СонНорм Дуо таб 3 мг+116 мг+28 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
СонНорм Дуо - це комбінований препарат, що містить мелатонін, м'яту перцеву та пустирник, які мають седативну, снодійну та рефлекторну вазодилатуючу дію. Препарат допомагає нормалізувати циркадні ритми, покращити якість сну та регулює нейроендокринні функції. Він є ефективним засобом для людей, які мають проблеми зі здоров'ям, зокрема з метеочутливістю та порушенням функції нирок та печінки. СонНорм Дуо забезпечує глибокий та здоровий сон, що допоможе відпочити та відновити силу.
СонНорм Дуо таб 3 мг+116 мг+28 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін – 3,00 мг; м'яти перцевої листя олія -1,16 мг; пустирника трави екстракт (у перерахунку на суху речовину) – 28,00 мг.
*активна фармацевтична субстанція «Мелатонін» вводиться до складу зовнішньої плівкової оболонки лікарського препарату СонНорм Дуо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,00 мг+ 1,16 мг+28,00 мг; Лактози моногідрат –
42,00
мг – 41,84 мг, крохмаль картопляний – 17,00 мг, целюлоза мікрокристалічна PH 101 – 11,50 мг, повідон К-30 (полівінілпіролідон середньомолекулярний) – 2,50 мг, тальк – 1,50 мг, кальцію стеарат 50 мг;
Склад внутрішньої плівкової оболонки: полівініловий спирт, частково гідролізований – 1,200 мг, титану діоксид – 0,750 мг, макрогол – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг або плівкова оболонка Opadry II 85F18422 White тана діоксид – 0,750 мг, макрогол – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг];
Склад зовнішньої плівкової оболонки: гіпромелоза – 4,868 мг, тальк – 1,687 мг, повідон – 1,548 мг, титану діоксид – 1,404 мг, полісорбат 80 – 0,440 мг, індигокармін – 0,030 мг, брил 2 - 0,002 мг або плівкова оболонка Opadry II Blue 13 A 205000 - 10,000 мг [гіпромелоза – 4,868 мг, тальк – 1,687 мг, повідон – 1,548 мг, титану діоксид – 1,404 мг, полісорбат 80 – 0,440 бій – 0,012 мг , барвник заліза, оксид жовтий – 0,002 мг].
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-блакитного до блакитного кольору. На поперечному розрізі ядро світло-коричневого кольору з вкрапленнями темнішого і світлішого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3,00 мг+1,16 мг+28,00 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату;
тяжкі порушення функцій нирок та печінки;
аутоімунні захворювання;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Якщо у Вас є одне з перелічених вище захворювань/станів або факторів ризику перед застосуванням препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю:
ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); порушення функції печінки; літній вік;
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому застосовувати препарат у пацієнтів із цією патологією потрібно з обережністю.
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування3 мг + 1.16 мг + 28 мг
Показання до застосуванняПри розладах сну, зокрема, обумовлених порушенням ритму «сон-неспання», як-от десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату СонНорм Дуо з препаратами, які пригнічують діяльність центральної нервової системи (седативні, снодійні, нейролептики, транквілізатори), можливе взаємне посилення ефектів.
Посилює дію спазмолітичних, аналгетичних засобів.
Фармакокінетична взаємодія:
• У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
• Слід уникати комбінації з флувоксаміном, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Cmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому Р450 (CYP): CYP1A2 та CYPC19.
• Слід бути обережними при одночасному прийомі наступних лікарських засобів:
- 5- та 8-метокси-псоралену, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму;
- циметидину (інгібітор ізоферментів CYP2D), який підвищує вміст мелатоніну у плазмі за рахунок інгібування останнього;
- естрогенів, які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування його метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2;
- інгібіторів ізоферментів CYPA2 (наприклад, хінолонів), які здатні підвищувати експозицію мелатоніну;
- індукторів ізоферменту CYP1A2 (наприклад, карбамазепіну та рифампіцину), які здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
• Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну завдяки індукції ізоферменту CYP1A2.
• Опубліковано безліч даних про вплив агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Вивчення взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводили.
Фармакодинамічна взаємодія:
• Під час прийому препарату СонНорм Дуо слід утримуватись від вживання алкоголю, оскільки він знижує ефективність мелатоніну та може посилювати токсичність препарату.
• Мелатонін посилює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
• Застосування мелатоніну спільно з тіоридазином та іміпраміном, може призвести до підвищення відчуття спокою та утруднень у виконанні певних завдань, у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також до посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
Якщо Ви застосовуєте вище перелічені або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату СонНорм Дуо проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняПередозування можливе при частому та тривалому застосуванні препарату. При перевищенні доз, що рекомендуються, можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. За наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних явищ. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну у дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості.
Симптоми: слабкість, сонливість, запаморочення.
Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля та проведення симптоматичної терапії.
При появі симптомів передозування слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Седативний засіб
Код АТХ: N05CM
Фармакодинаміка:
Комбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями речовин, що входять до нього.
Мелатонін є синтетичним аналогом гормону шишкоподібної залози (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов.
М'яти перцевої листя масло має рефлекторну вазодилатуючу, спазмолітичну дію. Механізм дії пов'язаний із здатністю дратувати «холодові» рецептори слизової оболонки порожнини рота та рефлекторно розширювати переважно судини серця та головного мозку.
Пустирника трави екстракт має виражену седативну дію, знижує частоту та збільшує силу серцевих скорочень, виявляє гіпотензивні властивості.
Фармакокінетика:
Мелатонін:
• Абсорбція:
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50%. Кінетика мелатоніну у діапазоні доз 2 – 8 мг лінійна. Після прийому внутрішньо 6 мг препарату СонНорм Дуо максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягає 19,670 нг/мл, площа під кривою «концентрація-час» (AUC0-t) дорівнює 23,399 нг*ч/мл. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) у сироватці крові дорівнює 0,56 год. Після прийому 3 - 6 мг мелатоніну Cmax у сироватці крові, як правило, у 10 разів більше ендогенного мелатоніну в сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну;
• Біодоступність:
Біодоступність мелатоніну при пероральному прийомі коливається від 9 до 33 % (приблизно становить 15 %);
• Розподіл:
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1-кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу близько 35 л. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі;
• Метаболізм:
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%, імовірно, у процесі метаболізму мелатоніну задіяні ізоферменти CYP1A1, CYP1A2, CYP2С19 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний;
• Виведення
Мелатонін виділяється з організму нирками. Після прийому внутрішньо 6 мг препарату СонНорм Дуо середній період напіввиведення (T1/2) становить 0,654 год, константа швидкості елімінації (Kel) дорівнює 1,133 год-1. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2 – 10 % виводиться у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, оральні контрацептиви. У критичних пацієнтів спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Пацієнти похилого віку:
Метаболізм мелатоніну сповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну більш високі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax отримані у літніх пацієнтів, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким T1/2 мелатоніну у людини.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Печінка є основним органом, який бере участь у метаболізмі мелатоніну, тому захворювання печінки призводять до підвищення концентрації ендогенного мелатоніну. У пацієнтів з цирозом печінки плазмова концентрація мелатоніну вдень значно збільшувалася.
Дані по фармакокінетиці собачої кропиви і компонентів м'яти перцевої відсутні.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування препарату при вагітності не встановлена, застосування препарату під час вагітності протипоказане.
Дані про проникнення компонентів препарату в грудне молоко відсутні, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішувати питання щодо припинення грудного вигодовування.
Перед застосуванням СонНорм Дуо, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаДля визначення частоти виникнення побічних ефектів препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (>1/10); часто (> 1/100 та < 1/10); нечасто (> 1/1000 та < 1/100); рідко (> 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: оперізувальний герпес.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості;
З боку обміну речовин та харчування: рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
З боку психіки: нечасто: дратівливість, знервованість, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
З боку нервової системи: нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну парестезії.
З боку органу зору: рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
З боку органу слуху та лабіринту: рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення з боку серця: рідко: стенокардія напруги, відчуття серцебиття.
Порушення з боку судин: нечасто: артеріальна гіпертензія; рідко: "припливи".
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж і генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри; рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома: набряк Квінке, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
З боку скелетно-м'язової системи: нечасто: біль у кінцівках; рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: глюкозурія, протеїнурія; рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто: менопаузальні симптоми; рідко: пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла; рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію щодо застосування перед тим, як розпочати застосування цього препарату, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію.
• Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову.
• Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих же симптомів, що і у Вас.
Досвід застосування препарату у дітей віком до 18 років відсутній.
Під час застосування препарату СонНорм Дуо слід уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Під час застосування препарату не слід вживати алкоголю.
Не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату. У разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання необхідно звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат СонНорм Дуо викликає сонливість, у зв'язку з цим у період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи достатньою кількістю рідини.
При розладах сну, десинхронозі: по 1 таблетці 1 раз на день за 30-40 хвилин до сну. Курс лікування трохи більше 28 днів.
Літні пацієнти (старше 65 років):
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування у пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Якщо після лікування поліпшення не настає, або погіршуються симптоми, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
СонНорм Дуо таб 3 мг+116 мг+28 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: мелатонін – 3,00 мг; м'яти перцевої листя олія -1,16 мг; пустирника трави екстракт (у перерахунку на суху речовину) – 28,00 мг.
*активна фармацевтична субстанція «Мелатонін» вводиться до складу зовнішньої плівкової оболонки лікарського препарату СонНорм Дуо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,00 мг+ 1,16 мг+28,00 мг; Лактози моногідрат –
42,00
мг – 41,84 мг, крохмаль картопляний – 17,00 мг, целюлоза мікрокристалічна PH 101 – 11,50 мг, повідон К-30 (полівінілпіролідон середньомолекулярний) – 2,50 мг, тальк – 1,50 мг, кальцію стеарат 50 мг;
Склад внутрішньої плівкової оболонки: полівініловий спирт, частково гідролізований – 1,200 мг, титану діоксид – 0,750 мг, макрогол – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг або плівкова оболонка Opadry II 85F18422 White тана діоксид – 0,750 мг, макрогол – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг];
Склад зовнішньої плівкової оболонки: гіпромелоза – 4,868 мг, тальк – 1,687 мг, повідон – 1,548 мг, титану діоксид – 1,404 мг, полісорбат 80 – 0,440 мг, індигокармін – 0,030 мг, брил 2 - 0,002 мг або плівкова оболонка Opadry II Blue 13 A 205000 - 10,000 мг [гіпромелоза – 4,868 мг, тальк – 1,687 мг, повідон – 1,548 мг, титану діоксид – 1,404 мг, полісорбат 80 – 0,440 бій – 0,012 мг , барвник заліза, оксид жовтий – 0,002 мг].
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-блакитного до блакитного кольору. На поперечному розрізі ядро світло-коричневого кольору з вкрапленнями темнішого і світлішого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3,00 мг+1,16 мг+28,00 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до компонентів препарату;
тяжкі порушення функцій нирок та печінки;
аутоімунні захворювання;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Якщо у Вас є одне з перелічених вище захворювань/станів або факторів ризику перед застосуванням препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю:
ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); порушення функції печінки; літній вік;
Вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому застосовувати препарат у пацієнтів із цією патологією потрібно з обережністю.
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування3 мг + 1.16 мг + 28 мг
Показання до застосуванняПри розладах сну, зокрема, обумовлених порушенням ритму «сон-неспання», як-от десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату СонНорм Дуо з препаратами, які пригнічують діяльність центральної нервової системи (седативні, снодійні, нейролептики, транквілізатори), можливе взаємне посилення ефектів.
Посилює дію спазмолітичних, аналгетичних засобів.
Фармакокінетична взаємодія:
• У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
• Слід уникати комбінації з флувоксаміном, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Cmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому Р450 (CYP): CYP1A2 та CYPC19.
• Слід бути обережними при одночасному прийомі наступних лікарських засобів:
- 5- та 8-метокси-псоралену, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму;
- циметидину (інгібітор ізоферментів CYP2D), який підвищує вміст мелатоніну у плазмі за рахунок інгібування останнього;
- естрогенів, які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування його метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2;
- інгібіторів ізоферментів CYPA2 (наприклад, хінолонів), які здатні підвищувати експозицію мелатоніну;
- індукторів ізоферменту CYP1A2 (наприклад, карбамазепіну та рифампіцину), які здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
• Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну завдяки індукції ізоферменту CYP1A2.
• Опубліковано безліч даних про вплив агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Вивчення взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводили.
Фармакодинамічна взаємодія:
• Під час прийому препарату СонНорм Дуо слід утримуватись від вживання алкоголю, оскільки він знижує ефективність мелатоніну та може посилювати токсичність препарату.
• Мелатонін посилює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
• Застосування мелатоніну спільно з тіоридазином та іміпраміном, може призвести до підвищення відчуття спокою та утруднень у виконанні певних завдань, у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також до посилення почуття «помутніння в голові», у порівнянні з монотерапією тіоридазином.
Якщо Ви застосовуєте вище перелічені або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату СонНорм Дуо проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняПередозування можливе при частому та тривалому застосуванні препарату. При перевищенні доз, що рекомендуються, можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. За наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних явищ. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну у дозах 3000 – 6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості.
Симптоми: слабкість, сонливість, запаморочення.
Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля та проведення симптоматичної терапії.
При появі симптомів передозування слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Седативний засіб
Код АТХ: N05CM
Фармакодинаміка:
Комбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями речовин, що входять до нього.
Мелатонін є синтетичним аналогом гормону шишкоподібної залози (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов.
М'яти перцевої листя масло має рефлекторну вазодилатуючу, спазмолітичну дію. Механізм дії пов'язаний із здатністю дратувати «холодові» рецептори слизової оболонки порожнини рота та рефлекторно розширювати переважно судини серця та головного мозку.
Пустирника трави екстракт має виражену седативну дію, знижує частоту та збільшує силу серцевих скорочень, виявляє гіпотензивні властивості.
Фармакокінетика:
Мелатонін:
• Абсорбція:
Мелатонін після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів похилого віку швидкість всмоктування може бути знижена на 50%. Кінетика мелатоніну у діапазоні доз 2 – 8 мг лінійна. Після прийому внутрішньо 6 мг препарату СонНорм Дуо максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягає 19,670 нг/мл, площа під кривою «концентрація-час» (AUC0-t) дорівнює 23,399 нг*ч/мл. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) у сироватці крові дорівнює 0,56 год. Після прийому 3 - 6 мг мелатоніну Cmax у сироватці крові, як правило, у 10 разів більше ендогенного мелатоніну в сироватці крові вночі. Супутній прийом їжі затримує абсорбцію мелатоніну;
• Біодоступність:
Біодоступність мелатоніну при пероральному прийомі коливається від 9 до 33 % (приблизно становить 15 %);
• Розподіл:
У дослідженнях in vitro зв'язок мелатоніну з білками плазми становить 60%. В основному мелатонін зв'язується з альбуміном, альфа1-кислим глікопротеїном та ліпопротеїнами високої щільності. Об'єм розподілу близько 35 л. Швидко розподіляється у слину та проходить через гематоенцефалічний бар'єр, визначається у плаценті. Концентрація у спинномозковій рідині в 2,5 рази нижча, ніж у плазмі;
• Метаболізм:
Мелатонін метаболізується переважно у печінці. Після прийому внутрішньо мелатонін піддається суттєвому перетворенню при первинному проходженні через печінку, де відбувається його гідроксилювання та кон'югація з сульфатом та глюкуронідом з утворенням 6-сульфатоксимелатоніну; рівень пресистемного метаболізму може досягати 85%, імовірно, у процесі метаболізму мелатоніну задіяні ізоферменти CYP1A1, CYP1A2, CYP2С19 системи цитохрому Р450. Основний метаболіт мелатоніну – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний;
• Виведення
Мелатонін виділяється з організму нирками. Після прийому внутрішньо 6 мг препарату СонНорм Дуо середній період напіввиведення (T1/2) становить 0,654 год, константа швидкості елімінації (Kel) дорівнює 1,133 год-1. Виведення здійснюється із сечею, близько 90 % у вигляді сульфатного та глюкуронового кон'югатів 6-гідроксимелатоніну, а близько 2 – 10 % виводиться у незміненому вигляді.
На фармакокінетичні показники впливають вік, прийом кофеїну, куріння, оральні контрацептиви. У критичних пацієнтів спостерігається прискорена абсорбція та порушена елімінація.
Пацієнти похилого віку:
Метаболізм мелатоніну сповільнюється із віком. При різних дозах мелатоніну більш високі значення показників площі під кривою «концентрація-час» (AUC) та Cmax отримані у літніх пацієнтів, що відображає знижений метаболізм мелатоніну у цієї групи пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
При тривалому лікуванні кумуляції мелатоніну не відмічено. Ці дані узгоджуються з коротким T1/2 мелатоніну у людини.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Печінка є основним органом, який бере участь у метаболізмі мелатоніну, тому захворювання печінки призводять до підвищення концентрації ендогенного мелатоніну. У пацієнтів з цирозом печінки плазмова концентрація мелатоніну вдень значно збільшувалася.
Дані по фармакокінетиці собачої кропиви і компонентів м'яти перцевої відсутні.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування препарату при вагітності не встановлена, застосування препарату під час вагітності протипоказане.
Дані про проникнення компонентів препарату в грудне молоко відсутні, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішувати питання щодо припинення грудного вигодовування.
Перед застосуванням СонНорм Дуо, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаДля визначення частоти виникнення побічних ефектів препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (>1/10); часто (> 1/100 та < 1/10); нечасто (> 1/1000 та < 1/100); рідко (> 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко: оперізувальний герпес.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості;
З боку обміну речовин та харчування: рідко: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
З боку психіки: нечасто: дратівливість, знервованість, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко: зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
З боку нервової системи: нечасто: мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко: непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну парестезії.
З боку органу зору: рідко: зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
З боку органу слуху та лабіринту: рідко: вертиго, позиційне вертиго.
Порушення з боку серця: рідко: стенокардія напруги, відчуття серцебиття.
Порушення з боку судин: нечасто: артеріальна гіпертензія; рідко: "припливи".
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко: гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: дерматит, пітливість ночами, свербіж і генералізований свербіж, висипання, сухість шкіри; рідко: екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома: набряк Квінке, набряк слизової оболонки ротової порожнини, набряк язика.
З боку скелетно-м'язової системи: нечасто: біль у кінцівках; рідко: артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: глюкозурія, протеїнурія; рідко поліурія, гематурія, ніктурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто: менопаузальні симптоми; рідко: пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: відхилення від норми лабораторних показників функції печінки; збільшення маси тіла; рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію щодо застосування перед тим, як розпочати застосування цього препарату, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію.
• Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову.
• Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих же симптомів, що і у Вас.
Досвід застосування препарату у дітей віком до 18 років відсутній.
Під час застосування препарату СонНорм Дуо слід уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно проінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані про застосування мелатоніну у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Під час застосування препарату не слід вживати алкоголю.
Не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату. У разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання необхідно звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат СонНорм Дуо викликає сонливість, у зв'язку з цим у період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці (контурна коміркова упаковка в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи достатньою кількістю рідини.
При розладах сну, десинхронозі: по 1 таблетці 1 раз на день за 30-40 хвилин до сну. Курс лікування трохи більше 28 днів.
Літні пацієнти (старше 65 років):
З віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування у пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку можливий прийом препарату за 60-90 хвилин до сну.
Якщо після лікування поліпшення не настає, або погіршуються симптоми, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар СонНорм Дуо таб 3 мг+116 мг+28 мг 20 шт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить СонНорм Дуо таб 3 мг+116 мг+28 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках СонНорм Дуо таб 3 мг+116 мг+28 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Лунарена капс 15 шт Лунарена капс 15 шт, Баю-Бай капли 50мл Баю-Бай капли 50мл, Велсон таблетки для сна, успокоительное, снотворное,... Велсон таблетки для сна, успокоительное, снотворное, мелатонин 3 мг 30 шт, Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лава... Доппельгерц актив комплекс для сна 30 шт магний+лаванда+мелисса, Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт Мелаксен таб п/об 3мг 24 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт Меларена таб п/п/об 3мг 10 шт, Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт Меларена таб п/п/об 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 30 шт, Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт Мелатонин-СЗ таб 3мг 60 шт, Морфей капли 50мл мерцана Морфей капли 50мл мерцана, Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл Пассифлора Эдас-111 капли 25 мл, Персен ночной капс. 10 шт Персен ночной капс. 10 шт, Персен ночной капс. 20 шт Персен ночной капс. 20 шт, Персен ночной капс. 40 шт Персен ночной капс. 40 шт, Сонник капс 36 шт Сонник капс 36 шт, Соннован таб 3 мг 30 шт Соннован таб 3 мг 30 шт, Сонные+ таб 30 шт Сонные+ таб 30 шт, Триосон таб 20 шт Триосон таб 20 шт, Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт Фитогипноз эвалар таб для расс. 20 шт, Формула сна таб 40 шт Формула сна таб 40 шт, Формула Сна Усиленная капс 30 шт Формула Сна Усиленная капс 30 шт.
15.04.2023, 14:50
Відмінний препарат із травами. Що здивували ці ліки, а не БАД. Мама п'є, коли не може заснути. Дуже подобається їй, вранці спокійно прокидається, немає сонливості протягом дня!
04.12.2022, 15:02
Препарат призначив лікар. Проблему вирішив. Після частих відряджень, польотів та зміна часових поясів була проблема із засипанням. Зараз засинаю без проблем, у будь-якому місті куди літаю, і вранці прокидаюся, що виспався!))) відмінний препарат і не дорого.
31.10.2022, 00:39
Відмінний препарат, допоміг) приймала за 30 хвилин до сну, легко засинаю, з ранку свіжа голова, без сонливості, навіть спокійніше невришки начебто стали. Звикання немає, без нього добре спала, коли залишила препарат у мами. І мамі теж допоміг з частими проїждженнями о 3-4 ранку, проблему вирішено.