Спектрацеф таб 200 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Спектрацеф таб 200 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активное вещество:
1 таблетка содержит: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 200 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гіпромелоза 21,9 мг, титану діоксид 10,9 мг, макрогол-400 2,2 мг), віск карнаубський 0,06 мг, чорнило Опакод синій (шелак IN IMS 74 OP 50,41%, N-бутанол 24, 35%, лак алюмінієвий на основі барвника діамантового блакитного FCF 11,25%, діоксид титану 4,49%, пропіленгліколь 2,91%, ізопропанол 4,65%, аміаку розчин концентрований 1,94%).
Опис:
Білі, еліптичні таблетки, покриті плівковою оболонкою, з маркуванням "TMF" блакитного кольору на одній стороні. На поперечному розрізі ядро світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 10 таблеток у блістери з Аl/Аl. По 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до цефдиторену, інших цефалоспоринів або будь-якого іншого компонента препарату;
Тяжкі алергічні реакції на пеніциліни та інші бета-лактамні антибактеріальні препарати;
Печінкова недостатність класу С по Чайлд-П'ю;
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;
Реакції гіперчутливості до білка казеїну в анамнезі;
Первинна недостатність карнітину;
Дитячий вік віком до 12 років;
Одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів Н2-гістамінових рецепторів.
З обережністю:
Пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших бета-лактамних антибіотиків через можливість розвитку перехресних алергічних реакцій;
Пацієнти з індивідуальною або сімейною/спадковою схильністю до розвитку алергічних реакцій, таких як бронхіальна астма, висипання або кропив'янка;
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок (див. розділ "Фармакокінетика");
Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки»);
Одночасне застосування з аміноглікозидами та діуретиками (фуросемід);
Пацієнтам із патологією шлунково-кишкового тракту, у тому числі коліт в анамнезі;
Пацієнти із утрудненням прийому їжі (з порушенням ковтання) або одержують парентеральне харчування, а також пацієнти з незадовільним загальним станом здоров'я (такі пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом через розвиток ризику дефіциту калію).
Дозування200 мг
Показання до застосуванняЛікування інфекцій, спричинених чутливими до цефдиторену мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів: гострий тонзилофарингіт, гострий гайморит;
- інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія;
- неускладнені інфекції шкіри та підшкірної жирової клітковини: флегмона, інфіковані рани шкіри, абсцес, фолікуліт, імпетиго та фурункульоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтациди:
Спільне застосування цефдиторену пивоксилу та антацидів, що містять гідроксид магнію, алюмінію, після їжі знижує показники Сmах та AUC цефдиторену на 14% та 11% відповідно. Хоча клінічне значення цього факту невідоме, рекомендується, щоб період між введенням антацидів та цефдитореном пивоксилу становив 2 години.
Пробенецид:
Спільне застосування пробенециду та цефдиторену пивоксилу знижує виведення антибіотика нирками, збільшуючи показник Сmах на 49%, AUC на 122% та збільшуючи період напіввиведення цефдиторену на 53%.
Блокатори Н2-гістамінових рецепторів:
Одночасне введення фамотидину внутрішньовенно та цефдиторена пивоксилу внутрішньо призводить до зниження показників Сmах та AUC на 27% та 22% відповідно. Таким чином, одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів Н2-гістамінових рецепторів не рекомендовано.
ПередозуванняСимптоми:
При передозуванні препарату у хворого можуть виникнути такі симптоми, як: нудота, блювання, діарея. При розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії
.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-цефалоспорин
Код АТХ: J01DD16
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Цефдиторена півоксил - напівсинтетичний бета-лактамний антибіотик, є проліками цефдиторена (цефалоспорину третього покоління). Механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням синтезу бактеріальної стінки завдяки його спорідненості з пеніцилінзв'язуючими білками.
Фармакокінетичні/фармакодинамічні особливості:
При призначенні препарату в дозі 200 мг двічі на день його плазмова концентрація перевищує мінімальну переважну концентрацію відносно 90% мікроорганізмів (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogen протягом не менше ніж 50% часу від інтервалу дозування. Призначення цефдиторену в дозі 400 мг двічі на день забезпечує підтримання його концентрації вище за мінімальну переважну концентрацію (МПК) протягом 51% часу від інтервалу дозування, що перевищує мінімальну переважну концентрацію щодо 50% мікроорганізмів (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, .
Механізми резистентності:
Цефдиторен як цефалоспорин третього покоління має загальні механізми резистентності цієї групи антибіотиків. Резистентність грампозитивних мікроорганізмів може бути пов'язана зі зміною пеніцилінзв'язуючого білка Streptococcus pneumoniae та Streptococcus viridans, або появою додаткового пеніцилінзв'язуючого білка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен стійкий до більшості найпоширеніших хромосомних та плазмідних бета-лактамаз грамнегативних бактерій. Разом з тим, як і інші цефалоспорини, цефдиторен гідролізується бета-лактамазами широкого спектра опосередкованими плазмідами. Крім того, причиною резистентності може бути вироблення хромосомної бета-лактамази у мутантних штамів Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. та Serratia spp. Механізм дії цефдиторену аналогічний іншим цефалоспориновим антибіотикам і відрізняється від механізму дії інших груп антибіотиків. Загалом перехресної резистентності між цефдитореном та іншими групами антибіотиків не зазначено. Проте в окремих випадках деякі механізми дії (наприклад, пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або з наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні всім груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків. пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні для всіх груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків. пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні для всіх груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків.
Мінімальна переважна концентрація (МПК):
Рекомендовані значення МПК для цефдиторену, що дозволяють класифікувати мікроорганізми з високою, проміжною чутливістю та резистентністю: чутливі — < 0,5 мкг/мл, з проміжною чутливістю — > 0,5 мкг/мл та < 2 мл, резистентні -> 2 мкг/мл.
Чутливість:
Нижче викладено інформацію про спектр чутливості більшості мікроорганізмів для схвалених показань до застосування. Поширеність набутої резистентності може змінюватись в залежності від географічної зони, а також у окремих збудників. З цієї причини бажано отримати інформацію про чутливість мікроорганізмів у певному регіоні, особливо при лікуванні тяжкої інфекції. Якщо резистентність збудників викликає сумніви, можна звернутися за допомогою до фахівця, який оцінить доцільність призначення цефдиторена в конкретному клінічному випадку.
• Зазвичай чутливі види (резистентність менше 10%, європейські дані):
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococci груп С та G;
Чутливі до метициліну штами: Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, 2, Streptococcus pyogenes1;
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1;
Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp.
• Мікроорганізми з вихідною резистентністю до цефдиторену:
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus spp;
Стійкі до метициліну штами Staphylococcus aureus;
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa;
Анаеробні мікроорганізми: Група Bacteroides fragilis, Clostridium difficile;
Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Legionella spp.
1 – клінічна ефективність була показана для чутливих збудників за затвердженими показаннями;
2 - деякі штами з високою резистентністю до пеніциліну можуть мати знижену чутливість до цефдиторену. Штами, резистентні до цефотаксиму та цефтріаксону, не слід розглядати як чутливі до цефдиторену.
Грамнегативні мікроорганізми, які містять хромосомні бета-лактамази, такі як Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необхідно розглядати як резистентні до цефдиторену, незважаючи на їх.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після перорального застосування цефдиторена пивоксилу він всмоктується в шлунково-кишковому тракті і під дією естераз гідролізується до цефдиторена. Прийом внутрішньо 200 мг препарату після їжі супроводжується досягненням максимальної концентрації (Сmах), що дорівнює 2,6 мкг/мл, приблизно через 2,5 години, тоді як прийом 400 мг препарату призводить через той же період часу до досягнення Сmах, що дорівнює 4,1 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефдиторена після внутрішнього застосування в порівнянні з внутрішньовенним введенням становить близько 15-20%. Присутність їжі у шлунково-кишковому тракті прискорює всмоктування цефдиторену пивоксилу, що призводить до збільшення показників Сmах та площі під фармакокінетичною кривою «концентрація — час» (AUC) на 50% та 70% порівняно зі значеннями натще відповідно.
Зв'язування з білками плазми та розподіл:
Зв'язування цефдиторену з білками плазми становить 88%. Після багаторазового та одноразового прийому препарату фармакокінетичні параметри не відрізнялися; це свідчить про відсутність кумуляції. Обсяг розподілу цефдиторена в умовах рівноважної концентрації суттєво не відрізняється від цього показника, розрахованого після одноразового введення; він практично не залежить від введеної дози та завжди залишається в межах 40-65 літрів. Після одноразового введення 400 мг препарату проникнення в слизову оболонку та секрет бронхів склало 60% та 20% від концентрації у плазмі крові відповідно. Результати введення аналогічної дози здоровим добровольцям та подальшої оцінки проникнення антибіотика в інтерстиціальну рідину показали,
Метаболізм/виведення:
Незалежно від дози та тривалості лікування до 18% від введеної дози цефдиторену виводиться у незміненому вигляді нирками. Період напіввиведення препарату із плазми становить близько 1,0-1,5 години. Загальний кліренс із корекцією на біодоступність становить близько 25-30 л/год, нирковий кліренс – близько 80-90 мл/хв. Дослідження міченого цефдиторена у здорових добровольців показали, що частина препарату, що не всмокталася, виводиться через кишечник, а велика частка цефдиторена перетворюється на неактивні метаболіти — Р7 і М-ОН. У процесі гідролізу цефдиторена пивоксилу утворюється півалат, який виводиться нирками у вигляді кон'югату пивалоілкарнітину.
Підлога:
Фармакокінетика цефдиторена пивоксилу немає істотних відмінностей у людини залежно від статі.
Літні пацієнти:
При призначенні однакових доз концентрація цефдиторену у літніх пацієнтів (віком старше 65 років) дещо вища порівняно з популяцією дорослих середнього віку; показники Сmах та AUC у таких пацієнтів вищі приблизно на 26% та 33% відповідно. За винятком випадків тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок:
Зазначені зміни фармакокінетичних параметрів цефдиторену у пацієнтів з порушеннями функції нирок легко не розглядаються як клінічно значущі. У пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю показник AUC приблизно в 3 рази вищий у порівнянні зі здоровими добровольцями. Наявні на даний момент дані не дозволяють рекомендувати будь-які дози препарату пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Порушення функції печінки:
Вплив порушень функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості на фармакокінетику цефдиторена пивоксилу після його введення у дозі 400 мг включає незначне збільшення основних фармакокінетичних параметрів без статистично значимих відмінностей. Крім того, було відмічено невелике збільшення кількості препарату, що виводиться нирками порівняно зі здоровими добровольцями. Аналогічні дані у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю досі не отримані.
Вагітність та годування груддюКлінічні дані про застосування цефдиторену пивоксилу у вагітних
жінок не отримані. І хоча дослідження у тварин не показали ембріотоксичного або тератогенного ефектів препарату, Спектрацеф не слід застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Також, повідомлялося про випадки розвитку гіпокарнітінемії як у жінок, які отримували протимікробні препарати, що містять півоксил, так і у новонароджених дітей.
Період лактації
Даних про проникнення цефдиторена в грудне молоко недостатньо. Тому при застосуванні препарату Спектрацеф годування груддю слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані явища, подані нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження.
Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1 000 і <1/100), рідко (> 1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: еозинофілія; рідко: гранулоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія, схильність до кровотеч, збільшення лімфатичних вузлів.
Порушення судини: рідко: шок.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: діарея; нечасто: розм'якшення випорожнень, диспепсія, відчуття дискомфорту в ділянці живота, біль у животі; рідко: псевдомембранозний коліт, відчуття збільшення живота, нудота, блювання, стоматит, глосит.
Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко: набряк, лихоманка.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: жовтяниця, порушення функції печінки.
Порушення імунної системи: рідко: анафілаксія.
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: кандидоз.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT); рідко: тромбоцитопенія, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові, підвищення концентрації азоту сечовини крові, підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ); частота невідома: зниження рівня концентрації карнітину у сироватці крові.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко: анорексія, симптоми, зумовлені дефіцитом вітаміну "К", симптоми, зумовлені недостатністю вітамінів групи "В".
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко: артралгія.
Порушення нервової системи: рідко: головний біль, неврит, запаморочення, оніміння.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: інтерстиційна пневмонія, легеневий еозинофільний інфільтрат.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання; рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), кропив'янка, еритема, свербіж.
особливі вказівкиПеред призначенням Спектрацефу слід ретельно з'ясовувати анамнез на наявність алергічних реакцій. При розвитку реакції гіперчутливості слід припинити лікування, а пацієнту призначити необхідне лікування.
Пацієнти похилого віку:
Частота розвитку небажаних реакцій у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої в загальній популяції. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при призначенні Спектрацефу через знижені фізіологічні функції у літніх, рекомендується підбирати дози та інтервали між ними відповідно до поточного стану пацієнтів. Так, спостерігалася затримка виведення препарату у пацієнтів із порушенням функції нирок, концентрація препарату у крові була підвищена. Повідомлялося і про схильність до кровотеч у людей похилого віку внаслідок дефіциту вітаміну К після застосування препаратів групи цефалоспоринів.
Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектру дії лікування цефдитореном може призвести до надмірного зростання резистентної мікрофлори. З цієї причини рекомендується спостереження за пацієнтами, які отримують цей препарат, особливо у разі тривалого лікування.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендується періодично контролювати функцію нирок.
Протягом курсу лікування цефалоспоринами можливе зниження активності протромбіну. З цієї причини у пацієнтів із групи ризику (з нирковою або печінковою недостатністю або у разі попереднього призначення антикоагулянтів) необхідний контроль протромбінового часу.
Розвиток діареї під час або після лікування, особливо при її тяжкому, стійкому характері та наявності домішок крові, може свідчити про псевдомембранозний коліт. У легких випадках діареї достатньо лише відміни препарату, у тяжчих показана терапія антибіотиками, до яких виявляє чутливість Clostridium difficile, та призначення інфузійної терапії.
Як і інші цефалоспорини, цефдиторен може призводити до хибно-позитивного результату прямої проби Кумбса, виявлення глюкози в сечі за допомогою тесту відновлення міді, але не за допомогою ферментного тесту.
Через високий ризик хибнонегативного результату фериціанідного тесту визначення глюкози в плазмі або крові рекомендується, щоб на фоні лікування цефдитореном для визначення концентрації глюкози в крові або плазмі пацієнтам застосовували глюкозооксидазний або глюкозогексокіназний методи.
При поєднанні цефалоспоринів з аміноглікозидами та/або петлевими діуретиками, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, можливе підвищення ризику нефротоксичності.
Спектрацеф містить приблизно 13,1 мг (для таблеток дозуванням 200 мг) та 26,2 мг (для таблеток дозуванням 400 мг) натрію у кожній дозі, що необхідно враховувати при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію.
Повідомлялося про зниження сироваткового карнітину, як наслідок метаболізму пивальової кислоти (метаболіту препаратів групи пивоксилу) на фоні прийому препаратів, що містять пивоксил.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Не повідомлялося про вплив цефдиторену пивоксилу на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. У той же час слід враховувати, що прийом препарату Спектрацеф може супроводжуватись такими небажаними явищами, як блювання, головний біль.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води, переважно після їди. Рекомендована доза залежить від тяжкості інфекції, вихідного стану пацієнта та потенційних збудників інфекції.
Дорослі та діти старше 12 років:
• Гострий фаринготонзиліт, гострий гайморит та неускладнені інфекції шкіри та підшкірно-жирової клітковини: по 200 мг кожні 12 годин протягом 10 днів;
• Загострення хронічного бронхіту: 200 мг кожні 12 годин протягом 5 днів;
• Позалікарняна пневмонія: по 200 мг кожні 12 годин протягом 14 днів. У тяжких випадках рекомендують дозу по 400 мг кожні 12 годин протягом 14 днів.
Пацієнти похилого віку:
Для пацієнтів похилого віку, за винятком випадків тяжкого порушення функції печінки та/або нирок, корекції дози не потрібно.
Порушення функції нирок:
• У пацієнтів з легким порушенням функції нирок корекція дози не потрібна;
• У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) рекомендована доза не повинна перевищувати 200 мг двічі на день;
• У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг;
• У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза не встановлена.
Порушення функції печінки:
• У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (класи А або В по Чайлд-П'ю);
• При тяжкій печінковій недостатності (клас С по Чайлд-П'ю) дані, що дозволяють призначити рекомендовану дозу, не отримані.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Спектрацеф таб 200 мг 20 шт производится компанией Р-ФАРМ. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Спектрацеф таб 200 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Спектрацеф таб 200 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Спектрацеф таб 200 мг 14 шт Спектрацеф таб 200 мг 14 шт, Спектрацеф таб 400 мг 10 шт Спектрацеф таб 400 мг 10 шт.
Пока нет комментариев