Спазмалгон таб 50 шт
Топ продаж
Суперцена
Спазмалгон таб 50 шт - це комбінований препарат, який має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Його склад включає метамізол натрію, пітофенону гідрохлорид та фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та метаболізується у печінці, виводиться нирками. Пітофенон та фенпіверінія бромід мають додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Препарат ефективний для лікування болю та спазмів різної етіології.
Спазмалгон таб 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини
:
мг, стеарат магнію 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг.
Опис:
Спазмалгон-комбінований препарат, до складу якого входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, міотромний спазмолітичний засіб пітофенон та м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії: полегшення болю, розслаблення гладких м'язів та зниження підвищеної температури тіла.
Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, а також до похідних піразолону, пригнічення кістковомозкового кровотворення (наприклад, внаслідок лікування цитостатиками) або захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія), виражена печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцита гозкокози , тяжка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрохідність, мегалокон, колапс, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 8 років; атонія жовчного та сечового міхура; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція, алергія на пшеницю.
З обережністю
ниркова та/або печінкова недостатність, бронхіальна астма, схильність до артеріальної гіпотензії; гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або ненаркотичних аналгетиків, кропив'янка та/або гострий риніт, спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Дозування500 мг+5 мг+0,1 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром помірної або слабкої виразності: головний, зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея, біль при травмах та опіках.
Препарат призначений для зменшення симптомів на момент застосування та на прогресування захворювання не впливає. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з блокаторами Н1-гістамінових рецепторів, похідними бутирофенону та фенотіазину, амантадином та хінідином можливе посилення М-холіноблокуючої дії препарату.
Посилює ефекти етанолу.
Одночасне застосування з іншими ненаркотичними аналгетичними препаратами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
При одночасному застосуванні препарату з трициклічними антидепресантами можливе посилення його м-холіноблокуючої дії.
Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
Седативні засоби та анксіолітичні засоби (транквілізатори) посилюють знеболювальну дію препарату.
Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію, оскільки підвищується ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у сироватці крові, тому при одночасному застосуванні препарату з циклоспорином слід контролювати концентрацію циклоспорину.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин (лікарстінні препарати, що мають високий зв'язок з білками плазми), збільшує їх активність.
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.
Додавання препарату до лікування метотрексатом може посилювати гематотоксичну дію останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому цієї комбінації препаратів слід уникати.
Одночасне застосування з тіамазолом та сарколізином підвищує ризик розвитку лейкопенії.
Кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися такі симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми.
Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб) Код АТХ: N02BB52
Фармакодинаміка:
Метамізол натрію-похідне піразолону, має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Згідно з результатами досліджень метамізол натрію і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.
Пітофенону гідрохлорид, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.
Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.
Фармакокінетика:
Метамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, незмінний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна концентрація його виявляється в плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові-50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко.
Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окислювальних реакцій, що виводяться в основному нирками.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаНебажані реакції (НР) згруповані за системами та органами відповідно до словника MedDRA та класифікації частоти розвитку НР ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних). Наведені нижче небажані реакції спричинені в основному метамізолом натрію, який входить до складу лікарського препарату.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія).
З боку імунної системи: рідко – анафілактичний шок, анафілактичні чи анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального застосування; дуже рідко – напад бронхіальної астми (у пацієнтів із «аспіриновою» астмою), циркуляторний шок.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фіксована лікарська екзантема; рідко – макулопапульозні та інші види висипань, синдром Лайєлла або синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, зменшення потовиділення.
У разі виникнення будь-яких шкірних реакцій застосування лікарського препарату має бути негайно припинено.
З боку нервової системи: запаморочення, біль голови.
З боку органів чуття (зір): зорові порушення, порушення акомодації.
З боку серця: нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз.
З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, гіперемія.
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): частота невідома - сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор, у поодиноких випадках блювання з домішкою крові та кишкові кровотечі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку сечовидільної системи: рідко – протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір, утруднене сечовипускання, порушення функції нирок; частота невідома – затримка сечі.
Порушення з боку дихальної системи: бронхоспазм.
Опис окремих НР.
Агранулоцитоз
Ризик появи агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може виникнути і у пацієнтів, які приймали метамізол натрію у минулому без появи подібних НР.
Анафілактичні або анафілактоїдні реакції
Такі реакції можуть виникнути під час введення препарату або безпосередньо після припинення введення, але можуть виявитися через кілька годин. Зазвичай вони розвиваються протягом першої години після ін'єкції. Більш легкі реакції проявляються у вигляді типових реакцій з боку шкіри та слизових оболонок (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки – місцеві або загальні), задишка та рідко скарги з боку шлунково-кишкового тракту. Легкі реакції можуть перейти у більш важкі форми з генералізованою кропив'янкою, важким ангіоневротичним набряком (у тому числі з ларингоспазмом), важкий бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням артеріального тиску). З цієї причини, якщо виникає будь-яка шкірна реакція гіперчутливості, симптоми порушення функції нирок або гематотоксичні реакції,
Циркуляторний шок
Шок може супроводжуватися холодним потом, запамороченням, сонливістю, пригніченням свідомості, блідістю шкіри, відчуттям стискання в ділянці серця, поверхневим диханням або тахіпное, тахікардією, похолоданням кінцівок, сильним падінням артеріального тиску. При перших ознаках шоку застосування препарату необхідно відмінити та вжити відповідних заходів невідкладної допомоги.
Гіпотензивні
реакції рідко можуть виявлятися під час або після застосування. Вони можуть супроводжуватися або не супроводжуватись іншими симптомами анафілактоїдних або анафілактичних реакцій.
Рідко такі реакції можуть бути результатом різкого зниження артеріального тиску.
Критичне зниження артеріального тиску без інших ознак гіперчутливості є дозозалежним і може проявитися у вигляді гіперпірексії.
особливі вказівкиПри лікуванні дітей та пацієнтів, які отримують цитостатичні засоби, лікування препаратом повинно проводитись лише під наглядом лікаря.
Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію, що входить до складу препарату, зумовлюють такі стани:
-бронхіальна астма, особливо в поєднанні з поліпозними риносинуситом;
-хронічна кропив'янка;
-Непереносимість алкоголю (підвищена чутливість до алкоголю), на тлі якої навіть при прийомі значної кількості деяких алкогольних напоїв у пацієнтів виникає чхання, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя. Непереносимість алкоголю може свідчити про раніше невстановлений синдром аспіринової астми;
-непереносимість або підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, до бензоату).
Перед застосуванням препарату необхідно провести ретельне опитування пацієнта. У разі виявлення ризику розвитку анафілактоїдної реакції, застосування препарату можливе лише після повної оцінки співвідношення ризик/користування.
У разі застосування препарату у таких пацієнтів необхідний суворий медичний контроль за їх станом та обов'язкова наявність засобів надання їм невідкладної допомоги у разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
У схильних пацієнтів може виникнути анафілактичний шок, тому пацієнтам з астмою або атопією слід призначати препарат з обережністю.
На фоні застосування метамізолу натрію були описані загрозливі для життя шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі симптомів даних захворювань (таких як прогресуючий висипання на шкірі, часто з бульбашками або ураженнями слизової оболонки) лікування препаратом слід негайно припинити і не слід починати його повторно.
Під час терапії метамізоловмісними препаратами можливий розвиток агранулоцитозу. Він триває не менше тижня, не залежить від дози, може бути важким, загрожувати життю і навіть призвести до загибелі пацієнта. У зв'язку з цим при появі симптомів, можливо пов'язаних з нейтропенією (лихоманка, озноб, біль у горлі, утруднене ковтання, стоматит, ерозивно-виразкові ураження ротової порожнини, вагініт або проктит, зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові – менше 1500/м3) необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт отримує антибіотикотерапію, типові прояви агранулоцитозу можуть бути мінімально вираженими. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, у той час як збільшення лімфатичних вузлів є слабко вираженим або відсутнім.
Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках.
У разі панцитопенії лікування слід негайно припинити, необхідно контролювати показники розгорнутого аналізу крові аж до нормалізації.
Усі пацієнти повинні бути поінформовані про те, що при появі симптомів патологічної зміни крові (наприклад, загального нездужання, інфекції, стійкої лихоманки, утворення гематом, кровотечі, блідості шкірних покривів) на фоні застосування препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Введення метамізоловмісного препарату може викликати окремі гіпотензивні реакції. Ці реакції, можливо, залежать від дози препарату і частіше виникають після парентерального введення.
Щоб уникнути розвитку тяжких гіпотензивних реакцій, потрібно дотримуватися наступних рекомендацій:
слід контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень і дихання;
-пацієнтам з наявною гіпотензією, зниженням об'єму циркулюючої крові, дегідратацією, нестабільністю гемодинаміки або з початковою стадією недостатності кровообігу потрібна нормалізація гемодинаміки;
-при лікуванні пацієнтів з високою температурою тіла слід бути обережними. Пацієнтам, яким слід уникати зниження артеріального тиску (наприклад, при тяжкій ішемічній хворобі серця або стенозі судин головного мозку), терапію слід проводити лише за ретельного контролю гемодинаміки.
У період лікування препаратом слід утриматися від алкоголю.
Неприпустимо застосування препарату для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини).
У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок рекомендується уникати застосування препарату у високих дозах через зниження швидкості виведення препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Діюча речовина препарату - фенпіверінія бромід - має холінолітичну дію і може спричинити запаморочення та порушення акомодації. Пацієнтів, які керують транспортними засобами або працюють з машинами, слід попередити про можливі побічні дії препарату. Діяльність, яка потребує підвищеної уваги, слід припинити до зникнення побічних ефектів.
Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Добові дози, що рекомендуються
Дорослі та діти від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу.
Діти віком від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу.
Тривалість прийому має перевищувати 5 днів.
Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Спазмалгон таб 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини
:
мг, стеарат магнію 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг.
Опис:
Спазмалгон-комбінований препарат, до складу якого входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, міотромний спазмолітичний засіб пітофенон та м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії: полегшення болю, розслаблення гладких м'язів та зниження підвищеної температури тіла.
Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату, а також до похідних піразолону, пригнічення кістковомозкового кровотворення (наприклад, внаслідок лікування цитостатиками) або захворювання кровотворної системи (агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія), виражена печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцита гозкокози , тяжка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрохідність, мегалокон, колапс, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 8 років; атонія жовчного та сечового міхура; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція, алергія на пшеницю.
З обережністю
ниркова та/або печінкова недостатність, бронхіальна астма, схильність до артеріальної гіпотензії; гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або ненаркотичних аналгетиків, кропив'янка та/або гострий риніт, спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Дозування500 мг+5 мг+0,1 мг
Показання до застосуванняБольовий синдром помірної або слабкої виразності: головний, зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея, біль при травмах та опіках.
Препарат призначений для зменшення симптомів на момент застосування та на прогресування захворювання не впливає. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з блокаторами Н1-гістамінових рецепторів, похідними бутирофенону та фенотіазину, амантадином та хінідином можливе посилення М-холіноблокуючої дії препарату.
Посилює ефекти етанолу.
Одночасне застосування з іншими ненаркотичними аналгетичними препаратами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
При одночасному застосуванні препарату з трициклічними антидепресантами можливе посилення його м-холіноблокуючої дії.
Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
Седативні засоби та анксіолітичні засоби (транквілізатори) посилюють знеболювальну дію препарату.
Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію, оскільки підвищується ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у сироватці крові, тому при одночасному застосуванні препарату з циклоспорином слід контролювати концентрацію циклоспорину.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин (лікарстінні препарати, що мають високий зв'язок з білками плазми), збільшує їх активність.
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.
Додавання препарату до лікування метотрексатом може посилювати гематотоксичну дію останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому цієї комбінації препаратів слід уникати.
Одночасне застосування з тіамазолом та сарколізином підвищує ризик розвитку лейкопенії.
Кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися такі симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми.
Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб) Код АТХ: N02BB52
Фармакодинаміка:
Метамізол натрію-похідне піразолону, має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Згідно з результатами досліджень метамізол натрію і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.
Пітофенону гідрохлорид, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.
Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.
Фармакокінетика:
Метамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, незмінний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна концентрація його виявляється в плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові-50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко.
Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окислювальних реакцій, що виводяться в основному нирками.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаНебажані реакції (НР) згруповані за системами та органами відповідно до словника MedDRA та класифікації частоти розвитку НР ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частота може бути визначено з урахуванням наявних даних). Наведені нижче небажані реакції спричинені в основному метамізолом натрію, який входить до складу лікарського препарату.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія).
З боку імунної системи: рідко – анафілактичний шок, анафілактичні чи анафілактоїдні реакції, особливо після парентерального застосування; дуже рідко – напад бронхіальної астми (у пацієнтів із «аспіриновою» астмою), циркуляторний шок.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фіксована лікарська екзантема; рідко – макулопапульозні та інші види висипань, синдром Лайєлла або синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, зменшення потовиділення.
У разі виникнення будь-яких шкірних реакцій застосування лікарського препарату має бути негайно припинено.
З боку нервової системи: запаморочення, біль голови.
З боку органів чуття (зір): зорові порушення, порушення акомодації.
З боку серця: нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія, порушення серцевого ритму, ціаноз.
З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, гіперемія.
З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): частота невідома - сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі та дискомфорт, запор, у поодиноких випадках блювання з домішкою крові та кишкові кровотечі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку сечовидільної системи: рідко – протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір, утруднене сечовипускання, порушення функції нирок; частота невідома – затримка сечі.
Порушення з боку дихальної системи: бронхоспазм.
Опис окремих НР.
Агранулоцитоз
Ризик появи агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може виникнути і у пацієнтів, які приймали метамізол натрію у минулому без появи подібних НР.
Анафілактичні або анафілактоїдні реакції
Такі реакції можуть виникнути під час введення препарату або безпосередньо після припинення введення, але можуть виявитися через кілька годин. Зазвичай вони розвиваються протягом першої години після ін'єкції. Більш легкі реакції проявляються у вигляді типових реакцій з боку шкіри та слизових оболонок (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки – місцеві або загальні), задишка та рідко скарги з боку шлунково-кишкового тракту. Легкі реакції можуть перейти у більш важкі форми з генералізованою кропив'янкою, важким ангіоневротичним набряком (у тому числі з ларингоспазмом), важкий бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням артеріального тиску). З цієї причини, якщо виникає будь-яка шкірна реакція гіперчутливості, симптоми порушення функції нирок або гематотоксичні реакції,
Циркуляторний шок
Шок може супроводжуватися холодним потом, запамороченням, сонливістю, пригніченням свідомості, блідістю шкіри, відчуттям стискання в ділянці серця, поверхневим диханням або тахіпное, тахікардією, похолоданням кінцівок, сильним падінням артеріального тиску. При перших ознаках шоку застосування препарату необхідно відмінити та вжити відповідних заходів невідкладної допомоги.
Гіпотензивні
реакції рідко можуть виявлятися під час або після застосування. Вони можуть супроводжуватися або не супроводжуватись іншими симптомами анафілактоїдних або анафілактичних реакцій.
Рідко такі реакції можуть бути результатом різкого зниження артеріального тиску.
Критичне зниження артеріального тиску без інших ознак гіперчутливості є дозозалежним і може проявитися у вигляді гіперпірексії.
особливі вказівкиПри лікуванні дітей та пацієнтів, які отримують цитостатичні засоби, лікування препаратом повинно проводитись лише під наглядом лікаря.
Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію, що входить до складу препарату, зумовлюють такі стани:
-бронхіальна астма, особливо в поєднанні з поліпозними риносинуситом;
-хронічна кропив'янка;
-Непереносимість алкоголю (підвищена чутливість до алкоголю), на тлі якої навіть при прийомі значної кількості деяких алкогольних напоїв у пацієнтів виникає чхання, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя. Непереносимість алкоголю може свідчити про раніше невстановлений синдром аспіринової астми;
-непереносимість або підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, до бензоату).
Перед застосуванням препарату необхідно провести ретельне опитування пацієнта. У разі виявлення ризику розвитку анафілактоїдної реакції, застосування препарату можливе лише після повної оцінки співвідношення ризик/користування.
У разі застосування препарату у таких пацієнтів необхідний суворий медичний контроль за їх станом та обов'язкова наявність засобів надання їм невідкладної допомоги у разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
У схильних пацієнтів може виникнути анафілактичний шок, тому пацієнтам з астмою або атопією слід призначати препарат з обережністю.
На фоні застосування метамізолу натрію були описані загрозливі для життя шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі симптомів даних захворювань (таких як прогресуючий висипання на шкірі, часто з бульбашками або ураженнями слизової оболонки) лікування препаратом слід негайно припинити і не слід починати його повторно.
Під час терапії метамізоловмісними препаратами можливий розвиток агранулоцитозу. Він триває не менше тижня, не залежить від дози, може бути важким, загрожувати життю і навіть призвести до загибелі пацієнта. У зв'язку з цим при появі симптомів, можливо пов'язаних з нейтропенією (лихоманка, озноб, біль у горлі, утруднене ковтання, стоматит, ерозивно-виразкові ураження ротової порожнини, вагініт або проктит, зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові – менше 1500/м3) необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт отримує антибіотикотерапію, типові прояви агранулоцитозу можуть бути мінімально вираженими. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, у той час як збільшення лімфатичних вузлів є слабко вираженим або відсутнім.
Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках.
У разі панцитопенії лікування слід негайно припинити, необхідно контролювати показники розгорнутого аналізу крові аж до нормалізації.
Усі пацієнти повинні бути поінформовані про те, що при появі симптомів патологічної зміни крові (наприклад, загального нездужання, інфекції, стійкої лихоманки, утворення гематом, кровотечі, блідості шкірних покривів) на фоні застосування препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Введення метамізоловмісного препарату може викликати окремі гіпотензивні реакції. Ці реакції, можливо, залежать від дози препарату і частіше виникають після парентерального введення.
Щоб уникнути розвитку тяжких гіпотензивних реакцій, потрібно дотримуватися наступних рекомендацій:
слід контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень і дихання;
-пацієнтам з наявною гіпотензією, зниженням об'єму циркулюючої крові, дегідратацією, нестабільністю гемодинаміки або з початковою стадією недостатності кровообігу потрібна нормалізація гемодинаміки;
-при лікуванні пацієнтів з високою температурою тіла слід бути обережними. Пацієнтам, яким слід уникати зниження артеріального тиску (наприклад, при тяжкій ішемічній хворобі серця або стенозі судин головного мозку), терапію слід проводити лише за ретельного контролю гемодинаміки.
У період лікування препаратом слід утриматися від алкоголю.
Неприпустимо застосування препарату для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини).
У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок рекомендується уникати застосування препарату у високих дозах через зниження швидкості виведення препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Діюча речовина препарату - фенпіверінія бромід - має холінолітичну дію і може спричинити запаморочення та порушення акомодації. Пацієнтів, які керують транспортними засобами або працюють з машинами, слід попередити про можливі побічні дії препарату. Діяльність, яка потребує підвищеної уваги, слід припинити до зникнення побічних ефектів.
Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Добові дози, що рекомендуються
Дорослі та діти від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу.
Діти віком від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу.
Тривалість прийому має перевищувати 5 днів.
Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Спазмалгон таб 50 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Сербия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Спазмалгон таб 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Спазмалгон таб 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт., Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Кофицил-плюс таб 10 шт Кофицил-плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Новиган таб 10 шт Новиган таб 10 шт, Папазол таб 10 шт Папазол таб 10 шт, Папазол таб 20 шт Папазол таб 20 шт, Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт, Парацетамол таб 500мг 10 шт озон Парацетамол таб 500мг 10 шт озон, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.
Пока нет комментариев