Спазмастоп таб 20 шт
Спазмастоп таб 20 шт - це комбінований препарат, який містить метамізол натрію, пітофенон та фенпіверінія бромід. Він має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію, а також спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. Препарат використовують для лікування болю, спазмів та головного болю. Фармакокінетика препарату характеризується швидкою резорбцією та виведенням через нирки. Необхідно уникати високих доз у пацієнтів з цирозом печінки та нирковою недостатністю.
Спазмастоп таб 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізолу натрію моногідрат – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінію бромід – 0,1 мг.
Лактози моногідрат, повідон К-25, магнію
стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Опис:
Спазмастоп® - комбінований препарат, до складу якого входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії: полегшення болю, розслаблення гладких м'язів та зниження підвищеної температури тіла.
Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до похідних піразолону (бутадіон) та інших компонентів препарату;
Пригнічення кістково-мозкового кровотворення (наприклад, внаслідок лікування цитостатиками) або захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія);
Виражені порушення функції печінки чи нирок;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Тахіаритмія, тяжка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність;
Гостра «переміжна» порфірія;
Закритокутова форма глаукоми;
гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами);
Кишкова непрохідність та мегаколон;
Захворювання системи крові;
Колаптоїдні стани;
Вагітність (перший триместр та останні 6 тижнів);
Період лактації;
Дитячий вік віком до 5 років;
Атонія жовчного та сечового міхура;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Підвищена індивідуальна чутливість до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.
З обережністю
З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат пацієнтам з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), при порушенні кровотворення в результаті лікування цитостатиками, бронхіальній астмі, непереносимості ацетилсаліц носа. Дітям та підліткам (до 18 років) препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Дозування500 мг + 5 мг + 0,1 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
- ниркова та печінкова кольки;
- спазми кишківника;
- альгодисменорея;
- Інші спастичні стани внутрішніх органів.
Головний та мігренозний біль.
Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при артралгії, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію, оскільки підвищується ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, похідними бутирофенону та фенотіазину, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінодином можливе посилення м-холіноблокуючої дії.
Посилює ефекти етанолу.
Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Седативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію.
При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин може збільшувати вираженість їх дії.
Тіамазол та цитостатики підвищує ризик розвитку лейкопенії.
Підсилюють ефект кодеїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію).
При необхідності одночасного застосування препарату із зазначеними та іншими лікарськими препаратами слід проконсультуватися з лікарем.
Всі перераховані вище взаємодії з іншими лікарськими засобами вказані для метамізолу натрію, для пітофенону і фенпіверінія броміду даних немає.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, зниження артеріального тиску, болі в епігастральній ділянці, олігурія, гіпотермія, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, сплутаність свідомості, марення, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, порушення функції печінки та нирок, м'язи.
Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбуючих засобів, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб). ATX код: N02BB52.
Фармакодинаміка:
Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт - 4N-метиламіноантипірин (МАА) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.
Пітофенон надає пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів та викликає її розслаблення.
Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додаткову спазмолітичну дію щодо гладкої мускулатури.
Поєднання цих трьох компонентів призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.
Фармакокінетика:
Метамізол натрію:
Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після внутрішнього прийому становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію. Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноантипірину (АА). Розмір площі під кривою «концентрація-час» (AUC) АА становить 25% від цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (ААА) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища невідома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год.
Літні пацієнти:
У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не дотримуються тієї ж закономірності. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз.
Порушення функції нирок:
Згідно з наявними даними, при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз.
Пітофенон та фенпіверінія бромід характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізуються у печінці шляхом окисних реакцій. Після перорального введення пітофенону відбувається його швидка реабсорбція із гастроінтестинального тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 30-60 хв і становить 0,34-1 мМоль/л. Виводиться нирками. Період напіввиведення становить 1,8 години.
Фенпіверінія бромід швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту і досягає максимальної концентрації в плазмі протягом 1 години. Виводиться нирками 32,4-40,4% у постійному вигляді, з жовчю виводиться 2,5-5,3% речовини.
Вагітність та годування груддюНемає
достатніх клінічних даних застосування препарату у вагітних жінок. Не можна виключити можливість передчасного закриття артеріальної (боталової) протоки плода, а також перинатальних ускладнень внаслідок порушення агрегації тромбоцитів плода та матері (тому що метамізол натрію є інгібітором синтезу простагландинів, хоч і слабким). У зв'язку з цим застосування препарату при вагітності протипоказане.
Грудне вигодовування
Оскільки метаболіти метамізолу виділяються з грудним молоком, препарат не призначають у період годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані реакції (HP) згруповані за системами та органами відповідно до словника MedDRA та класифікації частоти розвитку HP ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних). Наведені нижче небажані реакції спричинені в основному метамізолом натрію, який входить до складу лікарського препарату.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія; дуже рідко - агранулоцитоз (може проявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту), тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія).
Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичний шок, анафілактичні чи анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального застосування; дуже рідко – напад бронхіальної астми (у пацієнтів із «аспіриновою» астмою), циркуляторний шок.
Порушення з боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, біль голови.
Порушення органу зору: частота невідома - парез акомодації.
Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз.
Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, гіперемія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Частота невідома – бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): рідко – блювання з домішкою крові, кишкові кровотечі; частота невідома - сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – фіксована лікарська екзантема; рідко – макулопапульозні та інші види висипань, синдром Лайєлла або синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, зменшення потовиділення. У разі виникнення будь-яких шкірних реакцій застосування лікарського препарату має бути негайно припинено.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір, утруднене сечовипускання, порушення функції нирок; частота невідома – затримка сечі.
особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів, які отримують цитостатичні лікарські засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.
У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол.
При підозрі на агранулоцитоз або тромбоцитопенію необхідно припинити застосування препарату. Неприпустимо використання для усунення гострих болів у животі (до виявлення причини). Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після прийому препарату у формі таблеток внутрішньо.
У пацієнтів з атопічною бронхіальною астмою та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (клінічного значення не має).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
У період лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Таблетки приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
Для дорослих та дітей віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря.
Діти віком від 5 до 7 років: по половині таблетки (0,5 таблетки); максимальна добова доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 рази на добу);
Діти віком від 8 до 11 років: по половині таблетки (0,5 таблетки); максимальна добова доза 4 таблетки (по 1 таблетці 4 рази на добу);
Діти віком від 12 до 14 років: разова доза – 1 таблетка, максимальна добова доза – 6 таблеток (1,5 таблетки 4 рази на добу).
Тривалість прийому має перевищувати 5 днів.
Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Спазмастоп таб 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізолу натрію моногідрат – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінію бромід – 0,1 мг.
Лактози моногідрат, повідон К-25, магнію
стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Опис:
Спазмастоп® - комбінований препарат, до складу якого входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії: полегшення болю, розслаблення гладких м'язів та зниження підвищеної температури тіла.
Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки 500 мг + 5 мг + 0,1 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до похідних піразолону (бутадіон) та інших компонентів препарату;
Пригнічення кістково-мозкового кровотворення (наприклад, внаслідок лікування цитостатиками) або захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія);
Виражені порушення функції печінки чи нирок;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Тахіаритмія, тяжка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність;
Гостра «переміжна» порфірія;
Закритокутова форма глаукоми;
гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами);
Кишкова непрохідність та мегаколон;
Захворювання системи крові;
Колаптоїдні стани;
Вагітність (перший триместр та останні 6 тижнів);
Період лактації;
Дитячий вік віком до 5 років;
Атонія жовчного та сечового міхура;
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Підвищена індивідуальна чутливість до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.
З обережністю
З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат пацієнтам з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), при порушенні кровотворення в результаті лікування цитостатиками, бронхіальній астмі, непереносимості ацетилсаліц носа. Дітям та підліткам (до 18 років) препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Дозування500 мг + 5 мг + 0,1 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
- ниркова та печінкова кольки;
- спазми кишківника;
- альгодисменорея;
- Інші спастичні стани внутрішніх органів.
Головний та мігренозний біль.
Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при артралгії, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію, оскільки підвищується ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, похідними бутирофенону та фенотіазину, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінодином можливе посилення м-холіноблокуючої дії.
Посилює ефекти етанолу.
Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Седативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію.
При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин може збільшувати вираженість їх дії.
Тіамазол та цитостатики підвищує ризик розвитку лейкопенії.
Підсилюють ефект кодеїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію).
При необхідності одночасного застосування препарату із зазначеними та іншими лікарськими препаратами слід проконсультуватися з лікарем.
Всі перераховані вище взаємодії з іншими лікарськими засобами вказані для метамізолу натрію, для пітофенону і фенпіверінія броміду даних немає.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, зниження артеріального тиску, болі в епігастральній ділянці, олігурія, гіпотермія, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, сплутаність свідомості, марення, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, порушення функції печінки та нирок, м'язи.
Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбуючих засобів, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб). ATX код: N02BB52.
Фармакодинаміка:
Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт - 4N-метиламіноантипірин (МАА) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.
Пітофенон надає пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів та викликає її розслаблення.
Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додаткову спазмолітичну дію щодо гладкої мускулатури.
Поєднання цих трьох компонентів призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.
Фармакокінетика:
Метамізол натрію:
Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після внутрішнього прийому становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію. Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноантипірину (АА). Розмір площі під кривою «концентрація-час» (AUC) АА становить 25% від цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (ААА) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища невідома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год.
Літні пацієнти:
У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не дотримуються тієї ж закономірності. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз.
Порушення функції нирок:
Згідно з наявними даними, при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз.
Пітофенон та фенпіверінія бромід характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізуються у печінці шляхом окисних реакцій. Після перорального введення пітофенону відбувається його швидка реабсорбція із гастроінтестинального тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 30-60 хв і становить 0,34-1 мМоль/л. Виводиться нирками. Період напіввиведення становить 1,8 години.
Фенпіверінія бромід швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту і досягає максимальної концентрації в плазмі протягом 1 години. Виводиться нирками 32,4-40,4% у постійному вигляді, з жовчю виводиться 2,5-5,3% речовини.
Вагітність та годування груддюНемає
достатніх клінічних даних застосування препарату у вагітних жінок. Не можна виключити можливість передчасного закриття артеріальної (боталової) протоки плода, а також перинатальних ускладнень внаслідок порушення агрегації тромбоцитів плода та матері (тому що метамізол натрію є інгібітором синтезу простагландинів, хоч і слабким). У зв'язку з цим застосування препарату при вагітності протипоказане.
Грудне вигодовування
Оскільки метаболіти метамізолу виділяються з грудним молоком, препарат не призначають у період годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаНебажані реакції (HP) згруповані за системами та органами відповідно до словника MedDRA та класифікації частоти розвитку HP ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від >1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних). Наведені нижче небажані реакції спричинені в основному метамізолом натрію, який входить до складу лікарського препарату.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія; дуже рідко - агранулоцитоз (може проявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту), тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія).
Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичний шок, анафілактичні чи анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального застосування; дуже рідко – напад бронхіальної астми (у пацієнтів із «аспіриновою» астмою), циркуляторний шок.
Порушення з боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, біль голови.
Порушення органу зору: частота невідома - парез акомодації.
Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз.
Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, гіперемія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Частота невідома – бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): рідко – блювання з домішкою крові, кишкові кровотечі; частота невідома - сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – фіксована лікарська екзантема; рідко – макулопапульозні та інші види висипань, синдром Лайєлла або синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, зменшення потовиділення. У разі виникнення будь-яких шкірних реакцій застосування лікарського препарату має бути негайно припинено.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір, утруднене сечовипускання, порушення функції нирок; частота невідома – затримка сечі.
особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів, які отримують цитостатичні лікарські засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.
У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол.
При підозрі на агранулоцитоз або тромбоцитопенію необхідно припинити застосування препарату. Неприпустимо використання для усунення гострих болів у животі (до виявлення причини). Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після прийому препарату у формі таблеток внутрішньо.
У пацієнтів з атопічною бронхіальною астмою та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (клінічного значення не має).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
У період лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Таблетки приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
Для дорослих та дітей віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря.
Діти віком від 5 до 7 років: по половині таблетки (0,5 таблетки); максимальна добова доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 рази на добу);
Діти віком від 8 до 11 років: по половині таблетки (0,5 таблетки); максимальна добова доза 4 таблетки (по 1 таблетці 4 рази на добу);
Діти віком від 12 до 14 років: разова доза – 1 таблетка, максимальна добова доза – 6 таблеток (1,5 таблетки 4 рази на добу).
Тривалість прийому має перевищувати 5 днів.
Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Спазмастоп таб 20 шт производится компанией ЮЖФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Спазмастоп таб 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Спазмастоп таб 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт., Андипал Авексима таб 10 шт Андипал Авексима таб 10 шт, Андипал АВЕКСИМА таб 20 шт Андипал АВЕКСИМА таб 20 шт, Андипал таб 10 шт Андипал таб 10 шт, Андипал таб 10 шт Андипал таб 10 шт, Андипал таб 20 шт Андипал таб 20 шт, Дибазол таб 20мг 10 шт Дибазол таб 20мг 10 шт, Дибазол-УБФ таб 20мг 10 шт Дибазол-УБФ таб 20мг 10 шт, Долоспа табс таб 20мг+500мг 20 шт Долоспа табс таб 20мг+500мг 20 шт, Новалгин таб 10 шт Новалгин таб 10 шт, Новиган таб 10 шт Новиган таб 10 шт, Папазол таб 10 шт Папазол таб 10 шт, Папазол таб 20 шт Папазол таб 20 шт, Пенталгин обезболивающее таб. 12 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 12 шт., Пенталгин обезболивающее таб. 4 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 4 шт., Ревалгин таб 100 шт Ревалгин таб 100 шт, Спазган таб 100 шт Спазган таб 100 шт, Спазган таб 20 шт Спазган таб 20 шт, Спазмалгон таб 10 шт Спазмалгон таб 10 шт, Спазмалин таб 100 шт Спазмалин таб 100 шт, Спазмалин таб 20 шт Спазмалин таб 20 шт.
Пока нет комментариев