Спазмекс таб п/п/об 30мг 30 шт
Спазмекс таблетки є м-холіноблокатором, який знижує активність детрузора сечового міхура. Він має спазмолітичну та гангліоблокуючу дію, але не має центральних ефектів. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація досягається через 4-6 годин, а період напіввиведення становить від 5 до 18 годин. Більшість троспію хлориду виводиться нирками у незміненому вигляді.
Спазмекс таб п/п/об 30мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1
таблетка містить: троспію хлорид 30,00 мг Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 102, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеаринова кислота, повідон К 25 особиста, стеаринова кислота , титану діоксид). Опис: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою майже білого кольору, з глибоким ризиком з одного боку. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, по 30 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку з перфорацією місця розтину та додатковими клапанами для контролю першого розтину.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, вузькокутова та закритокутова глаукома, тахіаритмія, міастенія; затримка сечі, уповільнення евакуації їжі зі шлунка та стану, що схильні до їх розвитку; ниркова недостатність, яка потребує проведення діалізу (кліренс креатиніну (КК) < 10 мл/хв/1,73 м2), непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дитячий вік (до 14 років).
З обережністю
Захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність (ХСН), ішемічна хвороба серця (ІХС), мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча;
тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії);
підвищена температура тіла (може ще підвищуватись внаслідок придушення активності потових залоз);
рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастроезофагеального реклюксу);
захворювання шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), що супроводжуються непрохідністю: ахалазія та стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка);
атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності);
захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми);
виразковий коліт (високі дози можуть пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон);
сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомії);
ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення);
хронічні захворювання легень, особливо у дітей та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах);
міастенія (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну);
вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі і параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (в т.ч.). ;
гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії);
захворювання головного мозку у дітей (ефекти центральної нервової системи можуть посилюватися);
хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення частоти серцевих скорочень);
центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш виражена);
печінкова недостатність.
Дозування30 мг
Показання до застосуванняГіперактивність сечового міхура, що супроводжується нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання та збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормональної та неорганічної етіології);
Змішані форми нетримання сечі;
Спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній гіперактивності (гіперрефлексії) детрузора: розсіяний склероз, спинальні травми, вроджені та набуті захворювання спинного мозку, інсульти, паркінсонізм);
Детрузор-сфінктер-диссинергія на тлі інтермітуючого катетеризму;
Поллакіурія, ніктурія;
Нічний та денний енурез;
У комплексній терапії циститів, що супроводжуються імперативною симптоматикою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні троспію хлорид посилює м-холіноблокуючий ефект амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину та дизопіраміду, антигістамінних лікарських засобів, а також позитивний хронотропний ефект бета-адреноміметиків (див. розділ «Протипоказання»).
Троспію хлорид послаблює дію прокінетиків (метоклопраміду та цизаприду); впливає на рухову та секреторну функції шлунково-кишкового тракту, змінюючи всмоктування одночасно застосовуваних лікарських засобів.
При одночасному прийомі препаратів, що містять такі речовини, як гуар, колестірамін і колестипол, можливе зниження всмоктування троспію хлориду.
Не виявлено взаємодії між троспію хлоридом та ізоферментами цитохрому Р450 (СYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), оскільки троспію хлорид метаболізується ними лише в невеликій кількості, а гідроліз складних ефірів.
ПередозуванняОзнаками передозування є посилення антихолінергічних симптомів, таких як: розлад зору, тахікардія, сухість у роті та гіперемія шкірних покривів.
Лікування: промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля та ін.), інстиляція пілокарпіну – хворим з глаукомою, катетеризація сечового міхура – при затримці сечі.
При тяжких випадках призначають холіноміметики (неостигміну метилсульфат). При недостатньому ефекті, вираженій тахікардії та/або нестабільності кровообігу вводять внутрішньовенно бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ та артеріального тиску.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
М-холіноблокатор
Код АТХ: G04BD09.
Фармакодинаміка:
Троспію хлорид – це четвертинна амонієва основа, що відноситься до групи м-холіноблокаторів. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на постсинаптичних рецепторах мембран гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до м1- і м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузор сечового міхура. Має спазмолітичну та деяку гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.
Фармакокінетика:
Максимальна концентрація троспію хлориду в плазмі крові (Сmax) досягається через 4-6 годин після перорального прийому троспію хлориду; період напіввиведення (Т1/2) становить середньому 5-18 годин, не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 50-80%. Концентрація троспію хлориду в плазмі при одноразовому прийомі внутрішньо 20-60 мг пропорційна прийнятій дозі. Переважна кількість троспію хлориду виводиться нирками у незміненому вигляді, менша частина (близько 10%) – у вигляді спіроалкоголю-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв'язків.
Вагітність та годування груддюПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат повинен застосовуватись, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів (кількість випадків: кількість спостережень): часто – більше 1:100; нечасто - 1: 100-1000; рідко – менше ніж 1:1000.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія; рідко – біль за грудиною, непритомність, тахіаритмія, гіпертензивний криз.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, біль у животі; нечасто – діарея, здуття живота; рідко – гастрит.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка.
З боку нервової системи: рідко – сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку опорно-рухового апарату: рідко – гострий некроз кістякових м'язів.
З боку органу зору: не часто – порушення акомодації.
З боку сечовидільної системи: нечасто – порушення випорожнення сечового міхура; рідко – затримка сечі.
З боку гепатобіліарної системи: рідко – невелике чи помірне підвищення активності трансаміназ.
З боку імунної системи: нечасто – висипання на шкірі; рідко – анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.
особливі вказівкиПрийом препарату при порушенні функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузор сечового міхура повинен супроводжуватися повним його звільненням шляхом катетеризації. При вегетативних порушеннях діяльності сечового міхура причина дисфункції повинна бути визначена до початку лікування, виключені органічні причини лакіурії, ніктурії та нетримання сечі, такі як: серцева недостатність, полідипсія, можливість інфекції сечовивідних шляхів та рак сечового міхура, оскільки вони вимагають призначення етіотропу.
Вплив на здатність керувати автотранспортом / механізмами, що рухаються.
На початку лікування, при збільшенні дози препарату, заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем можливе погіршення зору, що слід враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину, до їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та дітям з 14 років препарат призначають індивідуально, залежно від клінічної картини та тяжкості захворювання.
Препарат приймають по 1/2 таблетки 3 рази на добу або 1 таблетку вранці та 1/2 таблетки ввечері (45 мг добова доза, що рекомендується). Після індивідуальної оцінки ефективності та переносимості терапії, добова доза препарату може бути зменшена лікарем до 30 мг (по 1/2 таблетки 2 рази на добу).
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10-30 мл/хв/1,73 м2) добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Підбір дози препарату слід проводити з урахуванням індивідуальної оцінки ефективності та переносимості терапії, що проводиться. Пацієнтам із значно вираженим порушенням роботи нирок лікарський препарат слід приймати з їжею. Препарат приймають по 1/2 таблетки на добу (15 мг добова доза, що рекомендується).
У середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності тривалішого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Спазмекс таб п/п/об 30мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1
таблетка містить: троспію хлорид 30,00 мг Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 102, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеаринова кислота, повідон К 25 особиста, стеаринова кислота , титану діоксид). Опис: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою майже білого кольору, з глибоким ризиком з одного боку. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, по 30 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку з перфорацією місця розтину та додатковими клапанами для контролю першого розтину.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, вузькокутова та закритокутова глаукома, тахіаритмія, міастенія; затримка сечі, уповільнення евакуації їжі зі шлунка та стану, що схильні до їх розвитку; ниркова недостатність, яка потребує проведення діалізу (кліренс креатиніну (КК) < 10 мл/хв/1,73 м2), непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дитячий вік (до 14 років).
З обережністю
Захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність (ХСН), ішемічна хвороба серця (ІХС), мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча;
тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії);
підвищена температура тіла (може ще підвищуватись внаслідок придушення активності потових залоз);
рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастроезофагеального реклюксу);
захворювання шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), що супроводжуються непрохідністю: ахалазія та стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка);
атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності);
захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми);
виразковий коліт (високі дози можуть пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон);
сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомії);
ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення);
хронічні захворювання легень, особливо у дітей та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах);
міастенія (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну);
вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі і параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (в т.ч.). ;
гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії);
захворювання головного мозку у дітей (ефекти центральної нервової системи можуть посилюватися);
хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення частоти серцевих скорочень);
центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш виражена);
печінкова недостатність.
Дозування30 мг
Показання до застосуванняГіперактивність сечового міхура, що супроводжується нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання та збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормональної та неорганічної етіології);
Змішані форми нетримання сечі;
Спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній гіперактивності (гіперрефлексії) детрузора: розсіяний склероз, спинальні травми, вроджені та набуті захворювання спинного мозку, інсульти, паркінсонізм);
Детрузор-сфінктер-диссинергія на тлі інтермітуючого катетеризму;
Поллакіурія, ніктурія;
Нічний та денний енурез;
У комплексній терапії циститів, що супроводжуються імперативною симптоматикою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні троспію хлорид посилює м-холіноблокуючий ефект амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину та дизопіраміду, антигістамінних лікарських засобів, а також позитивний хронотропний ефект бета-адреноміметиків (див. розділ «Протипоказання»).
Троспію хлорид послаблює дію прокінетиків (метоклопраміду та цизаприду); впливає на рухову та секреторну функції шлунково-кишкового тракту, змінюючи всмоктування одночасно застосовуваних лікарських засобів.
При одночасному прийомі препаратів, що містять такі речовини, як гуар, колестірамін і колестипол, можливе зниження всмоктування троспію хлориду.
Не виявлено взаємодії між троспію хлоридом та ізоферментами цитохрому Р450 (СYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), оскільки троспію хлорид метаболізується ними лише в невеликій кількості, а гідроліз складних ефірів.
ПередозуванняОзнаками передозування є посилення антихолінергічних симптомів, таких як: розлад зору, тахікардія, сухість у роті та гіперемія шкірних покривів.
Лікування: промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля та ін.), інстиляція пілокарпіну – хворим з глаукомою, катетеризація сечового міхура – при затримці сечі.
При тяжких випадках призначають холіноміметики (неостигміну метилсульфат). При недостатньому ефекті, вираженій тахікардії та/або нестабільності кровообігу вводять внутрішньовенно бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ та артеріального тиску.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
М-холіноблокатор
Код АТХ: G04BD09.
Фармакодинаміка:
Троспію хлорид – це четвертинна амонієва основа, що відноситься до групи м-холіноблокаторів. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на постсинаптичних рецепторах мембран гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до м1- і м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузор сечового міхура. Має спазмолітичну та деяку гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.
Фармакокінетика:
Максимальна концентрація троспію хлориду в плазмі крові (Сmax) досягається через 4-6 годин після перорального прийому троспію хлориду; період напіввиведення (Т1/2) становить середньому 5-18 годин, не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 50-80%. Концентрація троспію хлориду в плазмі при одноразовому прийомі внутрішньо 20-60 мг пропорційна прийнятій дозі. Переважна кількість троспію хлориду виводиться нирками у незміненому вигляді, менша частина (близько 10%) – у вигляді спіроалкоголю-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв'язків.
Вагітність та годування груддюПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат повинен застосовуватись, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів (кількість випадків: кількість спостережень): часто – більше 1:100; нечасто - 1: 100-1000; рідко – менше ніж 1:1000.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія; рідко – біль за грудиною, непритомність, тахіаритмія, гіпертензивний криз.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, біль у животі; нечасто – діарея, здуття живота; рідко – гастрит.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка.
З боку нервової системи: рідко – сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку опорно-рухового апарату: рідко – гострий некроз кістякових м'язів.
З боку органу зору: не часто – порушення акомодації.
З боку сечовидільної системи: нечасто – порушення випорожнення сечового міхура; рідко – затримка сечі.
З боку гепатобіліарної системи: рідко – невелике чи помірне підвищення активності трансаміназ.
З боку імунної системи: нечасто – висипання на шкірі; рідко – анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.
особливі вказівкиПрийом препарату при порушенні функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузор сечового міхура повинен супроводжуватися повним його звільненням шляхом катетеризації. При вегетативних порушеннях діяльності сечового міхура причина дисфункції повинна бути визначена до початку лікування, виключені органічні причини лакіурії, ніктурії та нетримання сечі, такі як: серцева недостатність, полідипсія, можливість інфекції сечовивідних шляхів та рак сечового міхура, оскільки вони вимагають призначення етіотропу.
Вплив на здатність керувати автотранспортом / механізмами, що рухаються.
На початку лікування, при збільшенні дози препарату, заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем можливе погіршення зору, що слід враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину, до їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та дітям з 14 років препарат призначають індивідуально, залежно від клінічної картини та тяжкості захворювання.
Препарат приймають по 1/2 таблетки 3 рази на добу або 1 таблетку вранці та 1/2 таблетки ввечері (45 мг добова доза, що рекомендується). Після індивідуальної оцінки ефективності та переносимості терапії, добова доза препарату може бути зменшена лікарем до 30 мг (по 1/2 таблетки 2 рази на добу).
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10-30 мл/хв/1,73 м2) добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Підбір дози препарату слід проводити з урахуванням індивідуальної оцінки ефективності та переносимості терапії, що проводиться. Пацієнтам із значно вираженим порушенням роботи нирок лікарський препарат слід приймати з їжею. Препарат приймають по 1/2 таблетки на добу (15 мг добова доза, що рекомендується).
У середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності тривалішого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Спазмекс таб п/п/об 30мг 30 шт производится компанией ПРОМЕД ЦС ПРАГА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Спазмекс таб п/п/об 30мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Спазмекс таб п/п/об 30мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Спазмекс таб 5мг 30 шт Спазмекс таб 5мг 30 шт, Спазмекс таб п/п/об 15мг 30 шт Спазмекс таб п/п/об 15мг 30 шт.
03.10.2021, 02:22
За показаннями приймаю цей препарат, з побічних ефектів можу відзначити лише незначну сухість у роті. Враховуючи дуже якісний основний ефект спазмексу (справді дуже допомагає з такою делікатною проблемою), легка сухість – це не так страшно. Стоїть у принципі нормально, я можу собі дозволити.