Спазмофарм раствор для инъекций 5мл амп 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Спазмофарм - комбінований лікарський препарат, який має виражену спазмолітичну та аналгетичну дію. Його склад включає метамізол натрію, фенпіверінію бромід та пітофенон, які знижують тонус гладких м'язів шлунка, кишечника, жовчо- та сечовивідних шляхів. Препарат швидко всмоктується після внутрішньом'язового введення, має високу системну біодоступність та діє на протязі 10 годин. Спазмофарм рекомендується при лікуванні болів у жовчному міхурі, кишковій коліці, дисменореї та інших захворюваннях, що супроводжуються спазмами.
Спазмофарм раствор для инъекций 5мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 2,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,02 мг;
Вода для ін'єкцій –
до 1 мл.
Опис:
Прозорий, світло-жовтий до зеленувато-жовтого розчину.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл.
По 2 або 5 мл препарату у ампулі темного скла I тип; по 10 ампул у блістері; по 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Гіперчутливість до похідних піразолону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
Тяжка ниркова та печінкова недостатність;
Гостра печінкова порфірія;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Кишкова непрохідність та мегаколон;
Порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад, внаслідок лікування цитостатиками) та захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія);
Гіперплазія передміхурової залози ІІ – ІІІ ступеня;
Атонія жовчного та сечового міхура;
Артеріальна гіпотензія та гемодинамічна нестабільність;
Вагітність та грудне вигодовування;
Дитячий вік віком до 15 років.
Дозування500 мг+2 мг+0,2 мг/мл
Показання до застосуванняДля короткострокового симптоматичного лікування гострого больового синдрому сильного та середнього ступеня при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
-шлункові та кишкові кольки; -ниркові кольки при нирковокам'яній хворобі; -Спастична дискінезія жовчовивідних шляхів; -альгодисменорея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінування препарату СПАЗМОФАРМ з іншими лікарськими засобами потребує особливої обережності через вміст метамізолу натрію, що є індуктором мікросомальних ферментів печінки.
Непрямі антикоагулянти. При одночасному застосуванні метамізол натрію може зменшити активність кумаринових антикоагулянтів через індукцію мікросомальних ферментів печінки.
Хлорпромазин та інші похідні фенотіазину. При одночасному застосуванні з метамізолом натрію існує ризик виникнення тяжкої гіпотермії.
Циклоспорин А. Метамізол натрію знижує плазмову концентрацію циклоспорину А при одночасному застосуванні.
Хлорамфенікол та інші мієлотоксичні засоби. При одночасному застосуванні з метамізолом натрію існує підвищений ризик мієлосупресії.
Індуктори ферментів. Барбітурати, глютетимід, фенілбутазон можуть послабити дію метамізолу натрію.
Кошти, що пригнічують ЦНС. Засоби, що пригнічують ЦНС, можуть посилювати аналгетичну дію метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін), пероральні протизаплідні засоби, анальгетики, алопуринол. Посилення дії при одночасному застосуванні із метамізолом натрію. Одночасне застосування з іншими анальгетиками та нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик розвитку гіперчутливості та виникнення інших небажаних реакцій. Похідні піразолону здатні взаємодіяти з каптоприлом, літієм, метотрексатом та тріамтереном, а також змінювати ефективність гіпотензивних препаратів, діуретиків. Величина таких взаємодій невідома.
ПередозуванняСимптоми: переважають симптоми «метамізолової» інтоксикації у поєднанні з м-холіноблокуючим та проявами. Найчастіше спостерігається токсико-алергічний синдром, гематотоксичність, шлунково-кишкові розлади, церебральні прояви.
Лікування: припинити застосування препарату та вжити заходів для його швидкого виведення з організму (форсований діурез, вливання водно-сольових розчинів, три необхідності гемодіалізу). Застосовувати симптоматичні засоби. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).
Фармакодинаміка:
СПАЗМОФАРМ - комбінований лікарський препарат з вираженою спазмолітичною та аналгетичною дією. Метамізол натрію має виражену аналгетичну та жарознижувальну дію у поєднанні з менш вираженою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його дія обумовлена пригніченням синтезу простагландинів та ендогенних алгогенів, підвищенням порога збудливості в таламусі, впливом на гіпоталамус та утворення ендогенних пірогенів. Фенпіверінія бромід має помірну м-холіноблокуючу дію, знижує тонус і моторику гладких м'язів шлунка, кишечника, жовчо- та сечовивідних шляхів. Пітофенон має папаверіноподібну дію на гладкі м'язи судин та внутрішніх органів з вираженим спазмолітичним ефектом.
Фармакокінетика:
Абсорбція.
Після внутрішньом'язового введення метамізол натрію швидко всмоктується. Системна біодоступність метамізолу натрію становить близько 85%.
Розподіл.
Зв'язок із білками плазми метамізолу натрію становить 50-60%. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Об'єм розподілу – близько 0,7 л/кг. Пітофенон та фенпіверінія бромід не проникають через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм.
Метамізол натрію піддається інтенсивній біотрансформації у печінці. Його основний метаболіт 4-метил-аміноантипірин (МАА) метаболізується у печінці з утворенням інших метаболітів, у тому числі фармакологічно активного 4-аміноантипірину (АА). Максимальні концентрації плазми (всіх метаболітів) досягаються приблизно через 30-90 хвилин. Чотири основні метаболіту метамізолу натрію 4-метиламіноантиприн (МАА), активний; 4-аміноантипірин (АА), активний; 4-форміламіноантипірин (FAA), неактивний; 4-ацетиламіноантинірин (ААА), неактивний. Пітофенон та фенпіверінія бромід метаболізуються в печінці, головним чином шляхом окислення.
Виведення.
Метамізол натрію виводиться нирками у вигляді метаболітів, близько 3% – у незміненому вигляді. Період напіввиведення – близько 10 год. У терапевтичних концентраціях проникає у грудне молоко. Період напіввиведення пітофенону та фенпіверінію броміду становить близько 10 годин. Майже 90% пітофенону та фенпіверінію броміду виводиться нирками у вигляді метаболітів і 10% через кишечник у незміненому вигляді.
Пацієнти із порушеннями функції печінки.
Період напіввиведення МАА (активного метаболіту) у пацієнтів із порушеннями функції печінки збільшується приблизно у 3 рази. Таким пацієнтам рекомендується зменшити дозу.
Пацієнти із порушеннями функції нирок.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок спостерігається зниження елімінації деяких метаболітів. Таким пацієнтам рекомендується зменшити дозу.
Вагітність та годування груддюВагітність.
Результати дослідження на тваринах свідчать про те, що препарат не має ембріотоксичного та тератогенного потенціалу. Строго контрольовані дослідження у вагітних жінок досі не проводилися. Незважаючи на те, що метамізол натрію є слабким інгібітором синтезу простагландинів, не можна виключити можливості передчасного закриття артеріальної (Боталлова) протоки, а також перинатальних ускладнень у зв'язку зі зниженням агрегації тромбоцитів плода і матері, тому застосування препарату при вагітності протипоказане.
Грудне годування.
Оскільки метаболіти метамізолу натрію екскретуються з грудним молоком, при необхідності застосування препарату слід припинити вигодовування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції згруповані за системами та органами, а також частотою їх виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних).
Наведені нижче небажані реакції обумовлені переважно метамізолом натрію, що входить до складу лікарського препарату.
Гематологічні та лімфатичні порушення.
Рідко: лейкопенія.
Дуже рідко: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія). Ризик виникнення агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може виникнути і у пацієнтів, які раніше приймали метамізол натрію без виникнення подібних небажаних реакцій.
Імунні порушення.
Нечасто: обмежена екзантема.
Рідко: макульозно-папульозний висип, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального введення. Такі реакції можуть виникати під час введення препарату або безпосередньо після припинення введення, проте можуть проявитись і через кілька годин. Зазвичай вони розвиваються протягом першої години після ін'єкції. Більш легкі реакції проявляються у вигляді типових реакцій з боку шкіри та слизових оболонок (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки: місцеві або загальні), задишки та рідше скарг з боку шлунково-кишкового тракту. Легкі реакції можуть перейти у більш важкі форми з генералізованою кропив'янкою, важким ангіоневротичним набряком (у тому числі з ларингоспазмом), важкий бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням артеріального тиску). У зв'язку з цим,
Дуже рідко: напад бронхіальної астми (у пацієнтів з аспіриновою астмою), синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, циркуляторний шок
Неврологічні порушення: запаморочення, головний біль.
Порушення органу зору: зорові порушення, порушення акомодації.
Порушення з боку серця.
Нечасто: серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз.
Порушення судини.
Нечасто: гіпотензія.
Шлунково-кишкові порушення: Частота невідома: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка, у поодиноких випадках виразки та блювання з домішкою крові.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.
Рідко: протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі червоного кольору.
Частота невідома: затримка сечі.
Загальні розлади та порушення у місці введення: при парентеральному застосуванні – біль у місці введення та місцеві реакції.
особливі вказівкиПід час лікування препаратом СПАЗМОФАРМ існує ризик розвитку анафілактичних реакцій. При перших ознаках гіперчутливості введення препарату слід припинити та вжити термінових терапевтичних заходів (епінефрін, глюкокортикостероїди, антигістамінні препарати).
Ризик виникнення анафілактоїдних реакцій при застосуванні метамізолу натрію значно підвищується у пацієнтів із: синдромом аналгетичної астми або ідіосинкразією до аналгетиків у вигляді кропив'янки за ангіоневротичним типом; бронхіальною астмою, що особливо супроводжується риносинуситом і поліпозом слизової оболонки носа; хронічною кропивницею; ідіосинкразією до барвників (наприклад, до тартразину) і, відповідно, консервантів (наприклад, до бензоату); непереносимістю алкоголю. Такі пацієнти реагують на застосування мінімальної кількості алкогольних напоїв такими симптомами як чхання, сльозотеча та сильне порушення зору. Подібна непереносимість алкоголю може бути ознакою недіагностованого синдрому аспіринової астми.
СПАЗМОФАРМ містить метамізол натрію, при лікуванні яким існує невеликий ризик розвитку шоку і агранулоцитозу, що загрожує життю. Розвиток агранулоцитозу залежить від дози і його не можна передбачити. Він може з'явитись після першої дози або після багаторазового застосування. Типовими ознаками агранулоцитозу є лихоманка, біль у горлі, болючість при ковтанні, запалення слизової оболонки рота, носа, глотки, аноректальної та генітальної області. При раптовому погіршенні загального стану та появі ознак агранулоцитозу застосування препарату слід негайно припинити, не чекаючи на лабораторне підтвердження.
При лікуванні препаратом СПАЗМОФАРМ пацієнтів з гематологічними захворюваннями, які мають їх в анамнезі, необхідно контролювати гематологічний статус під час лікування. Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту (ахалазія кардії, пилородуоденальний стеноз). Багаторазове застосування препарату СПАЗМОФАРМ у цих випадках може спричинити затримку евакуації шлунково-кишкового вмісту та інтоксикацію. Застосування препарату СПАЗМОФАРМ у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, атонією кишечника, паралітичною кишковою непрохідністю, глаукомою, міастенією gravis, захворюваннями серця (аритмії, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність) потребує особливої обережності та контролю.
Метамізол натрію, що входить до складу препарату СПАЗМОФАРМ, може спричинити гіпотензивні реакції (див. розділ «Побічна дія»). Ці реакції залежать від дози та частіше спостерігаються при парентеральному застосуванні. Ризик виникнення подібних реакцій підвищується у таких випадках: у пацієнтів з артеріальною гіпотензією в анамнезі, зменшенням об'єму рідини та вмісту електролітів або дегідратацією, нестабільною гемодинамікою або циркуляторною недостатністю (наприклад, у пацієнтів з інфарктом міокарда чи політравмою); у пацієнтів у разі підвищення температури тіла.
У таких пацієнтів слід проводити ретельну оцінку необхідності застосування препарату та встановити за ними суворий контроль. Можуть бути потрібні терапевтичні заходи (наприклад, стабілізація кровообігу) з метою зниження ризику гіпотензії. СПАЗМОФАРМ слід застосовувати лише при проведенні ретельного контролю гемодинаміки у пацієнтів, яким не показано обов'язкове примусове зниження артеріального тиску, наприклад, при тяжкій ішемічній хворобі серця або стенозі судин головного мозку. СПАЗМОФАРМ слід застосовувати тільки після ретельної оцінки відношення користі та ризиків, вживши відповідних запобіжних заходів у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.
Фенпіверінія бромід має м-холіноблокуючу дію і може спричинити запаморочення та порушення акомодації. Метамізол натрію може негативно позначатися на здатності до концентрації уваги та призводить до зниження швидкості реакції. Пацієнтів, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами, слід попередити про можливі небажані реакції на препарат. Діяльність, яка потребує підвищеної уваги, слід припинити до зникнення небажаних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиВводять строго внутрішньом'язово! Препарат призначений для короткострокового застосування! Ведення слід здійснювати під суворим наглядом лікаря, маючи можливості для надання невідкладної допомоги у зв'язку з ризиком анафілактичного шоку у пацієнтів з гіперчутливістю до метамізолу натрію або похідним піразолону.
Дорослі та діти віком від 15 років (>53 кг).
Дорослим та дітям старше 15 років препарат вводиться внутрішньом'язово в обсязі 2-5 мл. При потребі дозу повторюють через 6-8 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 мл (еквівалентно 3 г метамізолу натрію). Тривалість лікування 2-3 дні. Після досягнення терапевтичного ефекту допускається перейти на лікування пероральними знеболюючими та спазмолітичними засобами. За відсутності терапевтичного ефекту лікування припиняється.
Пацієнти віком від 65 років.
Зниження дози, як правило, не потрібне. У пацієнтів з віковими порушеннями функції печінки та нирок необхідно зменшувати дозу, оскільки можливе збільшення періоду напіввиведення метаболітів метамізолу натрію (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти із порушеннями функції нирок.
Метамізол натрію виводиться із сечею у вигляді метаболітів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня рекомендується застосовувати половину дози для дорослих.
Пацієнти із порушеннями функції печінки.
У таких пацієнтів збільшується період напіввиведення активних метаболітів натрію метамізолу. У пацієнтів із порушеннями функції печінки слід уникати застосування високих доз. При короткочасному застосуванні знижувати дозу не потрібно. Недостатній досвід тривалого застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Діти.
Препарат протипоказаний у дітей віком до 15 років (див. розділ "Протипоказання").
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Спазмофарм раствор для инъекций 5мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 2,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,02 мг;
Вода для ін'єкцій –
до 1 мл.
Опис:
Прозорий, світло-жовтий до зеленувато-жовтого розчину.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл.
По 2 або 5 мл препарату у ампулі темного скла I тип; по 10 ампул у блістері; по 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Гіперчутливість до похідних піразолону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
Тяжка ниркова та печінкова недостатність;
Гостра печінкова порфірія;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Кишкова непрохідність та мегаколон;
Порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад, внаслідок лікування цитостатиками) та захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія);
Гіперплазія передміхурової залози ІІ – ІІІ ступеня;
Атонія жовчного та сечового міхура;
Артеріальна гіпотензія та гемодинамічна нестабільність;
Вагітність та грудне вигодовування;
Дитячий вік віком до 15 років.
Дозування500 мг+2 мг+0,2 мг/мл
Показання до застосуванняДля короткострокового симптоматичного лікування гострого больового синдрому сильного та середнього ступеня при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
-шлункові та кишкові кольки; -ниркові кольки при нирковокам'яній хворобі; -Спастична дискінезія жовчовивідних шляхів; -альгодисменорея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінування препарату СПАЗМОФАРМ з іншими лікарськими засобами потребує особливої обережності через вміст метамізолу натрію, що є індуктором мікросомальних ферментів печінки.
Непрямі антикоагулянти. При одночасному застосуванні метамізол натрію може зменшити активність кумаринових антикоагулянтів через індукцію мікросомальних ферментів печінки.
Хлорпромазин та інші похідні фенотіазину. При одночасному застосуванні з метамізолом натрію існує ризик виникнення тяжкої гіпотермії.
Циклоспорин А. Метамізол натрію знижує плазмову концентрацію циклоспорину А при одночасному застосуванні.
Хлорамфенікол та інші мієлотоксичні засоби. При одночасному застосуванні з метамізолом натрію існує підвищений ризик мієлосупресії.
Індуктори ферментів. Барбітурати, глютетимід, фенілбутазон можуть послабити дію метамізолу натрію.
Кошти, що пригнічують ЦНС. Засоби, що пригнічують ЦНС, можуть посилювати аналгетичну дію метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін), пероральні протизаплідні засоби, анальгетики, алопуринол. Посилення дії при одночасному застосуванні із метамізолом натрію. Одночасне застосування з іншими анальгетиками та нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик розвитку гіперчутливості та виникнення інших небажаних реакцій. Похідні піразолону здатні взаємодіяти з каптоприлом, літієм, метотрексатом та тріамтереном, а також змінювати ефективність гіпотензивних препаратів, діуретиків. Величина таких взаємодій невідома.
ПередозуванняСимптоми: переважають симптоми «метамізолової» інтоксикації у поєднанні з м-холіноблокуючим та проявами. Найчастіше спостерігається токсико-алергічний синдром, гематотоксичність, шлунково-кишкові розлади, церебральні прояви.
Лікування: припинити застосування препарату та вжити заходів для його швидкого виведення з організму (форсований діурез, вливання водно-сольових розчинів, три необхідності гемодіалізу). Застосовувати симптоматичні засоби. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).
Фармакодинаміка:
СПАЗМОФАРМ - комбінований лікарський препарат з вираженою спазмолітичною та аналгетичною дією. Метамізол натрію має виражену аналгетичну та жарознижувальну дію у поєднанні з менш вираженою протизапальною та спазмолітичною активністю. Його дія обумовлена пригніченням синтезу простагландинів та ендогенних алгогенів, підвищенням порога збудливості в таламусі, впливом на гіпоталамус та утворення ендогенних пірогенів. Фенпіверінія бромід має помірну м-холіноблокуючу дію, знижує тонус і моторику гладких м'язів шлунка, кишечника, жовчо- та сечовивідних шляхів. Пітофенон має папаверіноподібну дію на гладкі м'язи судин та внутрішніх органів з вираженим спазмолітичним ефектом.
Фармакокінетика:
Абсорбція.
Після внутрішньом'язового введення метамізол натрію швидко всмоктується. Системна біодоступність метамізолу натрію становить близько 85%.
Розподіл.
Зв'язок із білками плазми метамізолу натрію становить 50-60%. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Об'єм розподілу – близько 0,7 л/кг. Пітофенон та фенпіверінія бромід не проникають через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм.
Метамізол натрію піддається інтенсивній біотрансформації у печінці. Його основний метаболіт 4-метил-аміноантипірин (МАА) метаболізується у печінці з утворенням інших метаболітів, у тому числі фармакологічно активного 4-аміноантипірину (АА). Максимальні концентрації плазми (всіх метаболітів) досягаються приблизно через 30-90 хвилин. Чотири основні метаболіту метамізолу натрію 4-метиламіноантиприн (МАА), активний; 4-аміноантипірин (АА), активний; 4-форміламіноантипірин (FAA), неактивний; 4-ацетиламіноантинірин (ААА), неактивний. Пітофенон та фенпіверінія бромід метаболізуються в печінці, головним чином шляхом окислення.
Виведення.
Метамізол натрію виводиться нирками у вигляді метаболітів, близько 3% – у незміненому вигляді. Період напіввиведення – близько 10 год. У терапевтичних концентраціях проникає у грудне молоко. Період напіввиведення пітофенону та фенпіверінію броміду становить близько 10 годин. Майже 90% пітофенону та фенпіверінію броміду виводиться нирками у вигляді метаболітів і 10% через кишечник у незміненому вигляді.
Пацієнти із порушеннями функції печінки.
Період напіввиведення МАА (активного метаболіту) у пацієнтів із порушеннями функції печінки збільшується приблизно у 3 рази. Таким пацієнтам рекомендується зменшити дозу.
Пацієнти із порушеннями функції нирок.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок спостерігається зниження елімінації деяких метаболітів. Таким пацієнтам рекомендується зменшити дозу.
Вагітність та годування груддюВагітність.
Результати дослідження на тваринах свідчать про те, що препарат не має ембріотоксичного та тератогенного потенціалу. Строго контрольовані дослідження у вагітних жінок досі не проводилися. Незважаючи на те, що метамізол натрію є слабким інгібітором синтезу простагландинів, не можна виключити можливості передчасного закриття артеріальної (Боталлова) протоки, а також перинатальних ускладнень у зв'язку зі зниженням агрегації тромбоцитів плода і матері, тому застосування препарату при вагітності протипоказане.
Грудне годування.
Оскільки метаболіти метамізолу натрію екскретуються з грудним молоком, при необхідності застосування препарату слід припинити вигодовування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції згруповані за системами та органами, а також частотою їх виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних).
Наведені нижче небажані реакції обумовлені переважно метамізолом натрію, що входить до складу лікарського препарату.
Гематологічні та лімфатичні порушення.
Рідко: лейкопенія.
Дуже рідко: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія). Ризик виникнення агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може виникнути і у пацієнтів, які раніше приймали метамізол натрію без виникнення подібних небажаних реакцій.
Імунні порушення.
Нечасто: обмежена екзантема.
Рідко: макульозно-папульозний висип, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального введення. Такі реакції можуть виникати під час введення препарату або безпосередньо після припинення введення, проте можуть проявитись і через кілька годин. Зазвичай вони розвиваються протягом першої години після ін'єкції. Більш легкі реакції проявляються у вигляді типових реакцій з боку шкіри та слизових оболонок (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки: місцеві або загальні), задишки та рідше скарг з боку шлунково-кишкового тракту. Легкі реакції можуть перейти у більш важкі форми з генералізованою кропив'янкою, важким ангіоневротичним набряком (у тому числі з ларингоспазмом), важкий бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням артеріального тиску). У зв'язку з цим,
Дуже рідко: напад бронхіальної астми (у пацієнтів з аспіриновою астмою), синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, циркуляторний шок
Неврологічні порушення: запаморочення, головний біль.
Порушення органу зору: зорові порушення, порушення акомодації.
Порушення з боку серця.
Нечасто: серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз.
Порушення судини.
Нечасто: гіпотензія.
Шлунково-кишкові порушення: Частота невідома: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка, у поодиноких випадках виразки та блювання з домішкою крові.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.
Рідко: протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі червоного кольору.
Частота невідома: затримка сечі.
Загальні розлади та порушення у місці введення: при парентеральному застосуванні – біль у місці введення та місцеві реакції.
особливі вказівкиПід час лікування препаратом СПАЗМОФАРМ існує ризик розвитку анафілактичних реакцій. При перших ознаках гіперчутливості введення препарату слід припинити та вжити термінових терапевтичних заходів (епінефрін, глюкокортикостероїди, антигістамінні препарати).
Ризик виникнення анафілактоїдних реакцій при застосуванні метамізолу натрію значно підвищується у пацієнтів із: синдромом аналгетичної астми або ідіосинкразією до аналгетиків у вигляді кропив'янки за ангіоневротичним типом; бронхіальною астмою, що особливо супроводжується риносинуситом і поліпозом слизової оболонки носа; хронічною кропивницею; ідіосинкразією до барвників (наприклад, до тартразину) і, відповідно, консервантів (наприклад, до бензоату); непереносимістю алкоголю. Такі пацієнти реагують на застосування мінімальної кількості алкогольних напоїв такими симптомами як чхання, сльозотеча та сильне порушення зору. Подібна непереносимість алкоголю може бути ознакою недіагностованого синдрому аспіринової астми.
СПАЗМОФАРМ містить метамізол натрію, при лікуванні яким існує невеликий ризик розвитку шоку і агранулоцитозу, що загрожує життю. Розвиток агранулоцитозу залежить від дози і його не можна передбачити. Він може з'явитись після першої дози або після багаторазового застосування. Типовими ознаками агранулоцитозу є лихоманка, біль у горлі, болючість при ковтанні, запалення слизової оболонки рота, носа, глотки, аноректальної та генітальної області. При раптовому погіршенні загального стану та появі ознак агранулоцитозу застосування препарату слід негайно припинити, не чекаючи на лабораторне підтвердження.
При лікуванні препаратом СПАЗМОФАРМ пацієнтів з гематологічними захворюваннями, які мають їх в анамнезі, необхідно контролювати гематологічний статус під час лікування. Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту (ахалазія кардії, пилородуоденальний стеноз). Багаторазове застосування препарату СПАЗМОФАРМ у цих випадках може спричинити затримку евакуації шлунково-кишкового вмісту та інтоксикацію. Застосування препарату СПАЗМОФАРМ у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, атонією кишечника, паралітичною кишковою непрохідністю, глаукомою, міастенією gravis, захворюваннями серця (аритмії, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність) потребує особливої обережності та контролю.
Метамізол натрію, що входить до складу препарату СПАЗМОФАРМ, може спричинити гіпотензивні реакції (див. розділ «Побічна дія»). Ці реакції залежать від дози та частіше спостерігаються при парентеральному застосуванні. Ризик виникнення подібних реакцій підвищується у таких випадках: у пацієнтів з артеріальною гіпотензією в анамнезі, зменшенням об'єму рідини та вмісту електролітів або дегідратацією, нестабільною гемодинамікою або циркуляторною недостатністю (наприклад, у пацієнтів з інфарктом міокарда чи політравмою); у пацієнтів у разі підвищення температури тіла.
У таких пацієнтів слід проводити ретельну оцінку необхідності застосування препарату та встановити за ними суворий контроль. Можуть бути потрібні терапевтичні заходи (наприклад, стабілізація кровообігу) з метою зниження ризику гіпотензії. СПАЗМОФАРМ слід застосовувати лише при проведенні ретельного контролю гемодинаміки у пацієнтів, яким не показано обов'язкове примусове зниження артеріального тиску, наприклад, при тяжкій ішемічній хворобі серця або стенозі судин головного мозку. СПАЗМОФАРМ слід застосовувати тільки після ретельної оцінки відношення користі та ризиків, вживши відповідних запобіжних заходів у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.
Фенпіверінія бромід має м-холіноблокуючу дію і може спричинити запаморочення та порушення акомодації. Метамізол натрію може негативно позначатися на здатності до концентрації уваги та призводить до зниження швидкості реакції. Пацієнтів, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами, слід попередити про можливі небажані реакції на препарат. Діяльність, яка потребує підвищеної уваги, слід припинити до зникнення небажаних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиВводять строго внутрішньом'язово! Препарат призначений для короткострокового застосування! Ведення слід здійснювати під суворим наглядом лікаря, маючи можливості для надання невідкладної допомоги у зв'язку з ризиком анафілактичного шоку у пацієнтів з гіперчутливістю до метамізолу натрію або похідним піразолону.
Дорослі та діти віком від 15 років (>53 кг).
Дорослим та дітям старше 15 років препарат вводиться внутрішньом'язово в обсязі 2-5 мл. При потребі дозу повторюють через 6-8 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 мл (еквівалентно 3 г метамізолу натрію). Тривалість лікування 2-3 дні. Після досягнення терапевтичного ефекту допускається перейти на лікування пероральними знеболюючими та спазмолітичними засобами. За відсутності терапевтичного ефекту лікування припиняється.
Пацієнти віком від 65 років.
Зниження дози, як правило, не потрібне. У пацієнтів з віковими порушеннями функції печінки та нирок необхідно зменшувати дозу, оскільки можливе збільшення періоду напіввиведення метаболітів метамізолу натрію (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти із порушеннями функції нирок.
Метамізол натрію виводиться із сечею у вигляді метаболітів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня рекомендується застосовувати половину дози для дорослих.
Пацієнти із порушеннями функції печінки.
У таких пацієнтів збільшується період напіввиведення активних метаболітів натрію метамізолу. У пацієнтів із порушеннями функції печінки слід уникати застосування високих доз. При короткочасному застосуванні знижувати дозу не потрібно. Недостатній досвід тривалого застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Діти.
Препарат протипоказаний у дітей віком до 15 років (див. розділ "Протипоказання").
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Спазмофарм раствор для инъекций 5мл амп 10 шт производится компанией ДОМИНАНТА-СЕРВИС. Само производство расположено в стране Болгария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Спазмофарм раствор для инъекций 5мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Спазмофарм раствор для инъекций 5мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ревалгин раствор для инъекций 5мл амп 5 шт Ревалгин раствор для инъекций 5мл амп 5 шт, Спазган раствор для инъекций 5мл амп 5 шт Спазган раствор для инъекций 5мл амп 5 шт, Спазмалгон раствор для инъекций 2мл амп 10 шт Спазмалгон раствор для инъекций 2мл амп 10 шт, Спазмалгон раствор для инъекций 5мл амп 10 шт Спазмалгон раствор для инъекций 5мл амп 10 шт, Спазматен раствор для инъекций 500 мг/мл+2 мг/мл+0,0... Спазматен раствор для инъекций 500 мг/мл+2 мг/мл+0,02 мг/мл 5 мл амп 10 шт, Спазмофарм раствор для инъекций 2мл амп 10 шт Спазмофарм раствор для инъекций 2мл амп 10 шт, Тринальгин раствор для инъекций 5мл амп 10 шт Тринальгин раствор для инъекций 5мл амп 10 шт, Тринальгин раствор для инъекций 5мл амп 5 шт Тринальгин раствор для инъекций 5мл амп 5 шт.
Пока нет комментариев