий ефект (на бронхи), при цьому в терапевтичних дозах не викликаючи системних м-холіноблокуючих побічних ефектів. Дисоціація від M2-рецепторів відбувається швидше, ніж від M3-рецепторів, що свідчить про переважання селективності щодо M3 підтипу рецепторів над M2-рецепторами. Висока спорідненість до рецепторів та повільна дисоціація препарату із зв'язку з рецепторами зумовлюють виражений та тривалий бронходилатируючий ефект у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ). Бронходилатація, що розвивається після інгаляції, тіотропія броміду, обумовлена, в першу чергу, місцевим (на дихальні шляхи), а не системною дією. У ході клінічних досліджень встановлено, що препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ, що застосовувався один раз на день, вранці призводив до швидкого (протягом 5 хвилин після першої дози) покращення функції легень. Ефект препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ перевершував ефект титропію броміду в дозі 5 мкг і олодатеролу в дозі 5 мкг, що застосовувалися як монотерапія (об'єм форсованого видиху за 1-у секунду (ОФВ1) збільшувався при прийомі СПІО3 0 00000000000000000000000000000000000; міда на 0,058 л;при прийомі олодатеролу - на 0,125 л). При застосуванні препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ порівняно із застосуванням тіотропію броміду та олодатеролу в якості монотерапії досягався більш значний бронходилатируючий ефект, а також збільшувалася об'ємна пікова швидкість видиху в ранкові та вечірні години. Застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ призводило до зниження ризику загострень ХОЗЛ у порівнянні з плацебо. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ значно покращував ємність вдиху порівняно з тіотропією бромідом, олодатеролом або плацебо, що застосовувалися у вигляді монотерапії. СПІОЛТО РЕСПІМАТ порівняно з плацебо значно покращував час переносимості фізичного навантаження.
Фармакокінетика:
Фармакокінетика комбінованого препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ еквівалентна фармакокінетиці окремо застосовуваним олодатеролу та тіотропію броміду. Олодатеролу та тіотропію броміду властива лінійна фармакокінетика. Стійкий стан фармакокінетики олодатеролу досягався через 8 днів при застосуванні один раз на день, а ступінь дії збільшувався порівняно із застосуванням одноразової дози у 1,8 раза. Стійкий стан фармакокінетики тіотропію броміду при застосуванні один раз на день досягався через 7 днів.
Всмоктування: олодатерол швидко всмоктується, після інгаляції препарату максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 10-20 хвилин. У здорових добровольців після інгаляції препарату абсолютна біодоступність олодатеролу становила близько 30%, тоді як абсолютна біодоступність олодатеролу після прийому препарату внутрішньо у вигляді розчину була нижчою за 1%. Таким чином, системний вплив олодатеролу після інгаляційного застосування в основному реалізується шляхом всмоктування в легенях, а внесок частини дози, що проковтується, в системний вплив незначний. Після інгаляції розчину тіотропію броміду в системний кровотік надходить близько 33% від інгаляційної дози. Абсолютна біодоступність прийому внутрішньо становить 2 – 3 %. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 5-7 хвилин після інгаляції.
Розподіл: зв'язування олодатеролу з білками плазми становить приблизно 60%, а обсяг розподілу – 1110 л. Зв'язування тіотропії броміду з білками плазми становить 72%; обсяг розподілу – 32 л/кг. Доклінічні дослідження показали, що тіотропія бромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Біотрансформація: олодатерол значною мірою метаболізується шляхом безпосередньої глюкуронізації та O-деметилювання з подальшою кон'югацією. З шести ідентифікованих метаболітів з бета2-рецепторами зв'язується тільки одне некон'юговане деметильоване похідне (SOM 1522), однак цей метаболіт не виявляється в плазмі після тривалого інгаляційного застосування препарату в рекомендованій терапевтичній дозі або в дозах, що перевищують терапевтичну. В O-деметилюванні олодатеролу бере участь цитохром P450 (ізоферментів CYP2C9, CYP2C8 та незначною мірою CYP3A4). В утворенні глюкуронідів олодатеролу беруть участь ізоформи уридиндифосфатглікозил трансферази, UGT2B7, UGT1A1, 1A7 та 1A9. Ступінь біотрансформації тіотропію броміду незначна. Це підтверджується тим, що після внутрішньовенного введення тіотропію броміду молодим здоровим добровольцям 74 % тіотропію броміду виводиться нирками у незміненому вигляді. Тіотропія бромід є ефіром, який розщеплюється на етанол-N-метилскопін, та дитієнілгліколієву кислоту; ці сполуки не зв'язуються із мускариновими рецепторами. У дослідженнях in vitro показано, що деяка частина препарату (< 20 % від дози після внутрішньовенного введення) метаболізується шляхом окислення цитохромом P450 (CYP2D6 та 3A4) з подальшою кон'югацією з глутатіоном та утворенням різних метаболітів
Виведення: загальний кліренс олодатеролу у здорових добровольців становить 872 мл/хв, а нирковий кліренс 173 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення після внутрішньовенного застосування олодатеролу становить 22 години, тоді як кінцевий період напіввиведення після інгаляційного застосування - приблизно 45 годин. З цього випливає, що в останньому випадку виведення переважно залежить від всмоктування. Загальна мічена ізотопом доза олодатеролу, що виділялася через нирки (включаючи вихідну сполуку та всі метаболіти) становила після внутрішньовенного введення 38%, після внутрішнього прийому 9%. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через нирки незміненого олодатеролу, становила після внутрішньовенного введення 19%. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через кишечник, становила після внутрішньовенного введення 53% та 84% після прийому внутрішньо. Більше 90% дози препарату виводилося після внутрішньовенного введення протягом 5 днів та після прийому внутрішньо протягом 6 днів. Після інгаляційного застосування препарату екскреція незміненого олодатеролу нирками протягом інтервалу дозування становила у здорових добровольців у період сталого стану фармакокінетики 5-7 % від величини дози. Тіотропія бромід після внутрішньовенного введення переважно виводиться нирками у незміненому вигляді (74 %). Загальний кліренс після внутрішньовенного введення тіотропію броміду молодим здоровим добровольцям становить 880 мл/хв. Після інгаляції розчину у пацієнтів з ХОЗЛ ниркова екскреція становить 18,6 % (0,93 мкг), неабсорбована частина, що залишилася, виводиться через кишечник. Нирковий кліренс тіотропія броміду перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про його канальцеву секрецію.
Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку: клінічні дослідження показали: незважаючи на вплив віку, статі та маси тіла на системну дію олодатеролу корекція дози не потрібна. У літньому віці відзначається зниження ниркового кліренсу тіотропія (347 мл/хв у пацієнтів з ХОЗЛ у віці до 65 років та 275 мл/хв у пацієнтів з ХОЗЛ старше 65 років). Однак це не призводило до збільшення значення AUC0-6, ss та Сmax, ss.
Раса: порівняння фармакокінетичних даних, отриманих у клінічних дослідженнях олодатеролу, виявило тенденцію до більш високого системного впливу олодатеролу у пацієнтів з Японії та інших пацієнтів азіатської раси порівняно з пацієнтами європеоїдної раси. У клінічних дослідженнях олодатеролу, що застосовувався в дозах, які перевищували рекомендовану терапевтичну дозу вдвічі, у пацієнтів європеоїдної та азіатської раси будь-яких побоювань щодо безпеки встановлено не було
. креатиніну (КК) 80 мл/хв). У пацієнтів з ХОЗЛ та нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну
Пацієнти з порушеннями функції печінки: у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості системний вплив олодатеролу не змінювався. Системний вплив олодатеролу у пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості не вивчався. Передбачається, що печінкова недостатність не має значного впливу на фармакокінетику тіотропію броміду, оскільки тіотропія бромід переважно виводиться нирками і за допомогою неферментативного розщеплення ефірного зв'язку з утворенням похідних, які не мають фармакологічної активності.
Вагітність та годування груддюКлінічних даних про вплив олодатеролу/тіотропію броміду на вагітність немає. У доклінічних дослідженнях при використанні високих доз олодатеролу, що у кілька разів перевищували терапевтичні дози, встановлені типові впливи для бета2-адреноміметиків. Слід враховувати інгібуючий вплив олодатеролу на скорочувальну здатність матки. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не повинен застосовуватися у вагітних жінок, якщо потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для плода. Клінічних даних про застосування олодатеролу/тіотропію броміду у жінок, які годують груддю, немає. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не повинен застосовуватися у жінок, які годують груддю, якщо тільки потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для дитини. На період застосування препарату слід припинити годування груддю дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаПобічні реакції були виявлені на підставі даних, отриманих при проведенні клінічних досліджень препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ.
Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частоти неуточненої* (частота не може бути оцінена за доступними даними).
Інфекційні та паразитарні захворювання
Рідко: назофарингіт.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Неуточнена частота: дегідратація.
Порушення з боку нервової системи
Нечасто: запаморочення, безсоння.
Порушення з боку органу зору
Рідко: нечіткий зір.
Неуточненої частоти: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома.
Порушення серцево-судинної системи
Нечасто: миготлива аритмія, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Рідко: надшлуночкова тахікардія.
Порушення з боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: кашель, дисфонія.
Рідко: ларингіт, фарингіт, носова кровотеча.
Неуточнена частота: бронхоспазм, синусит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: сухість у роті (зазвичай незначна).
Нечасто: запор.
Рідко: кандидоз ротової порожнини, гінгівіт.
Неуточненої частоти: кишкова непрохідність, включаючи паралітичну кишкову непрохідність, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагію, глосит, стоматит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Неуточненої частоти: шкірні інфекції та виразки на шкірі, сухість шкіри.
Алергічні реакції
Рідко: гіперчутливість (включаючи реакції негайного типу), ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж.
Неуточненої частоти: висипання.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Рідко: артралгія, біль у спині**.
Неуточненої частоти: припухлість у ділянці суглобів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Рідко: дизурія, затримка сечі (частіше у чоловіків з наявністю факторів, що привертають), інфекція сечовивідних шляхів. * Ці побічні реакції не були виявлені в ході клінічних досліджень препарату. З ймовірністю 95% частота цих побічних реакцій вбирається у категорію – «нечасто». ** Небажаний ефект, що відноситься до препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ, а не до його компонентів
Багато з перелічених небажаних ефектів відносяться до антихолінергічних властивостей тіотропію броміду або до бета-адреноміметичних властивостей олодатеролу. Тому слід брати до уваги можливість виникнення небажаних ефектів, характерних для всього класу бета-адреноміметиків, таких як: аритмія, ішемія міокарда, стенокардія, гіпотензія, тремор, головний біль, нервозність, нудота, м'язові спазми, втома, нездужання, гіпокаліємія, гіпер метаболічний ацидоз.
особливі вказівкиПрепарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не повинен використовуватись при бронхіальній астмі. Ефективність та безпека препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ при бронхіальній астмі не вивчалися
Гострий бронхоспазм: препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не показаний для лікування гострих епізодів бронхоспазму, тобто як засіб швидкої допомоги.
Гіперчутливість: після застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ можливий розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу.
Парадоксальний бронхоспазм: застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ, як і інших інгаляційних лікарських засобів, може призвести до парадоксального бронхоспазму, який іноді загрожує життю. У разі розвитку парадоксального бронхоспазму застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ має бути негайно припинено та призначено альтернативну терапію.
Пацієнти з порушеннями функції нирок: оскільки тіотропія бромід виводиться переважно нирками, пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну < 50 мл/хв), які застосовують препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ, повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Порушення з боку органу зору: пацієнти повинні бути ознайомлені з правильним застосуванням препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ. Не слід допускати попадання розчину або аерозолю у вічі. Біль або дискомфорт в очах, нечіткий зір, зорові ореоли навколо джерел світла у поєднанні з почервонінням очей, спричиненим набряком кон'юнктиви та рогівки можуть бути симптомами гострої глаукоми. При розвитку будь-якої комбінації цих симптомів слід негайно звернутися до фахівця. Очні краплі, що мають міотичну дію, не вважаються ефективним лікуванням
Серцево-судинні ефекти: олодатерол, як і інші бета2-адреноміметики, може суттєво впливати на серцево-судинну систему у деяких пацієнтів (почастішання пульсу, підвищення артеріального тиску та/або поява відповідних симптомів). У разі виникнення таких симптомів може знадобитися припинення лікування. Крім того, повідомлялося, що бета2-адреноміметики призводили до таких змін електрокардіограми (ЕКГ), як сплощення зубця T і депресія сегмента ST, хоча клінічне значення цих змін невідоме.
Гіпокаліємія: бета2-адреноміметики у деяких пацієнтів можуть призводити до розвитку гіпокаліємії, що створює передумови для виникнення небажаних впливів на серцево-судинну систему. Зниження концентрації калію в сироватці крові зазвичай короткочасне і вимагає його поповнення. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ гіпокаліємія може посилюватися через гіпоксію та супутнє лікування та збільшувати ризик розвитку аритмій.
Гіперглікемія: інгаляційне застосування великих доз бета2-адреноміметиків може призвести до збільшення концентрації глюкози у плазмі. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не слід застосовувати у комбінації з будь-яким іншим лікарським препаратом, що містить бета2-адреноміметики тривалої дії. Пацієнтів, які часто застосовують інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії (наприклад, чотири рази на день), необхідно проінструктувати про те, що ці препарати використовуються лише для полегшення гострих симптомів бронхоспазму. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ призначений для лікування хворих на ХОЗЛ. У зв'язку з тією обставиною, що у загальній популяції ХОЗЛ суттєво переважають хворі віком від 40 років, при призначенні препарату пацієнтам молодше 40 років потрібне спірометрічне підтвердження діагнозу ХОЗЛ.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Слід бути обережними при виконанні даних видів діяльності, оскільки можливий розвиток запаморочення або нечіткості зору.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРекомендована терапевтична доза становить дві інгаляції спрею з інгалятора РЕСПІМАТ (5 мкг/терапевтична доза тіотропію броміду та 5 мкг/терапевтична доза олодатеролу) один раз на день, в один і той же час доби (див. «Інструкції із застосування»). У пацієнтів похилого віку можна використовувати препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ у рекомендованій дозі. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості можна використовувати СПІОЛТО РЕСПІМАТ у дозі, що рекомендується. Даних про застосування олодатеролу у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості немає. У пацієнтів з порушеннями функції нирок можна використовувати препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ у дозі, що рекомендується. Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, які застосовують препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ,
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Спиолто респимат раствор для инг 25мкг+25мкг/доза 4мл 60доз картридж с ингалятором производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Спиолто респимат раствор для инг 25мкг+25мкг/доза 4мл 60доз картридж с ингалятором и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Спиолто респимат раствор для инг 25мкг+25мкг/доза 4мл 60доз картридж с ингалятором в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев